ISO质量管理体系内审检查表
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ISO9001质量管理体系内审检查表
ISO9001质量管理体系内审检查表
审核人员：审核组长：审核日期：
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下，请对应填写在本页背面，
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性（Y/N）
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失？
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪？
如有，所裁剪条款中过程确凿没有？
3.有设备布局图吗？有设备台账吗？设备档案是否齐全？
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)？
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？
有日常的维修保养记录吗？
6.重要设备有检修保养计划吗，是否得到实施？
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性和有效性？
3.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
有文件发放记录吗？
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准？更改的文件是否确保了全部更换到位？
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗？
3.是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗？
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？
审核人员：审核组长：审核日期：
标准条款
标准要求/检查内容
审核记录
(本栏如填写不下，请对应填写在本页背面，
注明标准条款号和检查区域)
涉及
部门或区域
符合性（Y/N）
1范围
1.公司管理体系覆盖范围和过程是否有缺失？
2.公司管理体系对标准条款是否有裁剪？
如有，所裁剪条款中过程确凿没有？
3.有设备布局图吗？有设备台账吗？设备档案是否齐全？
4.公司对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所是否足够(如面积)、适宜(如位置)？
5.过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？
有日常的维修保养记录吗？
6.重要设备有检修保养计划吗，是否得到实施？
7.公司的硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
所有文件发布前是否得到批准，以确保文件的适宜性和有效性？
3.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需文件？
有文件发放记录吗？
4.文件是否得到及时更改以及更改前是否批准？更改的文件是否确保了全部更换到位？
5.不同类型、状态(如修改、受控、作废、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
对需重新确认的情况是否规定、实施并有记录？
9.测量设备在搬运、维护和贮存期间是否有适宜的防护措施，防止损坏或失效？
7.1.6组织知识
1.是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
2.能保证员工学习到和学会这些知识吗？
3.是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？
7.2能力
1.公司对岗位基本要求(应知应会)是否确定或者有岗位说明书吗？
5.测量设备校准或验证结果是否建立记录并予保持？
质量管理体系内审检查表
2、在工作例会或管理评审会上，企业与否对企业旳内部和外部原因旳有关信息进行监视、评价和更新？
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境，并确定对应旳对策。
√
○
4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括：
•顾客对事物旳规定，如符合性，价格，安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议
√
○
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程，包括：与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出？与否确定这些过程旳次序和互相作用？与否确定和应用所需旳准则和措施（包括监视、测量和有关绩效指标），以保证这些过程有效旳运行和控制？与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性？与否分派这些过程旳职责和权限？与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇？与否对前述过程进行评价，与否按实实行变更，以保证明现这些过程旳预期成果？与否有改善过程？
√
○
7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献？员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果？
知晓有关规定，各岗位人员有对应质量、环境和安全意识，也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强，通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨，领导层为保证体系运行，配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。
√
○
以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面，证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺：
企业高层已认识到与企业管理体系有关旳内外环境，并确定对应旳对策。
√
○
4.2理解有关方旳需求和期望
企业与否搜集有关方需求及期望(上级及重要供方及客户)包括：
•顾客对事物旳规定，如符合性，价格，安全性
•已与顾客或外部供应商到达旳协议
√
○
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1
企业与否确定质量管理体系旳整个过程，包括：与否确定这些过程所需旳输入和期望旳输出？与否确定这些过程旳次序和互相作用？与否确定和应用所需旳准则和措施（包括监视、测量和有关绩效指标），以保证这些过程有效旳运行和控制？与否确定这些过程所需旳资源并保证其可用性？与否分派这些过程旳职责和权限？与否按照6.1旳规定所确定旳风险和机遇？与否对前述过程进行评价，与否按实实行变更，以保证明现这些过程旳预期成果？与否有改善过程？
√
○
7.3意识
1、企业员工及各有关方与否知晓企业质量方针、质量目旳
2、企业员工及各有关方与否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务旳知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该怎样去做。
3、企业与否质量体系有有关沟通过程。
4、员工与否知晓其对管理体系旳奉献？员工与否知晓不符合管理体系规定旳后果？
知晓有关规定，各岗位人员有对应质量、环境和安全意识，也懂得不符合规定引起旳后果。
领导环境意识强，通过制定方针、目旳实现企业旳经营宗旨，领导层为保证体系运行，配置旳资源合适。领导层通过会议形式及授权形式推进体系工作。
提供高层会议纪要。
√
○
以顾客为关注焦点
最高管理者与否能通过保证如下方面，证明其以顾客为关注焦点旳领导作用和承诺：
01质量体系内审检查表(综合管理部)
2、查看管理评审资料是否齐全（包括评审会记录、签到表、计划、报告、输入资料等）
3、查看管理评审改进项目情况。
ISO9001:2000
6.1
资源提供
1、和部门领导交谈，了解人力资源的管理办法。
2、查看各类人员能力评价记录。
ISO9001:2000
6.2
人力资源
1、查看2008年度员工培训计划检查员工培训结果。
2、查看工作环境的检查记录。
ISO9001:2000
7.4
采购
1.是否对采购物资进行分类？
2.是否建立了合格供应商档案?
3.有无对合格供应商的评价、选择记录?
4.对主要原材料的供应商的质量保证能力是否全部进行了评价?
5、查看合格供应商名单
6、询问部门主管：是否对合格供应商进行动态管理？
7、询问部门主管：是否对合格供应商进行跟踪评价？
8、询问部门领导，体系文件是否进行了评审？评审结果如何？
ISO9001:2000
4.2.4
记录控制
1．和部门领导交谈，了解本部门记录的控制是否符合9001标准的规定?（抽查再用记录两种，查看标识、填写情况）
2．查看记录的归档和保存情况，并查看保存期是否合理？
3、查看公司和部门记录清单。
ISO9001:2000
8.是否编制采购计划?
9采购物资的技术要求是否明确?
10对主要采购物资的供应商是否签定采购合同？（抽查两份合同查看有无检验标准和质量保证要求）
ISO9001:2000
8.1
总则
和部门主管交谈，了解公司对测量、分析和改进过程如何进行策划？
ISO9001:2000
8.2.2
内部审核
1.是否编制了内部审核的年度计划和内审实施计划?
3、查看管理评审改进项目情况。
ISO9001:2000
6.1
资源提供
1、和部门领导交谈，了解人力资源的管理办法。
2、查看各类人员能力评价记录。
ISO9001:2000
6.2
人力资源
1、查看2008年度员工培训计划检查员工培训结果。
2、查看工作环境的检查记录。
ISO9001:2000
7.4
采购
1.是否对采购物资进行分类？
2.是否建立了合格供应商档案?
3.有无对合格供应商的评价、选择记录?
4.对主要原材料的供应商的质量保证能力是否全部进行了评价?
5、查看合格供应商名单
6、询问部门主管：是否对合格供应商进行动态管理？
7、询问部门主管：是否对合格供应商进行跟踪评价？
8、询问部门领导，体系文件是否进行了评审？评审结果如何？
ISO9001:2000
4.2.4
记录控制
1．和部门领导交谈，了解本部门记录的控制是否符合9001标准的规定?（抽查再用记录两种，查看标识、填写情况）
2．查看记录的归档和保存情况，并查看保存期是否合理？
3、查看公司和部门记录清单。
ISO9001:2000
8.是否编制采购计划?
9采购物资的技术要求是否明确?
10对主要采购物资的供应商是否签定采购合同？（抽查两份合同查看有无检验标准和质量保证要求）
ISO9001:2000
8.1
总则
和部门主管交谈，了解公司对测量、分析和改进过程如何进行策划？
ISO9001:2000
8.2.2
内部审核
1.是否编制了内部审核的年度计划和内审实施计划?
ISO9001质量管理体系内审检查表
浙江天成机械有限公司内部审核资料2020年2月内审实施计划内审会议签到表内审实施计划浙江天成机械有限公司内审实施计划浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司内审检查表编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：高管层审核员：B 审核日期：2020年2月2日浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：办公室审核员：A 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
浙江天成机械有限公司编号：QR-8.2.2-03 版次/修订次：A/0受审核部门：办公室审核员：A 审核日期：2020年2月2日注：判定一列合格划“√”，不合格说明是一般还是严重。
ISO9001内审检查表
请诠释公司的质量方针，以及公司质量方针和目标之间的关系。通 5.3 过什么方式宣传公司的质量方针，使全体员工都理解和熟悉公司的 质量方针？公司是否通过评审和修改质量方针，使其保持持续的适 宜性？ 质量方针的内涵中是否包括了对满足顾客要求，也包括了持续改善 5.3 质量管理体系有效性的承诺？ 质量目标的制定是否依据质量方针的总体原则来制定？质量目标的 内容是否包括对产品质量的要求并且是可以测量的 5.4.1 质量目标是否已分解到公司各有关职能部门，在各部门建立质量目 标？ 查质量目标达成情况 质量管理体系策划是否体现了质量管理体系持续改进的要求？ 5.4.2 在质量管理体系某一环节或某一过程发生变更时，是否考虑到与之 相关的某些环节或过程，也要做相应的变更以至需要更改相关的文 件以保持质量管理体系的完整性？ 5.5.1 公司现行的组织架构? 各职能部门人员之任务、责任、权限是否明确? 5.5.2 任命了谁为管理者代表?(查管理者代表任命书) 请问在各部门、各层次人员之间是否建立了与质量管理体系有关的 5.5.3 各种信息的沟通渠道？采用什么方式和什么手段达到沟通和理解？ 员工如何向高层管理者表达？ 5.6 最高管理者是否按照计划进行管理评审？评审时间间隔是否适宜？ 是否实施了管理评审?
管理评审的输入是否包括:审核结果,顾客反馈,改进的建议? 为实施和保持质量管理体系持续改进其有效性以达到使顾客满意及 6.1 满足法律法规的要求，公司应确定资源需求并提供充分的资源。公 司管理层是如何确定资源的需求？提供了什么资源？ 6.3 从资源方面考量，公司是如何满足客户的要求的？ 6.4 8.1 8.2.2 8.5.1 组织为实现产品的符合性是否建立相关设施? 公司是否对监视、测量、分析和改进活动进行了策划？ 查看历年内部审核资料 有无开展持续改善的相关活动
ISO质量管理体系内审检查表
◆是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？
1、审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况？
2、查相关文献并结合现场审核查验证和确认活动、以及验收准则，必要的记录是否得到了规定？实行效果如何
3、针对特定的产品、项目或协议（这些特定的产品、项目或协议与现有的产品不同），是否编制了质量计划，内容是否完整？
6.1
资源提供
◆组织如何拟定并提供所需的资源？
◆提供的资源是否满足体系的规定？
1、组织是否规定了提供资源的途径？
2、对与质量有关的人员如何进行培训？
3、如何进行人员补充？设施、设备更新如何实行？
4、是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？
6.2
人力资源
◆是否拟定了影响质量的各类人员的能力规定
1、询问负责人并索取有关环境因素辨认和控制的文献；
2、查阅按控制计划实行控制的记录，并现场观测控制效果；
3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规定，并现场观测执行情况。
7
产品实现7.1
产品实现的策划
◆是否拟定了产品实现过程？
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
◆是否规定了必要的记录？
◆是否针对特定的产品、项目或协议编制了质量计划？
◆培训计划是否得以有效实行
◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力规定的文献规定？
2、查阅培训的相关资料：培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据，检查其是否符合规定；
3、抽查3-4人，通过询问，观测，查阅记录等检查其是否具有岗位能力。
6.3
基础设施
◆组织如何拟定、提供并维护所需的基础设施？
1、审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况？
2、查相关文献并结合现场审核查验证和确认活动、以及验收准则，必要的记录是否得到了规定？实行效果如何
3、针对特定的产品、项目或协议（这些特定的产品、项目或协议与现有的产品不同），是否编制了质量计划，内容是否完整？
6.1
资源提供
◆组织如何拟定并提供所需的资源？
◆提供的资源是否满足体系的规定？
1、组织是否规定了提供资源的途径？
2、对与质量有关的人员如何进行培训？
3、如何进行人员补充？设施、设备更新如何实行？
4、是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？
6.2
人力资源
◆是否拟定了影响质量的各类人员的能力规定
1、询问负责人并索取有关环境因素辨认和控制的文献；
2、查阅按控制计划实行控制的记录，并现场观测控制效果；
3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规定，并现场观测执行情况。
7
产品实现7.1
产品实现的策划
◆是否拟定了产品实现过程？
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
◆是否规定了必要的记录？
◆是否针对特定的产品、项目或协议编制了质量计划？
◆培训计划是否得以有效实行
◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
1、询问部门负责人是否获得工作岗位能力规定的文献规定？
2、查阅培训的相关资料：培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据，检查其是否符合规定；
3、抽查3-4人，通过询问，观测，查阅记录等检查其是否具有岗位能力。
6.3
基础设施
◆组织如何拟定、提供并维护所需的基础设施？
iso9000内审检查表全套
X 【2 】xxxXXX有限公司质量治理体系内审检讨表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表注1：文件查阅含记载的查阅.注2：“检讨成果记载”栏：相符○,稍微不相符△,轻微不相符×（有不相符时要记载证据,并请求受审核部门当事人签名确认）.表。
ISO9001-ISO14001-ISO45001三体系内部审核检查表
新版ISO9001/ISO14001/ISO45001三体系内部审核检查表
被审区域/接待人:
审核日期:
序 号
内容
标准条款 ISO9001 ISO14001 ISO45001
检查内容
外部提供
32
过程、产 品和服务
8.4
的控制
询问负责人，外部提供的过程、产品和服务包 括哪些？对这些外部供方分别如何控制？是否 进行了调查、评价和持续的监视？查看外部供 8.1.1/8. 方的名录，抽查外部供方的控制记录，确认外 8.1 1.2/8.1. 部供方的控制是否符合要求？抽查采购品的相 4 关合同、订单和验收记录，确认对采购品的控 制是否符合要求？如何向外部供方、承包方沟 通环境/ 职业健康安全的要求？如何对其进行 控制？
施？查看相关人员档案、培训记录，确认人员
的能力是否满足需求。
抽查员工，与其交谈，确认员工是否了解公司
7.3
7.3
7.3 的管理方针？是否清楚自己部门管理目标？是
否清楚其工作要求和违反要求时的后果？
询问负责人，如何就质量/环境/职业健康安全
25 信息交流 7.4
7.4
7.4
管理体系相关信息进行内部和外部沟通？沟通 的内容包括哪些？沟通的内容是否完整？沟通
检查质量/ 环境/ 职业健康安全方针，确认是 5.2 否得到文件化。询问领导层，管理方针的含
义，方针如何在内部外部得到沟通？
符合情况 OK NG
新版ISO9001/ISO14001/ISO45001三体系内部审核检查表
被审区域/接待人:
序 号
内容
标准条款 ISO9001 ISO14001 ISO45001
5.4
安全管理体系的建立、策划、实施、绩效评价 和改进活动？询问员工代表协商和参与的内
ISO质量管理体系内审检查表
ISO质量管理体系内审检查表概述ISO质量管理体系是一个由国际标准化组织制定的标准，旨在帮助组织建立一套科学、规范的质量管理体系，实现持续改进和客户满意度的提升。
ISO体系的内审是其实施过程中必不可少的一环，通过内审检查可以及时发现问题和不足，有效促进体系的持续改进。
ISO质量管理体系内审检查表是内审的重要工具，可用于指导内审人员开展检查，评价体系中各项要求的符合情况。
检查表内容ISO质量管理体系内审检查表包含了ISO体系中所有标准要求，以及其他审核指南中的审查要点，主要包括以下内容：1.管理体系文件–管理手册、程序文件是否符合要求，是否有有效性评估、更新控制机制等；2.质量方针、目标、指标–质量方针是否能反映对客户的承诺、信任和满意度的考虑；质量目标是否能引导并促进质量改进；指标是否能衡量改进进展情况；3.业务流程与相关文件–是否有标准化的业务流程，包括流程图和相关文件；是否过于复杂或不实用；是否符合标准的一致性要求；4.资源管理–是否有有效的人员、设备、场地、环境、信息技术、文件和资料等资源的管理和控制机制；5.产品与服务的实施–产品和服务管理措施是否能够满足客户需求和标准要求；是否有持续改进措施；是否有验证、记录和审批机制等；6.测量、分析及改进–测量、分析和改进措施是否能够及时发现问题和不符合要求的情况；是否有根本原因分析的方法；是否有实施纠正和预防措施的机制等。
使用方法内审检查表可以将标准要求及审核指南的审查点具体化，使内审人员能够有针对性地开展内审，快速识别问题点并提出改进建议。
使用ISO质量管理体系内审检查表时，一般按照以下步骤进行：1.按照要求及审核指南，制定内审计划；2.查阅质量管理体系文件，准备相关记录、指标等信息；3.按照检查表中的问题点，逐项开展内审检查；4.在检查表相应栏目中记录检查结果，并评价其符合情况；5.如发现问题或不符合要求的情况，立即记录和提出改进建议；6.汇总检查结果，形成评审报告，并提交相应管理层审核。
ISO13485内审检查表(含各部门)
查组织机构图和部门职责、权限。
最高管理者已规定企业内的职责、权限。
符合
符合
最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和I权限。
尼管理者代表的任命书和职责、权1限。
3高管理者指定管理者代表，明确其职责和权限
符合
审核员：
受审部门
总经理管理者代表
日期
标准条款
审核内容
审核方法
记录
评价
5.5职责、权限和沟通
3最高管理者应确保企业内建立适当的沟通过才程,以确保质量管理体系的有效性。
殳查证实企业内部沟通方式和渠道1的文件和记录。
1有内部沟通
符合
4企业的最高管理者应熟悉国家有关医疗器械的法律、法规，熟悉产品生产技术。对产品质量负全部责任。
与高层领导座谈。
熟悉国家有关医疗器械的法律、法规。
符合
5各部门负责人及各岗位员工应明确自己的职责、权限及相互关系，了解组织的质量管理体系活动。
抽查二个员工。
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件：按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文
件
佥查文件。
有按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文件。
符合
符合
2按文件控制程序，对与质量有关的文件（包括质量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件）进行控制。
D文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性O必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
佥查培训计划和档案记录。
按工作要求进行培训考核
符合
8采购人员必须有中等以上学历.熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准以及采购产品的生产过程和质量要求。
了解采购人员情况。
熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准
符合
最高管理者已规定企业内的职责、权限。
符合
符合
最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和I权限。
尼管理者代表的任命书和职责、权1限。
3高管理者指定管理者代表，明确其职责和权限
符合
审核员：
受审部门
总经理管理者代表
日期
标准条款
审核内容
审核方法
记录
评价
5.5职责、权限和沟通
3最高管理者应确保企业内建立适当的沟通过才程,以确保质量管理体系的有效性。
殳查证实企业内部沟通方式和渠道1的文件和记录。
1有内部沟通
符合
4企业的最高管理者应熟悉国家有关医疗器械的法律、法规，熟悉产品生产技术。对产品质量负全部责任。
与高层领导座谈。
熟悉国家有关医疗器械的法律、法规。
符合
5各部门负责人及各岗位员工应明确自己的职责、权限及相互关系，了解组织的质量管理体系活动。
抽查二个员工。
1生产企业应至少建立、实施保持以下程序文件：按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文
件
佥查文件。
有按要求建立手册/程序/作业指导文件等作业控制文件。
符合
符合
2按文件控制程序，对与质量有关的文件（包括质量体系文件、产品技术文件及相关的管理文件）进行控制。
D文件发布前应得到批准以确保其适宜和充分性O必要时对文件进行评审和更新并再次批准。
佥查培训计划和档案记录。
按工作要求进行培训考核
符合
8采购人员必须有中等以上学历.熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准以及采购产品的生产过程和质量要求。
了解采购人员情况。
熟悉产品及原材料等采购知识、相关标准
符合
质量管理体系内部审核检查表(完整)
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
续表注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
ISO9001内审检查表(管理层)
3、各部门职能得到了合理的分配。
合格
４.２.１
文件要求总则
查公司质量管理体系文件是否包括4.2.1条款中的:
a）质量方针、质量目标；
b）质量手册：
c）本标准所要求的形成文件的程序文件；
d）必要的作业指导书；
e）本标准所要求的记录。
经查公司的体系文件包含了4.2.1条款中的:
a）质量方针、质量目标；
b）质量手册：
2、有来料检验、供应商评审、顾客满意度测量等的记录。
合格
8.5.1
持续改进
查公司能否通过有关活动持续改进质量管理体系有效性。
经查，公司通过质量方针、目标的考核、内审与管理评审及数据分析等改进体系的有效性。
合格
8.5.2
纠正措施
1、有无编制纠正措施程序；
2、对发现的不合格有无采取纠正措施。
1、公司已编制《纠正及预防措施控制程序》；
赵和平总经理回答，公司能就：1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；2）通过满足顾客要求，增强顾客满意；3)提供适宜的人、财、物等资源。
合格
8.1
测量、分析和改进的策划
1、查公司是否就A）、B）、C）进行了策划；
2、有无记录。
1、公司已按A）、B）、C）的要求进行策划，如来料检验、供应商评审、顾客满意度测量等；
2、对发现的不合格有采取纠正措施。
合格
8.5.3
预防措施
1、有无编制预防措施程序；
2、能否通过有关信息识别潜在的不合格；
3、是否采取相应的预防措施。
1、公司编制了《纠正及预防措施控制程序》；
2、能通过数据分析等识别潜在的不合格；
3、公司能采取诸如识别潜在不合格的预防措施。
合格
４.２.１
文件要求总则
查公司质量管理体系文件是否包括4.2.1条款中的:
a）质量方针、质量目标；
b）质量手册：
c）本标准所要求的形成文件的程序文件；
d）必要的作业指导书；
e）本标准所要求的记录。
经查公司的体系文件包含了4.2.1条款中的:
a）质量方针、质量目标；
b）质量手册：
2、有来料检验、供应商评审、顾客满意度测量等的记录。
合格
8.5.1
持续改进
查公司能否通过有关活动持续改进质量管理体系有效性。
经查，公司通过质量方针、目标的考核、内审与管理评审及数据分析等改进体系的有效性。
合格
8.5.2
纠正措施
1、有无编制纠正措施程序；
2、对发现的不合格有无采取纠正措施。
1、公司已编制《纠正及预防措施控制程序》；
赵和平总经理回答，公司能就：1）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；2）通过满足顾客要求，增强顾客满意；3)提供适宜的人、财、物等资源。
合格
8.1
测量、分析和改进的策划
1、查公司是否就A）、B）、C）进行了策划；
2、有无记录。
1、公司已按A）、B）、C）的要求进行策划，如来料检验、供应商评审、顾客满意度测量等；
2、对发现的不合格有采取纠正措施。
合格
8.5.3
预防措施
1、有无编制预防措施程序；
2、能否通过有关信息识别潜在的不合格；
3、是否采取相应的预防措施。
1、公司编制了《纠正及预防措施控制程序》；
2、能通过数据分析等识别潜在的不合格；
3、公司能采取诸如识别潜在不合格的预防措施。
iso9000内审检查表全套
XxxxXXX有限公司质量管理体系内审检查表注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
注1：文件查阅含记录的查阅。
ISO9001-内审检查表(附检查记录)
公司保存有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部分审批的成果很多于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2筹划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和丈量，管理评审前组织各部分对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
a)现有内部资源的能力和约束；
b)需要从外部供方获取的资源。
√
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
√
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安插人员？
组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，具体见《岗务职责说明书》。
4.4.1本公司确保依照本尺度的要求，建立、实施、坚持和持续改进质量管理体系，包含所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、筹划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定和应用所需的准则和方法（包含监视、丈量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮忙本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部分审批的成果很多于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2筹划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和丈量，管理评审前组织各部分对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
a)现有内部资源的能力和约束；
b)需要从外部供方获取的资源。
√
2.组织对资源的确定、提供、使用是否进行管理、验证，清除了不适当资源、不适当使用，提高资源利用率？
√
人员
1.组织各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据履行岗位职责所要求的能力安插人员？
组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，具体见《岗务职责说明书》。
4.4.1本公司确保依照本尺度的要求，建立、实施、坚持和持续改进质量管理体系，包含所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、筹划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定和应用所需的准则和方法（包含监视、丈量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮忙本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
ISO内部审核检查表
ISO内部审核检查表1. 简介ISO〔国际标准化组织〕内部审核检查表是用于评估组织的质量管理体系〔ISO 9001〕，环境管理体系〔ISO 14001〕，信息平安管理体系〔ISO 27001〕和其他ISO标准的执行情况的一种工具。
该内部审核检查表帮助组织确定其体系是否符合相关国际标准的要求，并在质量，环境和平安方面提供改良建议。
2. 内部审核检查表的目的内部审核检查表的主要目的是确保组织的管理体系有效运行，并符合ISO标准的要求。
通过定期执行内部审核，组织可以识别问题，发现不符合标准的地方，并采取相应的纠正和预防措施。
内部审核检查表还能帮助组织提升管理体系的效率和效果，从而提高组织的整体绩效。
3. 内部审核检查表的内容内部审核检查表通常包括以下内容：3.1. 一般信息•组织名称：_____________________•体系名称：_____________________•体系版本：_____________________•审核日期：_____________________3.2. 审核目标和范围在这一局部，明确内部审核的目标和范围。
例如，对于ISO 9001质量管理体系的内部审核，目标可能是评估组织是否符合ISO 9001标准的要求，并提供改良建议。
范围可能是针对组织的某个部门或特定流程进行审核。
3.3. 标准要求列出所评估体系的所有ISO标准要求。
例如，对于ISO 9001质量管理体系，这些要求可能包括领导力承诺，资源管理，过程管理，监测和测量等。
3.4. 评估内容和方法在这一局部，列出用于评估组织管理体系的具体内容和方法。
例如，可以使用文件复核，现场观察，员工访谈等方法来收集信息和验证实施情况。
3.5. 检查工程这一局部包括对于每个ISO要求的具体检查工程。
例如，对于ISO 9001的要求。
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3、查质量目标实现的证据
5、5、1
职权与权限
就是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
1、查阅部门及员工质量职责及权限的规定;
2、询问部门负责人就是否清楚自己的职责与权限;
3、询问部分员工就是否清楚自己岗位的职责与权限,了解如何努力履行职责的情况。
5、5、2
管理者代表
◆管理者代表的职责权限
1、管理者代表就是否对体系的建立、实施、保持负责？
5、4、1
质量目标
◆组织就是否设定了质量目标
◆目标的实现情况
◆有无目标实现的证据
1、询问部门负责人部门质量目标。
2、检查质量目标的制定就是否符合要求,质量目标就是否可测量,目标的内容就是否符合方针的要求,目标的内容就是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容,就是否分解到有关的职能与层次,就是否经领导批准。
◆记录的编号、填写、保存期限。
1、程序中就是否对记录的标识、归档、保存、查阅、处置等管理内容做了规定？
2、检查《记录清单》,抽查3-4,检查记录标识就是否正确？填写就是否正确、字迹就是否清楚？记录就是否完整,可靠？记录签字就是否齐全。
4、现场检查记录保管情况,就是否便于检索与有序。
5、检查记录的处置就是否符合要求。
2、就是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况？
5、5、3
内部沟通
查内部沟通的方式、内容、效果
1、询问部门负责人就是否了解信息沟通的职责与方法,就是否使用了恰当的技术与工具,信息就是否被有效地利用。
2、询问部分员工,了解内部沟通的效果。
5、6
管理评审
◆管理评审的输入就是否充分
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容就是否充分
4、就是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性与充分性
5、2
以顾客为关注焦点
◆组织就是怎样做到以顾客为关注焦点的？
1、组织就是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？
2、组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施,从而达到顾客的满意？
5、3
质量方针
◆质量方针的制定
◆质量方针的内容
◆质量方针的传达与管理
质量管理体系内审检查表
编号:ZJ-CX、08、02-02序号:ZJ-001-2009
受审核部门
负责人
审核员
时间
页码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
4、2、1
总则
◆组织就是否有文化的质量管理体系？相关文件就是否齐全？文件就是书面形式还就是电子形式？
◆质量管理体系文件就是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系就是否给予确定及描述？
6、2
人力资源
◆就是否确定了影响质量的各类人员的能力要求
◆培训计划就是否得以有效实施
◆就是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
1、询问部门负责人就是否获得工作岗位能力要求的文件规定？
2、查阅培训的相关资料:培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据,检查其就是否符合要求;
3、抽查3-4人,通过询问,观察,查阅记录等检查其就是否具备岗位能力。
1、与质量管理体系相关的文件有多少？就是否符合标准的要求？
2、与受审部门相关的文件有多少？
3、组织结构图、质量方针等就是否保存完好？
4、质量管理体系文件的内容就是否满足ISO9001的要求？
5、有否规定查询相关文件的途径？
6、文件就是否便于查阅？
4、2、2
质量手册
◆质量手册的覆盖面就是否完整？如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的就是否合理？
6、3
基础设施
◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？
文件控制
◆制定的文件控制程序就是否符合要求
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
◆作废文件的管理
1、文件控制程序内容就是否完整,就是否有可操作性？程序就是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
文件字迹就是否清楚。
3、检查文件更改情况,失效文件的处理情况。
4、文件修改后就是否重新批准？
5、如有作废的文件,抽查3-4份检查其就是否对作废文件进行标识与管理,以防止误用
6、查阅《文件发放回收记录》,检查文件的发放就是否符合要求？
7、现场观察文件的保存情况就是否符合要求？
4、2、4
记录控制
◆就是否有对记录进行管理的程序。
◆管理评审的输出就是否完整并形成文件？
◆管理评审的后续管理
抽查管理评审的全套资料,检查以下内容:
1、就是否按规定的时间进行管理评审？
2、管理评审就是否由最高管理者亲自主持？
3、管理评审的输入就是否符合要求;。
4、管理评审的输出就是否完整并形成文件？
5、有无评审记录与形成的其她文件？
6、“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性与有效性的结论？
5、1
管理承诺
◆最高管理者对其建立与改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？
1、最高管理者就是否制定并批准书面的质量方针与目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？
2、就是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？
3、员工就是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现？
◆质量手册的控制情况？
1、质量手册就是否包括管理体系的范围？
2、质量手册就是否包括任何剪裁的细节与合理性？
3、质量手册就是否引用或包括程序文件？
4、质量手册就是否包括管理体系过程之间的相互的表述？
5、质量手册与程序就是否相互协调,就是否有可操作性？
6、手册的发放、更改就是否符合文件控制要求？
4、2、3
7、有无不符合,就是否提出了纠正要求？
8、对管理评审中的纠正措施就是否进行了跟踪验证？
6、1
资源提供
◆组织怎样确定并提供所需的资源？
◆提供的资源就是否满足体系的要求？
1、组织就是否规定了提供资源的途径？
2、对与质量有关的人员如何进行培训？
3、如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？
4、就是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备？
◆质量方针就是否得到实施
1、查文件化的质量方针,检查其质量方针就是否经最高管理者批准？
2、询问部门负责人就是否清楚质量方针及内涵？
3、询问部门负责人采取什么方式在部门传达,并查阅其相应的证据;
4、询问员工,瞧员工就是否了解质量方针？
5、检查质量目标统计结果,确认方针就是否得到实施？
6、如果对质量方针进行了修订,查期评审、修订的依据就是什么？
5、5、1
职权与权限
就是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
1、查阅部门及员工质量职责及权限的规定;
2、询问部门负责人就是否清楚自己的职责与权限;
3、询问部分员工就是否清楚自己岗位的职责与权限,了解如何努力履行职责的情况。
5、5、2
管理者代表
◆管理者代表的职责权限
1、管理者代表就是否对体系的建立、实施、保持负责？
5、4、1
质量目标
◆组织就是否设定了质量目标
◆目标的实现情况
◆有无目标实现的证据
1、询问部门负责人部门质量目标。
2、检查质量目标的制定就是否符合要求,质量目标就是否可测量,目标的内容就是否符合方针的要求,目标的内容就是否包括产品要求及满足产品要求的所需的内容,就是否分解到有关的职能与层次,就是否经领导批准。
◆记录的编号、填写、保存期限。
1、程序中就是否对记录的标识、归档、保存、查阅、处置等管理内容做了规定？
2、检查《记录清单》,抽查3-4,检查记录标识就是否正确？填写就是否正确、字迹就是否清楚？记录就是否完整,可靠？记录签字就是否齐全。
4、现场检查记录保管情况,就是否便于检索与有序。
5、检查记录的处置就是否符合要求。
2、就是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况？
5、5、3
内部沟通
查内部沟通的方式、内容、效果
1、询问部门负责人就是否了解信息沟通的职责与方法,就是否使用了恰当的技术与工具,信息就是否被有效地利用。
2、询问部分员工,了解内部沟通的效果。
5、6
管理评审
◆管理评审的输入就是否充分
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容就是否充分
4、就是否定期进行管理评审,确保质量管理体系的适宜性、有效性与充分性
5、2
以顾客为关注焦点
◆组织就是怎样做到以顾客为关注焦点的？
1、组织就是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？
2、组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施,从而达到顾客的满意？
5、3
质量方针
◆质量方针的制定
◆质量方针的内容
◆质量方针的传达与管理
质量管理体系内审检查表
编号:ZJ-CX、08、02-02序号:ZJ-001-2009
受审核部门
负责人
审核员
时间
页码
标准条款
审核要点
审核方法
审核记录
评价
4、2、1
总则
◆组织就是否有文化的质量管理体系？相关文件就是否齐全？文件就是书面形式还就是电子形式？
◆质量管理体系文件就是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系就是否给予确定及描述？
6、2
人力资源
◆就是否确定了影响质量的各类人员的能力要求
◆培训计划就是否得以有效实施
◆就是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
1、询问部门负责人就是否获得工作岗位能力要求的文件规定？
2、查阅培训的相关资料:培训计划、培训记录、评价培训的有效性的有关证据,检查其就是否符合要求;
3、抽查3-4人,通过询问,观察,查阅记录等检查其就是否具备岗位能力。
1、与质量管理体系相关的文件有多少？就是否符合标准的要求？
2、与受审部门相关的文件有多少？
3、组织结构图、质量方针等就是否保存完好？
4、质量管理体系文件的内容就是否满足ISO9001的要求？
5、有否规定查询相关文件的途径？
6、文件就是否便于查阅？
4、2、2
质量手册
◆质量手册的覆盖面就是否完整？如对ISO9001标准有剪裁,剪裁细节说明的就是否合理？
6、3
基础设施
◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？
文件控制
◆制定的文件控制程序就是否符合要求
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆外来文件的控制
◆作废文件的管理
1、文件控制程序内容就是否完整,就是否有可操作性？程序就是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？
文件字迹就是否清楚。
3、检查文件更改情况,失效文件的处理情况。
4、文件修改后就是否重新批准？
5、如有作废的文件,抽查3-4份检查其就是否对作废文件进行标识与管理,以防止误用
6、查阅《文件发放回收记录》,检查文件的发放就是否符合要求？
7、现场观察文件的保存情况就是否符合要求？
4、2、4
记录控制
◆就是否有对记录进行管理的程序。
◆管理评审的输出就是否完整并形成文件？
◆管理评审的后续管理
抽查管理评审的全套资料,检查以下内容:
1、就是否按规定的时间进行管理评审？
2、管理评审就是否由最高管理者亲自主持？
3、管理评审的输入就是否符合要求;。
4、管理评审的输出就是否完整并形成文件？
5、有无评审记录与形成的其她文件？
6、“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性与有效性的结论？
5、1
管理承诺
◆最高管理者对其建立与改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？
1、最高管理者就是否制定并批准书面的质量方针与目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？
2、就是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？
3、员工就是否充分理解这些要求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现？
◆质量手册的控制情况？
1、质量手册就是否包括管理体系的范围？
2、质量手册就是否包括任何剪裁的细节与合理性？
3、质量手册就是否引用或包括程序文件？
4、质量手册就是否包括管理体系过程之间的相互的表述？
5、质量手册与程序就是否相互协调,就是否有可操作性？
6、手册的发放、更改就是否符合文件控制要求？
4、2、3
7、有无不符合,就是否提出了纠正要求？
8、对管理评审中的纠正措施就是否进行了跟踪验证？
6、1
资源提供
◆组织怎样确定并提供所需的资源？
◆提供的资源就是否满足体系的要求？
1、组织就是否规定了提供资源的途径？
2、对与质量有关的人员如何进行培训？
3、如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？
4、就是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备？
◆质量方针就是否得到实施
1、查文件化的质量方针,检查其质量方针就是否经最高管理者批准？
2、询问部门负责人就是否清楚质量方针及内涵？
3、询问部门负责人采取什么方式在部门传达,并查阅其相应的证据;
4、询问员工,瞧员工就是否了解质量方针？
5、检查质量目标统计结果,确认方针就是否得到实施？
6、如果对质量方针进行了修订,查期评审、修订的依据就是什么？