关于《北京市中药饮片调剂规程》(2011年版)整体情况介绍及修订内容模板
- 格式:doc
- 大小:105.50 KB
- 文档页数:9
中药饮片处方调剂制度和操作规范中药饮片处方调剂制度和操作规范一、制定背景及目的中药饮片是中医药的重要形式之一,药材经加工制成后方便服用,并有一定的稳定性和可控性。
目前,中药饮片已经成为了中医药领域的主要制剂形式之一,因此,对中药饮片进行调剂具有十分重要的作用和意义。
中药饮片处方调剂制度和操作规范是为了规范中医药行业中对中药饮片进行调剂的工作流程、标准化操作、确保中药饮片的质量、有效性和安全性,避免质量问题的发生,保障广大患者的健康安全。
本制度的出台旨在规范、统一、使中药饮片处方调剂工作更规范化、严谨化、科学化。
二、适用范围本制度适用于中医药门诊、中药房和中药饮片加工厂等中医药机构和药房,从事中药饮片处方调剂工作的人员均应遵守本制度。
三、中药饮片处方调剂制度1.中药饮片处方调剂的目的是保护患者健康,确保处方药品的质量与安全性。
2.所有调剂中药饮片都应在有良好的基础之上进行,除非处方要求外,不得进行添加、减少、更换中成药品的操作。
3.中药饮片处方调剂应由专业人员进行,确保药品质量与有效性,同时应当遵循相应的工艺流程和步骤,保证药物质量及安全性。
4.中药饮片处方调剂过程中,应当参照标准处方、处方解读和合理用药的相关规范进行调剂,以确保百分之百正确性。
5.中药饮片调剂前应进行严格的入库管理及饮片质量检验,根据规范要求的检验项目,检验合格后才能进行调剂。
6.调剂药品的数量应与处方一致,涉及药品包装的应当注意正确确定药品的有效期限与过期药品的严格处理。
7.中药饮片调剂后应当进行清点、质量检验,并在相应记录表册中记录调剂人员、药品名称、药品批号、数量等必要信息,记录完整且准确。
8.中药饮片调配后应检验,并将检验结果写入相应的记录册中,并发送给患者。
四、中药饮片处方调剂操作规范1.接到患者处方后,应当在规定的时间内完成对患者处方的调剂工作,以保证患者的用药时间。
2.开票和调剂时应当确认和核对处方的有效性,如发现疑问需及时向中医师进行咨询,并及时调整处方。
中药饮片调剂标准操作规程第一篇:中药饮片调剂标准操作规程中药饮片调剂标准操作规程中药饮片调剂常规是近多年实践逐步形成的,是中药调剂工作的准则,中药饮片调剂常规一般分为审方、计价、调配、复核、发药5个程序。
一、审方审方是中药调剂工作的第一个环节。
它不仅对医师所开处方负责,而且要对患者用药安全有效负责,所以对处方要详细的审阅。
中药调剂人员应全面掌握调剂理论知识,必须熟练识别中医处方的繁、简、行草字以及同音字。
如果发现问题要及时解决,对字迹不清的,不可主观猜测,以免发生差错,一定要审查无误后,方可计价调配,否则不予调配,审方包括以下内容:1、审查科别、姓名、性别、年龄、婚否、住址或工作单位、病历号、日期、医师签名等。
处方日期,医疗单位对超过三日的处方不予调配。
中药店应了解新方还是旧方,如实旧方应问明处方上的姓名、日期,避免拿错方或误服的事故。
审阅处方的性别、年龄、婚否、病历号、等,如系老人、小孩、,注意剂量是否超量;如系孕妇,应注意有无妊娠禁忌药。
2、审查药名,要注意药名的一字之差。
(1)品种不同。
如破故纸(补骨脂)与洋故纸(木蝴蝶),忍冬花(金银花)与冬花(款冬花),吴茱萸与山茱萸,怀牛膝与川牛膝,大胡麻与小胡麻等。
(2)同一品种炮制方法不同。
如干姜、炮姜、煨姜;制南星、胆南星等。
(3)同一植物入药部位不同。
如桑叶、桑枝、桑椹、桑白皮;橘核、橘络;扁豆衣、扁豆花等。
3、审查剂量、剂数书写是否清楚,有无重开、错开、超量、药量遗漏或模糊不清,除重开、剂数可与患者商量酌情修改外,应请医师修正后方可调配,切忌主观猜测臆断,以防差错。
审查处方中有无毒性中药,如有毒性中药,必须按《医疗用毒性药品管理办法》进行调配。
4、审查处方中有无相反、相畏药,超量药及妊娠禁忌药,如有不予调配。
如系病情需要,应与医生联系,重新签字后方可调配。
5、审查有无短缺药,如有按“先救急、后一般”,“先儿童、后成人”,“先重病、后轻病”,“先住院、后门诊”等原则酌情处理。
中药饮片调剂操作规范一、收方、审方1、审核处方上姓名、性别、年龄、科别、诊断、日期、药价、医师签字等,审阅药品名称、剂量、剂数,以及处方书写是否清楚,严格按照《处方管理办法》的“四查十对”制度等要求逐一进行审核。
项目不全或不清楚的须请处方医师补充。
2、审查处方中如有相反、相畏及禁忌药物,毒剧药物超过规定使用剂量或改动时,需医师再次签字。
3、审阅处方中,如有短缺品种,应及时通知处方医师,药剂师无权随意将相似疗效品种互为代用。
二、配方1、除详细审查处方中相反、相畏、禁忌和毒剧药物及剂数外还需核对药品别名、脚注等,审核无误后,方可调配。
2、调配小包装中药饮片需依据处方显示的规格调配。
3、调配散装饮片时,选择合适的戥子,并确保称量准确,按处方药味顺序调配,间隔摆放,不可混成一堆。
4、调配的各种饮片,应保证洁净、没有杂质,无发霉、变质、虫蛀、不合格药品。
5、处方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、冲服等品种,均应按照煎药常规单包并注明。
6、处方中矿物药、动物贝壳类、果实、种子等坚硬药品,遵照处方中“打碎”、“捣碎”、“劈”等脚注说明捣碎方可入药。
7、分戥时,三戥一平,处方中并开药品,应分别称量。
凡细料药品或毒性药品,可用递减分戥法,每味药应逐剂进行复戥,并按剂分包。
8、称量检查时,每剂误差不得超过士5%。
9、调配完毕,详细查对无误后,调剂者签名或盖章。
三、复核及包装1、首先核对调配的药品是否符合处方所开的药味剂量和剂数,确保无多配、漏配、错配或掺混异物的现象。
2、无相反、相畏、禁忌和超剂量等。
3、药品质量无虫蛀、发霉、变质,无以生代制、生制不分、整药、籽药未捣等现象。
4、将先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、冲服、兑服和特殊要求以及同服的成药等进行另包并注明用法。
5、复核合格后即可签字或盖章包装。
四、发药1、首先根据处方核对号牌姓名,核对剂数,注意相同或相似姓名等以防发错造成事故。
2、无论内服或外用药都必须向取药者详细说明用法、用量、煎药方法,有先煎、后下、布包煎等给以提示。
中药饮片调剂规范和工作流程中药饮片调剂是中药成方的一种常用方法,它通过选择合适的中药饮片组合调剂成方,以满足患者的治疗需求。
在进行中药饮片调剂时,需要遵循一定的规范和工作流程,以确保调剂工作的准确性和安全性。
下面将介绍中药饮片调剂规范和工作流程。
一、中药饮片调剂规范1.遵循中药调剂的理论和原则:中药调剂需要根据中医理论和诊断结果,科学地选择中药,确保方剂的疗效。
2.熟悉中药饮片的药理、药性及临床应用:中药饮片的药理和药性是调配药方的基础,了解每味中药的功效和使用注意事项,确保调剂方剂的安全性和有效性。
3.严格遵循方剂的处方:根据医生的处方要求,严格按照比例和剂量选取中药饮片,确保方剂的准确性。
4.特殊人群的调剂操作:对于老年人、儿童、孕妇等特殊人群,需要根据其生理特点和病症选择合适的中药饮片,并注意调剂过程中的严谨性和注意事项。
二、中药饮片调剂工作流程1.接诊与登记患者信息:患者到药店或医院调剂中药饮片,首先需要进行接诊,并登记患者的相关信息,包括姓名、年龄、性别、病情描述等。
2.诊断与方剂选择:医生根据患者的病情和临床表现,进行诊断,并选择合适的方剂。
方剂选择时需要参考中医经典著作和临床经验,确保方剂的准确性和有效性。
3.药材筛选与确认:药房药剂师根据方剂要求,进行药材的筛选和确认。
药材选择时需要注意药性和功效的匹配,确保调配出来的方剂的药效可靠。
4.配药和调剂:根据方剂的要求,药房药剂师选择合适的中药饮片,按照比例和剂量进行配药,然后进行调剂。
调剂的过程中需要注意药材的粉碎和搅拌,确保药效的均匀分布。
6.患者交代和付费:药房药剂师将调剂好的中药饮片交给患者,并告知其用法和注意事项。
患者完成付费后,方可离开药店或医院。
以上就是中药饮片调剂规范和工作流程的介绍。
中药饮片调剂是一项繁琐而重要的工作,需要药房药剂师具备扎实的中医药学知识和丰富的临床经验。
只有在严格遵循规范和按照工作流程进行操作的前提下,才能确保调剂方剂的安全性和疗效。
中药饮片调剂制度
1.严把饮片调剂质量关,调剂的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是按要求经过加工炮制的中药品种.
2.中药饮片必须凭医师开具的处方调剂,经处方审核人员审核后方可调配和发放,调配或发药人员均应在处方上签字或盖章,处方留存一年备查.
3.中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改.
4.对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配.
5.严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三配方、四核对、五发药的程序.
6.按方配制,称准分匀,总误差不大于±2%,每付误差不大于±5%。
处方配完后,应先自行核对无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给患者.
7.应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向患者交待清楚,并主动耐心介绍服用方法.
9.配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
10.严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级,开具合法的销售发票,发票项目填写全面,字迹清晰。
一、中药饮片调剂规程中药调剂常规一般可分为审方、计价、调配、复核和发药五个部分。
(一)审方执业中药师要对处方所写的各项内容进行审阅,包括书写规范及合理用药两大方面。
收方后执业药师必须认真审查处方前记、正文、后记各项内容的书写是否符规范,是否清晰。
审查处方药味、剂量、用法,有无字迹模糊不清,以及漏写剂量,重笔药名,特别要注意是否有一字之差药味的误笔,是否有并开药名和别名等情况,确认无误后方可收方计价,如发现问题,应及时核对,请处方医师确认。
调剂员不应擅自更改医师处方所列的药味、剂量、处方标注等。
如有临时缺药,应请处方医师改换并重新签字后方可调配。
对未按规定书写中药饮片,处方应由开方医师修正后再给予调剂。
处方一般以当日有效,需延长有效期的,但最长不得超过3天。
急诊处方仅限当日有效。
审方时更应注意审核是否存在配伍禁忌(“十八反”、“十九畏”)、超剂量用药、超疗程用药、服用方法有异、毒麻药违反规定使用等情况,应向患者说明,不予调配;除药物外,还应考虑到患者的年龄、性别、特殊生理病理状态等因素,保障合理用药。
如妊娠妇女使用的处方中应避免妊娠禁忌药物的使用,如存在问题,不予调配;如因病情需要超常规使用的,必须经处方医师重新签字后,方可调配。
(二)调配调配是按处方要求(如药味、剂量、炮制、煎法等)调配齐全药物并集于一处的操作过程。
调剂员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程进行调剂。
对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,不予调配,并告知审方人。
注意饮片的剂量、别名、并开药名、以及旁注和有无需临方炮制的药品等,经审核无误后方可调配。
调配时应选用经检验(强检)合格的戥秤,一方多剂的处方应按“等量递减”、“逐剂复戥”的原则进行称量分配。
每一剂的重量误差应控制在±5%以内。
为便于核对,要按处方药味所列的顺序调配,间隔平放,不可混放一堆。
对体积松泡而量大的饮片如通草、灯心草等应先称,以免覆盖前药。
中药饮片处方调剂制度和操作规范中药调剂的一般程序分审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序;分述如下;一、审方:审方系指药房审方人员审查医师为患者开写的处方;合格的处方经审方人签字后即可交计价员计价收费,对于有疑问或不合格的处方,应即与处方医师联系,问明原因,协商处理,决不能只凭主观臆断或随意处理;审方着重审查以下项目:1、患者姓名、年龄、性别、处方日期、医师签字等是否清楚,公费者需查验公费证与号码;2、药名书写是否清楚准确,剂量是否超出正常量,对儿童及年老弱者尤需注意;3、毒、麻药品处方是否符合规定,处方中是否有“十八反”“十九畏”“妊娠禁忌”等配伍禁忌药存在;4、需特殊处理的药物有否“脚注”、“并开药”指处方中2-3味药物合并开在一起,多半是疗效基本相同,如二冬即指天冬和麦冬,或是常用配伍使用如知柏即指知母和黄柏是否明确等;5、处方中药物是否有缺位等;二、计价:必须准确、迅速,以缩短患者取药时间;三、调配:调配系指调剂人员根据己有审方人签字,并己交款的医师处方,准确地调配药物的操作;配方时按处方药物顺序逐味称量;需特殊处理的药物如先煎、后下、包煎、另煎等应单独包装,并注明处理方法;若调配中成药处方,则按处方规定的品名、规格、药量调配;调配人员必须精力集中,认真仔细,切勿拿错药品或称错用量;处方应逐张调配,以免混淆;急诊处方应优先调配;保持配方室的工作台、称量器具及用具整齐清洁等;总之,必须采取积极措施,保证配方质量;调配完毕,自查无误后签名盖章,交核对员核对;四、复核、包装与发药:为保证患者用药有效安全,防止调配差错与遗漏,对已调配好的药剂在配方自查基础上,再由符合资质的主管中药师进行一次全面细致核对,重点核对调配的药物和用量与处方是否相符;需特殊处理的药物是否按要求作了特殊处理;配制的药物有无虫蛀和发霉等质量问题;毒性药和有配伍禁忌药及贵重细料药的应用是否得当;调配者有否签字等;经核对无误后复核人员签名盖章,即可装袋发药;发药是调剂工作中最后一环,按取药牌发药,发药时要与患者核对姓名剂数,无误后再向患者耐心地交待煎服法和注意事项,务必使患者完全明了,以保证患者用药有效;中药饮片调剂制度为加强中药饮片调剂管理,保障患者用药安全有效,根据中华人民共和国药品管理法和医院中药饮片管理规范等法律法规的有关规定,特制度本制度;一、中药士及以上职称的中药人员根据有处方权医师签名的处方进行调配,调配人员本人及其家属的处方应由其他调配人员进行调配;主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、复核发药及安全用药指导;二、调配前认真审核处方中患者的姓名、年龄、性别、药名、剂量、用法、配伍禁忌等;对存在“十八反”“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当处方医生“双签字”确认或重新开具处方后方可调配;三、调剂人员需按处方管理办法的统一标准,按方称量,一方多剂者,要等量递减分包,不得估量抓药,更不能以手代称,每剂药品称量误差不得超过±5%;四、调配矿石、贝壳、果实、种子等药品均需打碎配发,“先煎”“后下”“烊化”“冲服”“包煎”等药品均应按医嘱单在小包上注明煎服方法;配方必须保证药品质量,凡伪劣,霉变、虫蛀药品不得配发;五、凡急诊处方和医生注明急重的处方,一律给予优先配发;六、处方调配完毕,应先自行核对,无误后签名,再交核对人员复核,复核人员应查对配发有无漏配、错配,确认无误在处方上签名,方可包扎发药,并向病人交代药品的煎、服方法及注意事项;如需要在医院煎者应登记计费,再交煎药室煎煮;七、毒、麻、贵重药品按有关规定管理,专人负责、专柜保管,做到账物相符;八、药品分类、定点存放,药斗及储存容器应贴药品标签;药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称;九、收领中药饮片,必须把好质量、数量关,对伪劣及变质、等级低的饮片坚决拒收;十、填装药斗时必需要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗,并做到伪劣及变质的药不装,应炮炙的而未炮炙的不装,名称可疑的不装;补充药品时,原有药品应放在新补充药品上面;新增药品及短缺药品,应及时通知相关科室;十一、药房的衡量器具,应保持清洁、固定位置存放,定期检查灵敏性;十二、调剂室工作人员要衣帽整洁,注意个人卫生并保持好室内卫生,应严格遵守劳动纪律,不擅自脱岗,不迟到早退;非本室人员不得进入调剂室;中药饮片调剂室工作制度一、调剂人员必须具有全心全意为广大病员服务的思想和高尚的医药道德,对工作认真负责,把好药品质量关,确保病人用药安全有效;二、调配人员根据处方调配发药;非本院处方应经我院医生转方后才予调配;三、中药调剂人员收领中药饮片,必须把好质量、数量关,对伪劣及变质、等级低的饮片坚决拒收;饮片应定期检查,确保药品质量;霉变、虫咬、鼠害的饮片一律不得调配;四、中药调剂人员填装药斗时必需要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗,并做到伪劣及变质的药不装,应炮炙的而未炮炙的不装,名称可疑的不装;补充药品时,原有药品应放在新补充药品上面;新增药品及短缺药品,应及时通知相关科室;五、药品分类、定点存放,药斗及储存容器应贴药品标签;药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称;六、毒、麻、贵重药品按有关规定管理,专人负责、专柜保管,做到账物相符;七、药房的衡量器具,应保持清洁、固定位置存放,定期检查灵敏性;八、中药饮片调剂室工作人员要衣帽整洁,注意个人卫生并保持好室内卫生,应严格遵守劳动纪律,不擅自脱岗,不迟到早退;九、凡是库内有药,病人需要时应及时领取保证病人用药;十、严禁任何形式的借药,换药;药房严禁私人存放、代卖任何药品和非药品;煎药室工作制度一、因煎药的特殊性,上班时间为9点到18点,星期六、日照常上班,有急煎任务随叫随到,煎药时间不准离岗、脱岗;二、严格执行医疗机构中药煎药室管理规范,下班前按消毒、清洁规程做好煎药设备设施、容器的消毒、清洁,搞好室内外卫生,断电、断水,关好门窗;三、领取中药要核对患者姓名、床号、科室等是否清楚正确,并进行登记,药房的登记本要核准好签字;所煎的每位患者的中药都要核对煎药卡,严防张冠李戴;煎好的中药,门诊的送到中药房,并有交接记录,双方签字;住院的由当班护士到煎药室领取,并核对签字;四、药剂浸泡、煎煮、打包、装袋时煎药卡均要随附,反复核对;五、对急重病人的药剂急煎中药,应即领、即煎、即送,全过程不超过2小时且要保证质量;六、煎药人员应穿工作服,保持室内及个人清洁卫生;其他人员非工作需要不得进入煎药室;煎药室急煎制度一、急煎对象为危、急、重症的住院病人;二、需要急煎的中药,需在处方右上角注明“急”,执行的护士、调剂人员、煎药人员随即进入状态,不得推诿;三、煎药人员根据医生要求进行煎煮,即领、即煎、即送,必须在2小时内完成;四、煎煮要严格遵守操作规程,确保煎药质量;五、汤药送到临床科室后,护士或接收人员要核对并签名确认;六、煎药室要有专门的急煎记录本;煎药室操作规程一、煎药室工作人员每天上班前必须按清洁规程对煎药设备、用具、场地进行清洁;二、从中药房领取当天须煎煮的中药饮片,必须核对清楚患者姓名、科别、处方剂数,确定无误后在领药登记本上签名;三、煎煮前准备:1、将有特殊煎煮要求的药物取出,按要求操作;如先煎、后下、包煎、烊化、冲服等;2、将包煎药物用纱布袋包好,放入浸泡桶内用适量冷水浸泡;3、其余药物放入煎药袋内,用适量冷水浸泡,浸泡时间应根据饮片性质决定,一般浸泡时间不得少于30分钟,根、茎、果实类应适当延长浸泡时间;四、将浸泡好的饮片按先煎、后下的要求把先煎药物连同浸泡液放入煎药机内先煎10-15分钟,再投入其它已浸泡好的药料同煎,后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时,投入同煎5-10分钟;煎煮第二次时时间可适当缩短;煎煮时间应当根据方剂的功能主治和药物的功效确定;如解表类、清热类、芳香类药物煎煮时间为15-20分钟,滋补药物煎煮时间可适当延长至煎煮40-60分钟;注意:放入后下药物时,必须先打开排气阀,使锅内压力表指针归零后方可打开锅盖放入药物;五、将煎煮好的药液压入打包机内按要求打包;成人每包剂量不少于200ml,儿童每包剂量不少于100ml;六、将分装好的药液连同煎药卡一起装袋;填写好煎煮记录;七、清洗煎药机、打包机,排进余水备用;八、将煎好的门诊病人的药送中药房,并由收药人核对无误后签名确认,住院病人的药由当班护士到煎药室领取,核对无误后签名确认;九、急诊病人的药剂应优先安排煎煮,要求在2小时内将煎好打包的药液送到患者手中;十、下班前按要求清洗煎药设备、用具、场地,关好门、窗、水、电;煎药包装机操作流程一、开启电源,按动控制盒上的加热开关,使设备预热,正常预热时间15分钟以上;二、设定温度和包数及包装量,温度一般在115-125℃之间;三、检查药液温度,如果药液温度较低可以打开加热环电源加热,待温度升高后应关闭加热环电源开关,再进行包装;四、包装:直接按“包装”键,设备将按设定要求进行分装打包;五、打包完毕后清洗储液桶和管道,打开机箱侧面的排水阀放尽余后关闭排水阀备用;六、关闭电源开关,切断电源;中药饮片煎煮质量控制规程一、为确保中药饮片煎煮质量,煎药人员必须严格遵守中药饮片煎煮操作规程,确保煎液质量;二、药物残渣要求无硬心、不焦糊;挤出的残液量不超过残渣重量的20%;三、煎液有原中药的特殊气味,无焦糊或其他霉烂异味,煎液量成人每包剂量约200ml,儿童每包剂量约100ml;四、煎好打包的药液应及时准确的发送至患者手中,未能及时发送的,应贮放于冰箱内,妥善保管;煎药室消毒规程一、消毒范围:煎药室的设备,用具、台面、地面、墙壁、门窗二、消毒程序:1、煎药机、打包机的消毒:1煎药机、打包机内壁的消毒:加入适量清水煮沸消毒,利用沸水清洁设备内壁及管道;完毕后,打开紫外线灯室内消毒30分钟;2煎药机、打包机外表的消毒:用75%酒精擦拭;2、台面的消毒:用75%酒精擦拭;3、地面的消毒:先用清水擦拭两遍,再用拖把蘸4%的84消毒液水溶液或新洁尔灭溶液后擦拭两遍,注意消毒液交替使用;4、最后用紫外线灯照射半小时;三、消毒实施的条件、间隔时间:煎药房应在煎药完毕清洁后按上述程序消毒;超过12小时或遇特殊情况该区机器维修、保养,必须重新按以上程序消毒后方可使用;消毒间隔时间为每星期一次;四、4%的84消毒液配制方法:先在塑料桶内装约5000ml饮用水,然后加84消毒液400ml,加水至10000ml,搅拌均匀即可;特殊煎服法操作规程部分药物因药材理化特性及临床用法不同,所需煎煮时间不尽相同,煎煮方法也有特殊要求,具体有以下方法及具体操作规程:一、先煎:需先煎的饮片经武火煮沸,改文火煎煮10—15分钟,与煮沸的群药合并,再按一般煎煮法煎煮;二、后下:在其他群药文火煎煮15—20分钟后再放入需要后下的饮片,煎煮5—10分钟即可;三、包煎:将需包煎的饮片装入纱布袋内,扎紧袋口与群药同煎;四、另煎:将需另煎的饮片单独煎煮30—40分钟后,药渣并入群药同煎,滤取的煎液兑入群药的煎液同服;五、烊化:将需烊化的饮片置锅内加水适量,加热熔化或隔水炖化后,再兑入群药煎液中同服;六、冲服:将药物细粉用群药煎液冲服;七、兑服:将液体药汁兑入群药煎液中同服;煎药室急煎制度一、急煎对象为危、急、重症的住院病人;二、需要急煎的中药,需在处方右上角注明“急”,执行的护士、调剂人员、煎药人员随即进入状态,不得推诿;三、煎药人员根据医生要求进行煎煮,即领、即煎、即送,必须在2小时内完成;四、煎煮要严格遵守操作规程,确保煎药质量;五、汤药送到临床科室后,护士或接收人员要核对并签名确认;六、煎药室要有专门的急煎记录本;制剂室管理制度一、制剂室配制制剂应严格按中华人民共和国药品管理法、医疗机构制剂配制质量管理规范的要求进行配置操作和管理;二、制剂室负责人及药检负责人应具有大专以上学历,并具有中级以上药学专业技术职务;各工序人员应具有相应的专业技术资格;参加制剂的辅助工作人员应在上岗前经过严格的岗前培训;制剂人员每年应进行健康检查,建立健康档案,不符合要求者不得从事制剂生产;三、制剂室配制的制剂必须在制剂许可证允许的制剂范围内配制,并应取得省级药监部门批准的有效制剂批文,不得生产没有有效制剂批文的制剂;委托加工的制剂,必须有省药监部门批准的委托加工批件;四、制剂室配制的制剂只允许在本院凭处方销售、使用;五、认真执行各项规章制度,严格按操作规程配制制剂,及时填写各程序工作记录和检验记录,制剂成品未检验合格之前不得出库使用;六、工作人员进入控制区和操作间时,必须更换工作衣帽,进入洁净操作间时,必须更换专用配制衣帽、和工作鞋,戴口罩和消毒手套;七、制剂所用原材料、辅料,必须从具有合法资质的正规公司采购,符合药用标准;所有的原辅料、制剂成品均应建立账册,做到账物相符,专人负责;八、积极深入临床,配合临床需要研发新制剂,同时密切注意制剂在使用过程中出现的不良反应并及时上报;九、制剂室应建立制剂质量管理小组,负责制剂生产全过程的质量监督,解决制剂技术及质量方面的问题;制剂室工作制度一、在制剂室负责人的领导下工作,配制本院临床医疗需要的中药制剂;不断开展制剂研究工作,提高制剂质量,确保制剂安全、有效,同时努力开发制剂的新品种与新剂型,以便更好地为临床医疗和科研服务;二、所配制制剂必须有注册批准文号,未经批准的品种不得制备和使用;配制时应当严格执行经批准的质量标准,不得任意改变所配制制剂的配制工艺、处方内容、质量标准项目;需要变更的,应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行;三、为了保证中药制剂质量,所用原辅料、溶剂及其它附加剂等均应符合药用标准,所用中药饮片必须符合“中药炮制规范”要求,不得采用变质、发霉、虫蛀的药材;使用毒、麻、剧类药材应严格按照有关规定执行;四、所配制剂均应填写“制剂批配记录单”,制作人、复核人、清场人等均需签名,记录单应装订成册,保存1年;五、配制内服、外用等所有器具应分开使用,不能混用;不同制剂的配制操作不得同时在同一配制操作间内进行;配制时还应避免称量、过筛、粉碎等可能造成粉尘分散引起的交叉污染;六、配制制剂需要的容器、衡器、量器应保持整洁、准确,定期进行校对,配制内服、外用、毒剧药品的容器、量具应严格分开,配制前、后所用容器必须严格按操作规程进行处理;七、所配制剂应进行半成品检测,待测定合格后方可分装,制剂全检合格后并经质检负责人签字同意后方可入库,未经检验或检验不合格的不能使用;八、严格执行卫生制度,保持工作间的清洁、整齐,不得堆放废旧物品,不得存放非配制用品和私人物品;九、工作人员应讲究个人卫生,按规定穿戴工作服,口罩、帽子和专用鞋,不得留长指甲或穿戴饰物从事直接接触药品制剂操作;严禁吸烟,非工作人员不得擅自进入工作间;十、注意安全配制,工作完毕后,应将工作间进行打扫、整理,关好水阀,切断电源,关好门窗,防止意外事故发生;十一、负责本专业实习生的带教工作;仪器设备管理制度一、仪器设备均应有使用、维护、保养记录,并由专人管理;二、使用前应检查仪器的性能并记录,如发现性能不稳定,应立即停止使用,汇报并处理;三、新仪器、仪表、衡器应经计量部门检定合格后方可使用;四、仪器设备均应编制操作规程,使用前操作者要熟悉掌握操作方法和性能,严格按照操作规程操作并作好记录;五、精密仪器室应保持室内干燥和适宜的温度,要做到防尘和防腐蚀气体侵入;六、各种仪器设备应放置固定地点,未经批准不得搬动;七、仪器设备应有明显的状态标志,定期进行检修、保养和验证;八、报废仪器设备严禁使用,并及时进行处理;九、建立仪器设备档案,妥善保管技术资料;仪器设备运行与状态指示管理制度仪器设备必须按规定挂置状态标示卡,其内容编制应简洁、明确;一、设备运行标示:1、运行:完好的设备运行前,操作人员将“运行”标示牌挂至设备上,然后方可运行;2、停止:当设备运行停止时,操作人员应将“停止”标示牌挂至设备上;二、设备状态标示:1、正常:完好设备应挂“正常”标示牌;2、维修:当设备运转时出现故障应及时停止工作,挂出“维修”标示牌,待维修正常后挂上“正常”标示牌;3、设备、容器使用后应按规定方法进行清洁处理,并挂上“已清洁”标示牌;制剂产品批号管理制度一、在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续配制周期中配制出来的一定数量的药品为一批;配制的每一批药品均应制定配制批号,并标明于药品标签上;二、制定配制批号应严格按照药品生产质量管理规范第五十六条批号确定原则进行;三、配制的制剂以在同一连续配制周期中配制出来的一定数量的药品为一批,批号编制方法:用年、月、日以8位数字表示,前四位表示年份,中间两位表示月份,后两位为日期;配制记录管理制度一、按工艺程序、操作要点、技术参数编制配制记录表;设计应合理,内容完整,并留样存档;二、记录填写真实、及时、正确、无空格,签名完整,字迹清楚,无撕毁,更改有签章,更正部分可以辨认,不得用铅笔填写,不得超前记录和回忆记录;三、按规定编制配制编号,按批号填写配制原始记录并归档,保存至药品质量负责期或有效期后一年;四、配制记录由岗位专人填写,批配制记录由制剂负责人按批整编归档;五、不得撕毁或任意涂改文件,需要更改时不得用涂改液,应划去后在旁边重写,签名或盖章并注明日期;六、按表格内容填写,不得留有空格,如无内容填写时用“-”表示,以证明不是填写者疏忽,内容与上项相同时应重复抄写,不得用“"”或“同上”表示;品名不得简写;七、与其他岗位组或配制间有关的操作记录应做到一致性;制剂配制清场管理制度一、为了防止混药事故,各配制工序在配制结束更换品种及规格或换批号前,应彻底清理及检查作业场所;二、更换配制品种时,按清场要求,检查配制区及全部机械、容器、装置和设备是否清洗、灭菌;确认无前次配制遗留物料,填写清场记录,方可开始下批配制;三、同一作业区内不得同时配制或包装不同品种的产品;四、清场工作应有清场记录;清场记录应包括工序、清场前产品的品名、清场日期、清场项目、检查情况、清场人、复核人;清场记录作为制剂的配制凭证附入配制记录;配制管理制度一、所配制剂的处方,工艺和质量检验应符合审批标准,医院协定处方应按规定的操作工艺和批准的质量标准配制;二、使用的原材料,应有明确标签和检验报告,遇有疑问时,应抽样送检合格后方可使用,分管药师有权拒用不合格或有疑问的原辅材料;三、配制操作开始前,应检查全部器械,容器和设备是否清洁,确认无前次遗留物,方可开始下次配制;四、不符合操作规程的指令,操作人员应拒绝执行,不合格的半成品不得流入下道工序;五、配制每批制剂应有一份能反应配制各个环节的完整记录,配制记录要认真填写,不得事后补写,不得随意涂改;配制记录应按批号整编归档,保存至药品有效期后一年;六、工作时间必须按规定穿戴工作服、帽、口罩及换鞋;每种工作只限在本区内穿用,不得越区穿戴或外出;七、洁净区使用前必须开紫外灯灭菌30分钟后方可进入,工作结束后应立即擦净室内所有机械设备,并用消毒药水进行消毒灭菌;八、进入洁净区的操作人员必须经一更,二更换上清洁消毒的净化工作服、帽、口罩及专用鞋,经缓冲过道进入,工作时应尽量减少说话;九、洁净区所穿戴的工作服、帽、口罩应每天更换,工作鞋每周六清洗消毒一次;十、制剂成品必须经检验合格后,方可入库,交付临床使用;十一、全部操作过程,必须符合安全配制要求和卫生要求,同时注意节能降耗;十二、严格执行清场管理制度,不得混配;制剂品种申报制度一、制剂室所配制品种,均应按规定进行申报;二、制剂室在欲配制品种前,应先查阅有关资料,包括处方来源、质量标准、配制规程及标准操作规程;三、将以上资料进行拟定,报院质量管理小组进行审核;四、配制小样,进行规定项目检验,必须符合标准;五、送样品至当地药品检验部门进行检验;六、按照省药监局制剂报批申请项目汇总有关材料,填写制剂申请表,报省药监局进行审批,报当地药监局备案;七、必须得到药品监督部门批准后,方可进行配制;工作服清洗、更换、发放制度一、各配制区域工作人员服装必须有区别;二、洁净区域的工作人员必须穿浅蓝洁净工作服,一般配制区的工作人员穿白色工作服;三、各区域员工的工作服、无菌服必须编号,与职工上岗证编号一致,不得混用;四、万级区域及百级区域的工作服有专人负责,按规定程序传至无菌服存放间,传递时连同布袋一起存放;五、洁净工作服保管室洁净度与使用工作服的洁净室洁净度一致,或进洁净室前一定经过风淋吹拂;六、工作服、洁净工作服在使用前要检查是否符合要求,发现污染或破损应及时报告并更换;七、一般配制区工作服每周洗涤两次,周三、周六下班后更换,工作鞋为一次,周六下班更换;八、万级和百级的洁净区,需每班更换工作服清洗灭菌一次,鞋与工作服清洗方式相同,十万级工作服每二天清洗一次,鞋每周两次,安排在周三下午与周六下午下班后更换清洗;消毒剂、清洗剂配制和使用管理制度一、消毒剂、清洗剂配制:。
关于《北京市中药饮片调剂规程》(2011年版)整体情况介绍及修订内容中药饮片调剂历史沿革中药汤剂相传是始于公元前1700年商代的伊尹。
据考证中药汤剂至今已有3745年的历史。
经过历史沿革与发展,历代前贤通过实践不断积累了极为丰富的经验,早已形成了学术性、技术性较强的中国独有的一门学科。
当然,不可否认其中的确混杂有糟粕与错误,需要经过整理辨别,加以“取其精华、去其糟粕”。
新中国成立后,党中央、毛主席陆续提出了继承发扬中医药遗产的方针政策。
北京市卫生局遵照上级指示开始组织有关专家着手整理中医药经验,陆续编辑发布了:《北京市中药材真伪优劣鉴别手册》《中药饮片炮制规范》《中药调剂操作规程》《中药煎药操作规程》等资料。
逐步纳入了法制化轨道。
在整理编写和调查研究过程中,了解到中药用药习惯,在全国各地区乃至北京市的东、西、南、北城的不同地域,都有很大差异。
医生处方所书写的药名,到各药店或本医疗单位,中药房调配处方所付给的药味并不一定是相同的品种、生与制也不相同。
所谓“处方应付”各单位、个人理解大不相同。
经常发生的药疗事故案件,无法判断孰对孰错,分不清法律责任,司法部门、主管部门无法判决与处理。
1980年党和政府倡导建立法制社会,特别对药品提出单独立法。
当时国务院责成卫生部牵头组织有关专家起草《药政法》。
北京市卫生局根据卫生部、北京市政府指示精神;首先针对当时比较突出的中药调剂混乱问题,率先于1983年编辑出《北京市中药调剂规程》。
要求组织全市中医药工作者认真学习、贯彻执行,自行对照检查纠正,规定于1984年5月1日正式实行。
从此,成为全国、北京市中医药有史以来,第一个由政府主管部门颁布的中药调剂工作的技术法规。
北京市卫生局于1984年颁布实施的《中药调剂规程》,迄今已经过了28年,因时过境迁,实际情况已有了较大变化。
特别是国家对药品已正式立了法,其中对中药调剂工作已规范了法律条款。
因此,亟应根据已经变化了的新情况、依据新法律,进行必要的修订十余年来,北京中医药学会在几次会议上多位中医药有识之士对中药调剂工作存在的问题都提出了意见,向政府主管部门提出了相应的建议。
据此,北京中医药学会于1994年就组织有关专家着手对前制定的《中药调剂规程》进行了第一次具体修订,1999年进行再次修编工作。
2006年后再次进行修订,经过多年的不断修改完善,于2011年定稿,分别向北京市卫生局、北京市药监局、北京市中医管理局做了汇报,希望尽快颁布实施。
中药饮片调剂规程修订意义1、是关系维护广大群众用药安全有效和人民健康事业的重要工作2、是关系如何正确教育培养中医药后继人才、继承发扬中医药学术、健康发展中医药事业的大事3、具有很强的专业性、技术性、法制性、是中医药事业发展具有历史里程碑意义的系统工程4、是我们这一代中医药工作者不可推卸的历史责任中药饮片调剂规程的内涵:临床医生经过辨证论治、应用需要炮制加工质量合格的中药饮片开具处方;中药调剂人员按照处方,遵照《规程》进行调剂操作;配制中成药也可参照本《规程》;其是否准确无误,是涉及患者用药安全有效、负有法律责任的重要工作。
《规程》只是针对“中药汤剂调剂”如何正确操作而制定的《技术法规》,为使其不被误解、更加“名符其实”,因此,改称:《北京市中药饮片调剂规程》相应配套的规范中药汤剂调剂是中药药剂工作的重要组成部分。
医疗临床处方所使用的中药饮片是与中药汤剂调剂不可分割的物质基础,其能否确保品种准确、加工炮制、是否符合质量标准,都是极为重要的环节。
因此,必须同时制定与之配套、论述口径一致的《中药饮片炮制规范》《规程》应发挥的作用本《规程》颁布后,处方医师应按本《规程》的要求书写处方;从事中药调剂工作的人员都必须遵照本《规程》进行调配;卫生、中医管理、药监以及司法部门在处理有关中药调剂所发生的药疗事故都要以本《规程》做为法定依据;培训中医药工作者应以本《规程》为依据。
新版《规程》名称的修改将《北京市中药调剂规程》改为《北京市中药饮片调剂规程》。
中药调剂应包含两个内容,即对中成药的调剂和对中药饮片的调剂 新版《规程》只涉及传统饮片的调剂,不涵盖中成药的调剂和新型饮片(小包装饮片、免煎颗粒等),故将名称改为“中药饮片调剂规程”。
全书章节变化●将83版《规程》第一章“中药调剂人员条件与职责”取消,改为“总则”。
●将83版《规程》第四章“毒性中药管理”改名为“有毒中药的调剂”。
●取消83版《规程》第五章“煎药”。
关于需特殊煎煮的品种,列在第三章中“调剂时需单包,以便于煎药时特殊处理的品种”一节内。
●取消83版《规程》第六章“中药保管与养护”。
●增加“中药用药禁忌”章节。
●增加“麻醉中药的调剂”章节。
第一、二、四、六章修改内容第一章《总则》;第二章《中药饮片调剂操作程序》文字方面修改内容,为节约时间,不作具体汇报增加第四章《中药用药禁忌》,详细列出配伍禁忌品种及妊娠禁忌品种。
增加第六章《麻醉中药的调剂》,专述罂粟壳的管理。
剂量误差率的修改每剂药总量的误差不得超过:原规定:±3%修改为:±5%第三章修改内容1、收载品种的修改2、处方药名的改变3、处方药味应付的修改4、调剂具体操作方法的修改一、收载品种的修改取消原版收载的品种60余种国家明令取消的品种5种:毒性较大且有其他品种可替代——关木通、青木香珍稀野生动物——犀角、虎牙、虎骨国家药典未收载,北京地区从不使用的品种近50个:——排香草、红旱莲、铁苋菜、臭梧桐、水三七、羊乳等。
基本不会出现在普通处方中,调剂处方时不会遇到的品种5个——清宁片、普洱茶、熊掌、燕窝、银耳其他——野山人参等修改原版收载的品种24种,原归为一个品种现分开收载的品种14个木槿皮——木槿皮、川槿皮大小蓟炭——大蓟炭、小蓟炭黄芩——黄芩、条黄芩大枣——大枣、乌枣五味子——五味子、南五味子炮姜炭——炮姜、姜炭大戟——京大戟、红大戟化橘红——橘红、化橘红陈皮——陈皮、广陈皮青花椒——青椒、花椒黄柏——黄柏、关黄柏葛根——葛根、粉葛萆薢——萆薢、绵萆薢冰片——冰片、天然冰片原分开收载的品种现合并的品种10个黑牵牛子、白牵牛子——牵牛子。
苍术、茅苍术——苍术。
蕲蛇、蕲蛇肉——蕲蛇黄连、云连、雅连——黄连青皮、四花青皮——青皮石斛、金钗石斛——石斛黄菊花、杭菊花、滁菊花、白菊花——菊花乌梅、乌梅肉——乌梅阳春砂、砂仁、壳砂仁——砂仁南柴胡、柴胡——柴胡增加原版未收载品种150余个北京常用品种,但原版遗漏未收载100种:槐米、枳实、马钱子、虎杖等。
原版只收载炮制品,未收载生品26种:生枳壳、生何首乌、生白术等。
有些品种遗漏了部分炮制品27种:滑石粉、当归炭、土当归、煨葛根等。
将原规格混淆不清品种单列:当归身、细生地、马鹿茸、红参等。
修改药品处方名称近50个药品“处方名称”应为法定名称,均采用《中华人民共和国药典》(2010版)使用的名称。
如《药典》未收载,依次查阅《北京市中药饮片炮制规范》2008年版《北京市中药饮片标准》《中华本草》的规范名称。
举例:(括弧内为修改前的不规范正名)王不留行(王不留)、芥子(白芥子)、六神曲(神粬)、龟甲(龟板)、法半夏(半夏)、延胡索(元胡)、京大戟(大戟)、益智(益智仁)、橘核(桔核)、禹余粮(禹粮石)、枯矾(煅白矾)、血余炭(血余)、绵马贯众(贯众)、广藿香(藿香)等等。
二、处方常用名的修改取消不规范处方药名400余个:对由明显的错别字、随意简化字形成的处方用名,直接取消。
对于各种历史原因形成的处方用名,在第八章《附录》中设“处方不规范药名与处方名称对照表”,以便查阅。
处方常用名中有随意简化的字或错别字103个如:只壳、卜荷、力枝核、川山甲、土别、下曲等等。
处方常用名中有繁体字,不提倡的2个如:乾地黄、鬰金。
商品规格名充当处方用名19个如:元宝贝、玉果、当门子、伽楠沉等等。
药材原植物名充当处方用名20余个如:红蓼子(水红花子)、龙芽草(仙鹤草)、石松(伸筋草)等等。
在实际调配中极少见到,在本草著作中也没有出现过的用名250余个如:定风草(天麻)、泡参(南沙参)、朱砂七(红药子)、红姑娘(锦灯笼)、天师粟(娑罗子)等等。
以日常俗称,不宜以处方用名出现,应规范的数个如:蝙蝠粪(夜明砂)、驴扎嘴(大蓟)、野兔粪(望月砂)等等处方用名存在同名异物现象,避免混乱规范用名如:冬青子——为女贞子别名,是木樨科女贞的果实,但冬青子存在同名异物的现象,如冬青科冬青的果实也称为冬青子。
荠苨——与桔梗不是一物,不应混用。
十大功劳——本为小檗科植物十大功劳及阔叶十大功劳的叶,功劳叶为冬青科枸骨的叶,不是一物,不应混用。
草河车——拳参和重楼不是一物,却均以草河车为别名,造成混乱,应取消此用名血见愁——与血见愁同名的药很多。
北京习惯付茜草,为规范,应取消此用名水半夏——水半夏为天南星科鞭檐犁头尖的块茎与半夏不是一物,不应混用。
石竹草——与瞿麦同科,不是一物,不应作瞿麦的处方药名使用。
铁丝灵仙、铁杆灵仙——为百合科短梗菝契和华东菝契的根及根茎,不应作为威灵仙入药。
刺五加——为五加科刺五加的根及根茎和茎,与五加皮不是一物,不应混用。
紫花地丁——原同为苦地丁和如意草的别名。
紫花地丁本为堇菜科植物,与菊科的苦地丁不是一物,不应与苦地丁混用,现将紫花地丁与苦地丁分开,列为如意草的正名。
修改处方常用名40余个山查片——山楂片栝娄子——栝楼子鹅眼只十——鹅眼枳实吴芋——吴萸温术——温莪术红茜根——茜草根板兰根——板蓝根栝蒌根——栝楼根等等增加处方常用名近80个牛子(牛蒡子)、北山楂(山楂)、苡仁(薏苡仁)、炙乌蛇(乌梢蛇)、炙蕲蛇(蕲蛇)等等三、处方药味应付的修改增加6类处方应付:处方药名注胶,付胶类品种:龟甲胶、龟鹿二仙胶、阿胶、鹿角胶、鳖甲胶。
处方注明生,付加工品:生麦芽、生谷芽、生稻芽、生硼砂。
处方药名注炒,付清炒的品种:炒白芍、炒蒲黄、炒白扁豆、炒槟榔。
处方药名注炒,付麸炒的品种:炒山药。
处方直写药名,付加工过的品种:大豆黄卷、淡豆豉芜荑、红曲、青黛等等。
处方注明“鲜”,应付鲜品:鲜藿香、鲜佩兰、鲜薄荷等等。
修改处方药味应付13个处方名称原处方应付现处方应付黄芪蜜炙黄芪生黄芪杜仲杜仲炭盐炒杜仲何首乌酒炙何首乌制何首乌苍术米泔水制苍术麸炒苍术三棱麸炒三棱醋制三棱人参红参生晒参阿胶阿胶珠生阿胶寒水石煅寒水石生寒水石巴豆生巴豆巴豆霜千金子生千金子千金子霜忍冬花藤忍冬花、忍冬藤忍冬藤二丑黑丑、白丑牵牛子紫参石见穿拳参并开药的处方应付有些处方为了简化,把两、三味药并写为一个名字,这种写法本应禁止,但考虑到历史原因,只能采取逐步规范的办法,取消一部分并开药名,取消的并开药名如下: 砂蔻仁、苏梗叶、苏子梗、龙齿骨、二地丁、红白豆蔻、炒稻麦、焦稻麦、炒粬麦、焦粬麦、焦楂麦、生熟枣仁、赤猪苓、全藿香、荷叶梗。