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文件控制程序（IATF16949-2016）1 目的本标准规定了文件控制的职责和程序内容，以确保与ISO/TS16949:2009技术规范相关的文件都得到有效控制。
2 范围本标准适用于本公司与质量管理体系运行有关的质量文件、管理文件、技术文件、外来文件的控制。
3 定义3.1 质量文件质量手册、程序文件和业务计划等。
3.2 管理文件管理规定等管理性质的文件。
3.3 技术文件技术标准、检验指导书、作业指导书、技术图纸等技术文件及相关的记录表格。
3.4 外来文件有关的法律法规、标准和顾客提供的工程标准/规范、技术要求、图纸等技术资料以及其它与质量管理体系有关的外来管理文件和技术文件。
4 职责4.1《质量手册》由管理者代表主持制定，并授权品管部牵头组织各有关部门起草，经汇总成文后提交由管理者代表审核，由文管中心进行编号，最终由总经理批准发布实施。
4.2程序文件由承担该项职能的有关部门起草，由该部门主管审核后，提交管理者代表批准，由文管中心进行编号并受控发行。
4.3管理文件由各相关职能部门起草，经部门负责人审核后，由分管副总经理或厂长批准发布。
4.4加工用图及工艺标准由技术部编写、文管中心归档、发放，回收，并保存所有记录。
4.5作业指导书由各相关的生产部门起草，经部门主管、技术主管审核，主管厂长批准后由文管中心受控发布。
对于检测设备的作业指导书，必须注明校准频次；4.6技术部负责对顾客提供的所有工程标准/规范、技术图纸等外来文件和资料及时评审，并确认后由文管中心归档、发放、回收并保存所有记录。
4.7文管中心负责对质量文件、管理文件、技术文件之检验文件、技术标准、作业指导书和技术以外的外来文件进行归档、发放、回收并保存所有记录。
5 程序内容5.1 新文件的制定、评审、批准发布5.1.1 新文件制定的时机：a、新产品开发；b、内部需求；c产品/过程更改；d、顾客投诉；e纠正预防措施改进。
5.1.2 新文件制定时由文件编制部门填写《文件更改申请单》，经编制部门主管审核，各相关部门评审会签后，报主管厂长批准由文管中心受控发布。
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）生产技术部/品质/制造
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）各部门
过程分析工作表（乌龟图）营销部/相关部门
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）品质部/相关部门
过程分析工作表（乌龟图）品质部/制造部
过程分析工作表（乌龟图）总经理/管代/相关部门
过程分析工作表（乌龟图）采购部
过程分析工作表（乌龟图）设备部/生产技术部
过程分析工作表（乌龟图）生产管理/制造部/营销部仓库
过程分析工作表（乌龟图）品质部
过程分析工作表（乌龟图）各部门
过程分析工作表（乌龟图）采购部/营销部
过程分析工作表（乌龟图）总经理/各部门
过程分析工作表（乌龟图）生产技术部/模修课
过程分析工作表（乌龟图）总务部
过程分析工作表（乌龟图）总务部/各部门
过程分析工作表（乌龟图）营销部
过程分析工作表（乌龟图）营销部
过程分析工作表（乌龟图）营销部/各部门
过程分析工作表（乌龟图）营销部
过程分析工作表（乌龟图）营销部
过程分析工作表（乌龟图）制造部/品质部
生产管理课/制造部
过程分析工作表（乌龟图）。
iatf16949内部审核程序（含乌龟图）内部审核程序（IATF16949-2016）1 目的通过内部审核确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合IATF16949-2016质量管理体系的要求；本公司所确定的质量管理体系的要求；确定质量管理体系是否得到有效实施与保持，并不断予以改进。
2 范围适用于本公司所有部门、所有班次。
3 定义3.1不合格项。
3.1.1文件不符合IATF16949-2016质量管理体系的要求。
3.1.2质量管理体系与现状不符合质量管理体系文件的规定。
3.1.3质量管理体系运行结果不符合目标。
3.2严重不合格项3.2.1质量管理体系运行出现体系性失效。
3.2.2质量管理体系运行出现区域性失效。
3.2.3对产品质量或质量管理体系的运行会产生严重后果的不合格现象。
3.3一般不合格项3.3.1除了3.2中提及的严重不合格项以外的不合格项。
4职责4.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的管理。
4.2 品管部负责内部质量管理体系审核的组织实施，以及纠正预防措施的实施效果验证。
4.3各相关部门负责配合内部质量管理体系审核和对本部门不符合项，制定纠正预防措施并实施。
5 程序内容5.1 内部质量管理体系审核的范围为本公司涉及质量管理体系的全部过程和实施部门。
5.2内部质量管理体系审核每年进行两次（每隔六个月进行一次），内部审核必须覆盖IATF16949-2016所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加；由管理者代表提出增加审核频次。
5.3品管部编制内部质量审核的年度计划，其内容应包括：内部质量管理体系审核、产品审核和过程审核，年度计划经管理者代表审批后实施。
每次审核应该使用规定的检查表。
5.4品管部根据审核的工作要求，确定审核员，推荐审核组长，报管理者代表审批。
审核员不应审核自己的工作。
5.5审核员必须同时具备以下条件：a)了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；b)了解适用的顾客特定要求；c)了解ISO9001与IATF16949中适用的与审核范围有关的要求；d)了解与审核范围有关的适用的核心工具要求；e)了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
不合格品控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
建立并保持对不合格品的有效控制机制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2.0适用范围
适用于原材料、过程产品、成品及交付后发现的不合格品。
3.0职责
3.1 质保部负责不合格品的识别，并负责组织对不合格品的处理工作；
3.2 采购部负责与供应商的联络和协调工作，并将拒收零件退给供应商；
3.3 生产部负责车间生产的不合格品的返工；
3.4 生产部负责顾客退换、返修回来的产品维修工作。
4.0过程质量目标的监视
5.0过程中的风险控制（风险应对计划）
6.0作业程序与控制要求
8.0过程流程图
8.1进料检验不合格品处理流程图
8.2过程产品检验不合格品处理流程图
8.3成品出厂检验不合格品处理流程图
8.4客户返修或退换产品处理流程图
9.0相关文件
9.1 《文件控制程序》
9.2 《纠正措施控制程序》
9.3 《过程和产品的监视和测量控制程序》
10.0相关记录
10.1 《进货检验不合格记录》
10.2 《原材料不合格品退库单》
10.3 《外部质量反馈单》
10.4 《首件检验不合格记录》
10.5 《过程不合格品及维修记录》
10.6 《纠正措施处理单》
10.7 《产品检验及维修记录》
10.8 《控制器不合格品报告及维修记录》
10.9 《报废申请单》
10.10《不合格品标签》（让步接收、不合格品、拒收、需挑选或修复等）。
过程监视和测量控制程序（IATF16949-2016）1.目的规定对产品的特性进行监视和测量,以验证产品已满足规定的要求。
2.范围适用于本公司从原材料进厂到产品出厂全过程的监视和测量。
3.定义无4.职责4.1品管部负责产品实现过程中从原材料进货到产品交付的全程检验。
4.2技术部负责提供产品标准等必要的技术文件。
4.3生产部负责生产过程的自检。
5.程序内容5.1技术部根据产品的需要确定必要的检验和试验手段并提供产品标准等必要的技术文件。
5.2品管部根据技术部的策划安排品管员，品管员应通过专业培训经考核合格，并授权。
5.3品管部按技术部提供的产品标准及检验标准制定作业指导书，适当时也可直接利用产品标准或检验标准。
作业指导书须经品管部主管核准后方可生效。
5.4计数数据接受抽样计划的接受准则必须是零缺陷，除此以外的接受准则必须经顾客批准。
5.5进料检验.（附页一：进料检验流程图）5.5.1品管部应根据原材料对产品质量的影响程度制定“原材料分类表”，确定需检验的原材料范围。
5.5.2需检验范围之内的原材料必须经规定的检验合格后方可投入使用，需检验范围之外的原材料品管员应检查其合格证后方可接收使用。
5.5.3对于重要原材料，如：铝锭，必须要厂家提供合格证明，并要对其进行检验以验证合格证的真实性。
5.5.4如因生产急需来不及验证需放行时,生管课应按《应急计划》规定办理手续。
相关部门应对该产品作出明确标识，并作好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即更改和更换。
5.5.5原材料进厂后，仓管员应将其堆放在指定区域，并填写“送检单”通知品管员检验。
5.5.6品管员接“送检单”后，根据检验标准及作业指导书的规定进行检验，并做好相应检测记录。
5.5.7原材料经检验合格品管员应及时通知仓库管理员入库，并按《标识和可追溯性程序》予以标识。
5.5.8经检验不合格的原材料按《标识和可追溯性程序》予以标识及隔离，并按照《不合格品控制程序》处理不合格品。
