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(二)产品质量认证 包括 合格认证---自愿性 安全认证---强制性 (三)质量管理体系认证的意义 1.提高质量信誉度 2.促进企业健全质量体系 3.获得国际竞争力 4.保护了消费着的权益
二.ISO 9000 质量管理体系
(一)ISO 定义: International Organization For Standardization 国际标准化组织 (二)ISO 9000族标准的核心标准包括 1.ISO 9000-1<<质量管理和质量保证标准 第一部分:选择和 使用指南>> 2.ISO 9001<<质量体系,设计,开发,生产,安装和服务的质量 保证模式>> 3.ISO 9002<<质量质量体系,生产,安装和服务的质量保证模 式>> 4.ISO 9003<<质量体系最终检验和实验的质量保证模式 5.ISO9004-1<<质量管理和质量体系要素 第一部分:指南>>
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2.不符合規格 A.平均值偏左(或偏右) 如果平均值偏向規格下限並伸展至規格下限左 邊,或偏向規格上限伸展到規格上限的右邊,但製 程呈常態分配,此即表示平均位置的偏差,應對固 定的設備,機器,原因等方向去追查.
8 7 6 5 4 3 2 1 0
上限
下限
B.分散度過大:實際製程的最大值與最小值均超過規 格值,有不良品發生(斜線規格),表示標準差太大,制 程能力不足,應針對人員,方法等方向去追查,要設 法使產品的變異縮小,,或是規格訂的太嚴,應放寬 規格.
设计 变更
销售前 的准备
试制鉴定 和设计定型
(二)制造过程的质量控制与基本要求
1.工艺规范编制
工艺 控制
2.工序能力确定 3.加工中的工序检 验
人员 控制 检测 和试 验设 备控 制
1.人员纪律 2.关键工序
1.初次鉴定 2.返还鉴定
原材 料质 量控 制
1.原材料 2.元器件 3.外加工件 4.配套设备
(j) 連續15點在中心線上下兩側之C區者
(k) 有1點在A區以外者
七大手法口決
魚骨追原因 查檢集數据 柏拉抓重點 直方顯分布 散佈看相關 管制找異常
層別作解析
员工基本品质观念十条
检查材料：材料投入工位检查材料是否符合SOP規定 人人品管：下一站檢查上一站品質 报告异常：发现任何异常(品質,作業等問題)向上级报告。 规范作业：严格依SOP作业，并熟悉SOP。 检查工具：上班前检查治具仪器，设备工具是否正常。 作業程序：規定的作業方式不得任意變更,如有改善建議向 線長反映 合理摆放：作業中產品不可直接疊放在一起 不良擺放：不良品一律放入貼有不良標示的不良品盒內。 不懂就问: 作业方法，作业动作等不懂请教上級。 宁严勿松：材料投入工位，检验工位标准，宁严勿松， 杜绝不良品流向下一工位。
0
X
3.當X增加,Y反而減少,而且形態呈現一
直線發展的現象,這叫做完全負相關.
Y 0
X
4.當X增加,Y減少的幅度不是很明顯,這時的X
除了受Y的影響外,尚有其他因素影響X,這種
形態叫作非顯著性負相關,如下圖所示:
Y
0
Байду номын сангаас
X
5.如果散佈點的分佈呈現雜亂,沒有任何傾 向時,稱為無相關,也就是說X與Y之間沒有任 何的關係,這時應再一次先將數據層別化之 后再分析
©七點連續上升或下降的傾向時
(d)出現的點,連續3點中有2點,7點中有3點,10點中 有4點出現在管制界限近旁(2δ線外)時
(e)出現的點,有周期性變動時
(f) 3點中有2點在A區或A區以外者
(g) 5點中有4點在B區或B區以外者
(h) 有8點在中心線之兩側,但C區並無點子者
(i) 連續14點交互著一升一降者
存放位置不足 物品
數量少,沒有 交貨計劃
交貨期短 交貨
找
原 因
為 何 交 貨 延 遲
五.相关图法（散佈圖）
散佈圖一般來說有六種形態. 1.在圖中當X增加,Y也增加,也就是表示 原因與結果有相對的正相關,如下圖所 示:
Y 0
X
2.散佈圖點的分佈較廣但是有向上的傾向,這 個時候X增加,一般Y也會曾加,但非相對性,也 就是就X除了受Y的因素影響外,可能還有其他 因素影響著X,有必要進行其他要因再調查,這 種形態叫做似有正相關稱為弱正相關 Y
第九章 质量管理
先问几个问题
你认为企业99.999%的合格 率合理吗? 你愿意购买你所在企业生产的 产品或为身边的朋友推荐你所 在企业生产的产品吗? 你愿意接受被返修过的产品吗?
目
录
第一节 质量与质量管理 第二节 质量认证与质量体系标准
第三节 质量控制过程
第四节 第五节 质量成本 质量管理常用的分析方法
300 60.00%
200 38.46%
200 40.00%
100 20.00%
0.00% 零食 請客 娛樂 其它
RATE%
四.因果图(特性要因分析图)
製造 沒有生產 計劃配合 沒有式樣生 產條件不好 沒有交貨意識 人 金額 訂貨情報掌 握不確實 運送成本高 利潤低
單方面的決定 方法不明確
庫存安全量低
二.质量成本的控制
预 防
控制 改 善
质量 成本 控制 步骤
事前 控制
事中 控制
事后 控制
三.质量成本分析
1、预防成本
质量成本 分类
2、鉴定成本
3、内部损失成本
4、外部损失成本 5、外部质量保证成本
第五节 质量管理常用的分析方法
品管七大手法
一.查檢表
作業者 同仁A 机台 机台1# 机台2# 不良種類 尺寸不良 疵點不良 材料不良 其他不良 尺寸不良 疵點不良 材料不良 其他不良 日期 1.19 2 5 9 4 0 0 1 0 1.20 1.21 1.22 1.23 1.24 1.25 1.26 1.27 1.27 1.29
8 7 6 5 4 3 2 1 0
下限
上限
C.表示製程之生產完全沒有依照規格去考慮,或規 格訂得不合理,根本無法達到規格.
7 6 5 4 3 2 1 0
下限
上限
七 控制图（管制圖）
滿足下列條件,即可認為制程是在管制狀態:
1.多數之點子集中在中心線附近.
2.少數之點子落在管制界限附近.
3.點之分布呈隨機狀態,無任何規則可循. 4.沒有點子超出管制界限之外.
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6.高原型
不同平均值的分配混合在一起,應層別之后再作直方圖
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
與規格值或標準值作比較
1.符合規格
A.理想型:制品良好,能力足夠.制程能力在規格界 限內,且平均值與規格中心一致,平均值加減4倍 標準差為規格界限,制程稍有變大或變小都不會 超過規格值是一種最理想的直方圖.
4.减少故障
…
第四节 质量成本
质量 成本 的误 区：
选用便宜的原材料就是 降低质量成本 顾客的要求已经很严 格，质量成本无法降
要降低质量成本，我们要花很多 人力去做，这样不就是提高了质 量成本吗？
一.质量成本的概念
定义：将产品质量保持在规定的水平上所 需的费用。 它包括预防成本、鉴定成本、内部损失成 本和外部损失成本，特殊情况下还需增加 外部质量保证成本
Y
0
X
6.假設X增大,Y也隨之增大,但是X增大到某一值 之后,Y反而開始減少,因此產生散佈圖點的分佈 有曲線傾向的形態,稱為曲線相關,如下圖所示:
Y 0
X
六.直方图
1.如圖中顯示中間高,兩邊低,有集中的趨勢,表 示規格.重量等計量值的相關特性都處於安全 的狀態之下,製品工程狀況良好.如下圖所示:
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
4.雙峰型
有兩種分配相混合,例如兩臺機器或兩種不同原料 間有差異時,會出現此種情形,因測定值受不同 的原因影響,應予層別后再作直方圖.
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5.離散型
測定有錯誤,工程調節錯吳或使用不同原材 所引起,一定有異常原存在,只要去除,即可制 造出合規格的制品
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B.一則無餘裕:制品偏向一邊,而另一邊有 餘裕很多,若製程再變大(或變小),很可 能會有不良發生,必須設法使製程中心值 與規格中心值吻合才好.
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C.兩側無餘裕:制品的最小值均在規格內,但都在規 格上下兩端內,且其中心值與規格中心值吻合,雖 沒有不良發生,但若製程稍有變動,說會有不良品 發生之危險,要設法提高製程的精度才好.
二.分层法(层别法)
班别 A 产量 10000 不良率 0.3%
B
C
10500
5800
0.4%
0.2%
三.排列图(柏拉图)
月費用支出分析
600 500 400
73.08%
RMB
120.00%
500 100% 88.46% 92.31% 80.00% 100.00%
300 200 100 0
買衣服
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2.如圖中顯示缺齒形圖案,圖形的柱形高低不一呈現缺 齒狀態,這種情形一般就來大都是製作直方圖的方法 或數據收集(測量)方法不正確所產生.
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3.如圖所示為絕壁形,另外一邊拖著尾巴,這種偏態型在 理論上是規格值無法取得某一數值以下所產生之故, 在品質特性上並沒有問題,但是應檢討尾巴拖長在技 術上是否可接受;例治工具的鬆動或磨損也會出現拖 尾巴的情形.如下圖所示:
