首营品种审批表
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药店首营品种审批表
药店首营品种审批表
填表人 :填报日期:编号
药品名称商品名英文名
剂型规格包装
生产公司允许证号
供货方联系
电话
人
地点营业执照
同意文号注册商标
有效期储藏条件
批发价零售价
质量标准
适应症或功
能主治
采买员建议
署名:日期:年月日质管员建议
署名:日期:年月日质量负责人
建议
公司负责人
审批署名:日期:年月日署名:日期:年月日
注:1 、须附上以下资料复印件(加盖公司红章)
(1)营业执照( 2)药品生产允许证( 3)生产批文( 4)最小包装样板盒说明书(5)近期药品查验报告书( 6)质量标准( 7)物价批文( 8) GMP证书
2、每个品种填一报表。
首营企业审批表首营企业审批表编号:填表日期:企业名称:拟供品种:详细地址:邮政编码:联系人:许可证名称:许可证号:许可范围:企业地址:法人代表人:经营范围:经济性质:发照机关:发照日期:发证机关及发证日期:E-mail:联系GMP证书号:注册号:注册资金:经营方式:类别:兽药生产企业□ 兽药经营企业□营业执照号:负责人:意见:质量负责人:实地考察结论:信誉考察人:审批意见:总经理:注:附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。
首营品种审批表编号:通用名称:基本主要成分、主治、性能、质量、用途、疗效:批准文号:生产企业:详细地址:GMP证书号:考察结论:价格:包装:有效期:储存条件:批发价:工厂负责期:装箱规格:考察人:包装证书有效期:营业执照号:生产许可证号:质量标准:商品名称:规格:单位:申请原因:审批情况:采购员意见:公司质量负责人:总经理审批意见:注:附兽药产品批准文号、标签说明书等相关资料复印件。
首营企业和首营品种审核制度一、目的:为确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的药品,制定本制度。
二、依据:《药品经营质量管理规范》三、适用范围:适用于首营企业和首营药品的质量审核管理。
四、责任:企业质量负责人、药品购进部门、质量管理部门对本制度的实施负责。
五、内容:1、首营企业的审核1)首营企业是指首次与本企业建立药品购入业务关系的药品生产或经营企业。
2)审核加盖有首营企业原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委托书原件、药品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性。
3)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。
4)经营特殊管理药品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理药品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的药品监督管理部门的批准文件。
和入库应由专人负责,验收人员应当经过专业培训,并具备相关的资质证书;二)兽药产品的验收应按照国家相关法律法规和企业的质量管理要求进行,包括但不限于检查产品标签、包装、生产批号、有效期等信息是否符合要求;三)对于进口兽药产品,还应查验进口许可证、检验检疫证书等相关证件;四)对于兽药产品的入库,应按照规定的存储条件进行储存,并做好相关记录;五)对于不符合质量要求的兽药产品,应当及时通知供货方并进行退货处理;六)兽药产品的出库应严格按照规定程序进行,确保产品的安全性和有效性。
首次经营医疗器械品种审批表
编号: 年月日
产品名称及型
号规格
供货企业供货方企业名称
供货方企
业许可证
号
供货人姓名及身
份证号
供货方法
人委托书
生产企业产品生产企业名
称生产企业许可证号
产品资质状况产品注册证号产品执行
标准
产品基本情况产品合格证产品质检
报告书
产品主要功能产品说明
书
产品有效期产品储存
要求
采购部门
购进理由
经办人:负责人:年月日
质量管理
部门审核
意见经办人:负责人:年月日
企业主管负责
人审
批意见签名:年月日
记录人:说明:1、供货企业应提供加盖质量管理专用章的产品出厂检验报告。
2、其它证明材料的复印件加盖供货企业印章。
3、企业可根据需要增加相应条款。
首营品种审批表
供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明
许可证号:
许可证号:
电话:
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号质量标准
装箱规格有效期储存条件
采购员意见
负责人签字:日期:
质检员意见
负责人签字:日期:
□同意进货□不同意进货
经理审批意见
负责人签字:日期:
注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。