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疑似预防接种异常反应（AEFI）处理流程及要求流程一、疑似预防接种异常反应分类1、一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
2、异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应；3、疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种过后造成受种者：机体组织器官、功能损害。
4、实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。
5、偶合症：因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病。
6、心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心里因素发生的个体或者群体性反应。
7、不明原因反应：经过调查、分析反应发生的原因仍不能明确。
二、需要上报和调查的疑似预防接种异常反应上报和调查的疑似预防接种异常预防接种后无其它原因腋温≥38.5℃；主诉临床症状超过24 小时；红肿硬结直径≥2.5cm≥ 免疫接种后24 小时内发生过敏性休克；不伴过敏性休克的过敏反应；持续性（3 小时以上）哭闹；晕厥；中毒性休克综合征（TSS）癔病或群发性癔病；；免疫接种后 5 天内天内发严重局部反应；脓毒血症（全身化脓性感染）；生免疫接种后15 天内发生注射部位脓肿（细菌性/无菌性）血管性水肿；；惊厥（包括热性惊厥和癫痫发作）；脑病，脑炎、脑膜炎，多发性神经炎；过敏性紫癜，血小板减少性紫癜，过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹），局部过敏反应（Arthus 反应）；接种部位无菌性脓肿；免疫接种后 3 个月内疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎；发生卡介苗免疫接种后个月发生1-12 个月无时间限制臂丛神经炎；淋巴结炎、淋巴管炎；播散性卡介苗感染；骨髓炎；怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织3 器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件；三、报告要求报告要求1、各预防接种门诊工作人员发现需要监测的疑似预防接种异常反应后，应在6 小时内通过电话报告，并同时填写疑似预防接种异常反应报告卡（附表1）。
疑似预防接种异常反应（AEFI）处理流程及要求一、疑似预防接种异常反应的定义疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。
二、疑似预防接种异常反应分类1、一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
2、异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应；3、疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种过后造成受种者机体组织器官、功能损害。
4、实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。
5、偶合症：因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病。
6、心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心里因素发生的个体或者群体性反应。
7、不明原因反应：经过调查、分析反应发生的原因仍不能明确。
三、需要上报和调查的疑似预防接种异常反应四、报告要求1、各预防接种门诊工作人员发现需要监测的疑似预防接种异常反应后，应在6小时内通过电话报告，并同时填写疑似预防接种异常反应报告卡（附表1）。
2、如出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种异常反应或引起公众高度关注的事件时，报告人应在发现后2小时内向所在地卫生行政部门和药品监督部门报告并做好各种急救措施。
3、接到报告的县级卫生行政部门、药品监督管理部门应当立即组织调查核实和处理，在接到与预防接种有关的死亡、群体性反应或者引起公众高度关注事件的报告时，应按规定的时限逐级向上一级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。
4、属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定进行报告。
五、调查处理流程1、接到报告后，区级卫生行政部门立即核实，组织调查。
常见疑似预防接种异常反应与处理原则预防接种异常反应是指在接种疫苗后，患者可能会出现的不良反应。
由于每个人的体质和免疫系统的情况不同，因此一些人可能会对疫苗产生
不同程度的反应。
为了预防和处理这些异常反应，以下是一些常见的原则：
1.掌握适宜接种时间：根据疫苗的推荐接种时间表，及时接种各种疫苗。
延迟接种或未按推荐的时间接种可能导致更严重的反应。
2.完全了解接种疫苗的信息：在接种前，了解和掌握疫苗的成分、作用、适应症、禁忌症、接种剂量、接种方式等信息，并向医生提供个人健
康状况和过敏史，以便医生可以根据实际情况作出决策。
3.注意疫苗的保存和使用：确保疫苗的储存和运输条件符合规定，避
免使用过期疫苗和疫苗受损的情况。
4.接种时遵循操作规范：接种时要遵循严格的操作规范，包括洗手、
采用无菌技术、正确注射等。
避免接种时带有细菌的创伤导致的感染。
6.处理疫苗异常反应：针对不同的异常反应，采取相应的处理方法。
对于接种后的发热，可以给予适当的退烧药；对于局部疼痛、红肿，可以
使用冰敷等方式缓解症状；对于严重过敏反应，如呼吸困难、喉咙麻痹等，应立即就医，采取急救措施。
7.记录接种信息和反应：接种后应及时记录接种的疫苗名称、批号、
接种日期及注射方法，并记录患者的不良反应情况，以便日后参考和对疫
苗的质量监控。
疑似预防接种异常反应（AEFI）处理流程及要求流程一、疑似预防接种异常反应分类1、一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
2、异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应;3、疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格,接种过后造成受种者：机体组织器官、功能损害。
4、实施差错事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。
5、偶合症:因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期,接种后偶合发病。
6、心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心里因素发生的个体或者群体性反应。
7、不明原因反应:经过调查、分析反应发生的原因仍不能明确.二、需要上报和调查的疑似预防接种异常反应上报和调查的疑似预防接种异常预防接种后无其它原因腋温≥38。
5℃；主诉临床症状超过24 小时；红肿硬结直径≥2.5cm≥ 免疫接种后24 小时内发生过敏性休克; 不伴过敏性休克的过敏反应；持续性（3 小时以上）哭闹；晕厥；中毒性休克综合征（TSS）癔病或群发性癔病; ; 免疫接种后5 天内天内发严重局部反应；脓毒血症(全身化脓性感染）；生免疫接种后15 天内发生注射部位脓肿（细菌性/无菌性）血管性水肿; ; 惊厥（包括热性惊厥和癫痫发作）；脑病，脑炎、脑膜炎,多发性神经炎；过敏性紫癜，血小板减少性紫癜，过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹），局部过敏反应(Arthus 反应）；接种部位无菌性脓肿；免疫接种后 3 个月内疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎; 发生卡介苗免疫接种后个月发生1-12 个月无时间限制臂丛神经炎; 淋巴结炎、淋巴管炎；播散性卡介苗感染；骨髓炎; 怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾或组织 3 器官损伤、群体性反应、公众高度关注事件；三、报告要求报告要求1、各预防接种门诊工作人员发现需要监测的疑似预防接种异常反应后，应在 6 小时内通过电话报告,并同时填写疑似预防接种异常反应报告卡（附表1）。
疑似预防接种异常反应的监测及处理报告程序、时限：疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。
责任报告单位和报告人应当在发现AEF后48小时内填写AEFI 个案报告卡,向受种者所在地的县级疾控机构报告。
发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEF、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡向受种者所在地的县级疾控机构报告。
与预防接种异常反应相关的诊断，应由县级以上预防接种异常反应诊断小组做出。
任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。
四、疑似预防接种异常反应的监测及处理报告范围：疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形：--24 小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。
--5天内：如发热（腋温》38•& ）、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径〉2.5cm）、硬结（直径〉2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。
--15 天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus 反应）、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。
--6 周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。
--3 个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。
--接种卡介苗后1-12 个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。
--其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。
四、疑似预防接种异常反应的监测及处理处置原则常见反应的处置接种人员对较为轻微的全身性一般反应和接种局部的一般反应，可给予一般的处理指导；对接种后现场留观期间出现的急性严重过敏反应等，应立即组织紧急抢救。
对于其他较为严重的AEF，I 应建议及时到规范的医疗机构就诊。
四、疑似预防接种异常反应的监测及处理常见的预防接种一般反应及处置原则（1）一般反应：是指在免疫接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。
疑似预防接种异常反应及处置一、疑似预防接种异常反应监测（一）监测病例定义疑似预防接种异常反应（简称 AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
（二）报告1、报告范围——24 小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。
——5 天内：如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。
——15 天内：如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus 反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。
——6 周内：如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。
——3 个月内：如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。
——接种卡介苗后 1—12 个月：如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。
——其他：怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。
2、报告单位和报告人。
医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构、药品不良反应监测机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业及其执行职务的人员为疑似预防接种异常反应的责任报告单位和报告人。
3、报告程序（1）一般情况下及时向县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。
（2）发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，应当在发现后 2 小时内报告；县级卫生行政部门和药品监督管理部门在 2 小时内逐级向上一级卫生行政部门、药品监督管理部门报告。
（3）发现疑似预防接种异常反应后 48 小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡，向县级疾病预防控制机构报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在 2 小时内填写疑似预防接种异常反应个案报告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表，以电话等最快方式向受种者所在地的县级疾病预防控制机构报告。
疑似预防接种异常反应分类及处置（1）一般反应:接种后发生，由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。
①全身反应：发热头痛、头晕、乏力、全身不适、恶心、呕吐、腹泻等。
发热<37。
5℃要加强观察，一般不需要特殊处理，受种者多饮水适当休息即可恢复。
伴其他全身症状、异常哭闹、较重的反应如高烧等，应及时到医院诊治采取对症治疗,适当给予解热镇痛药［3]。
②局部反应:接种部位局部红肿直径〈1.5cm为弱反应、直径1.5～3.0cm为中反应、直径>3.0cm 为强反应。
a.皮内注射：接种卡介苗2周后，局部先出现红肿，以后会化脓并伴有腋下淋巴结肿大,2个月后形成瘢痕。
卡介苗的局部反应应禁用热敷消肿。
b.皮下注射：接种疫苗12～24小时内，接种部位会出现红肿和轻度肿胀，根据红晕的大小分为弱反应（1.5cm以下）、中反应（1.5~3。
0cm)和强反应(3.0cm以上）.以上局部反应不需处理,一般在接种后48～72小时内消退。
较严重的局部反应可用毛巾热敷,每日数次，每次10～15分钟，可以帮助消肿和减轻疼痛.常见局部反应多由接种百白破疫苗所致，由于百白破疫苗中古氢氧化铝，是一种颗粒较大的吸附剂,吸收比较缓慢，因此,注射前须震荡摇匀。
另外,因注射部位不正确或因注射过浅等原因引起注射局部组织增生,形成硬结导致无菌性化脓。
c.肌肉注射:接种含吸附剂的生物制品后，少数儿童局部可出现硬结，这种情况一般不需处理，3~4天会逐渐消退，严重时也可用热敷方法。
(2）预防接种异常反应:是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应.①晕厥（晕针）：一旦发现小儿出现晕针,应马上使其平卧，保持安静，并喂以热水或糖水,即可缓解.严重者数分钟后仍不见好转，可注射氟美松4mg或0。
1％肾上腺0。
3～0。
5ml 并严密观察病人BP、T、P、R的变化，同时做好各种急救准备.②无菌性脓肿：无菌性脓肿分为以下几种情况，注射局部产生红晕者，形成硬结、局部肿胀、疼痛轻者,针眼处流脓重者形成溃疡者。
常见疑似预防接种异常反应及处理原则随着国家扩大免疫规划工作深入开展，疫苗覆盖率提高，预防接种的副反应及偶合症也随之增多。
加之基层防保力量相对较为薄弱，公众对疑似预防接种异常反应的认知能力较低，造成社会影响大，如何规避妥善处理好疑似预防接种反应，也成为了基层预防接种工作者必须要面对和探索的课题。
一、疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
聚集性/群体性疑似预防接种异常反应是指在同一时间和同一接种地点，使用同品种疫苗发生的2例以上相同或类似的疑似预防接种异常反应。
（一） 疑似预防接种异常反应分类疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析，按发生原因分成以下五种类型：1．不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应，包括一般反应和异常反应。
（1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
（2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关 异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。
2．疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准3．接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。
4．偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。
5．心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群AEFI 一般反应异常反应疫苗质量事故 接种事故 偶合症 心因性反应体性的反应。
常见疑似预防接种异常反应及处理原则
一、疑似预防接种异常反应
疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。
聚集性/群体性疑似预防接种异常反应是指在同一时间和同一接种地点，使用同品种疫苗发生的。
2例以上相同或类似的疑似预防接种异常反应。
（一）疑似预防接种异常反应分类
疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析，按发生原因分成以下五种类型：
1．不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的有
害反应，包括一般反应和异常反应。
（1）一般反应：在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。
（2）异常反应：合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关
各方均无过错的药品不良反应。
由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。
2．疫苗质量事故：由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。
疫苗质量问题包括疫苗毒株、纯度、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准
3．接种事故：由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使
用指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害。
4．偶合症：受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。
5．心因性反应：在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群
体性的反应。
心因性反应与疫苗本身所固有的特性无关（二）常见的疑似预防接种异常反应及处理原则
1、一般反应：一般反应发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复，一般不需要临床处置
⑴局部反应：临床表现：主要有注射部位的红肿、疼痛、硬
结等（接种BCG后出现局部红肿，化脓或溃疡，结痂，疤痕；接种吸附疫苗后出现硬结）；注射部位红肿、硬结按纵横平均直径分为轻度（＜15mm）、中度（15～30mm）和重度（﹥30mm）。
处置原则：直径＜15mm（轻度）一般不需任何处理；直径15～30mm（中度）用干净毛巾热敷；直径﹥30mm（重度）及时到医院诊治BCG局部红肿不能热敷
⑵全身反应：临床表现：主要有发热、头痛、倦怠、头晕、乏力、全身不适等；发热按腋窝温度分为轻度（37.1～37.5℃）、中度（37.6～39.0℃）和重度（﹥39.0℃）
处置原则：发热≤37.5℃：（轻度）加强观察，适当休息，多饮水；伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治发热﹥37.5℃（中度、重度）：及时到医院诊治
⑶加重反应：
表现特点：是全身反应和局部反应的加重；仅发生在个别批号疫苗或某些次数的免疫接种中；发生人数较多，超过该种疫苗平时发生反应人数。
加重反应只要经过适当的处理，一般无严重后果，不会引起不可恢复的组织器官的损伤或功能上的障碍，也不会发生后遗症。
处置原则：全身反应或局部反应处理与一般反应治疗相同，但要加强观察，防止并发症。
2、常见异常反应
（由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关，异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。
）
⑴无菌性脓肿
产生原因：主要是接种含有磷酸铝或氢氧化铝等吸附剂的疫苗（如DPT、DT等）；
疫苗可以初冻结过；接种部位不正确、注射过浅、计量过大、使用前未充分摇匀疫苗等。
临床表现：注射局部红晕，形成硬结；局部肿胀、疼痛；轻者针眼处流脓，重者形成溃疡，溃疡未破溃前有波动感，轻者自行吸收，重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈。
处置原则：干热敷，促进脓肿吸收；脓肿未破溃：可用注射器抽取脓液，切忌切开排脓，以防久不愈合。
脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织预防和控制继发感染
⑵热性惊厥
产生原因：热性惊厥是一种症状，多见婴幼儿，可能是婴幼儿神经系统发育尚未健全，接种疫苗后引起加重反应、疫苗特性反应，也可能继发于其他异常反应时出现发热，引起热性惊厥。
临床表现：
1.先发热后惊厥，体温一般38℃以上，多在发热开始12
小时之内、体温骤升之时。
2.发作突然，时间短暂，肌肉阵发痉挛，四肢抽动，两眼上翻，口角牵动，牙关紧闭，口吐白沫，呼吸不规则或暂停，面部与口唇发绀，可伴有短暂的意识丧失，大小便失禁。
3.免疫接种引起的惊厥多只发生1次，持续数分钟，很少有超过20分钟者，有些儿童表现为多次短暂惊厥。
无中枢神经系统病变，预后良好，不留后遗症。
处置原则：静卧，将纱布缠裹的压舌板放在上下牙之间，以防咬伤舌头。
保持呼吸道通畅。
止痉，如苯巴比妥钠每次5～8mg/kg肌肉注射，也可用10%水合氯醛，每岁每次1ml，灌肠退热。
⑶常见的过敏反应
临床类型
过敏性皮疹
荨麻疹
大疱型多形红斑
麻疹/猩红热样皮疹
过敏性紫癜
过敏性休克
阿瑟氏反应（局部过敏反应）。
