设计和开发输入评审记录

会议主题:针对API6D钢制闸阀Z40Ｈ—150Lb NＰS3设计输入进行评审.
日期:2003年３月４日
地点：厂会议室
主持人：邵家相
参加人员：张明霍林俊冷新才史振清战永富刘福成翁兆德
会议内容
评审内容:
1、评审新产品开发建议书、设计和开发任务书、设计工作计划等文件对于AＰI6D钢制闸阀Z4０Ｈ-150LbNPS3产品设计开发的合理性、适用性和准确性.
2、评审输入文件能否满足设计开发的需要,确保按期完成设计任务。
3、评审输入文件依据的标准、法律法规内容、版本的适用性和有效性。
评审结论：
1、新产品开发建议书的பைடு நூலகம்容,设计和开发任务书中所要求依据的标准及所设计的内容,设计工作计划的内容及完成时完成符合实际需要,正确可行。
2、输入的文件参数正确,与会者一致认为能满足ＡPＩ6Ｄ钢制闸阀Z4０H—15０LbNPS3产品的设计开发需要。
河北省承德高压阀门管件厂
设计评审报告
Q/ＣF.JL0703。０5编号:ＪＬ０7０３.05—03
项目名称
ＡＰI６Ｄ 钢制闸阀
型号规格
Ｚ40H—150LｂNPＳ3
设计开发阶段
设计输入
负责人
邵家相
评审人员
部门
职务
评审人员
部门
职务
邵家相
厂部
总工
战永富
质检科
科长
张明
厂部
生产厂长
刘福成
销售科
科长
霍林俊
厂部
销售厂长
3、依据的标准、法律法规等经与各相关主管部门核实,内容准确且均为有效版本，可作为设计的依据或参考文件。
设计输入各项内容、文件、法律法规均符合设计程序的规定与要求,能确保API６D钢制闸阀Z4０H—15０ＬbＮPS3产品的设计开发工作的顺利开展。设计输入评审通过,工艺技术人员可以进入产品图纸设计,作业指导书等编制工作。

说明:
1. 设计评审的目的是发现潜在的不确定因素，或者已经知道的不足，然后采取措施，跟踪和解决这些问题，使评审对象
最后具有能力满足要求。

设计输入的评审资料应包括但不限于市场调研报告、新产品可行性报告、产品评估报告、涉及的法律法规。

设计输出的评审资料应包括但不限于设计图纸、组装图纸、BOM、产品规格书、材料规格书、测试要求、使用说明书。

设计验证的评审资料应包括但不限于产品综合性能测试报告、材料验证报告（比如生物兼容性检测、有效期验证等）。

设计确认的评审资料应包括但不限于产品应用报告或临床评估报告。

2. 研发负责人：负责提供评审资料，产品设计的技术性能指标，评审条目，组织评审会议。

3. 质量负责人：负责提出有关产品的法律法规资料及参与设计评审。

4. 生产负责人：负责提出有关产品的生产工艺和生产能力的资料，及参与设计评审。

5. 市场负责人：负责提出有关产品的市场信息，及参与设计评审。

6. 评审组长：负责评审总结，监督改进措施的实施。

7. 审批人：设计评审报告的批准。

标准化 审查 客户和国家标准的要求? 是否优先通用性要求？ 签字:
日期: □其它
日期:
日期:
环保要求：
（1）所有物料是否要求环保物料? 环境(环 保)要求 （2）是否能达到节能降耗？
□环保物料 □非环保物料 □其它
签字:
日期:
2、各式产品的针对性评审内容：
见附件一
第1页共2页
附件一
产品名称/型号:
产品名称/型号 评审目的
设计/开发输入评审表
编号：
评审地点
评审日期
评审参加人员
（必须参加评审人员：技术部主管、项目负责人、生产部主管、品保部主管、采购主管、物控 客服人员、市场部主管等相关人员）
评审输入资料、样品 □开发任务书 □样板 □其它：
评审内容
目标成
本
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
产品的成本目标为
元是否能实现?
技术总 体 可 行 产品开发的总体可行性是否能实现？
评审内容
1、功能模式是否能实现？
产 品 功 能 设 置
评审结论
1、产品的结构性能是否符合国家标准、客户标准、产品认证要求？
产 品
结 2、结构设计要求是否合理？
构 模 式
其 它
综合评审结论：
整理/日期
表单编号：
会签/日期
审核/日期
第0版
记录保存：3 年
第2页共2页
审批/日期
性
评审结论 □是 □否 □其它
签字:
日期:
□是 □否 签字:
□其它 日期:
认 证 要 此产品的设计是否能过相关认证？ □3C 认证 □CB 认证 □ETL 认证 □GS 认 签字:
1、 求

设计开发评审记录
□输出评审 □小试评审 □中试评审 □大试评审 编号：PS001
产品名称
项目负责人
评审日期
评审内容及输入清单
质量评审
□产品功能性能和可靠性的符合性：
□产品批产性能的稳定性：
□产品检测/试验记录的完整性和可追溯性：
□其他：
制造过程
□关键工序的识别和控制；产品结构图纸、产品技术规范及工艺文件的完整性与可追溯性（审批和受控情况等）：
评审部门会签
研发部
工艺部
பைடு நூலகம்质量部
生产部
产品部
工程部
★注：评审意见及结论应包含是否满足量产要求、存在问题与改善建议等。
□关键工序的识别和控制；过程监控记录的完整性和可追溯性：
□关键工序的识别和控制；批量生产能力和质量保证能力评价：
□设计更改、让步使用、器材代用有效性检查：
□关重件的识别和控制：
□关键工序的识别和控制：
批量生产
□产品在试制、试验过程中，质量问题分析处理情况评价：
评审意见及结论
项目负责人： 日期： 年 月 日

设计开发策划评审内容（可附页）Review contents (pages can be attached):
①根据新产品的实际情况评审设计与开发策划是否有输入、输出、评审、验证、确认等各阶段
的划分和主要工作内容；Division of input, output, review, verification, confirmation and other
设计开发策划评审记录
Record of Designand development planningReview
序号No.：评审日期Reviewdate
项目名称
Project name
评审人
Reviewer
技术总监，
技术经理
设计项目负责人
Design Responsible person
销售代表，IPMS，项目小组
stage of design and development and main working contents;
②各阶段人员职责和权限、进度要求；
Requirements for personnel responsibilities, authorities and schedule in each stage;
⑤列出知识产权检索点
.其他相关内容。Other relevant contents.
所附资料Attached information:
新产品设计开发计划书DVP
评审如果不通过，对于策划有遗漏点或建议的，请在下面“对设计策划提出的疑问及意见”一栏中提出。
评审
确认
签字
部门/职位
Байду номын сангаас签字
部门/职位
签字
对于评审结果中针对设计策划提出的疑问及意见（可附页pages can be attached）：

2、输入文件能满足设计开发工作的需要。
评审组长：年月日
领导复审决定：
同意评审结论
签名：年月日
CQ/QR-7.3.4-02
序号
不同意见备忘及改进建议
责任部门
评审改进措施及追踪检查表
CQ/QR-7.3.4-02
序号
问题摘要
改进施
责任人
计划完成日期
实际完成日期
检查人
备注
编号：CQ/QR-7.3.4-02
设计输入评 审 报 告
评审类别：
项目(产品)名称：
代号：
项目负责人：
评审组组长：
年月日
CQ/QR-7.3.4-02
评审时间
评审地点
提供评审的文件资料：
1）合同
2）技术协议
3）产品有关标准
4）设计任务书（如已编制）
评审目的及要求：
目的：输入文件的完整性、充分性，各输入文件是否清楚、自相矛盾；是否能满足设计开发工作的需要。
主要内容：文件的具体技术要求。
CQ/QR-7.3.4-02
评审的主要内容：
评审记录：
1、会议由工程部组织和主持，会议报告了设计输入文件及文件明确的技术指标；
2、与会人员对产品的技术要求的完整性、充分性进行了评审；
3、与会人员对产品技术是否能满足设计开发的需要进行了讨论。
评审结论：
1、所有技术文件及技术要求完整、清楚、充分和有效，文件之间无自相矛盾的情况；

评审结论：
各个设计书能满足用户要求,工作成果合格;总体设计里面总揽全局,掌握着软件开发的全方向,详细设计则为了具体的各个模块的开发启到了奠定的作用,数据库设计为数据库方面的开发有了非常仔细的说明,编码计划则为了在代码开发过程中的分配、进度等有了明确的规定;
负责人签名：
日期：年月日
产品经理/项目经理意见：
设计审核记录
软件名称：XXXXXXXXXXX XXX
负责人：XXX
评审日期：年月日
评审活动记录：
由XX公司按模块阐述设计内容,XX公司进行评议;其中设计包括,总体设计、概要设计、详细设计、数据库设计以及编码计划 5方面;
不确定事项及处理办法：
客户管理考核办法目前用户还在修订中,有暂定稿,根据暂定稿内容,再预留三个考核项目;
签名：日期：年月日
备注：

医疗器械通用设计和开发验证评审记录表
表单编号：
项目名称
产品型号
评审阶段
评审日期Байду номын сангаас
评审内容
“”内打√表示通过，“”内打×表示有疑问
主要评审内容
评审要求
评审结果
1.设计和开发的策划
是否确定各阶段活动和接口、明确职责
是
否
2.设计和开发的输入
预期用途、安全性能、法规、风险管理
是
否
3.设计和开发的输出
输出是否满足输入要求
是
否
评审结果：当前节点所提供的设计和开发资料评审充分，工作开展有序。
设计和开发后续阶段的资料仍应按计划要求提供，持续围绕设计开发全周期进行评审。
评审会签：
记录人：日期：年 月 日
评审结论：
签名：日期：年 月 日
是
否
4.设计和开发的转换
输出得以验证，且是否适用于生产
是
否
5.采购文件
是否具有可生产性、部件及材料的可获得性
是
否
6.操作规程及环境监测
设备、工装验收移交是否符合要求
是
否
7.产品防护
监视和测量设备验收移交是否符合要求
是
否
8.风险管理要求
是否已制定设计转换程序
是
否
9.项目可行性分析
生产运行验证记录是否充分完善可转换

设计输入评审报告模板1. 项目背景在这一部分，记录项目的背景信息，包括项目的名称、目标、需求和约束等。

可以提供项目的问题陈述，以及项目的重要性和价值。

2. 设计输入描述项目的设计输入，包括从客户或利益相关者获取的需求和规范等信息。

这一部分需要具体而清晰地列出设计输入要求，并确保所列出的设计输入是准确和完整的。

3. 评审目标在这一部分，定义评审的目标和目的。

评审的目标可以包括：- 确保设计输入准确、完整和一致- 确保设计输入符合必要的规范和标准- 发现和纠正设计输入中的问题和矛盾- 验证设计输入是否满足客户需求- 确定设计输入的可行性和可实现性4. 评审过程在这一部分，描述评审的过程和步骤。

评审过程一般包括以下步骤：4.1. 提前准备在评审开始之前，需要进行准备工作。

这可能包括阅读和理解设计输入文档，准备评审工具和材料，并组织评审小组等。

4.2. 评审会议评审会议是评审的核心环节。

会议应该由主持人引导，并邀请适当的评审小组成员参与。

这些成员可能包括设计工程师、产品经理、测试人员等。

评审会议应该按照事先制定的议程进行，并记录会议的重要讨论和结论。

会议的焦点应该集中在设计输入的准确性、完整性、一致性和可实现性上。

4.3. 评审结论在评审会议结束后，需要记录评审的结论和结果。

这可能包括发现的问题、建议的改进措施以及下一步的行动计划。

5. 评审结果在这一部分，记录评审的结果和发现的问题。

这些问题可能包括设计输入的错误、遗漏或矛盾，以及对设计输入的改进建议。

6. 评审总结在这一部分，总结评审的过程和结果，并对评审进行反思和总结。

评审总结应该包括评审的效果和价值，以及对下一步工作的影响和建议。

7. 附录在这一部分，提供评审过程中产生的相关文档、记录和参考资料等。

这些附件可以有助于进一步的分析和讨论。

评
审
日
序号 项 1 2 3 4 5 6 7 8
合同要求 法律法规要求 产品性能要求 产品可靠性 测试要求 基本架构图 相关技术资料 依照本公司的MOUSE成品可靠性测试标准执行，测试报 告见附件 产品结构图、产品爆炸图、模具图、电气方块图、电路图 、PCB LAYOUT图，见附件 BOM初稿、产品规格书、产品使用说明书、生产工艺流 程图及作业指导书
设计输入/输出评审
产 客 序号 1 2 3 4 5 6 7 品 户 项 型 名 号 称 目 设 计 输 入 内 容 项目负责人 评 审 日 期 负责部门\人
合同要求 法律法规要求 产品性能要求 产品可靠性 测试要求 结构设计要求 产品工艺要求 产品防护要求 依照本公司的产品防护控制程序执行 其 他 要 求 参与评审部门/人会签 市场部 研发部 计划物流部 品质部 期 目 设 计 输 出 内 容 项目负责人 设计输出评审结果 依照本公司的可靠性测试标准执行
产品检验标准 依照产品检验标准执行 产品防护要求 依照本公司的产品防护控制程序执行 其 他 要 求 参与评审部门/人会签 市场部 研发部 计划物流部 品

1)使用环境温度：**
2)动作：**
3)技术参数符合**技术条件
4)材料要求符合**技术条件
5)安装尺寸要求符合**要求
6)外观要求符合**技术要求
是否充分
□通过□存在问题
是否适宜
□通过□存在问题
要求是否完整
□通过□存在问题
要求是否清楚
□通过□存在问题
所有要求是否没有相矛盾
□通过□存在问题
2.法律法规要求：
要求是否完整
□通过□存在问题
要求是否清楚
□通过□存在问题
所有要求是否没有相矛盾
□通过□存在问题
4.设计开发其他要求：
1)RAMS控制
2)生命周期成本LCC
3)产品老化管理
4)产品生命周期结束
5)顾客或通过终端用户要求：
**年**月**日送样
样品***件
是否充分
□通过□存在问题
是否适宜
□通过□存在问题
1)符合GB/T**
2)符合GB/T**
是否充分
□通过□存在问题
是否适宜
□通过□存在问题
要求是否完整
□通过□存在问题
要求是否清楚
□通过□存在问题
所有要求是否没有相矛盾
□通过□存在问题
3.以往可ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ用的设计信息：
1)**产品工艺文件可以参考
2)**产品FMEA可参考
是否充分
□通过□存在问题
是否适宜
□通过□存在问题
要求是否完整
□通过□存在问题
要求是否清楚
□通过□存在问题
所有要求是否没有相矛盾
□通过□存在问题
对存在问题和不足采取措施的建议（内容较多可另附页）：

口客户目前只作参考使用，此项暂搁，并将资料统一保存。 建议：
评审负责人（签字）： 日期： 年 月曰
评审人员会签：
★注：评审通过后，市场部和研发部各保留一份作为开发依据。
技术可行性评审记录
编号：NO. PSOO1
产品名称
规格型号
客户名称
项目来源
评审负责人
评审日期
评审目的
评价满足的能力，提供产品报价信息
输入资料
口产品技术要求（见项目
技术要求
描述
参数
备注
综合意见
结论： 口可实现，输入条件满足设计需求可以转入下阶段设计。 口可能实现，进入下一阶段设计，过程中可协商解决。 口不可实现，此项终止，并将资料统一保存。