胰腺癌综合诊治指南2018版

胰腺癌诊疗规范（２０１８年版）中华人民共和国国家卫生健康委员会关键词：胰腺肿瘤；诊疗准则中图分类号：Ｒ７３５．９ 文献标志码：Ｂ　文章编号：１００１－５２５６（２０１９）０２－０２８１－１３Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ，ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，ａｎｄｔｒｅａｔｍｅｎｔｏｆｐａｎｃｒｅａｔｉｃａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａ（Ｖ２０１８）ＮａｔｉｏｎａｌＨｅａｌｔｈＣｏｍｍｉｓｓｉｏｎｏｆｔｈｅＰｅｏｐｌｅ′ｓＲｅｐｕｂｌｉｃｏｆＣｈｉｎａＫｅｙｗｏｒｄｓ：ｐａｎｃｒｅａｔｉｃｎｅｏｐｌａｓｍｓ；ｐｒａｃｔｉｃｅｇｕｉｄｅｌｉｎｅｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００１－５２５６．２０１９．０２．００９收稿日期：２０１８－１２－２８；修回日期：２０１８－１２－２８。

１　概述胰腺导管腺癌（ｐａｎｃｒｅａｔｉｃｄｕｃｔａｌａｄｅｎｏｃａｒｃｉｎｏｍａ）是常见的胰腺肿瘤，恶性程度极高，近年来，发病率在国内外均呈明显的上升趋势。

据世界卫生组织（ＷＨＯ）统计，２０１２年全球胰腺癌发病率和死亡率分别列恶性肿瘤第１３位和第７位。

中国国家癌症中心最新统计数据显示，从２０００年－２０１１年中国胰腺癌的发病率增加，２０１５年我国胰腺癌发病率位居恶性肿瘤中第９位，死亡率位居恶性肿瘤中第６位。

近年来，随着影像、内镜、病理等学科的发展，胰腺癌诊断水平有所提高；外科手术新理念和新技术（如腹腔镜技术、机器人等）的发展，局部治疗手段（如立体定向放疗、纳米刀消融治疗、放射粒子植入等）以及抗肿瘤药物（如吉西他滨、纳米白蛋白紫杉醇、如替吉奥、卡培他滨、伊立替康、奥沙利铂、尼妥珠单抗等）的应用等，为胰腺癌的治疗带来了机遇和进步。

为进一步规范我国胰腺癌诊疗行为，提高医疗机构胰腺癌诊疗水平，改善胰腺癌患者预后，保障医疗质量和医疗安全，特制定本规范。

虽然该规范旨在帮助临床决策，但无法纳入所有可能的临床变化。

２　诊断技术与应用２．１　高危因素　胰腺癌的病因尚未完全明确，流行病学调查显示胰腺癌发病与多种危险因素有关。

胰腺癌诊治指南简介· 胰腺癌是消化道常有的恶性肿瘤之一，是恶性肿瘤中最常有的，多发生于胰头部。

· 腹痛及无痛性黄疸为胰头癌的常有症状。

·已定的首要危险要素为抽烟，糖尿病胆石病喝酒 ( 包含啤酒 ) 以及慢性胰腺炎等进食高脂肪高蛋白饮食和精制的面粉食品 , 胃切除术也是发生胰腺癌的危险要素，其死亡率极高。

· 本病多发于中老年人，男性患者远较绝经前的妇女多，绝经后妇女发病率与男性相仿。

· 发病原由尚不清楚，发现些环境要素与胰腺癌的发生有关。

·最先应选择的诊断性检查是 CT扫描，在 CT或超声指引下的细针抽吸 (FNA) 细胞学检核对胰腺癌诊断的正确性可达 76%~90%，其特异性几乎可达 100%。

· 胰腺癌初期缺少显然症状，大部分病例确诊时已经是后期，手术切除的机会少。

外科治疗需要针对不一样病期和肿瘤病灶局部入侵的范围，采纳不一样的手术方式。

手术后能够辅助化疗，主要以吉西他滨为主，联合其余的药物，能够延伸生计期。

发病原由对于胰腺癌的致病要素，当前能够说还不明确，但跟着研究的进行，大家仍是有了一些偏向性的见解，比方慢性胰腺炎、糖尿病的人群中发生胰腺癌的比率比正常人群高一些。

但糖尿病与胰腺癌的关系，孰因孰果，当前还有争议。

因为的确有些胰腺癌病人，在初期是以糖尿病的形式表现出来的。

生活习惯、饮食构造方面，独一获取共鸣的是抽烟，烟民患胰腺癌的风险是不抽烟者的 3 倍以上。

其余方面，比方所谓的“三高”饮食，即高蛋白、高脂肪、高热量食品会对胰腺癌的发生起到一些不好的影响，这里面典型的例子就是意大利的男高音歌唱家帕瓦罗蒂和香港的艺人沈殿霞。

辅助检查1、超声检查：腹部超声是胰腺癌普查和诊断的首选方法。

其特色是操作简易、无损害、无放射性、可多轴面察看，并能较好地显示胰腺内部构造、胆道有无堵塞及堵塞部位。

超声的限制性是视线小，简单受胃、肠道内气体以及体型的影响。

2018版CSCO恶性肿瘤诊疗指南公布南京——2018年4月21日，中国临床肿瘤学会（CSCO）于南京召开了CSCO指南会，近千名来自全国各肿瘤领域的临床工作者，参加了会议，交流研究结果，见证指南更新。

4月21日早上8点，CSCO召开了新闻发布会，CSCO理事长李进教授，学会领导秦叔逵教授、吴一龙教授、梁军教授、徐瑞华教授、王绿化教授、程颖教授，秘书长江泽飞教授、郭军教授，出席新闻发布会并回答记者提问。

为积极响应建设“健康中国”的伟大部署，配合国家医药、卫生行政部门和社会保障部门进一步做好肿瘤防治工作，推动全国临床肿瘤学科的规范化建设，帮助各级医务人员提高诊治和研究水平，CSCO 本着“兼顾地区发展不平衡、兼顾药物和治疗措施的可及性、兼顾肿瘤治疗价值”基本原则及核心思想，制定一系列常见恶性肿瘤诊疗指南。

2016年，CSCO首次发布肺癌诊疗指南，2017年，CSCO发布了包括结直肠癌、乳腺癌、胃癌和恶性黑色素瘤等4种常见恶性肿瘤诊疗指南，指南发布以来，受到专业人士和社会各界的广泛认可。

2018年，CSCO指南工作委员会将更新肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌指南，同时还将新发布肾癌、头颈肿瘤、甲状腺癌、肉瘤、胰腺癌、肝癌、血液肿瘤、食管癌等八个指南。

CSCO指南特点基于循证医学证据、兼顾诊疗产品的可及性、吸收精准医学新进展，制定中国常见癌症的诊断和治疗指南，是CSCO的基本任务之一。

近年来，国际指南的制定出现了一个新趋向，即更多地考虑诊疗资源的可及性，这尤其适合发展中国家和地区差异性显著的国家及地区，CSCO指南需要兼顾地区发展差异、药物和诊疗手段的可及性以及肿瘤治疗的社会价值三个方面。

CSCO指南的具体特点可以概括为：针对恶性肿瘤的诊疗问题，以前分为基本策略和可选策略，基本策略属于可及性好的普适性诊疗措施，可选策略属于在国际或国内已有高级别证据，但可及性差或效价比超出国人承受能力的药物或质量措施，或临床实用但证据等级不高的措施。

中国胰腺癌综合诊治指南（全文版）摘要近年来，胰腺癌的发病率呈上升趋势，其死亡率居恶性肿瘤的第3位。

过去十年，胰腺癌的诊治取得了长足进步，然而国内不同地区水平参差不齐，其诊治现状依然严峻。

2018年，中国抗癌协会胰腺癌专业委员会制定了《中国胰腺癌综合诊治指南（2018版）》，以期规范和提高中国胰腺癌诊治水平。

2020年，专委会结合过去两年的发展现状制定了《中国胰腺癌综合诊治指南（2020版）》。

其更新要点主要体现在以下方面：靶向和免疫治疗取得突破，遗传筛查及基因检测首次全面融入胰腺癌的综合诊治。

第8版AJCC-TNM 胰腺癌分期系统的实用性和准确性在国内多个中心获得验证，并用于临床实践。

术前新辅助治疗成为交界可切除和局部进展期胰腺癌的标准治疗方式，并逐渐应用于可切除胰腺癌，新辅助治疗后手术探查尤为重要。

以化疗为基础的系统治疗模式（包括靶向治疗和免疫治疗）进入临床研究，并在晚期胰腺癌中证实了维持治疗模式的临床获益性。

多学科、多区域协作诊疗模式在国内广泛普及，并贯穿诊疗全程。

国内临床试验的开展和多中心跨区域合作为胰腺癌新药研发和方案优化提供了适合国人的高级别循证医学证据。

在新的理念和临床证据支持下，该版指南有望为我国胰腺癌的综合诊治工作提供指导。

世界范围内胰腺癌的发病率和死亡率均呈上升趋势。

2019年美国癌症协会发布的数据显示，美国胰腺癌新发病例数男性居第10位、女性居第9位，死亡率居恶性肿瘤第3位。

中国国家癌症中心最新统计数据亦证实，胰腺癌居中国城市男性恶性肿瘤发病率的第8位，居大城市（如北京、上海）人群恶性肿瘤死亡率的第6位。

目前胰腺癌的诊治现状依然严峻。

在肿瘤学新理念的推动下，近年来其临床诊疗水平取得明显进步：（1）除手术、化疗、放疗等传统治疗外，靶向治疗和免疫治疗在胰腺癌综合诊治中取得进展。

如针对胚系BRCA1/2基因突变的晚期胰腺癌患者，可在一线铂类药物有效的基础上采用多聚ADP核糖多聚酶［poly （ADP-ribose）polymerase，PARP］抑制剂进行维持治疗；针对高度微卫星灶不稳定性（microsatelliteinstability-high，MSI-H）或错配修复缺失（deficiency of mismatch repair，dMMR）的晚期胰腺癌患者，在二线治疗中推荐使用免疫检查点抑制剂等。

肝胆外科杂志 2019 年10 月第27 卷第5 期J ou/t k z/q/"//epafo6i7ia;y 5ar尽e^y，Ko/，27,7Vo. 52019321•述评.2018年版慢性胰腺炎诊治指南解读sp文斌，廖专，李兆申【关键词】胰腺炎;指南【中图分类号】R658 【文献标识码】C【文章编号】丨0064761 (2019)05^3214)3慢性胰腺炎（chronic pancreatitis, CP)是一种复 杂难治的胰腺疾病，其主要特点包括机制不清、临床 症状顽固、缺乏有效治疗药物、患者需终身治疗。

近 年来，慢性胰腺炎在全球的发病率不断上升,病因、发病机制和诊疗方式不断更新，美国、日本和欧洲相 继颁发了多部临床诊疗指南。

2018年3月16日，由中国医师协会胰腺病专业委员会慢性胰腺炎专委 会召开第一次学组会议，牵头组织消化内科、胆胰外 科、影像科、病理科、内分泌科等多学科专家，对当前 国际指南进行解读，并启动对我国2012年版《慢性 胰腺炎诊治指南》[1]进行修订。

尽管2014年由中 华医学会胰腺外科学组牵头颁布的诊治指南[2]，但 C P的微创治疗逐渐成为主流治疗方式，因此，此次 修订指南将突出内科微创治疗模式，并强调多学科 协作。

经过近80名专家、数月多轮的网评修改，于 2018年8月4日广州中国医师协会胰腺病专委会 年会上，对《2018年版慢性胰腺炎诊治指南》进行定 稿[3]。

以下将从指南框架和更新内容进行逐一解 读。

1定义及术语该部分为新增部分，C P从发病率来讲并不是常 见病，但散步在全国各个省份，部分基层医疗工作者 对该疾病并不熟悉，容易造成漏诊和误诊。

为帮助 医疗工作者对其理解，特将C P以及其分类的定义 进行阐明。

参照最新国际相关指南，认为其是一种病理性 的胰腺纤维化炎症综合征t4]。

我们对原定义中的 各种病因进行修改，突出遗传和环境因素的作用，尤 其是遗传因素，在我国C P患者中致病突变携带率 占一半以上，而环境因素主要是饮酒与吸烟。

中华胰腺病杂志 2020年12月第 20卷第 6期C h i n J P a n e叱a to l，D e c e m b e r 2020,Vol. 20，N o.6•453••短篇论著•血清纤维蛋白原P链水平对胰腺癌的临床诊断价值吴红培1徐伟松2刘肇修1陈晓君3徐晓麵3纪易斐1江楓1鲍柏军1肖明兵M1南通大学附属医院消化内科，南通 226001 ;2南通市第二人民医院消化内科，南通226002;3南通大学附属医院感染管理科，南通 226001;4南通大学附属医院临床医学研究中心，南通 226001通信作者：肖明兵，Email:xiaomingbing@【提要】采用自建的点免疫印迹法检测46例胰腺癌患者、58例胰腺良性疾病患者和46例健康体检者血清中纤维蛋白原P链（F G B)的水平。

比较各组血清F G B水平，计算F G B诊断胰腺癌的灵敏度和特异度，分析F G B与胰腺癌患者临床病理参数的关系。

结果表明胰腺癌组血清F G B水平显著高于胰腺良性疾病组及健康对照组，差异有统计学意义（P值均<〇. 05)。

F G B独立诊断胰腺癌的临床价值与C A19-9、C E A相似,F G B联合C A19-9诊断胰腺癌有更高的灵敏度及特异度。

胰腺癌患者血清F G B水平与肿瘤临床分期、淋巴结转移及远处转移相关（P值均<〇.〇5)。

【关键词】纤维蛋白原P链；胰腺癌；诊断；肿瘤标志物基金项目：中国博士后基金项目（2019M661909);江苏省科技®点研发面上项目（B K2019692);江苏省卫健委面上项目（H2019072);南通市科技计划项目（M S1*******、M S Z20076、J C Z20065、M S l2〇l9〇18、M S12019〇2〇、M S Z191T7);南通市卫健委青年项目（Q A2020067)D0I：10. 3760/c m a. j. c n l15667-20200312-00036近年来，外泌体在肿瘤的早期诊断中备受关注，它是一 种广泛存在于人体体液的纳米级囊泡，其携带着癌细胞相关 的D N A、R N A和蛋白质等信息,在肿瘤的发生发展中起着重 要的作用。