执业药师法规考试题及答案

2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析单选题（共45题）1、负责药品流通行业管理的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家卫生部门C.国家工业和信息化管理部门D.国家商务部门【答案】 D2、药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 A3、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。

请回答下面有关问题。

A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二【答案】 C4、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是（）。

A.电信运营商B.工商管理部门C.公安部门D.（食品）药品监督管理部门【答案】 D5、（2019年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。

甲的行为属于A.混淆行为B.商业贿赂行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.互联网不正当竞争行为【答案】 A6、发布非处方药广告的程序是( )。

A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》【答案】 C7、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。

这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。

2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共150题）1、省级药品监督管理局制定的标准是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 C2、根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 C3、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B4、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A.药典B.国家药品标准C.省级规范D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】 D5、获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 A6、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 C7、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。

在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。

出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。

后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。

后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。

A.张某通过网络海外代购B.张某让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品C.张某卖给了王某少量药品D.网络海外代购销售少量药品给张某【答案】 B8、属于麻醉药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 C9、（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 C10、根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 C11、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。

2024年执业药师-药事管理与法规考试历年真题摘选附带答案第1卷一.全考点押密题库(共100题)1.(单项选择题)(每题 1.00 分)关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是A. 建立健全公共卫生服务体系B. 加快建设多层次医疗保障体系C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系2.(不定项选择题)(每题 1.00 分)属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是A. 《药品管理法》B. 《药品管理法实施条例》C. 《药品非临床研究质量管理规范》D. 《吉林省药品监督管理条例》3.(单项选择题)(每题 1.00 分) A.甲类非处方药\nB.处方药\nC.乙类非处方药\nD.第二类精神药品\n在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是A. 甲类非处方药B. 处方药C. 乙类非处方药D. 第二类精神药品4.(单项选择题)(每题 1.00 分) 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是A. 卫生行政部门B. 公安部门C. 发展和改革委员会D. 工业和信息化管理部门5.(单项选择题)(每题 1.00 分) 对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。

A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D. 药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况6.(不定项选择题)(每题 1.00 分)依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A. I 期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验7.(单项选择题)(每题 0.50 分) 负责组织药品注册技术审评的机构是A. 中国食品药品检定研究院B. 国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C. 国家药品监督管理部门药品审评中心D. 国家药品监督管理部门药品评价中心8.(单项选择题)(每题 0.50 分) 《进口药品注册证》的有效期为A. 3年B. 5年C. 不超过5年D. 7年9.(单项选择题)(每题 1.00 分)生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为A. 足以严重危害人体健康B. 对人体健康造成轻度危害C. 后果特别严重D. 其他特别严重情节10.(单项选择题)(每题 1.00 分) 给消费者、患者、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息是A. 执业药师职业道德准则B. 执业药师执业行为规范C. 执业药师履行的职责D. 执业药师行使的权力11.(单项选择题)(每题 1.00 分)有关基本医疗保险用药，说法错误的是A. 口服泡腾剂不能纳入医疗保险用药范围B. 血液制品不能纳入医疗保险用药范围C. 基本医疗保险药品目录中的中药饮片属于基本医疗保险基金不予支付的药品D. 基本医疗保险药品目录中的中成药属于基本医疗保险基金准予支付的药品12.(单项选择题)(每题 0.50 分) .利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成A. 虚假广告罪B. 销售劣药罪C. 销售假药罪D. 生产假药罪E. 非法经营罪13.(单项选择题)(每题 1.00 分)根据以下材料，回答91-93题2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理，5月1日实行。

2024年执业药师之药事管理与法规通关题库（附答案）单选题（共40题）l、列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是A. 【禁忌】B. 【注意事项】.【不良反应】.【成分】【答案】A2、药品广告批准文号的核发部门是A. 国家食品药品监督管理局B. 省级药品监督管理部门.设区的市级药品监督管理部门.县级药品监督管理部门【答案】B3、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

A. 卫生健康主管部门或者本单位B. 市场监督管理部门.经济综合主管部门.药品监督管理部门【答案】B.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自身独有的信息，不向其他系统分享信息【答案】30、乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的A. 安全保障权B. 自主选择权.公平交易权.知悉真情权【答案】A31、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请A. 1年B.2年.3年.5年【答案】32、头袍拉定属千非限制级抗菌药物，下列有关头抱拉定临床应用的说法，错误的是A. 如果头抱拉定在基本药物目录内，可以在乡村医疗机构使用头袍拉定B. 预防感染、治疗轻度感染可以首选头袍拉定.头袍拉定临床应用情况，每半年报告一次.头抱拉定的处方医生可以是乡村医生【答案】33、根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限千（）A. 其所在村医疗机构的执业活动中B. 民族地区使用.农村集贸市场购销.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂【答案】A34、《进口药品注册证》《医药产品注册证》的有效期为A. 1年B.2年.3年.5年【答案】35、(2016年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A. 商务部B. 国家食品药品监督管理总局.工业和信息化部.国家卫生与计划生育委员会【答案】36、(2021年真题）为规范药品零售环节经营行为，某地药品监督管理部门门对辖区内药品零售企业开展监督检查。

2024年执业药师考试真题《药事管理与法规》一、最佳选择题（共40题每题l分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）1. 关千执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民依据规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参与国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以干脆递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】A【解析】执业药师注册管理1. 注册机构：各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。

2. 执业范围：药品生产、药品经营、药品运用。

机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。

2. 下列内容属千执业药师职责范畴的是A. 指导公众合理运用处方药B.指导公众合理运用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者供应用药处方【答案】D【解析】执业药师的职责(1)执业药师必需遵守职业道德，忠千职守，以对药品质量负责、保证公众用药平安有效为基本准则。

(2)执业药师必需严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、运用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或确定，有责任提出劝说、制止、拒绝执行并向上级报告。

(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理，参千制定、实施药品质量监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

(4)执业药师负责处方的审核及监督调配，供应用药询问与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

3、关千药品平安风险和药品平安风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性确定药品具有不行避开的药品平安风险B.不合理用药，用药差错是导致药品平安风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的平安监测和风险管理工作D.实施药品平安风险管理的有效措施是要从药品注册环节消退各种药品风险因素【答案】D【解析】药品平安风险可分为自然风险和人为风险。

2024年执业药师之药事管理与法规通关考试题库带答案解析单选题（共40题）1、使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请【答案】 C2、根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备C.针灸针、听诊器、医用防护服D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件【答案】 A3、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。

A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】 C4、治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】 B5、医用放大镜是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 A6、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药【答案】 D7、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。

国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。

此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。

药师法规考试试题库与答案1、以下药品属于麻醉药品的是A、舒芬太尼B、阿普唑仑C、巴比妥D、艾司唑仑答案：A2、生产、销售劣药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下答案：B3、以下有关立法、执法、司法、守法的相关内容,说法错误的是A、立法通常是指特定国家机关依据一定职权和程序,运用一定技术,制定、认可和变动法这种特定规范的活动B、执法,是指国家行政机关依照法定职权和法定程序,行使行政管理职权、履行职责、贯彻和实施法律的活动C、司法,通常是指国家司法机关及其司法人员依照法定职权和法定程序,具体运用法律处理案件的专门活动D、社会主义法治是立法、执法、守法、司法的总称答案：D4、化妆品生产许可证有效期是A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D5、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片购销行为说法,错误的是A、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》B、应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品C、批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书复印件D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上药品监管部门备案答案：D6、新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段A、临床前研究阶段B、Ⅰ期临床实验C、Ⅱ期临床实验D、生产和上市后研究答案：A7、某公民对药品监督管理部门拒绝颁发药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提出A、行政许可B、行政处罚C、行政复议D、行政诉讼答案：D8、根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当A、验收检查B、定期清斗C、清斗并记录D、复核答案：B9、申请单位可以提出处方药转换评价为非处方药的品种是A、第二类精神药品B、疫苗C、超过监测期的药品D、血液制品答案：C10、以下关于药品收货与验收做法错误的是A、在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查C、验收地产中药材时,如果对到货中药材存在质量疑问,应当将实物与企业中药样品室柜中收集的相应样品进行比对,确认后方可收货D、验收药品应当做好验收记录答案：B11、以下说法错误的是A、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行B、药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家药品监督管理部门报告C、经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可D、药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任答案：B12、国家基本药物目录不包括A、化学药品B、生物制品C、中药饮片D、中草药答案：D13、经营第几类医疗器械不需许可和备案A、境内第一类医疗器械B、境内第二类医疗器械C、境内第三类医疗器械D、境内所有医疗器械答案：A14、根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是A、药品广告不得含有“安全”“安全无毒副作用”B、药品广告不得含有“免费治疗、免费赠送”等诱导性内容C、第二类精神药品不得做广告D、药品广告可以使用行业协会或者专家形象作推荐答案：D15、组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况的是A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理局药品评价中心C、国家药品监督管理局药品审核查验中心D、国家药典委员会答案：D16、下列属于《基药办法》规定纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、含有国家濒危野生动植物药材的B、主要用于滋补保健作用,易滥用的C、违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的D、临床首选和基层能够配备的答案：D17、以下有关药品监督管理部门的相关内容,说法错误的是A、药品监督管理部门是指依照法律法规的授权和相关规定,承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构B、国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度,负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚C、省级药品监督管理部门负责药品、医疗器械、化妆品研制、生产环节的许可、检查和处罚,以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚D、市县两级市场监督管理部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚答案：C18、2019年6月24 日,国务院通过《国务院关于实施健康中国行动的意见》,其要求的内容不包括A、加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心B、明确在国家层面成立健康中国行动推进委员会C、动员全社会落实治病为主方针D、实施健康中国行动,提高全民健康水平答案：C19、特殊使用级抗菌药物临床应用情况，报告频率是A、每季度报告一次B、每两年报告一次C、每半年报告一次D、每年报告一次答案：C20、根据《药品管理法》 1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，相关人员的资格罚为A、五年内禁止从事药品生产经营活动B、十年内禁止从事药品生产经营活动C、吊销执业证书D、开除行政处分答案：A21、以下属于不正当的竞争行为的是A、有奖销售化妆品B、以折扣销售保健食品C、编造、传播虚假信息或者误导性信息,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉D、抽奖式的有奖销售,最高奖的金额为5000元答案：C22、执业药师对病因不明的患者,建议其寻求医师诊断、治疗,体现了A、救死扶伤,不辱使命B、尊重患者,一视同仁C、依法执业,质量第一D、进德修业,珍视声誉答案：C23、以下关于药品追溯的有效实施要求的表述,说法错误的是A、药品追溯系统是用于药品信息化追溯体系参与方按照质量管理规范要求,采集和存储药品生产、流通及使用等全过程的追溯信息的信息系统,用于实现追溯信息采集、存储和交换B、药品追溯协同服务平台是药品信息化追溯体系中的“桥梁”和“枢纽”C、药品追溯监管系统是药品监督管理部门根据自身的药品追溯监管需求而建设的信息系统D、药品追溯码是指用于唯一标识药品各级销售包装单元的代码,由一列数字和字母组成答案：D24、既属于药品领域行政处罚,又属于行政处分的是A、警告B、罚款C、记大过D、没收违法所得答案：A25、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括A、药品生产许可B、药品经营许可C、执业药师执业许可D、药物临床前研究许可答案：D26、负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作。

药师法规练习题及答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.经营者在市场交易中应当遵循的原则是A、自由、平等、公正、真实守信B、自由、平等、公平、诚实信用C、自愿、公开、公平、诚实信用D、自愿、平等、公平、诚实信用正确答案：D2.某省级药品监督管理局在飞行检査中发现二陈丸未标注有效期,此药品属于A、劣药B、未发现违法的药品C、违反GMP要求的药品D、假药正确答案：A3.下列规范性文件中,法律效力最高的是A、《中医药法》B、《禁毒条例》C、《反兴奋剂条例》D、《戒毒条例》正确答案：A4.医疗机构购进药品时,应建立真实、完整的药品验收记录。

验收记录的保存期限为A、按规定保存至超过药品有效期2年,但不得少于5年B、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年C、按规定保存至超过药品有效期3年,但不得少于5年D、按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年正确答案：D5.关于药品安全法律责任主体的说法,错误的是A、药品安全法律责任主体不包括药物非临床安全性评价研究机构B、药品上市许可持有人对药品质量全面负责C、药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责D、药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责正确答案：A6.处方药广告的忠告语是A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请在医师或临床药师指导下购买和使用C、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D、请按医师处方或说明书购买和使用正确答案：A7.《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是A、间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的B、违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的C、主动消除或者减轻违法行为危害后果的D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的正确答案：B8.限制使用级抗菌药物临床应用情况，报告频率是A、每年报告一次B、每两年报告一次C、每半年报告一次D、每季度报告一次正确答案：C9.凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是A、第一类精神药品B、免疫规划疫苗C、非免疫规划疫苗D、第二类精神药品正确答案：D10.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，实行的采购方式是A、直接挂网采购B、国家定点生产C、谈判采购D、招标采购正确答案：D11.包括立案、调查、处理决定、说明理由并告知权利、当事人陈述和申辩、制作处罚决定书、送达等程序A、简易程序B、一般程序C、听证程序D、行政处罚的决定正确答案：B12.下列不属于市场监督管理部门的职责是A、查处生产企业生产中的违法行为B、医疗器械广告的监督处罚C、拟定药品流通发展规划D、营业执照的核发正确答案：C13.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，对单位的处罚为A、吊销《药品经营许可证》B、处十万元以上五十万元以下的罚款C、吊销药品批准证明文件D、处二万元以上二十万元以下的罚款正确答案：B14.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具的规定,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记。

执业药师法规试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的生产、经营、使用应当符合以下哪项要求？A. 符合药品质量标准B. 符合药品安全标准C. 符合药品生产规范D. 符合药品经营规范答案：A2. 药品经营企业在销售药品时，必须向消费者提供的文件是什么？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 药品说明书D. 药品检验报告答案：C3. 根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品储存的适宜温度范围是多少？A. 0℃-10℃B. 10℃-30℃C. 15℃-25℃D. 20℃-40℃答案：C4. 药品广告不得含有哪些内容？A. 药品的适应症B. 药品的使用方法C. 药品的禁忌D. 保证治愈的承诺答案：D5. 以下哪项不是药品不良反应报告的内容？A. 药品名称B. 不良反应表现C. 药品生产企业名称D. 患者年龄答案：D6. 药品生产企业在生产过程中，必须遵守的规范是什么？A. 药品生产规范B. 药品经营规范C. 药品使用规范D. 药品管理规范答案：A7. 以下哪项不是药品经营企业应当具备的条件？A. 有与经营药品相适应的营业场所B. 有与经营药品相适应的设备C. 有与经营药品相适应的仓储设施D. 有与经营药品相适应的运输工具答案：D8. 药品经营企业应当建立哪些制度？A. 药品质量管理制度B. 药品安全管理制度C. 药品追溯制度D. 所有选项都是答案：D9. 药品生产企业在生产过程中，不得使用哪些原料？A. 合格的原料B. 未经检验的原料C. 过期的原料D. 所有选项都是答案：D10. 药品经营企业在销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？A. 药品名称B. 药品生产日期C. 药品有效期D. 所有选项都是答案：D二、多项选择题（每题2分，共10分）11. 药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪些规定？A. 按照国家药品标准生产药品B. 按照批准的生产工艺生产药品C. 按照批准的药品说明书生产药品D. 按照批准的药品包装标签生产药品答案：A, B, D12. 药品经营企业在销售药品时，应当遵守以下哪些规定？A. 不得销售假药B. 不得销售劣药C. 不得销售过期药品D. 所有选项都是答案：D13. 药品经营企业应当建立以下哪些记录？A. 药品购进记录B. 药品销售记录C. 药品储存记录D. 所有选项都是答案：D14. 药品不良反应报告应当包括以下哪些内容？A. 药品名称B. 不良反应表现C. 患者基本信息D. 报告人信息答案：A, B, C, D15. 以下哪些行为属于违反药品管理法的行为？A. 生产、销售假药B. 生产、销售劣药C. 未经批准擅自生产药品D. 所有选项都是答案：D三、判断题（每题1分，共10分）16. 药品生产企业必须取得药品生产许可证。

2024年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案2024年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案一、单选题1、关于药品的说法，正确的是：（C） A. 药品是预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。

B. 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。

C. 药品是指预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能，规定有适应症、用法和用量的物质。

D. 药品是指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能，规定有适应症、用法和用量的物质。

2、下列哪一项不属于“新药监测期”内应监测的内容：（A） A. 药品的疗效 B. 药品的安全性 C. 药品的不良反应 D. 药品的禁忌、注意事项3、下列哪一项不属于“药品批发企业”的质量责任：（D） A. 建立药品采购、验收、养护、销售和复核等经营环节的质量管理制度。

B. 对供货单位和购货单位的合法性进行审核，确保药品销售流向真实合法。

C. 建立药品档案，收集药品批准证明文件等必要的审核资料。

D. 对假药、劣药进行报案，但无需提供任何材料。

4、下列哪一项不属于“药品零售企业”的质量责任：（C） A. 审核购货单位证明文件，防止向未成年人销售处方药。

B. 按照“先产先销”的原则销售药品，对近效期的药品进行催销。

C. 建立药品销售记录，记载药品通用名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家等。

D. 销售处方药时，必须经执业药师或药师以上药学专业技术人员审核后方可销售。

二、多选题1、关于药品的处方药和非处方药，下列哪些说法是正确的？（AD） A. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。

B. 非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方就可购买和使用。

C. 处方药和非处方药是根据药品的安全性进行区分的。

D. 处方药和非处方药是根据药品的用途进行区分的。

药师法规考试模拟题+参考答案一、单选题（共92题，每题1分，共92分）1.化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容不包括A、用药的剂量B、计量方法C、药品的装量D、疗程期限正确答案：C2.“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于A、尊重同仁，密切协作B、进德修业，珍视声誉C、尊重患者，平等相待D、依法执业，质量第一正确答案：C3.根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。

罚款计算时,药品货值金额不足十万元的,按十万元计算的情况是A、药品生产企业生产劣药货值金额为6万元的B、单体药店零售劣药货值金额为12万元的C、药品零售连锁企业门店零售劣药货值金额为1000万元的D、疫苗生产企业生产劣疫苗货值金额为8万元的正确答案：A4.国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号” 文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话,电话号是A、12311B、12315C、12351D、12320正确答案：B5.中国香港、澳门和台湾地区生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：A6.列入第二类精神药品管理的是A、药品类易制毒化学品单方制剂B、含麻黄碱类复方制剂C、含可待因复方口服液体制剂D、复方甘草片正确答案：C7.药品广告审查机关是A、国家市场监督管理部门、药品监督管理部门B、省级市场监督管理部门、药品监督管理部门C、县级药品监督管理部门D、设区的市级药品监督管理部门正确答案：B8.境内生产药品的批准文号的格式为A、国药准字H(Z、S)C+四位年号+四位顺序号B、国药准字H(Z、S)+四位年号+四位顺序号C、国药准字H(Z、S)G+四位年号+四位顺序号D、国药准字H(Z、S)J+四位年号+四位顺序号正确答案：B9.根据《疫苗管理法》由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购的疫苗是A、超过有效期的疫苗B、包装无法识别的疫苗C、非免疫规划疫苗D、国家免疫规划疫苗正确答案：D10.企业销售药品应当开具销售凭证,开具销售凭证的内容至少应包含A、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格B、药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C、药品名称、生产厂商、数量、价格D、药品名称、生产厂商、数量、规格、价格正确答案：A11.以下有关医保药品目录制定与调整的内容,说法错误的是A、各地不得自行调整目录内药品的限定支付范围和甲乙分类B、目录调整工作由国家医疗保障局牵头,会同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药品监督管理局、国家中医药管理局研究制定工作方案,研究确定目录调整的原则、程序,协调政策问题C、目录调整分为准备、申报、专家评审、谈判或准入竞价、公布结果5个阶段D、国家卫生健康委负责制定医保药品目录准入谈判规则并组织实施正确答案：D12.以下关于执业药师职业资格证与执业药师注册证的有效范围说法正确的是A、前者注册所在地范围有效,后者全国范围有效B、前者全国范围有效,后者全国范围有效C、前者注册所在地有效,后者注册所在地有效D、前者全国范围有效,后者注册所在地有效正确答案：D13.根据《药品管理法》,生产、销售假药的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括A、没收违法行为发生期间自本单位所获收入B、并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款C、十年内不得从事药品生产经营活动D、由公安机关处五日以上十五日以下的拘留正确答案：C14.中成药通用名称命名,错误的是A、“体现传统文化特色”原则B、名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最前C、“规范命名,避免夸大疗效”原则D、“科学简明,避免重名”原则正确答案：B15.以下属于第一类精神药品的是A、氢可酮B、氢吗啡酮C、马吲哚D、阿片正确答案：C16.以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是A、存在专用标识的药品,专有标识在说明书首页左上方标注B、核准日期为该药品生产的时间C、修改日期应当印制在说明书首页左上角D、核准日期应当印制在说明书首页右上角正确答案：C17.药品生产企业应当具备的条件,不包括A、有新药研发的团队和仪器设备B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员C、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等D、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境正确答案：A18.有关公民健康权的说法,错误的是A、健康是人生存的基本条件,具体是指人的躯体、精神、社会适应能力的良好状态B、健康权是指公民以其机体生理机能正常运作和功能完善发挥,维护人体生命活动的利益为内容的人格权C、健康权包括两个方面,即健康维护权和心理健康D、健康权是人类人权中自然拥有的一种权利正确答案：C19.根据《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》,申请医保定点的医疗机构应当同时具备的基本条件,说法错误的是A、正式运营至少3个月B、至少有1名取得医师执业证书、乡村医生执业证书或中医(专长)医师资格证书且第一注册地在该医疗机构的医师C、主要负责人负责医保工作,配备专(兼)职医保管理人员D、10张床位以上的医疗机构应设内部医保管理部门,安排兼职工作人员正确答案：D20.负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准、制定部门规章并组织实施的部门是A、工业和信息化部门B、医疗保障主管部门C、卫生健康主管部门D、中医药管理部门正确答案：B21.国家基本药物工作委员会的职能不包括A、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案B、制定国家基本药物指导价C、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序D、审核国家基本药物目录正确答案：B22.我国医疗机构药品的采购方式中最常用的是药品集中采购。

执业药师法规试题及答案一、单选题1. 根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业必须遵守的规定？A. 保证药品质量B. 建立药品追溯体系C. 销售未经批准的药品D. 遵守药品价格政策答案：C2. 执业药师在审核处方时，发现处方中存在以下哪种情况，应当拒绝调配？A. 处方中药品名称书写不规范B. 处方中药品剂量超出常规C. 处方中药品种类过多D. 处方中药品价格过高答案：B3. 根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业在储存药品时，以下哪项做法是正确的？A. 将药品与非药品混放B. 将易受潮药品存放在潮湿环境中C. 将需要冷藏的药品存放在常温下D. 按照药品储存要求进行分类存放答案：D二、多选题1. 执业药师在药品零售企业中，可以承担以下哪些职责？A. 审核处方B. 指导顾客合理用药C. 销售药品D. 进行药品宣传答案：A、B、C2. 以下哪些行为违反了《药品管理法》？A. 未经批准擅自生产药品B. 未经批准擅自进口药品C. 未经批准擅自销售药品D. 未经批准擅自使用药品答案：A、B、C三、判断题1. 执业药师在审核处方时，如果发现处方中药品剂量超出常规，可以自行调整剂量。

（错误）2. 药品经营企业在销售药品时，可以对药品进行拆零销售。

（正确）3. 执业药师在药品零售企业中，不得参与药品的宣传工作。

（错误）四、简答题1. 请简述执业药师在药品零售企业中的主要工作职责。

答：执业药师在药品零售企业中的主要工作职责包括审核处方、指导顾客合理用药、进行药品咨询、参与药品质量管理和药品不良反应监测等。

2. 根据《药品管理法》，药品经营企业在储存药品时应注意哪些事项？答：药品经营企业在储存药品时应注意按照药品的储存要求进行分类存放，保证药品质量，防止药品受潮、受热、受污染等，确保药品安全有效。

五、案例分析题某药品零售企业在销售药品时，发现一批药品即将过期。

企业负责人决定将这批药品降价销售，以减少损失。

请分析该行为是否合法，并说明理由。

2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题（共45题）1、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（）A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》【答案】 C2、相当于国家一级保护野生药材物种的入工制成品可以申请（）A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种【答案】 D3、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1／瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。

2008年10月7日，。

卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。

经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。

该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。

A.三年B.五年C.七年D.十年【答案】 D4、用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【药物过量】【答案】 A5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是（）A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应【答案】 A6、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是查看材料A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》【答案】 A7、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）A.监督权B.安全保障权C.获得赔偿权D.知悉真情权【答案】 C8、属于特殊使用级抗菌药物特点的是A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低B.价格相对较高C.价格昂贵D.具有药品不良反应【答案】 C9、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”【答案】 B10、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 A11、当事人要求听证的时效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】 A12、按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】 D13、根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。

药师法规试题库（附参考答案）一、单选题（共20题，每题1分，共20分）1、国家对医疗器械按照风险程度共分几类进行管理A、4B、2C、3D、5正确答案：C2、医疗机构药品发放的原则是A、近效期先出B、细贵先出C、价格低者先出D、易变先出正确答案：A3、根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是A、负责拆零销售的人员应经过专门培训B、必须提供药品说明书复印件C、拆零销售期间,应保留原包装和说明书D、应做好拆零销售记录正确答案：B4、经营第几类医疗器械需要实行备案管理A、进口第二类医疗器械B、境内所有医疗器械C、境内第三类医疗器械D、第一类医疗器械正确答案：A5、以下不属于执业药师资格认证中心职责的是A、组织开展执业药师资格考试命审题工作,编写考试大纲和考试指南B、组织开展执业药师考前培训、继续教育、师资培训及相关工作C、组织制订执业药师认证注册与继续教育衔接标准D、参与拟订完善执业药师资格准入标准并组织实施正确答案：B6、医师收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当A、十年内禁止从事药品生产经营活动B、开除行政处分C、五年内禁止从事药品生产经营活动D、吊销执业证书正确答案：D7、药品生产企业在启动药品二级召回后，应当在几日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A、7B、2C、3D、1正确答案：C8、经营实行备案管理的是A、第二类医疗器械B、所有医疗器械C、第一类医疗器械D、第三类医疗器械正确答案：A9、2020年3月5日，《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》提出了“1+4+2”的医疗保障制度总体改革框架，其中的“1”代表的是A、到2020年，建立覆盖城乡居民的中国特色基本医疗卫生制度B、力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系C、完善医药服务供给和医疗保障服务D、健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管机制正确答案：B10、以下对于国家药品目录中的相关内容的规定,错误的是A、对中药饮片,规定“颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外”B、中成药成分中的“麝香”为人工麝香,“牛黄”为人工牛黄,有“注释”的除外C、“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄D、品种的规格主要依据药典。

药师法规题库+答案一、单选题（共90题，每题1分，共90分）1、制定化学药品目录集收载程序和要求，并向社会公布的机构是A、药品评价中心B、国家药典委员会C、国家药品监督管理局D、药品审评中心正确答案：D2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,关于抗菌药物临床应用管理的说法,正确的是A、医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用,不得经验用药B、严格控制特殊使用级抗菌药物使用,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C、具有中级以上专业技术职务方可具有特殊使用级抗菌药物处方权D、基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核,合格者授予抗菌药物调剂资格正确答案：B3、儿科处方保存期限为A、3年B、5年C、1年D、2年正确答案：C4、进口保健食品注册证书有效期为A、3年B、7年C、5年D、1年正确答案：C5、药品批发企业发现已售出药品有严重质量问题时,应采取的措施,说法错误的是A、立即召回并销毁药品B、向药品监督管理部门报告C、立即追回并做好记录D、立即通知购货单位停售正确答案：A6、药事管理与药物治疗学委员会的职责,不包括A、指导临床合理用药,审核调配处方B、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导C、制定本医疗机构药品处方集和基本用药供应目录D、监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范性管理正确答案：A7、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》在专业素质提升工程专栏中专门提出加强执业药师队伍建设,其具体举措不包括A、完善执业药师职业资格制度B、持续实施执业药师能力与学历提升工程C、提高继续教育学分D、完善全国执业药师管理信息系统正确答案：C8、根据《药品管理法》,生产、销售假药的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括A、十年内不得从事药品生产经营活动B、没收违法行为发生期间自本单位所获收入C、由公安机关处五日以上十五日以下的拘留D、并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款正确答案：A9、儿科处方的印刷用纸为A、淡绿色B、淡黄色C、白色D、淡红色正确答案：A10、根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事组织机构、职务任职资格的说法错误的是A、各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部,药剂科或药房B、二级以上医院药学部门负责人,应具备药学专业或临床药学本科以上学历及本专业高级技术职务C、医疗机构药学部门具体负责药品管理,药学技术服务和药事管理工作D、各级医疗机构应设药事管理与药物治疗学委员会正确答案：D11、负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的是A、国家药典委员会B、国家药品监督管理局药品审评中心C、中国食品药品检定研究院D、国家中药品种保护审评委员会正确答案：D12、根据《医疗机构药事管理规定》,三级综合医院药学部药学人员的配备比例,说法错误的是A、药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%B、教学医院应当不低于15%C、药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于6%D、药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的30%正确答案：C13、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于A、三级召回B、四级召回C、二级召回D、一级召回正确答案：A14、对麻醉药品药用原植物实施监督管理的部门是A、公安部门B、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门C、国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门D、卫生健康部门正确答案：B15、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A、第二类精神药品B、第一类精神药品C、麻醉药品D、第一类疫苗正确答案：A16、医疗机构购进药品时,应建立真实、完整的药品验收记录。

选择题下列哪项不属于国家基本药物目录遴选的原则？A. 临床必需B. 安全有效C. 价格低廉D. 基层配备答案：C根据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册的有效期为几年？A. 2年B. 3年C. 4年D. 5年答案：D下列哪项不是执业药师的主要职责？A. 提供药物咨询服务B. 审核处方并指导合理用药C. 进行药品营销和推广D. 监测药物不良反应并上报答案：C下列关于药品广告的说法，正确的是？A. 药品广告必须经药品监督管理部门批准B. 药品广告可以使用绝对化语言C. 药品广告可以夸大疗效D. 药品广告可以由非专业人员代言答案：A根据《药品管理法》，下列哪项是药品上市许可持有人的主要职责？A. 药品生产B. 药品销售C. 药品质量控制和上市后研究D. 药品定价答案：C填空题执业药师注册后，应当在注册许可的______内从事执业药师业务。

答案：执业范围国家基本药物目录应当遵循______、______、______的原则遴选。

答案：临床必需、安全有效、价格合理药品广告不得含有______、______、______等情形。

答案：虚假内容、夸大疗效、误导消费者药品生产、经营、使用单位应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品______。

答案：可追溯执业药师注册的有效期为______年，期满前______个月，应当办理再次注册手续。

答案：5年；3个月根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立______制度，开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行监测和评价。

答案：药品上市后风险管理简答题简述执业药师的主要职责。

答案：执业药师的主要职责包括提供药物咨询服务、审核处方并指导合理用药、监测药物不良反应并上报、参与药品质量控制和上市后研究等。

国家基本药物目录遴选的原则是什么？答案：国家基本药物目录遴选的原则包括临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、基层能够配备等。

2024年药师法规应知应会考试题库（含答案）1.药品使用环节重大改革强调的是A、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设B、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为参考答案：D解析：使用环节改革强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为。

2.药品注册证书有效期为A、5年B、3年C、2年D、6年参考答案：A解析：药品再注册制度:药品注册证书有效期为5年,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性,并在有效期届满前6个月申请药品再注册。

3.根据《药品经营质量管理规范》，经营中药饮片的零售药店为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当A、验收检查B、定期清斗C、清斗并记录D、复核参考答案：B4.委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件,不包括A、药品生产应具备人员规定的条件B、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员C、有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D、有先进的运输设备参考答案：D解析：药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合药品注册管理的有关规定。

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备三方面条件,一是药品生产应具备人员规定的条件;二是有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员;三是有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。

委托生产时应与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理药品生产许可证。

受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

经批准或者通过关联审评审批的原料药应当自行生产,不得再行委托他人生产。

5.擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等)的行为属于A、商业贿赂行为B、虚假宣传和虚假交易行为C、侵犯商业秘密行为D、混淆行为参考答案：D解析：经营者不得采用下列不正当手段从事市场交易,损害竞争对手:实施下列混淆行为,引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系:①擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识;②擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等);③擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等;④其他足以引人误认为是他人商品或存在特定联系的混淆行为。