IOS9001:2015内审检查表(各部门)
- 格式:pdf
- 大小:94.17 KB
- 文档页数:6
ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q :1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作?记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行?5.2.2沟通质量方针质量方针应:-作为形成文件的信息,可获得并保持;-在组织内得到沟通、理解和应用;-适宜时,可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q :1、质量方针是否形成文件?讲与学习,内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通,确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁?-组织应确定与质量管理体系有关的相关方;确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上,组织应:-保持形成文件的信息以支持过程运行;-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望;这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些?相关方;这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q:公司内各职位职责是否明确?权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求;-确保各过程获得其预期输出;-确保绩效和改进计划,并报告;-以顾客关注为焦点; -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时,组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求,并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇,以:-确保预期结果;-增强有利影响;-避免或减少不利影响; -实现改进6.1.2组织应策划:-应对这些风险和机遇的措施;-如何:4.4);2)评价这些措施的有效性。
ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录)受审核部门审核日期审核员审核准则ISO14001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
审核发涉及条款审核内容、证据及方法审核记录现范围 1. 组织 QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2. 组织 QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品过程确凿没有?4.1 1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√理解组织及其环境现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2 1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关公司应确定:√理解相关方的需求和期望方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:--顾客;--最终用户或受益人;--法人,股东;--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表 1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机符合法律法规要求关顾客、最终用户或提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的受益人要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机满足 ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?构第三方监测机构配合监测表 2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬工作者合理组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
£09001:2015版内审检查表--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1外部相关方及要求与期望表2内部相关方及要求与期望管理体系的有效性进行沟通,包括与组织内外部沟通,以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。
具体可采取:a)沟通什么;b)何时沟通;c)与谁沟通;d)如何沟通;e)由谁负责。
7.5.1总则组织的质量管理体系应包括:a)标准要求的形成文件的信息(含程序文件、操作规程、管理制度、记录等)b)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息。
质量管理体系形成文件的信息的多少与详略程度应考虑:a)本组织的规模,以及活动、过程、产品和服务的类型;b)过程的复杂程度及其相互作用;c)人员的能力。
7.5.2创建和更新在创建和更新形成文件的信息时,组织应确保适当的:a)标识和说明(例如:标题、日期、作者、索引编号等);b)格式(例如:语言、软件版本、图示)和媒介(例如:纸质、电子格式)c)评审和批准,以确保适宜性和充分性。
7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息,以确保:V V V V V8.3产品和服务的设计和开发1、设计开发的策划有哪些?8.3.1 总则2、设计开发的输入信息有哪些?3、设计开发是怎么进行控制的?组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供。
4、设计开发输出有哪些内容?8.3.2 设计和开发策划5、设计开发更改了哪些内容,更改后又是怎么控制的?在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,组织应考虑:a) 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度;b) 所需的过程阶段,包括适用的设计和开发评审;c) 所要求的设计和开发验证和确认活动;d) 设计和开发过程涉及的职责和权限;e) 产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源;f) 设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求;g) 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求;h) 后续的开发的产品和服务提供的要求;i) 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平;j) 证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息。
内审检查表SEC.1被审核部门最高管理层审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题?□合格□不合格□建议项这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑?考虑是否充分?□合格□不合格□建议项这些考虑的问题以什么方式来体现和应对?□合格□不合格□建议项4.1是否对公司及其环境进行了评估以上是否有文件信息证据?□合格□不合格□建议项是否策划了识别利益相关方?□合格□不合格□建议项4.2对相关方的需求和期望了解利益相关方的要求如何体现?□合格□不合格□建议项4.3确定质量管理体系的范围组织是否对质量管理体系确定了范围?是否有所描述或记录?□合格□不合格□建议项4.4质量管理体系体系管理的过程有是否有被建立?□合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?□合格□不合格□建议项是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层?□合格□不合格□建议项5.1最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”,开展了哪些活动各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?□合格□不合格□建议项是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性□合格□不合格□建议项是否为每项活动提供充分的资源□合格□不合格□建议项5.1.2如何开展以顾客为关注焦点是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?又是如何转化为各项工作的要求并实施?达到顾客满意了?□合格□不合格□建议项质量方针的制定及内容是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否体现满足顾客的要求,持续改进的精神?□合格□不合格□建议项质量方针的沟通与管理如何向全体员工传达的?采取了什么方式?询问员工,看员工是否了解质量方针?□合格□不合格□建议项5.2质量方针的评审是否有定期评审质量方针的规定?是否开展评审活动?□合格□不合格□建议项管理者代表的任命、职责的规定和所负职责的具体落实是否任命管理者代表?管理者代表有效发挥作用?□合格□不合格□建议项建立适当的沟通过程是否有内部沟通的程序?程序中是否对沟通的方式、内容作了规定?有没有沟通的记录及证据?□合格□不合格□建议项5.3质量目标达成、质量体系审核情况的通报是否将质量目标达成、质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员□合格□不合格□建议项对风险和机遇的识别风险与机遇的识别是否有被确定?□合格□不合格□建议项6.1风险和机遇的应对措施这些风险是否有应对的措施?□合格□不合格□建议项6.2质量目标的设定目标是否形成文件?是否分解到各职能和层次?是否符合方针的要求?可测量吗?是否体现了持续改进的精神?□合格□不合格□建议项目标的实现受审部门是否均有相应的目标?检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?□合格□不合格□建议项目标的定期评审、修订目标是否定期评审、修订?依据什么评审、修订?目标的评审、修订是否体现持续改进?□合格□不合格□建议项策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求?策划的输出是否形成文件?如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求?形成了多少程序文件?是否满足要求?体现持续改进了?□合格□不合格□建议项职责、权限得到规定是否有清晰的组织结构?相关职能部门或岗位的职责是否得到规定,并充分沟通?□合格□不合格□建议项6.3变更的策划公司的变更是否有策划控制方法?□合格□不合格□建议项管理评审定期进行,评审输入要充分管理评审是否由总经理亲自主持并定期进行,输入内容符合体系要求吗?评审内容覆盖全面吗?□合格□不合格□建议项9.3评审输出内容的全面性,后续工作及验证评审结论有输出吗?有无后续工作?如何开展的?结果验证并反馈最高管理者了?□合格□不合格□建议项内审检查表SEC.2被审核部门销售部审核员及所属部门标准条款检查项目检查方法审核证据判定5.3职责权限和沟通了解该部门的组织机构图和工作流程。
(ISO9001:2015)
审核部门/组别管理层审核员
被审核者审核日期
审核标准条款:4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3
NO 审核项目
判定
审核记录(审核发现)A B C
1 2 3 4 5 4.1 理解组织及其环境:
1、是否确定了外部和内部环境,并
进行了监视和评审?
4.2 理解相关方的需求和期望:
1、是否确定了相关方
2、是否确定相关方的需求和期望?
3、是否对这些需求进行了监视和评审?
4.3 确定质量管理体系的范围:
1、是否确定了质量管理体系的范围
并批准发布?
2、是否考虑了内外部因素,相关方
要求、本公司的产品和服务?
3、是否在列明不适用标准中的条
款,并说明不适用理由
5.1 领导作用和承诺
1、是否确定了最高管理者对质量管
理体系的职责,包括但不限于:——对QMS有效性负责
——确保质量方针,质量目标的制定——提供资源,推动改进
——确保QMS预期结果,沟通QMS重要性
——支持其他管理者履行职责
5.2.1 制定质量方针
1、最高管理者是否制定质量方针?
2、方针是否可为质量目标提供框
架,是否体现适用要求的承诺,是否体现持续改进质量管理体系的承诺?
(ISO9001:2015)
审核部门/组别管理层审核员
被审核者审核日期
审核标准条款:4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3
NO 审核项目
判定
审核记录(审核发现)A B C
6 7 8 9 9 5.2.2 沟通质量方针:
1、以何种方式进行传达沟通?
2、各员工是否清楚理解?
3、是否向相关相关方传达公司的质量方针?
5.3 组织内的角色、职责和权限:
1、是否制定了公司的组织结构图?
2、各岗位是否规定了职责权限?
6.1 应对风险和机遇的措施:
1、是否有风险和机遇应对程序?
2、《风险识别及评价报告》是否得到管理者代表的审核,最高管理者审批?
3、是否对制定的措施的有效性开展评审?
6.2 质量目标及其实现的策划:
1、是否建立了公司质量目标?是否将目标分解到各相关部门?
2、是否有不适宜的目标?是否对其进行了适宜的调整更新?
6.3 变更的策划:
1、是否发生了体系的变更?
2、在质量管理体系变更前,公司是否对其进行评估?
-变更目的及其潜在后果;
-体系的完整性;
-资源的可获得性;
-职责和权限的分配或再分配。
(ISO9001:2015)
审核部门/组别管理层审核员
被审核者审核日期
审核标准条款:4.1/4.2/4.3/5.1/5.2.1/5.2.2/5.3/6.1/6.2/6.3/9.3/10.3
NO 审核项目
判定
审核记录(审核发现)A B C
11
12 9.3 管理评审:
1.管理评审时间间隔有无规定?
2.有无制定评审计划?
3.评审的输入与输出是否合理?并包括对质量方针、目标和合规义务以及应对风险与机遇措施进行评审?
4.对管理评审输出需要改善的问题,是否有追踪确认?
10.3 持续改进
公司是否对管理体系的有效性、适宜性和有效性对管理体系进行适当调整?
(ISO9001:2015)
审核部门/组别采购部审核员
被审核者审核日期
审核标准条款:5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6
NO 审核项目
判定
审核记录(审核发现)A B C
1 2 3 4 5 5.3 组织的岗位、职责和权限:
1、是否制定了部门的组织结构图
2、各岗位是否规定了职责权限,并形成文件化记录?
3、各岗位职责权限如何有传达到各人员了解?
6.1 应对风险和机遇的措施:
1、是否对本部门存在质量风险进行识别、分析及评估?
2、是否制定了应对风险和机遇的措施,并予以实施?
3、是否评价了这些措施的有效性?
6.2 质量目标及其实现的策划: 1、该部门的质量目标是什么?目标是否传达给相关人员知晓?
2、目标达成状况如何?是否有定期进行统计?
3、目标未达成如何处理?是否进行原因分析,并采取纠正措施?
7.2 能力:
1、是否有相应的岗位说明书?
2、如何证明人员能力符合要求?如:相应的教育、经历、或培训证明
3、对能力不足是否制定本部门培训计划,并按计划实施培训?
以上能否提供相关记录?
7.3 意识:
1、抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡献?
(ISO9001:2015)
审核部门/组别采购部审核员
被审核者审核日期
审核标准条款: 5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6
NO 审核项目
判定
审核记录(审核发现)A B C
6
7 8 9 2、本岗位发生问题时是否对质量和要求产生不利影响?
7.5形成文件的信息:
1、抽查文件是否有标题、制定人、日期、文件编号、版本等,是否按文件职责权限审核和批准签名?
2、查看文件是否为受控文件?
3、使用的记录填写是否清晰及准确符合?是否按要求期限保存?查阅时能否及时找到?
8.1 运行策划和控制:
1、公司是否有外包过程?是否对外部提供过程进行策划和控制?
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制(8.4.1 总则):
1、是否有外部供方控制的相关流程文件?
2、是否建立了评价、选择新开发的供方的标准?
8.4.2控制类型和程度:
1、是否按照《供应链管理工作指引》进行对供应商管理,包括供应商的评审、选择、绩效监视、再评审?
2、是否对评审、月度考核要求供应采取必要措施,并确认改进措施的有效性?
3、是否建立合格供应商名录?
4、1、对外供方是否明确管理控制目标?是否能满足顾客要求及满足适用法律法规要
求?
(ISO9001:2015)
审核部门/组别采购部审核员
被审核者审核日期
审核标准条款: 5.3/6.1/6.2/7.2/7.3/7.5/8.1/8.4.1/8.4.2/8.4.3/8.5.6
NO 审核项目
判定
审核记录(审核发现)A B C
10
11 8.4.3提供给外部供方的信息
1、是否按照流程要求执行了采购信
息的确认和评审?(查看供应商档案)
2公司是否向外部供方明确产品和服务内容?要求的方法、过程和设
备?对产品和服务放行的标准?对
外部供方的人员要求?
3、公司是否有对外部供方的控制和
监视记录?
4、向外部供方下订单前,申购单是
否按流程进行审批?
8.5.6 更改控制:
1、当外部提供过程、产品和服务的
要求发生更改时是否按PCN协议提交物料PCN通知单(查看PCN通知单)。