医疗器械首营品种审批表0003

首营品种审批表
供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式
医疗器械产品名称
规格
生产企业名称及资质证明
许可证号：
许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格有效期储存条件 Nhomakorabea采购员意见
负责人签字：日期：
质检员意见
负责人签字：日期：
经理审批意见
□同意进货 □不同意进货
负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

储存
要求
采购部门
购进理由
经办人： 负责人：
年 月 日
质量管理部门审核意见
经办人： 年 月 日
质量负责人审批意见
□同意进货
□不同意进货
签名： 年 月 日
注：附注册证、注册登记表复印件、质量标准复印件、出厂检验报告复印件、样品包装、价格批文等（所有资料均加盖单位公章）。
安徽环球医药贸易有限公司
首次经营医疗器械品种审批表
产品名称
规格
供货企业
资质情况
供货企业名称
供货企业器械许可证号
供货人姓名及身份证号
法人
委托书
□有
□无
生产企业
资质情况
企业
名称
生产企业许可证号
产品资质情况Biblioteka 产品注册号产品
执行标准
产品基本
情况
产品
合格证
□有
□无
检验
报告书
□有
□无
主要
功能
说明书
□有
□无
产品
有效期

意见
负责人签字： 日期：
质量管理部门意见
负责人签字： 日期：
经理审批
意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字： 日期：
注：附（医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、营业执照、执行标准、出厂检验报告、样品、价格批文）等资料复印件
医疗器械首营品种审批表
编号：0003
医疗器械编号
商品名称
型号
规格
包装单位
生产企业
医疗器械性能、质量、用途、疗效、不良作用等情况
医疗器械注册证号
执行标准
医疗器械生产许可证号
注册时间
装箱规格
有效期
价
零售价
采购员
申请原因
签字： 日期：
业务部门主管意见
负责人签字： 日期：
物价部门

生产企业名称及 规格
资质证明
许可证号： 电话： 医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
许可证号：
注册证号 装箱规格
有效期
质量标准 储存条件
采购员 意见
负责人签字：
日期：
质检员 意见
负责人签字：
日期：
经理审 批意见
□同意进货 □不同意进货
负责人签字：
日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标
□ 同意作为合格供货方
审核表应附资料：
□ 同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字） ：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
年月日 年月日
年月日
首营品种审批表
编号：
供货单位 ( 经营企业 ) 名称及 资质证明、联系方式
医疗器械产品 名称
准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料
。
企业名称 企业地址 许可证号 执照注册号
经营或生产范围 拟供应品种 法定代表人 联系人 销售人员
采购员申请原因
首营企业审批表
到期期限 注册资金
填表日期：
类别
□器械生产企业
□器械经营企业
经营方式
传真 联系电话 身份证号
（签字）：
年月日
业务部门意见
负责人（签字）：
审核意见
质量管理负责人（签字） ：
审批意见

质量科长
（签字)
年月日
审批意见
1、同意作为合格供货方
2、不同意作为合格供货方
总经理/质量副总
（签字)
年月日
首营企业审批表（器械）
编号：填表日期:年月日
企业名称
类别
生产企业
经营企业
拟供品种
详细地址
邮政编码
传真
联系人
联系电话
许可证名称
许可证号
有效期至
年月日
发证机关
营业执照
注册号
注册资金
经营（生产）
范围
法人代表
物价部门意见
负责人签字：日期：
质量管理部门意见
负责人签字：日期：
经理审批意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字:日期：
南乐县博奥药业有限公司
2010年培训计划
随着科学的不断发展进步，医疗器械发展速度进一步加快，为了提高员工的政策水平和专业知识水平,不断提高员工的业务素质,特制定本培训计划：
培训时间培训内容
首营品种审批表（药品）
编号：
药品编号
通用名称商品名称剂型源自规格包装单位生产企业
药品性能、成分、质量、用途、疗效、副作用等情况
批准文号
质量标准
企业GMP证书号
认证时间
装箱规格
有效期
储存条件
出厂价
采购价
批发价
采购员申请原因
签字：日期：
业务部门主管意见
负责人签字：日期：
物价部门意见
负责人签字:日期：
质量管理部门意见
2010年8月《医疗器械监督管理条例》
2010年12月经营环节监督管理
南乐县博奥药业有限公司
2010年5月

首营企业首营品种审批表
首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ（签字）： 年 月 日
审核意见
质量管理负责人（签字）：
年 月 日
审批意见
□同意作为合格供货方
?许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字：日期：
质量负责人意见
负责人签字：日期：
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
??负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日
审核表应附资料：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号：
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
资质证明
?许可证号：

证号：
许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字：日期：
质检员
意见
负责人签字：日期：
经理审
批意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
审批意见
□同意作为合格供货方
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日
审核表应附资料：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号：
供货单位(经营企业)名称及
资质证明、联系方式
医疗器械产品
名称
规格
生产企业名称及
首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
（签字）： 年 月 日
业务部门意见
负责人（签字）： 年 月 日
审核意见
质量管理负责人（签字）： 年 月 日

无
主要
功能
说明书
□有
□无
产品
有效期
储存
要求
采购部门
购进理由
经办人：负责人：
年 月 日
质量管理部门审核意见
经办人：年 月 日
质量负责人审批意见
□同意进货
□不同意进货
签名：年 月 日
注：附注册证、注册登记表复印件、质量标准复印件、出厂检验报告复印件、样品包装、价格批文等（所有资料均加盖单位公章）。
云南博华医疗服务有限公司
首营器械审批表
云南博华医疗服务有限公司
首营器械审批表
BHYL–RQP-02-02
产品名称
规格
供货企业
资质情况
供货企业名称
供货企业器械许可证号
供货人姓名及身份证号
法人
委托书
□有
□无
生产企业
资质情况
企业
名称
生产企业许可证号
产品资质
情况
产品
注册号
产品
执行标准
产品基本
情况
产品
合格证
□有

医疗器械首营企业审批表
编号：
填表日期：
企业名称
企业类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证或备案凭证编号
有效期限
生产或经营范围
拟供品种
营业执照注册号
有效期限
注册资金
经营方式
经济性质
法定代表人
传真
质量管理人
联系电话
被委托销售人员
身份证号
质量认证证书编号
有效期限
税务登记证号
机构ห้องสมุดไป่ตู้码
有效期限
业
务
部
门意见
负责人：
日期:
质
量
信
誉考察结论
考察人：
日期:
审
核
意
见
质量管理部负责人：
日期:
审批
意
见
□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方
总经理/主管副总经理：
日期:

广东星辰医药有限公司 医疗器械质量管理文件
产品通用名称 英文名或汉语拼音
医疗器械首营产品审批表
编号：XC-JX-012
编码：
商品名
单位
规格
主要 功能
质量标准
注证号
产品有 效期
生产批件
储存条件 标签 供应企业
最小包装 说明书
装箱规格
物价批 文
生产企业
生产企业详细地址
医疗器械生产许可 证
有效期
是否符合双方证照 规定的经营范围
供货方
□符合
□不符合
本公司 □符合
□不符合
市场需求，考虑采购销售 □
购销部门意见 不考虑采购销售 □
质量管理部 审核意见
资质合格，可以购进 □ 资质不合格，不可以购进 □
签名（盖章）： 签名（盖章）：
日期： 日期：
总经理 审批意见
同意购进 □ 不同意购进 □
签名（盖章）：
日期：
备注：
申请人：
申请日期：
20 年 月 日