中药饮片炮制通则

炮制通则中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采用的一项独特的制药技术。

药材凡经净制、切制或炮炙等处理，均称为“饮片”；药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。

饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。

本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。

制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。

炮制用水，应为饮用水。

除另有规定外，应符合下列有关要求。

一、净制即净选加工。

可根据其具体情况，分别选用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。

二、切制切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化处理方法，其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。

亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。

软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。

分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。

切后应及时干燥，以保证质量。

切制品有片、段、块、丝等。

其规格厚度通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段短段5～10mm，长段10~15mm；块8～12mm的方块；丝细丝2～3mm，宽丝5～10mm。

其他不宜切制者，一般应捣碎或碾碎使用。

三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：1．炒炒制分单炒（清炒）和加辅料炒。

需炒制者应为干燥品，且大小分档；炒时应均匀，不断翻动。

应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。

单炒（清炒）取待炮炙品，置炒制容器内，用文火加热至规定程度时，取出，放凉。

需炒焦者，一般用中火炒至表面焦褐色，断面焦黄色为度，取出，放凉；炒焦时易燃者，可喷淋清水少许，再炒干。

麸炒先将炒制容器加热，至撒入麸皮即刻烟起，随即投入待炮炙品，迅速翻动，炒至表面呈黄色或深黄色时，取出，筛去麸皮，放凉。

除另有规定外，每100kg待炮炙品，用麸皮10~15kg。

药典炮制通则2021年版药典炮制通则中药炮制是根据中医理论、中医药的性质以及配药、制备和临床应用的需要而采用的一种独特的制药技术。

药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为“饮片”；药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。

饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。

指《药典》临床版中煎剂的规格。

制剂中所用汤剂的规格应符合相应品种的实际工艺要求。

炮制用水，应为饮用水。

除非另有规定，否则应满足以下相关要求。

一、净制即净选加工。

可根据具体情况，分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、怼⑺、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。

二、除新鲜和干燥切割外，切割过程中还应进行软化处理。

方法包括喷雾、洗涤、浸泡、湿润、漂白、蒸煮、煮沸等。

也可以使用旋转真空渗透槽、气相置换湿润箱和其他软化设备。

软化处理应根据药材的大小、厚度和质地分别处理。

分别规定温度、水量、时间等条件，少浸泡多湿润，防止有效成分流失。

切割后应及时烘干，以保证质量。

切制品有片、段、块、丝等。

其规格厚度通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段短段5～l0mm，长段10～15mm；块8～12mm的方块；灯丝为2~3mm，宽灯丝为5~10mm。

其他不适合切割的通常应压碎或压碎。

三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：1.油炸系统分为单煎（清煎）和添加辅料。

油炸食品应为干燥食品，大小应分等级；油炸时，火力应均匀，并保持转动。

掌握加热温度、煎炸时间和程度的要求。

单炒（清炒）取待炮炙品，置炒制容器内，用文火加热至规定程度时，取出，放凉。

需炒焦者，一般用中火炒至表面焦褐色，断面焦黄色为度，取出，放凉；炒焦时易燃者，可喷淋清水少许，再炒干。

油炸麸皮时，首先加热油炸容器，直到麸皮被洒上，烟雾立即升起，然后放入待烤产品，快速翻转，油炸至表面呈黄色或暗黄色，取出，过滤麸皮，让其冷却。

除另有规定外，每100kg待炮炙品，用麸皮10～15kg，用砂子炒干净的河沙，放入煎锅中，用文火加热至光滑状态，放入待烤产品中，不断翻炒，直到表面鼓包、酥脆或达到规定程度，取出，筛过河沙，冷却。

中药材炮制通则（药典2005版）药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。

炮制药材的用水，应为饮用水。

炮制药材除另有规定外，应符合下列有关要求。

一、净制即净选加工。

经净制后的药材称为“净药材”。

凡供切制、炮炙或调配制剂的，均应使用净药材。

净制药材可根据其具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法达到质量标准。

二、切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。

软化处理方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸。

并应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。

注意掌握气温、水量、时间等条件。

切后应及时干燥，保证质量。

切制品有片、段、块、丝等。

其厚薄、长短、大小、宽窄通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段短段5～10mm，长段10～15mm ；块 8～12mm的方块；丝细丝2～3mm，粗丝5～10mm。

其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。

三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下。

1．炒炒制分清炒和加辅料炒。

炒时应火力均匀，不断翻动。

掌握加热温度、炒制时间及程度要求。

清炒取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。

需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，取出，放晾。

炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干或晒干。

麸炒取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，加入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。

除另有规定外，每100kg净药材，用麸皮10kg。

2．烫烫法常用的辅料为洁净河沙、蛤粉或滑石粉。

取河沙（蛤粉、滑石粉）置锅内，一般用武火炒热后，加入净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或规定的程度时，取出，筛去辅料，放凉。

如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。

3．煅煅制时应注意煅透，使酥脆易碎。

2020版中国药典炮制通则中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的一项独特的制药技术。

药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为“饮片”；药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。

本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。

制剂中使用的饮片规格，应符合相应制剂品种实际工艺的要求。

炮制用水，应为饮用水。

除另有规定外，应符合下列有关要求。

一、净制即净选加工。

可根据具体情况，分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。

二、切制切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化处理，其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。

亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。

软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。

分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。

切后应及时干燥，以保证质量。

切制品有片、段、块、丝等。

其规格厚度通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2~4mm；段短段5～10mm，长段10～15mm；块8～12mm的方块；丝细丝2～3mm，宽丝5～10mm。

其他不宜切制者，一般应捣碎或碾碎使用。

三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下。

1. 炒炒制分单炒（清炒）和加辅料炒。

需炒制者应为干燥品，且大小分档；炒时火力应均匀，不断翻动。

应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。

单炒（清炒）取待炮炙品，置炒制容器内，用文火加热至规定程度时，取岀，放凉。

需炒焦者，一般用中火炒至表面焦褐色，断面焦黄色为度，取出，放凉；炒焦时易燃者，可喷淋清水少许，再炒干。

麸炒先将炒制容器加热，至撒入麸皮即刻烟起，随即投入待炮炙品，迅速翻动，炒至表面呈黄色或深黄色时，取出，筛去麸皮，放凉。

除另有规定外，每100kg待炮炙品，用麸皮10～15kg。

砂炒取洁净河砂置炒制容器内，用武火加热至滑利状态时，投入待炮炙品，不断翻动，炒至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时，取出，筛去河砂，放凉。

中药材炮制通则（药典2005版）药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。

炮制药材的用水，应为饮用水。

炮制药材除另有规定外，应符合下列有关要求。

一、净制即净选加工。

经净制后的药材称为“净药材”。

凡供切制、炮炙或调配制剂的，均应使用净药材。

净制药材可根据其具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法达到质量标准。

二、切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。

软化处理方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸。

并应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。

注意掌握气温、水量、时间等条件。

切后应及时干燥，保证质量。

切制品有片、段、块、丝等。

其厚薄、长短、大小、宽窄通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段短段5～10mm，长段10～15mm ；块 8～12mm的方块；丝细丝2～3mm，粗丝5～10mm。

其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。

三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下。

1．炒炒制分清炒和加辅料炒。

炒时应火力均匀，不断翻动。

掌握加热温度、炒制时间及程度要求。

清炒取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。

需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，取出，放晾。

炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干或晒干。

麸炒取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，加入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。

除另有规定外，每100kg净药材，用麸皮10kg。

2．烫烫法常用的辅料为洁净河沙、蛤粉或滑石粉。

取河沙（蛤粉、滑石粉）置锅内，一般用武火炒热后，加入净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或规定的程度时，取出，筛去辅料，放凉。

如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。

3．煅煅制时应注意煅透，使酥脆易碎。

中药材炮制通则药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。

炮制药材的用水，应为饮用水。

炮制药材除另有规定外，应符合下列有关要求。

一、净制即净选加工。

经净制后的药材称为“净药材”。

凡供切制、炮炙或调配制剂的，均应使用净药材。

净制药材可根据其具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法达到质量标准。

二、切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。

软化处理方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸。

并应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。

注意掌握气温、水量、时间等条件。

切后应及时干燥，保证质量。

切制品有片、段、块、丝等。

其厚薄、长短、大小、宽窄通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段短段5～10mm，长段10～15mm ；块 8～12mm的方块；丝细丝2～3mm，粗丝5～10mm。

其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。

三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下。

1．炒炒制分清炒和加辅料炒。

炒时应火力均匀，不断翻动。

掌握加热温度、炒制时间及程度要求。

清炒取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。

需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，取出，放晾。

炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干或晒干。

麸炒取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，加入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。

除另有规定外，每100kg净药材，用麸皮10kg。

2．烫烫法常用的辅料为洁净河沙、蛤粉或滑石粉。

取河沙（蛤粉、滑石粉）置锅内，一般用武火炒热后，加入净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或规定的程度时，取出，筛去辅料，放凉。

如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。

3．煅煅制时应注意煅透，使酥脆易碎。

明煅取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，煅至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎。

附录ⅡD炮制通则中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的一项独特的制药技术。

药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为“饮片”；药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。

饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。

本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。

制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。

炮制用水，应为饮用水。

除另有规定外，应符合下列有关要求。

一、净制即净选加工。

可根据具体情况，分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。

二、切制切制时，除鲜切、干切外，均需进行软化处理，其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。

亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。

软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。

分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。

切后应及时干燥，以保证质量。

切制品有片、段、块、丝等。

其规格厚度通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段短段5～10mm，长段10～15mm；块 8～12mm方块；丝细丝2～3mm，宽丝5～10mm。

其他不宜切制者，一般应捣碎或碾碎使用。

三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：1.炒炒制分单炒（清炒）和加辅料炒。

需炒制者应为干燥品，且大小分档；炒时火力应均匀，不断翻动。

应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。

单炒（清炒）取待炮炙品，置炒制容器内，用文火加热至规定程度时，取出，放凉；需炒焦者，一般用中火炒至表面焦褐色，断面焦黄色为度，取出，放凉；炒焦时易燃者，可喷淋清水少许，再炒干。

麸炒先将炒制容器加热，至撒入麸皮即刻烟起，随即投入待炮炙品，迅速翻动，炒至表面呈黄色或深黄色时，取出，筛去麸皮，放凉。

除另有规定外，每100kg待炮炙品，用麸皮10～15kg。

0213炮制通则中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的一项独特的制药技术。

药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为“饮片”；药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。

本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。

制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。

炮制用水，应为饮用水。

除另有规定外，应符合下列有关要求。

一、净制即净选加工。

可根据具体情况，分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。

二、切制切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化处理，其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。

亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。

软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。

分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。

切后应及时干燥，以保证质量。

切制品有片、段、块、丝等。

其规格厚度通常为：片极薄片0. 5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段短段5～l0mm，长段10～15mm；块8～12mm的方块；丝细丝2～3mm，宽丝5～10mm。

其他不宜切制者，一般应捣碎或碾碎使用。

三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下：1.炒炒制分单炒（清炒）和加辅料炒。

需炒制者应为干燥品，且大小分档；炒时火力应均匀，不断翻动。

应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。

单炒（清炒）取待炮炙品，置炒制容器内，用文火加热至规定程度时，取出，放凉。

需炒焦者，一般用中火炒至表面焦褐色，断面焦黄色为度，取出，放凉；炒焦时易燃者，可喷淋清水少许，再炒干。

麸炒先将炒制容器加热，至撒入麸皮即刻烟起，随即投入待炮炙品，迅速翻动，炒至表面呈黄色或深黄色时，取出，筛去麸皮，放凉。

除另有规定外，每100kg待炮炙品，用麸皮10～15kg，砂炒取洁净河砂置炒制容器内，用武火加热至滑利状态时，投入待炮炙品，不断翻动，炒至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时，取出，筛去河砂，放凉。

1. 目的本通则规定了饮片生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。

2. 适用范围本通则适用于饮片生产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。

3. 引用标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》1988年版《广西中药饮片炮制规范》（2007年版）《中药饮片验收检查项目》2005年版《中药饮片质量标准通则（试行）》（国家中医药管理局颁布）《药品生产质量管理规范》1998年修订本4. 职责编写：技术员汇审：总经办、质量保证部及其他相关部门负责人批准：总经理执行：各级生产质量管理人员及操作人员监督管理：质量部QA人员、生产管理人员5. 产品概述项目要求如下，其内容按各品种项下规定。

5.1产品名称5.1.1品名5.1.2汉语拼音5.2来源5.3性状5.4性味归经5.5功能主治5.6用法与用量5.7贮藏5.8规格6. 工艺流程图6.1清炒工艺流程图6.2加辅料炒工艺流程图中药百净1F切i1净缶材纟■炙制（蜜炙、酒炙、醋炙、盐水炙、姜炙、药炙）6.4憚制工艺流程图成品库检验合6.5煮制工艺流程图6.6蒸制工艺流程图中药原1理净&1 Array透心即1 F一6.7烫制工艺流程图净药材投入已包装1检验F成品库检验合6.8煨制工艺流程图中药原湿面包I草纸间H置入已炒I投入已I星烘房I念入已炒加热挥发油—[^加热至规摊6.9水飞工艺流程图中药原] [-净-干1E研磨成―*包装1检验^T成品库A ―».Jt >6.10煅制工艺流程图7. 操作过程及工艺条件7.1 净制: 按照领料程序从库房领出原料，根据《中国药典》2005 年版、《全国中药炮制规范》1988年版、《广西中药饮片炮制规范》2007 年版及该品种《炮制工艺规程》进行净制生产。

7.1.1净选操作人员严格按照净制SOP进行操作。

7.1.1.1 操作人员选用不锈钢筛网，筛除泥沙、杂质，手选去非药用部份及霉变药材。