设计开发(更改)评审记录案例
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ISO9000案例分析(1)案例分析题请根据所述案例情景判断:如能判断有不符合项,请写出不符合事实、不符合GB/T19001标准的条款号和内容、不符合的性质。
如没有不符合事实,请写明理由。
1.审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同,审核员要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科长说:“所有的合同都评审了,但我们没有书面的评审记录,我们单位的计算机都是联网的,所有的合同评审都在网上进行,评审之后认为可以满足要求时才签订合同,但评审记录都从计算机中删除了,没有保存。
”答:1.在销售科查阅2004年一季度与顾客签订了13份合同,要求查看对这些合同进行评审的记录,销售科无法提供对这些合同进行的评审记录。
2.不符合GB/T19001:2008质量管理体系标准中7.2.2条款,评审结果及所引起的措施的记录应予保持。
3.不符合性质,属一般不符合。
2.审核员在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
审核员看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,审核员抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
工人解释说:“每袋的重量都是够的,只是这台秤不准。
”审核员看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
答:1、在某食品包装车间里,看见工人用一台电子秤称量待包装的食品。
看见食品包装袋上注明每袋食品的重量为50+0.50克,抽查现场已称完重量的两袋,发现秤量值分别是48.30克和48.35克。
看见秤上贴的校准标签上表明该秤是在校准周期内的,但该秤在不称量食品时确实不能回“0”了。
2.不符合GB/T19001:2008质量管理体系标准中7.6条款,“此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。
组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。
3.不符合性质,属一般不符合。
3.某生产小型家用电器的企业,程序规定:“在订货会上如有客户要订货,经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同,然后将合同带回,由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审,如合同可以接受就签字,再在合同上加盖工厂的公章。
说明:
1. 设计评审的目的是发现潜在的不确定因素,或者已经知道的不足,然后采取措施,跟踪和解决这些问题,使评审对象
最后具有能力满足要求。
设计输入的评审资料应包括但不限于市场调研报告、新产品可行性报告、产品评估报告、涉及的法律法规。
设计输出的评审资料应包括但不限于设计图纸、组装图纸、BOM、产品规格书、材料规格书、测试要求、使用说明书。
设计验证的评审资料应包括但不限于产品综合性能测试报告、材料验证报告(比如生物兼容性检测、有效期验证)。
设计确认的评审资料应包括但不限于产品应用报告或临床评估报告。
2. 研发负责人:负责提供评审资料,产品设计的技术性能指标,评审条目,组织评审会议。
3. 质量负责人:负责提出有关产品的法律法规资料及参与设计评审。
4. 生产负责人:负责提出有关产品的生产工艺和生产能力的资料,及参与设计评审。
5. 市场负责人:负责提出有关产品的市场信息,及参与设计评审。
6. 评审组长:负责评审总结,监督改进措施的实施。
7. 审批人:设计评审报告的批准。
案例分析1.审核员在某企业审核时发现有一批产品的绝缘性能达不到标准要求,质检经理解释这是因为一批元件有问题造成的,公司已经查到全部产品的编号,通知生产和营销部门停止销售使用该批产品,单目前已发出500台,我们决定顾客提出来我们就予以退换。
2.某轴承厂成品检验规定500-1000件为一批,每批产品抽样3%,审核员在现场发现2009年5月24日共生产3批,但只提供了一批产品的检测记录,检验员说“我们的产品质量一直很稳定,由于加工任务急,未来得及检验就发货了。
”3、某公司(A)负责楼房的设计,开发,建筑,但公司没有设计能力。
由项目将设计分包给另一工程公司(B)。
A公司是否可以删减标准7.3条款?为什么?A 公司应如何做才能满足标准的要求。
4、某零件表面处理工艺文件中规定:每筐限装该零件10件,在80-90℃槽液浸泡20分钟,近期因蒸汽不足,槽液温度最高也只能达到68℃,厂长决定用延长滑泡时间来解决。
即浸泡30分钟,为保证产量,每筐装15件,在蒸汽不足的情况下完成了生产任务。
内审员问工艺员是否知道这一工艺更改,工艺员表示不知道。
5、在车间审核时,内审员了解到,公司要求的车间产品合格率为95%,内审员了解到近五个月合格品率分别为:97.01%,96.52%,96.00%,95.30%,95.01%,问与车间主任指标完成的情况,主任自信地说:“几年来,我们这个指标能都能保持在98%以上,你说的情况我还没有注意到,不过能达到95%,也算是完成指标了,不影响奖金。
”6、在食品厂车间,内审员发现窗户敞开,窗外是一条市政路,车流量较大,烟尘滚滚,车间主任解释说:“天太热了,车间又没有空调,没有办法,只能开着通风。
”7、内审员在检验科询问检验科长:“对于生产急需又来不急检验的采购件如何进行控制?”科长说:“因为都是评定过的供方,我们把进厂验收改为查合格证,装配中如果发现问题再追回。
内审员从生产部门了解到有一种零件由好几个供方提供,都是生产急需来不及检验就验证合格证后就放行的,现在都在生产线上,于是内审员在装配车间就问了几个操作者和检验员,这些零件都是按同一要求做的,没有必要区分也区分不出来。
设计开发(更改)评审记录1. 概述本文档记录了设计开发(更改)评审过程中的问题和解决方案,旨在提高设计和开发效率,避免重复工作,优化代码质量。
2. 评审记录2.1 问题记录以下是在评审过程中发现的问题列表:1.代码缺少注释和文档说明,无法理解代码逻辑。
2.图片、图标和字体未经过优化压缩,导致加载缓慢。
3.代码中出现了死代码和未使用的变量,影响执行效率。
4.页面布局不够美观,样式不统一。
5.页面存在兼容性问题,在部分浏览器中显示不正常。
6.代码的可扩展性和可维护性不够高,难以进行后期维护。
2.2 解决方案记录根据评审过程中发现的问题,我们制定了以下的解决方案:1.明确代码注释和文档说明的编写规范,强制要求每个函数和变量都必须有注释。
同时在代码库中建立专门的文档目录,存放相关文档,方便团队成员查阅。
2.优化图片、图标和字体的加载速度,减小文件大小,通过压缩工具压缩资源,并选择合适的图片格式和文件类型。
3.定期清理死代码和未使用的变量,代码库中建立专门的清理脚本,可以定期清理不必要的代码和文件。
4.设计部门建立样式库,规范页面的布局、颜色和字体等,开发过程中使用统一的样式规范,增加页面美观性。
5.测试部门对不同浏览器进行兼容性测试,前端开发人员在开发过程中要注意遵循 W3C 标准,保证页面在不同浏览器中的兼容性。
6.进行代码的重构和优化,遵循设计模式和 SOLID 原则,使代码更加清晰易懂,减少代码冗余,提高代码可扩展性和可维护性。
3.在设计开发(更改)评审过程中,我们发现了不少问题,但我们经过充分的讨论和方案制定,以期达到高效、优质地完成我们的项目。
最后,感谢各位同事的参与和贡献。