浅谈质量风险管理

浅谈建筑工程项目管理风险及其防范措施贾豪栋摘㊀要：建筑安全管理的实质是在实际施工过程中控制安全㊂在识别施工过程中的环境和有效措施，对不同类型的风险进行管理和控制，以减少或降低施工过程中的安全风险，这对实现高质量㊁高标准的施工项目具有重要意义㊂提出了施工过程中的风险形成及相应的安全风险改善措施，为相关从业人员提供一定的参考㊂基于此，以下对建筑工程项目管理风险及其防范措施进行了探讨，以供参考㊂关键词：建筑工程项目；管理风险；防范措施一㊁引言目前，工程建设管理作为国家关注的新型管理模式，得到了管理人员的认同㊂但是工程建设管理制度发展的时间较短，在制度上存在一定缺陷，整体建设中存在一定的风险，需要管理人员制订有效的管理方案，做好风险分析，做好风险控制㊂通过交发龙岩风景主体工程案例，积极探索工程建设项目管理工作中可能出现的风险与相应的解决方案㊂二㊁建筑工程项目管理风险种类在实际的建筑工程项目施工过程中，由于部分建筑工程项目所处的施工环境较为恶劣，在实际的施工过程中往往需要相应的建筑企业以及施工单位在施工前期做好准备工作，在这一过程中，所涉及的施工内容较多，而相应的施工人员具备的经验不足，这就导致了建筑工程项目常常出现一些不可避免的风险㊂如果相应的建筑企业以及施工单位没有及时采取措施来对这些风险进行预防控制，这不仅会导致建筑工程项目的整体进程受到阻碍，同时，还会对建筑企业以及施工单位经济效益的获得造成威胁，给其带来一些无法挽回的损失㊂而相应的建筑企业以及施工单位要实现对建筑工程项目管理风险的预防控制，就需要了解建筑工程项目管理风险的种类，只有在全面了解其基本内容的基础上才可以减少风险带来的经济损失㊂实际上，建筑工程项目管理风险主要包括了组织风险㊁技术风险㊁环境风险㊁经济风险㊁合同风险等，在建筑企业以及施工单位实际运行过程中由于施工现场环境等各方面情况存在差异性，这导致其所面对的风险不同㊂其中，组织风险主要是指部分建筑企业以及施工单位在实际施工过程中并没有按照实际施工要求来制订有效的工作流程，在建筑工程项目管理中常常出现组织不健全的情况㊂技术风险则是指由工作发包人供应设计图纸㊁工程变更时常常会出现不及时的情况，这也会对后续的施工作业造成不良影响㊂针对这一系列风险，相应的建筑企业以及施工单位必须要立足于实际，对建筑工程项目管理现状进行分析，后续根据实际情况来进行防范措施的制订，最终实现建筑工程项目管理水平的提升㊂三㊁建筑工程项目管理风险的防范措施（一）提升工程建设管理企业水平目前，工程建设管理企业需要对现有制度进行有效管理，在发展中注重整体结构优化，避免制度风险影响到整体施工质量㊂工程建设管理单位需要建立完善的规章制度，对管理中可能出现的风险做好应对措施㊂避免工程建设管理单位内部因为个人原因，给单位造成经济损失㊂施工单位注重人才培养工作，提升工程建设管理企业自身水平，在整体建设中发挥更重要的作用㊂工程建设管理企业注重人才引进工作，提高团队自身素质，吸纳高素质人才，为企业增添新鲜血液㊂企业文化塑造工作，对企业自身发展有着积极意义，可以有效提升施工质量，调动员工的积极性，强化工作创新㊂工程建设管理企业不断完善自身能力，为提高整体项目建设发挥了重要作用㊂为做好风险管理，需要对整体项目中可能出现的风险因素展开分析，寻找到风险的来源，才能采取有效措施，提高整体工作质量㊂通过人才的选拔与培养，加强施工团队的能力，注重现场监督工作，有效避免合同风险，提高质量安全意识㊂（二）风险转移不论在什么企业中，工作人员的综合素质水平是企业效益的关键，在建筑工程项目管理工作中也不例外，建筑企业以及施工单位要注重提升工程施工从业人员以及管理人员的素质，对作业层㊁管理层和决策层的人员进行素质提升，以此才能够增强其自身的责任意识，这可以为后续建筑工程项目管理工作的开展奠定良好的基础㊂（三）树立风险管理意识人是工作的主体，要保证安全，首先要有人的安全意识㊂在很多施工单位，由于缺乏安全观念和人员培训，很多人理解不到位㊂安全问题，这是非常错误的，可能会造成严重后果㊂在我们的施工过程中，如果员工的思想没有得到很好的培养，即使有更多的安全措施，也可能难以保证施工现场的安全㊂实际上，几乎所有的高层作业都有员工的防护绳和锁具，但在很多情况下，由于施工人员安全意识不足，他们认为安全措施会影响他们的工作安全㊂由于安全意识的缺失，导致事故层出不穷，这说明了安全意识的重要性㊂施工前必须对施工人员进行专业培训，使施工人员能够使用安全设备㊂再者，要建立良好的安全培训机制，促进安全管理㊂进入施工现场的人员必须遵守安全规定，在施工现场，要有安全意识，严格管理，避免其他人员进入施工现场，以免发生事故㊂还可以增加薪酬和处罚制度，采用不同的手段提高施工人员的安全意识㊂四㊁结语综上所述，建筑工程项目管理风险对整个建筑行业的发展有着很大的影响，这就需要相应的建筑企业以及施工单位对其现状进行分析，后续采取合理性的防范措施来加以改善，以此来推动建筑工程项目的顺利完成㊂参考文献：［１］石河子．中小建筑施工企业项目风险管理的现状及原因分析［Ｎ］．建筑时报，２０１７－０５－１８（６）．［２］李向进．关于建筑工程项目风险管理的探讨［Ｊ］．绿色环保建材，２０２０（９）：１７１－１７２．作者简介：贾豪栋，石家庄工商职业学院㊂６９。

产品质量检验检测风险管理分析摘要：我国在经济层面上的腾飞，让人们可供支配的财产日益增多。

当然，随之而来的便是对产品质量有了更高的要求。

通过质量检测等方式确保生产出的产品符合标准，是当今很多企业旗下质检部门的重要使命，更是企业生存发展的根本。

然而在实际的生产生活中，产品质量检验检测往往伴随着一定的风险，今天笔者将根据多年质检经验对产品检测过程中可能出现的风险进行分析，并希望以此为后续研究者提供理论依据。

关键词：风险管理；质量检验；产品分析；质检众所周知，人们日常生活中会消耗大量的商品，而这些商品的质量往往直接关系到大众的安全以及生活质量。

因此建立起一套完善的产品检验检测机制对于企业而言至关重要。

事实上经过我国此前推行的一系列方针政策，如今社会上各类企业已经能够有效地进行产品质量的自检和自查，但在检验过程中依然可能存在一定的风险，并且这些风险如果无法及时发现，恐造成消费者精神以及财产方面的双重损失，因此如何在检验过程中避免风险以及遇到风险之后应该如何应对，就成了目前各企业都应该重视的问题。

1.产品质检过程中的主要风险1.1产品质量风险众所周知，产品检测部门在选取样品时，通常采用部门自选与企业、组织选送两种方式。

而在组织与公司选送的产品中，可能就存在着一定的真实度风险，简言之，即选送产品中可能存在掺假或者可以选择优秀产品蒙混过关的情况。

因此在产品的过程中，相关部门一定要从源头确保参验样品的真实性，最好是能够提前制定检测样品的选择标准，并且建立完善的选品机制，对长期提供不符合标准样品的企业或组织要给予一定的惩罚。

只有从选品阶段就制定严格的标注，并且在整个操作过程中做到公平公正，最终才能够在质检报告上得出最精准的报告。

1.2人为原因风险产品质量的检验，除了产品的选择方面需要公正客观意外，对于检验机关相关工作人员的职业素质与业务水平也有着比较高的要求。

要知道一旦在整个检验过程当中，负责质检的工作人员出现消极怠工、缺少使命感甚至为了一己私欲不惜干涉检测结果，那么整个检测将毫无意义。

成品油销售企业质量风险管理分析摘要：近年来，由于中国国民经济的快速增长以及人民群众生活水平的普遍提高，中国车辆保有量也出现了高速增长趋势，同时汽柴油生产和成品油的消费也开始变成了中国民众生活中不可分割的重要内容。

而油品质量合格与否也将直接影响着用户的核心权益，更事关成品油经销公司的存在性和发展前景。

鉴于成品油销售直接影响国计民生，并给出了针对性的措施与建议，为销售公司进一步提高油品质量水平提供了重要依据。

关键词：成品油；销售企业；质量；风险管理引言近年来，汽柴油消费已经成为了我国人民日常生活中必不可少的重要一部分。

而油品质量满足市场需求与否将直接关乎用户的核心利益，并事关到成品油销售企业的生存和成长以及发展，所以产品质量风险管理对于提升销售企业品牌形象和服务能力将具有关键作用。

在中国成品油销售企业的经营过程总体上涵盖着四个主要物流环节，分别为物资供给、仓储管理、二次运输和零售服务。

本文对油品管理工作存在的重点问题展开了总结梳理与规律总结，并就怎样防范油品质量风险，提升质量管理水平进行了简要的阐述和探讨。

1质量管理风险一是由于物流配送过程中大多由刚转制的汽车企业承担，且还未进入加油站配送竞争机制中，而刚转制企业的内部自律措施不力，其物流配送车辆管理方法又较为简单，且在事前管理、控制上不规范，所以出现了汽车产品质量问题。

二是目前的媒体对加油站数的管理情况还比较关注，因为汽车企业内部对加油站损耗控制的标准规定较高，而在具体执行过程中企业通常需要对加油站数进行补贴措施，在不能实现温差补偿、对物流费用又无法有效控制的情况下，对加油站数质量管理也存在着较大的困难。

三是由于配送方法不能满足行业需要，外采油的调配量相对集中，所占比例也过高。

此外，加油站跨地域移仓频繁、风险严重、无法控制、管理难度较大，加油站数量管理存在风险。

2成品油销售企业面临的风险(1)由于油品的易燃易爆特性，具有高度的社会危险。

同普通商业品比较，由于成品油具有高度的易燃易爆性特点，社会风险较大，在运输途中如果发生了重大意外，将会给人民群众生活、交通和生态环境带来极大影响。

浅谈物业管理企业的管理风险分析及对策物业管理企业在提供服务的过程中，面临着多种管理风险，这些风险可能会影响企业的运营效率、服务质量甚至企业的声誉和生存。

以下是对物业管理企业管理风险的分析及相应对策的探讨：1. 服务质量风险：- 风险分析：物业管理服务的质量直接关系到业主的满意度，服务质量不达标可能导致业主投诉，甚至引发法律纠纷。

- 对策：建立严格的服务质量标准，定期对员工进行培训，提高服务意识和专业技能。

2. 安全风险：- 风险分析：物业管理涉及小区安全、消防安全等，任何安全事故都可能造成重大损失。

- 对策：加强安全教育，定期检查安全设施，制定应急预案，确保快速响应。

3. 财务风险：- 风险分析：物业管理企业可能面临资金链断裂、成本控制不当等财务问题。

- 对策：建立健全的财务管理体系，合理规划资金使用，加强成本控制。

4. 合同风险：- 风险分析：合同条款不明确或执行不严格可能导致法律纠纷。

- 对策：聘请专业法律顾问，确保合同的合法性和可执行性，严格执行合同条款。

5. 技术风险：- 风险分析：随着科技的发展，物业管理企业需要不断更新技术，否则可能落后于行业标准。

- 对策：投资于技术研发，引进先进的物业管理软件和设备，提高管理效率。

6. 人力资源风险：- 风险分析：员工流动率高、专业人才缺乏等问题会影响服务质量。

- 对策：建立完善的员工培训体系，提供有竞争力的薪酬福利，营造良好的企业文化。

7. 市场风险：- 风险分析：市场竞争加剧，客户需求多样化，可能导致市场份额下降。

- 对策：加强市场调研，了解客户需求，提供个性化服务，增强市场竞争力。

8. 政策风险：- 风险分析：政府政策的变动可能影响物业管理企业的运营模式和成本结构。

- 对策：密切关注政策动态，及时调整经营策略，确保合规经营。

9. 环境风险：- 风险分析：自然灾害、公共卫生事件等不可预测因素可能对物业管理造成影响。

- 对策：建立环境风险评估机制，制定应对措施，提高企业应对突发事件的能力。

浅谈企业安全管理的风险及其防范措施摘要：现如今，我国是21世纪迅猛发展的新时期，安全生产管理关系到经济发展和生命财产安全，随着经济的不断发展和壮大，国家对安全生产管理方面也愈发重视，但是企业在实际运行中，不安全因素也在随着企业规模变得多样化、边际化，如剧毒、高热、易爆等。

本文对安全生产管理的研究，能够帮助企业发现安全生产管理中存在的潜在危险因素，对丰富安全生产管理理论知识和安全管理实践操作都有着重要指导意义。

关键词：企业；安全管理；风险；防范措施引言企业安全生产管理，就是在生产过程中应用一系列的调控，通过改变组织结构、加强人员培养等手段对生产进行管理，又区别于普通的人力资源管理，因为不仅需要对人力进行培养，保障人员自身安全，还对企业的可持续发展有着重要作用。

1企业安全管理的风险1.1安全考核机制没有充分调动安全履职的自觉性部分企业没有建立有效运行全员岗位安全履职考核机制，企业负责人在工作安排、资源保障、考核评价用人方面重效益轻安全，甚至违背生产客观规律（或法规）降成本、降标准、赶产量、赶进度、抢利润。

部分企业虽然在形式上对安全工作进行了考核，但重结果不重过程，没有把个人安全履职清单纳入考核范围，导致管理和作业人员不清楚自己的岗位安全职责，更不用说照单履职了。

1.2缺乏有效的信息化工具安全生产标准化管理涉及企业的人员、设备、物料、环境及生产作业管理等多项内容，需要多个部门共同参与，涉及大量的数据信息。

一些企业信息化管理主要依托其综合办公系统或生产管理系统，安全管理的信息化未纳入其中，有的企业，安全管理仍然以人工为主，制约了安全管理效率、质量水平的提升。

1.3缺乏有效的监督管理监督管理作为重要的环节贯穿企业整个生产活动，安全生产管理员在企业安全中起主要作用，但是在实际工作中，往往由于疏忽管理，相应监管不到位，导致企业中存在大量安全风险。

由于部分企业对安全监管不重视、监管人员水平不高等制约，人员在工作中不积极，认为监管流于形式，部分监督工作草草了事，没有严格按照规章制度进行管理，使得监管体系徒有其表，而没有实际意义。

浅谈风险管控的六项措施1、安全防护措施：风险是具有能量或危险的物质，能量非预期释放形成危险因素，若缺少有效的防护措施，能量作用到人体上就会造成程度不同的伤害；管控风险需要落实安全防范措施，确保安全防护措施能够始终处于可靠、有效的状态，坚决遏制人的不安全行为，及时消除物的不安全状态，持续堵塞安全管理的漏洞；将风险锁在笼子里，时刻使风险处于可控的状态、处于受控的状态，使风险管控处于可接受的程度；风险管控不是将风险全部根除，风险与我们相伴相生，始终在我们的身边，我们的生产和生活离不开能量，我们能够做的是落实安全防护措施，让能量为我所服务，而不是给我们带来伤害；那种过度管控风险的做法，会投入大量的资源，没有对风险进行评估后的管控，眉毛胡子一把抓往往是事倍功半；在风险识别和估计的基础上对风险应进行评估，综合考虑预判风险发生的概率、可能造成的损失程度等，而后有针对性地落实安全防护措施加以常态化的管控；企业往往缺少风险评估，而对风险进行一股脑的管控，更有一些安全工作者认为全部实现本质化的安全是一种方向，而忽略了现实的存在；风险分为重大风险、较大风险、一般风险和低风险，将低风险升级到较大风险去管控当然对安全工作更有利，是否有必要便要值得商榷；按照风险的等级确定管控的措施，恰到好处的管控才是安全工作的指南，将有限的资源用在重大风险及较大风险的管控上，比在量投入到低风险的管控上得到的安全结果要好得多。

2、时空隔离措施：时空隔离措施可有效化解能量非预期释放带来的伤害，运用轨迹交叉理论，让人与时空做隔离防护，如城市的立交桥、道路隔离护栏、红绿灯错峰通行、人行专用道等实现人与车辆的时空隔离，降低发生交通事故的概率；作业现场也有许多利用时空隔离措施，如危险区域走梯上锁、旋转部位必须有护罩、危险作业尽量不安排在夜里等，时空是能量传递、转换的载体，也是化解非预期能量释放的载体，能量在时空隧道里会消解，距离会使非预期的能量鞭长莫及，无法作用到人体上，进而转危为安、化风险于时空之中；时空就象是容纳能量地容器，能量若发生彼此碰撞、相互冲击就会造成双方的伤害，再大的能量放在时空之中都是微若尘埃，都会被时间所溶解、消化及化解为无限小；从侠义的角度看，能量是风险，但能量也是改善生产和生活质量的必不可少的物质，也就是说风险融于我们生产和生产的方方面面，管控到位能量服务于我们，管控不到位风险伤害我们，原本能量和风险就是一把双刃剑。

分析药品生产质量管理体系中的风险管理摘要：随着我国药品产业的不断发展，药品的种类和数量不断增加，这也就对药品生产质量管理工作提出了更高要求。

药品生产质量管理工作不仅能够促进药品产业的健康发展，而且还能够保证药物的质量。

近年来，我国针对药品生产质量管理工作不断进行改进，并制定了一系列的法律法规对其进行规范和约束，但是在实际工作中还存在着一定的问题，例如药品生产风险管理意识不强、缺乏对风险管理的足够重视等问题。

为了促进我国医药产业的健康发展，提高医药产品的质量，本文从风险管理角度出发，对其在药品生产质量管理体系中的应用进行分析和研究。

关键词：药品生产；质量管理；风险管理1风险管理的概念风险管理主要是针对各种风险进行有效识别，并针对风险发生的可能性和后果进行分析，从而制定出相应的防范措施和应急方案，以保证患者安全[1]。

随着社会经济的不断发展，我国医药产业取得了显著成效，医药产业也取得了较快的发展，这也就对药品生产质量管理工作提出了更高要求。

在药品生产质量管理中，风险管理具有重要作用。

然而在实际工作中却存在着一定问题，例如缺乏对风险管理的重视、缺乏对药品生产质量管理体系中风险管理的研究等。

为了解决这些问题，需要在药品生产质量管理工作中应用风险管理。

但是在实际工作中却存在着一定问题。

当前阶段我国医药产业发展速度较快，而药品生产质量管理工作也开始逐渐复杂化，这就导致一些企业出现了一定问题。

例如部分企业为了提高经济效益而盲目扩大规模，忽视了产品的质量。

在药品生产质量管理工作中应用风险管理时需要根据实际情况进行分析和研究。

首先是要确定风险识别方法和内容。

企业在对药品生产质量进行管控时需要对药品生产过程中可能出现的各种问题进行全面分析，从而制定出相应的预防措施和应急方案。

但是在实际工作中往往存在着一定问题，例如部分企业在开展控制工作时仅仅注重对药品质量的控制而忽视了对药品安全问题的控制等。

2风险管理在药品生产质量管理体系中的重要性在药品生产质量管理体系中，风险管理是其中非常重要的一项内容，主要是指通过对药品生产的全过程进行监督和控制，确保药品的生产质量。

116大众商务商业银行的经营特性决定天生就与风险相伴，既要严防看不见的“黑天鹅”，又要严防看得见的“灰犀牛”。

银行业务产品多、系统多、环节多、人员多，风险管控任务严峻。

目前，各家商业银行均建立了风险管控系统，但整体上屡查屡犯风险问题却没有得到根本性解决，违规问题仍呈现“总量大、重复多、整改难”的特点。

商业银行仍需要从细微处入手，以问题为导向，提出切实可行的风险防控策略。

一、研究背景商业银行网点作为银行最活跃的机构，网点柜员每天面对大量客户和业务操作，根据某银行最新数据显示，仅网点业务常规质量审计，2020年其辖内涉及违规问题8100余笔、违规问题率达0.1‰。

该银行表示，多年来网点违规操作问题虽得到有效压降，但总量仍偏大、违规问题未根除且此消彼长，风险防控工作任重道远。

二、商业银行风险管控现状针对商业银行网点柜员频发的违规操作问题，某银行相关部门也进行了充分的沟通与论证，认为虽然目前的风控系统日益完善、操作流程不断优化，但银行网点柜员缺少“标准化、流程化、规范化”的操作流程。

操作流程的缺失，会导致商业银行柜员在日常工作中抓不住重点、无法有效利用业务办理间隙，造成柜员虽每日忙忙碌碌却无法主动掌握工作节奏、工作效率低下，工作带来的幸福感、成就感较低，长此以往，工作上没解决的问题会越积越多，商业银行网点整体效能会被拉低，无法突破管理瓶颈，严重的将埋藏案件风险。

为解决以上问题，该银行进行了大量数据分析和调研，通过网点跟班、现场观察、人员谈话、数据分析、协助培训等方式，从商业银行违规成因入手，总结了一套“标准化、流程化、规范化”的操作流程。

通过该流程科学、重复使用，可以实现“让商业银行柜员合规办理每笔业务”的工作目标。

三、商业银行的违规成因为分析商业银行网点柜员违规操作成因、最大程度上解决屡查屡犯问题，该银行成立了“商业银行网点质量定向提升”项目组，选择违规问题较为突出的某基层行进行网点驻点写实、监测分析以及协助培训。

浅谈药品质量风险管理沙显群 高菲菲 谢丹（东北制药集团股份有限公司 沈阳 110026）摘要：药品质量风险管理贯穿于整个药品生命周期中，通过采用科学、有效的风险管理方法和工具，对药品各个环节的安全性进行评估和控制，降低药品的质量风险，规避药品质量缺陷的发生，保障大众的生命健康和安全。

关键词：药品；质量风险；管理引言近年来，国内外对“质量风险管理”待研究正在逐渐兴起。

2002年，美国FDA 首次提倡在质量管理体系中运用风险管理方法。

2005年11月9日，ICH发布了质量风险管理（ICH-Q9）指南文件，这个指南在国际上产生了巨大的影响，认为这个文件将制药行业的质量管理提升到了一个新的高度。

随着ICH-Q9的发布，FDA和欧盟都在力推建设药品质量风险管理系统，以此促进药品质量管理体系的优化与完善。

我国制药行业也在积极的响应，并于2011年1月卫生部颁布新版的GMP中，明确将质量风险管理列入其中。

现将相关质量风险管理内容进行简要介绍。

1药品质量风险管理的提出1.1质量风险管理相关术语质量风险：指质量危害出现的可能性和严重性的结合。

质量风险管理：在产品生命周期内对其质量风险进行评估、控制、信息交流和回顾评审的系统化过程。

风险评估：在风险管理过程中，对用于支持风险决策的信息进行组织的系统过程。

包含危害的确认，以及这些危害相关风险的分析和评估。

即运用有用的信息和工具，对危害进行识别和评价。

风险控制：制定减小风险的计划和对风险减少计划的执行，以执行后结果的评价。

1.2药品质量风险管理的由来风险作为客观存在，要求人们考察研究风险时，要从决策角度认识到风险与人们有目的活动、行动方案选择及事物的未来变化有关。

风险的形成过程和风险的客观性、损失性、不确定性特征共同构成风险形成机制分析和风险管理的基础。

风险管理的提出与发展与企业发展状况、社会背景密不可分。

风险管理作为一门科学与艺术，既需要定性分析，又需要定量估计；既要求理性，又要求人性；不但需要多学科理论指导，还需要多种方法支持。

浅谈质量风险的识别与防控产品质量是人、机、料、法、环、测（5M1E）各要素综合作用的结果，质量风险来源于质量管理体系、信息传递、工作流程、加工制造、产品检验等过程和支持活动中，只有识别影响产品质量的各类风险，才能采取有效的控制措施避免质量风险的产生。

0.引言质量是一组固有特性满足要求的程度，而质量管理是现代企业制度形成中的系统工程之一，它伴随着企业一同发展，只有质量好的产品才能支持企业持续发展，只有实行有力的质量管理，才能孕育优质产品。

质量管理水平体现在每个员工的行动中，贯彻于员工意识形态里，结晶于产品和服务。

1.质量管理体系风险1.1多系统共存带来的质量风险质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

每个制造企业都会依据各自的产品类别和客户群体建立满足国际标准、国外标准、国标、国军标等标准的相应质量管理体系。

企业为了应对多元化产品类别，需要根据不同情况和用户质量要求，搭建适宜的质量管理体系，如军用产品需要满足GJB9001B质量管理体系要求，而国外客户产品需要满足AS9100C质量体系要求，这些不同质量体系整合在一起，同时各自的质量控制要求又有着细微的差别，这些质量要求同时作用于产品制造过程，带来了执行中的质量风险。

1.2体系建设水平带来的质量风险一个有效运行的质量管理体系明确了从产品设计、原材料采购、加工制造、产品检验到售后服务等各方面工作的质量要求，它们作为质量管理体系中的子系统，工作内容高度关联又自成体系。

在管理领域，体系和系统并无严格的区别，既可称为体系，也可称为系统（3）。

每个环节又需要完备的质量保障条件建设，而子系统的建设水平受各种现实条件制约，是标准要求与管理实际相结合的产物，这又会造成产品质量保障风险。

2.信息传递质量风险装备质量信息反映装备质量要求、状态、变化和相关要素及相互关系的信息，包括数据、资料、文件等。

与产品相关的各类质量信息伴随着产品整个寿命周期，信息量大，传递流程长，参与人员多，为了实现文文相符、文实相符的质量要求，每个环节都要保证信息传递及时、真实、准确，信息流复杂的传递流程需要质量管理手段、技术状态控制办法等与之相适应，稍有差错会带来严重的质量风险。

浅谈项目安全管理管控风险问题及对策摘要：在建筑施工企业项目中安全工作为头等大事。

项目经理要监督确保建筑施工工程项目人员在施工过程的人身安全和项目相关管理工作,必须要用理念科学扎实地进行策划、组织、指挥、协调、监督控制和改进来发展安全管理工作。

关键词：安全管理；项目；风险管理安全生产是一种责任，是对自己、对家人、对企业、对社会负责。

每一次事故都是一次惨痛的教训。

安全生产是社会发展永恒的主题，在企业层面安全是企业高质量发展的坚实基础和根本保障，与企业的生存发展息息相关，企业要想寻求更大发展，获得更广阔的市场，就必须切实抓好安全生产工作，全面落实安全生产责任制，遏制各类生产安全事故的发生，才能创造出更好的发展环境和经济效益，走上可持续发展的道路。

建筑施工企业主营业务是工程建设，项目部是项目建设安全生产的责任主体，而项目经理则是项目部关键的安全第一责任人，对项目的安全生产工作负全面责任。

因此，项目经理一定要认清自己的安全生产岗位职责，树立正确的安全发展理念，并不折不扣履行安全责任，确保生产安全。

那么，要抓好项目安全生产工作，项目部应重点做好以下几点：一、正确认识当前安全生产形势，提高思想认识近年来，国家重新修订了《中华人民共和国安全生产法》，各中央企业也对安全生产工作越来越重视，要求也越来越严，可以说，在当前形势下，安全是政治、是大局、是稳定、是和谐，更是一种不可推卸的责任，因此，作为项目领导要充分认识到这一点，不断提高对安全工作的认识，增强抓好安全工作的紧迫感和责任意识。

率领全员扎扎实实地开展安全管理各项工作，并将各项安全工作举措落到实处，务求实效，不断夯实基层安全管理基础，全面提高基层现场的事故整体预防能力，为公司实现持续健康发展奠定坚实的基础。

要搞好安全生产工作，思想认识是关键，特别是基层各级领导的安全生产意识，必须认真贯彻执行国家有关安全生产方针、政策、法律法规，以及上级有关安全生产管理制度，把安全生产工作列入项目管理的重要议事日程，项目部要定期组织学习安全有关政策精神、法律法规、制度规定，及时研究解决或审批有关安全生产中的重大问题，制定有效安全技术措施，保障安全设施的落实到位。

浅谈制药行业中的风险管理摘要：药品生产质量管理规范（2010年修订）及《中华人民共和国药品管理法》均明确了风险管理在药品生产过程中的重要性和必要性。

因此，必须在药品生命周期中正确运用风险评估的工具，以确保药品的质量和用药安全、有效；风险管理是制药企业药品质量体系的重要组成部分。

ICH Q9《质量风险管理》是质量风险管理的指南，为药品行业实施风险管理提供参考。

它提出的风险评估理念、方法和工具为实施风险评估提供了指导。

关键词：制药企业；风险管理；ICH1.什么是风险管理关于质量风险管理(QRM)，ICH Q9、WHO GMP及EU GMP中均有定义，通常，药品质量风险定义为潜在药品危害对患者的伤害发生的概率及严重程度的组合。

2.风险构成风险的两个关键因素：·伤害发生的可能性；·伤害发生的严重性。

伤害对患者的损害，包括因产品质量或疗效的缺失而可能造成的损害；可能性指情形发生的机缘，可能是明确的、可测量，也可能是客观的、主观的、定性的或定量的、确信的和一致的或精准的描述；严重性指某种危害发生时所致伤害结果的程度。

风险即是伤害发生的可能性和严重性的组合。

管理风险就是对风险的上述两个关键因素控制。

质量风险管理是通过掌握足够的知识、收集足够的事实、数据后，运用科学的方法推断未来可能会发生的事件，从而通过风险控制，避免或减少危害发生。

质量风险管理方法的应用，针对不同的风险所用的方法和文件可以有所不同。

3.风险管理的应用风险管理可运用于整个产品生命周期内生产质量管理活动中，包括但不限于：·偏差管理/OOS/OOE/OOT的调查及纠正和预防措施；·变更控制；·维修、维护及校验；·取样方法及样品检测；·供应商资质确认及原辅料供应链可靠性及可追湖性管理；·中间过程控制监控；·验证及确认：·委托生产/检验及供应链可靠性评估；·贮存及发运条件管理；·返工：·投诉和召回；·审计及自检；·产品的定期回顾等。

浅谈药品生产过程质量风险产生的原因及控制方法摘要：随着国民经济的发展，人们越来越重视自身健康，而药品作为治疗各类疾病的重要因素，做好药品生产显得尤为重要。

药品生产过程中需要配备完善科学的方法，加强检验工作的执行力度，也就是强调对药品整个生产过程进行控制，强调对各个环节的合理性安排，进而对最终制成的药品有着重要影响。

目前，在药品生产过程中面临着许多问题，存在着许多影响药品生产的因素，因此，加强药品生产监督需要做好风险因素分析，建立完善的质量控制体系，进而使得药品生产科学化、合理化。

本文针对药品质量风险管理概述，药品生产过程质量风险产生的原因以及药品生产过程质量风险控制措施进行简要的分析。

关键词：药品生产；质量风险；原因；控制方法1.引言制药企业应该对整个制药过程进行分环节的评估、审核与控制，保证社会大众的用药安全，有效规避药品出现质量缺陷[1]。

制药企业承担着保护人民健康的重任，在药品生产过程中,做好风险分析以及风险控制能够减少药品危险事件的发生，从而提升药品生产质量。

如今药品质量不达标事件层出不穷，药品质量关系着人们的生命安全，因此，把药品质量监督放在第一，就是把人民生命安全放在第一。

本文接下来分析药品质量管理风险的具体内容以及如何应对药品质量问题。

1.药品质量风险管理概述1.药品质量风险管理药品质量风险管理是一个系统的过程，这个过程贯穿于药品的科研、评估、生产、控制、沟通、审核的各个环节，药品的质量风险管理可将上市时间作为界限，划分为上市前的风险管理和上市后的风险管理[2]。

药品风险管理可以理解为药品生产过程中尽量减少风险，将风险最小化，尽最大可能降低风险。

药品生产过程中存在风险，风险管理强调风险的规避，及时发现风险，并有效处理，以最快的速度规避风险，目前药品质量风险管理包含了评估、控制、通报、回顾这四部分，评估环节就是对整体药品风险的来源进行探寻，鉴定危害源头，再进行评估，讨论现在的风险程度，并及时有效的采取措施进行控制，针对目前的风险进行全面通报，让参与者都知道药品存在质量问题，及时减少损失，之后将风险信息传给交流平台，最后对其进行复盘回顾，进而积累经验，避免之后再犯同样的错误。

浅谈电力物资采购产品质量风险管理荆文毅摘要：电力安全生产一直是电力建设工作开展的关键，随着电力物资需求量的增加，其采购管理的风险防范工作也需加大力度。

所谓的电力物资采购风险实际上就是指物资采购的预期目标与实际结果之间出现偏差的可能性。

风险是无法预知的，采购风险贯穿于整个采购过程的始终。

本文分析了电力物资采购产品质量风险管理。

关键词：电力物资；采购产品；质量；风险管理；电力物资的需求也在不断增大，物资采购已经从过去的局域资源为主转变为了现在的以全国范围内搜寻资源为主的新模式，这一转变不仅使得电力物资质量要求得到了提高，同时还增加了物质采购的风险。

电力企业物资采购管理工作会直接影响到电力企业的安全生产和经济运行，严重的甚至还会给整个社会的安定造成一定的隐患。

一、电力企业的采购风险1.采购执行方面的风险分析。

第一，价格风险。

采购的价格受到多种因素的影响，例如: 市场的影响、供应商的操控、政策的影响等。

在实际的采购工作中，如果供应商操纵投标环境，恶意抬高价格，就会导致电力企业在采购中遭受损失。

另外，如果电力企业在价格合理情况下，进行批量采购后，所采购的物资品种出现价格下跌等，也会为采购企业造成一定的损失。

第二，人为的风险。

物资采购工作是一项较为敏感的工作，该部门的工作人员与供应商有着频繁、密切的沟通、接触，电力企业的采购部门也曾出现过由采购导致的廉政问题，不仅给电力企业带来了较大的经济损失，还为采购人员造成了一定的法律风险。

第三，意外风险。

自然环境、国家或地区的经济政策、市场价格变动等多种因素都会影响到采购工作的顺利进行，并为电力企业的采购增加一定的意外风险。

第四，质量风险。

电力企业采购商品的质量受到多种因素的影响。

如果供应商提供的物资质量不合格，就会给企业或者企业的用户造成莫大的损失，企业的市场信誉也会因此受到影响。

再如，企业采购的原材料质量问题会对企业整体的产品质量造成不良影响，进而为电力企业的正常发展形成不良影响。

浅谈药品检验质量风险摘要：为保证药品检验质量得到科学把控，获得更加精确的数据，本文对药品检验质量的风险来源与控制措施进行科学分析。

首先，发现在落实药品检验质量工作时，可能会潜藏风险的方位包括人员、仪器设备和标准物质、样品、方法标准、检验环境等。

其次，根据风险来源一一对应了对药品检验质量风险控制措施，包括人员风险危害控制措施、仪器设备和标准物质风险危害控制措施、样品风险危害控制措施、方法标准风险危害控制措施、检验环境风险危害控制措施等。

关键词：药品检验；质量控制；风险来源；控制措施引言有效的药品实验室风险管理措施能够保证药品检验中的各个环节得到精确把控，有效识别其中潜藏的各类风险因素，同时配合以更有针对性的解决措施。

这个过程包括风险来源确认、风险影响分析、科学配置与优化各种风险管理措施等环节，如此才能保证从源头上预防各种问题的出现。

1药品检验质量风险来源1.1人员人员在药品检验质量风险管理过程中扮演着十分重要的角色，可以说实验室工作落实水平直接取决于人员的素质。

尤其是在实验室保证药品检验质量的关键性人员，如授权签字人、质量负责人、质量监督员等，这些工作人员的工作能力以及责任心会对质量的优劣产生至关重要的影响。

1.2仪器设备和标准物质仪器设备与标准物质在实验室检测校准工作中属于非常基础的物质条件，不仅影响着检测、校准工作的落实质量，也是获取更为全面、可靠测量数据的关键性操作。

1.3 样品影响检测工作有效性的关键因素中样品属于较为重要的一项，因为实验人员在获取样品时需要执行很多环节，例如样品抽取、样品接受、样品标识、样品制备、样品检测、样品储存、样品清理等，每个环节都可能出现突发状况或是其他问题，都会制约检验结果的准确性。

1.4 方法标准在药品检验质量风险管控中，检测与校准方法属于实验室检测与校准工作落实的主要依据。

科学且正确的标准方法，能够保证药品检验质量结果的精确。

同时，在实验室质量管控体系中也承担着作业指导书的角色，不容实验人员忽视，更容不得马虎。

浅谈企业质量风险控制在市场环境恶劣、不确定性增加的新形势下，企业风险管理尤为必要，如何控制质量风险，坚持走质量效益型的发展道路，是需要我们每一名管理者去认真思考、努力实践的课题。

质量风险无处不在，我们在质量管理中经常提到5M1E，即：人、机、料、法、环、测，是产品在加工生产过程中的六个关键要素，其中人是最核心的要素。

例如：管理者质量风险意识和业务能力不能满足需要，生产线上新员工未经培训上岗，生产设备维护保养不到位，进厂原材料质量发生变化，工艺规程未经审批随意更改，梅雨季节，空气湿度大，未采取工艺措施，计量设备/器具未检定或校准，一旦六大要素任何一个发生变化或异常波动，产品就很有可能发生不同程度的质量问题或质量隐患，需及时采取纠正/预防措施，以控制质量风险。

结合企业实际，当前质量风险控制，需要做好三件事。

①从源头上把好质量关，细化进厂原料内控质量技术要求，由采购部实施采购，必要时组织质量技术人员对供方质量保证能力进行调研。

②完善体系制度，提高实物质量，注重售后服务，维护品牌价值。

组织对现有管理制度、工艺规程的实际运行效果，进行量化分析、修订细化、宣贯执行和监督检查。

市场低迷时，顾客的质量需求和维权意识也在不断增高，品牌面临来自各方面的威胁，要进一步加大技改力度，优化生产工艺、提升服务水平，同时要提高产品质量档次，满足中高端用户的需求。

③通过专题会议、内部培训等方式，提高管理者和关键岗位员工的质量风险意识和风险控制水平。

综上，质量风险控制不仅需要有效的体系制度，更需要有风险意识的管理者。

只要我们树立“质量风险危及企业生命”的风险意识，严格执行体系制度，杜绝违规操作，加强部门协作，改进工作质量，就一定能减少出厂产品质量异议，最大限度控制企业质量风险。