药学导论试题
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试题一一、名词解释:1、药学:是研究药物的一门科学,是揭示药物与人体或者药物与各种病原生物体相互作用与规律的科学。
2、生药:是指天然的、未经加工或只经简单加工的植物、动物和矿物类药材。
3、天然药物化学:是应用现代科学理论与方法研究天然药物化学成分的一门学科,在分子水平上研究天然药物的药效物质基础及其防治疾病规律的一门综合性学科。
4、药剂学:是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制剂工艺和合理应用的综合性技术学科。
5、处方药:简称RX药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的,需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。
二、填空题:1、疾病发生的原因有外在原因、内在原因和自然环境与社会心理原因三大类。
2、目前我国生药质量控制主要依据三级标准是国家药典标准、局(部)颁标准和地方标准。
3、天然药物化学成分的提取方法最主要的两种是溶剂提取法和水蒸气蒸馏法。
4、药理学主要研究药物效应动力学、受体与药物的作用机制、药物代谢动力学三方面内容。
5、药物的治疗作用可分为对因治疗和对症治疗两种。
6、药物的跨膜转运包括被动转运、主动转运和膜动转运。
7、中药中的四气是指寒、热、温和凉。
三、单项选择题:1、( A )是影响结构特异性药物与受体相互作用形成复合物的重要因素。
A、药物药效结构B、药物的浓度C、药物的理化性质D、药物的解离度2、研究药物对机体的作用及其药物作用的原理,阐明药物防治疾病的机制的是( A )A、药效学B、药剂学C、药物分析学D、药物化学3、药物从用药部位进入血液循环的过程称为( B )A、转运B、吸收C、分布D、代谢4、药品生产企业必须有( B )许可证。
A、药品经营B、药品生产企业C、药品零售D、药品安全5、生药的名称不包括下面的( A )A、拼音名B、中文名C、拉丁文名D、英文名6、药物作用部位的( D )是决定药物活性的主要因素之一。
《药学导论》辅导题(B)一、单选(每题1分,共50分)1.药物的首过效应可能发生于()。
A 舌下给药后B 吸入给药后C 口服给药后D 静脉给药后E 皮下注射2.毒性反应是在下述哪种剂量时产生的不良反应?()A 剂量过大B 无效量C ED50 D 治疗量 E LD503.安全范围是指()。
A 最小治疗量至最小致死量间的距离B 最小中毒量与治疗量间的距离C 最小治疗量与最小中毒量间的距离D 与ED95与LD5E 最大治疗量和最小致死量间的距离4.当某药物与受体相结合后,产生某种作用并引起一系列效应,该药的名称是()。
A 兴奋剂B 激动剂C 抑制剂D 拮抗剂E 麻醉剂5.机体对药物产生了依赖性,一旦停药出现戒断症状,称为()。
A 习惯性B 耐受性C 过敏性D 成瘾性E 停药性6.因长期、大量用药引起受体下调,使机体对药物的反应性降低,称为( )A.耐药性B.耐受性C.依赖性D.成瘾性 E 过敏性7.口服给药的优点是( )A 给药剂量准确B 不会发生首关效应C 所有的病人(如昏迷、呕吐病人)均可应用D 使用方便、安全E 作用迅速8.苯巴比妥钠制成粉针剂的原因是A.水溶性小B.水溶液不稳定,放置易水解C.水溶液对热敏感D.水溶液易吸收空气中的二氧化碳产生浑浊或沉淀E.水溶液对光敏感9.回收率属于药物分析方法验证指标中的()A 精密度B 准确度C 检测限D 定量限E 线性与范围10.方法误差属于()A 偶然误差B 不可定误差C 随机误差D 相对偏差E 系统误差11.0.119与9.678相乘结果为()A 1.15B 1.1516C 1.1517D 1.152 E1.15112.鉴别是()A 判断药物的纯度B 判断已知药物的真伪C 判断药物的均一性D 判断药物的有效性E 确证未知药物13.中国药典主要由哪几部分内容组成A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、制剂、原料C. 凡例、正文、附录、索引D. 前言、正文、附录E. 鉴别、检查、含量测定[14-16]A 液体药物的物理性质B 不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作C 用对照品代替样品同法操作D 用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度E 可用于药物的鉴别、检查和含量测定14.熔点()15.旋光度()16.空白试验()17.中国药典规定“精密称定”时,系指重量应准确在所取重量的()A 百分之一B 千分之一C 万分之一D 百分之十E 千分之三18.下列关于胶囊剂的概念正确叙述是()A、系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂B、系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂C、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂D、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂E、系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂19.下列关于剂型的表述错误的是()A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B、同一种剂型可以有不同的药物C、同一药物也可制成多种剂型D、剂型系指某一药物的具体品种E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型20.关于剂型的分类,下列叙述错误的是()A、溶胶剂为液体剂型B、软膏剂为半固体剂型C、栓剂为半固体剂型D、气雾剂为气体分散型E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型21.《中华人民共和国药典》是由()A、国家药典委员会制定的药物手册B、国家药典委员会编写的药品规格标准的法典C、国家颁布的药品集D、国家药品监督局制定的药品标准E、国家药品监督管理局实施的法典22.现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为()A、1990年版B、1995年版C、2000年版D、1998年版E、2005年版23.下列哪种药典是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的()A、《国际药典》Ph.IntB、美国药典USPC、英国药典BPD、日本药局方JPE、中国药典[24-27]A、物理药剂学B、生物药剂学C、工业药剂学D、药物动力学E、临床药学24.()是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
自考药学导论试题汇总及答案一、单项选择题1. 药学导论是一门研究什么的科学?A. 药物的化学性质B. 药物的制备工艺C. 药物的临床应用D. 药物与人体健康的关系答案:D2. 下列哪项不是药物的基本作用?A. 治疗作用B. 副作用C. 毒性作用D. 营养作用答案:D3. 药动学研究的主要内容是什么?A. 药物的体内过程B. 药物的制备技术C. 药物的化学结构D. 药物的临床疗效答案:A4. 以下哪个药物属于β-内酰胺类抗生素?A. 四环素B. 青霉素C. 磺胺D. 氨基糖苷类答案:B5. 药物的副作用通常是指什么?A. 与治疗目的无关的作用B. 药物的毒性C. 药物的过敏反应D. 药物的依赖性答案:A二、多项选择题6. 药学导论的研究内容主要包括哪些方面?A. 药物化学B. 药剂学C. 药理学D. 药物分析答案:A, B, C, D7. 下列哪些因素会影响药物的疗效?A. 给药途径B. 药物剂量C. 患者年龄D. 服药时间答案:A, B, C, D8. 以下哪些属于药物的不良反应?A. 副作用B. 毒性作用C. 过敏反应D. 依赖性答案:A, B, C, D9. 药物的体内过程主要包括哪些阶段?A. 吸收B. 分布C. 代谢D. 排泄答案:A, B, C, D10. 下列哪些是药物设计时需要考虑的因素?A. 药物的溶解度B. 药物的稳定性C. 药物的靶向性D. 药物的成本答案:A, B, C, D三、判断题11. 所有药物都有副作用。
(对/错)答案:对12. 药物的剂量越大,其疗效越好。
(对/错)答案:错13. 药学导论是药学专业学生的必修课程。
(对/错)答案:对14. 药物的依赖性是指药物的副作用。
(对/错)答案:错15. 药动学和药效学是两个完全不同的领域。
(对/错)答案:错四、简答题16. 简述药学导论的主要研究内容。
答案:药学导论主要研究药物与人体健康的关系,包括药物的化学性质、制备工艺、临床应用、体内过程、药效学和药动学等方面。
药学导论复习题三一、选择题在每小题列出的四个备选项中只有一个是正确的,请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
1.下列溶剂极性强弱顺序正确的是():A.石油醚<苯<氯仿<乙醇 B.石油醚<氯仿<苯<乙醇C.石油醚<苯<乙醇<氯仿 D.乙醇<石油醚<苯<氯仿2.下列辅料常用作片剂的润滑剂的是()。
A.糊精B.羧甲基淀粉钠C.糖粉D.硬脂酸镁3.天然药物的来源中,其中以()来源为主,种类繁多。
A.动物 B.植物 C.微生物 D.矿物4.下列哪个化合物的结构,不包含有多巴的骨架。
()A.罂粟碱 B.木兰碱 C.小檗碱 D.淀粉5.下列药物不属于第二代生物药物的是()。
A. 白细胞干扰素B. 人血白蛋白C. 眼制剂D. 免疫核糖核酸6.下列哪种药物不是脂类药物()。
A. 硫酸软骨素B. 鹅去氧胆酸C. 前列腺素D. 胆固醇7.药物起源的传说有几种? ( )A. 1B. 2C. 3D. 48.()是载药微粒进入体内即被巨噬细胞作为外来异物吞噬而产生体内分布特征的一类靶向制剂。
A.被动靶向制剂B.主动靶向制剂C. 物理化学靶向制剂D. 缓释制剂9.药品质量标准制定工作的特点是()。
A.长期性B.特殊性C.针对性D.合理性10.与药物不相符的叙述是()。
A 能够预防疾病 B必须通过合成方法才能得到疾病C 可用其诊断疾病D 可以用来治疗二、填空题请在每小题的空格中填上正确答案。
错填、不填均无分。
1.填充剂是指能增加片剂的 _和 _,以利于片剂的成型和分剂量的辅料。
2.除主药外一切附加剂总称为 _。
3.磷脂类药物主要包括和。
4.核酸是药物作用的。
5.药典是国家关于药品标准的。
6.天然药物化学与基础课的关系十分密切,天然药物化学就是利用其相关的基础课如分析化学、生物化学的研究方法从天然药物中提取成分,并分离和。
7.在公元4世纪,葛洪著《肘后备急方》中有用治疗瘿病(地方性甲状腺肿)的记载。
自考药学导论试题及答案一、单项选择题(每题1分,共10分)1. 药物的基本作用是什么?A. 杀灭病原体B. 诊断疾病C. 改变生理功能D. 增强营养2. 以下哪项是药物副作用的特点?A. 治疗量下发生的B. 难以避免的C. 可以预料的D. 所有选项都是3. 药物的半衰期是指什么?A. 药物在体内消除一半所需的时间B. 药物在体内起效的时间C. 药物在体内达到最大浓度的时间D. 药物在体内完全被吸收的时间4. 药动学主要研究药物在体内的哪些过程?A. 吸收、分布、代谢、排泄B. 制备、储存、运输C. 药效、副作用、毒性D. 剂量、给药途径、用药时间5. 以下哪项是药物相互作用可能产生的后果?A. 药效增强B. 药效减弱C. 毒性增加D. 所有选项都是6. 药物的给药途径包括哪些?A. 口服、注射、吸入B. 外用、植入、口服C. 静脉注射、肌肉注射、皮下注射D. 所有选项都是7. 以下哪项是药物的剂量设计需要考虑的因素?A. 药物的药效B. 药物的毒性C. 患者的年龄和体重D. 所有选项都是8. 药物的治疗效果与哪些因素有关?A. 药物的剂量B. 药物的给药途径C. 患者的个体差异D. 所有选项都是9. 以下哪项是药物不良反应的分类?A. 副作用、毒性反应、过敏反应B. 副作用、毒性反应、依赖性C. 副作用、毒性反应、特异质反应D. 副作用、毒性反应、继发反应10. 药物的个体差异主要受哪些因素的影响?A. 遗传因素B. 疾病状态C. 并用药物D. 所有选项都是二、多项选择题(每题2分,共10分)11. 药物的体内过程包括以下哪些?A. 吸收B. 分布C. 代谢D. 排泄12. 以下哪些因素会影响药物的吸收?A. 药物的脂溶性B. 药物的解离度C. 胃肠道的pH值D. 胃排空速度13. 药物的分布主要受哪些因素的影响?A. 血浆蛋白结合率B. 药物的分子量C. 组织细胞的亲和力D. 药物的解离常数14. 药物的代谢主要发生在哪个器官?A. 肝脏B. 肾脏C. 心脏D. 肺15. 以下哪些属于药物排泄的途径?A. 肾脏B. 胆汁C. 汗液D. 唾液三、简答题(每题5分,共20分)16. 简述药物副作用与毒性反应的区别。
药学导论期末试题及答案一、选择题(每题2分,共60分)1. 药学是一门综合性的学科,其研究范围涵盖了以下哪些内容?A. 药物的学问与生物学基础B. 药品的合成与制备C. 药理学与药物治疗D. 药物的质量控制与药学管理答案:A、B、C、D2. 药物的药效与药理学有着密切的关联,下列哪种说法是正确的?A. 药效是指药物的化学性质和物理性质对生物体的影响B. 药理学研究药物在生物体内的各种作用与效应C. 药效是药理学研究的对象D. 药理学只研究药物的副作用答案:B3. 药物的剂量选择是药学中非常重要的一步,下列哪种说法是正确的?A. 药物剂量越大,药效就越强B. 药物的剂量选择需要结合药理学与临床实际进行判断C. 剂量的选择只考虑药物的理化性质D. 所有药物的剂量选择都是相同的答案:B4. 药物代谢是指药物在体内的下列哪一过程?A. 药物从体内被吸收到血液中B. 药物在体内经过化学反应转化为代谢产物C. 经过代谢产物进入到尿液中排出体外D. 药物在体内降解成无效物质答案:B5. 药物的质量控制是确保药物质量的重要环节,下列哪种说法是正确的?A. 药物的质量控制只包括对药品产品的检测B. 药物的质量控制一般只针对处方药品C. 药物的质量控制仅仅是检测药品的外观和口感D. 药物的质量控制是对药物全过程的控制和管理答案:D二、判断题(每题2分,共40分)判断下列药学相关的说法是否正确。
1. 药学是一门研究药物副作用的学科。
答案:错误2. 药效是药物疗效的一种评价指标。
答案:正确3. 药物的剂量选择只依赖于药物的理化性质。
答案:错误4. 药物代谢是指药物在体内转化为无效物质。
答案:错误5. 药物质量控制只涉及药品产品的检测。
答案:错误三、简答题(每题20分,共60分)1. 请简述药理学的研究内容及其在临床中的应用。
答案略。
2. 请解释药物的药动学参数及其在药物治疗中的重要性。
答案略。
3. 试述药物质量控制的基本原则及其在药品生产中的作用。
《药学导论》在线作业试题《药学导论》在线作业试题试卷总分:100得分:100—、单选题(共10道试题,共0分)1 •生药鉴定中的基原鉴定为A.鉴定生药形态、色泽.质地B•鉴定生药的动植物c•观察生药的细胞、组织构造及细胞后含物D.对生药所含的主要成分或有效成分进行定性和定量分析□ 2.天然药物化学成分中属于一次代谢产物的是A.生物碱B.蛋白质c・黄酮D.皂昔□ 3.关于细胞工程错误的描述是A.细胞工程部分实验要求无菌条件B.细胞融合是细胞工程的重要基本技术c.细胞培养需在无菌条件下进行D.在特定培养基上可获得具有双亲遗传特性的杂合细胞□•某药的血浆半衰期为3h,那么经过多少小时基本从体内消除干净A. 3hB. 6hc. 9hD. 12h□ 5.下列不属于主动靶向制剂的是A.修饰的脂质体B.抗癌药前体药物c•特异性载体将药物经特异性受体加入特异细胞内D•乳剂□ 6.关于胃漂浮片的特征错误的是A. —般在胃内滞留2 小时以上 B.通常由药物和一种或多种亲水胶体制成 c.为提高滞留能力常加入酯类D.是一种不崩解的亲水骨架片□7•可产生靶向作用的药物剂型为A.气雾剂型B.栓剂 c.脂质体D.颗粒剂□&天然药物中的化学单体具有一定开发前景,但活性或毒性方面存在一定缺陷,这时可将其作为()进行开发A. 先导化合物B.创新药物c.前体药物D.制剂药物□9.属于主动靶向制剂的是A.修饰的脂质体B.纳米囊 c.栓塞制剂D.乳剂□10.下列不属于药品质量标准的法定标准的是A•中国药典B.临时性标准c.局颁标准D.地方标准□ 二、多选题(共5道试题,共20分)1.以下药味和作用的搭配错误的是A•辛:发散行气、行血B•酸:燥湿、泄下 c ・咸:软坚、泄下D.甘:收敛.固涩□ 2.极量规定了 A. —日量B. —次量c.疗程总量D.单位时间用药量□ 3.药物研究的严格规范包括 A.药用植物的栽培 B.药物临床前研究c.药品的生产与销售D.药物临床研究□.天然药物化学成分中属于二次代谢产物的是 A.生物碱B.蛋白质c・黄酮D•皂昔□ 5.以下哪几个学科为药学主干学科 A.药物化学 B.药理学C.药剂学D.生药学□三、判断题(共10道试题,共0分)1•制剂含量的测定结果通常用“标示量%”表示A•错误B.正确□ 2.半数致死量为引起半数动物死亡的浓度或剂量,用Ec50及ED50表示A.错误B.正确□3•肾是最重要的药物排泄器官A.错误B.正确□•经皮给药系统可避免口服给药可能发生的首过效应A.错误B.正确□ 5.合理药物设计是目前新药研究与开发发展的主要方向A.错误B.正确□ 6.药物分析是研究药品结构和疗效之间关系的学科A.错误B.正确□7•凡是在基因工程中应用的酶类统称为工具酶A.错误B.正确□8.滤过灭菌或无菌操作制备的注射剂不需要加入抑菌剂A.错误B•正确□9.生药仅指于植物的新鲜品或经过加工,直接用于医疗的原料或天然药物A.错误B.正确□10•气同味异或味同气异的药物,作用不相同A•错误B.正确。
A.填充剂B.粘合剂C.增塑剂D.润滑剂E.崩解剂 4.下列辅料属于崩解剂的是()。
A.羧甲基淀粉钠B.糖粉C.糊精 5.目前我国制药工业中,制备片剂的常用方法是()。
A.粉末直接压片法 B.湿法制粒压片C.干法制粒压片D.结晶压片法E.半干式压片法 药学导论复习题一、选择题(单选)1. 药物剂型的重要性不包括(A. 剂型可以改变药物的作用性质C. 剂型可以降低药物的毒副作用E.剂型不影响疗效 )。
B. 剂型改变药物的作用速度 D. 有些剂型可产生靶向作用2. 目前使用《中国药典》最新版本为()。
年版年版年版年版年版3. 片剂常用的辅料不包括()。
6. 下列辅料常用作片剂的润湿剂的是()。
A.糖粉B.羧甲基淀粉钠C.糊精D.乙醇E.硬脂酸镁7. 片剂属于()剂型。
A.液体剂型B.固体剂型C.半固体剂型D.气体剂型E.乳剂型剂型8. ()是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。
A.生物药剂学B.物理药剂学C.工业药剂学D.药用高分子材料学E. 药物动力学D.硬脂酸镁E.乙醇9.()是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。
A.生物药剂学B.物理药剂学C.工业药剂学D.药用高分子材料学E.药物动力学10. 1.亲水性有机溶剂,主要是指甲醇、乙醇及丙酮等。
这些溶剂既可溶于水,又可以任意比与亲脂性有机溶剂相混溶,溶解范围广,易浓缩保存。
其中以()最为常用。
A.甲醇B.乙醇C.丙酮D.丁醇11.下列物质哪个不是一次代谢产物:()A糖、B蛋白质、C核酸、D生物碱12.下列分离方法中,哪一种不是根据物质分子大小差别进行分离的方法()A.沉淀法B.透析法C.凝胶滤过法D.超速离心法13.在液-液萃取法中,下列哪一种方法不适于对乳化现象的处理:()A.将乳状液抽滤。
B.将乳状液加热或冷冻。
药学导论试题班级:2012级信管学号:1224620028 姓名:朱春夏1.论述化学制药、中药、生物制药产业在我国的现状及未来发展趋势化学制药:化学制药是我国医药市场的主体行业,随着经济的发展和生活水平的提高,其市场逐步扩大,扩张速度十分明显。
从供需方面看来,供给有所扩大,需求增长;从行业价格来看,基层价格趋低成本增加,同时我国的化学制药一直处于多仿制的状态,在国际药品行业处于价值链的低端;从进出口来看,我国的化学药外贸易进出口规模均有增长;从分布区域来看,布局集中,制剂药发展空间进一步增大。
随着大批原研专利药物的到期,仿制药市场更加活跃,我国;同时,行业竞争进一步加剧,整合步伐加快,药品降价与成本上升风险依然严重,管控多样化,重复投资严重。
中药:中药是我国的特色之一,目前最重要的就是将传统中药发展提高到现代化中药,具体地说就是将中药从依靠传统中药的经验和临床过渡到依靠现代先进科学技术手段,遵守严格的规范标准,研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服务方便,并具有现代剂型的新一代中药,符合并达到国际主流市场标准,可在国际上广泛流通。
目前中药产业增长态势平稳;行业整体素质明显提高,主要体现在行业集中度提高,大型企业已显雏形,技术平台建设不断加强;国家重视中药产业的发展。
目前,我国中药产业的发展呈现出以下趋势:产业发展将越加规范化,企业更注重品牌的发展,各方资金加快向中药行业倾斜。
生物制药:我国生物制药产业始于上世纪80年代,起步较晚,整体研发水平提高很快,与发达国家的差距正逐步缩小。
目前我国除了生产全球畅销的生物药物外,还陆续上市了若干腺病毒和单抗生物制剂。
生物技术药物已成为我国药品市场中重要的品种。
生物药物的发展趋势:资源的综合利用与扩大开发,利用现代生物技术大力发展生物药物,从天然存在的生理活性物质中寻找新的生物药物,利用化学合成和蛋白质工程技术创制新的生物药物,利用中西医结合技术创制新的生物药。
制药导论考试题及答案解析一、选择题(每题2分,共20分)1. 制药工业中,以下哪种物质不是药物的主要成分?A. 活性成分B. 赋形剂C. 防腐剂D. 包装材料答案:D2. 药物制剂的稳定性主要受哪些因素影响?A. 温度和湿度B. pH值C. 光照D. 所有以上因素答案:D3. 以下哪个不是药物制剂的剂型?A. 片剂B. 胶囊C. 液体D. 气体答案:D4. 药物的生物等效性是指:A. 不同药物制剂在体内达到相同疗效B. 不同药物制剂在体内达到相同血药浓度C. 不同药物制剂在体外释放速率相同D. 不同药物制剂在体内吸收速率相同答案:B5. 以下哪个是药物研发过程中的阶段?A. 临床前研究B. 临床试验C. 市场推广D. 所有以上答案:D二、填空题(每空2分,共20分)1. 药物的_______是指药物在体内达到最大效应的能力。
答案:效能2. 药物的_______是指药物在体内达到一定效应所需的剂量。
答案:效力3. 药物的_______是指药物在体内的浓度随时间的变化。
答案:药代动力学4. 药物的_______是指药物在体内产生的效应与其浓度的关系。
答案:药效学5. 药物的_______是指药物在体内的分布、代谢和排泄过程。
答案:代谢三、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药物制剂的处方设计需要考虑的因素。
答案:药物制剂的处方设计需要考虑以下因素:药物的物理化学性质、药物的稳定性、制剂的剂型、药物的释放速率、制剂的安全性、制剂的成本效益等。
2. 药物的生物利用度是什么?它与药物的疗效有何关系?答案:药物的生物利用度是指药物在体内吸收并到达作用部位的量与给药量的比值。
生物利用度越高,药物的疗效通常越好,因为药物可以更有效地到达作用部位。
3. 药物的不良反应有哪些类型?请列举至少三种。
答案:药物的不良反应包括:副作用、毒性反应、过敏反应等。
四、论述题(每题15分,共30分)1. 论述新药研发的一般流程及其重要性。
药学导论试题
班级:2012级信管学号:1224620028 姓名:朱春夏
1.论述化学制药、中药、生物制药产业在我国的现状及未来发展趋势
化学制药:化学制药是我国医药市场的主体行业,随着经济的发展和生活水平的提高,其市场逐步扩大,扩张速度十分明显。
从供需方面看来,供给有所扩大,需求增长;从行业价格来看,基层价格趋低成本增加,同时我国的化学制药一直处于多仿制的状态,在国际药品行业处于价值链的低端;从进出口来看,我国的化学药外贸易进出口规模均有增长;从分布区域来看,布局集中,制剂药发展空间进一步增大。
随着大批原研专利药物的到期,仿制药市场更加活跃,我国;同时,行业竞争进一步加剧,整合步伐加快,药品降价与成本上升风险依然严重,管控多样化,重复投资严重。
中药:中药是我国的特色之一,目前最重要的就是将传统中药发展提高到现代化中药,具体地说就是将中药从依靠传统中药的经验和临床过渡到依靠现代先进科学技术手段,遵守严格的规范标准,研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服务方便,并具有现代剂型的新一代中药,符合并达到国际主流市场标准,可在国际上广泛流通。
目前中药产业增长态势平稳;行业整体素质明显提高,主要体现在行业集中度提高,大型企业已显雏形,技术平台建设不断加强;国家重视中药产业的发展。
目前,我国中药产业的发展呈现出以下趋势:产业发展将越加规范化,企业更注重品牌的发展,各方资金加快向中药行业倾斜。
生物制药:我国生物制药产业始于上世纪80年代,起步较晚,整体研发水平提高很快,与发达国家的差距正逐步缩小。
目前我国除了生产全球畅销的生物药物外,还陆续上市了若干腺病毒和单抗生物制剂。
生物技术药物已成为我国药品市场中重要的品种。
生物药物的发展趋势:资源的综合利用与扩大开发,利用现代生物技术大力发展生物药物,从天然存在的生理活性物质中寻找新的生物药物,利用化学合成和蛋白质工程技术创制新的生物药物,利用中西医结合技术创制新的生物药。
2.论述化学药与中药在新药研究开发思路的异同
化学药新药的研发主要集中在新分子式的发现与研究,中药新药的研究主要集中在中草药中有效成分的分析、获取与研究。
化学药与中药在新药研究开发思路在我国的不同点在于以下几点。
我国的中药新药研究需要从多个方面考虑,比如需要及时充分了解国内外市场信息,以市场需求来确定中药开发的方向,可以选择市场上又缺少的产品开发,如外用药、
皮肤科、儿科、妇科用药,或者瞄准国际临床难点选题攻关,如肿瘤、肥胖等的研究;新药开发项目的选择要充分发挥中药优势,包括理论优势和资源优势;同时,中药开发要事先考虑知识产权,重视专利的设计;最后,制药企业应成为中药开发的主体。
化学药的新药研发目前则主要侧重于技术的提高,如化学合成技术、药物筛选技术、样品的制备技术、制剂技术等技术的提高。
化学药与中药在新药研究开发思路在我国的相同点有以下几点。
仿创结合是符合我国国情的发展之路,也是中药和化学药新药研究都可以采取的手段,虽然我国是中药的发源地,但由于以前受技术发展的限制,有不少药物的研究都弱于一些国家。
同时,中药与化学药新药物的实践检验都可以从药物代谢过程中分析找到问题和解决办法。
3.论述如何建立科学的药品质量标准
我国已经开始从药品生产方面开始监管医药行业,但是,我认为这不能解决根本性的问题,我国对药品质量进行衡量的标准本身就不规范,没能做到与时俱进,有些成分根本就无法检测,除此之外还有别的不足,因此我觉得可以从以下方面来进行改进。
总的来说,药品质量标准的制定要具有前瞻性,不能改动地过于频繁。
从内容上看,对药物的来源和性状的描述要清晰;对于用药量的描述要尽量准确,少用模糊的语言;对于药物有效成分含量的规定的描述要准确;药物酸碱性测定指示剂的选取要合理;药物成分检测设备要求对药物的所有已知成分都能检测。
4.论述信息管理在药品研究、生产、经营及使用中所起的作用
人类社会已经进入信息时代,信息管理已经成为一种重要的管理手段应用到越来越多的领域,在药品的研究、生产、经营及使用中的作用也越来越明显。
在药品研究上,信息管理作用体现在:1.研究一种药品时需要收集多种信息,例如本药品是否有人已研发过,其研究成果是怎样,研究此药品需要做的其他准备工作。
2.在药物成分上,可以利用信息技术对药物的各种有效成分的性价比,替代品,替代品的药品原料其与疗效与价格或者其他性质的进行分析。
3.记录研制过程中的各项数据。
在前期准备工作完成后,进入正式研制,对工作人员的任务分配,研制成果出来是对各种实验结果的分析、比较、存档管理等等,如对药品保质期的研究、开发、试验、结果的记录。
除此之外还可以对药物成分的分子式在计算机上进行模拟研究。
在药品生产中,信息管理作用体现在:1.首先收集需要的信息,如药品的市场需求、针对对象,分析以确定在药品生产中的投入量、各地区的投入量、人们
对即将要面世的这一门药品的信任度、期待度等的分析与结论汇总。
2.在生产过程中,对于生产方式的分析与比较,对于药品生产仪器现状信息的管理,包括检查,更新,备份,正式投产后,对产成品合格率的计算,利用信息管理分析合格率过低的原因,进而调试。
3.最后,生产完成时信息管理可以为药品的包装、存放、运送等提供更好更优的选择。
在药品经营上,信息管理作用体现在:1.对于该药品投放市场的前期信息收集,例如同类药品的价格,性价比,基于成本应该将市场投放到哪里才算合适等。
2.做过前期的调查后,利用信息管理将信息汇总,加工,处理,得到结果,投入市场后,对于此药品的销售情况的管理。
3.对于市场反响,总结信息反馈,是否应该调控价格,或者放弃部分市场;在经营上,对于各经营点销售量营业额的收集与管理,将其相比较,以便对经营与销售方案作出调整。
在药品使用上,信息管理作用体现在:1.顾客在使用药品后的反响,收集市场反响信息,这不仅包括疗效的反馈信息,还包括在药品使用方式上,药品存放上,药品说明书是否表述清晰明白上等。
2.在副作用上,也需要信息处理,副作用的大小,对于某种特殊病人的严重性,需要记录,以便为后来的说明改进做指导,或者是对今后该药品的升级改进做出指引,还可以为后来的研究者提供案例。