我国第一部有关实验动物管理的行政法规
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一、实验动物学绪论1.动物:指经人工饲育,对其携带的微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
2.实验动物的分类按遗传学控制分类:①近交系②封闭群或远交系③杂交群按微生物寄生虫控制分类:①普通动物②清洁动物③无特定病原体动物④无菌动物3.实验动物与实验用动物的区别4.国家层面法规:1988年10月31日经国务院批准,国家科委(现国家科技部)颁布《实验动物管理条例》。
5.管理体系国家科学技术委员会(现国家科技部)主管全国实验动物工作。
省、自治区、直辖市科学技术委员会(科技厅、局)主管本地区的实验动物工作。
国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。
6. 中华人民共和国野生动物保护法禁止猎捕、杀害国家重点保护野生动物。
因科学研究、驯养繁殖、展览或者其他特殊情况,需要捕捉、捕捞国家一级保护野生动物的,必须向国务院野生动物行政主管部门申请特许猎捕证;猎捕国家二级保护野生动物的(如恒河猴/食蟹猴),必须向省、自治区、直辖市政府野生动物行政主管部门申请特许猎捕证。
需要出售、收购、利用国家二级保护野生动物或者其产品的,必须经省、自治区、直辖市政府野生动物行政主管部门或者其授权的单位批准。
7. 实验动物发生疫情时,应当按照国家和本市有关规定办理。
从事实验动物工作的单位和个人,应当对实验动物的尸体和废弃物进行无害化处理。
8. 许可证从事实验动物及相关产品保种、繁育、生产、供应、运输和有关实验动物商业性经营的组织或个人应当向市科委申领《实验动物生产许可证》。
使用实验动物及相关产品进行科学研究、教学、生产、检定药品及生物制品、检验食品及化妆品等工作的组织或个人应当向市科委申领《实验动物使用许可证》实验动物许可证的有效期为5年9. 实验动物从业人员是指从事实验动物和动物实验的科技人员、专业管理人员和技术工人。
10.军队从事实验动物科技人员的培训和考核管理办法总后勤部负责管理全军从事实验动物科技人员的培训与考核工作。
我国实验动物标准化体系的现状动物药学1001班李义松 2010084060110摘要实验动物是生命科学发展的基础和重要的支撑条件,在药品、生物制品、农药、食品、添加剂、化工产品、化妆品、航天、放射性和军工产品的研究、试验与生产中,在进出口商品检验中,实验动物是不可缺少的材料,并且总是做为人类的替身,去承担安全评价和效果试验。
关键词实验动物;标准化;发展现状前言实验动物遗传背景清楚,微生物控制、环境、营养、饲养条件等均执行相应标准规定,动物实验达到规范化管理要求,常规公认的动物实验检测项目执行国家或行业标准,从而形成统一、科学、规范的实验动物管理体系,即实验动物饲养管理和动物实验实行标准化管理。
实验动物标准化是提高实验动物科学研究水平,控制实验动物质量的根本保证和重要手段。
正文1、实验动物标准化的意义实验动物是生命科学发展的基础和重要的支撑条件,涉及到医药、卫生、科技、教育、环保、化工、农业、商检等行业,直接关系到人类的身体健康和公共卫生安全。
在药品、生物制品、农药、食品、添加剂、化工产品、化妆品、航天、放射性和军工产品的研究、试验与生产中,在进出口商品检验中,实验动物是不可缺少的材料,并且总是做为人类的替身,去承担安全评价和效果试验。
实验动物还与经济的关联度非常密切。
我国加入WHO以后,与健康相关产品的生产和检验必须遵循国际规则,对药品、生物制品、农药、化妆品、食品、保健品等进出口的质量认定不可避免地延伸到了实验动物质量环节,否则,出口将面临技术壁垒的限制。
所以实验动物是经济、社会发展和社会安全“活的度量衡”。
2、我国实验动物标准化工作的现状我国实验动物科学解放前只有少数的高等院校、医药部门进行一些实验动物工作,主要是繁殖一定数量的各种实验动物。
虽然我国实验动物工作起步较晚,但由于国家的重视和实验动物科技人员的努力,其发展速度很快,在某些方面已赶上国际先进水平。
我国实验动物科学发展方兴未艾,前途光明。
实验动物学复习题答案(完整版改)实验动物:指经人工培育,对其携带的微生物实行控制,遗传背景明确,来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定及其他科学实验的动物。
实验用动物:广义指一切用于科学实验的动物,也包括试验动物。
动物实验:为科研、教学、药物检定等目的,对实验动物进行物理、化学、生物等因素处理,观察其反应,获得实验数据,解决科研中问题的过程。
实验动物学:研究动物实验和实验动物的科学。
以实验动物为研究对象,专门研究实验动物的饲养繁殖及育种、实验动物的标准化、实验动物的质量监测、野生动物的实验动物化及其开发应用以及动物实验技术的科学。
实验动物环境:是指人工控制的, 供实验动物繁殖、生长的特定场所及有关条件, 即围绕实验动物所有事物的总和。
实验动物设施:界定实验动物生存空间、维持其所需的建筑物和设备等。
AEIR:生物科学研究四个基本条件:animal、equipment、information、reagent(试剂)根据对微生物、寄生虫的控制程度将实验动物划分为4个等级:普通级动物、清洁动物、无特定病原体动物、无菌动物。
普通级动物是微生物和寄生虫控制级别最低的按动物;要求不携带所规定的人兽共患病病原和动物烈性传染病病原,以及人兽共患寄生虫。
清洁动物是根据我国国情而设立的等级动物,除普通级动物应排除的病原和寄生虫外,不携带对动物危害大和对科学研究干扰大的病原和寄生虫。
无特定病原体动物通常被称为SPF动物,除清洁动物应排除的病原和寄生虫外,不携带主要潜在感染或条件致病和对科学按干扰大的病原和寄生虫。
无菌动物指无可检出一切生命体的动物。
导致人兽共患病的主要病原体1、病毒—淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒、狂犬病病毒、猕猴疱疹病毒1型(B病毒)、汉坦病毒(流行性出血热病毒)。
2、细菌—沙门菌、布鲁杆菌、志贺菌、结核分歧杆菌、钩端螺旋体。
3、真菌—皮肤病原真菌。
4、寄生虫—弓形虫。
1988年, 原国家科委颁布了《实验动物管理条例》, 标志着我国实验动物工作走上了行政法规管理的轨道。
浙江省医学实验动物与动物实验培训班考试试卷(样卷) 姓名单位得分一、选择题(每题2分,共40分):1、《实验动物管理条例》是年经国务院批准,由国家科技部颁布的第2号令,这是我国政府颁布的一部实验动物管理法规,是全国实验动物工作的法律依据和管理准则。
DA、1981年;B、1983 年;C、1986年;D、1988年2、动物的出现,为分子生物学、特别是人类功能基因组学研究提供了最好的技术平台。
AA、转基因;B、无菌和悉生;C、免疫缺陷;D、近交系3、起源于同一祖先,其下一代个体至少连续经过20代全同胞兄妹交配,品系近交系数达到98.6%以上的动物是动物。
AA、近交系;B、封闭群;C、杂交群;D、重组系4、除普通动物应排除的病原外,不携带干扰实验和危害动物的病原体的动物是动物。
BA、普通级;B、清洁动物;C、无特定病原体;D、无菌5、在解剖学、血液动力学上,的冠状动脉循环与人类相似;对高胆固醇物质的反应与人类相似,很容易出现动脉粥祥硬化典型病灶。
BA、大鼠;B、猪;C、犬;D、猴6、C57BL/6J小鼠属于动物。
DA、无菌;B、杂交群;C、清洁;D、近交系7、先天性T淋巴细胞功能缺陷的动物是。
AA、裸鼠;B、大鼠;C、新西兰兔;D、Beagle犬8、最适合筛选抗高血压药物的大鼠是品系。
DA、SD;B、Wistar;C、ACI;D、SHR大鼠9、动物实验时对实验动物的基本要求是。
DA、个体间的均一性;B、容易获得;C、遗传的稳定性;D、三者均要求10、因为患红绿色盲,不能以红绿色作为条件刺激物,进行条件反射实验的动物是。
DA、大鼠;B、豚鼠;C、兔;D、犬11、下列描述错误的是。
CA、动物的解剖生理特征和反应随年龄增加而有明显变化;B、一般情况幼年动物比成年动物敏感;C、幼年动物较成年动物反应性稳定;D、年龄与体重成一定的正比关系12、动物实验适宜的环境湿度为。
AA、40%-70%;B、小于40%;C、70%-80%;D、30%-40%13、善待动物不仅仅是考虑动物的福利,也是因受虐待的动物。
实验动物管理条例(1988年10月31日国务院批准1988年11月14日国家科学技术委员会令第2号发布根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订根据2013年7月18日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第二次修订根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订)第一章总则第一条为了加强实验动物的管理工作,保证实验动物质量,适应科学研究、经济建设和社会发展的需要,制定本条例。
第二条本条例所称实验动物,是指经人工饲育,对其携带的微生物实行控制,遗传背景明确或者来源清楚的,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。
第三条本条例适用于从事实验动物的研究、保种、饲育、供应、应用、管理和监督的单位和个人。
第四条实验动物的管理,应当遵循统一规划、合理分工,有利于促进实验动物科学研究和应用的原则。
第五条国家科学技术委员会主管全国实验动物工作。
省、自治区、直辖市科学技术委员会主管本地区的实验动物工作。
国务院各有关部门负责管理本部门的实验动物工作。
第六条国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。
具体办法由国家科学技术委员会另行制定。
第七条实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家标准由国家技术监督局制定。
第二章实验动物的饲育管理第八条从事实验动物饲育工作的单位,必须根据遗传学、微生物学、营养学和饲育环境方面的标准,定期对实验动物进行质量监测。
各项作业过程和监测数据应有完整、准确的记录,并建立统计报告制度。
第九条实验动物的饲育室、实验室应设在不同区域,并进行严格隔离。
实验动物饲育室、实验室要有科学的管理制度和操作规程。
第十条实验动物的保种、饲育应采用国内或国外认可的品种、品系,并持有效的合格证书。
第十一条实验动物必须按照不同来源,不同品种、品系和不同的实验目的,分开饲养。
第十二条实验动物分为四级:一级,普通动物;二级,清洁动物;三级,无特定病原体动物;四级,无菌动物。
一、单选( 每题参考分值2.5分)1、下列不属于基因歧视的是()贷款基因歧视B.保险基因歧视C.性别基因歧视D.就业基因歧视错误:【C】2、美国以法院判决的方式允许“主动安乐死”的州是()佛蒙特州B.俄勒冈州C.华盛顿州D.蒙大拿州错误:【D】3、下列属于世界卫生组织批准通过的人体器官移植国际法律文件是()活体捐献肾脏准则B.人体细胞、组织和器官移植指导原则C.尸体器官分配准则D.关于规范活体器官移植的若干规定错误:【B】4、《促进科技成果转移转化行动方案》明确提出在“十三五”期间建设示范性国家技术转移机构的目标是()50个B.100个C.150个D.200个错误:【B】5、以全民公决方式通过的美国第一部州立“主动安乐死法”的地区是()加利福利亚州B.俄勒冈州C.华盛顿州D.蒙大拿州错误:【B】6、国务院专利行政部门可以根据申请人随时提出的请求,对发明专利申请进行实质审查的期限是自申请日起()1年内B.2年内C.3年内D.4年内错误:【C】7、1976年,美国通过第一部州立“被动安乐死法”的地区是()加利福利亚州B.俄勒冈州C.华盛顿州D.蒙大拿州错误:【A】8、美国第一部州立“被动安乐死法”的名称是()尊严死亡法B.统一临终患者权利法C.自然死亡法D.安乐死和协助自杀法错误:【C】9、《实验动物管理条例》将实验动物分为四级,其中三级是指()普通动物B.无特定病原体动物C.清洁动物D.无菌动物错误:【B】10、强制分布法考核绩效的前提条件是()员工的业绩水平遵从正态分布B.实施评价时采用强制将具体人员列入其中的某个等级C.把员工分为有限的几类D.不同部门之间实力相当错误:【A】11、日本负责药品、食品和食品添加剂的审批和转基因食品安全的机构是()通产省B.厚生劳动省C.农林水产省D.科学技术厅错误:【B】12、美国人力资源开发与管理模式的特点有()组织以企业为单位的工会,结成“命运共同体”B.社会伙伴思想广泛存在C.注重市场调节D.注重个人能力的晋升制度错误:【D】13、英国人体器官移植的基本法是()角膜移植法B.人体器官移植法C.人体组织法D.解剖法错误:【C】14、下列关于基因信息说法错误的是()基因信息具有对应性B.基因信息具有永久性C.基因信息具有家族相关性D.基因信息具有变异性错误:【D】15、基于岗位的薪酬体系中内部薪酬结构的差异是基于()A人们所从事岗位的相对价值的不同B.B人们具有的与所从事的工作相关的技能或能力的不同C.C人们做工作的业绩表现和成果贡献的不同D.D人们工作累计年限的不同错误:【A】16、以全民公决方式通过的美国第一部州立“主动安乐死法”的是()尊严死亡法B.统一临终患者权利法C.自然死亡法D.安乐死和协助自杀法错误:【A】17、通过豌豆杂交实验发现遗传因子的科学家是()沃森B.克里克C.古隆D.孟德尔错误:【D】18、关于劳动报酬表述正确的是()法定节假日加班工作,按300%支付工资,或以“补休”方式补偿B.不能用实物或有价证券支付工资C.支付的周期至少每月支付一次D.克扣工资除企业补发劳动者的工资克扣额以外,还必须按规定支付赔偿金错误:【B】19、对用于奖励科研负责人、骨干技术人员等重要贡献人员和团队的收益比例,可以从现行不低于20%提高到不低于()30%B.40%C.50%D.60%错误:【C】20、“根据过往的经验,销售额每增加1万元,需增加1名推销员”,这种预测方法称之为()A回归分析法B.B短期预测法C.C比率分析法D.D经验分析法错误:【C】21、下列不属于《世界人类基因组与人权宣言》的基本原则是()基因歧视原则B.知情同意原则C.保密原则D.赔偿原则错误:【A】22、德国首次制定可再生能源电力的收购价格政策,强制要求公用电力公司购买可再生能源电力的立法是()电力输送法B.可再生能源购电法C.可再生能源法D.可再生能源优先法错误:【B】23、甲研究所与刘某签订了一份技术开发合同,约定由刘某为甲研究所开发一套软件。
实验动物从业人员上岗证单选测试题+答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、疑似( )等疫病的发生,由应急指挥部办公室负责处理,送检病料在指定应急检测实验室进一步确诊。
A、鸡流感B、鼠痘C、高致病性禽流感D、流行性感冒正确答案:B2、在实验动物国家标准GB14922.2-2001中,实验用犬、猴的微生物等级界定为( )。
A、普通级动物和清洁动物B、普通级动物和SPF动物C、清洁动物和SPF动物D、普通级动物和无菌动物正确答案:C3、目前,国际较为公认的动物福利由五项基本权利,这也是目前国际上较公认的动物福利的( )或称为五大自由。
A、五项法规B、五项要求C、五大标准D、五大法宝正确答案:C4、我国将( )病毒列为SPF级动物检测项目。
A、猴免疫缺陷病毒(SIV)B、猴D型逆转录病毒(SRV)C、猴T淋巴细胞白血病毒(STLV-1)D、以上都是正确答案:D5、在实验动物饲养和动物试验过程中,常用物理消毒方法包括:A、高压蒸气消毒B、高热煮沸消毒C、干烤消毒D、以上三个都是正确答案:D6、驯养国家一级保护野生动物的单位,由( )审查批准。
A、国务院科技行政主管部门B、省、自治区、直辖市政府林业行政主管部门C、国务院野生动物行政主管部门D、省、自治区、直辖市政府林业行政主管部门报林业部正确答案:D7、感染哪种病毒的特征性症状是在舌表面和口腔黏膜与皮肤交界的口唇出现小疱疹,随后疱疹破裂,形成溃疡,表面有纤维素性渗出,而后形成痂皮:A、狂犬病毒B、猴B病毒C、淋巴细胞性脉络丛脑炎病毒D、流行性出血热病毒正确答案:B8、我们提倡实验动物福利,不是那种( )、禁止使用实验动物的极端“动物保护主义”。
0A、完全禁止培养B、完全禁止宰杀C、完全禁止出售D、完全禁止繁殖正确答案:B9、应急指挥部专家组成员根据疫情处理具体情况及是否满足条件,向预案启动部门提出( )建议。
A、疫情终止B、延长应急C、应急终止D、疫情发生正确答案:A10、关于实验动物的进口与出口的质量管理,首先有一个质量标准的问题:进口与出口双方的标准不同时,按国际商品进出口规则应( )。
我国第一部有关实验动物管理的行
政法规
我国第一部有关实验动物管理的行政法规是《实验动物管理条例》,于2009年8月1日正式施行。
它由中华人民共和国国务院颁布,是我国实验动物保护和管理的重要法律法规。
《实验动物管理条例》旨在建立和完善实验动物保护和管理制度,确保实验动物更加安全、合理地进行使用和管理,以保护动物的健康与生存。
《实验动物管理条例》共六章,总计32条,包括实验动物的种类和数量、繁殖和管理、购买、使用、处理和废弃及相关法律责任等内容。
第一章主要是对实验动物管理条例的适用范围、术语定义及术语缩略语的解释。
第二章规定了实验动物的种类和数量,明确了实验动物的种类,要求实验动物的数量不能超出研究所需的数量,并且不得以任何形式和原因获取不必要的实验动物。
第三章规定了实验动物的繁殖和管理,包括实验动物的繁殖和饲养,实验动物的疾病控制和防治,实验动物的照料、疫苗注射和驱虫,以及对实验动物的存栏环境、食物和水的要求等。
第四章规定了实验动物的购买,明确了实验动物的来源和采购渠道,要求实验
动物的购买必须经过专业实验动物供应商的检验和检疫程序,并且要求购买者以书面形式向供应商提出购买要求。
第五章规定了实验动物的使用,明确了实验动物的使用方法,要求实验动物在实验中应当得到妥善照顾,实验动物在实验中不得受到无谓的痛苦和伤害,使用者在实验中必须认真遵守法律规定,不得违反行政机关关于实验动物使用的规定。
第六章规定了实验动物的处理和废弃,明确了实验动物的处理和废弃的方法,要求实验动物处理和废弃的场所必须符合规定的环境标准,不得污染环境,严禁将实验动物的有害物质倒入公共水源,要求实验动物的处理和废弃必须符合当地行政机关规定的其他有关要求。
《实验动物管理条例》的出台,标志着我国实验动物管理工作正式开始,是我国实验动物保护工作的重要一步。
它的出台,不仅仅有利于保护实验动物,还有利于促进生物技术和生物医学的发展,从而为科学研究提供了良好的环境和条件。
它的实施,令实验动物的使用和管理更加安全、合理,以保护动物的健康与生存,为科学研究提供了基础性的保障。