中药药材炮制通则

中国药典炮制通则的中药炮制定义中国药典炮制通则的中药炮制定义一、背景介绍1.1 中药炮制的概念中药炮制是中医药学中一项重要的基础工作，指的是对中药进行加工处理，改变其原有性味归经特性，以增强药性、降低毒性、增加稳定性、提高药效、改善质地和外观，使之达到更好的临床应用效果的过程。

1.2 中国药典炮制通则中国药典是中华人民共和国药典委员会主持编制的，记载中药品种、性状、质量要求的专业性标准性大医书籍。

炮制通则是中国药典中关于炮制加工的标准规范和操作程序。

二、炮制的基本原则2.1 保持性味归经特性炮制中药的目的在于增强其药性，但同时也要尽量保持其性味归经特性，以确保药物的疗效和临床应用的稳定性。

2.2 保证质量和安全在炮制过程中，需要保证药材和炮制辅料的质量和安全，确保加工后的药物符合药典标准。

2.3 注意炮制方法和工艺炮制的方法和工艺应当严格遵循药典规定，以确保药物的炮制效果和质量稳定性。

也需要注意炮制过程中温度、时间、火候等因素的控制。

三、炮制的具体操作3.1 炮制辅料的选择炮制辅料的选择应当符合药典规定，同时也要考虑药材的性质和炮制的要求，如炮制温度、时间等。

3.2 炮制的方法和工艺根据中药品种的不同，炮制的方法和工艺也会有所不同。

一般包括灯炙、炒、焙、制等多种炮制方法，需要根据药典规定进行操作。

3.3 质量控制和检验炮制完成后，需要进行质量控制和检验，包括药材外观、性状、有无异物等方面的检查，确保炮制后的药物达到药典规定的标准。

四、我对中药炮制的个人观点和理解在我看来，中药炮制是中医药学中非常重要的一环，对于提高药物的疗效、减少毒副作用、改善药物的稳定性和质地，都有着非常关键的作用。

炮制过程中的每一个环节都需要严格按照药典规定进行，且需要进行严格的质量控制和检验，以确保炮制后的药物符合规范，为临床应用提供有力的保障。

总结回顾通过本文的介绍，我们了解了中国药典炮制通则的中药炮制定义，并了解了炮制的基本原则、具体操作及个人观点和理解。

我国各省饮片炮制规范中炮制通则内容初探炮制通则是为了规范饮片炮制工艺，对饮片炮制过程中一些共性技术所做的规定，是饮片炮制规范收载的重要内容，对增强饮片生产实际中的可操作性、规范饮片生产、提高饮片质量、保证用药安全等方面都有重要的意义。

该文对各地饮片通用炮制技术的差异进行分析和探讨，为当前国家已启动的编制《全国中药饮片炮制规范》项目提供建议和参考。

标签：中药饮片；炮制规范；炮制通则目前，加快编制《全国中药饮片炮制规范》，规范统一饮片炮制国家标准，是加强中药饮片质量监管亟需采取的重要措施[2]。

为科学编制《全国中药饮片炮制规范》，之前作者曾对各省饮片炮制规范的编制总体情况进行了总结和分析[3]，各地炮制规范具有地方特色，彼此之间在基源、炮制规格及炮制方法等方面存在差异，体现在炮制通则中亦是各有特色。

考虑到炮制通则对饮片质量控制的重要意义，有必要对各省制定的炮制通则内容进行分析，探讨各地饮片通用炮制技术的差异。

1 标准收集及研究方法确定共收集21部关于中药炮制的现行法定标准，其中包括了国家标准（《中国药典》2010年版一部）和地方标准（全国20个省、自治区、直辖市编制的现行版的中药饮片炮制规范），见表1。

收集的20本地方炮制规范涵盖了全国华北、华东、华中、华南、西南和西北五大区域。

本文对21部法定标准中的炮制通则各项内容进行横向对比、分析和汇总。

2 结果2.1 中药炮制方法的分类中药炮制方法分类是人为的，主要目的是为了便于学习和生产上应用，要求具有科学性、系统性、完整性。

不同历史时期，中药炮制方法有多种分类：①雷公炮制十七法：明代缪希雍撰的《炮制大法》将明代以前的炮制方法归纳为为炮、制、煨、炒、煅、炼、制、度、飞、伏、煿、爁、摋、镑、曝、露、煞，称为雷公炮制十七法；②三类分类法：明代陈嘉谟撰的《本草蒙筌》在炮制方法分类上，提出火制、水制、水火共制，即三类分类法；③五类分类法：近代《中药学》补充为“修制、水制、火制、水火共制、其他制法”5类；④《中国药典》2010年版一部附录“炮制通则”项下确定为“净制、切制、炮制、其他”4类，炮制又进一步细分为炒、制、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨等法。

中药材炮制通则2．范围：中药材炮制加工。

3．责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA检查员应对实施本通则负责。

4．内容：净制、切制、炮炙。

药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。

炮制药材用水，应为饮用水。

炮制药材除另有规定外，应符合以下有关要求。

一．净制即净选加工。

经净制后的药材称为“净药材”。

药材在切制、炮炙时，均应使用净药材。

1．净制生产流程图剔除、泡洗、碾串、火燎）（切制、炮炙）2．净制操作方法、要求及注意事项除另有规定外，净制药材应根据具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准。

2.1清除杂质：2.1.1挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类，挑选往往配筛簸交替进行，以便达到洁净或进一步加工处理。

2.1.2筛选：根据药材和杂质的体积大小不同，选用不同规格的筛和罗，以筛去药材中的沙石，杂质，使其达到洁净；有些药材形体大小不等，需用不同孔径的筛子进行筛选分开，以便下道工序加工时药品质量一致。

【注意】上料以药材须在筛网上充分振荡为准，并随时用手（或工具）翻动。

常用药筛规格菊花筛孔内径约 15mm；大中眼筛孔内径约 6mm；小中眼筛孔内径约 5mm；大紧眼筛孔内径约 2mm；一号筛（10目）；小紧眼筛孔内径约 1.5mm；马尾筛二号筛（24目）；铜丝筛五号筛（80目）；打碎筛筛孔内径圆孔 10mm，8mm，7mm；方孔 1mm。

2.1.3风选：利用药材和杂质的轻重不同，借风力将杂质除去；使杂质和药用部分分离以达到纯净药材的目的。

2.1.4水选：将药材通过用水洗（淘）、淋或漂除去药材杂质的常用方法；用筛选或风选不易除去，故用水洗或漂的方法，以使药物洁净。

【注意】(1)洗涤中药材应用流动水，用过的水不得洗涤其它药材，不同药材不得在一起洗涤。

中药饮⽚炮制⼯艺的规程通则1.⽬的本通则规定了饮⽚⽣产全过程的⼯艺技术、质量、物耗、安全、⼯艺卫⽣、环境保护等内容。

2.适⽤范围本通则适⽤于饮⽚⽣产的全过程，是各部门共同遵循的技术准则。

3.引⽤标准《中国药典》2010年版《全国中药炮制规范》1988年版《⼴西中药饮⽚炮制规范》（2007年版）《中药饮⽚验收检查项⽬》2005年版《中药饮⽚质量标准通则（试⾏）》（国家中医药管理局颁布）《药品⽣产质量管理规范》1998年修订本4.职责编写：技术员汇审：总经办、质量保证部及其他相关部门负责⼈批准：总经理执⾏：各级⽣产质量管理⼈员及操作⼈员监督管理：质量部QA⼈员、⽣产管理⼈员5.产品概述项⽬要求如下，其内容按各品种项下规定。

5.1产品名称5.1.1品名5.1.2汉语拼⾳5.2来源5.3性状5.4性味归经5.5功能主治5.6⽤法与⽤量5.7贮藏5.8规格6.⼯艺流程图6.1清炒⼯艺流程图6.2加辅料炒⼯艺流程图6.3炙制⼯艺流程图6.4燀制⼯艺流程图6.5煮制⼯艺流程图6.6蒸制⼯艺流程图6.7烫制⼯艺流程图6.8煨制⼯艺流程图6.9⽔飞⼯艺流程图6.10煅制⼯艺流程图7. 操作过程及⼯艺条件7.1净制: 按照领料程序从库房领出原料，根据《中国药典》2005年版、《全国中药炮制规范》1988年版、《⼴西中药饮⽚炮制规范》2007年版及该品种《炮制⼯艺规程》进⾏净制⽣产。

7.1.1净选操作⼈员严格按照净制SOP进⾏操作。

7.1.1.1操作⼈员选⽤不锈钢筛⽹，筛除泥沙、杂质，⼿选去⾮药⽤部份及霉变药材。

7.1.1.2操作⼈员将净选后的药材在QA监控下转⼊洗药区。

7.1.2.1洗药前的检查,洗药间不得有上次⽣产剩余的物料，洗药池洁净度应符合⽣产要求。

7.1.2.2洗药操作：7.1.2.1检查为正常后⽅可将药材放⼊洗药池内，先打开排⽔阀,再打开进⽔阀将清洁⽔喷⼊洗药池内，使药材得到充分清洗（冲5分钟），清洗⼲净后起料，起料后放⼊洗药⽤料盘内滤去余⽔。

2020版中国药典炮制通则中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的一项独特的制药技术。

药材凡经净制、切制或炮炙等处理后，均称为“饮片”；药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理。

本版药典规定的各饮片规格，系指临床配方使用的饮片规格。

制剂中使用的饮片规格，应符合相应制剂品种实际工艺的要求。

炮制用水，应为饮用水。

除另有规定外，应符合下列有关要求。

一、净制即净选加工。

可根据具体情况，分别使用挑选、筛选、风选、水选、剪、切、刮、削、剔除、酶法、剥离、挤压、燀、刷、擦、火燎、烫、撞、碾串等方法，以达到净度要求。

二、切制切制时，除鲜切、干切外，均须进行软化处理，其方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸、煮等。

亦可使用回转式减压浸润罐，气相置换式润药箱等软化设备。

软化处理应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。

分别规定温度、水量、时间等条件，应少泡多润，防止有效成分流失。

切后应及时干燥，以保证质量。

切制品有片、段、块、丝等。

其规格厚度通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2~4mm；段短段5～10mm，长段10～15mm；块8～12mm的方块；丝细丝2～3mm，宽丝5～10mm。

其他不宜切制者，一般应捣碎或碾碎使用。

三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下。

1. 炒炒制分单炒（清炒）和加辅料炒。

需炒制者应为干燥品，且大小分档；炒时火力应均匀，不断翻动。

应掌握加热温度、炒制时间及程度要求。

单炒（清炒）取待炮炙品，置炒制容器内，用文火加热至规定程度时，取岀，放凉。

需炒焦者，一般用中火炒至表面焦褐色，断面焦黄色为度，取出，放凉；炒焦时易燃者，可喷淋清水少许，再炒干。

麸炒先将炒制容器加热，至撒入麸皮即刻烟起，随即投入待炮炙品，迅速翻动，炒至表面呈黄色或深黄色时，取出，筛去麸皮，放凉。

除另有规定外，每100kg待炮炙品，用麸皮10～15kg。

砂炒取洁净河砂置炒制容器内，用武火加热至滑利状态时，投入待炮炙品，不断翻动，炒至表面鼓起、酥脆或至规定的程度时，取出，筛去河砂，放凉。

中药材炮制是指将生药材经过一定的加工处理，以达到药理活性的最佳状态。

以下是中药材炮制的通则：
1. 清洗：将采集的中药材进行清洗，去除表面的杂质和尘土。

可以使用清水或适当的溶液进行清洗。

2. 晾干：清洗后，将中药材晾干。

可以在阴凉通风的地方晾干，避免阳光直射。

3. 切片或粉碎：根据需要，将中药材切成片状或粉碎成粉末。

使用刀具或研磨器具进行切片或粉碎。

4. 炒制：炒制是常见的中药材炮制方法之一。

通过炒制，可以改善中药材的性味特点、增强药效，并降低不良反应。

炒制时需要掌握适当的温度和时间。

5. 蒸制：蒸制是一些中药材炮制的常见方法。

通过蒸制，可以改变中药材的性味特点、提高活性成分的含量，并增强药效。

6. 曝晒：一些中草药需要进行曝晒。

在阳光下曝晒，可以去除湿气、杀灭细菌和真菌，并增强药效。

7. 调配：根据具体方剂的需求，将经过炮制处理的中药材按照比例调配使用。

8. 包装储存：炮制完成后，将中药材进行包装和储存。

选择适当的包装材料，保持干燥、通风和避光的环境，防止湿气、虫害等对中药材的影响。

这些通则是中药材炮制的基本步骤，不同的中药材可能会有特定的炮制方法和要求。

在进行中药材炮制时，需要严格遵循药典标准和相应的药材炮制规范，以确保中药材的质量和疗效。

中药饮片炮制操作的质量要求一、净药材的质量要求和检查方法1。

经净制后的药材必须按大小粗细分档，无虫蛀、无霉变、无走油泛黑,无杂质.杂质包括非药用部位、伪品、混淆品、异物、无机杂质如沙石、泥块、尘土等。

2.质量指标2.1药典规定枸杞子杂质不得过0.5％；五味子、桃仁杂质不得过1％;山茱萸杂质（果核、果梗）不得过3％；女贞子杂质不得过3%；小茴香、穿山甲杂质不得过4%；草乌杂质（残茎)不得过5%；酸枣仁杂质（核壳等）不得过5％；蒲黄杂质不得过10%.2。

2饮片通则规定2.2.1根、根茎、藤木、叶、花、皮、菌藻类等类的药屑杂质不得过2%。

2.2。

2果实、种子、全草等类的药屑杂质不得过3％.2。

2。

3树脂类的杂质不得过3％。

2。

2。

4动物类的杂质不得过2％.2.2.5矿物类的杂质不得过2％.3.杂质检查法3.1取规定量的供试品，摊开，用肉眼或放大镜(5—10倍）观察，将杂质拣出；如其中有可以筛的杂质,则通过适当的筛,将杂质分出.3。

2将各类杂质分别称重，计算其在供试品的含量(%）。

杂质含量（%）=杂质的重量/样品总重量＊100％3.3注意3。

3。

1药材中混杂的杂质如与正品相似，难以从外观鉴别时，可称取适量，进行显微、化学或物理鉴别试验，证明其为杂质后，计入杂质重量中。

3。

3.2个体大的药材,必要时可破开，检查有无虫蛀、霉烂或变质情况。

3.3.3杂质检查所用的供试品量，除另有规定外，按药材取样法称取。

中药材软化操作的质量要求、质量指标和检查方法二、软化药材采取操作的质量要求1.质量要求经软化后的药材,必须无泥沙等杂质，无伤水，无腐败,无霉变、异味，软硬适度，达到“药透水尽”的要求.2质量指标2.1喷淋药材未润透或水分过大的不得超过5%.2.2淘洗及抢水洗药材水分过大或未透者不得超过5％.2。

3浸泡药材未泡透者不得超过5％，伤水的不得超过3％。

2。

4闷润药材未润透的不得超过10%。

3。

检查方法3。

1取定量样品，用下列方法拣出未润透和水分过大的药材，合并称重计算。

中药材炮制通则药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙处理，制成一定规格的饮片，以适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效。

炮制药材的用水，应为饮用水。

炮制药材除另有规定外，应符合下列有关要求。

一、净制即净选加工。

经净制后的药材称为“净药材”。

凡供切制、炮炙或调配制剂的，均应使用净药材。

净制药材可根据其具体情况，分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法达到质量标准。

二、切制药材切制时，除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者，应少泡多润，防止有效成分流失。

软化处理方法有：喷淋、抢水洗、浸泡、润、漂、蒸。

并应按药材的大小、粗细、质地等分别处理。

注意掌握气温、水量、时间等条件。

切后应及时干燥，保证质量。

切制品有片、段、块、丝等。

其厚薄、长短、大小、宽窄通常为：片极薄片0.5mm以下，薄片1～2mm，厚片2～4mm；段短段5～10mm，长段10～15mm ；块 8～12mm的方块；丝细丝2～3mm，粗丝5～10mm。

其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。

三、炮炙除另有规定外，常用的炮炙方法和要求如下。

1．炒炒制分清炒和加辅料炒。

炒时应火力均匀，不断翻动。

掌握加热温度、炒制时间及程度要求。

清炒取净药材置热锅中，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。

需炒焦者，一般用中火炒至表面焦黄色，断面色加深为度，取出，放晾。

炒焦后易燃药材，可喷淋清水少许，再炒干或晒干。

麸炒取麸皮，撒在热锅中，加热至冒烟时，加入净药材，迅速翻动，炒至药材表面呈黄色或色变深时，取出，筛去麸皮，放凉。

除另有规定外，每100kg净药材，用麸皮10kg。

2．烫烫法常用的辅料为洁净河沙、蛤粉或滑石粉。

取河沙（蛤粉、滑石粉）置锅内，一般用武火炒热后，加入净药材，不断翻动，烫至表面鼓起、酥脆或规定的程度时，取出，筛去辅料，放凉。

如需醋淬时，筛去辅料后，趁热投入醋中淬酥。

3．煅煅制时应注意煅透，使酥脆易碎。

明煅取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，煅至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎。

简述中国药典炮制通则的中药炮制定义
中药炮制是指按照中医药理论,根据药材自身性质,以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的一项独特的制药技术。

主要包括以下三个方面：
1.净制：净制是指对中药材进行挑选、清洗、晾晒等处理，以去除其中的杂质、尘土和不挥发性成分。

净制的目的主要是为了保证中药材的质量和药效。

在净制过程中，需要对药材进行仔细挑选，去除其中的劣质、腐烂、病虫害等部分。

同时，还需要对药材进行清洗，以去除其中的泥沙、灰尘等杂质。

最后，需要对药材进行晾晒或烘干处理，以去除其中的多余水分和不挥发性成分，从而保证药材的质量和药效。

2.切制：切制是指将净制后的中药材切割、打磨、雕刻成一定形状、大小和厚度的片、块、段等，以便于存储和服用。

切制过程中，需要根据药材的性质和用途，选择合适的切割方法和工具。

例如，对于质地较硬的药材，可以采用机器切割或手工切片的方法；对于质地较软的药材，可以采用手工雕刻或机器切割的方法。

切制后的药材应该符合一定的规格和标准，以便于后续的炮制和服用。

3.炮炙：炮炙是中药炮制的重要环节，是指将净制、切制后的中药材进行加热、加压、添加物质等处理，以达到特定效果和目的。

炮炙的目的是为了改变中药材的化学成分和药理作用，以提高其疗效和安全性。

根据添加物质的不同，炮炙可以分为多种不同的方法，如酒炙、醋炙、盐炙等。

在炮炙过程中，需要掌握好加热的温度、时间以
及添加物质的量和比例等因素，以避免对药材的质量和药效造成影响。

总之，中药炮制包括净制、切制和炮炙等多个方面，通过对中药材进行严格的加工处理，能够提高药材的质量和药效，从而保障临床用药的安全性和有效性。