中药浸膏干燥技术简析

项目描述：喷雾干燥是中成药制剂生产过程中应用最普遍的干燥方式，具有蒸发面积大，干燥时间短，对有效成分热破坏小，生产效率高等特点。

在中药提取浓缩液的喷雾过程中，产品堆积在干燥塔内壁表面上，称为粘壁，这是一个堆积性质和堆积厚度的问题。

大量药粉粘壁后，由于长时间停留在热的塔壁上，受热时间延长，影响产品质量，不利于生产的正常进行。

笔者根据多年的生产实践，结合喷雾干燥技术理论，分析中药喷雾干燥粘壁的原因，并针对性地提出解决措施。

一、ZLPG系列中药浸膏专用喷雾干燥塔粘壁类型与产生的原因：1.1返顶粘壁喷雾干燥过程中，干燥介质（热空气）与雾滴在塔内的运动方向相同。

采用旋转式雾化器的离心塔，干燥介质与雾滴并流向下运动，这种运动比较复杂，既有旋转运动，又有错流和并流运动的组合。

正常情况下，雾滴是向下运动而被干燥的，但是部分雾滴会返至塔顶，形成粘壁，这种粘壁即使时间短暂，但对质量的影响，尤其是颗粒剂的影响是严重的，因该区域温度高，粘壁物料极易焦化。

这种返顶粘壁的原因，是因为空气分布器的结构设计、安装的相对位置决定的。

设计、安装失误将会使塔内的空气形成局部涡流，或者过度的空气旋转和不适当的雾炬（伞状雾滴云）分布；就操作而言，塔内负压较小，会导致较轻的物料将有可能会返回顶部，形成粘壁。

1.2半湿物料粘壁半湿物料粘壁是常见的，造成这一现象的直接原因是，雾滴在没有达到表面干燥之前就和塔壁接触而粘在壁面上。

易造成产品烧焦、分解或湿含量过高。

这种粘壁的位置，通常是在对着雾化器喷出的雾滴运动轨迹的平面上。

此类粘壁的原因与喷雾干燥塔的结构、雾化器的结构与安装以及操作、热风在塔内的运动状态有关。

1.3低熔点物料的热熔性粘壁热熔性是许多中药制剂药粉在干燥温度下的性质，尤其是含多糖较多的制剂及经过醇沉工艺处理的制剂。

含有多糖的药材如黄芪，其浸膏粉具有热熔性。

这种产品在一定的温度（熔点温度）下熔融而发粘，粘附在热壁上。

1.4干粉的表面黏附喷雾粉末由于颗粒细小，比表面积大，在塔内的有限空间运动，总有些颗粒碰撞塔壁而附着于上。

项目描述：目前大部分中药制剂生产企业在制剂前处理生产中仍然采用传统的煎煮浓缩的生产工艺，其中大量的成分复杂的中药提取液需要进行进一步的浓缩干燥处理，这一过程对于传统中药的有效成分破坏很大，以致于按照传统中药的处方，最后有效成分的含量远低于标准要求，而且还要耗用大量的人力、物力、财力。

在采用喷雾干燥技术前，传统的煎煮浓缩、减压浓缩等工艺耗时长、质量差，干燥出的物料有效成分含量低。

而且在进行制剂生产前还要进行粉碎、制粒等处理，增加了药物被污染的机会。

而使用专用的喷雾干燥技术，可以使传统制药工艺中的干燥、粉碎、混合及制粒等工序一次性完成，减少了药物被污染的几率，简化了生产工艺，提高了生产效率，且节能降耗，符合GMP的要求，提高了干燥成品的质量。

一、中药浸膏喷雾干燥机，浸膏喷雾干燥塔，中药提取物离心喷雾干燥设备的特点：浸膏喷雾干燥机是离心式喷雾干燥机的一种特殊型式，在众多浸膏喷雾干燥机中选某一代表产品作叙述，其特点：（1）采用全封闭形式，主机内所有与物料接触处采用平面或圆弧过渡，接触面抛光处理，避免砂眼、死角，杜绝积料堵料；整个机组与物料接触处材质采用316不锈钢，保证物料不受污染。

塔径塔高根据中药浸膏的相对密度、黏度、含固量等作了相应的调整，既保证粉料干燥之前达不到塔壁，又可保证粉料的热风停留时间而完成低温干燥。

与物料接触的传动件都采用良好的密封，可防水防油；出料处用密封蝶阀操作，防止漏风；引风出料管段采用活连接，可随时拆装清洗消毒处理等。

（2）进入系统的空气全部经过初、中、高效三级过滤。

（3）干燥塔筒体与顶部装有冷壁装置空气夹套冷却系统，使干燥室内壁温度低于80 ℃，防止物料热熔挂壁，粉末成品即使吸附在壁上也不发生焦化变质现象，大大提高了收粉率（达98%以上）。

（4）采用并流型喷雾干燥形式能使液滴与热风同方向流动，虽然热风的温度较高，但由于热风进入干燥室立即与喷雾液滴接触，室内温度急降不致使干燥物料受热过度，因而特别适于热敏性物料的干燥。

中药药剂学——浸提、分离、浓缩与干燥（一）浸提的原理与影响因素：浸提过程、影响因素（二）常用浸提方法与设备：常用浸提溶剂、常用浸提方法的特点与应用（三）浸提液的分离方法：特点与选用（四）常用精制方法：水提醇沉法的原理和操作过程、膜分离法的原理与应用、树脂吸附分离与应用（五）浓缩：常用浓缩方法的种类与应用、影响因素（六）干燥：常用干燥方法的种类与应用一、浸提的原理与影响因素浸提：采用适宜的溶剂与方法将饮片中可溶性成分浸出。

目的：1.中药浸提过程2.影响浸提的主要因素二、常用浸提方法和设备1.常用浸提溶剂水、乙醇、其他（丙酮、二氯甲烷、乙醚、石油醚）2.常用浸提方法的特点与应用煎煮、浸渍、渗漉、回流、蒸馏、超临界单渗漉法操作流程超临界流体提取法利用处于临界温度与临界压力以上的超临界流体提取药物有效成分。

超临界流体：兼具气液两相双重特点（气体低黏度、高扩散系数+液体高密度、良好的溶解能力），调节温度、压力可提高超临界流体对成分的溶解能力。

特点：①提取分离速率快，效率高。

②适于热敏性、易氧化的有效成分（亲脂性、小分子）的提取。

③工艺简单，但设备投资大。

随堂练习A型题：下列浸出过程正确的是A.浸润、溶解、过滤B.浸润、渗透、解吸、溶解C.浸润、渗透、解吸、溶解、扩散D.浸润、溶解、过滤、浓缩E.浸润、渗透、扩散、置换『正确答案』CA型题：下列关于提高浸出效率的说法，正确的是A.浓度差越大越好B.提取时间越长越好C.粉碎度越大越好D.加热温度越高越好E.溶剂用量越大越好『正确答案』AA型题：以下关于浸提方法的叙述，正确的是A.水蒸气蒸馏法适用于新鲜、易膨胀、无组织结构的药材B.浸渍法效率低，但可直接制得药酒、酊剂，适用于贵重药材、毒性药材、高浓度制剂的浸提C.渗漉法效率高，常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂D.回流法省时，适用于受热易破坏药材成分的浸出E.煎煮法是用水或乙醇作溶剂，加热煮沸浸提饮片中有效成分的方法『正确答案』CA型题：超临界流体提取法的特点不包括A.适用于提取亲脂性、低相对分子质量的物质B.不适用于热敏性、易氧化的有效成分的提取C.提取速度快，效率高D.工艺简单，设备投资大E.提取极性较大、相对分子质量较大的物质需加夹带剂或升高压力『正确答案』BA.浸渍法B.渗漉法C.水蒸气蒸馏法D.超临界流体提取法E.煎煮法1.贵重药材、毒性药材及高浓度制剂的药材的提取宜采用2.有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材的提取宜采用3.药材中含较多挥发油应选用的提取方法是『正确答案』B、E、C三、浸提液的分离方法四、常用精制方法1.水提醇沉法原理：水提液中一些大分子亲水性杂质难溶于一定浓度乙醇，在水提液中加入适量乙醇后使杂质沉淀除去。

浸膏粉工艺浸膏粉工艺是一种常见的制药工艺，主要用于制备中药浸膏粉。

中药浸膏粉是将中药材经过浸泡、煮炼、浓缩、干燥等工艺步骤制成的粉末状制剂。

这种制剂具有保存期长、服用方便、药效稳定等优点，在中药制剂中占据重要地位。

浸膏粉的工艺流程一般包括以下几个步骤：浸泡、煮炼、浓缩和干燥。

首先是浸泡步骤。

中药材在使用前需要进行浸泡处理，以便提取有效成分。

浸泡的时间和浸泡液的配比是影响浸膏粉质量的重要因素。

一般来说，浸泡时间较长可提取更多的有效成分，但过长时间可能导致部分成分的损失。

浸泡液的配比应根据不同药材的特点进行调整，以保证药材充分浸泡。

接下来是煮炼步骤。

在浸泡完成后，将中药材和浸泡液一起放入煮锅中进行煮炼。

煮炼的目的是将药材中的有效成分溶解到浸泡液中，同时通过煮沸可以杀灭细菌，提高药品的质量和安全性。

煮炼的时间和温度需要根据具体药材和工艺要求进行控制，以充分提取有效成分。

然后是浓缩步骤。

经过煮炼后的浸泡液中含有大量的水分，需要进行浓缩处理。

浓缩可以提高药液中有效成分的含量，减少体积，方便后续的干燥处理。

常用的浓缩方法有真空浓缩、喷雾干燥等。

浓缩过程中需要注意控制温度和浓缩速度，以避免有效成分的损失。

最后是干燥步骤。

浓缩后的药液需要进行干燥处理，使其转变为粉末状。

干燥的目的是去除药液中的水分，保证产品的稳定性和保存期限。

常用的干燥方法有喷雾干燥、真空干燥等。

干燥温度和时间需要根据具体药材和产品要求进行调整，以确保产品质量。

浸膏粉工艺在制备中药浸膏粉中起到了至关重要的作用。

通过合理控制每个步骤的参数，可以提取更多的有效成分，保证产品质量。

同时，工艺流程的规范化和标准化也有助于提高生产效率，降低成本。

浸膏粉工艺是制备中药浸膏粉的重要工艺之一。

它包括浸泡、煮炼、浓缩和干燥等步骤，每个步骤都需要合理控制参数，以确保产品质量。

浸膏粉工艺的发展和应用将进一步推动中药制剂的研究和生产。

中药浸膏干燥的常用方法
嘿，中药浸膏干燥这事儿啊，可有不少办法呢。

一种常用的方法是真空干燥。

这就像给中药浸膏找了个特别的小房间，把空气都抽走，让它在里面慢慢变干。

为啥要这样呢？因为没了空气，那些会让浸膏变坏的东西就少啦，能更好地保持浸膏的质量。

就好像把好吃的东西放在密封罐里，不容易坏嘛。

在这个小房间里，温度也不能太高，不然浸膏会被烤焦的。

得慢慢升温，让浸膏一点一点地把水分去掉。

还有热风干燥呢。

就像用热风吹头发一样，用热风吹中药浸膏，让水分呼呼地跑掉。

不过这热风的温度和风速得控制好哦，太烫了或者风太大了，浸膏可能会被吹得乱七八糟。

就跟吹气球似的，得轻轻吹，不然气球会爆掉。

冷冻干燥也不错哦。

先把中药浸膏冻成冰块一样，然后在一个特别冷的地方，让水分直接从冰变成气体跑掉。

这就像冬天里晾衣服，衣服上的冰直接变成水汽飞走了。

这样干燥出来的浸膏，质量可好了，活性成分也能保留得比较多。

我记得有一次在中药厂参观，就看到他们用真空干燥的
方法来干燥中药浸膏。

那个大机器嗡嗡地响着，里面的浸膏慢慢地变干。

工作人员跟我们说，这样干燥出来的浸膏效果可好了，能保证药效。

从那以后啊，我就对中药浸膏干燥的方法有了更深刻的认识。

所以啊，中药浸膏干燥有这么多方法，都是为了让中药更好地发挥作用呢。

中药浸膏干燥工艺现状及存在的问题分析中药浸膏的干燥工艺是制剂生产中不可缺少的一道重要工序，干燥工艺的优劣将直接影响产品的性能、质量、外观和成本。

由于中药浸膏通常具有黏度大、含糖量高、透气性差等特性，普通加热方式通常需要在较高温度下长时间干燥才能达到效果。

传统的中药浸膏干燥方法存在干燥时间长、干燥温度高、干燥产品品相差、能耗高和生产效率低等缺点[1]。

喷雾干燥、真空干燥由于其各自的特点而在中药浸膏干燥方面得到了较为广泛的应用。

真空带式干燥技术是一种适合中药浸膏的新型干燥方法，设备能实现真空状态下连续进料、出料，使传统的静态干燥转化为真空动态干燥，大大节约了干燥工时，克服了传统干燥方式浸膏粘壁、干燥时间长导致有效成分损失的缺陷。

真空带式干燥由于其干燥温度低、时间短、有效成分损失少等优点，已逐渐在中药生产中推广应用[2-4]。

在企业生产应用中，由于中药浸膏成分的复杂性和特殊性，其干燥方式的选择也存在差异性。

本文从中药浸膏干燥相关法规标准及政策引导入手，对当前中药浸膏干燥研究现状和存在问题进行总结分析，阐述了如何根据中药浸膏的性质来选择合适的干燥工艺，为浸膏干燥方式的选择提供有益参考。

1中药浸膏干燥相关法规标准及政策引导2016年8月，国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》，要求药品生产企业对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品监管部门批准的生产工艺是否一致。

继药物临床试验数据、药品流通领域的监管进行严格的检查后，药品生产工艺也迎来了最严格的自查。

药品生产工艺是持续稳定地生产出合格药品的过程和方法，按照监管部门批准的生产工艺组织生产是保障药品质量的前提。

而中药浸膏干燥工艺作为制剂生产中不可缺少的一道重要工序，其操作规范性和重要性更是不容忽视。

《药品生产质量管理规范》（GMP）的指导思想在于对药品生产过程的控制管理，以达到药品是安全的、有效的。

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811453677.5(22)申请日 2018.11.30(71)申请人 山西仁源堂药业有限公司地址 030001 山西省太原市迎泽区五一路铜锣湾公寓B座1712(72)发明人 李钦青　张力　张海　(74)专利代理机构 北京悦成知识产权代理事务所(普通合伙) 11527代理人 高艳丽(51)Int.Cl.F26B 5/04(2006.01)F26B 3/347(2006.01)A61J 3/04(2006.01)(54)发明名称中药流浸膏的干燥方法(57)摘要本发明公开了一种中药流浸膏的干燥方法，其包括如下步骤：将中药流浸膏与粉状物料混合均匀，得到混合流浸膏；将所述混合流浸膏微波真空干燥，得到干燥品；其中，所述中药流浸膏在50～60℃下的相对密度为1.15～1.22；所述混合流浸膏的固含量为14～22wt％。

本发明的干燥方法适用于相对密度为1.15～1.22的中药流浸膏的微波真空干燥，避免产生爆沸现象。

本发明的干燥方法可以缩短干燥时间，提高干燥效率。

此外，本发明的干燥方法适用于相对密度为1.15～1.22的中药流浸膏的微波真空干燥，不会产生爆沸现象。

权利要求书1页 说明书6页CN 109556352 A 2019.04.02C N 109556352A1.一种中药流浸膏的干燥方法，其特征在于，包括如下步骤：将中药流浸膏与粉状物料混合均匀，得到混合流浸膏；将所述混合流浸膏微波真空干燥，得到干燥品；其中，所述中药流浸膏在50～60℃下的相对密度为1.15～1.22；所述混合流浸膏的固含量为14～22wt％。

2.根据权利要求1所述的干燥方法，其特征在于，所述中药流浸膏在50～60℃下相对密度为1.15～1.18。

3.根据权利要求1所述的干燥方法，其特征在于，所述混合流浸膏的固含量为15～20wt％。