药品化妆品批生产记录模板

********## ****批生产记录品名：
规格：
批号：
理论产量：
成品数：
成品率：
生产日期：
生产部审阅：
质管部审阅：
目录
填表日期：年月日
开工前现场检查表
生产管理员：QA检查员：
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
生产管理员：QA检查员：
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
生产管理员：QA检查员：
生产管理员：QA检查员：
生产管理员：QA检查员：
原料药一般生产区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
生产管理员：QA检查员：
原料药洁净区岗位清场记录
：
批包装指令单
生产管理员：QA检查员：
原料药洁净区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
*****混合包装岗位生产记录〔二〕
生产管理员：QA检查员：
原料药洁净区岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
原料药包装岗位清场记录
生产管理员：QA检查：
：
产品生产检验报告单记录表
日期：年月日
生产管理员：QA检查员：
批生产记录部门审核表。

原料药批生产记录模板格式
1. 文档介绍
本文档为原料药批生产记录的模板格式，用于记录原料药批生产过程中的相关信息和数据。

2. 文档要素
2.1 批次信息
- 批次号：[填写原料药批次号]
- 批次日期：[填写原料药批次日期]
- 生产部门：[填写生产部门名称]
- 质量控制部门：[填写质量控制部门名称]
2.2 原料药配方
- 配方编号：[填写原料药配方编号]
- 原料药名称：[填写原料药名称]
- 原料药规格：[填写原料药规格]
- 原料药用量：[填写原料药用量]
2.3 生产过程记录
- 生产设备：[填写生产设备信息]
- 生产操作步骤：[填写生产操作步骤]
- 原料药加工过程记录：[填写原料药加工过程记录，包括操作员、开始时间、结束时间等信息]
2.4 质量检测记录
- 检测项目：[填写检测项目名称]
- 检测方法：[填写检测方法]
- 检测结果：[填写检测结果]
2.5 生产结束
- 生产结束时间：[填写生产结束时间]
- 生产结束记录：[填写生产结束时的记录和总结]
3. 使用说明
- 请根据实际生产情况填写批次信息、配方、生产过程记录和质量检测记录等内容。

- 每个部分的信息都应该准确、完整地填写，确保文档的可靠性和可追溯性。

- 对于不同的原料药批次，应新建一个对应的批生产记录模板，并以批次号和日期作为标识。

- 本文档可打印使用，并保存在档案中，以备查询和审查之需。

以上为原料药批生产记录模板格式，用于规范原料药批生产过
程的记录和管理。

请在生产过程中认真填写，并确保记录的准确性
和可靠性。

批生产记录
药业有限公司
批生产记录
页号：1/2
批生产记录
页号：2/2
称量单
页号：1/1
批生产记录
页号：1/2
批生产记录
页号：2/2
批生产记录
页号：1/2
批生产记录
页号：2/2
批生产记录
页号：1/3
批生产记录
页号：2/3
批生产记录
页号：3/3
批生产记录
页号：1/3
批生产记录
页号：2/3
批生产记录
页号：3/3
充填中间控制记录
页号：1/3
充填中间控制记录
页号：2/3
充填中间控制记录
页号：3/3
批生产记录
页号：1/2
批生产记录
页号：2/2
批生产记录
页号：1/3
批生产记录
页号：2/3
批生产记录
页号：3/3
内包装中间控制记录
页号：1/2
内包装中间控制记录
页号：2/2
批生产记录
页号：1/3
批生产记录
页号：2/3
批生产记录
页号：3/3
外包装中间控制记录
外包装中间控制记录
附页
变更记载。

化妆品批生产记录1. 背景介绍在化妆品行业中，批生产记录（Batch Production Record，BPR）是非常重要的一项记录任务。

批生产记录是指在生产化妆品过程中，详细记录下每个批次产品生产的情况，包括原材料采购、生产过程中的各项参数指标、产品检测结果等信息，其主要目的是控制产品质量并确保生产合规。

2. 批生产记录的内容批生产记录的内容是非常丰富、详细的。

下面列举了批生产记录中应包含的信息：1.生产日期和时间以及负责人姓名；2.原材料名称、批次号、生产厂商、有效期等信息；3.原材料进货检验报告；4.原材料使用数量和使用记录；5.生产过程中的温度、湿度、压力、时间等参数指标记录；6.操作流程记录，包括加料、搅拌、过滤、灭菌等操作；7.产品测试结果，包括外观检查、PH值、密度、粘度、微生物检测等；8.容器包装物标签签名等信息；9.批数、容量等产量信息；3. 批生产记录的作用批生产记录是保证化妆品质量和确保生产过程符合法规的重要手段。

具体作用如下：1.生产过程的跟踪和管理，确保生产过程的规范性和稳定性；2.风险评估，发现生产过程中的潜在风险；3.确保所有原材料和产品的质量，保证产品的稳定性和安全性；4.批生产记录可以作为法律证明，证明公司合法生产化妆品；5.生产过程的审计和检查，确保在检查和审计时有足够的记录可查。

4. 批生产记录的注意事项虽然批生产记录的重要性不容置疑，但在实施过程中也要注意以下事项：1.记录应清晰、准确、完整，符合生产、检验、负责人、法规等多个方面的要求；2.记录应该及时完成，并按照特定的记录程序来进行；3.记录应之测所有关键环节，不遗漏任何重要参数和信息；4.记录的格式应与公司的质量体系文件相符；5.记录应保存较长的时间，确保有足够的数据供日后查阅。

5. 总结批生产记录是化妆品生产环节中非常关键的一环。

批生产记录不仅能稳定、规范化生产过程，更能保障化妆品质量，预防潜在风险。

化妆品生产表单汇总汇总人：杜超衍日期：2016年5月1日- 1 - / 56表1 供应商评价表 (5)表2 合格供应商汇总表 (6)表3 到货通知单 (7)表4 物料入库单 (8)表5 采购物资检验/验证结果通知单 (9)表6 采购物资出入库台账 (10)表7 进货台账 (11)表8 批生产指令 (12)表9 领料单 (14)表10 称量记录 (16)表11 配料记录 (17)表12 投料记录 (18)表13 成品检验报告单 (19)表14 喷码、装盒记录 (20)表15 物料平衡计算表 (21)表16 成品同意放行审核记录 (22)表17 成品同意放行单 (23)表18 产品销售记录 (24)表19 不合格品处理审批表 (25)- 2 - / 56表20 不合格品销毁记录 (26)表21 不合格品台账 (27)表22 化妆品不良反应报告 (28)表23 投诉处理记录 (29)表24 运输车辆清洁记录 (30)表25 生产用具清洗、消毒记录 (31)表26 拆包、消毒记录 (32)表27 机器设备维修清洗保养记录 (33)表28 纯化水系统、贮罐及输送管道清洁消毒记录 (34)表29 虫害鼠害检查处理记录 (35)表30 化妆品安全风险分析记录表 (36)表31 温湿度记录 (37)表32 压差记录 (38)表33 人员进入车间审批表 (39)表34 内审自查报告 (40)表35 物料货位卡 (41)表36 成品货位卡 (42)表37 场所清洁消毒记录 (43)表38 清场记录 (44)- 3 - / 56表39 清场合格证 (45)表40 剧毒及易制毒性试剂保管使用台账 (46)表41 取样证 (47)表42 留样观察记录 (48)表43 质管员对外包岗位监督检查记录 (49)表44 员工培训计划 (50)表45 内部学习培训记录 (51)表46 外部学习情况登记表 (52)表47 从员人员健康检查档案 (53)表48 消毒剂配制使用记录 (54)表49 水池、地漏清洁消毒记录 (55)表50 车间臭氧消毒记录 (56)- 4 - / 56表1供应商评价表- 5 - / 56表2合格供应商汇总表- 6 - / 56到货通知单到货日期：年月日- 7 - / 56物料入库单第一联：仓库联第一联：仓库联白联第二联：财务联蓝联第三联：采购联红联第四联：品管联黄联- 8 - / 56采购物资检验/验证结果通知单编号：- 9 - / 56表6采购物资出入库台账产品名称/代号：包装规格：备注：本表用于单一采购物资的管理。

批生产记录
药业有限公司
页号：3/2
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
页号：2/2品名：胶囊文件编号:
备注:
充填中间控制记录
充填中间控制记录
充填中间控制记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
批生产记录
内包装中间控制记录
页号：1/2
内包装中间控制记录
页号：1/2
页号：1/3
页号：2/3
批生产记录
页号：3/3
外包装中间控制记录
页号：1/2
执行外包装S O P（每30箱取2盒检查一次喷码内容、板装半成品、说明书完好、清洁情况）
备注:
外包装中间控制记录
页号：2/2
执行外包装S O P（每30箱取2盒检查一次喷码内容、板装半成品、说明书完好、清洁情况）
备注:
变更记载。

填表指引：
1、编号/品名： 按产品代号加名称填写。

2、生产批号： 根据生产指令批号。

3、规格：根据产品规格要求填写。

4、客户：根据订单客户名称填写。

5、评审签名： 参照表一
格□不合格
表一
6、客户确认： 对非口头订单无须确认； 对于客户的口头订单需客户进行确认。

如： 已传真或回函。

格□不合格
7、乳化时间、灌装时间、包装时间请填写包括日期在内的时间。

如：8.4 AM9:30;或8.5PM3:30;
8、指令签名： 一般由生产厂长负责；
9、领原料单号，与原始领料单号相符；
格
表四
15、喷雾性能检查要求:按泵头3-5次
表五
.
18、生产确认：即为本组生产符合相关要求，同意入库；19、退料：若无，请选择无，若有，请附退料单；20、成品检验报告：请参考成品检验报告流水号21、物料批号：请参照领料单号；22、物料平衡制表人：车间主任；23、物料平衡审核：生产厂长；表六24、车辆检查：为车辆检查人，请参考如表六检查要求后签名：25、放行审核：质量负责人
26、保安：请参阅质量负责人是否同意放行并签名，而后放行；
16、泄露性能检查要求：气压-0.06mpa保压3分钟。

批生产记录一、什么是批生产记录1.1 定义批生产记录（Batch Production Record，BPR），也被称为制成品记录、生产批记录等，是药品、食品、化妆品等制造过程中的一项重要记录，用于记录生产过程及所用原料、设备、操作等的详细信息。

1.2 作用批生产记录是生产过程中必不可少的一环，具有如下作用： - 法定要求：批生产记录是药品和食品等行业的法定要求，涉及到产品质量、生产管理等方面； - 质量管理：批生产记录是生产过程中质量管理的证据，对于追溯产品过程、发现和解决问题具有重要意义； - 历史数据：批生产记录为企业提供了可追溯的历史数据，可用于统计分析、持续改进等。

二、批生产记录的内容2.1 基本信息批生产记录应包含以下基本信息： - 产品名称、规格、批号、生产日期等； - 生产车间、生产线、操作人员等； - 原料和辅料的名称、批号、规格等； - 设备名称、编号、使用情况等。

2.2 生产过程记录批生产记录应详细描述生产过程，包括但不限于以下方面： - 操作流程：记录每个操作步骤的时间、操作人员、操作方法等； - 原料配制：记录原料的准确称量、混合、配制等过程； - 清洁消毒：记录设备、容器等的清洁和消毒情况； - 检验检测：记录生产过程中对产品质量进行的检验检测工作； - 不良事件：记录生产过程中发生的不良事件、事故等情况，并采取的处理措施；2.3 与质量控制相关的记录批生产记录中应包含与质量控制相关的记录，如下： - 原料检查记录：记录对原料的外观、标签、有效期等进行检查的结果； - 清洁验证记录：记录清洗后设备的验证结果，用以保证下一批次生产的产品质量； - 重要工艺参数记录：记录关键工艺参数的设定值、实际值、偏差等； - 历史数据记录：记录生产过程中的关键数据，如温度、湿度等，以备查证。

三、批生产记录的要求与注意事项3.1 要求批生产记录的编写应符合以下要求： - 规范性：记录应按照相应的规范、标准进行编写，确保记录的准确性和一致性； - 完整性：记录应包含所有操作过程、操作者、记录者等相关信息，确保信息的完整和真实性； - 签署鉴证：记录应由授权人员签字、日期，并加盖公司公章，确保记录的合法性和可信度； - 可追溯性：记录应具备可追溯性，能够追溯到相关操作的具体时间、人员等信息。