2 循证医学的证据来源和检索_
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循证医学证据来源及获取繁忙的医疗工作与繁杂的循证过程的矛盾,如何解决? 要实践循证医学必然需要检索证据。
但循证医学问世至今,临床医生最常反映的实践循证医学的障碍多数与检索有关,如:时间不够、证据资源缺乏、检索知识和技能不足、证据强度不够以及证据太多等。
加上评价技能不足、没有循证实践氛围等相关因素,多数临床医生在需要解决临床问题时仍选择翻阅传统教科书和咨询有经验的专家。
面对海量质量参差不齐的原始文献、层出不穷的各种数据库,即使有一定的检索经验,也未必能一帆风顺地循证解决临床问题。
以下内容将从循证医学证据分类、分级,证据资源的类型,相关数据库介绍、检索思路和步骤、实践举例等几方面,介绍临床医生在繁忙的工作中借助现有条件,如何快速有效地获取可靠的临床证据用于解决床问题。
一、循证医学证据循证医学中的“证”就是对临床研究的文献,应用临床流行病学的原则和方法,经过认真的分析和评价获得的新近的最真实可靠且有临床重要应用价值的研究成果。
临床研究证据主要包括病因、诊断、预防、治疗、康复和预后等方面的研究。
证据是循证医学的核心,临床医生要想从海量的医学信息中快速准确的获取循证医学的证据,必须依赖相应的技术、方法和手段。
对循证医学证据的分类分级,以及对循证医学证据资源的认识是获取证据的基础。
(一)证据的分类临床研究证据种类繁多,根据研究和应用的不同特点和需求划分。
1.按研究问题的不同分类按临床研究问题类型分为,病因临床研究证据,诊断临床研究证据,预防临床研究证据,治疗临床研究证据,预后临床研究证据。
2..按照研究方法分类临床研究证据分为原始研究证据和二次研究证据。
原始研究证据是直接在受试者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
原始研究的设计方法分为:观察性研究(未向受试者施加干预措施)和试验性研究(给予受试者一定的干预措施)。
观察性研究主要采用的设计类型包括:队列研究,病例对照研究,横断面调查,描述性研究,病例系列和个案报道,试验性研究主要采用的设计类型包括:随机对照试验、交叉试验、自身前后对照研究、非随机同期对照研究。
循证医学试题及答案文库一、单选题(每题2分,共10题)1. 循证医学的核心思想是什么?A. 以经验为指导B. 以患者为中心C. 以证据为基础D. 以医生为中心答案:C2. 循证医学的“证据”主要来源于哪里?A. 个人经验B. 教科书C. 临床试验D. 医学文献答案:C3. 下列哪项不是循证医学的主要步骤?A. 提出问题B. 查找证据C. 评估证据D. 制定治疗方案答案:D4. 循证医学中,证据的等级是如何划分的?A. 按证据的可靠性B. 按证据的来源C. 按证据的数量D. 按证据的类型答案:A5. 循证医学的实践过程中,以下哪项是正确的?A. 只依赖证据B. 忽视患者意愿C. 综合考虑患者意愿和证据D. 完全依赖医生经验答案:C6. 循证医学中,证据的检索主要通过什么方式进行?A. 网络搜索B. 图书馆查询C. 专家咨询D. 以上都是答案:D7. 循证医学的证据分级中,最高级别的证据是什么?A. 专家意见B. 病例报告C. 系统评价D. 随机对照试验答案:D8. 循证医学中,证据的评估主要关注哪些方面?A. 证据的来源B. 证据的质量C. 证据的数量D. 证据的可靠性答案:B9. 循证医学的实践需要哪些基本技能?A. 临床技能B. 沟通技能C. 信息检索技能D. 以上都是答案:D10. 循证医学的推广对医学教育的影响是什么?A. 减少了对基础知识的重视B. 强调了临床实践的重要性C. 增加了对证据的依赖D. 以上都是答案:B二、多选题(每题3分,共5题)1. 循证医学的证据来源包括哪些?A. 临床试验B. 病例报告C. 系统评价D. 专家共识答案:A, C, D2. 在循证医学中,评估证据时需要考虑的因素有哪些?A. 研究设计B. 样本大小C. 研究结果的一致性D. 研究的可重复性答案:A, B, C, D3. 循证医学的实施步骤包括哪些?A. 提出问题B. 查找证据C. 评估证据D. 应用证据答案:A, B, C, D4. 循证医学中,证据的类型包括哪些?A. 原始研究B. 综述研究C. 专家意见D. 临床指南答案:A, B, D5. 循证医学的推广对医生的挑战包括哪些?A. 需要更新知识B. 需要掌握新的技能C. 需要改变传统的诊疗模式D. 需要与患者进行更多的沟通答案:A, B, C, D三、判断题(每题1分,共5题)1. 循证医学强调以证据为基础,因此完全排斥个人经验。
循证医学:临床医生在自己的临床实践中,针对患者的具体临床问题,谨慎、确切、明智的采用目前最佳的证据对患者的诊治作出科学的决策,从而取得最有效的治疗效果。
即是最佳证据、临床经验和病人价值意愿的有机结合,重在应用最佳研究成果,解决个体患者的具体临床实践问题。
循证医学临床研究方法学1.三大核心:DME——设计、测量、评价2.设计:主要围绕以下要素——PICOS(P-疾病患者/人群;I-干预措施;C-对照;O-结局;S-研究设计方案)3.循证医学的精髓:最佳的外部证据、医生的经验、患者的意愿结合起来,进行临床决策,三者同等重要。
4.系统综述和系统评价可以实现证据的汇总和集成,成为循证医学的重要证据来源,但系统综述/评价不等于循证医学。
5.大样本多中心随机对照临床试验不等于循证医学6.Cochrane系统综述现在已被公认为最佳的高质量证据之一。
7.临床循证医学的基本步骤与方法:提出问题、收集证据、证据评价、临床决策、临床实践与效果评价8.循证问题的构建模式:通常采用PICO格式。
临床研究设计的基本原则:随机、对照、盲法、重复1.随机化原则:主要应用于随机抽样和随机分组两个环节。
随机化方法包括:1)简单随机法:随机数表、计算机等2)分层随机法:分层随机抽样——先将研究对象按某一特征进行分层,然后在各层中按随机的方法抽取研究对象组成样本,分层因素如人群特征、地区特征、疾病的临床特征等。
分层随机分组——先将研究对象按某一特征进行分层,然后在各层中按随机的方法将研究对象分配到试验组和对照组。
3)区组随机法:主要用于分组,区组随机化分组是先将研究对象分为若干区组,然后在每一区组中随机分配。
如某试验分为实验组和对照组,确定区组例数为4,按照研究对象进入先后顺序,每4人一组,再将这4人按随机数,平均分入实验组和对照组中。
4)系统随机抽样方法:按一定顺序,每隔若干单位抽取一个单位5)整群随机法:以某一群体作为单位而进行抽样。
第四章循证医学证据的来源与检索流行病与卫生统计学教研室Harvard大学医学院院长Sydney Burwell教授曾对学生说过这样一段话:“在十年内,你们现在学习的知识有一半会证明是错误的,更糟糕的是我们不知道哪一半是错的。
”• 临床医生面临临床问题时,查寻信息的途径,有哪些?循证医学证据资源的分类2001年Haynes等提出了循证医学资源的“4S”模型:–证据系统(System)–证据摘要(Synopses)–系统评价(Syntheses)–原始研究(Studies)证据系统(System)–计算机决策支持系统(computerized decision support system, CDSS);–是指针对某个临床问题,概括总结所有相关和重要的研究证据,并通过电子病例系统与特定患者的情况自动联系起来,为医生提供决策信息;–代表资源:• Clinical Evidence;• PIER(physician’s information and education resource);• UpToDate;证据摘要(Synopses)–循证杂志摘要(evidence-based journal abstracts);–方法学家和临床专家共同组成起来,制定严格的评价标准,对主要医学期刊上发表的原始研究和二次研究证据从方法学和临床重要性方面进行评价,筛选出高质量的论著以结构式摘要的形式再次出版,并附有专家推荐意见;–代表资源:• ACP Journal Club;• InfoPOEMs;系统评价(Syntheses or Systematic Review)–针对某一具体临床问题,系统、全面收集全世界所有已发表或未发表的临床研究,严格评价纳入文献的偏倚风险,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,得出可靠的综合结论;–代表资源:• Cochrane 系统评价原始研究(Studies)–发表在杂志和综合文献数据库、未经专家评估的文献资料;–应用时需要严格评估;–容易产生误导;–数量具大,收集困难;–代表资源:• PubMed、Embase• 中国生物医学文献数据库• 知网、万方、维普选择证据资源的标准常用循证医学证据资源系统简介1证据系统– Clinical Evidence• 由BMJ出版,世界最权威性的医学数据库之一• 以治疗为主• 每年更新一次• 采用严格的过程评估每种治疗方法的疗效和安全性• 方便易用,需要付费– PIER• 美国内科医师学会的产品• 内科和初级卫生保健方面的治疗问题• 采用多层次结构指导临床医生应用研究证据• 推荐意见与研究证据紧密相连• 方便易用,需要付费– UpToDate• 电子平台,计算机和PDA可方便获取• 使用方便,覆盖面广,根据疾病分类收集信息• 提供推荐意见,方法严谨,采用GRADE分级• 每4个月更新一次• 缺乏规范检索,付费2证据摘要– ACP Journal Club• 美国内科医师学会出版• ACP Journal Club、EBM杂志、其他以ACP Journal Club为模板的杂志• 先选择高质量原始研究和系统评价,再选择对临床具有重要价值的文献,以结构摘要形式总结,由一名临床专家提出临床应用建议;• 内科及其亚专业• 月刊,付费– InfoPOEM:与ACP Journal Club类似,重点家庭医学–Banbolie:英国国立卫生服务中心提供,主题包括各临床专业、评估的证据3系统评价–Cochrane系统评价• 发表在Cochrane 图书馆• 评价员按统一工作手册,在指导完成• 标准严格,质量高• 主要对防治、康复疗效和安全性的RCT进行评价• CDSR摘要免费,全文需要付费。
首都医科大学写在课前的话循证医学是基于证据的医学,是近年来在世界范围内新兴起最权威的一种医学研究方法,是评价药物疗效最科学、最公正的方法,因此能得出真正值得患者信赖的用药依据。
学员通过本课件的学习,掌握循证医学的定义、实施步骤、几个研究实验的结论,了解临床指南、严格评价证据、应用证据时需要考虑的方面、Loeb氏医学法则。
一、概述(一)定义循证医学指慎重、准确、明智地运用当前获得的最有利的研究证据,结合临床医生的专业技能和临床经验及患者的价值和愿望,为患者制定最佳的诊疗措施。
(二)实施步骤1.提出问题(Question formulation):采集病史,体格检查,找出要解决的问题;2.搜寻证据(Evidence search):根据待解决的问题,进行文献检索;3.明辨是非(Critical appraisal):对文献进行严谨评价和判断;4.恰当运用(Evidence application):合理应用最恰当、最有力的证据;5.评估结果(Outcome evaluation):采取最适宜的诊断方法,估计预后,选择安全有效的治疗方法,对患者进行个体化治疗。
(三)证据来源1.数据库;2.网站;3.期刊和专著(1)Cochrane图书馆:通过查询可免费获取Cochrane系统的评价摘要;(2)NGC:美国的National Guideline Clearinghouse(NGC)是一个提供临床实践指南和相关证据的功能完善的数据库,至今已有将近900个指南,网址:,权威的医学文献检索数据库如Medline等;(3)中国循证医学/ Cochrane中心:。
(四)面临问题1.片面性,不客观,如证据多由厂家提供;2.把某些证据当指南;3.证据与患者具体情况不符;4.对同一问题不同实验得出结论的矛盾之处,无明确解释。
(五)临床指南临床指南是系统发展的陈述和建议,是医务人员给予患者适当诊疗的指南。
因此,它是把大量的医学知识转为规范和应用的一种形式。
循证医学第一章总论1.产生:疾病谱的改变;医疗资源有限且分布不均;医疗模式的转变;临床流行病学等方法发展和信息技术实用化(1992年,在JAMA上发表了标志循证医学正式诞生的宣言文章——《循证医学:医学实践教学新模式》)2.循证医学:慎重、准确、明智地应用当前所能获得的最佳研究证据来确定患者的治疗措施。
是将最后的研究证据与临床医生的技能、经验和患者的期望、价值观三者完美结合,并在特定条件下得以执行的实用性科学。
(核心思想:医疗决策应尽量以客观证据为依据;目的:解决临床问题)3.循证医学的特点:(1)决策的三要素:证据、资源和终端用户价值意愿1)“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据(高质量证据的共同特征:科学和真实、系统和量化、动态和更新、共享和实用、分类和分级、肯定否定和不确定);2)临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础;3)充分考虑患者的期望或选择是实践循证医学的独特优势。
(2)遵循四个原则:1)基于问题的研究:按PICOS原则将问题拆分:P(population)——关注什么样的人群/患者,I(intervention)——采取什么样的干预措施,C(compare)——对照措施是什么,O(outcomes)——结局指标有哪些,S(study)——纳入哪些研究设计2)遵循证据的决策3)关注实践的结果4)后效评价、止于至善4.实践循证医学的基本步骤(5步):(1)提出明确的临床问题(2)检索当前最佳研究证据(3)严格评价,找出最佳证据(4)应用最佳证据,指导临床实践(5)后效评价循证实践的结果第二章怎样在临床实践中发现和提出问题1.临床问题的来源:病史和体格检查、病因、临床表现、鉴别诊断、诊断性试验、预后、治疗、预防。
2.问题的种类:背景问题(一般性,基本现象描述):关于疾病的一般知识问题,可涉及人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等。
前景问题(特定性,侧重于比较、权衡、决策):关于处理、治疗患者的专业知识问题,也涉及与治疗有关的患者的社会因素等。
《文献检索》第八章循证医学证据检索循证医学证据检索的来源目录CONTENTS 1.循证医文献类型、资源分布与检索2.循证医学证据来源3.循证医学证据网络资源4.获取循证医学证据的最佳途径1. 循证医学的文献类型、资源分布与检索循证医学文献的类型RCT 随机对照试验Meta-analysis 荟萃分析Systematic reviews 系统性的综述Cochrane reviews 科克伦评论Review of effects or clinical trails回顾疗效或临床试验循证医学资源分布☐系统综述和实践指南☐概述性循证医学资源☐问题性质、证据来源、评估标准、评估结果☐综合性生物医学文献数据库☐正在进行的科学研究信息检索技术使用《MeSH》词数据库中的逻辑运算符制定检索策略(1)PICO程式化(2)根据不同类型资源,制定相应的检索策略PICO的解释例如:根尖周病变(牙根管感染)接受牙髓治疗,不使用氢氧化钙封药的一次性牙髓治疗与进行氢氧化钙封药多次就诊的治疗效果相比,是否前者的治愈(成功)率较低(通过临床和X线检查)?问题(Problem)是根尖周病干预(Intervention)是牙髓治疗比较(Comparison)是一次性牙髓治疗和多次就诊的牙髓治疗结果(Outcome)是两种治疗设计的治愈率2. 循证医学证据来源(1)证据来源——原始研究证据PubMed、Embase中国生物医学文献数据库(CBM)中国循证医学中心数据库由中国循证医学/Cochrane中心组织建立和更新的以中文发表的临床干预性随机对照试验和诊断试验数据库,已收录试验2万余条国立研究注册(The National Research Register,NRR)是一个由英国国立卫生服务部(National Health Service NHS)资助或关注的在研或新近完成的临床试验的数据库(2)证据来源——二次研究数据库Cochrane图书馆(科克伦Cochrane Library,CL) Ovid循证医学数据库BMJ的Best Practice美国国立卫生研究院卫生技术评估与导向发布数据库(3)证据来源——期刊循证医学杂志(Evidence-Based Medicine,EBM)双月刊,由BMJ和美国内科医生学院联合主办美国内科医生学院杂志联合(ACP Journal Club)双月刊,由ACP和美国内科协会(ASIM)联合主办Bandolier 单月刊,由NHS主办。