程序文件的编写规则(1).ppt

A CFC 第一次发布版本状态修订编制人审核人批准人批准日期中核动力设备有限公司南京分公司文件编码文件名称：部门文件编制格式及编码规则管理规定文件类型文件分类技密级别所属专业发布单位质量管理部编制部门部门内部标识码适用范围质量管理部xxxxxxxx 中核动力设备有限公司南京分公司版权说明：此文件内容属中核动力设备有限公司南京分公司所有，未经同意不得引用、复制、借阅、发表。

目录1.目的 (4)2.适用范围 (4)3.参考文件 (4)4.程序管理 (4)5.职责 (4)5.1质量管理部 (4)5.2综合管理部 (5)5.3文件编制部门 (5)6.详细描述 (5)6.1文件的编制格式 (5)6.2文件编码规则 (10)6.3文件内部标识码编码规则 (10)7.附录 (10)1.目的为了便于文件的管理和控制，统一中核动力设备有限公司南京分公司（以下简称南京分公司）各部门文件格式、标识，规范化、标准化管理生产管理活动中的每份文件，特制定本规定。

2.适用范围本程序适用于南京分公司各部门产生的所有与生产活动有关的管理性、技术性文件（另有规定文件除外），包括但不限于部门制度、程序、规程、工艺技术文件等。

其它文件可参考使用。

3.参考文件1）Q/SQY·G08-0000-2012/A 《质量手册》2）QP/SQY.G08－3000－2012/A 《民用核安全机械设备制造质量保证大纲》3）Q/SQY·G08-401-2012/A 《文件控制管理程序》4.程序管理本程序由质量管理部编制、修订和解释，并具有以下签名：编制：编制人；审核：质量管理部负责人；批准：主管经理。

5.职责5.1质量管理部1）负责文件编制格式及编码的统一管理；2）负责文件符合性的审查；3）负责对文件编码进行准确性检查；4）负责范围内文件内部标识码流水号的管理。

5.2综合管理部1）负责文件格式的审查；2）负责文件的印制、装订、存档。

程序文件如何编写1. 程序文件的含义(1). 程序与程序文件·程序是为完成某项活动所规定的方法；·描述程序的文件称为程序文件。

(2). 质量体系程序文件·质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；·是质量手册的支持性文件；·应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；·每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。

(3). 程序文件的作用·使质量活动受控—对影响质量的各项活动作出规定；—规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。

·阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。

·作为执行、验证和评审质量活动的依据—程序的规定在实际活动中执行；—执行的情况应留下证据；—依据程序审核实际运作是否符合要求。

2. 系列标准对程序文件的要求(1). 总体要求· ISO9001：1994对质量体系程序的要求—编制与本国际标准的要求和供方规定的质量方针一致的质量体系程序并形成文件；—有效地执行形成文件的质量体系程序；—作为质量体系一部分的质量体系程序所要求的文件化程度，取决于执行工作所使用的方法和需要的技能以及有关人员接受的培训。

· ISO9004－1：1994对质量体系程序的要求—质量体系应能对所有影响质量的活动进行恰当而连续的控制；—质量体系应重视避免问题发生的预防措施，同时，也不忽视一旦发现问题做出反应和加以纠正的能力；—为保证质量方针与目标得以实现，应制定和颁发质量体系各项活动的程序并贯彻实施，这些程序应相互协调并对影响质量的活动目标和工作质量做出规定；—所有的书面程序都应简练、明确和易懂，并规定所采用的方法和合格的准则。

(2). ISO9001:1994明确要求的程序文件·合同评审控制程序；（4.3）·设计控制和验证程序；（4.4) ·文件和资料控制程序；（4.5）·采购控制程序；（4.6）·需方提供产品的验证、贮存、维护程序；（4.7）·产品标识（可追溯性）程序；（4.8）·生产、安装和服务程序；（4.9）·（进货、工序、最终）检验和试验程序；（4.10）·检验、测量和试验设备控制、校准和维护程序；（4.11）·不合格品控制程序；（4.13）·纠正和预防措施程序；（4.14）·产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序；（4.15）·质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮保管和处理程序；（4.16）·内部质量审核程序；（4.17）·培训程序；（4.18）·服务程序；（4.19）·统计技术实施和控制程序。

程序文件编制原则1. 程序文件的编写1.1 程序文件的概念程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。

如果把进行某项活动或过程所规定的途径形成文件，这些文件就称为程序文件。

程序文件是管理手册的支持性文件，是管理手册原则性要求的进一步展开和落实。

编制程序文件必须以管理手册为依据。

1.2 程序文件的结构与内容1.3 主要程序文件目录2. 作业指导书的概念与分类2.1 作业指导书的概念作业指导书是规定基层活动途径的操作性文件，是程序文件的细化。

作业指导书属于程序性文件范畴，只是层次较低，内容更具体而已。

并非每份程序文件都要细化为若干指导书，只有在程序文件不能满足某些活动的特定要求时，才有必要编制作业指导书。

特定的要求是由于产品，过程，部门，岗位的不同而产生的。

2.2 作业指导书的内容（1）管理性作业指导书的内容管理性作业指导书，一般称作为管理规定，其内容类似于程序文件。

（2）技术性作业指导书的内容技术性作业指导书的内容一般包括：①作业条件（设备，工具，环境等）；②操作步骤；③作业要求；④所选择的作业（工艺）参数；⑤安全，环保事项；⑥注意要点；⑦必要的简图等。

2.3 常用作业指导书的格式作业指导书没有固定的格式。

用文字表达的指导书可套用程序文件格式。

作业指导书较多采用表格或流程图形式，也可采用图文并茂的形式3. 记录的编制3.1 记录编制要求（1）规范性和有效性。

（2）完整性和准确性。

（3）针对性和充分性。

（4）可追溯性。

（5）可检索性。

3.2 记录的类型（1）原始记录（2）统计报表（3）分析报告，如：内部审核报告等4）信息传递，如：信息联络单等。

1 目的统一程序文件的编写格式，使实验室程序文件编写规范化。

2 范围适用于实验室所有程序文件的编写。

3 编写要求3.1程序文件的描述形式程序文件的描述采用文字叙述方式，将质量活动进行过程逐一描述出来。

3.2程序文件的格式、内容3.2.1页眉程序文件应采用统一的页眉格式，内容包括：机构名称、文件名称、文件编号、受控号、实施日期、修订状态、页码。

3.2.2程序文件的正文应包括以下几个方面的内容：1）目的：简单说明开展这项活动的目的和重要性。

2）适用范围：质量活动所涉及到的范围。

3）职责：规定该项活动的主要责任部门及相关部门的职责与权限。

4）工作程序：按开展此项活动的逻辑顺序描述活动的细节及活动程序的具体规定，明确输入、输出和整个流程中各个环节的转换内容，对人员、设备、材料、环境和信息等方面的具体要求。

规定应做好的工作和其执行者，在何时、何地进行，依据的文件、控制方式、记录要求及特殊情况处理等。

5）相关文件：列出需引用的相关文件，包括相关的程序文件、管理文件和其他技术文件等。

6）记录：本程序中所涉及到的报告、记录、表格等，或档案要求。

3.3程序文件编号规定FQS-□□----xx代表序号代表程序文件代号代表实验室代码3.4程序文件编写审批程序3.4.1质量负责人制定程序文件编写计划、组织编写程序文件，并组织对程序文件进行审核。

3.4.2程序文件经质量负责人审核后，报所长（中心主任）批准实施。

3.4.3程序文件在审核和批准中提出的问题和修改意见由原编写人进行修改，修改后按照3.4.1、3.4.2中的规定进行审批，直至通过。

3.4.4新版程序文件自批准之日起生效；同时替代旧版程序文件。

3.5程序文件编写注意事项3.5.1措辞准确，不使用可能引起误解的语言。

3.5.2程序文件的编写要确保其完整性、系统性和层次性，注意接口关系。

程序文件中的规定应与《质量手册》相一致，并应满足《质量手册》的要求，编写应做到“该说的一定要说到，说到的一定要做到”，不要将不切实际或无法实施的做法写入程序文件，应特别注意程序文件的可操作性。

程序编写规范一、程序编写原则A、基本要求1、程序结构要求1.1程序结构清晰，简单易懂，单个函数的程序行数不得超过100 行。

1.2打算干什么，要简单，直截了当，代码精简，避免垃圾程序。

1.3尽量使用.NET 库函数和公共函数（无特殊情况不要使用外部方法调用windows 的核心动态链接库）。

1.4不要随意定义全局变量，尽量使用局部变量。

2、可读性要求2.1可读性第一，效率第二（代码是给人读的J）。

2.2保持注释与代码完全一致。

2.3每个源程序文件，都有文件头说明，说明规格见规范。

2.4每个函数，都有函数头说明，说明规格见规范。

2.5主要变量（结构、联合、类或对象）定义或引用时，注释能反映其含义。

2.6处理过程的每个阶段都有相关注释说明。

2.7在典型算法前都有注释, 同时算法在满足要求的情况下尽可能简单。

2.8利用缩进来显示程序的逻辑结构，缩进量一致并以Tab 键为单位，定义Tab 为 6 个字节。

2.9循环、分支层次尽量不要超过五层。

2.10注释可以与语句在同一行，也可以在上行。

2.11空行和空白字符也是一种特殊注释。

2.12一目了然的语句不加注释。

2.13注释的作用范围可以为：定义、引用、条件分支以及一段代码。

2.14 注释行数（不包括程序头和函数头说明部份）应占总行数的 1 / 5 到 1 / 32.15 常量定义（DEFINE ）有相应说明。

3、结构化要求3.1禁止出现两条等价的支路。

3.2 禁止GOTO 语句。

3.3 用IF 语句来强调只执行两组语句中的一组。

禁止ELSE GOTO 和ELSE RETURN 。

3.4 用CASE 实现多路分支。

3.5避免从循环引出多个出口。

3.6函数只有一个出口。

3.7不使用条件赋值语句。

3.8避免不必要的分支。

3.9不要轻易用条件分支去替换逻辑表达式。

4、正确性与容错性要求4.1程序首先是正确，其次是优美4.2无法证明你的程序没有错误，因此在编写完一段程序后，应先回头检查。

程序文件及作业文件编制规范1 目的和要求1.1编写目的规范对程序、作业文件的编写及对其系统管理。

1.2要求确保程序、作业文件的编制在体例、格式、编写内容和方法上的一致。

2适用范围适用于质量管理体系程序、作业文件的编制和修订。

3职责3.1技术质量部负责文件控制、记录控制、不合格品控制、内部审核、纠正和预防措施6大基本程序的编制和修订。

3.2各业务主管部门、生产车间参照本程序负责各自分管业务范围内的程序、作业文件的编制和修订。

3.3总经理或者管理者代表负责批准文件。

4编写原则4.1编写的程序文件必须符合GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001三标准的要求。

当过程没有详细工作程序就会影响管理活动时，应编制作业文件作为指导实际工作的实施细则。

作业文件的编制依据为相应的程序文件、相关标准、相关的其他作业文件、各种国家和行业标准。

作业文件需确定归口的管理部门及过程活动的负责人。

4.2程序、作业文件必须符合本组织的实际，具有可操作性，能够充分实施。

4.3程序、作业文件必须体现PDCA动态管理的原理，满足持续改进的要求。

5编写步骤5.1从运作部门获得源文件。

5.2确定拟编文件的结构和格式，绘制过程的流程图。

5.3通过试运行确认这些文件。

5.4在发布前对文件进行评审和批准。

5.5持续改进活动及修订。

6体例和格式6.1体例程序、作业文件一般设置以下章节：目的和要求、适用范围、职责、术语、管理流程、控制要点、相关文件、相关记录。

按如下顺序编排：6.2格式6.2.1页眉和页头参见本体系6大基本程序文件的格式。

6.2.2正文按要求叙述程序文件的内容。

7文件内容7.1程序文件7.1.1目的和要求阐述本过程活动欲实现的管理目标。

确保文件受控。

7.1.2范围说明该过程控制涉及到的产品、过程活动、场所和管理范围，必要时说明不涉及的领域。

7.1.3职责规定实现该程序管理目标的责任部门的职责。