ISO9001 2015版内审检查表(总表)
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9.3:管理评审156总经理 3.是否明确了管理评审的输出?
9.3:管理评审157总经理4.是否保留形成文件的信息?作为管理评审的证据?
10.1改进总则158总经理1.是否确定的改进的时机?(顾客满意度评审后、管理评审后等?)
10.1改进总则159总经理2.是否有对改进的结果做了适当的评价?
10.2不合格和纠正措施160品管部1.当出现不合格包括投诉的不合格时,组织如何做出应对?应对方式是否合理?
10.2不合格和纠正措施161品管部2.是否确定了评价准则来评价是否需要采取措施消除不合格产生的原因?
10.2不合格和纠正措施162品管部3.组织是否保留了相关的形成文件信息?内容包括:
(1)不合格的性质以及随后采取的措施。
(2)纠正措施的结果
10.3:持续改进163总经理1.组织是否对持续改进的需求和机遇进行了识别?。
2015版ISO9001内审检查表2017—02—15ISO9001:2015新版在2018年前所有企业必须导入,换版认证是各体系管理人员的当务之急,笔者所在企业今年已通过换版认证,以下检查表分享给大家,仅供大家参考。
ISO9001:2015内审检查表4。
1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素,并进行了收集、分析和应用:如政策环境、市场环境、标杆企业对比以及行业技术发展趋势。
4。
2 理解相关方的需求和期望是否有针对性地识别了政府、股东、客户、供方和员工等相关方的需求和期望并加以分析?确认相应的输出。
4。
3 确定质量管理体系的范围是否确定了质量管理体系的范围并形成文件化信息?(注:一般公司均会保留质量手册)确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?4。
4 质量管理体系及其过程本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?(注:一般公司均会保留质量手册)5 领导作用最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?是否由最高管理者制定了质量方针并发布?(手册或单独发行)质量方针:是否形成了文件化信息?以何种方式进行沟通使全员理解并应用?是否有提供给相关方(适宜时)?是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门?6 策划6.1 应对风险和机遇的措施是否形成风险识别与控制文件?是否依据内外部环境的分析和相关方需求识别本公司的风险和机遇?是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合到质量管理体系文件中?是否评价了这此措施的有效性?6。
2 质量目标及其实现的策划是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?(是否建立质量目标并分解到具体责任部门?)质量目标是否与方针一致、可测量?是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?是否包括了产品的目标及顾客满意的目标?是否定期检查目标完成情况,并对不达标情况进行分析对策?是否对不适宜的目标进行评审并修订?是否识别了组织内所有的变更,并加以控制?这些变更是否都有形成可操作的文件化信息?7 支持7。
IS O9001:2015内审检查表审核要点审核记录1.组织Q M S覆盖范围和过程是否有缺失?2.组织Q M S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?4组织环境4.1理解组织及理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息其环境进行监视和评审?4.2理解相关方这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?4.3确定质量管了相关文件?2.组织Q M S过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?3.组织55.1.1审核要点5.建立实施保持改进Q M S所需资源,最高管理者如何确保提供?有否实例佐证?1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立?组织关注以顾客为关焦点是否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?注焦点5.2方针5.3组织的岗并予以沟通?6策划6.16.2Q M S策划,分析确定实现目标划审核要点6.3 1.组织针对Q M S进行变更时,是否考虑了变更的目的及潜在后7支持资源7.1.1总则7.1.2人员2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证,清除了不适当资源、不适当使用,提高资源利用率?1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定?是否根据履行岗位职责所要求的能力安排人员?7.1.3基础设施7.1.4境审核要点7.1.52.组织已规定了哪些监视和测量活动?组织通过建立哪些过程,确保上述活动可行并与监视和测量要求相一致的方式实施?4组织是否建立了测量设备系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证?.7.测量设备调整或再调整情况、方法及要求是否明确?调整过程是否受控、防止调整使测量结果失效的措施有哪些并被实施?7.1.6审核要点7.5 1.组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、信息 2.组织是否按照标准要求建立了文件化体系?3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?7.5.14组织是否按照标准要求建立了质量记录?总则 5.组织Q M S文件详略是否得当?是否适宜可操作?7.组织Q M S文件详略程度是否与下列因素相适应?a)组织的规模和类型;c)涉及人员所需的能力。
文档收集于互联网,已重新整理排版word版本可编借•欢迎下载支持.1文档来源为8. 3. 1总则组织应建立.实施和保持设il•和开发过程,以便确保后续的产品和服务的提供。
8. 3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时,组织应考虑:a)设讣和开发活动的性质.持续时间和复朵程度:b)所需的过程阶段.包括适用的设讣和开发评审:c)所婆求的设汁和开发验证和确认活动:d)设计和开发过程涉及的职责和权限:e)产品和服务的设讣和开发所需的内部和外部资源:f)设il•和开发过程参与人员之间接口的控制需求:g)顾客和使用者参与设讣和开发过程的需求:h)后续的开发的产品和服务提供的要求:i)顼客和其他相关方期望的设讣和开发过程得控制水平:j)证实已满足设汁和开发要求所需的文件化信息。
8. 3.3设计和开发的输入组织应针对具体类型的产品和服务,确定设汁和开发的的基木要求.组织应考虑:a)功能和性能要求:b)來自以前类似设讣和开发活动的信息:c)法律法规要求:d)组织承诺执行的标准或行业规范:e)产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的,完整并且淸楚。
设计•和开发输入的矛盾应予以解决。
组织应保持设il•和开发输入的形成文件的信息。
8・3・4设汁和开发控制组织应对设汁和开发过程进行控制以确保:a)规定拟获得的结果:b)实施评审,以评价设讣和开发结果满足婆求的能力:c)实施验证活动.以确保设讣和开发的输出满足输入的婆求:d)实施确认活动.以确保产品和股务能够满足规定的使用要求或预期用途婆求:e)对评审、验证和确认活动中确定的问题采取必要的措施:册何諳顺集細闽砒僦掘可编辑.8.3产品和服务的设il•和开发、设计开发的策划有哪些?、设计开发的输入信息有哪些?、设il•开发是怎么进行控制的?、设计开发输出有哪些内容?、设计开发更改『哪些内容.更改后又是怎么控制的?。
ISO9001:2015 版内审检查表(完整记录)受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有?4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:√a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:-- 顾客;-- 最终用户或受益人;-- 法人,股东;-- 银行;-- 外部供应商;-- 雇员及其他为组织工作者;-- 法律法规及监管机关;-- 地方社区团体;-- 非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求,持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
XXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:C1产品和服务的要求C3产品和服务的交付审核员:陪同员:日期:2021.01.15XXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:C2生产和服务提供的控制审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15表单编号:QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称: S3基础设施和环境审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15表单编号:QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:S2监视和测量资源审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15表单编号:QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:S3人力管理审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:S4形成文件的信息审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15表单编号:QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:S5外部提供过程、产品和服务的控制审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:S6产品防护审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15表单编号:QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:S7产品和服务的放行审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15表单编号:QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:S8不合格输出的控制审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15XXX 有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:M1方针、目标及其实现的策划审核员:陪同员:日 期:日期:2021.01.15表单编号:QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:M2应对风险和机遇的措施审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15表单编号:QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:M3分析和评价审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15表单编号:QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:M4内部审核审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15表单编号:QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:M5管理评审审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15表单编号:QR-9.2-02-AXXX有限公司质量管理体系内审检查表过程名称:M6改进审核员:陪同员:日期:日期:2021.01.15QR-9.2-02-A。