质量问题 事态报警升级管理规定
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a.关键零部件未设计;b.关键零部件设计存在严重缺陷;
模具开发时发生以下异常时:
a.模具供应商对关键零部件进行漏加工;b.模具供应商对关键零部件未进行正确加工;
样件试制时发生以下异常时:
a.没有根据项目计划安排试制,影响客户交期;b.试制过程中对于关键零部件未能满足其主要性能要求,影响客户产品使用;
生产和其他各过程中发生事态升级时,应由主管的部门填写“事态升级报警及处理记录表”,并按照4.5.1条款确定报警级别,根据报警级别分别按以下流程进行处理。
4.5.3.1一级事态报警:由发现人报告给产线组长或者部门主管,组长或者主管召集相关责任部门根据QP27.01《纠正及预防措施控制程序》进行原因分析、提出对策并实施。
当一级事态报警12小时后未采取有效措施或者项目小组评估后决定需要立即升级时,即升级为二级事态报警;
4.4.2.3三级事态报警涉及下列内容:
设计时发生以下异常时:
a.关键零部件未进行合理设计;b.设计完成后未进行内部评审;
模具开发时发生以下异常时:
a.模具供应商对非关键零部件进行漏加工;b.模具供应商对非关键零部件未进行正确加工;c.模具供应商无开发资质;d.模具材质不符合要求;
2.3三级事态报警:当二级报警12小时后未采取有效措施或者部门经理评估后决定需要立即升级时,需要公司副总经理主导解决;
2.4四级事态报警:当三级报警12小时后未采取有效措施或者副总经理评估后决定需要立即升级时,需要公司总经理主导。
3、规范性引用文件
《产品质量先期策划控制程序》
4、流程
4.1项目开发事态升级管理流程
4.5.1生产和其他各过程的质量问题及事态的级别确定:
生产和其他各过程的质量问题也包含4种报警级别,由一级事态报警到四级事态报警逐级提升。
4.5.1.1一级事态报警涉及下列内容:
a.对于供应商物料来料按照进厂检验规范检验不合格时;
b.在巡检过程中发现1件不良产品时;
c.同一批产品,操作工连续发现3件不良产品时;
4.4.2.2二级事态报警涉及下列内容:
设计时发生以下异常时:
a.开发计划未编制;b.非关键零部件未进行合理设计;
模具开发时发生以下异常时:
a.模具供应商对零部件漏加工辅助结构;(如加强筋等);b.模具供应商未对关键零部件的模具开发进行模流分析;
样件试制时发生以下异常时:
a.试生产通知单未下发或者试生产通知单未明确试制注意点;b.试制过程中对于非关键零部件未能满足其外观要求;c.未进行试产总结;
4.5.1.4四级事态报警涉及下列内容:
当三级报警12小时后未采取有效措施或者副总经理评估后决定需要立即升级时,即升级为四级事态报警;
涉及公司以及产品的并会影响顾客的八大变更(参见4.6)。
4.5.2对于发现的不合格品处理,参照QP25.01《不合格品控制程序》执行。
4.5.3对于生产和其他各过程事态升级报警的处理方案
4.5.3.2二级事态报警:由发现部门组长或者主管向事业部经理报告,由事业部经理督促责任部门采取有效措施,主导解决问题。
4.5.3.3三级事态报警:由事业部经理向副总经理报告,由副总经理主导并重新进行原因分析并重新制定对策。
4.5.3.4四级事态报警:由副总经理想总经理报告,请总经理动用公司所有资源,在与顾客沟通和帮助下完成纠正措施,保证任务的及时完成。
4.4.2.1一级事态报警涉及下列内容:
设计发生以下异常时:
a.设计要求未明确;b.未召开前期项目首次会议,明确设计方案;
模具开发时发生以下异常时:
a.模具供应商未提交模具开发计划;b.未签订模具开发协议;
样件试制时发生以下异常时:
a.对于试制安排,未与生产、质量协商;b.相关负责人员试制时未进行现场确认;
4.5.3.8对于有可能导致影响客户供货的情况,可根据SC-GZ01-006《产品交付异常的应急管理细则》中的要求进行紧急处理;
4.6八大变更的及时处理:
当发生下列问题之一的,必须通知客户启动快速反应机制:
a.当经营战略、环境、关键质量岗位人员发生重大变化,可能产生潜在质量风险;
b.当紧急工艺过程更改,缺乏时间对此更改进行充分验证,可能产生潜在质量风险;
事业部/工程技术中心
↓
事业部经理
↓
副总经理↓Fra bibliotek总经理事态升级报警及处理记录表
事业部/工程技术中心
事业部/工程技术中心/副总经理
事态升级报警及处理记录表
质量异常报告
8D报告
订单变更通知单
工程/过程变更总结报告
FMEA
质量计划
控制计划
总经理/管理者代表/各部门经理
管理评审报告
4.3职责
4.3.1工程技术中心
样件试制时发生以下异常时:
a.根据项目计划安排试制,但由于其他客观原因导致试制延期;有可能影响客户交期;b.试制过程中对于非关键零部件未能满足其主要性能要求,有可能影响客户产品使用;
当二级报警12小时后未采取有效措施或者工程技术中心经理评估后决定需要立即升级时,即升级为三级事态报警;
4.4.2.4四级事态报警涉及下列内容:
负责提供资源,最终决策,满足顾客的要求,从而保证顾客满意。
4.4开发过程的质量问题和事态报警升级管理
4.4.1项目经理/组长根据项目管理的要求编制项目计划,并按顾客的特殊特性、特殊要求和过程特性确定项目任务的高风险项目和项目里程碑。并由项目组成员执行。
4.4.2开发过程中的问题及事态的级别确定。
开发过程中包含4种报警级别,由一级事态报警到四级事态报警逐级提升。
↓
副总经理
事态升级报警及处理记录表
项目小组
↓
工程技术中心经理
↓
副总经理
↓
总经理
事态升级报警及处理记录表
流程
部门
表单
A
B
项目小组
项目小组/工程技术中心经理/副总经理
事态升级报警及处理记录表;
工程/过程变更总结报告;FMEA;设计评审记录、项目会议纪要;
总经理/管理者代表/各部门经理
管理评审报告
4.2生产及各过程事态升级流程
4.4.3.4四级事态报警:项目小组的全体人员(必要时邀请供应商和顾客的有关人员),查清问题的根本原因立即告知顾客,然后报告工程技术中心经理并向副总经理申请必要的资源,当事态已经严重影响到顾客时请总经理动用公司所有资源,在与顾客沟通和帮助下完成纠正措施,保证任务的及时完成。
4.5生产和其他各过程的质量问题和事态报警升级管理
当三级报警12小时后未采取有效措施或者副总经理评估后决定需要立即升级时,即升级为四级事态报警;
可能会影响顾客新品开发进度或里程碑目标的实现;
4.4.3对于项目开发过程中事态升级报警的处理方案
项目开发过程中发生事态升级时,由主管的项目经理填写“事态升级报警及处理记录表”,并按照4.4.2条款确定报警级别;根据报警级别分别按以下流程进行处理。如涉及项目时间节点变更、工程变更等,应同时按照APQP及工程变更的有关程序实施变更记录。
d.客户退货时;
e.产品交付出现问题时;
f.其他可能影响产品质量、生产中止、客户抱怨的异常情况。
4.5.1.2二级事态报警涉及下列内容:
当一级报警12小时后未采取有效措施或者项目小组评估后决定需要立即升级时,即升级为二级事态报警;
4.5.1.3三级事态报警涉及下列内容:
当二级报警12小时后未采取有效措施或者事业部经理评估后决定需要立即升级时,即升级为三级事态报警;
4.5.3.5对策由责任部门经理审核,并经公司相应的主管领导批准后实施。
4.5.3.6品管部对整改对策进行跟踪、检查,并对整改的结果进行验证,验证通过后,由品管部经理批准方可关闭。
4.5.3.7质量部验证整改结果不能关闭的,将要求责任部门再次整改,对再次整改的结果必须通过验证,由公司相应主管领导批准方可关闭。
流程
部门
表单
B
A
营销部
客户订单
营销部
合同评审表
事业部
生产令;发货通知单
事业部
原材料进场检验报告;
过程检验记录;成品检验记录;
事业部/工程技术中心
事态升级报警及处理记录表
事业部/工程技术中心
事业部经理
事态升级报警及处理记录表
流程
部门
表单
B
A
事业部/工程技术中心
↓
事业部经理
↓
副总经理
事态升级报警及处理记录表
1、适用范围
产品开发和生产过程以及售后各环节事态中存在所有异常情况。
2、术语与定义
2.1一级事态报警:发现对新品开发、产品质量、公司生产、产品交付、顾客满意度产生负面影响的问题,由项目小组或部门内部自行解决。
2.2二级事态报警:当一级事态报警12小时后未采取有效措施或者项目小组评估后决定需要立即升级时,需要由部门经理主导解决;
h.其它被认为需要申报的潜在质量风险问题。
4.7所有问题的解决资料应按照QP02.01《记录控制程序》进行整理检查,完善以后归档。必要时,应修改潜在失效模式和分析(FMEA)以及控制计划(CP)。
4.8重要事态升级或影响到顾客的情况以及解决的结果必要时应提交管理评审报告。
5、记录
《事态升级报警及处理记录表》
c.紧急产品设计更改,缺乏时间对此更改进行充分验证,可能产生潜在质量风险;
d.紧急工装模具设计更改,缺乏时间对此更改进行充分验证,可能产生潜在质量风险;
e.相同或相似零件在其他客户处发生重大质量问题或可能引起召回,经确认缺陷零件或可疑零件也涉及已发运或待发运的;
f.批量零件返修后重新发运;
g.内部批量让步放行零件;
文件更改履历
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