内部质量体系审核检查表_生产车间

（2）对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？
（3）生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？
（4）设备是否符合要求，监视和测量设备是否得到配置，所处的环境是否适宜？
（5）是否有设备用、管、修的管理制度？
（6）是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态？
（7）设备的维修状态如何？
（2）生产科经理参加产品要求（合同）评审的情况及如何配合市场部处理顾客投诉。
（3）生产科是否就影响产品安全的事项进行内部沟通？
基础设施
Q6.3/F6.3/7.2基础设施
（1）公司提供了哪些资源以建立和保持实现生产要求所需的基础设施？
（2）提供的基础设施是否满足要求？
No
工作环境
Q6.4/F6.4/7.2工作环境
（2）对特殊过程是否都进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？
（3）在什么情况下需对特殊过程进行再确认？在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？有无更改和确认记录？
（4）特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作？
Q7.5.3/F7.9标识和可追溯性系统
（1）生产车间是否具备合适的工作环境？
（2）车间内部是否制定了管理工作环境的办法？
（3）工作环境是否得到了管理？
（4） 工作环境是否按照前提方案要求建立和实施？
F7.2前提方案
7.5操作性前提方案/7.6 HACCP计划
Q7.5.1生产和服务的提供的控制
（1）是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？
受审核部门
生产科
部门负责人
审核员
B
审核日期
2.6

符合
7．5．2
生产和服务提供过程的确认
1、是否识别了本公司的特殊过程？
2、是否对特殊过程进行了确认？
与生产部负责人交谈，要求其出示相关文件。并查记录。
1、
符合
符合
7．5．1
生产和服务提供的控制
1.是否策划并在受控条件下进行生产和服务？
2.是否有获得产品特性的信息？必要时，是否有作业指导书？
3.是否使用适宜的设备？是否获得和使用监视和测量设备？
4.是否实施监视和测量？
5.是否实施产品放行、交付和交付后活动？
与生产部负责人交谈，要求其出示相关文件，并抽查3-5份记录。
与生产部负责人交谈，了解其对岗位职责的熟悉程度。
1．
符合
6．3
基础设施
1、是否确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施？
与生产部负责人交谈，要求其出示文件，并抽查3-5份设备点检表、保养、维修记录。
1
符合
6.4
工作环境
1．是否确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境？
与生产部负责人交谈，询问有关工作环境的状况
内部体系审核检查表
受审部门
生产部、车间
负责人
审核员
审核日期
条款号
项目
审核内容
审核方法
审核记录评价Leabharlann 5．4．1质量目标
1．本部门是否制定了质量目标？是否可测量？
2．本部门质量目标完成情况是否进行了统计？
与生产部负责人交谈，要求其出示文件，并查验其质量目标的完成情况。
1
符合
5．5．1
管理职责
1．是否规定了生产部门人员的岗位职责？

1.是否在生产的全过程对产品（包括原材料、半成品、成品）进行了标识？
2.是否对生产中各个环节的检验状况进行了清楚的标识？ 3.当有可追溯性要求时,制造课是如何控制和记录产品的唯一的标识?
1.询问生产现场是否存放顾客财产？ 2.是否有对顾客提供的原材料或仪器、设备等进行检验？是否留有检验记 录？ 3.当顾客财产发生损坏时是否向顾客进行报告？ 1.请问生产部在生产过程中是如何对原物料、半成品、成品进行防护的。
审核部门：生产部 审核员： 涉及要素及条款号 5.2.1质量方针 6.2质量目标 7.4内部沟通
7.5.1文件控制
7.5.3记录控制
6.2.2能力意识和培训
7.1.3基础设施
质量管理体系内部审核检查表
审核的项目、证据及方法
公司的质量方针是什么？
1.本年度公司所制定的质量目标有哪些？ 2.本部门的质量目标有哪些？ 3.当所制定的目标和指示未达成时您是怎么处理的？
询问生产部在工作中是如何与其他部门进行内部沟通与信息交流的？是如何 与上、下级进行沟通的。沟通的方式和方法。（查看会议记录、及邮件）
1.查看现场所使用的文件是否是否经过批准？是否进行受控管理？ 2.查看现场所使用文件是否为最新版本？作废文件是否被清除？ 3.受控文件是否保持清晰，易于识别和检索？
4.作业现场是否可获得有关文件的适用版本？ 5.文件是否经过修改？是否保留文件的修订记录？ 1.查看所使用的记录是否被编号，并为最新版本？ 2.记录的填写是否规范？是否便于识别和检索？ 3.记录的保管是否良好？在需要时是否能立即找到所需要的记录？ 2.当人员的能力不能达到所规定的要求时，采取了何种措施以确保其达到所 规定的要求？查看培训记录 3.对于所有从事冲压操作的人员是否进行能力和资格的认定考核？（查看考 核记录）

查阅：是否按相关要求建立各类不合格现象的纠正/预防措施？如何规定与控制？纠正后是否重新验证？是否保存对不合格产品的处置记录？
13
环标
包装、标签、储运/回收与废物处置
《固体废弃物管理规范》
查看：产品包装材料是否可回收利用？处置的办法及查看现场如何存放？
生产现场的各类搬运和储存是否会影响产品的性能？对环境产生的污染是否采取相应的措施？
按生产流程查生产设备的配置和完好情况？工作环境是否符合规定要求？
查看：关键过程（配料）、特殊过程（成型、施釉、印花、烧成）等，是否形成了作业指导书？
查看生产过程的参数控制记录和各现场监控仪参数是否符合技术文件的规定要求；当天的记录是否及时？确认其实施的符合性和有效性？
6
Q:6.3
E:
环标
“3C”:
4.4
询问：当设备、原料变化和质量波动明显时是否进行了再确认？
8
Q:
“3C”:
9.0
标识和可追溯性
《标识和可追溯性控制程序》
询问：在产品实现的全过程中如何标识和识别产品？并查看现场实际标识情况及记录。
(包括报表的标识、纸箱的标识、合格品存放处的标识、是否唯一和已受控并有记录等情况。)
查阅：强制性产品认证标志的使用是否按要求执行？
各生产现场是否合理配置消防设施？并抽查其有效情况下？
查看：当顾客财产出现问题时，是否按规定予以记录并向顾客报告？
11
Q:
环标
产品防护
《产品防护控制程序》
询问及现场观察：在生产和服务过程中其产品是如何进行搬运、包装、贮存和保护的？
查看：现场作业的实际情况，是否达到产品防护的要求？
12
Q:8.3
J:5.3
环标

◆是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？
1、审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况？
2、查相关文献并结合现场审核查验证和确认活动、以及验收准则，必要的记录是否得到了规定？实行效果如何
3、针对特定的产品、项目或协议（这些特定的产品、项目或协议与现有的产品不同），是否编制了质量计划，内容是否完整？
6.1
资源提供
◆组织如何拟定并提供所需的资源？
◆提供的资源是否满足体系的规定？
1、组织是否规定了提供资源的途径？
2、对与质量有关的人员如何进行培训？
3、如何进行人员补充？设施、设备更新如何实行？
4、是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？
6.2
人力资源
◆是否拟定了影响质量的各类人员的能力规定
1、询问负责人并索取有关环境因素辨认和控制的文献；
2、查阅按控制计划实行控制的记录，并现场观测控制效果；
3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规定，并现场观测执行情况。
7
产品实现7.1
产品实现的策划
◆是否拟定了产品实现过程？
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
◆是否规定了必要的记录？
◆是否针对特定的产品、项目或协议编制了质量计划？
◆培训计划是否得以有效实行
◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力规定的文献规定？
2、查阅培训的相关资料：培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据，检查其是否符合规定；
3、抽查3-4人，通过询问，观测，查阅记录等检查其是否具有岗位能力。
6.3
基础设施
◆组织如何拟定、提供并维护所需的基础设施？

9.1监视、测量、分析和评价；10.2不合格和纠正措施。
查看是否识别相关的要求，部门实施的措施，结果是否符合法律法规的有关要求
4
有关环境要求信息向相关方传达
7.4.1信息交流总则；7.4.2内部信息交流
查看内部传达我司环境要求信息，车间人员是否了解
5
环境因素的目标指标运行
8.1运行的策划和控制；10.2不合格和纠正措施。
查看现场工艺参数设定、操作是否按作业指导书、操作规程规定进行，相关操作人员是否清楚、理解岗位作业文件的要求并能正确操作，能知道本工序产品加工的质量要求。对于须执行功能检查仪器设备，是否均执行运行检查
符合
4
生产控制
8.5.1（HSF）生产和服务提供的控制/4.3过程特性监控
查看车间是否清楚工装模具的管理要求（见工装模具管理规定），对于制造部车间在工装模具中应负责的事项是否清楚并按照要求实施
符合
7
设备的维护保养
7.1.3基础设施/4.4设备维护保养,
员工是否知道、理解要求并做好维护保养工作，并做好记录，
符合
8
运行环境
7.1.4过程运行环境//4.2产品加工环境
各工序产品加工、检测时对环境是否有要求，现场环境是否达到所需的工作环境要求。
符合
9
产品的标识
8.5.2（HSF）标识和可追溯性
不同种类、不同规格的物料有明确的、唯一性标识，易于分辨并隔离清楚
1
环境目标
6.2环境目标及其实现的策划；7.5文件化信息
查看对环境因素的目标指标是否有可行的措施计划，使目标指标控制得以实施及达到预期效果
2
环境因素的识别与控制
6.1.2 环境因素；6.1.4措施的策划；7.5文件化信息

内部审核检查表受审核部门：生产部/车间审核时间：2013.5.21序号审核依据检查事项及检查方法检查记录备注ISO 9001 ISO14001 OHS180015.5.1 4.4.1 4.4.1提问部门负责人本部门的主要职责及部门内的人员配置和分工情况。

产品实现策划；生产过程控制，职业健康安全管理体系的主控部门,,工作环境安全管理5.4.1/5.34.2;4.3.34.24.3.3 4.3.4抽样提问本部门人员是否了解本公司的质量/环境/职业健康安全/食品安全方针、目标。

检查本部门分解质量目标的完成情况.已了解。

质量/环境职业健康安全目标已完成4.2.2 4.4.4 4.4.4本公司质量/环境/职业健康安全/食品安全职业健康安全管理体系的删减情况如何？理由是什么？删减..7..3.工艺成熟,常规生产.4.2.3 4.4.5 4.4.5提问文件管理人员文件的编号方法和分类方法。

检查文件的编号情况。

SC-手册，CX程序文件、ZY作业文件、-JL记录4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件的编制、审核、批准情况，有无未经批准发布的文件，有无审批权限与规定不一致的情况。

编、审、批齐。

无未经批准发布的文件4.2.3 4.4.5 4.4.5查问《文件清单》，核对有无未受控或失效文件，检查是否标明了文件的版本和修订状态，有无未加盖受控标识的情况。

查《受控文件清单》，抽三份文件均符合要求。

4.2.3 4.4.5 4.4.5抽查文件的发放记录，抽查文件发放是否与记录一致。

是否标明了发放号，文件保管情况是否符合要求。

查《文件发放回收登记表》，抽查文件发放与记录一致。

文件保管情况符合要求4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件的更改情况及更改是否经过审批并保证了更改的一致性（抽查一份《文件更改通知单》）。

暂无更改4.2.3 4.4.5 4.4.5查，有无作废文件，是否进行了明确标识？抽查有无文件的销毁，销毁是否符合文件规定？无作废文件4.2.3 4.4.5 4.4.5对外来文件是否进行了充分的识别，建立清单并控制其分发？对外来文件进行了充分的识别，建立清单并控制其分发4.2.3 4.4.5 4.4.5检查文件、记录保管开展了定期检查并保留记录。

筹划及变更旳影响识别满足体系旳完整性及目旳、运行过程能力旳规定。
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员？
1)有无人力资源规划、选人用人留人旳有关规定？
2)管理体系运行对组织所需旳知识包括哪些？有无规定和确定？
保证管理方针和目旳旳制定,进行评审,并得到宣传和沟通。
配置了管理体系运行所需旳资源
体系管理基本与企业旳各项管理相融合
具有了基本旳风险管理思维,过程措施得到初步旳运用和实践。
可以跟踪体系运行旳过程,理解管理运行状态。
可以跟踪体系运行旳过程，理解管理运行状态。
Y
Q:6.2
1）与否保证在组织旳职能和层次上建立管理目旳？
2)在有需求旳范围内能否获取？
3)有无获取和更新知识旳途径？
4)有无获取和更新知识旳途径？
企业确定了人力资源规划,明确了企业岗位任职规定。
选、用、育、留人旳机制基本形成。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序,编制了知识资产管理清单,规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
组织旳知识管理建立有知识管理控制程序，编制了知识资产管理清单，规范了企业名牌、新材料、新工艺等管理。
Y
Q:7
资源需求与否确定并提供,有无包括了内部和外部旳资源满足？
按体系筹划旳规定确定并予以提供和满足了资源旳需求,抽查人员、设备等资源基本满足规定。
Y
1)有无获取顾客满意旳方式措施？
2)确定多长时间进行一次调查？
3)调查旳内容与否合适？
4)有无进行调查记录？
5)调查记录成果怎样？能否满足规定？与否抵达目旳规定？
3）管理目旳与否可测量,并与质量方针保持一致？

内部质量体系审核检查表生产部
审核对象：生产部
审核日期：
审核人：
1. 质量控制
•生产过程控制
–是否按照生产计划进行生产？
–是否定期检查生产设备状态？
–是否对原材料进行检验并记录检验结果？
•产品质量管理
–是否制定产品质量标准？
–是否定期进行产品质量抽检？
–是否处理不合格产品的记录和处理流程？
2. 生产安全
•作业环境
–是否保持生产车间清洁整洁？
–是否定期进行安全隐患排查？
–是否提供员工必要的安全防护用品？
•作业操作
–是否员工经过必要的安全培训？
–是否严格执行作业操作规程？
–是否备案作业事故处理情况？
3. 员工管理
•员工素质
–是否定期进行员工素质培训？
–是否建立员工技能档案？
–是否定期进行员工绩效评价？
•人员配备
–是否进行生产岗位员工配备合理？
–是否有必要的人员调配预案？
–是否保持员工出勤记录？
以上为内部质量体系审核检查表生产部内容，审核人员应结合实际情况进行审核，确保生产部各项工作符合质量标准和安全要求。

6.3 G3/4/5
良好生产规范
加工厂所在位置及周边环境情况如何？
车间布局
设备设施配备情况
工作环境是否能满足正常生产需要，是否对工作环境定期检查，查各车间检查表
问厂长对工作环境是如何进行控制与管理的；
加工厂位于四川省泸州市泸县奇峰镇宝藏街村，周边无污染源。
厂区路面进行了硬化，车间按照工艺进行了隔断，鼠害防止巡查制度，并进行检查，查虫鼠害防治、检查记录，
车间具有良好的采光和照明设施，重
要的工序提供了满足要求的数显温度、时钟、台秤等，
符合
6.4 G6/8.1-8.4
卫生标准操作程序
卫生管理、虫害控制、废弃物处理、
本部门在哪些过程进行控制？实施情况如何？
现场设施、设备能否满足相关要求？
本部门负责车间卫生、防止交叉污染、洗手消毒、虫害鼠害防止、人员健康、设备设施维护等环节。查见相应卫生记录，运行良好。
符合
6.7.1 G11.4
标识和可追溯性
是否建立相关制度？
如何实现标识和可追溯？
建立有《标识和可追溯性控制程序》。
在生产环节，通过状态标识卡进行标识，标识卡上记录有产品名称、规格、数量、来源、操作人员、生产日期等信息，与生产记录上相关信息吻合，基本能实现产品的可追溯。
符合
6.8
应急预案
生产管理部和车间在应急准备和响应中负有哪些责任？
问负责人公司的食品安全方针是什么；
能较准确回答出方针是：
严格用料、精心酿造；科学管理、规范作业；关注安全、确保品质；美酒健康、顾客放心。
符合
采用种方式对食品安全方针进行宣贯。
内部会议、公司标语，以及体系文件培训等方式
抽查2名员工是否清楚公司的食品安全方针

审核员:JL8.2.2-03受审核部门：生产部（车间）2014年01月22日标准 条款审核内容及方法4.2.3本部门有哪些受控文 件？是否建立受控文件清 单？是否按程序管理？4.2.4本部门有哪些记录？ 是否建立记录清单？请出 示。

抽查3-5份记录，确认 记录的填写、保存、检索、 标识与要求的符合性。

5.3抽查生产现场二名员工 提问是否知道公司质量方 针的内容。

5.4.1是否制定了部门的质 量目标，是否形成文件，是 否可测量，是否能保证公司 总目标的实现。

5.5.1生产部各冈位的职责 是否明确？是否有文件规 定？请厂长回答本岗位的 职责，并出示规定其他岗位 职责的文件。

5.5.3生产部是如何沟通质 量管理方面的信息的？沟 通渠道是否畅通？是否发 生因信息沟通不及时影响 生产和产品质量的情况？内审检查表客观记录评价已建立受控文件清单，有工艺规程、设备管理制度、检验规程、公司质量手册 程序文件，法规等。

已建立记录清单，抽查《生产计 划》，，《设施检修计划》，《设施台账》， 《生产记录》等10分记录填写清楚、 及时、具有可追溯性。

提问的两名工人正确回答了公司的质 量方针。

已制定形成文件的部门质量目标，能 确保公司质量目标的实现。

生产厂长出示了《各岗位责任制》文 件。

回答了本岗位的职责。

按总经理的要求及时参加会议，对公司 管理决策等方面进行信息交流，对各部 门的沟通主要以对面交流，必要时附以 书面交流。

2014年01月22日审核员: 审核组长:6.36.47.17.4.37.5.1公司有哪些生产设施是否 建立设施台帐，是否制定设施检 修计划，是否保持设施检修记 录，查设施台帐，设施检修计划， 抽查设施检修记录。

观察现场设 备的保养情况是否确定了工作环境中影 响产品质量、生产效率和员工安 全健康的因素？是如何管理的？ 是否为产品规定了质量目 标，是否制定了产品的生产工艺 或作业指导书？是否制定产品 的验收标准，产品生产的哪个工 序设置了监测，是否规定了监测 的记录要求？是否安排专职人员对原材 料的进厂进行检验？是否有原 材料的检验记录请出示，对检验 发现的不合格原材料是如何处 置的，有无处置记录？ 是否按要求安排生产？是否 对生产计划的完成情况进行统 计，有无统计记录，是否知道产 品的质量要求，是否有作业指导 书，是否对使用的设备进行日常 保养，有无保养记录，工序中是 否有适宜的监视和测量装置，是 否对生产过程进行监视和测量， 有无保持监视和测量记录。

要求完成时有效验证间是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□审核内容1、是否有文件发放、回 收、借阅登记记录？2、是否有受控文件清 单？3、是否有管理文件更改通知单？ 4、是否有技术文件更改 通知单？ 5、是否有文件销毁、留 用申请表？ 6、是否规范了文件编 号？ 1、是否制定文件记录保 存期限表？ 2、所保存的文件时候有防护措施？检查结果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□程叙文件名称文件控制 程序记录控制 程序 不符合项整改措施№编号QP 01QP 021、是否有经营计划编制任务书？2、是否有年度经营计划？3、是否编制年度及中长期经营计划？4、是否有年度经营计划评审报 告？5、年度经营计划是否有更改？ 1、是否制定管理评审计划？ 2、是否有管理评审会议记录？3、是否有管理评审报告？4、是否有管理评审跟踪验证报告？ 5是否有各部门输入的管理评审 文件？ 1、是否编制年度培训计划？ 2、是否编制岗位人员能力要求表？3、是否有培训情况记录和培训签 到表？4、是否有年度培训情况报告？编 程叙文件 审核内容 检 不符合项整改措 要求 有是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□管理评审 控制程序 经营计划控制程序培训控制 程序 QP 06QP 04 QP 03号QP 21名称内部审核控制程序1、是否编制年度内部审核计划？2、是否编制审核日程表？3、是否编制审核检查表？4、是否有审核不符合项报告？5、是否有内部审核报告？6、是否有年度内部审核评价表？完成时间施效验证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否查结果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否QP 24 QP 25 数据分析控制程序纠正预防措施控制程序1、是否有各部门数据分析文件清单？2、是否有数据初步分析报告？3、是否有数据分析报告？4、是否将分析结果纳入管理评审报告？1、是否纠正预防措施项目记录表？2、是否有顾客投诉报告？□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □不符合项整改措施是 □ 否 □ 是 □否 □是 □否 □是□ 否 □是 □ 否□4、是否有纠正预防措施 报告？ 1、是否进行过员工满意 度调查？ 2、员工满意度评价报告 是否反映实际情况？ 顾客/员工满意度测量程序3、是否制定改进方案？ 程叙文件 名称3、是否有8D 报告？要求完成时间 审核内容有 效 验检 查 结QP20编 号QP 05 质量成本控制程序1、是否编制年度质量成本控制计划表？A、预防成本是否包括检验员工资、产品防护、工位器具等成本？B、鉴定成本是否包括外部认证、检测试验？C、内部损失成本是否包括生产废次品、返工返修所产生的费用？D、外部损失是否包括顾客退货、索赔，运输意外损失、防护不当损失等？2、是否得到车间月度不良品统计表？证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□3、是否按时交付质量成 本月报表？4、是否有月度质量成本 分析报告？5、是否有年度质量成本 分析报告？6、是否有持续改进计划？不符合项整改措施1、是否有合理采购计 划？程叙文件 名称采购控制程序 是□ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □是 □ 否 □有 效 验 证 是 □ 否检 查 结 果 是 □ 否要求完成时间编 号 QP 11审核内容2、是否有合格供应商名单及资质证书？3、是否有供方供货产品质量记录？4、是否有供方供货统计表？5、是否有产品供货技术协议书？6、是否与供方签订了质量保证协议？7、是否与供方签订采购合同？□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□QP 108、是否有产品试制技术协议？9、是否有采购产品的送检单和入库单？1、是否对采购物资进行等级分类？2、是否有供方能力调查表？供方控制程序3是否制定合格供应商的审核计划？4、是否有供应商的审核报告？5、是否有年度供方评价表？是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□不符合项整改措施1、是否有检测设备台账？2、是否有监测设备维护 保养计划？QP193、是否对测量特殊特性 的量具进行 MSA 分析？4、是否有监测设备购置 申请表？5、是否编制监测设备的 有 效 验 证 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是检查结果 是 □ 否 □是 □否□ 是 □否 □是 □否 □ 是监视和测 量装置控制程序 程叙文件 名称 要求完成时间审核内容编 号否 □否 □QP 22 产品监视测量控制程序周期检定计划？6、是否有监测设备的检定通知单？7、需检定的监测设备是否获取了合格证？8、是否有新购设备的验收记录？9、是否有设备维护保养的实施记录？10、闲置和报废的设备是否有处置申请单？1、是否设定工序监测点？□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否2、监测手段是否与检验指导书相符？3、原材料检验手续是否完整？4、在制品检验状态表示是否正确、齐全？5、是否使用过紧急放行申请单？6、是否每天真是填写首、巡检记录？7、首件产品是否标识？生产流转卡是否使用？8、产品是否都做过全尺□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □□ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □寸检验、功能验证？9、检验记录单是否正常 使用？1、不合格品是否隔离、 标识、放错？2、是否有不合格品评审、 记录、效果验证？3、是否了解拒收、 让步、返工、返修、报废的含 义？是否熟悉相关表单 操作流程？4、发生质量问题时是否 知道处置流程？不合格品控制程序 QP 23QP 08 程叙文件名称与产品有关要求评审控制程序审核内容1、是否有合同评审及评审记录？2、技术生产能力能否满足特殊合同要求？3、是否配合技术部进行过产品可行性分析？4、有无口头定单记录并报审批形成计划？5、是否有网上定单并道道顾客授权？6、合同更改是否与相关部门和顾客商评？不符合项整改措施要求完成时间编号检查结果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□有效验证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□QP 15 服务控制程序7、文件更改时是否有通知单？8、合同执行情况统计表是否真实？9、是否建立完整的顾客档案？1、与顾客沟通的手段是否齐全？2、有无顾客投诉记录并及时有效反馈？3、顾客投诉报告能否永久性解决问题？否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□QP 20 顾客/员工满意度测量程序4、顾客服务记录表是否有顾客签字？5、是否对服务结果进行过回访？6、服务人员能否满足服务需求如何证明？1、是否报请顾客填写满意度调查表？2、顾客满意度评价报告是否有改进措施？3、是否有提高顾客满意度的计划和方法？是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□有 效 验 证 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否检查结 果 是□ 否 □ 是 □ 否 □ 是□ 否 □ 是 □ 否 □是 □ 否审核内容1、各功能区域划分布局 是否合理并标识？2、安全生产防护措施是 否齐全？有无警示标 志？3、安全文明生产管理制度是否有效执行？4、工装夹具操作是否存 在安全隐患？5、是否协同行政部编制 生产员工进行安全知识， 现场管理和岗位技能培 程叙文件 名称工作环境控制程序不符合项整改措施要求 完成 时间QP 07 编 号QP 12 生产和服务提供控制程序训6、是否协同行政部对员工进行设备、工装安全操作培训、及维护保养知识培训？7、是否每日点检工装设备并记录？8、特殊工种是否有安全防护？1、生产计划是否合理并送采购、销售？2、是否有监督、考核生产计划的文件？3、是否获取作业指导书并遵照生产？□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□QP 17 标识和可追溯性控4、是否在过程更改时启动作业准备验证？5、生产车间是否有分解计划？6、产品流转卡是否向来使用？7、是否接受过补充、更改销售计划？8、是否下达过生产计划调动通知单？9、是否编制预防性的生产应急计划？1、在制品是否都有清晰的状态标识？是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□制程序2、生产区域是否合理？ 标识是否齐全？3、生产流转卡是否写有 生产批次号？不符合项整改措施1、是否编制设备需求计 划和购置申请？2、是否建立设备台账、 操作规程是否齐全？3、是否编制年度设备维 有 效 验 证 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是检 查 结果 是□ 否□是 □否□是否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □程叙文件名称 设备控制 程序 要求完成时间审核内容QP 13编 号QP 14 工装控制程序修保养计划？4、设备是否按计划维修并填写记录？5、关键设备是否有易损备件储备？6、设备故障时维修是否及时并填写记录？7、是否对设备完好率进行统计？8、设备停用、报废手续是否齐全？1、是否建立工装夹具台账？□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否2、是否制定工装管理制度？3、工装的使用状态是否明确标识？4、工装交付前是否办理验证手续？5、工装使用履历表记录是否真实、完整？6、工装接近使用寿命前是否有备份申请？7、是否有损坏工装维修和修好验证记录？□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□不符合项整改措施程叙文件 名称要求 完成 时间审核内容有 效 验检 查 结编 号是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □ 是 □ 否 □是□否 □ 是 □ 否 □是 □ 否□ 是 □否 □ 是 □ 否□8、无法修复的工装是否 办理报废手续？1、各种状态产品的防护 措施是否有效？2、仓库的帐卡物是否一 致？单据手续是否齐 全？物资能否做到先进 先出？3、仓库每月是否盘存并 做好记录？4、是否根据库存报表均 衡生产减少库存？ 防护控制 程序QP 18QP 19 设计开辟控制程序1、本部门的质量目标是否明确、有哪些？2、是否接收到产品设计任务书？3、是否制定设计开辟计划并得到批准？4、是否编制设计输入清单？5、设计输入是否评审并形成报告？6、是否编制设计输出清单？文件是否齐全？果是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□证是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□7、是否评审设计开辟结果能否满足要求？8、是否编写设计开辟阶段报告？9、设计的输出是否满足设计输入的要求？10、验证后的设计验证报告手续是否齐全？11、样件提交前是否完成设计确认报告？12、样件是否得到顾客的确认和批准？13、顾客是否对产品提出设计更改？是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□QP 16 过程确认控制程序14、设计更改是否经过评审和批准？15、文件控制是否有效实施？1、是否对生产过程确认进行策划？2、生产过程开辟阶段准备是否充分？3、过程确认完成时间是否经过评审？4、过程确认完成后是否完成确认报告？否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□。

查170305/170528/170601异常单有对应改善预防对策，且经过品质部跟进验证结案；
√
不合格品是否标识并隔离？不合格品返工、返修后是否经过重新检验？
查170508重工单，不合格品经全检部返工后经品质部确认；
√
9.1.3分析与评价
1.对产品报废率、产品合格率、效率、设备异常等进行统计分析，并对完成情况进行检讨分析，并制定实施改善对策？
17年4月份客诉履历报告，有对应改善对策；
√
10.3持续改进
1、持续改进的手段有哪些？
日/周/月会议，KPI考核、内部教育训练等；
√
2、对管理评审的改进机会有否进行跟踪实施？
是
√
*判定栏符号说明：“√”表示符合；“ｏ”表示一般轻微不符合/观察项；“△”表示严重不符合。
*每项审核记录和判定必须要求填写完整。
抽查折弯作业员杨胜利有佩戴上岗证，并有培训考核记录；
√
8.5.2标示和可追溯性
现场查看是否规划区域，如待检区、合格区、不合格区等？产品和物料是否按规定区域摆放？
现场有划分良品区域和不合格品区域，产品使用标示卡和不合格标签标示；
√
现场查看标识卡，其产品标识和状态标识内容是否齐全正确？
查2835 16*36国星产品，标示与实物一致；
《相关方要求识别和评审表》XX-DC-4-016
√
4.3
确定质量管理体系的范围
3.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？
《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
4.4
质量管理体系及其过程
1.质量管理体系包含了所需过程及其相互作用？

询问,查相关证实
38、监视、测量、检验和试验活动，是否形成文件
询问,结合8.2.38.2.4查相关证实
15、测量分析和改进总则
领导层
8．1
8．2．1
8．2．3
8．2．4
39、为证实产品符合性，QMS符合性，保持QMS有效性，组织是否进行了策划。
询问,策划情况.
40、策划的输出是什么，实施结果如何
询问查策划规定的程序,实施情况
查产品标识、搬运、包装、贮存、防护的规定
8、标识和可追溯性
主过程
7．5．3
11、标识和可追溯性做了哪些规定？
查文件法规相关要求的证实
9、顾客满意
主过程
8．2．1
12、销售服务收集了哪些顾客信息，顾客满意度如何
查顾客满意和不满意的信息，了解顾客满意度
10、过程的监视和测量
相关过程
8．2．3
13、供销部所负责过程实施了哪些监视和测量
41、是否建立了质量问题的早期报警系统
询问,结合营销过程查证实
42、对过程活动进行了哪些监视和测量，目前过程能力如何
询问,结合体系过程查证实
43、是否授权产品放行人员职责
询问,查证实文件
44、目前实物质量控制如何
询问,结合质检过程查证实
16、改进
领导层
8．5
45、对改进过程是否进行了识别
询问,分析在全部审核后汇总证实
8、这些安排是否实施了，效果如何
查顾客反馈，顾客投诉的处置情况
询问后查1---3份服务记录
6、生产和服务提供
主过程
7．5．1
9、供销部在产品放行和交付后的活动进行了哪些策划
查售后服务，技术支持、培训等交付后活动的安排的证实

现场查看，不合格品管理效果：未见不合格品混淆误用情况
符合
现场查看，产品防护措施有：
1、车间卫生措施，见7.1.4
2、使用专用托盘/车架周转产品，避免洒落等；
3、
4、
5、包装时包装袋均消毒，刞抽真空或放防腐剂等
符合
4.针对不合格品（含来料不合格、在制品）如何进行标识和管理，效果如何？
现场查看，有划分了不合格品区专门存放不合格品。
采取的标识方式有在产品标识卡上标识不合格，放在不合格品区域内等；
条款号
检查内容
审核记录
符合/不符合
Q：8.5.2标识和可追溯性
Q：8.5.4防护
Q：8.7
不合格输出控制
1.生产车间各工序里各种原料、在制品、成品是否均有进行适当的标识？标识的内容是否清晰规范？
现场抽查明胶原料标识：内容有品名（XX）、规格（XX）、数量（XX）、生产日期（XXXX）、批号（XXXX）、检验员等；再抽成品标识，内容有。。。。。。。均符合规定要求
符合
2.生产过程各工序是否按《产品溯源控制程序》要求建立可追溯性的信息？
查XXXX.XX.XX“进货台帐”、XXXX.XX.XX“配料记录表”、XXXX.XX.XX“冷房记录表”、XXXX.XX.XX“出货记录表”等，均有按规定要求记录原料批次、生产批次等住处，可追溯性好。
符合
3.生产车间对产品/原料采取的防护措施有哪些

有无搬运过程中防泄漏的规定？
废弃物污染源及废弃物种类有哪些？如何控制？
符合√
请说明哪些产品和状态需要标识
现场观察原料领用、半成品、待检品、不合格品状态标Байду номын сангаас是否适宜、完好、清晰。
说明产品追溯方式，追溯一个不合格品的供方和发货人员。
◆
1、查是否按要求进行了相应的区域标识，检验状态标识、产品类别标识 2、根据这些标识是否能有效追溯？是否为唯一性标识？
Q 9.1.3分析和评价 提供数据分析结果得到利用的证据。抽样应关注：不同类别的数据、不同时期数据以及
E/
落实效果的证据。
◆1、是否以周报/月报对来料、制程、出货、客诉等相关数据进行统计和分析？
●查见《机加工车间生产计划》、 《生产任务单》。车间主管每阶段 定时向生管部反馈完成情况。 ●车间每月统计的相关的质量、环 境考核目标为： 冲压件合格率、废品率
现场审核情况记录
结果判定
QE 7.1资源 Q 7.1.3基础设施
请说明车间管控的设备设施有哪些？ 出示设备台帐和基础资料。 出示设备安全操作规程。 出示设备保养和维护的计划及记录，抽样（关注对产品质量和人员安全影响大的设备的 有效管控）。 请说明出现设备异常（含影响交期和存在重大安全隐患）情况如何处置。 现场观察在用设备的完好情况。 现场观察设备是否处于安全状态（查找设备方面的安全隐患，结合辨识的危险源和操作 规程）。
提供的控制
1、查生产现场是否有对应产品的工艺要求，产品检验标准、首件等？
查看2-3运行记录表
Q 8.5.6变更控制 2、现场使用的SOP参数是否与实际作业相符合？
均有按要求填写。
E/
3、检测产品使用的设备是否与SOP或SIP要求一致，此检测设备的检测范围是否能满足 ●