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ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。
负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。
求。
并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。
-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。
在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。
ISO质量管理体系内审检查表概述ISO质量管理体系是一个由国际标准化组织制定的标准，旨在帮助组织建立一套科学、规范的质量管理体系，实现持续改进和客户满意度的提升。
ISO体系的内审是其实施过程中必不可少的一环，通过内审检查可以及时发现问题和不足，有效促进体系的持续改进。
ISO质量管理体系内审检查表是内审的重要工具，可用于指导内审人员开展检查，评价体系中各项要求的符合情况。
检查表内容ISO质量管理体系内审检查表包含了ISO体系中所有标准要求，以及其他审核指南中的审查要点，主要包括以下内容：1.管理体系文件–管理手册、程序文件是否符合要求，是否有有效性评估、更新控制机制等；2.质量方针、目标、指标–质量方针是否能反映对客户的承诺、信任和满意度的考虑；质量目标是否能引导并促进质量改进；指标是否能衡量改进进展情况；3.业务流程与相关文件–是否有标准化的业务流程，包括流程图和相关文件；是否过于复杂或不实用；是否符合标准的一致性要求；4.资源管理–是否有有效的人员、设备、场地、环境、信息技术、文件和资料等资源的管理和控制机制；5.产品与服务的实施–产品和服务管理措施是否能够满足客户需求和标准要求；是否有持续改进措施；是否有验证、记录和审批机制等；6.测量、分析及改进–测量、分析和改进措施是否能够及时发现问题和不符合要求的情况；是否有根本原因分析的方法；是否有实施纠正和预防措施的机制等。
使用方法内审检查表可以将标准要求及审核指南的审查点具体化，使内审人员能够有针对性地开展内审，快速识别问题点并提出改进建议。
使用ISO质量管理体系内审检查表时，一般按照以下步骤进行：1.按照要求及审核指南，制定内审计划；2.查阅质量管理体系文件，准备相关记录、指标等信息；3.按照检查表中的问题点，逐项开展内审检查；4.在检查表相应栏目中记录检查结果，并评价其符合情况；5.如发现问题或不符合要求的情况，立即记录和提出改进建议；6.汇总检查结果，形成评审报告，并提交相应管理层审核。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
ISO13485内审检查表(完整各部门) ISO 内审检查表（各部门完整）受审部门：总经理/管理者代表日期：_________审核员：第1页共10页内审检查表审核方法记录评价查看体系文件，判别是否符合标准规定。
符合。
检查是否相符。
符合。
检查是否齐全。
符合。
有没有删减部分，如有则记录。
有删减，但合理。
覆盖产品范围符合。
符合。
标准条款审核内容1 按要求建立文件化的质量管理体系。
4.1 质量管理体系覆盖的产品范围。
3 质量管理体系各层次的文件。
4 质量管理体系的删减。
1 公司应建立并保持质量管理体系文件。
4.2.1 文件保存的医疗器械法律、法规。
要求总则：查文件目录，判别各级文件是否齐全。
符合，各级文件齐全。
抽查三份文件是否相符。
符合。
查目录，判别是否能满足生产经营的需求。
符合，能满足生产经营的需求。
3 对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档。
抽查一套技术文档，检查是否正确、齐全、清晰，符合生产要求。
符合。
质量手册应包括以下内容。
4.2.2 质量手册1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
3) 识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。
5.1 管理承诺1 总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
检查质量手册，查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程及其相互作用。
符合。
通过查质量记录，作出判断的证据。
有质量方针，明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。
2 总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员。
5.2 顾客要求1 确保顾客的需求得到确定并予以满足。
与领导层交谈，了解顾客要求和法律、法规传达情况以及顾客要求得到满足的情况。
抽查二份合同的执行情况。
完全理解顾客和法律法规的要求。
2 应完全理解顾客和法律法规要求。
5.3 质量方针1 制定了质量方针，并已在相关层次中传达质量方针。
检查有无质量方针，在办公室、生产车间能否看到质量方针。
ISO内部审核检查表1. 简介ISO〔国际标准化组织〕内部审核检查表是用于评估组织的质量管理体系〔ISO 9001〕，环境管理体系〔ISO 14001〕，信息平安管理体系〔ISO 27001〕和其他ISO标准的执行情况的一种工具。
该内部审核检查表帮助组织确定其体系是否符合相关国际标准的要求，并在质量，环境和平安方面提供改良建议。
2. 内部审核检查表的目的内部审核检查表的主要目的是确保组织的管理体系有效运行，并符合ISO标准的要求。
通过定期执行内部审核，组织可以识别问题，发现不符合标准的地方，并采取相应的纠正和预防措施。
内部审核检查表还能帮助组织提升管理体系的效率和效果，从而提高组织的整体绩效。
3. 内部审核检查表的内容内部审核检查表通常包括以下内容：3.1. 一般信息•组织名称：_____________________•体系名称：_____________________•体系版本：_____________________•审核日期：_____________________3.2. 审核目标和范围在这一局部，明确内部审核的目标和范围。
例如，对于ISO 9001质量管理体系的内部审核，目标可能是评估组织是否符合ISO 9001标准的要求，并提供改良建议。
范围可能是针对组织的某个部门或特定流程进行审核。
3.3. 标准要求列出所评估体系的所有ISO标准要求。
例如，对于ISO 9001质量管理体系，这些要求可能包括领导力承诺，资源管理，过程管理，监测和测量等。
3.4. 评估内容和方法在这一局部，列出用于评估组织管理体系的具体内容和方法。
例如，可以使用文件复核，现场观察，员工访谈等方法来收集信息和验证实施情况。
3.5. 检查工程这一局部包括对于每个ISO要求的具体检查工程。
例如，对于ISO 9001的要求。
2023新版ISO 50001内审检查表
1. 引言
本文档旨在提供2023新版ISO 内审检查表，以协助组织进行能源管理体系（EnMS）的内部审核。
内部审核是确保能源管理体系有效运行的重要活动，通过评估组织的运营情况，识别潜在的问题和改进机会。
2. 内审检查表
2.1 背景信息
- 组织名称：
- 内审日期：
- 内审员：
- 审核范围：
2.2 内审检查项目
2.3 改进措施
根据内审结果，建议组织采取以下改进措施：
1. 优化能源政策，确保其与组织的能源目标和法律要求相一致。
2. 制定更具体的能源目标，以便更好地衡量能源管理体系的性能。
3. 识别新的机会和风险，并制定相应的应对策略。
4. 进一步改进审核结果未通过的领域，以确保能源管理体系的
持续改进。
3. 总结
本文档提供了2023新版ISO 50001内审检查表，用于组织进行能源管理体系的内部审核。
通过评估各个检查项目的结果，并采取相应的改进措施，组织能够不断优化其能源管理体系，实现能源效益的持续改进。
