MMS数据库中药物专利的标引
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1.信息、知识、情报、文献1.信息:物质存在或运动方式与状态的表现形式或反映2.知识:人类在认识和改造客观世界实践中获得的对事物本质的认识和经验的综合,是人们通过实践对客观事物及其运动过程和规律的认识。
3.情报:定义:人们以各种方式传递与交流的具有一定目的与时效的信息,是人们为一定目的搜集的有使用价值的知识或信息。
属性:传递性、知识性、效用性4.文献:指以文字、图像、公式、声频、视频、代码等手段将信息、知识记录或描述在一定的物质载体上,并能起到存储和传播信息情报和知识作用的一切载体。
“记录有知识或信息的一切载体”2.简述文献的构成。
答:现代文献由四要素构成:文献信息、文献载体、符号系统和记录方式。
2.简述医学文献的特点。
答:数量庞大、载体多样化、多文种化、学科交叉出版分散、知识信息更新加快、交流传播速度加快、电子化发展趋势。
3.简述文献检索的概念和类型。
答:概念:广义的文献检索包括信息的存储和检索两个过程,是指将文献按照一定方式集中组织和存储起来,并按照文献用户需求查找出有关文献或文献中包含的信息内容的过程。
狭义的信息检索即从检索工具或检索系统中,通过一定的检索途径或检索方式查找出需要的信息的过程。
类型:①按照检出结果的形式划分:书目检索、全文检索、引文检索。
②从情报检索角度划分:文献检索、数据检索、事实检索。
③按照线索手段划分:手工检索、计算机检索。
4.简述文献检索系统的评价因素。
答:报道信息的准确性、报道信息的及时性、索引体系的完善程度、对信息标引的深度、查全率和查准率。
5.什么事查全率和查准率,二者之间有何关系?答:查全率(R)和查准率(P)是检索系统最为流行和重要的两个性能和效果评价指标。
R=检出的相关信息量/检索工具中相关信息总量X100%P=检出的相关信息量/检出的信息总量X100%两者之间存在互逆关系,即如果检索工具的查全率较高,则其查准率将相对下降;反之查准率高,则查全率低;而且查全率和查准率只能相对提高,二者永远不可能同时达到100%。
[附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来,全国仿制药将分期分批开展质量和疗效一致性评价工作。
那么对原研上市药品开展调研,获取详细信息并准确寻找参比制剂,就显得比较重要了。
鉴于目前我国参比制剂的确定主要范围在美、日、欧(其它常用的如阿根廷、加拿大、印度等国的查询方法暂不在本文之列),本人结合自身检索经验和与同行的交流学习,整理了欧盟及美、日的药品检索方法,供同行交流探讨。
本文不仅仅提供信息检索途径,也是提供一种检索思维,希望对大家有所帮助。
一、翻译各国药品查询,语言是一大障碍,先推荐几个本人常用的翻译工具,根据需要自行选择:1、谷歌在线翻译(没被禁止,翻译速度挺快);1965年4月8日,法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在比利时首都布鲁塞尔又签署《布鲁塞尔条约》,1967年7月1日,《布鲁塞尔条约》生效,欧共体正式诞生;1973年英国、丹麦和爱尔兰加入欧共体;1981年希腊加入欧共体;1986年葡萄牙和西班牙加入欧共体;1993年11月1日,根据内外发展的需要,欧共体正式易名为欧洲联盟;1995年奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟;2004年5月1日,马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛10国加入欧盟;2007年1月1日,罗马尼亚、保加利亚加入欧盟;2013年7月1日,克罗地亚正式加入欧洲联盟成为第28个成员国。
三、检索药品检索首先要获得药品的商品名和活性成分名,其中商品名一般是英文即可,而活性成分名一般为各国相应语言的名称,差别一般较大,有的即使是英文,不同国家可能也会存在微小差异,所以检索时应灵活运用,综合运用检索信息。
另外,在品种相应国家的企业官网也有许多信息可供参考。
下面先提供三个获得不同国家药品商品名的途径:1、马丁代尔大典(ProprietaryPreparations部分);3、西班牙官网(前提是要在西班牙上市,主要是在欧盟上市国的商品名);(一)美国FDA官网上信息量很大,有Drugs@FDA、橙皮书、BE一致性指南、非活性成分数据库、溶出数据库等等。
药品专利链接制度历史
药品专利链接制度历史如下:
药品专利链接制度诞生于美国,由美国的药品价格竞争和专利期恢复法案(Drug Price Competition and Patent Restoration Act,也称Hatch-Waxman Act)设立。
2017年10月,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》在促进药品创新和仿制药发展方面要求探索建立药品专利链接制度,并勾勒出包括新药专利声明、仿制药上市声明和通知、诉讼、裁决的整体框架。
2019年11月24日,《关于强化知识产权保护的意见》在完善新业态新领域保护制度方面,再次要求探索建立药品专利链接制度。
2020年10月17日修改的《专利法》的第76条首次设置药品专利链接制度。
自此,药品专利链接制度从政策上升为法律,从而具备了法律基础,也为分属于国家知识产权局和国家药监局的专利保护和药品上市之间建立链接关系提供了立法动力。
以下是达芦那韦专利检索方法概述现在详细说说自己的方法,其看似复杂但在没有付费数据库的情况下应该是可行的。
欢迎大家补充指正!1.基础专利中出现“地瑞那韦”这四个字的可能性不大,因此考虑从申请人(即原研公司)、靶点以及药物代号入手进行检索。
2.用普通搜索引擎查找地瑞那韦的基本信息,包括原研公司(冰岛Tibotec公司,为强生子公司)、靶点(HIV蛋白酶)、化学结构和代号(TMC114)。
3.找出Tibotec可能的中文译名,以方便以后在中国专利数据库中用“申请人”进行检索:a)先用Google搜索,找到Tibotec公司的中文译名可以是“蒂博泰克”或者“蒂泊特克”,当然这些名字主要出现在新闻报道中。
b)再检索该公司在专利领域的中文译名。
在欧专局的Advanced Search中,“Keyword(s) in title or abstract”中输入HIV,"Publication number”中输入CN,"Applicant(s)"中输入"Tibotec",组合检索后共找到48篇Tibotec公司在HIV相关领域的中国专利。
经查这些专利著录项中的“申请人”一栏均为“泰博特克”,因此大体可以认为此为该公司在专利领域的中文译名。
4.在CNIPR数据库中,以“名称/摘要/权利要求/说明书=HIV or AIDS or 艾滋or 爱滋or 逆转录or 反转录or 免疫缺损or 免疫缺陷or TMC114”且“申请人=泰博特克or 蒂博泰克or 蒂泊特克or tibotec or 强生or Johnson or 约翰逊”进行组合检索,共找到115篇专利。
5.对115篇专利进行筛选。
可以很快地通过CNIPR著录项信息页中的名称、化学结构、摘要、主权项等内容剔除大多数明显不相关的专利,然后再对剩下的专利进行细致地查阅和筛选,最后确定有12篇专利是与地瑞那韦相关的,其中涉及了晶型、合成工艺、关键中间体、剂型和药物组合物,但没有最核心的化合物专利。
药物作用靶点的标识和分析药物的作用机制是指药物与人体内的生物分子相互作用,从而改变生物体的正常生理与病理过程。
为了在药物研发过程中更好的理解药物的作用机制,我们需要了解药物的作用靶点。
药物的作用靶点是指药物与人体内的特定蛋白质相互作用的部位,这些部位的标识和分析在药物研发过程中起着至关重要的作用。
一、药物作用靶点的标识药物的作用靶点的标识是药物研发过程中的基础。
对作用靶点的标识可以进行两种途径:经验性的和基于生物信息学数据的。
1. 经验性的标识方法经验性的标识方法主要是通过大量的实验数据来推断出药物的作用靶点。
这种方法需要大量的实验数据支撑,在药物研发初期,因为缺乏作用靶点的信息,经验性的标识方法是一种主要方法。
这种方法需要耗费大量的人力、物力、财力,也容易受到环境的影响,要求科学家有一定的经验和实验技术支撑。
2. 基于生物信息学数据的标识方法基于生物信息学数据的标识方法是在生物学信息学、计算生物学等技术的支持下,通过了解药物与人体蛋白质的相互作用情况,来快速准确的标识药物的作用靶点。
这种方法的优点是能够快速准确的标识出药物的作用靶点,在药物研发过程中效率高,且成果更有重要性,成为了现代药物研发过程中最主要的标识方法之一。
二、药物作用靶点的分析药物作用靶点的分析是指通过分析作用靶点的生物学特性、生化特性、组织学表达分布、生物功能、信号通路等信息,来理解药物的作用机制,验证药物的有效性和安全性,预测药物的作用和副作用。
药物作用靶点的分析有五个方面的重要内容,分别是以下五个方面:1. 靶点的生物学特性分析药物作用靶点是人体内特定的蛋白质,药物的作用来自于药物与蛋白质结合后的相互作用。
因此,我们需要从蛋白质的生物学特性方面来了解药物的作用机理,包括蛋白质的序列、编码基因和生理功能等方面。
2. 靶点的生化特性分析在药物结合靶点后,分子之间的相互作用是关键,了解靶点的生化特征,可以更好地理解药物与靶点之间的相互作用。
如何查“化合物专利”2011-11-14 16:39:07| 分类:默认分类| 标签:|字号大中小订阅.如果公司里没有购买数据库,只能利用免费的网络资源,可以尝试到Drugs@FDA,网址:/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm,第一步:在Search by Drug Name, Active Ingredient, or Application Number的检索框中输入产品的英文名即Remifentanil,得到该产品的(NDA)号为020630第二步:打开/cder/ob/docs/queryno.htm,在输入框Search by Application Number输入查到的NDA号: 020630第三步:点击带下划线的020630,打开超链接,在得到的结果中有Patent and Exclusivity Info for this product: 点击旁边的“V iew ”得到以下信息:020630 002 5019583 Feb 15, 2009020630 002 5019583*PED Aug 15, 2009020630 002 5466700 Aug 30, 2013 U-156020630 002 5466700*PED Mar 1, 2014验证:以上得到的专利US5019583,US5466700均为核心专利,在欧洲专利网下载专利原文从权利要求保护的内容可知US5019583为化合物专利,US5466700为用途专利。
法律状态:欧洲专利网的INPADOC legal status:/legal?DB=EPODOC&IDX=US5019583&F=0&QPN=US5019583 FURTHER INFORMA TION: 512 DAYS; 延长至20100712 (得到512天的延长)5019583*PED,儿童用药,还获得6个月的市场独占期,最终到期日应为20100712+6个月=20110112欧洲专利网查到专利权人为Applicant: GLAXO INC (US)申请时间Application data:19891211。
附教程欧盟国及美日上市药品检索方法文档编制序号:[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688][附教程]欧盟28国及美日上市药品检索方法自国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来,全国仿制药将分期分批开展质量和疗效一致性评价工作。
那么对原研上市药品开展调研,获取详细信息并准确寻找参比制剂,就显得比较重要了。
鉴于目前我国参比制剂的确定主要范围在美、日、欧(其它常用的如阿根廷、加拿大、印度等国的查询方法暂不在本文之列),本人结合自身检索经验和与同行的交流学习,整理了欧盟及美、日的药品检索方法,供同行交流探讨。
本文不仅仅提供信息检索途径,也是提供一种检索思维,希望对大家有所帮助。
一、翻译各国药品查询,语言是一大障碍,先推荐几个本人常用的翻译工具,根据需要自行选择:1、谷歌在线翻译(没被禁止,翻译速度挺快);1965年4月8日,法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡6国在比利时首都布鲁塞尔又签署《布鲁塞尔条约》,1967年7月1日,《布鲁塞尔条约》生效,欧共体正式诞生;1973年英国、丹麦和爱尔兰加入欧共体;1981年希腊加入欧共体;1986年葡萄牙和西班牙加入欧共体;1993年11月1日,根据内外发展的需要,欧共体正式易名为欧洲联盟;1995年奥地利、瑞典和芬兰加入欧盟;2004年5月1日,马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛10国加入欧盟;2007年1月1日,罗马尼亚、保加利亚加入欧盟;2013年7月1日,克罗地亚正式加入欧洲联盟成为第28个成员国。
三、检索药品检索首先要获得药品的商品名和活性成分名,其中商品名一般是英文即可,而活性成分名一般为各国相应语言的名称,差别一般较大,有的即使是英文,不同国家可能也会存在微小差异,所以检索时应灵活运用,综合运用检索信息。
另外,在品种相应国家的企业官网也有许多信息可供参考。
第16卷 第5期2019年 5月中国发明与专利China Invention & PatentV ol.16 No.5May 2019浅谈中国药物专利数据库建设中的药物专利标引工作王彩霞魏健波(知识产权出版社有限责任公司,北京100081)摘 要:本文概括介绍了中国药物专利数据库建设中的标引工作、标引词的选取、标引案例以及提高标引质量的几点思考。
标引工作包括撰写新文摘、药物主题标引、药物疗效标引、分类号标引、化学物质信息标引、中药方剂信息标引,标引词应是对专利文献的发明点与创新点的归纳总结,标引词的选取是标引工作的重要组成部分,选取的标引词可为正式标引词和非正式标引词,正式标引词可提高标引的一致性,正式标引词和非正式标引词的组配标引可有效地提高检索的查全率和查准率。
关键词:专利文献专利标引标引词药物专利中图分类号:G306 文献标识码:A0引言药物的研发事关民生幸福、社会稳定和国家安全。
在经济全球化的当下,药物的研发离不开知识产权,专利文献已成为药物专利信息的重要载体。
在药物研发过程中,对药物专利信息的检索非常重要。
药物专利信息检索可以促进新药研发、避免药物研究的重复以及规避专利侵权的风险。
在医药领域,由于药物及其专利技术的高端性和复杂性,如药品名称、技术主题、医药用途的多样性以及用化学结构或生物序列来描述的新药[1],使得药物专利检索必须依靠经过规范化专利标引的深度加工数据库,才能实现检索的全面性和准确性。
中国药物专利数据库作为世界上唯一一个对中国药物专利进行深度加工标引的数据库,收录了自1985年以来公开的全部中国医药专利文献。
中国药物专利数据库吸取了DIALOG、STN等国际联机检索系统和CA/PHARM/WPI等世界权威数据库的优点和先进的检索功能[1-2],在确保专利检索的查全率和查准率的基础上,功能更加快捷、方便、专业,现已经成为药物专利审查的重要检索工具。
从建库以来,经过专利标引的中国药物专利数据库在充分挖掘与利用药物专利信息、解决药物专利创造与运用的问题以及落实知识产权强国战略中,作出了突出的贡献。