ISO9000外审工作准备和应对技巧
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质量管理体系必须做好的工作内容和准备的资料(ISO2015版)一、质量方针(公司经营理念):两个承诺(承诺尊纪守法,承诺不断改善),一个框架(为制定目标指标管理提供框架)-----管理者代表二、文件及其控制要求(公司及各部门)。
a)文件编写,审核和批准;文件“标识”,文件“受控”;文件“更改”控制;-----管理者代表b)《文件一览表》,《外来文件一览表》及其发放更改记录,《质量记录一览表》-----品质部三、质量目标(公司及各部门):a)公司质量目标制定及其计算统计方法;《目标指标一览表》-----管理者代表b)各部门质量目标及其计算统计方法;《目标指标一览表》c)公司/部门《目标指标达成状况统计表》d)公司/部门目标指标未能达成分析;e)公司/部门目标指标改进。
-----管理者代表/各部门主管四、岗位任职要求,尤其是关键岗位及其任职要求(公司及各部门)a)人员的人事档案建立(人员花名册,身份证,学历证,健康证归档)b)培训计划;c)培训实施情况和相关记录,包括培训后的考核成绩;d)关键岗位人员名册,上岗证。
e)知识管理-----人政部五、设备管理:a)设备管理办法b)设备清单,设备保养计划c)设备防护责任到人;d)设备保养记录。
-----生产部六、销售部:a)产品要求(或合同或订单)确认(或评审)方法(或程序);b)合同(或订单)登录表及其确认(或评审)记录;c)顾客清单d)顾客满意度调查表e)顾客满意度调查分析记录f)顾客投诉处理记录。
-----销售部七、采购:a)采购控制方法(或程序);b)合格供应商评价方法(或准则或调查评价表);c)合格供应商名册及其评价调查资料;d)供应商供货质量跟踪统计表(月/季/年)e)供应商连续评价记录。
-----生产部(采购)八、生产部a)生产作业指导书到位;b)确保按照作业指导书生产及控制;c)生产计划,生产日报表清楚d)领料单及其填写清楚,保持良好;e)首件确认记录,制程检验记录清楚f)不合格处理记录。
前言本文介绍如何做好迎接外审的准备工作。
仅供参考。
如有不对,请指正。
1 正确对待外审1.1 每次审核都是有目的的。
譬如,接受第三方审核,通过认证,获得证书;接受第二方(顾客)审核,希望成为他们的供方,或者其他什么目的。
准备工作必须围绕这个目的进行。
1.2 立足于建立和执行符合要求的体系。
通过认证、获得顾客认可的前提是,实际上已经建立符合标准、相应法规条例和顾客要求的质量管理体系,组织要展示自己有能力提供顾客满意的产品和服务。
因此,要会用客观证据来证实自己有能力,有效地执行这个质量管理体系。
1.3 积极展示自己能力。
无论什么审核目的,迎接外审都是一次展示自己能力的机会。
必须正确对待,特别要正确对待审核发现的不符合项。
不合格不是好事,但可以变成好事。
要从正面认识。
因为,不符合客观存在,这次不被发现和纠正,将来总会带来比现在更大的损失。
1.4 积极配合审核方做好审核工作。
顺利完成审核是审核方和被审核方共同的任务。
审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核方希望尽快能从现场取得充分的证据,从而相信被审核方的质量管理体系是符合审核准则,是有效的;被审核方应当积极展示符合审核准则的各种证据,证明自己所建立的体系符合标准要求,执行是有效的如何做好这项工作,主要把握好如下各个方面:2 明确这次审核的目的和审核的范围管理者代表和负责迎接审核工作的主管人员必须事先尽量早了解、确定以下信息:2.1 审核的目的。
这次审核是认证,还是第二方审核,或者其他什么目的。
2.2 审核的判别准则。
不同审核目的应当用不同的审核准则。
通常是质量管理体系标准、自己的手册、程序和其他体系文件和产品文件,还有和顾客签订的合同,以及适用的各种法规条例等,都是审核的准则。
但是,不同审核目的,侧重点是不同的。
譬如第二方审核比较侧重于与他们产品有关的要求。
第三方审核侧重于过程和顾客的要求。
核时迎审人员被审核时注意事项一. 公司认证目的:搞认证,不单单是为了拿到一张证书,而是做到真正运行,让消费者满意,为公司带来效益。
二、接受认证审核时,每一位员工必须要做到的是什么?1. 知道应做什么事;2. 知道如何做事;3. 知道做事的依据;4. 用记录证实所做的事;5. 任何事都应形成循环(即PDCA模式)。
三. 接受审核时应有的正常心态是什么?1. 不怕出现不合格,发挥出最佳水平;2. 尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;3. 尽快纠正不合格。
四. 接受审核方在审核中的角色是什么?1. 20%听问题,听懂了才能回答对;2. 80%回答问题,回答时要谨慎。
五. 聆听时应注意哪些方面?1. 认真听,听不懂必然会回答不准确;2. 不懂就问,审核员会换一个角度询问;3. 一定搞清楚所问问题。
4. 接受审核时回答问题的基本原则是什么?5. 依据文件回答问题;6. 依据实际情况回答问题;7. 紧紧围绕提问,不要扯太远;8. 语言简单明了;9. 不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。
六. 回答问题时就注意哪些技巧?1. 只说自己的事,不说别人的事;2. 只说该说的事;3. 用证据说明问题;4. 自信而又不失谦虚;5. 多解释,不争论;6. 有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。
七. 回答问题时应避免出现哪些现象?1. 不懂装懂;2. 说别人的事;3. 所说的不符合事实;4. 谋求帮助;5. 对其他部门或人员进行诋毁;6. 争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。
八. 在正式审核到来之前,怎样做一下突出改善?1. 对现场进行卫生整顿等清理工作;2. 保证现场使用的文件为有效版本;3. 每个部门进行自查自改;4. 每位员工对照文件,熟悉工作职责;5. 给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情迎接审核,才能发挥出最佳水平。
九对审核前的准备工作应如何开展?1. 全体员工清醒地、主动地、轻松自如的迎接审核;2. 从各个方面体现一种与ISO9000族国际标准精神一致的管理水平(包括后勤安排);3. 应努力体现一种真诚追求提高管理水平,不单纯为了取证的思想境界;4. 应使全体员工都注意体现谦虚认真的工作作风;5. 应坚决防止在审核中推卸责任、转移责任和不礼貌行为;6. 使全体员工轻松自如进入审核,不要施加太大压力。
iso9000质量管理体系年审流程全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:ISO9000质量管理体系是一种为组织建立和实施管理体系而设立的国际标准,它旨在帮助组织在各种环境中提供一致的产品和服务,满足客户的需求并持续改进。
ISO9000质量管理体系年审是对组织质量管理体系的定期检查和评估,以确保其符合ISO9000标准要求的一项重要活动。
本文将介绍ISO9000质量管理体系年审的流程及其主要步骤。
ISO9000质量管理体系年审的流程通常包括以下几个步骤:1.准备工作在进行ISO9000质量管理体系年审之前,组织需要进行一系列的准备工作。
首先,确定年审的日期和地点,并通知相关部门。
其次,收集和整理需要提交给审查人员的文件和记录,包括质量手册、程序文件、质量记录等。
同时,组织需要对质量管理体系进行内部审核,以确保其运作良好并符合ISO9000标准的要求。
2.年审计划编制在准备工作完成后,组织需要编制年审计划。
年审计划要明确审查的范围、目标和重点,确保审查全面、有针对性。
同时,确定年审团队的成员和分工,确保能够对质量管理体系进行有效的评估和审查。
3.现场审核年审通常包括现场审核和文件审核两个部分。
在现场审核阶段,审查人员会对组织的各个部门进行实地考察,了解其运作情况和质量管理体系的执行情况。
审查人员会检查与ISO9000标准相关的文件和记录,核查其合规性和有效性。
同时,审查人员还会与相关人员进行访谈,获取更多的信息和数据。
4.文件审核文件审核是ISO9000质量管理体系年审的另一个重要部分。
审查人员会对组织提交的质量管理文件和记录进行详细检查,确保其符合ISO9000标准的要求。
审查人员会审查质量手册、程序文件、质量记录等,对其合规性和有效性进行评估,并提出改进建议和意见。
5.年审报告编制在完成现场审核和文件审核后,审查人员会编制年审报告。
年审报告会对质量管理体系的执行情况、存在的问题和改进建议进行总结和分析,同时提出年审结论和年度审核结果。
体系外审迎审技巧及注意事项总的要求,迎审人员必须牢记的三各方面:1、现场审核过程中,要注意观察他们的提问以及我们提供证据与标准的差距,如果发现问题要马上和他们沟通,否则最后就来不及了。
一定要首先自己识别他们发现问题的重要程度。
2、在回答他们的提问是不要抢着说,先想清楚后再回答,不要让他们抓住把柄。
3、特别是在一些我们还做的不好的过程方面,告诉他们对标准的理解不深,目前也正在想办法进行改进等什么的,这样他们会宽容一些。
技巧方面:接受认证审核时,每一位员工必须要做到的是什么?一、自圆其说。
1. 知道应做什么事;2. 知道如何做事;3. 知道做事的依据;4. 用记录证实所做的事;5. 任何事都应形成循环(即PDCA模式)。
二、接受审核时应有的正常心态是什么?1. 不怕出现不合格,发挥出最佳水平;2. 尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;3. 尽快纠正不合格。
三、接受审核方在审核中的角色是什么?1. 2:8规则;2. 20%听问题,听懂了才能回答对;3. 80%回答问题,回答时要谨慎。
四. 聆听时应注意哪些方面?1. 认真听,听不懂必然会回答不准确;2. 不懂就问,审核员会换一个角度询问;3. 一定搞清楚所问问题。
4. 接受审核时回答问题的基本原则是什么?5. 依据文件规定回答问题;6. 依据实际情况回答问题;7. 紧紧围绕提问,不要扯太远;8. 语言简单明了;9. 不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。
五. 回答问题时就注意哪些技巧?1. 只说自己的事,不说别人的事;2. 只说该说的事,该说的说足,不该说的不多说一句;3. 用证据说明问题;4. 自信而又不失谦虚;5. 多解释,不争论;6. 有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。
六. 回答问题时应避免出现哪些现象?1. 不懂装懂;2. 说别人的事;3. 所说的不符合事实;4. 谋求帮助;5. 对其他部门或人员进行诋毁;6. 争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。
ISO9000外审工作准备和应对技巧ISO9000外审是指由第三方机构对企业的质量管理体系进行审核,以评估其是否符合ISO9000标准要求。
外审是企业保证其质量管理体系有效运行的重要手段,也是获得ISO9000认证的必要步骤。
为了确保外审顺利进行并取得理想的结果,企业需要做好充分的准备工作,并采取有效的应对措施。
本文将介绍ISO9000外审工作的准备和应对技巧,希望能为企业进行外审提供一些帮助。
一、外审前的准备工作1.确定外审范围和目标:在外审开始之前,企业需要明确外审的范围和目标,确定要审核的质量管理体系的范围和具体要求,确保外审的目标清晰明确。
2.制定外审计划:企业需要制定外审计划,包括外审时间、地点、人员安排等方面的安排,确保外审可以按照计划进行。
3.梳理质量管理体系文件:企业需要梳理质量管理体系文件,确保文件的齐全、准确、有效,便于外审人员对其进行审核。
4.进行自查和内审:在外审前,企业需要进行自查和内审,确保质量管理体系符合ISO9000标准要求,解决存在的不足之处,为外审做好充分准备。
5.做好外审人员的接待工作:企业需要提前准备外审人员的接待工作,确保外审人员在外审过程中可以顺利地进行工作。
6.做好沟通和协调工作:企业和外审机构之间需要密切沟通和协调,确保外审工作可以顺利进行,解决出现的问题。
二、外审过程中的应对技巧1.配合外审人员进行工作:企业需要积极配合外审人员进行工作,提供所需的信息和文件,并在外审过程中认真对待外审人员的提问和指导。
2.保持冷静和耐心:在外审过程中,企业需要保持冷静和耐心,不要因为外审人员的质疑和批评而激动或恼火,要以积极的态度面对外审。
3.准备充分的证据:在外审过程中,企业需要准备充分的证据,证明其质量管理体系符合ISO9000标准要求,确保外审可以取得理想的结果。
4.及时跟踪和记录外审过程:企业需要及时跟踪和记录外审过程中的问题和发现,及时解决疑点和纠正错误,确保外审工作可以顺利进行。
ISO质量体系外审工作准备(五篇范例)第一篇:ISO质量体系外审工作准备ISO质量管理体系外审工作准备品管部1.公司质量管理体系有效文件清单,发放回收记录。
2.质量记录(程序规定的)的分类,标示,便于查阅。
3.质量目标考核资料4.质量会议,质量通报,内部报告,不合格处理单统计分析,5.管理评审资料,评审计划,会议记录,评审报告,会议签到表。
6.计量器具台账,校准记录,鉴定合格证书,合格标识。
7.顾客投诉,售后服务的处理,分析记录,及纠正措施。
8.内部审核记录,审核计划,检查表,不符合项报告,内审报告,跟踪验证(纠正预防措施,首末次会议签到。
9.不合格品处理单的处理流程,职责,再次检验的结果记录必须填写完整,对不合格品进行标识,隔离。
10.数据的分析(包括投诉,顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告的处理信息,供应商信息等)的记录。
11.针对公司的质量方针,完成质量目标情况,内部审核,外部审核,数据分析,以往所采取的救助措施,管理评审提出是决定,措施,采取了哪些纠正预防措施,对这些措施的结果进行验证保存记录。
12.外审过程应保持的态度ISO质量管理体系外审工作准备生产部1.对公司下发的有效文件进行清理,整顿,编制文件清单。
2.对本部门下发的文件是否经过审批,保存下发的记录。
3.对部门的质量目标进行逐月统计,分析,相关改进措施4.公司对部门规定的职责,部门领导的职责清楚,对部门内的设置岗位进行职责分配。
5.建立生产加工设备台账,要有设备年度/定期保养计划,保存设备的维护保养记录,使设备出游受控的状态6.特殊工种人员资格进行监督认可(如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等)7.生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。
8.生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整9.现场的产品,零部件的摆放,标示清晰,工作环境整洁有序。
10.生产加工过程形成的记录保存,(报完工单,交接单,入库单,流程卡)等。
11.计量器具在规定的鉴定周期内,并做好维护保养。
ISO9001各要求审核技巧ISO9001是一个质量管理体系的国际标准,旨在帮助组织确保其产品和服务符合客户的要求并持续不断地提高其质量。
对于ISO9001的认证,组织需要通过内部和外部审核来证明其质量管理体系符合标准的要求。
以下是一些ISO9001要求审核的技巧:1.准备工作:在进行ISO9001审核之前,首先需要进行准备工作。
这包括:-熟悉ISO9001标准文档并了解标准的要求。
-了解被审核组织的背景、结构、业务流程和工作方式。
-确定被审核组织的质量管理体系的范围和目标。
2.审核计划的制定:根据被审核组织的范围和目标,制定审核计划。
审核计划应包括以下内容:-审核活动的日期、时间和地点。
-审核活动的参与人员和角色。
-审核的范围和目标。
-审核的方法和工具。
在现场审核过程中,审核人员需要与被审核组织的员工进行交流和互动。
以下是一些审核技巧:-提问技巧:使用开放式问题和封闭式问题,确保获得准确和详尽的信息。
避免使用引导性或武断性的问题。
-观察技巧:观察和记录实际的工作情况,与文件记录进行比较并核对信息的一致性。
-记录技巧:及时而准确地记录审核过程中的观察和发现,以备后续分析和总结。
在文件审核中,审核人员需要评估被审核组织的文件记录和文件控制程序的有效性。
以下是一些审核技巧:-文件评估:检查文件的完整性、准确性和时效性。
确保文件记录能够支持被审核组织的质量管理体系。
-文件控制程序:评估被审核组织的文件控制程序是否符合ISO9001标准的要求。
5.非符合事项和改进:在审核过程中,可能会发现一些非符合事项。
以下是一些审核技巧:-非符合事项确认:对于发现的非符合事项,与被审核组织的相关人员进行确认,并确保对其进行正确的分类和描述。
-改进建议:根据发现的非符合事项,提出改进建议,帮助被审核组织解决问题,并持续改进其质量管理体系。
6.审核报告的编写:在审核结束后,审核人员需要编写审核报告。
-报告结构:确保报告具有清晰的结构,包括审核范围、目的、结果和改进建议等内容。
质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴公司简介及各部门职责准备。
⑵环境的整理,5S的加强,死角的清理。
⑶工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。
⑷审核工作的配合:⒈审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。
⒉各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。
⒊外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。
⒋对审核中的每一业务领域,需安排一个人主答。
⒌现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。
不熟练之人员可安排调班。
⑸审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。
⒈对文件和记录进行归档,以便于调取。
确保各部门的文件和资料可随时找到。
⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。
⒋各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。
⒌电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。
⒍表单记录内容的空白处要划记“/”。
⒎不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。
⒏确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。
⑹各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。
⑺做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。
⑻对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。
⑼对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。
二、管理体系外审注意事项⑴受审核时,每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事;⒉知道如何做事;⒊知道做事的依据;⒋用记录证实所做的事;⒌任何事都应形成循环(即PDCA模式)。
⑵受审核时,应保持正常的心态⒈不怕出现不合格,发挥出最佳水平;⒉尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;⒊尽快纠正不合格。
(3) 先确定了解问题后再回答⒈认真听,听不懂必然会回答不准确;⒉不懂就问,审核员会换一个角度询问;⒊一定搞清楚所问问题。