《药剂实验》课件:实验四 乳剂和软膏剂的制备2
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栓剂的制备一、实验目的1. 通过实验要求掌握栓剂常用基质的类型、特点、适用情况。
2.初步学会模制成形法(热熔法)制备栓剂的方法。
二、实验指导栓剂按其作用可分为两种。
一种是在腔道内起局部作用;另一种是由腔道吸收至血液起全身作用。
栓剂的制备和作用的发挥,均与基质有密切的关系。
因此选用的基质必须符合各项质量要求,以便制成合格的栓剂。
采用模制成形法(热熔法)制备栓剂时,需用栓模,在使用前应将栓模洗净、擦干,再用棉签蘸润滑剂少许,涂布于栓模内,注模时应稍溢出模孔,若含有不溶性药物应随搅随注,以免药物沉积于模孔底部,冷后再切去溢出部分,使栓剂底部平整;取出栓剂时,应自基部推出,如有多余的润滑剂,可用滤纸吸去。
栓模内所涂润滑剂,脂肪性基质多用肥皂醑,水溶性基质多用液状石蜡、麻油等。
栓剂制成后,分别用药品包装纸包裹,置于玻璃瓶或纸盒内,在25℃以下贮藏。
三、实验内容1.洗必泰栓剂制备[处方]醋酸洗必泰 0.03g聚山梨酯-80 4滴冰片的乙醇溶液 2滴(2%)甘油 5.5g明胶 1.6g蒸馏水加至12g制成阴道栓[制法]取处方量的明胶,置于称重的蒸发皿中,加蒸馏水20ml,浸泡约30分钟,使之膨胀变软,再加甘油在水浴上加热使明胶溶解,继续加热使重量达10-12g为止。
取洗必泰加入聚山梨酯-80,并混匀,滴入冰片的乙醇溶液,再加入制好的甘油明胶,搅拌均匀趁热灌入已涂好润滑剂(液体石蜡)的阴道栓模中,冷却削平,取出包装即得。
[附注](1)醋酸必泰与聚山梨酯-80混匀,否则影响成品含量。
(2)将冰片溶于乙醇制成溶液。
(3)明胶需先用水浸泡使之膨胀变软,再加热才易溶。
(4)处方中聚山梨醋-80为表面活性剂,可以使醋酸洗必泰均匀散于甘油明胶基质中。
(5)甘油明胶基质,具有弹性,且在体温时不熔融,而是缓缓溶于体液中释放出药物,故作用缓和持久。
2.鞣酸栓剂制备[处方]每枚用量 4枚用量鞣酸 0.2g 0.8可可豆脂适量适量[制法](1)测量栓模大小:取可可豆脂约10克置蒸发皿内,水浴加热,至可可豆脂有2/3熔融时,立即取下蒸发皿,搅拌至全熔,注入涂过润滑剂(肥皂醑)的栓模中。
《药剂学》软膏剂的制备实验一、实验目的1.掌握研和法、熔和法和乳化法等软膏剂的制备方法,并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。
2.掌握药物加入基质的方法。
3.了解软膏剂的质量评定方法。
4.了解糊剂的制备原理和方法5.用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。
二、基本概念与实验原理概念软膏剂是指原料药、药材、药材提取物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用剂型。
配制环境要求:无菌软膏剂的配制、灌装(或灌封)需在C级环境下进行软膏基质基质为软膏剂的赋型剂,可使软膏具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥,基质本身还具有保护和润滑皮肤的作用。
软膏剂的基质有以下三类:油脂性基质、乳剂性基质、水溶性基质,可根据主要的性质及临床治疗要求选用适宜的基质制成软膏剂。
软膏类型:溶液型,混悬型和乳剂型制备方法:研和法、熔和法、乳化法。
质量标准(1)均匀、细腻,涂于皮肤上无粗糙感。
(2)有适当的粘稠性,易涂于皮肤或黏膜,涂布后能软化而不熔化。
(3)性质稳定,无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现象。
(4)无刺激性、过敏性及其它不良反应。
(5)用于创面的软膏应无菌。
(6)必要时可向软膏剂中加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂和透皮吸收促进剂等附加剂。
(7)所用包装材料,特别是直接与软膏接触的内包装材料不应与药物或基质发生物理或化学变化。
(8)除另有规定外,软膏剂应置避光容器中密闭保存。
糊剂(Pastes)概念糊剂系指用适宜基质与大量粉状药物混合制成的半固体外用制剂。
其含粉量通常为25%~50%,多为具有吸湿、收敛性亲水性药物,如淀粉、氧化锌、碳酸钙、白陶土、碳酸镁等。
糊剂类型(1)油脂性糊剂用油脂性基质和多量粉末药物制成。
(2)水溶性凝胶糊剂以蒸馏水加甘油,淀粉或水溶性高分子物质为基质,所含固体粉末长较油脂性糊剂为少。
质量要求全质均匀、细腻,有较高的硬度、较低的油腻性和较强的吸收水分能力,适用于分泌液较多的病变部位,具有一定的干燥、收敛和保护作用。