设计开发输入评审记录-制造过程
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说明:
1. 设计评审的目的是发现潜在的不确定因素,或者已经知道的不足,然后采取措施,跟踪和解决这些问题,使评审对象
最后具有能力满足要求。
设计输入的评审资料应包括但不限于市场调研报告、新产品可行性报告、产品评估报告、涉及的法律法规。
设计输出的评审资料应包括但不限于设计图纸、组装图纸、BOM、产品规格书、材料规格书、测试要求、使用说明书。
设计验证的评审资料应包括但不限于产品综合性能测试报告、材料验证报告(比如生物兼容性检测、有效期验证等)。
设计确认的评审资料应包括但不限于产品应用报告或临床评估报告。
2. 研发负责人:负责提供评审资料,产品设计的技术性能指标,评审条目,组织评审会议。
3. 质量负责人:负责提出有关产品的法律法规资料及参与设计评审。
4. 生产负责人:负责提出有关产品的生产工艺和生产能力的资料,及参与设计评审。
5. 市场负责人:负责提出有关产品的市场信息,及参与设计评审。
6. 评审组长:负责评审总结,监督改进措施的实施。
7. 审批人:设计评审报告的批准。
设计和开发输入要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的:
设计和开发的输入是指:用文件表述的产品的一系列技术要求作为设计和开发依据的过程。
特殊特性是指:可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
福特汽车对特殊特性的定义:关键特性是指那些能影响政府法规或车辆/产品的安全功能的符合性,需要特定的供方、装配、发运或监测,并在控制计划上加以规定的产品要求(尺寸、性能试验)或过程参数。
功能是指:产品的性能指标。
顾客指定生产零件是指:汽车的组成部分。
不符合本要求但是包含在内的顾客指定零件只有:灭火器、千斤顶和地垫。
组织应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。
组织应识别制造过程设计输入要求,形成文件并进行评审。
设计和开发的输入是实施设计和开发活动的依据和基础。
检查表:。
APQP的五个阶段标签:先期产品质量2015-02-28 20:56 星期六产品开发的5个阶段,汽车行业称为APQP(Advanced Product Quality Plan),中文翻译叫先期产品质量策划。
汽车行业里面的人大多听说过APQP,不过真正了解APQP的人并见得多。
APQP大体分为5个阶段(这里已经假设已经拿到客户的提名信或者签订了商务合同):项目计划和项目启动(Project Plan & Kick-off),设计放行(Design Release),设计验证(Design Validation),过程验证(Process Validation),量产准备(PPAP&SOP)。
有些公司把APQP分为8个阶段或9个阶段,大同小异,其基本思想都是遵循APQP五大阶段。
第一种: APQP第一阶段,项目计划和立项部分。
做任何事,计划做足准备充分都是减少风险增加成功率的最好方法。
做项目更是如此,所以第一阶段的重点在于项目计划做得是否足够细足够好。
项目在准备启动之前,项目最好准备项目的各项计划。
在这个阶段,一般来说,计划做得越早做得越细,对后续的项目管理就越有利。
项目计划主要包括项目时间计划,项目风险评估,项目费用计划,责任分工计划。
这几个计划做好了,基本抓住了项目的命脉。
其中项目风险评估尤为重要,通常来讲,项目风险评估是在初步的项目时间计划,费用计划和责任分工等完成的基础下才能相对准确完成。
还有,项目计划不是说越细越好,但计划中不应遗漏某些关键环节。
APQP第二阶段,设计放行。
这个阶段包括两大部分,设计方案确立阶段和设计细节确立阶段。
这里的设计方案阶段一般指设计的粗略构想,是设计大方向的确立阶段,一般是通过手板样品和简单的电器实验(Pre-DV)来验证方案的可行性,此阶段是动态的,如果手板样件有问题,还得继续修正方案直到满足要求为止。
这个阶段非常重要,设计大方向都错了,以后就一错再错,结果往往就是推到重做,这会花费额外人力物力。