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《药学导论》辅导题（B）一、单选（每题1分，共50分）1.药物的首过效应可能发生于（）。
A 舌下给药后B 吸入给药后C 口服给药后D 静脉给药后E 皮下注射2.毒性反应是在下述哪种剂量时产生的不良反应？（）A 剂量过大B 无效量C ED50 D 治疗量 E LD503.安全范围是指（）。
A 最小治疗量至最小致死量间的距离B 最小中毒量与治疗量间的距离C 最小治疗量与最小中毒量间的距离D 与ED95与LD5E 最大治疗量和最小致死量间的距离4.当某药物与受体相结合后，产生某种作用并引起一系列效应，该药的名称是（）。
A 兴奋剂B 激动剂C 抑制剂D 拮抗剂E 麻醉剂5.机体对药物产生了依赖性，一旦停药出现戒断症状，称为（）。
A 习惯性B 耐受性C 过敏性D 成瘾性E 停药性6.因长期、大量用药引起受体下调，使机体对药物的反应性降低，称为( )A.耐药性B.耐受性C.依赖性D.成瘾性 E 过敏性7.口服给药的优点是( )A 给药剂量准确B 不会发生首关效应C 所有的病人(如昏迷、呕吐病人)均可应用D 使用方便、安全E 作用迅速8.苯巴比妥钠制成粉针剂的原因是A．水溶性小B．水溶液不稳定，放置易水解C．水溶液对热敏感D．水溶液易吸收空气中的二氧化碳产生浑浊或沉淀E．水溶液对光敏感9.回收率属于药物分析方法验证指标中的（）A 精密度B 准确度C 检测限D 定量限E 线性与范围10.方法误差属于（）A 偶然误差B 不可定误差C 随机误差D 相对偏差E 系统误差11.0.119与9.678相乘结果为（）A 1.15B 1.1516C 1.1517D 1.152 E1.15112.鉴别是（）A 判断药物的纯度B 判断已知药物的真伪C 判断药物的均一性D 判断药物的有效性E 确证未知药物13.中国药典主要由哪几部分内容组成A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、制剂、原料C. 凡例、正文、附录、索引D. 前言、正文、附录E. 鉴别、检查、含量测定[14-16]A 液体药物的物理性质B 不加供试品的情况下，按样品测定方法，同法操作C 用对照品代替样品同法操作D 用作药物的鉴别，也可反映药物的纯度E 可用于药物的鉴别、检查和含量测定14.熔点（）15.旋光度（）16.空白试验（）17.中国药典规定“精密称定”时，系指重量应准确在所取重量的（）A 百分之一B 千分之一C 万分之一D 百分之十E 千分之三18.下列关于胶囊剂的概念正确叙述是（）A、系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂B、系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂C、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂D、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂E、系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂19.下列关于剂型的表述错误的是（）A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型20.关于剂型的分类，下列叙述错误的是（）A、溶胶剂为液体剂型B、软膏剂为半固体剂型C、栓剂为半固体剂型D、气雾剂为气体分散型E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型21.《中华人民共和国药典》是由（）A、国家药典委员会制定的药物手册B、国家药典委员会编写的药品规格标准的法典C、国家颁布的药品集D、国家药品监督局制定的药品标准E、国家药品监督管理局实施的法典22.现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为（）A、1990年版B、1995年版C、2000年版D、1998年版E、2005年版23.下列哪种药典是世界卫生组织（WHO）为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的（）A、《国际药典》Ph.IntB、美国药典USPC、英国药典BPD、日本药局方JPE、中国药典[24-27]A、物理药剂学B、生物药剂学C、工业药剂学D、药物动力学E、临床药学24.（）是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
自考药学导论试题汇总及答案一、单项选择题1. 药学导论是一门研究什么的科学？A. 药物的化学性质B. 药物的制备工艺C. 药物的临床应用D. 药物与人体健康的关系答案：D2. 下列哪项不是药物的基本作用？A. 治疗作用B. 副作用C. 毒性作用D. 营养作用答案：D3. 药动学研究的主要内容是什么？A. 药物的体内过程B. 药物的制备技术C. 药物的化学结构D. 药物的临床疗效答案：A4. 以下哪个药物属于β-内酰胺类抗生素？A. 四环素B. 青霉素C. 磺胺D. 氨基糖苷类答案：B5. 药物的副作用通常是指什么？A. 与治疗目的无关的作用B. 药物的毒性C. 药物的过敏反应D. 药物的依赖性答案：A二、多项选择题6. 药学导论的研究内容主要包括哪些方面？A. 药物化学B. 药剂学C. 药理学D. 药物分析答案：A, B, C, D7. 下列哪些因素会影响药物的疗效？A. 给药途径B. 药物剂量C. 患者年龄D. 服药时间答案：A, B, C, D8. 以下哪些属于药物的不良反应？A. 副作用B. 毒性作用C. 过敏反应D. 依赖性答案：A, B, C, D9. 药物的体内过程主要包括哪些阶段？A. 吸收B. 分布C. 代谢D. 排泄答案：A, B, C, D10. 下列哪些是药物设计时需要考虑的因素？A. 药物的溶解度B. 药物的稳定性C. 药物的靶向性D. 药物的成本答案：A, B, C, D三、判断题11. 所有药物都有副作用。
（对/错）答案：对12. 药物的剂量越大，其疗效越好。
（对/错）答案：错13. 药学导论是药学专业学生的必修课程。
（对/错）答案：对14. 药物的依赖性是指药物的副作用。
（对/错）答案：错15. 药动学和药效学是两个完全不同的领域。
（对/错）答案：错四、简答题16. 简述药学导论的主要研究内容。
答案：药学导论主要研究药物与人体健康的关系，包括药物的化学性质、制备工艺、临床应用、体内过程、药效学和药动学等方面。
药学导论二1按物质的形态分类，剂型通常被分为： _ 、、__、 _四类。
答案：液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型3在分离纯化皂苷、蛋白质、多肽、多糖等成分时，即可用透析法除去小分子杂质如盐、、等。
答案：单糖、双糖4大孔吸附树脂通常分为性和性两类，是吸附性和原理相结合的分离材料。
答案：极性、非极性、筛选性6用于 _ _ 、 _ _ 、 _ _ 人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质是药物。
答案：预防、治疗、诊断7生药的研究内容包括名称、 _ _ 、 _ _ 、 _ _ 、生产、采制、品质评价、开发利用。
答案：来源、鉴定、化学成分(或活性成分)三1物理药剂学是应用物理化学的基本原理、方法和手段研究药剂学中有关药物剂型设计的一门理论学科。
2 微波提取技术：答案：是指使用适当的溶剂在微波反应器中从植物、矿物、动物组织等中提取各种化学成分的技术和方法。
3药物：答案：凡用于预防、治疗、诊断人类的疾病，并规定有适应症、用法和用量的物质。
4先导化合物简称先导物，是通过各种途径和手段得到的具有某种生物活性和化学结构的化合物，用于进一步的结构改造和修饰，是现代新药研究的出发点。
5后遗效应：答案：指停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。
四1. 简述靶向制剂的分类。
答案：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂2. 简述注射剂的特点。
答案：（1）吸收快、药效迅速。
（2）适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍患者的用药。
（3）药物不受消化道中的食物、消化液及酸的影响。
（4）可产生局部定位作用，如局部麻醉、关节注射、穴位注射等。
（5）注射时疼痛。
（6）用药不方便，一般自己不能使用。
（7）因注射用药要超越人体防卫第一防线，即皮肤与粘膜，而且有相当部分不经解毒器官——肝脏，所以质量要求特高，否则易发生严重危害。
（8）工艺复杂，必需具相应的生产条件和设备，成本高。
因此，口服给药疗效好的药物，就不一定制成注射剂使用。
制药导论考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工业中，以下哪项不是药品的基本属性？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 可及性答案：C2. 以下哪个不是药品生产过程中的质量控制环节？A. 原料药的采购B. 生产设备的维护C. 药品的包装D. 药品的运输答案：D3. 药品的有效期是如何确定的？A. 根据药品的化学性质B. 通过稳定性试验确定C. 根据药品的物理性质D. 根据药品的生物活性答案：B4. 以下哪个不是药品的剂型？A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 粉剂答案：D5. 药品说明书中，以下哪项信息是不需要提供的？A. 药品名称B. 适应症C. 副作用D. 药品的生产厂家答案：D6. 以下哪个不是药品的临床试验阶段？A. I期B. II期C. III期D. IV期答案：D7. 以下哪个是药品不良反应的分类？A. 急性反应B. 慢性反应C. 长期反应D. 以上都是答案：D8. 以下哪个是药品注册的主要环节？A. 药品研发B. 药品生产C. 药品上市D. 药品销售答案：C9. 以下哪个是药品的储存条件？A. 常温B. 阴凉干燥C. 冷藏D. 以上都是答案：D10. 以下哪个不是药品的包装材料？A. 玻璃瓶B. 铝箔C. 塑料瓶D. 纸盒答案：D二、填空题（每空2分，共20分）1. 制药工业中，药品的质量控制通常包括原料控制、过程控制和________。
答案：成品控制2. 药品的临床试验分为四个阶段，其中III期临床试验的目的是________。
答案：验证药品的疗效和安全性3. 药品的不良反应分为A型和B型，其中A型不良反应是指________。
答案：剂量依赖性反应4. 药品的有效期是指在规定的储存条件下，药品能够保持其安全性、有效性和稳定性的时间，通常以________表示。
答案：月或年5. 药品的剂型转换是指将一种剂型的药品转换为另一种剂型的药品，以适应不同的________。
自考药学导论试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 药物的基本作用是什么？A. 杀灭病原体B. 诊断疾病C. 改变生理功能D. 增强营养2. 以下哪项是药物副作用的特点？A. 治疗量下发生的B. 难以避免的C. 可以预料的D. 所有选项都是3. 药物的半衰期是指什么？A. 药物在体内消除一半所需的时间B. 药物在体内起效的时间C. 药物在体内达到最大浓度的时间D. 药物在体内完全被吸收的时间4. 药动学主要研究药物在体内的哪些过程？A. 吸收、分布、代谢、排泄B. 制备、储存、运输C. 药效、副作用、毒性D. 剂量、给药途径、用药时间5. 以下哪项是药物相互作用可能产生的后果？A. 药效增强B. 药效减弱C. 毒性增加D. 所有选项都是6. 药物的给药途径包括哪些？A. 口服、注射、吸入B. 外用、植入、口服C. 静脉注射、肌肉注射、皮下注射D. 所有选项都是7. 以下哪项是药物的剂量设计需要考虑的因素？A. 药物的药效B. 药物的毒性C. 患者的年龄和体重D. 所有选项都是8. 药物的治疗效果与哪些因素有关？A. 药物的剂量B. 药物的给药途径C. 患者的个体差异D. 所有选项都是9. 以下哪项是药物不良反应的分类？A. 副作用、毒性反应、过敏反应B. 副作用、毒性反应、依赖性C. 副作用、毒性反应、特异质反应D. 副作用、毒性反应、继发反应10. 药物的个体差异主要受哪些因素的影响？A. 遗传因素B. 疾病状态C. 并用药物D. 所有选项都是二、多项选择题（每题2分，共10分）11. 药物的体内过程包括以下哪些？A. 吸收B. 分布C. 代谢D. 排泄12. 以下哪些因素会影响药物的吸收？A. 药物的脂溶性B. 药物的解离度C. 胃肠道的pH值D. 胃排空速度13. 药物的分布主要受哪些因素的影响？A. 血浆蛋白结合率B. 药物的分子量C. 组织细胞的亲和力D. 药物的解离常数14. 药物的代谢主要发生在哪个器官？A. 肝脏B. 肾脏C. 心脏D. 肺15. 以下哪些属于药物排泄的途径？A. 肾脏B. 胆汁C. 汗液D. 唾液三、简答题（每题5分，共20分）16. 简述药物副作用与毒性反应的区别。
药学导论期末试题及答案一、选择题（每题2分，共60分）1. 药学是一门综合性的学科，其研究范围涵盖了以下哪些内容？A. 药物的学问与生物学基础B. 药品的合成与制备C. 药理学与药物治疗D. 药物的质量控制与药学管理答案：A、B、C、D2. 药物的药效与药理学有着密切的关联，下列哪种说法是正确的？A. 药效是指药物的化学性质和物理性质对生物体的影响B. 药理学研究药物在生物体内的各种作用与效应C. 药效是药理学研究的对象D. 药理学只研究药物的副作用答案：B3. 药物的剂量选择是药学中非常重要的一步，下列哪种说法是正确的？A. 药物剂量越大，药效就越强B. 药物的剂量选择需要结合药理学与临床实际进行判断C. 剂量的选择只考虑药物的理化性质D. 所有药物的剂量选择都是相同的答案：B4. 药物代谢是指药物在体内的下列哪一过程？A. 药物从体内被吸收到血液中B. 药物在体内经过化学反应转化为代谢产物C. 经过代谢产物进入到尿液中排出体外D. 药物在体内降解成无效物质答案：B5. 药物的质量控制是确保药物质量的重要环节，下列哪种说法是正确的？A. 药物的质量控制只包括对药品产品的检测B. 药物的质量控制一般只针对处方药品C. 药物的质量控制仅仅是检测药品的外观和口感D. 药物的质量控制是对药物全过程的控制和管理答案：D二、判断题（每题2分，共40分）判断下列药学相关的说法是否正确。
1. 药学是一门研究药物副作用的学科。
答案：错误2. 药效是药物疗效的一种评价指标。
答案：正确3. 药物的剂量选择只依赖于药物的理化性质。
答案：错误4. 药物代谢是指药物在体内转化为无效物质。
答案：错误5. 药物质量控制只涉及药品产品的检测。
答案：错误三、简答题（每题20分，共60分）1. 请简述药理学的研究内容及其在临床中的应用。
答案略。
2. 请解释药物的药动学参数及其在药物治疗中的重要性。
答案略。
3. 试述药物质量控制的基本原则及其在药品生产中的作用。
A.填充剂B.粘合剂C.增塑剂D.润滑剂E.崩解剂 4.下列辅料属于崩解剂的是（）。
A.羧甲基淀粉钠B.糖粉C.糊精 5.目前我国制药工业中，制备片剂的常用方法是（）。
A.粉末直接压片法 B.湿法制粒压片C.干法制粒压片D.结晶压片法E.半干式压片法 药学导论复习题一、选择题（单选）1. 药物剂型的重要性不包括（A. 剂型可以改变药物的作用性质C. 剂型可以降低药物的毒副作用E.剂型不影响疗效 ）。
B. 剂型改变药物的作用速度 D. 有些剂型可产生靶向作用2. 目前使用《中国药典》最新版本为（）。
年版年版年版年版年版3. 片剂常用的辅料不包括（）。
6. 下列辅料常用作片剂的润湿剂的是（）。
A.糖粉B.羧甲基淀粉钠C.糊精D.乙醇E.硬脂酸镁7. 片剂属于（）剂型。
A.液体剂型B.固体剂型C.半固体剂型D.气体剂型E.乳剂型剂型8. （）是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
A.生物药剂学B.物理药剂学C.工业药剂学D.药用高分子材料学E. 药物动力学D.硬脂酸镁E.乙醇9.（）是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
A.生物药剂学B.物理药剂学C.工业药剂学D.药用高分子材料学E.药物动力学10. 1.亲水性有机溶剂，主要是指甲醇、乙醇及丙酮等。
这些溶剂既可溶于水，又可以任意比与亲脂性有机溶剂相混溶，溶解范围广，易浓缩保存。
其中以（）最为常用。
A.甲醇B.乙醇C.丙酮D.丁醇11.下列物质哪个不是一次代谢产物：（）A糖、B蛋白质、C核酸、D生物碱12.下列分离方法中，哪一种不是根据物质分子大小差别进行分离的方法（）A.沉淀法B.透析法C.凝胶滤过法D.超速离心法13.在液-液萃取法中，下列哪一种方法不适于对乳化现象的处理：（）A.将乳状液抽滤。
B.将乳状液加热或冷冻。
药学导论试题班级：2012级信管学号：1224620028 姓名：朱春夏1.论述化学制药、中药、生物制药产业在我国的现状及未来发展趋势化学制药：化学制药是我国医药市场的主体行业，随着经济的发展和生活水平的提高，其市场逐步扩大，扩张速度十分明显。
从供需方面看来，供给有所扩大，需求增长；从行业价格来看，基层价格趋低成本增加，同时我国的化学制药一直处于多仿制的状态，在国际药品行业处于价值链的低端；从进出口来看，我国的化学药外贸易进出口规模均有增长；从分布区域来看，布局集中，制剂药发展空间进一步增大。
随着大批原研专利药物的到期，仿制药市场更加活跃，我国；同时，行业竞争进一步加剧，整合步伐加快，药品降价与成本上升风险依然严重，管控多样化，重复投资严重。
中药：中药是我国的特色之一，目前最重要的就是将传统中药发展提高到现代化中药，具体地说就是将中药从依靠传统中药的经验和临床过渡到依靠现代先进科学技术手段，遵守严格的规范标准，研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服务方便，并具有现代剂型的新一代中药，符合并达到国际主流市场标准，可在国际上广泛流通。
目前中药产业增长态势平稳；行业整体素质明显提高，主要体现在行业集中度提高，大型企业已显雏形，技术平台建设不断加强；国家重视中药产业的发展。
目前，我国中药产业的发展呈现出以下趋势：产业发展将越加规范化，企业更注重品牌的发展，各方资金加快向中药行业倾斜。
生物制药：我国生物制药产业始于上世纪80年代，起步较晚，整体研发水平提高很快，与发达国家的差距正逐步缩小。
目前我国除了生产全球畅销的生物药物外，还陆续上市了若干腺病毒和单抗生物制剂。
生物技术药物已成为我国药品市场中重要的品种。
生物药物的发展趋势：资源的综合利用与扩大开发，利用现代生物技术大力发展生物药物，从天然存在的生理活性物质中寻找新的生物药物，利用化学合成和蛋白质工程技术创制新的生物药物，利用中西医结合技术创制新的生物药。
制药导论考试题及答案解析一、选择题（每题2分，共20分）1. 制药工业中，以下哪种物质不是药物的主要成分？A. 活性成分B. 赋形剂C. 防腐剂D. 包装材料答案：D2. 药物制剂的稳定性主要受哪些因素影响？A. 温度和湿度B. pH值C. 光照D. 所有以上因素答案：D3. 以下哪个不是药物制剂的剂型？A. 片剂B. 胶囊C. 液体D. 气体答案：D4. 药物的生物等效性是指：A. 不同药物制剂在体内达到相同疗效B. 不同药物制剂在体内达到相同血药浓度C. 不同药物制剂在体外释放速率相同D. 不同药物制剂在体内吸收速率相同答案：B5. 以下哪个是药物研发过程中的阶段？A. 临床前研究B. 临床试验C. 市场推广D. 所有以上答案：D二、填空题（每空2分，共20分）1. 药物的_______是指药物在体内达到最大效应的能力。
答案：效能2. 药物的_______是指药物在体内达到一定效应所需的剂量。
答案：效力3. 药物的_______是指药物在体内的浓度随时间的变化。
答案：药代动力学4. 药物的_______是指药物在体内产生的效应与其浓度的关系。
答案：药效学5. 药物的_______是指药物在体内的分布、代谢和排泄过程。
答案：代谢三、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药物制剂的处方设计需要考虑的因素。
答案：药物制剂的处方设计需要考虑以下因素：药物的物理化学性质、药物的稳定性、制剂的剂型、药物的释放速率、制剂的安全性、制剂的成本效益等。
2. 药物的生物利用度是什么？它与药物的疗效有何关系？答案：药物的生物利用度是指药物在体内吸收并到达作用部位的量与给药量的比值。
生物利用度越高，药物的疗效通常越好，因为药物可以更有效地到达作用部位。
3. 药物的不良反应有哪些类型？请列举至少三种。
答案：药物的不良反应包括：副作用、毒性反应、过敏反应等。
四、论述题（每题15分，共30分）1. 论述新药研发的一般流程及其重要性。
药学导论结课试题姓名：班级：学号：1．论述化学制药、中药、生物制药在我国的现状及未来发展趋势。
（1）、化学制药是化学药品的生产过程，由原料药生产和生产两部分组成。
全球制药行业的总规模从20世纪中后期开始持续的高速增长，发达地区环保和成本压力的进一步增大，原料药生产转移至、等国的趋势不可避免，这将给中国的药生产企业带来机会。
如今，中国制药行业发展速度已高于全球平均水平。
随着我国经济水平的高速增长，加上城市化水平的不断提高以及人口老龄化的加剧，预计制药行业还将继续保持高速增长态势。
目前中国制药企业规模与跨国制药巨头相比普遍偏小，制药企业数量众多，同质化竞争现象严重，同时企业效益低下，造成这些现象的关键原因在于中国制药企业的创新严重不足，缺乏核心竞争优势。
虽然目前中国行业还不具备跨国制药巨头开发专利创新药的科研能力，但仿制药市场的快速扩张将给中国化学制剂行业企业带来机会，就如今来看，仿制创新的道路将会是一条可取的发展之路。
总的来说，中国的化学制药行业未来还有极为广阔的成长空间，在开发专利创新药方面，确实发展的不尽如人意，但从仿制创新到真正的创新，这与国家各方面的发展也有很大关系，随着今后素质教育的发展与成熟，我国人才的创新能力进一步得到挖掘与展现，在开发专利创新药方面还是很有希望的。
（2）、中药是指在中国传统医术指导下应用的。
中药按加工工艺分为、中药材。
中药是我国千年文化传承下来的瑰宝，历史悠久，深得人心。
自1927年以来，在中国共产党领导的地区，十分重视中医药事业的普及与发展，在研制药品、防治疾病中，大量采用中医药，取得了不少经验和成绩。
1949年中华人民共和国成立以后，由于中国共产党和中国人民政府对中医药事业的高度重视，制定了以团结中西医和继承中医药学为核心的中医政策，并采取了一系列有力措施发展中医药事业。
随着现代自然科学和中国经济、文化、教育事业的迅速发展，中药学也因此取得了长足进步。
随着对很多化学西药治标不治本的认识，越来越多的国人开始重新信任主调理的中药，但由于西药市场的强势入侵加之其见效快的特性，还有一些中药副作用的浮现，例如中药肾病的出现，让部分国人多中药的“模糊药理”开始产生排斥，但大部分人对于中药还是信任的，在西药久治无效的情况下，人们也只有依靠温和的中药来治疗，很多例子证明中药确实有其高明之处。
另外，在当下食疗养生这个概念已慢慢渗入大部分人心里，所以我认为今后的中药发展在食疗这上面会有一个契机和发展平台，随着城乡一体化的实现，更多城市居民和农村居民都会逐渐加入到庞大中消费药市场。
（3）、生物制药是指运用、生物学、医学、等的研究成果，从、、、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
我国从事生物技术产业研究、开发、生产和经营的人数仅相当于美国生物技术产业人数的1/4。
从事生物医药产品研究与开发的人才更是严重不足，已成为制约我国生物医药产业发展的瓶颈。
就现状来看，国内生物制药行业发展具有规模小、集中度低、增速快等特点，且国内生物制药企业的生产能力结构存在不均衡，高端药物产能不足，出现低端药物产能过剩的现象。
未来十年，一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段。
中国生物药研发与产业化能力也将大幅度提高，与化学药、中药、生物药形成三足鼎立的药物新格局。
据了解，我国将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病，取得200个生物新药证书，开发近200种生物药，近400个生物药进入临床试验阶段，中国生物制药的高速发展时代已经到来。
总之从现今看来，我国生物制药现状是不容乐观的，但随着对其重视度和研究度的提高，生物制药的未来还是比较乐观的。
2、论述中药与化学制药在新药研究开发思路的异同。
中药：在中药新药开发的思路上,重点是一、二类新药。
在我国,中成药产品虽然家庭庞大,品种繁多,但是同类甚至同名称的产品现象严重,例如板蓝根等，能形成产品系列的特色企业和品牌并不多。
中成药产品要走向世界,重要的是提高其本身品质,即增强其疗效,改变大多数中药药效缓慢,治疗慢性病或仅为调理性药物的状态,使之成为与西药相似,治疗机理明确和迅速的治疗型药物。
在品种上开发针对其它西药无有效治疗作用,最能发挥中医药特色的用于慢性病、疑难病、常见病、多发病、心血管病、艾滋病、糖尿病、抗衰老和老年性疾病等西药治疗不理想的中药复方。
在新药开发的方法上,必需利用现代科技手段,选择开发技术含量高的产品。
第一要着重发掘传统古方、民间验方,借鉴宫廷秘方[2]中医中药是一伟大宝库,也是创制现代中药的丰富源泉。
我国自古代传承下来的中医中药，在岁月的冲洗下，很多药方都已流失，不能说流失的都还存在，但不能否认这些遗失药方全部都已不存在，但这样的发掘和查询注定是漫长的，所以我们赢更注重对已有古代药方的从利用，加以改编，调试，开发，形成利于现代人使用，或者专治于某病症的特效药。
第二，基于许多外国人对中药模糊药理的不理解、不接受，重要想要走向世界，必须重视对中医药的基础和理论的研究，在此以前,我国一直不重视这方面的工作。
中成药的科技含量低,产品的有效性安全性无可靠科学数据加以证实。
其中基础研究又包括中药的有效成分、药理作用和作用机制、中药药性理论、中药方剂配伍规律和中药资源及栽培方面。
其中，中药的有效成分是中药新药的关键和核心。
第三，应用现代生物技术，利用基因工程克隆植物催化酶,特别是知道中药有效成分和部位后,可以培育出优质,抗病力强,产量高的新品种,不断提高中药材的质量。
第四，基于已有新药的再次开发，一个新药的研发成功总是伴随着许多失败的结果，甚至在大量的失败实验下，依然研究不出一种新药，但有时候距离成功仅一步之遥，而这一步的方向却是个问题，例如将药品加以改良，又可以是另一种病症的良药。
另外还有加强各部门各学科的通力合作、建立医药企业信息库、加强知识产权的研究和保护力度等等。
化学制药：化学制药是从近代才在我国发展起来，自然不能是像中药那样挖掘老本，也无老本可挖，而化学制药的有效成分与基础理论本是其具备的特性，更具备见效迅速，疗效明显等特性，所以自不需要再这方面过多投入资源，但相比于千年传承趋于成熟的中药，我国化学制药的发展就太显稚嫩，有更多方面需要提高，需要发展。
对于化学制药的思路，我认为主要有以下，对于重大疾病及疑难疾病与新药研发，在庞大的西药市场上，各种病症对应的药品层出不穷，其疗效也大多相差无几，即便研发出新药也难以引起重视，所以，我国想要在化学制药新药研制上有所建树，就需着眼于对重大疾病及疑难疾病与新药研发，例如抗肿瘤药，抗感染药，心血管类药，血液障碍类用药，抗糖尿病药物等，此外，还有精神分裂症、焦虑症和抑郁症之类精神疾病的治疗药物，虽然这是一个极难的工程，但我国想要在世界化学制药（西药）行业上占有一席之地，这是一个避无可避的关键突破口。
新药研发投资大，风险高，周期长及技术难度越来越大，为此研发新药的新方法和高技术在最近的10到15年内迅速建立和持续快速地发展，主要体现在以下12个方面：1. 蛋白质组学2. 生物信息学 3. 高通量筛选技术4. 天然产物作为先导化合物5. 组合化学6. 分子多样性7. 蛋白质的三维结构在药物发现过程中的作用8. 以核磁为基础的筛选方法9. 以结构为基础的组合化合物库设计10. 三维定量构效关系在现代药物设计中的应用11. 物理化学概念在药物设计中的应用12. 计算机辅助预测药物的毒性和代谢。
相较于化学制药，中药就不需要如此多高科技尖端科技，也暂时不需要如此纷繁复杂的技术。
同：不论是中药还是化学制药的研发思路，都需着眼于对疑难杂症的药品研究，这是整个医药业的共同目标，而这两者也都需要与现代生物技术相结合，以利于开发更优秀的药品，另外，在加强各部门各学科的通力合作、建立医药企业信息库、加强知识产权的研究和保护力度等方面，不管中药与化学制药的研制都是需要研究的，在这些方面，作为他们都具备“药”的本性，都需要研究其药物的有效性并有临床实例证明，在这几方面都是殊途同归的，所以在上述方面，中药与化学制药的未来新药研发思路都是朝着同一方向前进的。
3、论述如何建立科学的药品质量标准。
药品质量标准药品检验的依据，建立科学可行的质量标准是药品临床前研究的重要步骤之一。
药品的质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据，因此药品质量标准是保证人民用药安全有效，促进药品生产发展的一项重要措施。
随着世界、国家的飞速发展，人民安居乐业，人们对安全用药的需求越来越高，对药品质量的要求也越来越严格，但光是严格是仅仅不够的，在一个相信科学的时代，我们应该建立科学的药品质量标准。
1.无论在哪个时代，药品最根本的性质就是其疗效，也就是其质量，所以在建立科学的药品质量标准上，我们必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，药品在一定程度上来说也是商品，所以其发展包括对外出口也是应该被重视的，所以我们应尽可能采用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
2．质量并不是指单一的产成品方面的，所以在建立药品质量上要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素，包括药品的生产工艺合理性，而即便其生产出来的药品质量是合格的、在流通方式上若有不当，还是会造成药品的变质，最后是在药品使用上，若操作方式做不到方便性，或者有其他的操作障碍，这也归诸与药品的质量问题，所以应该有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。
3.在检验方法的选择，想要做到科学性，即应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，要强调方法的适用性，如检验方法只是空具有理论性，不具备实施性，也是一个劣质的检验方法，而且，一个优秀的检验方式也并不是适用所有药品，不能将其硬用上。
此外，应注意吸收国内科研成果和国外先进经验；既要考虑当前国内实际条件，又要反应新技术的应用利发展，进一步完善和提高检测水平。
对于某些抗生素、生化药品和必须采用的品种，在不断改进生物测定法的同时，也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。
4.标准中的限度的规定，应密切结合实际，要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量，尽可能全面符合规定。
细节在药品质量上是很重要的，所谓失之毫厘谬以千里，在制定药品质量标准过程中，对一些细节应有有一些明确具体的规定。
药品的质量主要表现为安全、有效。
制定药品质量标准时，首先要树立质量第一的观念，对药物作全回统一的考虑，使它能确保药品质量。
但空有质量而无疗效的药说白了也就是假药，所以在制定标准时还应考虑药品的生理效用和使用方法。
考虑实际情况，一般对内服药严些，注射用药和麻醉用药更严，外用药品要求可以稍宽。
