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说明:
1. 设计评审的目的是发现潜在的不确定因素，或者已经知道的不足，然后采取措施，跟踪和解决这些问题，使评审对象
最后具有能力满足要求。
设计输入的评审资料应包括但不限于市场调研报告、新产品可行性报告、产品评估报告、涉及的法律法规。
设计输出的评审资料应包括但不限于设计图纸、组装图纸、BOM、产品规格书、材料规格书、测试要求、使用说明书。
设计验证的评审资料应包括但不限于产品综合性能测试报告、材料验证报告（比如生物兼容性检测、有效期验证等）。
设计确认的评审资料应包括但不限于产品应用报告或临床评估报告。
2. 研发负责人：负责提供评审资料，产品设计的技术性能指标，评审条目，组织评审会议。
3. 质量负责人：负责提出有关产品的法律法规资料及参与设计评审。
4. 生产负责人：负责提出有关产品的生产工艺和生产能力的资料，及参与设计评审。
5. 市场负责人：负责提出有关产品的市场信息，及参与设计评审。
6. 评审组长：负责评审总结，监督改进措施的实施。
7. 审批人：设计评审报告的批准。
新产品设计开发输入输出评审记录编号：___新产品设计开发评审记录产品名称：（这里填写具体产品名称）审查日期：审查项目：设计输入设计输出样品工程资料试产工程变更其它（）NO。
项目1 合同要求、法律法规要求是否明确、合理。
2 顾客特殊要求是否明确、合理。
3 基础资料（□图纸；□实物样品）是否充分、适宜。
4 产品功能与性能要求（□可靠性；□环保性；□安全性；□其它）是否充分、明确、合理。
5 产品安全性和可靠性测试要求是否充分、明确、合理。
6 结构设计要求是否充分、明确、合理。
7 产品工艺要求是否充分、明确、合理。
8 产品检验标准是否充分、明确、合理。
9 产品防护要求是否充分、明确、合理。
10 其他要求是否充分、明确、合理。
11 以往设计的可参考信息是否适用。
12 设计人员是否了解、掌握上述各项内容。
审查结果项目审查结果1 □是□否2 □是□否3 □是□否4 □是□否5 □是□否6 □是□否7 □是□否8 □是□否9 □是□否10 □是□否11 □无□有12 □是□否备注：单位意见存在的问题改进措施说明审查结果完成时间责任人评审人员签名业务□通过□不通过工程□通过□不通过品质□通过□不通过生产□通过□不通过通过□不通过通过□不通过通过□不通过核准：审查通过转入下流程不通过，需更改后重新审查改写后的文章：___新产品设计开发评审记录编号：（填写编号）产品名称：（填写具体产品名称）审查日期：（填写日期）审查项目：在审查项目中，选择相应的选项，包括设计输入、设计输出、样品、工程资料、试产、工程变更和其他。
填写NO.和项目。
审查结果：根据审查项目，选择是或否。
确保合同要求、法律法规要求、顾客特殊要求、基础资料、产品功能与性能要求、产品安全性和可靠性测试要求、结构设计要求、产品工艺要求、产品检验标准和产品防护要求是否充分、明确、合理。
其他要求是否充分、明确、合理？以往设计的可参考信息是否适用？设计人员是否了解、掌握上述各项内容？单位意见：在存在的问题、改进措施和说明栏中填写相应内容。
XXXXXXXXX
设计评审记录表（输入）文件编号：JS-08
产品名称产品编号XXXXXX
/
规格/型号
顾客名称V\VVVVVV
评审项目
评审内容
■第三阶段输入评审（过程设计开发）□阶段输出评审1．产品指标是否满足顾客要求
2．生产工艺能否满足开发要求
3．原材料是否满足开发和客户要求
4．DFMEA是否规范
5．是否有特殊性清单
6．产品是否采用最新标准
7．是否满足法律法规的要求
8．图纸的绘制能否满足要求
IATF16949标准要求：
a)产品设计输出的数据，包括特殊特性；
b）生产力、过程能力、时程安排及成本的目标；
c）制造技术替代选择；
d）顾客要求，如有；
e）以往的开发经验；
f）新材料；
g）产品搬运及人体工学要求；以及
h）制造设计和装配设计。
评审结果
1、产品设计输入均满足以上评审内容要求，设计输入完整有效。
2、标准要求部分：
a)产品设计输出的数据，包括特殊特性；完整
b）生产力、过程能力、时程安排及成本的目标；输出，数据可行
c）制造技术替代选择；该产品全部为铸造和机加工，目前没有替代选择
d）顾客要求，如有；经评审没有特殊要求，全部依照图纸。
e）以往的开发经验；沿用了其他产品的控制计划、FMEA等，输入完整；
f）新材料；目前该产品没有新材料应用；
g）产品搬运及人体工学要求；公司场地布置已经成型，考虑了运及人体工学，不需调整。
h）制造设计和装配设计。
产品参照以往的流程，已经简化易于制造
备注
编制：XXX审核：CCCC批准：DDDD。
设计输入评审报告模板1. 项目背景在这一部分，记录项目的背景信息，包括项目的名称、目标、需求和约束等。
可以提供项目的问题陈述，以及项目的重要性和价值。
2. 设计输入描述项目的设计输入，包括从客户或利益相关者获取的需求和规范等信息。
这一部分需要具体而清晰地列出设计输入要求，并确保所列出的设计输入是准确和完整的。
3. 评审目标在这一部分，定义评审的目标和目的。
评审的目标可以包括：- 确保设计输入准确、完整和一致- 确保设计输入符合必要的规范和标准- 发现和纠正设计输入中的问题和矛盾- 验证设计输入是否满足客户需求- 确定设计输入的可行性和可实现性4. 评审过程在这一部分，描述评审的过程和步骤。
评审过程一般包括以下步骤：4.1. 提前准备在评审开始之前，需要进行准备工作。
这可能包括阅读和理解设计输入文档，准备评审工具和材料，并组织评审小组等。
4.2. 评审会议评审会议是评审的核心环节。
会议应该由主持人引导，并邀请适当的评审小组成员参与。
这些成员可能包括设计工程师、产品经理、测试人员等。
评审会议应该按照事先制定的议程进行，并记录会议的重要讨论和结论。
会议的焦点应该集中在设计输入的准确性、完整性、一致性和可实现性上。
4.3. 评审结论在评审会议结束后，需要记录评审的结论和结果。
这可能包括发现的问题、建议的改进措施以及下一步的行动计划。
5. 评审结果在这一部分，记录评审的结果和发现的问题。
这些问题可能包括设计输入的错误、遗漏或矛盾，以及对设计输入的改进建议。
6. 评审总结在这一部分，总结评审的过程和结果，并对评审进行反思和总结。
评审总结应该包括评审的效果和价值，以及对下一步工作的影响和建议。
7. 附录在这一部分，提供评审过程中产生的相关文档、记录和参考资料等。
这些附件可以有助于进一步的分析和讨论。
