净化车间管理细则
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净化车间管理制度一、引言净化车间是指通过各种技术手段,对车间空气中的颗粒物、微生物和有害物质进行有效控制,确保生产环境的洁净度和安全性。
为了提高净化车间的管理效果,请遵循以下净化车间管理制度。
二、净化车间入口管理1. 净化车间的入口安装门禁系统,只有被授权人员可以进入车间。
2. 进入车间的人员必须穿戴规定的工装,包括防尘服、帽子、鞋套等,并经过必要的培训。
3. 所有进入车间的人员必须接受洁净室空气测定,确保身上携带的微生物和颗粒物不超过允许的标准。
三、净化车间操作规范1. 净化车间操作人员必须接受相关岗位培训,并持有相应的操作证书。
2. 操作人员不得在净化车间内吸烟、饮食或者做与工作无关的活动。
3. 操作人员在操作前应检查个人状态,如身体不适或携带传染性疾病,应上报相关人员并暂停操作。
4. 操作人员应按照工艺流程、操作规程进行操作,并保持工作区域的清洁与整洁。
5. 对于可能产生污染的设备、工具等,应按照规定清洗和消毒。
6. 操作结束后,操作人员应将工具归位,清理操作现场,并上报相关部门。
四、净化车间环境管理1. 净化车间的洁净度按照相关标准进行检测,必要时可以委托第三方机构进行监测。
2. 定期检测、维修和更换净化设备和过滤器,确保其正常运行和有效过滤。
3. 定期进行空气质量检测,包括颗粒物、微生物、有害气体等,并对检测结果进行记录和分析。
4. 对于环境中异常的污染源,及时进行排查并采取措施进行清理和消除。
5. 定期对车间进行整体清洁和消毒,确保车间环境的洁净度和卫生性。
五、净化车间应急管理1. 制定应急预案,明确各类突发事件的处理流程和责任人。
2. 安装火灾报警器和消防设备,并配备足够的灭火剂。
3. 开展定期的应急演练,提高员工应对紧急情况的能力和反应速度。
4. 在合适的位置设置急救箱,并配备经过急救培训的人员。
六、净化车间的监督与评估1. 设立净化车间管理专职人员,负责对净化车间的管理进行监督。
净化车间的管理制度及流程一、净化车间管理制度1. 净化车间的管理目标净化车间是制药、电子、食品等行业的生产关键环节,其管理目标是保证生产环境的洁净度,保障产品质量,降低生产成本,提高生产效率。
2. 净化车间的管理责任(1)车间主管负责净化车间的日常管理工作,包括生产排程、设备维护、人员安排等。
(2)质量管理部门负责净化车间的质量管理,包括洁净度监控、环境监测、产品抽检等。
(3)安全管理部门负责净化车间的安全管理,包括消防安全、人员安全、设备安全等。
3. 净化车间的管理制度(1)洁净度标准:净化车间应按照国家标准或行业标准执行洁净度要求,定期进行洁净度测试,确保达到要求。
(2)环境监测:对净化车间的温度、湿度、微生物等环境指标进行定期监测,确保生产环境符合要求。
(3)设备维护:净化车间的空调、过滤器、洁净设备等设备应定期进行维护保养,确保设备正常运行。
(4)人员管理:净化车间的工作人员应进行相关培训,了解洁净度要求、安全操作规程等,确保生产过程的安全可控。
4. 净化车间的管理流程(1)生产排程:根据生产计划确定净化车间的生产排程,包括生产时间、生产数量、生产工艺等。
(2)洁净度测试:定期进行净化车间的洁净度测试,对测试结果进行记录和分析,采取相应的纠正措施。
(3)环境监测:定期进行净化车间的环境监测,对监测结果进行记录和分析,采取相应的改进措施。
(4)设备维护:对净化车间设备进行定期的预防性维护,确保设备处于良好状态。
(5)人员培训:对净化车间的工作人员进行相关的培训,包括洁净度要求、安全操作规程等。
二、净化车间的管理流程1. 生产排程流程(1)根据客户订单和生产计划确定净化车间的生产排程,确定生产时间、生产数量、生产工艺等。
(2)下发生产任务单和工艺流程卡到净化车间,确保生产过程按照流程进行。
(3)进行生产过程的监控和记录,确保生产进度和产品质量。
2. 洁净度测试流程(1)确定洁净度测试的频次和方法,如空气采样法、表面采样法等。
净化车间的管理制度净化车间是一种对于空气质量要求非常高的工作场所,其主要用于防尘、净化、洁净等相关工作。
为了保证在净化车间内的操作和生产环境符合要求,需要建立一套完善的管理制度。
本文将重点介绍净化车间的管理制度。
1. 净化车间运行管理制度1.1 首先,净化车间应设立责任领导,负责对净化车间的运行进行全面管理。
责任领导应具备相关的技术和管理知识,能够对净化车间的工作进行监督和指导。
1.2 其次,净化车间应制定详细的作业规范和操作流程,并组织相关培训,确保员工掌握正确的操作方法和安全知识。
1.3 第三,净化车间应定期进行设备的检查维护和保养,确保设备的正常运行和安全性。
1.4 第四,净化车间应建立相关的安全生产制度,制定应急预案,并组织演练,提高员工应对突发情况的能力。
2. 车间环境管理制度2.1 净化车间应保持清洁和无尘的工作环境。
对于不同的车间,可以采取不同的净化方法,如空气过滤、排风系统等,确保工作环境符合要求。
2.2 净化车间应设立定期的检查制度,检查车间内的灰尘、气味等情况,及时采取措施解决问题。
2.3 车间应设立合理的布局,确保设备和通道的合理布置,防止交叉污染和意外伤害的发生。
3. 员工管理制度3.1 针对净化车间的员工,应进行专门的培训,包括工作规范、安全操作等方面的培训,确保员工具备相关的知识和技能。
3.2 对于净化车间的员工应进行健康体检,并记录体检结果,确保员工身体状况符合净化车间的工作要求。
3.3 针对员工的工作纪律,应有明确的规定,包括工作时间、工作服装、纪律要求等,从而提高员工对工作的整体素质和工作纪律。
3.4 车间管理人员应加强对员工的日常管理,包括考勤、绩效评估等,及时发现问题,对员工进行指导和培训。
4. 物料管理制度4.1 净化车间应制定详细的物料管理制度,对于进入车间的原材料和辅助材料进行清点和检验,确保物料的质量和数量符合要求。
4.2 对于车间内产生的废弃物和污水,应进行分类、处理和处置,确保环保要求得到满足。
第一章总则第一条为确保净化工厂车间的生产安全和产品质量,保障员工身心健康,维护良好的生产秩序,特制定本制度。
第二条本制度适用于本工厂所有净化车间及其相关人员。
第三条净化工厂车间管理制度应遵循以下原则:1. 安全第一,预防为主;2. 严格管理,规范操作;3. 优化环境,提高效率;4. 保障员工身心健康。
第二章车间卫生与环境保护第四条车间环境卫生管理1. 车间内应保持整洁,不得随意堆放杂物,废弃物需按规定分类存放;2. 每日进行一次全面清扫,每周进行一次大扫除;3. 严格控制车间内粉尘、废气、噪音等污染,确保车间环境符合国家标准。
第五条车间安全管理制度1. 车间内所有设备、设施均应定期检查、维护,确保安全可靠;2. 严禁操作人员违章操作,违反操作规程;3. 严禁携带易燃易爆、有毒有害等危险品进入车间;4. 车间内应配备必要的消防器材,定期检查,确保其有效使用。
第三章人员管理第六条人员培训1. 新员工入职前,应进行岗前培训,确保其了解和掌握岗位操作技能及安全知识;2. 定期对员工进行安全教育和技能培训,提高员工的安全意识和操作水平。
第七条人员着装1. 员工进入车间,应穿戴整齐的工作服、工作鞋、手套等防护用品;2. 严禁在车间内吸烟、饮食、乱扔垃圾等不文明行为。
第八条人员考勤1. 员工应遵守公司考勤制度,按时上下班;2. 迟到、早退、旷工等行为,按公司相关规定进行处罚。
第四章生产管理第九条生产计划1. 车间生产计划应合理制定,确保生产任务按时完成;2. 严格执行生产计划,不得擅自更改。
第十条生产过程管理1. 严格按照操作规程进行生产,确保产品质量;2. 严禁违规操作,发现异常情况,应立即停止生产,并向上级报告。
第五章附则第十一条本制度由工厂安全生产管理部门负责解释。
第十二条本制度自发布之日起施行。
注:本范本仅供参考,具体内容可根据实际情况进行调整。
净化车间管理规定范文为了确保净化车间的正常运行,提高产品质量,保障员工的健康和安全,制定本管理规定。
一、车间概况1. 净化车间是生产过程中必不可少的环节,其主要任务是过滤空气中的有害颗粒物,并保持良好的空气质量。
2. 净化车间设备必须保持良好的工作状态,如有故障需及时报修或更换。
二、工作人员管理1. 所有进入净化车间的员工必须经过专门培训,并持有相应证书方可工作。
2. 工作人员必须定期进行健康检查,有任何不适应或疾病时应立即向主管汇报。
3. 禁止在净化车间内吸烟、进食或喧哗,必须保持安静的工作环境。
三、设备维护1. 净化车间的设备必须定期进行保养和检修,确保其正常运转。
2. 使用化学品或其他危险物质时,必须按照规定的程序和安全操作方法进行,并佩戴相应的个人防护装备。
四、工作区域管理1. 工作台面和地面必须保持清洁,不得有杂物、垃圾等。
2. 禁止随意摆放工具、材料等,必须放回指定位置。
3. 工作区域内必须保持整洁,禁止堆积物品。
五、出入管理1. 进入净化车间的人员必须穿着干净的工作服和橡胶底鞋,严禁穿着胶鞋或其他不符合规定的鞋子。
2. 出入净化车间必须经过洗手、更衣和消毒等程序,确保不带入外界污染。
六、废弃物处理1. 产生的废弃物必须分类收集,避免交叉污染。
2. 废弃物必须按照规定的方法和程序处理,不得随意丢弃或滞留在车间内。
七、紧急情况处理1. 净化车间必须配备紧急报警设备和应急救援设备,以应对火灾、泄漏等突发情况。
2. 突发紧急情况发生时,工作人员必须立即停止工作,按照规定的程序进行疏散和救援。
八、监督检查1. 净化车间管理人员必须定期对车间进行检查和巡视,确保各项管理规定的执行情况。
2. 发现问题或存在隐患时,必须及时进行整改,确保车间的正常运行。
以上是净化车间管理规定的主要内容,所有工作人员必须严格遵守,违反规定的将受到相应的处罚。
希望通过良好的管理,净化车间能够更好地发挥其作用,保障公司的生产质量和员工的健康安全。
净化车间的管理制度为了保证生产过程中的产品质量和生产环境的洁净度,净化车间的管理制度起着至关重要的作用。
净化车间是一种具备特定空气洁净度和温湿度环境的场所,为公司的生产提供有力保障。
本文将从净化车间的入厂管理、内部管理、维护与保养以及人员培训等方面进行论述。
一、净化车间的入厂管理净化车间的入厂管理是确保外界的污染物不进入车间,从而保持车间洁净度的关键措施之一。
为此,需要制定以下规定:1. 严格落实人员出入净化车间的审查制度,制定身份认证和准入标准。
2. 规范人员装备,要求所有进入净化车间的人员必须穿戴相关防护服装、帽子、口罩等。
3. 设立净化车间的专用通道,并配备有效的空气洁净设备,确保外界空气经过净化处理后再进入车间。
4. 进行严格的物品进出管理,对携带物品进行检查,并限制非必要物品进入车间。
二、净化车间的内部管理内部管理是净化车间的核心工作,主要包括对空气洁净度、温湿度、颗粒物浓度等指标的控制与维护。
在内部管理方面需要注意以下几个方面:1. 定期对车间进行洁净度检测,确保洁净度符合规定标准。
可采用空气采样和颗粒物计数两种方法进行检测。
2. 配备定时监测设备,对温湿度进行实时监控,确保车间内环境的稳定性。
3. 定期更换、清洁空气过滤器和防尘设备,确保其正常运行和过滤效果。
4. 加强对车间人员的教育与管理,培养他们对净化车间环境的重视意识,防止因人为原因导致的污染。
三、净化车间的维护与保养维护与保养是净化车间管理中的重要环节,对车间设备的正常运行和洁净度的保持起到了关键作用。
为此,需要注意以下几个方面:1. 制定设备维护计划,定期检查、清洁和维修净化车间的设备,确保其正常运行。
2. 对空调系统进行定期检查,清洁和消毒,保证空气洁净设备的正常工作。
3. 定期维护和更换车间内的过滤设备、排风设备等,确保其正常运行和洁净度的稳定。
四、人员培训为了使净化车间的管理制度得到有效执行,必须对工作人员进行专业的培训。
净化间车间管理规章制度为了规范净化间车间管理,确保生产工作的顺利进行,提高生产效率,保障产品质量,制定如下净化间车间管理规章制度:一、负责人制度1.1 生产车间设立主管负责人,负责车间的生产管理工作。
1.2 主管负责人应具备一定的生产管理知识和技能,具有较强的领导能力和组织协调能力。
1.3 主管负责人应遵守公司有关规定,保证生产车间的正常运转。
二、作业人员制度2.1 生产车间作业人员应按照生产计划进行生产作业。
2.2 作业人员必须经过专业培训,掌握操作技能和安全知识。
2.3 作业人员应按照操作规范进行操作,确保产品质量。
2.4 作业人员应遵守车间纪律,服从主管负责人的指挥。
三、保洁制度3.1 每日清洁:生产车间应保持清洁,每日定时进行清洁,保持车间整洁卫生。
3.2 定期保洁:定期进行彻底保洁,清洁地面、墙壁、天花板、设备等。
3.3 物料分类:物料应按照规定位置存放,严禁乱堆乱放。
四、设备管理制度4.1 设备保养:设备应按照保养计划进行定期保养,确保设备正常运转。
4.2 设备操作:作业人员应按照设备操作规范进行操作,严禁私自拆卸设备。
4.3 设备异常:如发现设备异常,应及时报修,保障生产顺利进行。
五、安全生产制度5.1 安全常识:作业人员应掌握安全生产知识,保证安全生产。
5.2 安全设施:生产车间应配备完善的安全设施,确保作业人员安全。
5.3 防火措施:生产车间应配备灭火器等防火设备,定期进行防火检查。
六、品质管理制度6.1 质量目标:生产车间应制定质量目标,确保产品质量。
6.2 工艺控制:生产工艺应按照规范操作,确保产品符合标准。
6.3 质量监控:生产车间应设置质量监控点,定期检查产品质量。
七、文明生产制度7.1 文明作业:作业人员应文明作业,禁止大声喧哗、乱丢杂物等行为。
7.2 禁烟禁酒:生产车间严禁吸烟和饮酒,确保生产环境清洁。
7.3 绿色生产:生产车间应提倡绿色生产理念,减少能源消耗和物料浪费。
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净化车间的管理制度11.生产管理规定1.1工作调配由拉长以上干部根据工作的需要来确定人员位置,受任的的任何人员不可有挑剔工作的`行为(特殊情况除外,但需经主管级人员确认)1.2作业人员必须按照作业指导书或机器操作说明书去完成作业,作业方法更改或特殊技术作业必须经主管级人员确认后方可执行。
1.3作业人员必须要作好自我检查(含原料检查和部件检查)流水线作业站别作业员需要进行上一站作业检查,且要求所有作业员必须熟悉自己上一站和下一站作业内容.1.4作业人员必须按规定完成产量,以保证工作效率。
1.5作业发现异常时必须及时汇报给拉长以上干部请求处理。
1.6作业人员当发现自己作业物料不够时需提前1小时汇报给物料员或拉长或领料员发料,不可私自到物料架上拿取物料。
2.物料管理规定2.1所有物料必须有明确标示(含原料、组合料、成品)2.2所有物料必须按规定摆放整齐。
2.3领料员必须定时清退不良物料(每批次1次,按订单确定)2.4领料员每次领料时当出现缺料情况必须及时汇报给拉长或生产主要负责人。
2.5拉长或领料员必须负责物料的进出作账明细。
3.生产纪律规定3.1所有人员必须提前5分钟到工作岗位3.2所有人员必须按规定穿戴好无尘服、帽、鞋后方可进入无尘室,且不可在无尘内整理无尘服等。
3.3相关人员必须按规定戴好手套后方可进入无尘室作业。
3.4工作时间不可有聊天现象,更不允许有争吵现象。
3.5无尘室内不允许带入与工作无关的个人物品。
3.6所有人员上班前半个小时和下班半小时不允许上洗手间。
3.7去先手间人员必须用厂牌来换离位卡方可离位,去洗手间时间不得超过10分钟。
净化车间管控标准
净化车间管控标准涉及到很多方面,包括但不限于以下几点:
1. 人员管理:进入净化车间的人员应按规定穿戴洁净服、帽、鞋,并严禁携带与生产无关的物品进入。
人员必须严格遵守工艺规程和安全操作规程,不得擅自改变。
2. 物料管理:物料进入净化车间前,应在外包装上标明物料名称、规格、数量、批号等信息,并经过严格的检查,确保无污染、无杂质。
物料进入车间后,应按规定放置在指定的区域,并做好标识。
3. 设备管理:净化车间的设备应符合工艺要求,并定期进行维护和保养。
设备维修时,应采取必要的防护措施,防止尘埃、杂物等进入设备内部。
4. 环境管理:净化车间的环境应保持清洁、干燥、无尘,温度和湿度应符合生产要求。
车间内的墙面、地面、门窗、管道等应定期清洁,确保无污渍、无死角。
5. 质量管理:净化车间生产的产品应进行严格的质量检验,确保产品质量符合规定要求。
同时,车间应建立完善的质量管理体系,对生产过程进行全面监控。
6. 应急管理:净化车间应制定应急预案,应对突发事件。
应急预案应包括事故发生时的处理措施、人员疏散、现场救援等内容,并定期进行演练。
以上是净化车间管控标准的一些关键点,具体要求可能因行业、工艺和产品的不同而有所差异。
在实际操作中,应根据具体情况制定相应的管理标准,并严格执行。
净化车间管理规定第一条【净化车间管理目的】根据企业发展需要,为了确保净化车间正常运作,保障产品质量和员工健康,制定本规定。
第二条【适用范围】本规定适用于我司净化车间的管理和工作人员。
第三条【净化车间管理标准】1.净化车间的进入、出入,必须严格按照门禁系统进行记录,每位员工需要刷卡或扫描有效证件进入车间;2.净化车间内应该保持干净整洁,无私人物品,禁止携带外部物品进入车间;3.严禁在净化车间内吸烟、喝酒等违反工作纪律的行为;4.工作人员需佩戴符合要求的工作服、手套、防护眼镜等个人防护用品,严禁穿戴与工作无关的物品;5.净化车间内机器设备的操作必须经过专业培训,并取得相关证书,操作人员需严格按照操作规程执行;6.净化车间内的废物分类处理,需按照公司要求进行,每日清理废物及时处理、清除;第四条【净化车间工作人员考核标准】1.工作时间必须按照公司规定的工作时间上下班,准时到岗;2.工作人员必须经过岗位培训,掌握相关操作流程和安全注意事项,并且通过考试取得相应的操作资格证书;3.工作期间需对机器设备进行巡检和维护保养,保证设备使用的正常;4.工作期间需按时完成上级下达的生产任务,并确保产品质量合格;5.工作期间需保持车间整洁干净,定期清理设备和工作区域;6.在工作中需要保持良好的职业素养和团队合作精神,严守保密协议,不得私自泄露公司和客户的商业机密;7.出现事故、质量问题等情况时,必须及时报告上级并配合进行调查处理;8.工作人员需参加定期的安全培训和技术培训,提升自身综合素质和专业技能;第五条【净化车间管理违纪处罚】对于违反净化车间管理规定的工作人员,将依据公司的纪律和工作章程进行相应的处理,包括但不限于以下处罚措施: 1. 口头警告; 2. 书面警告; 3. 处以经济处罚; 4. 停职; 5. 辞退。
第六条【附件】•工作人员培训和考核制度•检查和巡检记录表•废物处理记录表第七条【生效与修订】本规定自发布之日起生效。
净化车间管理细则
发布时间:2010-10-18
净化车间管理细则
净化车间管理细则
目的:为加强净化车间卫生管理和控制,确保净化车间卫生清洁度,保证产品质量安全卫生,特制定本流程。
1 空间环境卫生控制规程:
1.1 职责:
1.1.1现场质检员负责车间空气净化系统的开关;
1.1.2车间卫生员负责空间消毒;
1.2.3现场生产主管负责监督车间空间卫生的实施工作;
1.2 实施:
1.2.1 每天生产前1-2小时,现场质检员应负责开启车间空气净化系统,确认净化设备正常工作,确认车间空气压力≥8pa;并作好相关记录;
1.2.2生产结束后,质检员应负责关闭空气净化系统;并做好相关记录;
1.2.3 每天生产前半小时,车间卫生员应用95%的食用酒精对净化车间及相关缓冲间进行消毒;
1.2.4 在每天就餐时间结束后,卫生员应用95%的食用酒精对人员出入口及缓冲间进行消
毒;
1.2.5 卫生员在消毒过程中,应注意避免将酒精直接喷向产品上;
1.2.6 所有出入净化车间的人员进出车间必须随手关门,以保证现场空间的洁净度和安全气压;
2 车间地面卫生控制规程:
2.1 职责: 2.2.1卫生员负责班前、班后及生产过程中车间地面的清洁卫生工作; 2.1.2现场生产主管和质检员负责监督和指导卫生员的工
作;
2.2 实施:
2.2.1每天生产前卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对水车间地面进行清
洁; 2.2.2生产过程中,卫生员应随时清除地面的废弃物和
污物,并用吸水拖把和清洁自来水清洁地
面;
2.2.3每天生产结束后,卫生员应将灭菌片配制成300ppm的消毒液,将洗净凉干的普通拖把用消毒液浸泡20min后,对净化车间及其缓冲间的地面进行消毒处理;如地面污染较严重,中途应更换消毒
液;
2.2.4地面消毒20分钟后,卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对地面进行二次清
洁;
2.2.5所有出入净化车间的人员和物品必须按照规定的通道进出,防止对现场的污
染;
3 人员卫生控制规
程
3.1职责: 3.1.1所有出入净化车间的人员应严格执行卫生标准操作规程;
3.1.2卫生员负责净化车间人员消毒药品的准
备;
3.1.3质检员负责检查和指导车间人员卫生实施工作;
3.1.4现场生产主管全面监督人员卫生控制工作; 3.2实施: 3.2.1每天生产前,卫生员应将净化车间内及缓冲间的酒精消毒器中注满75%食用酒
精;
3.2.2每天生产前,卫生员应更换净化车间消毒地垫,并用灭菌片配制成300ppm的消毒液,注入消毒地垫盘中,消毒液用量以能淹没地垫为准;
3.2.3 每天员工首次进入车间及员工就餐后进入车间高峰期间,质检员应在净化车间人流通道口对员工的个人卫生及
规范着装进行检查,并用粘发器除去连体服表面的毛发及其它杂质,卫生合格的人员才能进入车
间;
3.2.4所有出入净化车间的人员应严格按照卫生标准操作规程的要求更衣并洗手消毒后,经人流通道进入缓冲间二次消毒,再经风淋室进入净化车间;
3.2.5生产过程中,质检员和现场生产主管应随时观察员工的个人卫生及卫生规范操作,发现不合格情况应立即指出并要求员工进行改
正;
4 设备/工器具卫生控制规
程:
4.1职责
4.1.1操作工负责本岗位设备及工器具的卫生;
4.1.2班组长和机台长负责其责任范围内的设备及工器具的卫生检查;
4.1.3现场生产主管和质检员负责整个净化车间内的设备及工器具的卫生监督和指
导;
4.2实
施
4.2.1每天生产前,操作工应将本岗位的设备及工器具表面用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦
拭;
4.2.2生产过程中如因故停产15分钟以上或连续生产2小时,操作工应将本岗位的设备及工器具表面用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭;
4.2.3生产过程中,如设备及工器具表面被污染物污染,或接触了被污染的物品,应用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭;
4.2.4生产结束后,操作工应清理本岗位工作产生的废弃物,并清洁设备及工器具表面;必要进,应按照设备清洁消毒规
程要求对设备进行全面的清洁消毒工作。
4.2.5生产结束后, 班组长及机台长应安排专人对本岗位所用毛巾用餐具洗洁精清洗,再用250-300ppm 的消毒液浸泡20分钟后,用清洁自来水清洗,晾干备
用。
5 净化车间洁净度验证规
程:
5.1职责:
5.1.1由质检课化验室每周对净化车间洁净度进行一次微生物采样验
证;
5.1.2现场生产主管负责对不合格情况进行整改;
5.2实施:
5.2.1质检课每周应对净化车间的空间,设备/工器具表面,操作工的手,连体工作服,内包装材料进行微生物采样,检验车间的洁净度,作好记录,并将检验结果报告相关部门和人
员;
5.2.2化验室应将不合格检测结果的检验留存,经相关人员确认后方可消毁;
5.2.3质检课应协助生产车间分析不合格原因,并提出整改意见和建议; 5.2.4现场生产主管负责对相关人员进行培训和教育,并负责纠正预防措施的实施; 5.2.4车间质检员应跟踪不合格整改的全过程,并记录;
相关要求:
工具设备/器具:酒精喷壶、吸水拖把、普通拖把、消毒毛巾、粘发器;
清洁剂/消毒药品:餐具洗洁精、95%食用酒清、75%食用酒精、灭菌片;
安全预防措施:连体工作服、工作鞋、一次性口罩、一次性手套;
人员配备:车间卫生员、车间质检员;
相关文件:《卫生标准操作规程》、《SSOP验证规程》
相关记录:《消毒液测试记录》、《工器具、设备消毒记录表》、《验证记录表》、《纠偏记录表》;。