云南省中药炮制规范86下载

云南省中药饮片炮制规范
云南省中药饮片的炮制规范主要包括以下几个方面：
1.原料选择：根据方剂配伍规律和处方要求，选择合适的中药材作为原料，保证原料的品种、性质和质量符合要求。

2.药材的加工处理：根据中药饮片的不同要求，对药材进行清洗、晾干、研磨等加工处理，确保药材的纯净度和药效成分的稳定性。

3.煮炼：根据方剂的特点和要求，采用适当的煎煮方法，煮炼药材，保证药液的提取充分、煎煮时间的控制准确。

4.过滤和浓缩：将煎煮后的药液经过过滤，去除杂质和悬浮物，然后进行浓缩，使药液浓缩成糊状或浓缩液状，保证药液的纯净度和浓度合适。

5.干燥和粉碎：将浓缩后的药液进行干燥处理，使其成为干燥的饮片，然后进行粉碎，使其成为颗粒状或粉末状，保证饮片的质地均匀和易于使用。

6.包装和贮藏：对饮片进行包装，使用符合卫生要求的包装材料，然后进行贮藏，确保饮片的质量和保存期限。

总之，云南省中药饮片的炮制规范主要是为了保证中药饮片的质量和疗效，提高药物的安全性和有效性，保护消费者的健康。

七、全草类千层塔QiancengtaHERBA HUPERZIAE【来源】本品为石杉科植物蛇足石杉Huperzia serrata (Thunb.) Trev.的干燥全草。

【采收与加工】夏末、秋初采收全草，除去杂质、泥土，干燥。

7～8月间采收孢子，干燥。

【炮制】千层塔取原药材，除去杂质，抢水洗净，稍晾，切段，干燥。

【成品性状】千层塔为不规则的段，根、茎、叶混合。

根须状。

茎一至数回两叉分支，顶端常具生殖芽。

完整叶片披针形，长1～3cm，宽2～4mm，锐尖头，边缘有不规则的尖锯齿，基部渐狭，楔形，仅有主脉1条，纸质。

孢子叶和营养叶同形，绿色。

气微，微略苦、辛。

【性味与归经】苦、辛，平；有小毒。

归心经。

【功能与主治】散瘀止血，消肿止痛，除湿，清热解毒。

用于跌打损伤，劳伤吐血，尿血，痔疮下血，白带，肿毒，溃疡久不收口，烫火伤。

【用法与用量】5～15g，煎汤或捣汁；外用适量，水洗、研末撒或调敷。

【注意事项】孕妇禁服。

【处方应付】写千层塔、蛇足草均付千层塔。

【贮藏】置通风干燥处。

伸筋草ShenjincaoHERBA LYCOPODII【来源】本品为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。

【采收与加工】夏、秋二季茎叶茂盛时采收，除去杂质，干燥。

【炮制】伸筋草取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥。

【成品性状】伸筋草为不规则的段，茎、叶混合。

茎细圆柱形，略弯曲，315表面淡黄绿色；质柔软，切断面皮部浅黄色，木部类白色。

叶密生茎上，螺旋状排列，皱缩弯曲，线形或针形，黄绿色至淡黄棕色，无毛，先端芒状，全缘，易碎断。

无臭，味淡。

【鉴别】取本品粉末1g，加乙醚15ml，浸泡过夜，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取伸筋草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅷ)试验，吸取上述两种溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇(40∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

中药材炮制（药典2005版）目录及炮制通则药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效……[ 详见《中药材炮制通则》]中药材炮制（药典2005版）目录二画丁公藤、丁香、人参、儿茶、九里香、九香虫、刀豆、小通草、小蓟、马齿苋、马勃、马钱子、马兜铃、马鞭草三画三七、三白草、三棱、干姜、干漆、土木香、土荆皮、土茯苓、大血藤、大青叶、大枣、大黄、大蓟、大腹皮、山麦冬、山豆根、山茱萸、山药、山楂、山慈菇、千年健、千金子、川木香、川木通、川牛膝、川乌、制川乌、川芎、川射干、广金钱草、广藿香、女贞子、小茴香四画王不留行、天仙藤、天冬、天花粉、天南星、天麻、云芝、木瓜、木香、木贼、、木通、木鳖子、五加皮、五味子、五倍子、车前子、车前草、瓦松、瓦楞子、牛蒡子、牛膝、升麻、化橘红、丹参、乌药、乌梢蛇、乌梅、火麻仁、巴豆、巴戟天、水飞蓟、水牛角、水蛭五画玉竹、甘草、炙甘草、甘遂、艾叶、石韦、石决明、石菖蒲、石斛、石榴皮、石膏、煅石膏、龙胆、平贝母、北豆根、北沙参、生姜、仙茅、仙鹤草、白及、白术、白头翁、白芍、白芷、白附子、白茅根、白矾、白果、白前、白扁豆、白蔹、白鲜皮、白薇、瓜蒌、瓜蒌子、炒瓜蒌子、瓜蒌皮、冬瓜皮、玄参、半边莲、半枝莲、半夏、法半夏、母丁香、丝瓜络六画老鹳草、地龙、地枫皮、地骨皮、地黄、熟地黄、地榆、地锦草、亚麻子、西河柳、西洋参、百合、百部、当归、肉苁蓉、肉豆蔻、肉桂、朱砂、朱砂根、竹节参、竹茹、延胡索（元胡）、华山参、自然铜、血竭、全蝎、合欢皮、决明子、关黄柏、灯心草、防己、红大戟、红芪、炙红芪、红豆蔻、红参、红景天七画麦冬、麦芽、远志、赤石脂、赤芍、芫花、花椒、花蕊石、芥子、苍术、苍耳子、芡实、芦荟、芦根、苏木、杜仲、豆蔻、连钱草、吴茱萸、牡丹皮、牡蛎、何首乌、制何首乌、伸筋草、皂角刺、谷芽、谷精草、龟甲、羌活、沙苑子、沉香、诃子、补骨脂、阿胶、陈皮、附子、忍冬藤、鸡内金、鸡血藤、鸡骨草、鸡冠花八画青风藤、青叶胆、青皮、青果、青蒿、青礞石、苦木、苦地丁、苦杏仁、苦参、苦楝皮、枇杷叶、板蓝根、郁李仁、郁金、虎杖、昆布、明党参、知母、垂盆草、委陵菜、使君子、侧柏叶、佩兰、金果榄、金沸草、金荞麦、金钱白花蛇、金钱草、金樱子、金礞石、肿节风、鱼腥草、狗脊、京大戟、卷柏、炉甘石、泽兰、泽泻、降香、细辛九画珍珠、珍珠母、荆芥、茜草、荜茇、草乌、制草乌、草豆蔻、草果、茵陈、茯苓、茺蔚子、胡芦巴、胡黄连、胡椒、荔枝核、南五味子、南沙参、南板蓝根、枳壳、柏子仁、枳实、栀子、焦栀子、柿蒂、威灵仙、厚朴、牵牛子、鸦胆子、韭菜子、骨碎补、钟乳石、香加皮、香附、香橼、香薷、重楼、禹州漏芦、禹余粮、独一味精、独活、姜黄、前胡、首乌藤、穿山龙、穿山甲、穿心莲、络石藤十画秦艽、秦皮、莱菔子、莲子、莲房、莪术、荷叶、桂枝、桔梗、桃仁、柴胡、党参、鸭跖草、积雪草、射干、徐长卿、高良姜、拳参、粉葛、益母草、益智、浙贝母、娑罗子、海马、海风藤、海龙、海螵蛸、海藻、通草、预知子、桑叶、桑白皮、桑枝、桑寄生、桑螵蛸十一画黄芩、黄芪、炙黄芪、黄连、黄柏、黄精、菝葜、菟丝子、菊苣、常山、蛇蜕、银柴胡、猪牙皂、猪苓、麻黄、麻黄根、鹿角、鹿角胶、鹿角霜、鹿茸、鹿衔草、商陆、旋覆花、羚羊角、断血流、淫羊藿、淡竹叶、淡豆豉、续断、绵马贯众、绵马贯众炭十二画斑蝥、款冬花、葛根、葶苈子、扁蓄、棕榈、硫黄、雄黄、紫石英、紫花地丁、紫苏子、紫苏叶、紫苏梗、紫河车、紫草、紫菀、蛤壳、蛤蚧、黑芝麻、锁阳、鹅不食草、湖北贝母、滑石十三画蓖麻子、蒺藜、蒲公英、蒲黄、椿皮、槐花、槐角、雷丸、蜈蚣、蜂房、蜂胶、蜂蜡、矮地茶十四画蔓荆子、榧子、槟榔、焦槟榔、酸枣仁、磁石、豨莶草、蝉蜕、罂粟壳、漏芦十五画赭石、蕤仁、蕲蛇、槲寄生、墨旱莲、稻芽、僵蚕十六画薏苡仁、薄荷、橘红、橘核十七画藏菖蒲、藁本、檀香十八画以上藕节、瞿麦、蟾酥、鳖甲、麝香中药材炮制（药典2005版）上二画丁公藤【炮制】除去杂质，洗净，润透，切片，晒干。

我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探炮制通则是为了规范饮片炮制工艺，对饮片炮制过程中一些共性技术所做的规定，是饮片炮制规范收载的重要内容，对增强饮片生产实际中的可操作性、规范饮片生产、提高饮片质量、保证用药安全等方面都有重要的意义。

该文对各地饮片通用炮制技术的差异进行分析和探讨，为当前国家已启动的编制《全国中药饮片炮制规范》项目提供建议和参考。

标签：中药饮片；炮制规范；炮制通则目前，加快编制《全国中药饮片炮制规范》，规范统一饮片炮制国家标准，是加强中药饮片质量监管亟需采取的重要措施[2]。

为科学编制《全国中药饮片炮制规范》，之前作者曾对各省饮片炮制规范的编制总体情况进行了总结和分析[3]，各地炮制规范具有地方特色，彼此之间在基源、炮制规格及炮制方法等方面存在差异，体现在炮制通则中亦是各有特色。

考虑到炮制通则对饮片质量控制的重要意义，有必要对各省制定的炮制通则内容进行分析，探讨各地饮片通用炮制技术的差异。

1 标准收集及研究方法确定共收集21部关于中药炮制的现行法定标准，其中包括了国家标准（《中国药典》2010年版一部）和地方标准（全国20个省、自治区、直辖市编制的现行版的中药饮片炮制规范），见表1。

收集的20本地方炮制规范涵盖了全国华北、华东、华中、华南、西南和西北五大区域。

本文对21部法定标准中的炮制通则各项内容进行横向对比、分析和汇总。

2 结果2.1 中药炮制方法的分类中药炮制方法分类是人为的，主要目的是为了便于学习和生产上应用，要求具有科学性、系统性、完整性。

不同历史时期，中药炮制方法有多种分类：①雷公炮制十七法：明代缪希雍撰的《炮制大法》将明代以前的炮制方法归纳为为炮、制、煨、炒、煅、炼、制、度、飞、伏、煿、爁、摋、镑、曝、露、煞，称为雷公炮制十七法；②三类分类法：明代陈嘉谟撰的《本草蒙筌》在炮制方法分类上，提出火制、水制、水火共制，即三类分类法；③五类分类法：近代《中药学》补充为“修制、水制、火制、水火共制、其他制法”5类；④《中国药典》2010年版一部附录“炮制通则”项下确定为“净制、切制、炮制、其他”4类，炮制又进一步细分为炒、制、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨等法。

附录Ⅰ中药炮制通则中药炮制方法是祖国中医药学的重要组成部分，它是根据中医、中药理论，依照辨证施治用药的需要和药材自身的性质以及调配、制剂的不同要求，对中药进行各种加工处理的一项制药技术。

以适应医疗要求及临床配方和制剂的需要，保证用药安全、有效。

中药炮制的制作方法按工序可分为净制、切制和炮制三大类。

一、净制净制是中药炮制第一道工序，是对中药质量最基本的要求，即药材在切制、炮制或调配、制剂前，均应选取规定的药用部分，除去非药用部位、杂质及霉变品、虫蛀品、灰屑等，使其达到药用的纯度标准的方法。

根据方法的不同，可分为挑选、筛选、风选和水选等。

1．挑选主要是清除混在药物中的杂质及霉变品等，或将药物按大小、粗细等进行分档，以便使其洁净或进一步加工处理。

2．筛选根据药物和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药物中的砂石、杂质，使其达到洁净。

或者利用不同孔径的筛分离药材大小和粉末粗细，使大小规格趋于一致。

3．风选利用药物和杂质的比重不同，经过簸扬（一般可利用簸箕或风车），借药材起伏的风力，使之与杂质分离，以达到纯净之目的。

4．水选是将药物通过水，将杂质选出或漂去杂质的常用方法。

有些药物常附着泥砂、盐分或不洁之物，用筛选或风选不易除去，故用水选或漂的方法，以使药物洁净。

根据药材性质，水选可分为洗净、淘洗、浸漂三种方法。

5．其他方法对少数药还要用刷、刮、碾、撞、火燎等方法，以达到去毛、去腐肉、去心、去壳、去核、去芦、去头足翅等非药用部位。

二、切制取净药材，经过软化处理后，根据其质地及调配、制剂要求，用手工或机械切制成一定规格的片、段、丝、块，或用锉刀、刨子，将坚硬木质类、角质类药材锉(刨)成粉末或极薄片(称镑片)。

（一）软化净药材用清水处理至软的方法。

常用水处理软化方法有淋法、抢水洗、浸泡、润、漂等。

6941．淋法适用于全草类药材。

将药材整齐地直立堆好，用多量清水自上而下浇淋，使其软化。

2．抢水洗适用于质地疏松、具芳香性和水分易渗入及有效成分易溶于水的药材。

国家药品监督管理局关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.02.25•【文号】国药监药注〔2020〕6号•【施行日期】2020.02.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知国药监药注〔2020〕6号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：为进一步加强和规范省级中药材标准及中药饮片炮制规范中收载使用的标准物质标定和分发工作，根据有关规定和要求，现将有关事宜通知如下：一、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据省级中药材标准和中药饮片炮制规范制定和修订工作需要，可委托行政区域内省级药品检验机构负责省级中药材标准和中药饮片炮制规范中收载使用的除国家药品标准物质以外的标准物质制备、标定、保管和分发工作，制备标定结果报中国食品药品检定研究院备案。

二、对于省级中药材标准和中药饮片炮制规范中规定使用的药品标准物质，有国家药品标准物质的，应使用国家药品标准物质。

使用省级中药材标准和中药饮片炮制规范中收载使用的国家药品标准物质以外的标准物质，应遵循其使用说明书规定。

三、各省级药品检验机构应当参照国家药品标准物质管理要求，建立完善药品标准物质管理体系，对省级中药材标准和中药饮片炮制规范中收载使用的国家药品标准物质以外的标准物质统一标定规范、统一保存发放。

四、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当及时掌握省级中药材标准和中药饮片炮制规范中药品标准物质研制和供应情况，加强监督管理。

五、中国食品药品检定研究院应当加强对省级中药材标准和中药饮片炮制规范中有关标准物质的研制技术指导和开展培训工作。

国家药监局2020年2月25日。

云南省中药饮片管理暂行办法正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 云南省食品药品监督管理局公告(第1号)《云南省中药饮片管理暂行办法》已经2006年6月8日云南省食品药品监督管理局局务会议通过，现予公布，自2006年8月1日起施行。

二00六年七月十八日云南省中药饮片管理暂行办法第一条为加强对中药饮片的管理，确保中药饮片的质量保障公民用药安全有效，促进中药饮片产业规范发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理的有关规定，结合本省实际，制定本办法。

第二条本办法所称中药饮片，是指中药材经净制、切制、炒制、煅制、蒸制等加工制成的用于中药调剂、制剂的药物。

第三条凡在本省行政区域内从事中药饮片的生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本办法。

第四条鼓励和支持社会力量开办中药饮片生产企业。

食品药品监督管理部门负责中药饮片的监督管理工作。

第五条中药饮片生产依法实行药品生产许可证管理。

新开办中药饮片生产企业申办《药品生产许可证》，现有药品生产企业申请增加中药饮片生产范围，应当按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》规定的程序和要求办理《药品生产许可证》。

（一）州市食品药品监督管理部门负责新开办中药饮片生产企业申办《药品生产许可证》或者增加中药饮片生产范围的初审。

（二）省食品药品监督管理部门负责新开办中药饮片生产企业申办《药品生产许可证》或者增加中药饮片生产范围的审批。

未取得《药品生产许可证》的，不得从事中药饮片生产。

第六条申办中药饮片生产企业，必须具备以下条件：（一）具有与中药饮片生产相适应的中医药学技术人员及相应的技术工人；（二）具有与中药饮片生产相适应的厂房、储存设施和卫生环境；（三）具有能对中药饮片进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的检测仪器及设备；（四）具有保证中药饮片生产质量的工艺规程、质量标准和管理制度。

中药饮片临方炮制规范1 环境及设施要求1.1 环境要求临方炮制室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，远离各种污染源，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施及“防火、防盗、防潮、防虫、防鼠”五防设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。

临方炮制室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和工作量合理配置。

应当设有储藏、准备、炮制、清洗等功能区域。

1.2 设施要求临方炮制室应当配备完善的炮制设施，并根据实际需要配备储药设施、冷藏设施等。

所用材质符合药用要求。

1.3 卫生要求临方炮制室内应清洁，加工中的废弃物应及时清理，及时将设备、工具、容器等清洗干净，晾干备用。

1.4 其他要求应定期对水、电、气等设施设备进行维修、维护、保养，确保在正常状态。

2 人员要求2.1 资质要求负责人应为具有三年以上实践经验的中药学专业技术人员，操作人员应当经过中药炮制相关知识和技能培训并考核合格后方可从事临方炮制工作。

2.2 健康要求从事炮制工作直接接触药物人员应当每年至少体检一次，传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事炮制操作工作。

工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁，不得佩戴饰物。

操作人员应当注意个人卫生，炮制前要进行手部的清洁、消毒。

2.3 卫生要求操作人员应穿戴好清洁、完好、符合要求的工衣、工鞋、工帽等。

工作中应注意个人卫生，如中途离开，必须脱掉工装、工鞋、工帽等，返回时应重新清洁并穿戴好后再继续操作，以防污染。

2.4 安全要求在临方炮制毒性及刺激性药物时，应与一般药物分开，操作人员必须采取防护措施，炮制完成后彻底清场，剩余辅料及浸液应妥善处理，以防中毒或污染。

3 临方炮制方法中药炮制分为净制、切制、炮炙及燀、制霜、水飞、发芽、发酵等制法。

临方炮制时若使用上述方法，须遵照《中国药典》、《全国中药炮制规范》及各省、直辖市、自治区中药饮片炮制规范要求。

附件1
69种中药饮片炮制规范目录
1 紫荆皮26 覆盆子
2 蟾皮27 绿豆衣
3 鹤草芽28 竹叶柴胡
4 胡枝子29 地丁
5 水防风30 松萝
6 硇砂31 樟脑
7 紫硇砂32 竹花
8 红旱莲33 红曲
9 咽喉草34 水红花子
10 瓜蒌皮35 石楠藤
11 墨旱莲36 金盏银盘
12 凤仙花37 椒目
13 黑豆衣38 栀子
14 虎掌南星39 穿心莲叶
15 黄荆子40 鸡蛋壳
16 棕榈子41 墓头回
17 三七42 望月砂
18 光皮木瓜43 皂角子
19 扁豆花44 铁丝威灵仙
20 凉粉草45 叶下珠
21 望江南46 荠菜
22 珍珠透骨草47 天竺子
23 柘木48 一口钟
24 六神曲49 八厘麻
25 鲜地黄50 金牛草
51 墨
52 木耳
53 喜树果
54 雪莲花
55 硼砂
56 枣槟榔
57 两头尖
58 饴糖
59 红花子
60 姜皮
61 橘叶
62 桃奴
63 白莲子
64 凤眼草
65 仙人掌
66 鹅管石
67 粉萆薢
68 珊瑚
69 铁包金。

1986年辽宁省中药炮制规范处⽅应付1、⼈参写⼈参付红参、⽣晒参，写糖参付糖参，写参须付红参须、⽩参须。

其余随⽅付给。

2、三棱写三棱付醋三棱。

3、川乌写川乌付制川乌，写⽣川乌付⽣川乌。

4、⼤黄写川军付⼤黄，写酒军、炒⼤黄付酒炒⼤黄，写熟⼤黄付酒蒸⼤黄。

5、⼤戟来源：茜草科红⼤戟写⼤戟、制⼤戟付醋⼤戟。

6、天南星来源：天南星、东北天南星、异叶天南星、禹南星。

写南星或天南星均付制南星。

7、⽊⾹写制⽊⾹付煨⽊⾹。

8、⽩附⼦来源：天南星科独⾓莲。

写⽩附⼦付制⽩附⼦。

9、⽩前写制⽩前付蜜⽩前。

10、⽩茅根写茅根（炒）、煅茅根俱付⽩茅根炭。

11、⽢遂写⽢遂，制⽢遂均付醋⽢遂。

12、⽢草写制⽢草付蜜⽢草。

13、半夏写半夏付清半夏，其它按⽅给付。

14、关⽩附来源：⽑茛科黄花乌头。

写关⽩附付制关⽩附。

15、远志写远志付制远志、写蜜远志付蜜远志。

16、附⼦写附⼦付附⽚或淡附⽚。

17、贯众来源：绵马贯众。

18、⾻碎补写⾻碎补付炒⾻碎补。

19、草乌写草乌付制草乌。

20、狼毒来源：⼤戟科⽉腺⼤戟或狼毒⼤戟。

21、商陆写商陆付醋商陆。

22、千⾦⼦写千⾦⼦付千⾦⼦霜。

23、马兜铃写马兜铃付蜜马兜铃。

24、马钱⼦写马钱⼦付制马钱⼦，写马钱⼦粉付马钱⼦粉。

25、马蔺⼦写马蔺⼦付炒马蔺⼦。

26、⼩茴⾹写⼩茴⾹付盐⼩茴⾹。

27、川楝⼦写川楝⼦付盐炒川楝⼦。

28、⼥贞⼦写酒⼥贞⼦付酒⼥贞⼦。

29、⼭楂写⼭楂付⽣品，写焦付焦⼭楂，写炭付⼭楂炭。

30、王不留⾏写王不留⾏付炒王不留⾏。

31、⽊鳖⼦来源：⼲燥种仁，⽤时去壳捣碎。

写五味⼦付⽣品，写蜜五味⼦付蜜五味⼦。

33、巴⾖写巴⾖付巴⾖仁，写霜付巴⾖霜。

34、⽔红花⼦写⽔红花⼦付炒⽔红花⼦。

35、⽜蒡⼦写⽜蒡⼦、⼤⼒⼦均付炒⽜蒡⼦。

36、乌梅写乌梅付乌梅⾁，写乌梅炭付乌梅炭。

37、车前⼦写车前、车前⼦、炒车前⼦均付盐车前⼦。

38、⽠蒌⼦写⽠蒌⼦付炒⽠蒌⼦。

39、冬⽠⼦写冬⽠⼦付炒冬⽠⼦，⽤时捣碎。

国家中药饮片炮制规范
中药饮片炮制是指中药中的饮片原料经过制备加工而成饮片，通常包括切割、旋切、快速混研等工序。

在中华人民共和国，中药饮片炮制规范由民政部提出，实施广泛。

中药饮片炮制规范的要求，覆盖常用的饮片原料的处理、制备工艺、加工技术和炮制设备，以及炮制安全性、性能要求等，旨在统一准确完善饮片炮制工艺流程，确保最终产品质量。

考虑到安全性，中药饮片炮制规范在批量炮制和混粉制剂生产过程中严格按照国家有关规定执行，任何单位和个人必须遵循规定，任何违反规定的行为都将受到相应的处罚。

另外，中药饮片炮制规范还规定必须使用正规的药材，选用优质的原料，保证饮片的质量、安全性。

每批饮片产品都要经过厂家严格检测，以确保质量标准，保证这些饮片给消费者带来安全、有效的药效。

综上所述，中药饮片炮制规范旨在保证饮片炮制过程的安全可靠，确保生产的饮片产品符合国家质量标准，给消费者带来满意的服务体验。

中药炮制规范第九批品名名目及内容根、根茎类豆蔻壳蒲包草根青果核胡颓子根南瓜子凌霄根草豆蔻蜘蛛香草果仁桃树根功劳子穿破石白胡椒桑树根朝天子铁包金地肤子酸模肥皂子果实、种子类白茄子曼陀罗子樟梨子广天仙子瓜蒌子万年青子桂丁香银花子桂花子大风子红豆蔻马蔺子莱菔子白平子- 棕榈子六轴子甜瓜子水苦荬甜石莲水蜈蚣芦子荜澄茄乌韭棉花子北瓜蒲种壳绿豆莳萝子榧子石仙桃桑椹光明子桃仁西青果荜茇蒲葵子豆蔻草类矿物类大金牛草咸秋石红旱莲草大青盐绒线草无名异百蕊草密陀僧牛筋草云母石酢浆草铅粉田字草银硝-灯笼草铁落点地梅银朱丁葵草腰黄肺形草铜绿狗舌草针砂狗尾草胆矾盒子草皮硝碎米荠雄黄苍耳草水银西小草青铅薄荷藤、木、茎枝类动物类萝藦藤龙骨锁阳龙齿豆蔻壳doukouke(讨论稿1)本品为姜科植物白豆蔻Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.或爪哇白豆蔻Amomum compactum Soland ex Maton的干燥成熟果壳。

【通用名称】白蔻衣、白蔻壳、白豆蔻壳、蔻壳。

【炮制】将原药除去残留种子等杂质，筛去灰屑。

【性状】本品呈多裂瓤瓣状或半圆形，长1～1.8cm。

外表面黄白色至淡黄棕色，有三条纵向槽沟及隆起线，两端可见突起的柱基及圆形果柄痕。

内表面黄白色至淡黄色。

体轻，质脆，易纵向碎裂。

气芳香，味微辛凉。

【检查】杂质不得过2%（中国药典2005年版一部附录Ⅸ A）。

【性味与归经】辛，微温。

归肺、脾、胃。

【功能与主治】行气宽中，和胃止呕。

用于胸脘胀满，恶心呕吐。

【用法与用量】 3～5g。

【贮藏】置干燥处。

豆蔻壳质量标准起草讲明参照原药典标准115页原规范176页豆蔻壳收载于上海市中药炮制规范1994年版。

依照上海市食品药品监督治理局对上海市中药炮制规范重新修订的要求，修订了白豆蔻壳的质量标准，并增订了白豆蔻壳的水分、杂质等检查项目。

具体结果如下：一、来源同上海市中药炮制规范1994年版。

二、炮制同上海市中药炮制规范1994年版。

·药事管理·省级中药饮片炮制规范法律属性探析Δ聂鹤云1，2＊，宋浩伟3，朱卫丰4，谢明2 #，宋民宪4[1.江西中医药大学江西省药品监管科学研究基地，南昌　330004；2.辽宁中医药大学药学院，辽宁大连　116600；3.北京东卫（成都）律师事务所，成都　610065；4.江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室，南昌　330004]中图分类号 R951文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）05-0513-05DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.05.01摘要目的为省级中药饮片炮制规范法律地位的明确以及《药品管理法》中“药品标准”法律表述的立法技术完善提供参考。

方法结合我国药品地方标准法律渊源，对中药饮片国家药品标准构成要件以及现行省级中药饮片炮制规范构成进行分析，同时基于法律解释的方法，对《药品管理法》中省级中药饮片炮制规范的法律内涵进行探讨。

结果与结论在药品监管实务中，省级中药饮片炮制规范实质为地方药品标准，2019年新修订的《药品管理法》对药品标准进行了专门规定，但对于省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性并未作出规定，存在一定的立法技术瑕疵。

建议在《药品管理法》修正时，对省级中药饮片炮制规范的药品标准法律属性予以明确。

关键词中药饮片；省级；炮制规范；药品标准；法律属性Discussion on the legal attributes of provincial Chinese herbal pieces processing normsNIE　Heyun1，2，SONG　Haowei3，ZHU　Weifeng4，XIE　Ming2，SONG　Minxian4[1. Pharmaceutical Supervision Science Research Base of Jiangxi Province，Jiangxi University of Chinese Medicine，Nanchang 330004，China；2. College of Pharmacy，Liaoning University of Traditional Chinese Medicine，Liaoning Dalian 116600，China；3. Beijing Dongwei （Chengdu）Law Firm，Chengdu 610065，China；4. Key Laboratory of Modern Preparations of Traditional Chinese Medicine，Ministry of Education，Jiangxi University of Chinese Medicine，Nanchang 330004， China]ABSTRACT OBJECTIVE To provide a reference for the definition of the legal attributes of the provincial Chinese herbal pieces processing norms and the improvement of legal expression for the drug standards in Drug Administration Law.METHODS Based on the legal evolution of local drug standards in China，the composition of national drug standards for Chinese herbal pieces and the composition of current provincial Chinese herbal pieces processing norms were analyzed；at the same time，based on the method of legal interpretation，the legal connotation of the provincial Chinese herbal medicine processing norms in Drug Administration Law was investigated. RESULTS &CONCLUSIONS In the practice of drug supervision，the provincial Chinese herbal pieces processing norms are essentially local drug standards. The newly revised Drug Administration Law defines the drug standards specifically， but does not stipulate the legal attribute of drug standards for the provincial Chinese herbal pieces processing norms，and there are certain legislative technical defects. It is suggested that when amending the Drug Administration Law，the legal attributes of the drug standards of the provincial Chinese herbal medicine processing norms should be clarified. KEYWORDS Chinese herbal pieces； provincial； processing norms； drug standard； legal attribute药品标准是药品监管领域的法定准则。

2020年第41卷第6期云南中医中药杂志93・经验交流・云南地方中药饮片炮制规范梳理过程中发现的问题及修订建议何雨桐，冯杰!（云南省药品和医疗器械审评中心，云南昆明650106）摘要：2018年国家药品监督管理局发布《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》，并在随后制定的 《中药饮片质量集中整治工作方案》中明确要求要加快完善符合中药饮片特［的技术管理体系，并按上述指导原则修订省级中药饮片炮制规范％根据工作方案的要求，我省地方中药饮片炮制规范的梳理工作已于2019年基本完成，现就前期工作发现的问题逐一梳理，以期为进一步修订中药饮片炮制规范的工作提供参考。

关键词：中药饮片；炮制规范;修订建议 中图分类号:R288文献标志码:A1我省中药饮片炮制规范沿革目前可追溯到的我省地方饮片炮制规范包括云南省卫生厅药品检验所和昆明市卫生局组织编订的《昆明中药咀片炮制规范》1963年版、云南省卫生局 组织编制的《云南省中药咀片炮制规范》1974年版、 云南省卫生厅出版的《云南省中药饮片炮制规范》1986年版以及云南省食品药品监督管理局编制的《云南省中药饮片标准》2005年版（共两册）（1，2］以及2008年以后云南省药品监管部门颁布的散页标准和 规范。

其中《昆明中药咀片炮制规范》1963年版主要由原昆明市药材加工厂、药材公司的老药工编制； 《云南省中药咀片炮制规范》1974年版在原基础上编写，收载了 548种中药材的炮制方法;《云南省中药饮片炮制规范》1986年版的编写人员主要来源于原昆 明市药材公司和云南省药品检验所，重点关注中药的 炮制方法和工艺,共收载了 656种常用中药的炮制方法，载明处方名、炮制法、规格、性味、功能主治、贮藏 等;《云南省中药饮片标准》2005年版采用一种饮片 单列为一个标准的方式，两册共收载188个品种，在体例上增加了药材来源、提供了起草说明和彩色 照片。

从历史沿革中可以看出，我省原中药饮片炮制规范和药品标准是明显区别的，炮制规范重点关注 炮制方法、规格、性味、功能主治。