临床药物动力学课程教学大纲

《药物动力学》实验教学大纲（供药剂专业使用）一、制定实验教学大纲的依据全国高等学校教材《生物药剂学与药物动力学》教学要求。

二、地位和作用《药物动力学》是应用动力学原理与数学处理方法，定量描述药物在体内动态变化规律的学科。

是全国高等教育药学类专业一门专业课；培养学生掌握如何正确评价药剂质量，设计合理的剂型、处方及生产工艺，进行治疗药物监测和合理用药。

为学生今后从事新药研制及临床药学工作奠定基础。

三、实验目的与应达到的实验能力标准1、使学生在实践中进一步学习、掌握和运用学过的理论知识。

2、运用学过的基本理论，分析实验过程中的各种现象和问题，培养训练学生分析问题、解决问题的能力。

3、通过实验操作，训练学生的实验技能，使学生掌握生物样品分析的基本操作方法和注意事项，了解药物动力学实验常用仪器的使用。

4、通过实验数据的分析处理，书写报告，培养学生的分析能力和总结能力。

5、通过实验培养学生良好的学风和工作作风，以严谨、求实的精神对待科学实验与开发研究工作。

四、教学文件及教学形式教学文件：《药物动力学实验讲义》自编教学形式：由指导教师讲授实验的目的、原理、操作和有关注意事项，然后指导学生进行实验操作。

五、本实验需要的主要仪器、设备及器材（一）主要设备高效液相色谱仪；振荡器；离心机；氮吹仪；微量移液器。

（二）材料氨茶碱注射液；氨茶碱对照品；溶剂等低值易耗品。

（三）动物家兔六、实验成绩评定1、侧重平时实验要求，结合实验报告及各部分实验结果评分。

2、实验成绩按二十分给出。

理论课总分折合80%加上实验课总分为学生生物药剂学课总成绩。

总计100分。

七、实验教学项目表。

生物制药专业《生物药剂学与药物动力学》课程教学大纲课程名称：生物药剂学与药物动力学课程代码：05101902 课程类型：限制性专业课总学时：54 学分：3实验（训）学时：12 自主学习学时：4考核方式：分散一、课程教学目标生物药剂学是生物制药专业的一门主要专业课程。

它是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效间相互关系，并应用动力学原理与数学处理方法，定量描述药物在体内动态变化规律的学科。

它的基本目的是：对体内过程进行定量描述，正确评价药剂质量，设计合理剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳治疗作用。

通过本课程的教与学，力求使理论与实际相结合，不仅培养学生具有生物药剂与药物动力学的基本理论、基本知识和基本技能，而且培养学生独立分析和解决问题的能力及严谨的科学作风。

为从事药学及临床药学工作，保证药品质量，合理用药，充分发挥药效，降低毒副反应，以及研究探讨新剂型和新制剂，更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。

二、教学内容与学时分配第一章绪论[目的要求]1.掌握生物药剂学的定义与研究内容；2.掌握剂型因素与生物因素的含义；3.熟悉药物的体内过程；4.了解生物药剂学研究在新药开发中的作用。

[教学内容]1.生物药剂学的定义；2.药物的体内过程；3.生物药剂学研究内容；4.生物药剂学的发展；5.生物药剂学与相关学科的关系。

[教学方法] 课堂讲授法[讲课时数] 3学时第二章口服药物的吸收[目的要求]1.了解生物膜的结构2.掌握药物通过生物膜的转运机制3.熟悉胃肠道的结构、功能4.掌握影响药物消化道吸收的生理因素、药物因素和剂型因素5.熟悉口服药物制剂作用快慢的主要原因[教学内容]1.药物的膜转运与胃肠道吸收2.影响药物吸收的生理因素3.影响药物吸收的物理化学因素4.剂型因素对药物吸收的影响5.口服药物吸收与制剂吸收与制剂设计[教学方法] 讲授法，实验[讲课时数] 15学时，课堂讲授学时9，实验学时6。

《药物动力学》教学大纲药物动力学（pharmacokinetics）是应用动力学原理和数学模式，定量地研究药物及其制剂在体内动态变化规律的科学。

药物动力学是近年来获得飞速发展的一门新兴药学与数学间的边缘科学，其原理与研究成果已渗透到药剂学、生物药剂学、药物化学、药理学、毒理学、药物治疗学等学科领域，对推动这些学科的蓬勃发展，产生着深远影响。

药物动力学已成为一种新的有用的工具，已广泛地应用于药学领域的各个方面。

通过药物动力学的理论学习和实验研究，掌握药物动力学研究的原理和方法，对指导临床给药方案设计与合理用药、药物化学结构改造与体内动态变化规律、药物剂型与制剂设计等新药研究与开发具有极其重要的意义。

第一章概述【目的要求】1. 掌握药物动力学研究中的基本概念。

2. 熟悉药物动力学研究的内容和意义。

3. 了解药物动力学的发展历史。

【教学内容】1. 一般介绍药物动力学的发展历史。

2. 详细介绍药物动力学研究的内容和意义。

3. 重点讲解药物动力学研究中的基本概念。

包括药物动力学的概念、隔室模型理论（单室模型、双室模型），药物转运的速率过程，速度常数，生物半衰期，平均稳态血药浓度、血药浓度时间曲线下面积，表观分布容积。

体内总清除率，生物利用度等内容。

单室模型【目的要求】1. 掌握单室模型iv给药、静脉滴注给药im给药法中的基本动力学公式及参数的求法。

2. 熟悉血药浓度法，尿药浓度法及亏量法的数学处理方法。

3. 了解各种不同给药途径采用血药浓度法与尿药浓度法时模型的建立方法。

【教学内容】1. 一般介绍各种不同给药途径模型的建立方法。

2. 详细讲解各种不同给药途径采用血药浓度法，尿药浓度法、亏量法及残数法的数学处理方法。

3．重点讲解各种不同给药途径有关动力学参数的求算方法。

第二章双室模型【目的要求】1. 双室模型iv给药、V滴注给药、iv滴注给药、im给药法中的基本动力学公式及参数的求法。

2. 熟悉血药浓度法、尿药浓度、亏量法、残数法、牛顿迭代法等的数学处理方法。

《生物药剂学与药物动力学》教学大纲【概要】课程名称：生物药剂学与药物动力学英文名称：bioparmaceutics and pharmacokinetics课程性质：专业课面向专业：药学本科、药物制剂本科、药学（营销方向）本科选用教材：《生物药剂学与药物动力学》(第四版),刘建平主编出版单位：人民卫生出版社总学时：72学时（理论课40学时，实验课32学时）【前言】生物药剂学与药物动力学是药学专业的一门专业课程。

药物动力学（Pharmacokinetics）是应用动力学原理与数学处理方法，定量描述药物在体内动态变化规律的学科。

药物通过各种途径进人体内，其吸收、分布、代谢和排泄，即ADME过程均存在“量时”变化或“血药浓度经时”变化，对这一动态变化过程规律进行定量描述即为药物动力学的基本任务。

生物药剂学（Biopharmaceutics；Biopharmacy）是研究药物的剂型因素、生物因素与药效（包括疗效、副作用和毒性）关系的一门科学。

主要研究药物在体内的量变规律及影响这种量变规律的因素。

为剂型设计、制备工艺与临床合理用药提供依据，以保证临床用药的高效性和安全性。

生物药剂学在保证药品质量、新药开发和临床合理用药等方面具有重要作用。

本大纲通过对药学本科生课程教学的基本要求，通过本课程的教学、实验等方式进行教学。

根据生物药剂学与药物动力学课程的特点，贯彻理论与实践相结合的原则，使学生具有生物药剂学与药物动力学的基本理论、基本知识和技术，培养基础知识踏实、专业知识雄厚技术能力精湛的全面发展的高质量药学人才。

为从事新药研究开发、合理制药、保证安全用药等工作，更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。

通过本课程的教与学，力求使理论与实际相结合，不仅培养学生具有生物药剂学与药物动力学的基本理论、基本知识和技术，而且培养学生独立分析问题和解决问题的能力和严谨的科学作风，为从事新药研究开发、合理制药、保证安全用药等工作，更好地为卫生保健事业服务打下良好的基础。

《临床药理学》课程教学大纲（执笔人：吕雄文审核人：吕雄文教学院长：）一、课程简介（一）课程名称（含英文名称）：临床药理学（Clinical Pharmacology）（二）课程类别：临床医学课（三）修读对象：临床医学七年制、五年制专业（四）总学时：临床医学七年制36学时，均为理论课。

（五）相关课程：药理学，临床药物治疗学、内科学（六）内容提要（不超过200字）临床药理学是药理学科的分支，是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的交叉学科。

其以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学、药物效应动力学、毒副反应及药物相互作用的性质、机制及规律等；以促进医药结合、基础与临床结合，指导临床合理用药，提高治疗水平，推动医学和药理学发展为目的。

其主要任务是对新药的有效性与安全性作科学评价；通过血药浓度监测，调整给药方案，安全有效的使用药物；监察上市后药品不良反应，保障用药安全；临床合理使用药物，改善患者的治疗。

临床药理学的发展对我国的新药研发、药品管理、医疗质量和医药研究水平的提高起着十分重要的作用。

二、教学目的和教学方法教学目的：临床药理学课程针对不同专业，制定不同的教学目的。

临床医学七年制专业以理论教学（总论）为主，注重介绍临床试验设计、合理用药、药物临床评价等与临床实践密切相关的内容，并将药品不良反应监测作为主要的教学内容；同时结合理论课内容开展病例合理用药讨论，以常见病、多发病的药物治疗为重点，强调合理用药，安全用药。

通过学习和掌握临床药理学的基本理论，基本知识和基本技能, 指导临床合理用药，开展药品不良反应监测，提高治疗水平，推动医学与药学发展。

教学方法：在临床药理学理论教学中，以每章节的问题作为核心。

针对问题中心式的教学组织特点安排课程，阐释问题，确定学习目标和重点、难点内容。

在总论教学中坚持重点突出，以点带面，抓住基本概念，并联系临床实践和学科进展进行教学。

针对临床药理学课程涉及学科广、内容多、难掌握等特点，在按问题组织教学的过程中，结合《临床药物治疗学》、《内科学》等课程的知识解答问题。

生物药剂学与药物动力学实验教学大纲一、实验课程名称（中、英文）：课程名称：生物药剂学与药物动力学实验英文名称：the Experiment of Biopharmaceutics and Pharmacokinetics二、课程编码：EB6214三、课程性质：必修四、学时学分课程总学时：56学时总学分： 3.0实验学时： 16五、适用专业:药学、临床药学、生物药学六、本实验课的配套教材、讲义与指导书自编教材：药剂学实验讲义；魏树礼主编：《生物药剂学与药物动力学》，北京医科大学，中国协和医科大学联合出版社，1997.七、实验课的任务、性质与目的实验课是生物药剂学与药物动力学课程中必不可少的重要的实践环节，通过实验，使课堂中讲授的重要理论和概念得到验证、巩固和充实，并适当地扩大知识面，加深学生对课堂教学内容的理解，掌握生物药剂学与药物动力学实验的设计及数据的处理方法，掌握实验方法在医药学相关领域的应用，掌握专业实验技能，培养学生独立思考和独立工作能力以及科学的工作态度和习惯。

八、实验课的基本理论静脉注射后血药浓度经时变化过程和利用血药浓度－时间数据计算药动学参数，口服给药后尿中药物浓度的变化与血药浓度经时变化的关系。

九、实验方式与基本要求1．由指导教师讲清实验的基本原理、要求、实验目的，注意事项及主要设备的操作方法；2．实验小组人数为2～3人，每个实验时间为8学时，由学生独立操作完成实验。

3．学生完成规定的实验内容后，所记录的现象和数据、使用的仪器和负责的清洁工作，经指导教师检查，符合要求，方可离开实验室。

4．教学实验除验证课堂理论外，并要求掌握相关实验仪器的工作原理和使用方法。

十、考核方式与评分方式1．实验完成后，由学生将实验过程、原理、目的及实验结果整理成报告。

2．指导教师对每个实验报告进行批改、评分。

十一、实验项目设置与内容提要注：实验类型应为演示性、验证性、综合性、设计性四种类型之一。

实验要求填“必做”或“选做”。

《生物药剂学和药物动力学》教学大纲课程编码：(040905A-药)适用专业：药学、药学（日语）、药学（英语）、药物制剂、中药学、中药学（日语）、中药资源与开发一、前言《生物药剂学与药物动力学》是研究药物及其制剂在生物体内的动态过程并应用数学分析手段来处理的一门课程。

主要内容包括药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄过程及其影响因素。

采用隔室模型、非线性动力学或统计矩分析药物体内过程，并将药物动力学参数应用于新药研发。

生物药剂学和药物动力学。

二者既相互独立又相互联系，生物药剂学是解析药物体内过程的机制的学科，而药物动力学是定量描述药物体内过程的学科。

本课程要求学生掌握影响药物体内吸收、分布、代谢和排泄四个过程的生理因素和剂型因素。

计算药物动力学参数的方法。

熟悉生物药剂学原理在制剂设计尤其是缓控释制剂中的应用。

了解药物的生物利用度和药物动力学在临床药学和新药研发中的应用。

理论课36学时，学分2.0。

教材选用梁文权主编《生物药剂学与药物动力学》（第三版），人民卫生出版社2007年出版。

二、理论课内容与要求第一章概述（1学时）[基本内容]生物药剂学的含义、研究内容、研究意义、产生和发展过程。

吸收、分布、代谢和排泄的概念。

转运、消除和处置的概念。

[基本要求]掌握：生物药剂学的定义和研究内容；剂型因素与生物因素的含义。

熟悉：生物药剂学研究意义、产生和发展过程。

了解：生物药剂学研究在新药开发中的作用。

难点：药物的体内过程。

第二章口服药物的吸收（4学时）[基本内容]生物膜的结构与性质，药物的转运机制。

影响口服药物吸收的生理因素，药物的理化性质因素和剂型因素。

[基本要求]掌握：药物的转运机制。

生理因素、药物因素和剂型因素对口服药物吸收的影响。

熟悉：胃肠道的结构、功能和药物的吸收过程。

生物药剂学分类系统及其应用。

了解：口服药物吸收的研究方法。

难点：药物转运机制。

第三章非口服给药的吸收（2学时）[基本内容]药物在注射部位、皮肤、口腔、鼻粘膜、肺部、眼部和直肠及阴道中的吸收转运机制以及相应的影响因素，生理因素、药物的物理化学因素、剂型和制剂因素。

第一章第二章绪论（1学时）1、掌握药理学的研究内容、对象和任务。

2、了解药理学发展概况，近代药理学的分支及长期以来我国药理学工作者在药理学方面的贡献。

第三章药物效应动力学（2学时）1、掌握药物作用的基本表现和作用方式；药物作用的基本规律，包括选择性、二重性、差异性、量效关系和构效关系等；受体与配体的概念。

2、熟悉亲和力和内在活性的概念；激动剂和拮抗剂的定义。

3、了解受体学说及药物－受体的相互作用。

第四章药物代谢动力学（2学时）1、掌握药物吸收，分布，代谢，排泄的定义及影响因素；首关效应、生物利用度、时量曲线、肠肝循环、血浆半衰期等药物代谢动力学基本概念。

2、了解药物的跨膜转运形式；多次给药的时量曲线和稳态血药浓度及不同给药方式、间隔、剂量对达到稳态血药浓度的时间和水平的影响。

第五章影响药物效应的因素及合理用药（1学时）1、了解影响药物效应机体方面的因素、药物方面的因素第六章传出神经系统药理学概论（1学时）1、掌握传出神经的受体分类及效应；传出神经系统药物的基本作用方式；传出神经系统药物的分类。

2、熟悉传出神经系统的递质及其生物合成、储存、释放、再摄取、灭活及与受体结合等环节。

3、了解传出神经系统的分类及其生理功能；突触的结构及化学传递的概念。

第七章拟胆碱药（1学时）1.掌握毛果芸香碱的作用、用途、不良反应；新斯的明的作用、作用机理、主要用途和不良反应。

2.熟悉乙酰胆碱的作用。

第八章有机磷酸酯类及胆碱酯酶复活药（1学时）1.掌握有机磷酸酯类急性中毒的机制，中毒症状及有机磷酸酯类急性中毒的解救原则。

2.熟悉碘解磷定复活胆碱酯酶的作用机制、用药注意事项及不良反应。

第九章抗胆碱药（2学时）1、掌握阿托品的作用、作用机理、不良反应、急性中毒的症状及解救措施、禁忌症；山莨菪碱和东莨菪碱的作用特点、临床应用及不良反应。

2、熟悉阿托品的合成代用品的作用特点及临床应用；N2受体阻断药去极化型和非去极化型特点。

3、了解N1受体的作用、不良反应。

药理学课程教学大纲一、课程概述药理学是医学科学中重要的一门学科，旨在培养学生对药物的理论基础、药物的作用机制、药物的用途和副作用等方面的综合能力。

本课程将通过理论教学和实践操作相结合的方式，为学生提供全面的药理学知识和技能。

二、课程目标1. 了解药物分类及其特点，包括化学药品、生物制剂和中草药等；2. 理解药物的作用机制和药物在机体内的代谢过程；3. 掌握常用药物的剂量和给药途径；4. 熟悉药物的治疗应用和常见的不良反应；5. 培养学生的科学研究能力和创新思维。

三、课程内容1. 药物分类学1.1 化学药品1.1.1 有机化合物药物1.1.2 无机化合物药物1.2 生物制剂1.3 中草药2. 药物代谢与药物动力学2.1 药物的吸收、分布、代谢和排泄2.2 药物在机体内的作用时间和浓度变化3. 药物的作用机制3.1 靶点及作用方式3.2 受体理论3.3 药物的激动与抑制作用4. 常用药物的治疗应用4.1 抗生素4.2 降压药物4.3 解热镇痛药物4.4 抗肿瘤药物4.5 解痉药物5. 药物的剂量和给药途径5.1 药物剂量的计算5.2 药物的口服、注射、局部应用等给药途径6. 药物的不良反应与药物相互作用6.1 药物过敏和毒性反应6.2 药物的相互作用及其影响四、教学方法1. 理论教学：通过授课和讲解，将药理学理论知识传授给学生；2. 实践操作：开展实验、模拟临床操作和病例分析，培养学生的实际操作技能和问题解决能力；3. 课堂讨论：引导学生积极参与讨论，探讨药物的疗效、不良反应及临床应用等问题。

五、课程评价与考核1. 平时成绩：包括课堂参与、实验报告、课后作业等；2. 期中考试：对学生掌握的药物分类、作用机制和常用药物等知识进行考核；3. 期末考试：对整个课程内容进行综合考核；4. 实践操作成绩：针对学生的实验操作和临床模拟能力进行评价。

六、参考教材1. 《药物学》（第三版），作者：XX2. 《药理学导论》（第五版），作者：XX七、其他要求1. 学生应自带药理学实验用具和相关材料；2. 课程结束后，学生需提交一份课程总结报告，内容包括对药理学学习的体会和反思，以及对今后学习和发展的规划。

临床药理学教学大纲一、引言临床药理学是医学专业中非常重要的一门学科，它主要研究药物的作用机理、药物的副作用、药物代谢和药物相互作用等内容。

本教学大纲旨在为临床药理学的教学提供一个明确的框架和指导，使学生能够全面理解和掌握该学科的基本知识和实践技能。

二、课程目标1. 掌握药物的分类和命名规则；2. 理解药物的作用靶点和作用机制；3. 了解药物的药代动力学特性和药效学参数；4. 熟悉常用药物的副作用和不良反应；5. 学会合理用药和预防药物相互作用。

三、教学内容1. 药物分类和命名1.1 药物分类的基本原理1.2 常见药物分类的例子1.3 药物命名的规则和常见命名方法2. 药物的作用机制2.1 药物和靶标的结合2.2 药物的激动和抑制作用2.3 药物的信号传导调节作用3. 药物的药代动力学特性3.1 药物的吸收与分布3.2 药物的代谢与排泄3.3 药物的半衰期和剂量剂程关系4. 药物的药效学参数4.1 药物的最大效应和半数最大效应浓度 4.2 药物的剂量-反应关系4.3 药物的安全性和有效性评价5. 常用药物的副作用和不良反应5.1 常见药物的常见副作用5.2 药物引起的过敏反应5.3 药物的毒性反应和禁忌症6. 合理用药和预防药物相互作用6.1 药物的个体化用药和剂量调整6.2 药物的相互作用机制和临床意义6.3 药物相互作用的预防和管理方法四、教学方法1. 讲授法：通过系统的讲解和示范，向学生介绍临床药理学的基本概念和知识点。

2. 实践教学：通过案例分析、实验操作等形式，让学生亲自参与药物治疗过程，提高实际操作能力。

3. 小组讨论：组织学生在小组内进行讨论和交流，共同解决疑难问题，培养团队合作和沟通能力。

五、教学评价1. 学生参与度：根据学生在课堂上的积极性和互动程度进行评价。

2. 学生掌握程度：通过期末考试、小组报告和实验操作等形式对学生的知识掌握情况进行评价。

3. 学生实践能力：通过学生在实验室实践过程中的操作是否准确和独立完成，评价其实践能力的水平。