医疗器械首营品种审批表0003

负责人签字：
日期：
负责人签字：
日期：
注：附产品批准文件、质量标准、随货同批号的产品出厂检验报告、销售最小包装样品 、价格批文等资料。
首营品种审批表
编号： 医疗器械 剂型 规格 包装单位 生产企业
医疗器械产品的组成、特点、注意事项 产品组成：
产品ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ点：
注意事项：
批准文号 企业许可证 装箱规格 进货原因 签字： 营销部经理 意见 有效期
质量标准 认证时间 个月 储存条件
日期：
签字： 负责人签字：
日期：
质量管理部 门意见 同意进货 经理审批意 见 不同意进货

储存
要求
采购部门
购进理由
经办人： 负责人：
年 月 日
质量管理部门审核意见
经办人： 年 月 日
质量负责人审批意见
□同意进货
□不同意进货
签名： 年 月 日
注：附注册证、注册登记表复印件、质量标准复印件、出厂检验报告复印件、样品包装、价格批文等（所有资料均加盖单位公章）。
安徽环球医药贸易有限公司
首次经营医疗器械品种审批表
产品名称
规格
供货企业
资质情况
供货企业名称
供货企业器械许可证号
供货人姓名及身份证号
法人
委托书
□有
□无
生产企业
资质情况
企业
名称
生产企业许可证号
产品资质情况Biblioteka 产品注册号产品
执行标准
产品基本
情况
产品
合格证
□有
□无
检验
报告书
□有
□无
主要
功能
说明书
□有
□无
产品
有效期

上海*****有限公司
首营品种审核表
品名
中文名
英文名
有无中文标识及说明书
口有口无
型号规格
生产企业名称
医疗器械产品注册证号
厂址（或生产国）
供货单位名称
医疗器械生产企业许可证号
医疗器械经营企业许可证（备案表）号
有效期（保质期）
产品说明书
产品执行标准
一次性无菌器械生产企业销售人员登记表号供货单位质量保证源自况质量体系认证口是口否
GSP认证
口是口否
GMP认证
口是口否
申请理由
业务部门负责人（签字）年月日
质量管理部门意见
质量负责人（签字）年月日
经理审批意见
（签字）年月日

委托有效期限
产品性能、质量、用途、疗效等情况：
注意事项、警示及提示性说明：
业务部门
申请理由
签字：
年月日
质管部门
意见
签字：
年月日
经理审批
意见
签字：
年月日
此表作为对供货的首次经营品种（通常指厂商之间）的供货资格进行审查时用。附件有：1、《营业执照》；2、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；3、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；4、销售人员身份证明；5、医疗器械产品注册证书及附件；6、产品合格证明；7、产品质量标准；8、检验报告书；9、质量保证协议；10包装、标签、说明书批件和实样。以上资料除不能提供原件外，复印件需加盖原单位红色印章
首营品种审批表
填报部门____________________填表日期：年月日
产品名称
注册证号
型号规格
生产批号
（出厂编号）
有效期
生产日期
（灭菌批号）
储存条件
正常出厂价
购进实价
批发价
零售价
生产厂商
法定
代表人
企业
电话
企ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ地址
邮编
传真
生产许
可证号
营业
执照号
许可生产经营范围
业务联系人
身份证号
联系电话
对法人委托书的审核结果

首次经营医疗器械企业审核表
生产企业
欧姆龙（大连）有限公司
生产许可证号
辽食药监械生产许（2010）0069号
效期
营业执照
效期
经营企业
经营许可证号
效期
营业执照
效期
申
请
理
由
经调查，欧姆龙（大连）有限公司生产的HEM7112、7201、7112、6200、7300等型号的电子血压计有很大的市场需求，请求建立合作关系。
□同意建立产品合作
□不同意建议产品合作
年月日
年度
审核
首次经营医疗器械企业审核表
生产企业
生产许可证号
效期
营业执照
效期
经营企业
经营许可证号
效期
营业执照
效期
申
请
理
由
经调查，有很大的市场需求，请求建立合作关系。
质量负责
人意见
□加盖生产单位原印章三证照”复印件
□销售人员持有合格的企业委托授权书
□销售人员身份证复印件
效期
申
请
理
由
经调查，有很大的市场需求，请求建立合作关系。
质量负责
人意见
□加盖生产单位原印章“三证照”复印件
□销售人员持有合格的企业委托授权书
□销售人员身份证复印件
□企业质量认证情况的有关证明
年月日
企业负责人意见
□同意建立产品合作
□不同意建议产品合作
年月日
年度
审核
首次经营医疗器械企业审核表
生产企业
生产许可证号
效期
营业执照
效期
经营企业
经营许可证号
效期
营业执照
效期

首营企业审批表
填表日期： 编号：0001
企业
名称
类别
□医疗器械生产企业
地址
□医疗器械经营企业
许可证\备案凭证
邮政编码
电话号码
传真
企业名称
注册地址
生产地址
注册证号
发证机关
发证日期
有效期至
■生产范围 □经营范围
营业 执照
企业名称
法定代表人
企业地址
注册资金
统一社会信用代码
公司类型
发证机关
发证日期
有效期至
经营范围
采购部意见
签名： 年 月 日
质量 信誉
签名： 年 月 日
审批 意见
■同意做为合格供货方
□不同意作为合格供货方
签名： 年 月 日

首营品种审批表是医药企业引进新品种时进行审批的重要文件，详细记录了新品种的相关信息及审批流程。表中包含商品编号、通用名称、商品名、剂型、规格、包装规格等基础信息，确保品种身份明确无误。同时，表格还涉及生产企业名称、批准文号、供货单位联系人等关键内容，保证品种的合法来源与供货渠道的可靠性。在审批过程中，需填写物价依据、采购人员意见，以评估品种的定价合理性与采购可行性。此外，是否通过GMP认证、质量标准、储存条件等信息的填写，有助于确保引进品种的质量与安全。各级销售人员、质量管理员及企业负责人ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ签字与日期记录，则体现了审批流程的规范性与严谨性。通过查看已填好的审批表案例，可以直观了解如何准确、完整地填写各项内容，为企业的品种引进工作提供有力支持。

首营企业审批表
填表日期：
企业名称
类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证号
到期期限
执照注册号
注册资金
经营或生产范围
经营方式
拟供应品种
法定代表人
传真
联系人
联系电话
销售人员
身份证号
采购员申请原因
（签字）：年月日
审核意见
质量管理负责人（签字）：
年月日
审批意见
□同意作为合格供货方
□同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字）：年月日
审核表应附资料：
1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件
2、营业执照复印件
3、委托书原件
4、销售人员身份证复印件
首营品种审批表
编号：
供货单位(经营企业)名称
规格
生产企业名称及
资质证明
许可证号：
许可证号：
电话：
医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
注册证号
质量标准
装箱规格
有效期
储存条件
采购员
意见
负责人签字：日期：
质量负责人意见
负责人签字：日期：
负责人审
批意见
□同意进货
□不同意进货
负责人签字：日期：
注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

医疗器械首营企业审批表
编号：
填表日期：
企业名称
企业类别
□器械生产企业
企业地址
□器械经营企业
许可证或备案凭证编号
有效期限
生产或经营范围
拟供品种
营业执照注册号
有效期限
注册资金
经营方式
经济性质
法定代表人
传真
质量管理人
联系电话
被委托销售人员
身份证号
质量认证证书编号
有效期限
税务登记证号
机构ห้องสมุดไป่ตู้码
有效期限
业
务
部
门意见
负责人：
日期:
质
量
信
誉考察结论
考察人：
日期:
审
核
意
见
质量管理部负责人：
日期:
审批
意
见
□同意作为合格供货方
□不同意作为合格供货方
总经理/主管副总经理：
日期: