纠正预防措施通知单

纠正措施和预防措施管理制度一、目的为消除公司在质量管理活动中已经产生的不合格/不符合或潜在不合格/不符合的原因，以避免类似不合格/不符合发生或再发生。

二、适用范围适用于公司对生产活动中存在的不合格或潜在不合格采取的纠正或预防措施的控制活动。

三、职能职责（一）管理者代表负责协调公司纠正预防措施控制制度的实施。

（二）各生产基地质管部负责管理纠正措施和预防措，负责组织识别质量方面的不符合/潜在不符合，组织制定纠正和预防措施，并验证所采取措施的有效性。

（三）责任部门负责分析存在的不合格或潜在不合格的原因，制定切合实际的纠正或预防措施，并实施、记录所采取的纠正或预防措施的结果。

四、主要内容（一）总体要求1、当关键控制点的关键限值超出时，生产部门和质量管理部门应及时组织识别和评估受影响的最终产品，经负责人批准后按潜在不安全产品进行处置，并评审处置的实施效果。

2、当操作性前提方案失控时，应组织识别不符合操作性前提方案条件下生产的产品，评价不符合原因及可能造成的食品安全后果，对可能影响食品安全的经负责人批准后按潜在不安全产品进行处置，并保持评价记录。

3、应保存好不符合性质及原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。

4、所有纠正后应及时上报管理者代表。

（二）纠正措施对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。

1、识别不符合对管理体系各过程输出的信息进行识别：（1）工作检查发现的严重或连续不合格时。

（2）内审发现不合格时。

（3）管理评审发现不合格时。

（4）顾客或其他相关方投诉时。

（5）出现重大质量事故、环境污染事故、食品安全事故时。

（6）关键限制超出或不符合操作性前提方案时。

（7）质量环境行政部门的批评通报、罚款。

（8）职能部门检查发现的不合格。

（9）其他不符合管理方针、目标，或综合管理体系文件要求的情况。

2、对不合格的评审、原因分析、措施制定与实施（1）生产部门、质量管理部门等职能部门对所发生的不合格情况进行评审，决定需采取纠正措施的，向责任部门下达《纠正和预防措施通知单》。

专业技术资料分享对影响产品、过程和质量/环境/安全管理体系运行的不符合及时进行原因分析，采取纠正与预防措施，以防止问题的再发生，确保质量/环境/安全管理体系的有效运行。

合用于质量 /环境/安全管理体系运行过程以及产品有关的不符合的纠正与预防措施控制。

《文件控制程序》《管理评审控制程序》《内部审核控制程序》不合格(不符合)未满足要求。

纠正与预防为消除已发现的不符合项所采取的措施。

纠正与预防措施为消除已发现的不符合或者其他不期望情况的原因所采取的措施。

预防措施为消除潜在不符合或者其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

事件造成死亡、疾病、伤害、损坏或者其它损失的意外情况。

有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度防错为防止不合格产品的创造而进行的产品和创造过程的设计和开辟。

纠正与预防措施控制工作流程、纠正与预防措施控制工作流程说明纠正与预防整改通知单纠正与预防整改计划顾客抱怨、相关方投诉记录各单位采集汇总信息相关信息管理部、技术研发中心、生产部组织评审评审记录、会议记要管理部、技术研发中心、生产部组织制定整改计划整改计划技术研发中心主任、管理部经理、主管线领导审核整改计划管理者代表批准整改计划整改计划各责任单位管理部、技术研发中心、生制定、实施纠正与预防跟踪验证整改计划原因分析和纠正与预防措施表检查和验证材料产部评价整改成效评价记录或者会议纪采集汇总信息组织评审组织制订整改计划审核整改计划批准整改计划不符合信息的来源：质量/环境/安全管理体系运行过程反映出的问题；日常活动偏离规定的运行程序或者标准；信息交流过程中发现的不符合项；外审、内审、管理评审反映出的问题；事件调查发现的问题；其他监督、监控和检查中发现的问题。

管理部负责组织对管理评审、内部审核及外部审核的信息进行评审，找出问题产生的根本原因，落实责任。

技术研发中心组织对各单位反馈上来的质量问题进行分析，优先组织评审顾客退货的产品和顾客抱怨。

技术研发中心及时组织对顾客规定的不合格解决方法或者要求进行评审，落实责任，迅速整改，满足顾客要求，以消除或者防止顾客的不满意。

质量纠正预防措施报告质量纠正预防措施报告怎么写？要注意哪些细节？质量纠正预防措施报告根据《实验室资质认定评审准则》及20XX程序文件中纠正、预防措施管理程序要求，我实验室根据质量管理体系运行中曾经出现的问题制定了体系运行预防措施，并在质量管理体系内部审核中及在日常监督和顾客抱怨中暴露的问题，及时对这些问题产生的原因进行调查，分析相关的因素，有针对性地制订和落实纠正措施，并验证纠正后的效果，以防止类似问题的重复出现，达到改善和提高质量管理体系持续改进运行水平的目的。

一、预防措施预防措施工作，主要围绕以下几个方面进行的，即实验原始性及检验工作公正性；提高原始记录书写与检验报告书质量；夯实基本操作技能，加强实验室规范化管理；人员资质确认管理；提高检试验技能；检验标准受控管理；实验室安全保证措施，措施的实施如下：1、对实验原始性和检验工作公正性进行维护。

2、提高原始记录书写与检验报告书质量。

各检测室注重原始记录及检验报告的质量，规范原始记录的书写，使检验信息记录更加系统，对原始记录及检验报告进行全面审核，并对监督中发现问题及时改正，有效的控制原始记录、检验报告质量。

3、提高基本操作技能，加强实验室规范化管理。

4、仪器设备的正确使用操作与维护，制定了仪器期间核查计划，对仪器设备按计划进行了期间核查并记录，质量监督员对期间核查结果进行了监督。

制定了仪器维护和自检计划，对仪器进行定期的维护和自检，对新购入的仪器，都对操作人员进行基本操作的培训。

5、人员资质确认管理，对新上岗的检验人员，均通过培训获得资格确认，做到持证上岗。

6、提高检验技能，进行学习各方面仪器操作的内容，使试验检测工作顺利开展。

7、检验标准做到受控管理，检验标准由专人管理，建立了完善的标准查询、确认记录。

及时收集新公布的标准及其修改的动态，并做好标准的动态维护，随时将新颁布和修改的标准纳入受控范围，对检测标准做到定期确认，能够保证检验标准始终处于受控状态和现行有效。

不符合、纠正措施和预防措施管理规定1范围和应用领域1.1 目的为不断提高健康、安全与环境绩效，控制健康、安全与环境运行的不符合，持续改善管理绩效，并采取纠正措施和预防措施，防止不符合发生或重复发生，制定本规定。

1.2 适用范围本规定适用于公司、公司归口管理的各地区公司及所属企业（含控股企业）。

1.3 应用领域本规定应用于对HSE管理体系运行中发生的不符合的报告、调查、分析、纠正措施、预防措施实施等环节的管理活动。

2参考文件绩效监测与审核管理规定3术语和定义3.1 纠正措施为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。

3.2 预防措施为消除潜在不符合原因所采取的措施。

4职责4.1 质量安全环保处是不符合、纠正措施和预防措施的主管处室，负责公司不符合、纠正措施和预防措施的实施的监督管理。

4.2 各职能处室负责本处室主管业务范围内的不符合、纠正措施和预防措施的实施。

4.3 各地区公司及所属企业依据本规定结合本单位实际，制定并实施不符合、纠正措施和预防措施程序。

4.4 基层单位负责本单位不符合的整改、纠正措施和预防措施的实施5管理要求5.1 HSE 不符合包括：a)违反法律、法规的要求；b)HSE 管理体系运行的不符合；c)违反程序、操作规程、作业指导书的规定；d)引起相关方抱怨、投诉；e)HSE 监测结果（包括各业务检查）不符合规定要求；f)内审发现的不符合。

5.2 不符合的控制5.2.1根据HSE监测发现的不符合，确定主管部门，由主管部门组织对不符合进行整改。

5.2.2 不符合的责任单位负责不符合的原因调查并予以处理，采取措施减少因不符合而产生的风险和影响；5.2.3 主管部门负责对不符合处置情况进行验证。

5.2.4相关方的抱怨按《信息交流与协商管理规定》的规定执行，对产生的不符合由相关部门、单位实施整改。

5.2.5内审中发现的不符合项按《绩效监测与审核管理规定》的要求采取纠正措施。

5.3 纠正措施5.3.1纠正措施制定的原则：a）相关方 HSE的重大投诉；b）HSE事故；c）重大风险失控造成严重影响；d）重复多次出现 HSE监督检查不符合要考虑采取纠正措施；e）审核出现的不符合 100%采取纠正措施；f）重大的违规事件；g)其他。

版次/改号：C/1 编号：R-P-008
纠正和预防措施通知单
日期：年月日
1.本通知单由品质运营部向责任部门发出，交责任部门负责人/主工签收：“事实描述”栏和“验证意见”栏由归口管理部门填写。

2.“原因”栏由责任人填写“纠正/预防措施”栏由主负责人填写，“评审意见”栏由责任部门负责人填写；若需采取重大纠正/预防措施，须报管理者代表或分管总工评审确定。

3.纠正措施完成后，责任部门责任人应将本通知单及相关整改资料复印留存，原件传递至归口管理部门，由归口管理部门保存。

职业健康管理存在问题整改、纠正措施、预防措施1、问题整改施工中，项目工程部对整个现场的职业健康安全工作进行检查、监测，发现不符合及时纠正，必要时会同技术部门采取纠正和预防措施。

2、数据分析(1)项目工程部门通过检查记录、报表、事故报告、考核结果、顾客和相关方投诉与反馈、检测报告、不合格通知单、不符合项通知单、内外审核报告等已有的资料进行职业健康安全情况的数据收集。

并填写不合格记录台帐。

(2)项目工程部门对职业健康安全目标指标、管理绩效、顾客反馈意见、过程监视结果、社会媒体反映等方面的数据或信息，采用调查表、排列图、因果图、关联图、系统图、控制图、分层法、散布图等统计技术随时进行分析，或专题分析会；(3)项目工程部门通过分析，组织有关人员针对未满足规定要求或未达到预期效果方面，提出在施工过程、提供的产品和行政管理中的改进要求，以便编制、实施、验证纠正措施和预防措施;发生以下情况之一时，应由责任部门进行评审：1)局总部组织的定期或不定期检查发现的重复发生3次的不符合项时;2)职业健康安全目标指标未达到预定目标时；3)过程监视结果发现的重复发生3次的不符合项时；4)地方政府有关部门或社会媒体反映的职业健康安全事项;5)项目经理部自查发现的重复发生3次的轻微不合格/不符合项；6)在内部和外部检查中发现的严重不符合项、重大安全事故时；7)由内部审核组长确定的不符合项，不能采取纠正的已发生的不符合项；8)内部审核分析发现的共性问题和外部审核指定的不符合项。

3、纠正措施(1)原因分析后，有关人员对采取纠正措施的需求进行评审;(2)技术部负责组织编制纠正措施,项目总工审批纠正措施;(3)工程部负责组织实施、验证纠正措施。

4、预防措施(1)通过以下方面发现潜在不合格、潜在不符合项：1)顾客抱怨反映出可能影响健康安全的事项；2)相关方反映出可能影响健康安全的事项;3)地方政府有关部门或社会媒体反映可能影响健康安全的事项;4)内部发现的可能影响健康安全的事项;5)目标指标达到预定要求时,尚有可能影响目标完成的薄弱环节或事项;6)过去的教训和不足。

纠正和预防措施实施管理办法1目的为消除实际的或潜在的不合格原因，对经常出现的质量、环境和职业健康安全问题，以防止问题再次发生或避免问题发生而采取纠正和预防措施。

2范围适用于本公司对实际或潜在的不合格采取的纠正，并为防止不合格采取预防措施。

3职责3.1分管副总经理负责组织对重大不合格拟定纠正，并为防止不合格采取预防措施。

3.2品管部负责对检验过程中出现的不合格进行统计，分析与反馈，并向不合格责任部门提出纠正及预防措施建议。

3.3生产部负责对生产过程出现的不合格进行控制，并采取相应的纠正及预防措施。

3.4各部门负责对发现的不合格及一体化体系审核过程中出现的不合格进行统计、分析与反馈，并由不合格责任部门提出纠正及预防措施建议，品管部负责对纠正预防措施的督促与落实。

4工作流程4.1纠正及预防措施工作流程4.1.1 纠正措施：评审不合格的影响→不合格原因分析→确定不合格主因→提出并评价确保不合格不再发生的措施需求→确立需要采取的措施→实施和记录所采取的措施→检查采取措施的效果→对结果进行评价并处置。

4.1.2 预防措施：确立潜在不合格及其原因→提出并评价防止不合格发生的措施的需求→确立需要采取的措施→实施措施→记录所采取措施的结果→检查采取措施的效果→对结果进行评价及进行处置。

4.2不合格品（项）的信息来源4.2.1售后服务部出具的用户使用及反馈的“质量反馈报告”。

4.2.2技术中心填写的设计、工艺更改通知单。

4.2.3品管部出具的检验情况统计分析报告及质量反馈单。

4.2.4内部审核、外部审核、管理评审及日常监督检查中发现的不合格项。

4.2.5各部门发现的不合格品（项）。

4.3不合格纠正措施的发起4.3.1重大不合格纠正措施的发起凡涉及到对最终产品质量有重大影响的均属重大不合格，当发现重大不合格后，发现部门应当在1个工作日内将不合格信息反馈给品部管，品管部初步了解情况在24小时内以书面形式报告副总经理，由其组织有关部门进行原因和责任分析，填入《纠正/预防措施通知单》“不合格内容及要求”一栏中，送责任部门，责任部门组织分析原因并拟定纠正措施，三个工作日内完成，由副总经理审批后组织实施。

纠正措施控制流程图预防措施控制流程图1. 目的消除明确的或潜在的不合格原因，确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。

2. 适用范围适用于产品、过程和质量体系不合格的纠正和预防控制。

3. 术语和定义纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

4. 职责技术部职责：负责产品质量纠正和预防工作的归口管理。

负责应用过程FMEA方法和相关记录对过程进行分析。

负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。

负责将已采取的纠正措施和实施的控制应用进行推广。

负责对采取纠正措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。

质管中心职责：负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证。

负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以《质量月报》形式反馈给技术部，并负责针对现生产所采取纠正措施的有效性进行验证。

负责组织对顾客退回产品的分析和处理。

负责组织对顾客退回产品的分析和处理。

营销部负责从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中，提出潜在不合格信息，并对预防措施效果进行跟踪、验证。

负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中发现的不合格，以《服务月报表》形式向技术部反馈；并负责针对售后和顾客抱怨的不合格所采取纠正措施的有效性进行跟踪验证。

论证小组职责：负责对与产品、过程有关的不合格进行评审，分析查找产生问题的原因，确定采取纠正措施项目；并制定相应的纠正措施。

负责组织纠正措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收和验证。

其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息。

其他部门负责对发生在本部门的产品质量、过程不合格信息的收集，必要时通过《信息反馈单》的形式提出实施纠正措施要求。

5. 工作程序质量信息的收集和传递评价各部门根据收集到的信息，对状况进行评估，评估的内容可包括：1)影响程度（严重性和涉及面）；2)处理的紧急程度（时限）以防止恶化或波及；3)改善需投入资源的大小。

XX有限公司二级文件The 2nd Level Subdocument纠正预防措施控制程序Procedure for Control of Corrective, Preventive Measures 文件编号 File No. ：文件版号 File Ver. ：A0生效日期Effective date：编制Prepared by审核Checked by批准Approved by会签部门Department signing制程工程部Manufacturing engineer Department 品质保证部Quality Assurance制造部ManufacturingDepartment综合管理部HR&ADM采购部Purchase Department财务部Financial Departmentdate文件更改记录Document Change History版本号Rev. No变更原因和内容描述Reason and Description ofChange受影响的页面Affected Pages拟制/修改责任人Prepared by/Modifyowner拟制/修改日期Prepared by/ModifieddateA0 新拟制NAdate1 目的1.1 针对不符合或潜在不符合，采取相应措施，防止问题再发生或预防问题的发生。

2 范围2.1 适用于本公司针对有关系统运行所产生异常，而采取之追查、回馈、矫正与预防措施作业。

3 权责3.1 品质保证部：负责纠正和预防措施的归档管理，以及监督执行。

3.2 各部门：按要求落实责任范围内的措施要求。

3.3 副总：负责重大措施事项的协调。

4 定义4.1 纠正措施：是对已经出现的不符合采取的措施，以防止再发。

4.2 预防措施：是对潜在的不符合采取的措施，以防止发生。

4.3 重大质量异常：导致产品功能失效，影响产品安全性能等方面的缺失。

4.4 CAR：纠正措施要求包括《制程异常处理报告》、《纠正与预防措施报告》、《8D报告》、《内部审核不符合报告》等。

1.目的为及时纠正与预防SHEMS体系运行中出现的不符合项，减少对环境的不良影响。

2.适用范围本程序适用于公司各部门、各单位在发现职业安全健康管理和环境管理的不符合项的纠正与预防措施的制定和实施。

3.职责3.1综合管理部3.1.1负责组织纠正公司总目标、指标和环境管理方案实施过程中发现的不符合项，督促主管部门制定纠正与预防措施，并跟踪验证实施效果。

3.1.2负责组织纠正内审、管理评审和外审发现的不符合项，督促受检单位制定纠正与预防措施，并跟踪验证实施效果。

3.2工程管理部负责组织纠正下属单位职业安全健康管理和环境管理目标、指标和管理方案实施过程中发现的不符合项，督促受检单位制定纠正与预防措施，并跟踪验证实施效果；3.3公司各业务部门负责纠正对下属单位监督检查过程中发现的不符合项，督促受检单位制定纠正采取纠正与预防措施，并跟踪验证实施效果。

3.4各下属单位对自查所出现的不符合项，采取纠正与预防措施，并实施整改。

4.工作程序4.1对监测、监控及监督发现的不符合的纠正4.1.1工程管理部每季度对各下属单位的职业安全健康、环境目标、指标和管理方案实施情况进行检查，检查情况填入《检查记录表》，受检单位针对存在的或潜在的不符合制定纠正措施，并由工程管理部负责验证。

4.1.2各直属项目经理部每月对体系运行控制过程情况进行综合自查，检查情况填入《检查记录表》，针对存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施，并验证实施效果。

4.1.3各单位在实施纠正与预防措施时要考虑其经济性、可行性、合理性。

4.2对相关方的投诉和抱怨的纠正4.2.1公司各单位对所管辖范围内出现的相关方的投诉和抱怨及时填入《相关方答复表》，并于15日内给予答复，在实施纠正与预防措施时要考虑其经济性、可行性、合理性。

4.3对内审、管理评审和外审发现的不符合项的纠正4.3.1内审发现的不符合项，纠正步骤按《内部审核程序》进行。

4.3.2管理评审、外审发现的不符合项由综合管理部召集有关部门召开职业安全健康、环境问题整改会，进行分析研究，制订纠正与预防措施，如需要，填写《SHEMS不符合、纠正与预防措施通知单》。