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药物制剂辅料与包装材料上篇药用辅料第一章绪论药物辅料：系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；除活性成分以外，在安全性方面进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。
药物辅料影响药品质量的安全性、有效性、稳定性。
药物辅料在药物制剂中的作用：（1）药用辅料是制备药物制剂的必要条件—制剂存在的物质基础（2）药用辅料影响药物制剂的稳定性—化学、物理、生物（3）药用辅料影响药物的吸收—溶解度、体外释放速度（4）药用辅料影响体内的药物分布—靶向性药用辅料的分类来源分类：天然物、半天然物、全合成物药用辅料的特点：专一性、实用性第二章表面活性剂第一节表面活性剂的概述表面活性剂：具有亲水（极性）基团，亲油（非极性）基团组成，能显着降低表面张力的物质。
表面活性剂的结构特征：表面活性剂分子系由亲水（极性）基团，亲油（非极性）基团两部分组成分别处于分子的两端，具有两亲性。
表面活性剂根据解离得性质不同分为离子型表面活性剂和非离子型表面活性剂。
阴离子表面活性剂【O/W型】（1）高级脂肪酸盐（肥皂类）：硬脂酸、油酸、月桂酸等。
（常用作软膏剂的乳化剂）（2）硫酸化物：十二烷基硫酸钠（SDS）、月桂醇硫酸钠（SLS）【比肥皂类稳定、较耐酸和钙、镁盐】（3）磺酸化物：二辛基琥珀酸磺酸钠、十二烷基苯磺酸钠（优良的洗涤剂、去污能力强）阳离子表面活性剂：季铵盐类化合物：苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）【毒性大、杀菌、防腐作用、用于皮肤、黏膜、手术器械消毒】两性离子表面活性剂：天然的：卵磷脂。
分为豆磷脂、蛋磷脂。
（毒性小、生物相容性好）合成的：氨基酸型和甜菜碱型。
（起泡、去污作用好）非离子表面活性剂【W/O型、毒性小、生物相容性好】（1）蔗糖脂肪酸酯：脂肪酸单甘油酯、脂肪酸二甘油酯。
（2）多元醇型1）蔗糖脂肪酸酯2）脂肪酸山梨坦：司盘类，O/W型3）聚山梨酯：吐温（3）聚氧乙烯型：卖泽、苄泽、普良尼克（泊洛沙姆）、表面活性剂的品种1、十二烷基硫酸钠：润湿、去污、乳化、发泡等功能。
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂一、A型题(最佳选择题)1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂1、B2、下列是软膏烃类基质的是A、羊毛脂B、蜂蜡C、硅酮D、凡士林E、聚乙二醇2、D3、下列是软膏烃类基质的是A、硅酮B、蜂蜡C、羊毛脂D、聚乙二醇E、固体石蜡3、E4、下列是软膏类脂类基质的是A、羊毛脂B、固体石蜡C、硅酮D、凡士林E、海藻酸钠4、A5、下类是软膏类脂类基质的是A、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡D、凡士林E、甲基纤维素5、CA、甲基纤维素B、卡波普C、硅酮D、甘油明胶E、海藻酸钠6、C7、单独用作软膏基质的是A、植物油B、液体石蜡C、固体石蜡D、蜂蜡E、凡士林7、E8、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性A、植物油B、液体石蜡C、鲸蜡D、羊毛脂E、海藻酸钠8、D9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂A、三乙醇胺皂B、羊毛脂C、硬脂酸钙D、司盘类E、胆固醇9、A10、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂A、硬脂酸钙B、羊毛脂C、月桂醇硫酸钠D、十八醇E、甘油单硬脂酸酯10、C11、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂A、司盘类B、吐温类C、月桂醇硫酸钠D、卖泽类E、泊洛沙姆11、A12、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂A、硬脂酸钙B、羊毛脂C、月桂醇硫酸钠D、十八醇E、吐温类12、DA、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡D、凡士林E、聚乙二醇13、E14、下列是软膏水性凝胶基质的是A、植物油B、卡波普C、泊洛沙姆D、凡士林E、硬脂酸钠14、B15、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类(尼泊金类)，其作用为A、增稠剂B、稳定剂C、防腐剂D、吸收促进剂E、乳化剂15、C16、乳剂型软膏剂的制法是A、研磨法B、熔合法C、乳化法D、分散法E、聚合法16、C17、下列关于凝胶剂的叙述错误的是A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相分散系统D、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液E、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂17、C18、对眼膏剂的叙述中错误的是A、色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物B、对眼部无刺激，无微生物污染C、眼用软膏剂不得检出任何微生物D、眼膏剂的稠度适宜，易于涂抹E、眼膏剂的基质主要是黄凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份18、C19、对眼膏剂的叙述中错误的是A、眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂B、眼用软膏均匀、细腻、易涂布于眼部，对眼部无刺激C、成品中不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌D、用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，且不得加抑菌剂或抗氧剂E、眼膏基质：黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂(8：1：1)19、A20、不溶性药物应通过几号筛，才能用其制备混悬型眼膏剂A、一号筛B、三号筛C、五号筛D、七号筛E、九号筛20、E21、下列叙述中不正确的为A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质E、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度21、D22、乳膏剂酸碱度一般控制在pH在A、4.2~11.0B、3.5~7.3C、4.4~8.3D、5.1~8.8E、6.3~9.522、C23、关于气雾剂的错误表述是A、吸入气雾剂吸收速度快，不亚于静脉注射B、可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用C、气雾剂系指药物与抛射剂封装于具有特制阀门系统中制成的制剂D、按相组成分类，可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂E、按相组成分类，可分为二相气雾剂和三相气雾剂23、D二、B型题(配伍选择题)[1—4]A、单硬脂酸甘油酯B、甘油C、白凡士林D、十二烷基硫酸钠E、对羟基苯甲酸乙酯上述辅料在软膏中的作用1、辅助乳化剂2、保湿剂3、油性基质4、乳化剂[1—4]ABCD[5—8]A、卡波普940B、丙二醇C、尼泊金甲酯D、氢氧化钠E、纯化水指出上述处方中各成分的作用5、亲水凝胶基质6、防腐剂7、保湿剂8、中和剂[5—8]ACBD[9—12]A、羊毛脂B、卡波普C、硅酮D、固体石蜡E、月桂醇硫酸钠9、软膏烃类基质10、软膏的类脂类基质11、软膏水性凝胶基质12、O/W型乳剂型基质乳化剂[9—12]DABE[13—16]A、植物油B、司盘类C、羊毛脂D、凡士林E、三乙醇胺皂13、可改善凡士林吸水性物料14、单独用作软膏基质的油脂性基质15、用于O/W型乳剂型基质乳化剂16、用于W/O型乳剂型基质乳化剂[13—16]CDEB三、X型题(多项选择题)1、软膏剂的制备方法有A、乳化法B、溶解法C、研和法D、熔和法E、复凝聚法1、ACD2、下列是软膏烃类基质的是A、硅酮B、蜂蜡C、羊毛脂D、凡士林E、固体石蜡2、DE3、下列是软膏类脂类基质的是A、羊毛脂B、固体石蜡C、蜂蜡D、凡士林E、鲸蜡3、ACE4、下列是软膏类脂类基质的是A、植物油B、固体石蜡C、鲸蜡D、羊毛脂E、甲基纤维素4、CD5、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂A、硬脂酸钙B、羊毛脂C、月桂醇硫酸钠D、三乙醇胺皂E、甘油单硬脂酸酯5、CD6、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂A、司盘类B、吐温类C、月桂醇硫酸钠D、硬脂酸钙E、泊洛沙姆6、AD7、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂A、泊洛沙姆B、羊毛脂C、月桂醇硫酸钠D、十八醇E、甘油单硬脂酸酯7、DE8、下列是软膏水溶性基质的是A、植物油B、甲基纤维素C、西黄耆胶D、羧甲基纤维素钠E、聚乙二醇8、BCDE9、下列是软膏水性凝胶基质的是A、海藻酸钠B、卡波普C、泊洛沙姆D、甘油明胶E、硬脂酸钠9、ABD10、下列叙述中正确的为A、卡波普在水中溶胀后，加碱中和后即成为粘稠物，可作凝胶基质B、十二烷基硫酸钠为W/O型乳化剂，常与其他O/W型乳化剂合用调节HLB值C、 O/W型乳剂基质含较多的水分，无须加入保湿剂10、ADED、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇是W/O型乳化剂，但常用于O/W型乳剂基质中起稳定、增稠作用11、下列关于凝胶剂叙述正确的是A、凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂B、凝胶剂只有单相分散系统C、氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统D、卡波普在水中分散即形成凝胶E、卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂11、AE一、A型题1、B2、D3、E4、A5、C6、C7、E8、D9、A 10、C11、A 12、D 13、E 14、B 15、C 16、C 17、C 18、C 19、A 20、E 21、D 22、C 23、D二、B型题[1—4]ABCD [5—8]ACBD [9—12]DABE [13—16]CDEB三、X型题1、ACD2、DE3、ACE4、CD5、CD6、AD7、DE8、BCDE9、ABD 10、ADE 11、AE。
口服固体制剂常用辅料性质和用法
口服固体制剂常用辅料的性质和用法如下：
1. 填充剂（Fillers）：填充剂常用于增加制剂的体积、改善制
剂的物理性质和制剂的稳定性。
常用的填充剂有乳糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。
2. 粘结剂（Binders）：粘结剂用于增加制剂的黏合性和减少
制剂的粉尘产生。
常用的粘结剂有羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）等。
3. 离散剂（Disintegrants）：离散剂用于增加固体制剂的自解
散能力，使制剂在进入胃肠道后迅速离解成小颗粒。
常用的离散剂有淀粉、羟丙基纤维素（HPC）、纳米结构材料等。
4. 润滑剂（Lubricants）：润滑剂用于减小固体制剂颗粒与模
具表面之间的摩擦力，使制剂更容易解模。
常用的润滑剂有镁和钙的硬脂酸盐等。
5. 分散剂（Dispersants）：分散剂用于分散颗粒，改善制剂的
均匀性。
常用的分散剂有聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、羟丙基甲
基纤维素（HPMC）等。
6. 色素（Colorants）：色素用于给制剂增加颜色，以区分不同的制剂或增加患者的便利性。
常用的色素有二氧化钛、胶囊红、胶囊黄等。
7. 调味剂（Flavoring agents）：调味剂用于改善固体制剂的味道，使患者更易于接受。
常用的调味剂有薄荷脑、薄荷醇等。
8. 包衣剂（Coating agents）：包衣剂用于给片剂或颗粒剂进行包衣，以改善制剂的外观或改变制剂在胃肠道内的释放特性。
常用的包衣剂有羟丙甲纤维素（HPMC）、聚乙烯醇（PVA）等。
