中药一 第六章 中药制剂(十一)

第十一章中药制剂第十一章中药制剂教学目的1.掌握溶剂浸出扩散理论及影响因素；常用浸出方法及其浸出制剂2.熟悉浸出技术及中药制剂的特点及其概念；基本浸出设备3. 了解中药剂型的改革与发展重点：浸出过程及浸渍、渗漉、蒸馏、大孔树脂分离等方法; 酊剂、流浸膏剂与浸膏剂等浸出制剂难点：浸出理论及影响因素，超临界流体浸出原理及影响因素浸出药剂概述浸出药剂是指利用适当的浸出溶剂和浸出方法，从药材中浸出有效成分所制成的药剂。

一、特点（一）药材中的成分1、有效成分是指化学结构明确、起主要药效的物质，如生物碱、甙类、挥发油等。

2、辅助成分是指本身无特殊疗效，但能增强或缓和有效成分作用的物质，如皂甙、蛋白质等。

3、无效成分是指本身无效甚至无害的物质，如脂肪、糖类、淀粉、酶、树脂、粘液质等。

（二）特点1、具有单一成分所没有的疗效。

如阿片酊具有镇痛、止泻功能，但纯吗啡只有镇痛作用。

2、作用缓和持久，毒性较小。

3、与原药材相比，减小了用药剂量，提高了有效成分的浓度和稳定性。

4、对于有效成分不明确的药材，浸出药剂是最好的剂型。

二、浸出溶剂常用的是水、乙醇或水醇的混合溶剂。

含醇量90％以上时，用于浸出挥发油、有机酸、内酯、树脂等；含醇量在50－70％时，用于浸出生物碱、甙类等；含醇量在50％以下时，用于浸出蒽醌类等。

乙醚、石油醚、氯仿等有机溶剂，只能用于脱脂或精制，最后的成品中不得留存。

为增加浸出效果，或增加浸出成分的溶解度，或增加浸出制剂的稳定性，或减少杂质，可加入浸出辅助剂。

常用的有酸、碱、表面活性剂、甘油。

浸出原理与浸出方法一、浸出原理（一）浸出过程1、浸润浸出溶剂与药材粉粒接触，浸出溶剂先附着在粉粒表面使之润湿，然后通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中。

一般非极性溶剂不易从含多量水分的药材中浸出有效成分，必须先将药材干燥；而极性溶剂则不易从富有油脂的药材中浸出有效成分，必须先脱脂，再用水、醇浸出。

2、溶解溶剂进入细胞后溶解其可溶性成分，溶解速度决定于药材和溶剂的性质，疏松的药材溶解得较快；用乙醇比用水溶解得快。

中药学之中药制剂的分类与应用中药制剂是指通过科学的方法将药用植物、动物、矿物等制成适于临床使用的药品形式。

中药制剂的分类主要依据其制备方法、剂型特点和应用范围进行划分。

本文将就中药制剂的分类与应用进行探讨。

一、按制备方法分类1. 汤剂制剂汤剂制剂是将药材以水作为溶剂进行浸泡、煎煮后，过滤得到药液制成的剂型。

常见的汤剂制剂包括煎剂、煮剂和浸膏剂等。

煎剂一般指将中药材加水煎煮后取汤液，常用于内服；煮剂是将中药材加水煮沸后取出，用于外用；浸膏剂是将中药材用水浸泡后加热浓缩而成，常见于外敷药物。

2. 散剂制剂散剂制剂是指将药材研磨成细粉后，经过一系列工艺处理制成的剂型。

散剂制剂常见的有散剂颗粒、散剂丸和散剂片等。

散剂颗粒是将药材研磨成细粉后，在配方比例下与其他辅料混合均匀制成，方便服用；散剂丸则是将药材研磨成粉末后加入黏合剂搅拌制成；散剂片是将药材研磨成粉末后，与其他辅料混合加工而成。

3. 粉末制剂粉末制剂是将药材制成粉末状，直接使用或进行混合制剂的剂型。

粉末制剂常见的有药粉、胶囊剂和散剂颗粒等。

药粉是将药材研磨成细粉后直接使用，常见于外敷用药；胶囊剂是将药粉装入胶囊中制成，方便口服；散剂颗粒是将药材研磨成细粉后与其他辅料混合处理制成。

4. 膏剂制剂膏剂制剂是将中药材研磨成细粉后，与粘合剂、乳化剂等辅料混合，制成软膏状剂型。

常见的膏剂制剂有软膏、糊剂、乳剂等。

软膏是将药材制成细粉后与辅料混合加热制成，多用于外用；糊剂是将中药材制成糊状，与其他辅料混合而成；乳剂是将中药材细粉与乳化剂、助乳剂等混合乳化制成。

二、按剂型特点分类1. 内服剂型内服剂型是指通过口服途径，中药制剂进入人体内部进行治疗的剂型。

常见的内服剂型有颗粒剂、丸剂、片剂、饮片等。

颗粒剂易于溶解，药效迅速；丸剂是将药材制成小丸状，便于服用；片剂则是将药材制成薄片状；饮片是将药材煎煮后浓缩成块，通过冲服或煮汤方式服用。

2. 外用剂型外用剂型是指中药制剂通过外用途径对皮肤进行治疗的剂型。

中药学专业知识（一）国家执业药师资格考试主讲老师：姜雅基础精讲班第6章中药制剂与剂型（2018）A B C X总第1节中药制剂的剂型分类与选择0第2节中药制剂卫生与稳定性112第3节散剂11第4节浸出制剂1113第5节液体制剂11第6节注射剂112第7节眼用制剂134第8节外用膏剂145第9节栓剂0第6章中药制剂与剂型（2018）续表A B C X总第10节胶囊剂314第11节丸剂11第12节颗粒剂0第13节片剂11第14节气雾剂与喷雾剂145第15节胶剂、膜剂、涂膜剂及其他传统0剂型第16节药物新型给药系统与制剂新技术1214第17节药物体内过程1110164333第6章中药制剂与剂型（2018）比较15-18年各小节分值15161718第1节中药制剂的剂型分类与选择1120第2节中药制剂卫生与稳定性1132第3节散剂3011第4节浸出制剂0143第5节液体制剂1001第6节注射剂6132第7节眼用制剂214第8节外用膏剂325第9节栓剂1020第6章中药制剂与剂型（2018）比较15-18年各小节分值15161718第10节胶囊剂434第11节丸剂5431第12节颗粒剂0010第13节片剂421第14节气雾剂与喷雾剂415第15节胶剂、膜剂、涂膜剂及其他传统剂型210第16节药物新型给药系统与制剂新技术1434第17节药物体内过程114129293033第6章中药制剂与剂型（2018）2019年学习策略1：以理解为起点各个击破2：习题结合3：口诀/总结/图表/→强化记忆→秒杀第6章中药制剂与剂型（2018）前言几个概念1：中药药剂学2：剂型3：中成药第6章中药制剂与剂型（2018）中药药剂学系一门以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学第6章中药制剂与剂型（2018）1.制剂根据药典、药品标准等将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品制剂一般指某一个具体品种，有时也可以是各种剂型、各具体制剂的总称，如中药制剂、化药制剂或生物制剂第6章中药制剂与剂型（2018）2．剂型散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于预防、治疗和诊断疾病需要的不同给药形式第6章中药制剂与剂型（2018）同一种药物可以有不同的剂型，如：复方丹参剂型可以改变药物的作用速度作用速度：滴丸＞胶囊＞片剂第6章中药制剂与剂型（2018）剂型可以改变药物的作用性质天花粉：清热泻火，生津止渴，排脓消肿天花粉注射剂：引产药第6章中药制剂与剂型（2018）剂型的重要性：可以影响药物的有效性与安全性、改变药物的作用性质、影响药物的作用速度、决定给药的途径等第6章中药制剂与剂型（2018）3．中成药以中药饮片、中药提取物为原料，在中医药理论指导下，经国家食品药品监督管理总局批准可以按规定的处方和制法大量生产，有特定名称，并标明功能主治、用法用量和规格等的药品，包括处方药和非处方药。

中药制剂的名词解释中药制剂被定义为以中药药材为原料，经系统加工炮制而成的有形药物。

这里所指的“加工炮制”指的是利用物理、化学、生物学原理，运用多种制剂技术，以提取、炼制、混合、粉碎等方法处理的中药药材的组合物，其具体处理方法包括淬毒、熬煮、拌合、精制等。

中药制剂的名词解释可以分为两大类：一类是按中药的性状分类的中药制剂，包括散剂、丸剂、片剂、液体剂、膏剂、贴剂等。

散剂是指以粉末状药材为主要原料，将多种不同配伍的药物配置在一起，经过研磨、混合、机械脱水、干燥等加工后，而制成的类似粉末的制剂形式，用来灌服口服的粉剂。

丸剂是指将多种不同的药物混合拌和在一起，经过压制、搅拌、包衣等加工方法制成的椭圆形或球形的药物制剂，以服用或外用的形式用于治疗不同疾病。

片剂是指以某种物质，如糖、明糊、破解贴糊剂等，以及各种成分复配成的药物，经过切片、压片、含片等加工成具有特定形状和大小的制剂形式，以口服、外用或局部等方式用于治疗疾病。

液体剂是指以液体形式存在的药物制剂，如液体浸膏、悬浮剂、口服液等，大多以各种不同类型的植物提取物或化学药品组成，以冲剂形式注射或内服的方式用于治疗不同疾病。

膏剂是指以某种物质，如防腐剂、结合剂、抗菌剂、抗病毒剂等为主要成分，经过加热、混合、碾磨、炼制等加工而成的、具有凝胶状的物料，用于服用或外用的中药制剂。

贴剂是指以湿性物质，如药片、胶状药物或涂膜剂形成的贴膜，分别覆盖在水热湿润的纸或织物上，经过折叠、卷筒、沥干等加工形成的贴剂，主要适用于外用治疗疾病。

另一类是按中药的施用方式分类的中药制剂，包括口服剂、冲剂、外用剂、注射剂等。

口服剂是指以药物颗粒或粉末状态而备受临床使用的药物制剂，可以是植物提取物、化学药物、混合药物以及其它任何合法的可以用于口服用途的制剂形式，以供服用用于治疗疾病。

冲剂是指以液体状态剂型，由药物溶解或悬液的方式，以口服或肌肉注射的方式，用于治疗疾病的药物制剂，含有一定量的溶剂、作用和配伍等，可以有效控制给药的剂量和持续时间。

中药学专业知识一：中药制剂与剂型试题及答案（最新版）1、多选下列关于中药糖浆剂的叙述，正确的有OA.含蔗糖量应不低于45% （g∕ml）B.糖浆剂是含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液C.为防止微生物的（江南博哥）污染，糖浆剂常加防腐剂D.可分为矫味糖浆和药用糖浆E.矫味糖浆可分为单糖浆和芳香糖浆正确答案：A, B, C, D5 E2、单选以凡工林片油质的软膏剂中常加入羊毛脂是为了（）A .调节黏度B.改善吸水性C.增强涂展性D.降低基质熔点E.促进药物的吸收正确答案：B3、单选除另有规定外，颗粒剂辅料的用量不宜超过稠膏量的OA 9倍B.8倍C.7倍D.6倍E.5倍正确答案：E4、单选防止药物水解的方法是OA.避光B ,驱逐氧气C.加入抗氧剂D.加入表面活性剂E.制成干燥的固体正确答案：E5、多选下列有关颗粒剂的叙述，正确的有OA.按溶解性能和溶解状态，颗粒剂可分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂B.挤出制粒法、快速搅拌制粒法、流化喷雾制粒法和干法制粒法等是颗粒剂制备常用的制剂方法C.颗粒剂制备时，辅料的总用量一般不宜超过清膏量的5倍D.酒溶颗粒剂制备时，原料药的提取应以一定浓度的乙醇为溶剂E.混悬颗粒剂制备时，通常将含热敏性、挥发性成分或淀粉较多的药材以及贵重细料药等粉碎成细粉备用正确答案：A, B, C, D5 E6、多选膜剂理想的成膜材料应()A.无刺激性、无致畸、无致癌等B.在体内能被代谢或排泄C.与药物不起作用D.成膜性、脱膜性较好E.在体温下易软化、熔融或溶解正确答案：A, B, C, D7、单选非离子型表面活性剂的特点是OA.起表面活性作用的部分是阳离子B.起表面活性作用的部分是阴离子C.在水中不解离D.只可作为外用E.主要用于杀菌和防腐正确答案：C8、单选明胶浆OA.包粉衣层B.包隔离层C ,打光D.包糖衣层E.片衣着色下列片剂包衣物料的主要用途是正确答案：B参考解析：本组题考查片剂包糖衣的物料。

中药制剂的名词解释中药制剂是指根据传统中药理论及药材特性，经过一系列加工和制作工艺，形成的具有药用效果的药品。

中药制剂是中医药临床应用的主要形式之一，其制作过程严格遵循中医药理论和中药制剂工艺标准。

本文将对几种常见的中药制剂进行解释。

一、煎剂煎剂是中药制剂中最常见的一种形式，包括水煎剂和浸泡剂。

水煎剂是将中药材加水煎煮，提取药材中有效成分，再将药液通过过滤等工艺处理后得到的制剂。

水煎剂常用于中医诊疗和中药临床治疗，其制剂过程依据药材性质、配伍原则和病情判断等因素进行。

二、丸剂丸剂是将药材研磨成粉末后，再配合辅料制成固体制剂。

丸剂种类繁多，包括水丸、酒丸、膏丸等。

水丸是将药粉加水、蜂蜜等液体制成球状，经过烘干后成为固体制剂。

酒丸则是将药粉与白酒等液体混合制成。

膏丸则是将药材研磨成细末后，与蜜糖等黏合剂混合拌匀后制成。

丸剂常用于调理脾胃、补养气血等方面。

三、糖浆糖浆是将中药材制成的浓缩液，添加糖或蜜糖调制而成。

糖浆常用于治疗咳嗽、喉咙痛等症状，其糖分和甘味成分能够缓解病症，并起到润喉止咳的作用。

糖浆的配方包括中药热水提取液、糖浆基质等，通过加热混合、浓缩等工艺制得。

四、散剂散剂是将中药材粉碎成颗粒状制成的制剂，方便患者取用和服用。

散剂种类繁多，根据药材和药效可以分为砂仁散、白芷散、六味地黄散等。

散剂具有明确的用药量和药效，患者可以按需服用。

散剂常用于调理气血、清热解毒等方面。

五、酊剂酊剂是将中药材制成的浸膏，与酒精或其他有机溶剂调制而成。

酊剂具有挥发性和易吸收的特点，可以快速起效。

酊剂常用于外用治疗，如外伤肿痛、湿疹等皮肤病，也可作为内服药物。

酊剂的制作过程需要掌握合适的浸泡时间和浸泡液浓度，以确保药效和安全性。

通过以上对中药制剂的名词解释，我们可以了解中药制剂的几种常见形式。

中药制剂具有丰富的种类和独特的药性，是中医药临床应用的重要形式。

中药制剂在保留传统药材优点的同时，也通过加工制作形成更适合人体吸收、用药方便的制剂，进一步推动中医药在世界范围内的传播和应用。