曼月乐新产品放置方法演示文稿
- 格式:ppt
- 大小:623.50 KB
- 文档页数:18
说明书如下:【曼月乐药品名称】商品名:曼月乐通用名:左炔诺孕酮宫内节育系统【曼月乐成份】曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。
【曼月乐药物分类】其它避孕药和用品【曼月乐性状】曼月乐为白色至类白色筒状物,架在T状体上,外罩不透明的套管。
T 状体的一端上有一小环,小环上系有取出尾丝,另一端为两臂。
曼月乐应无异物。
【曼月乐药理作用】左炔诺孕酮是一种孕激素,在妇科学上有多种用途:如用作口服避孕药与激素替代治疗中的孕激素成分,或单独用于避孕的仅含有孕激素的避孕药及皮下埋植剂。
左炔诺孕酮也可通过宫内释放系统在宫腔内给药。
这样,由于激素直接释放进入靶器官,就可以使用很低的日剂量。
左炔诺孕酮宫内节育系统在宫腔内主要发挥局部孕激素作用。
子宫内膜的高左炔诺孕酮浓度抑制了雌激素受体在子宫内膜的合成,使子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性,从而发挥强力的内膜增生拮抗作用。
使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间,可以观察到内膜的形态学变化和微弱的局部异物反应。
宫颈粘液变为粘稠阻止了精子通过宫颈管。
子宫和输卵管的局部内环境抑制了精子的活动与功能,防止了受精。
在某些妇女中,排卵亦受到抑制。
对其避孕效果的研究主要是将左炔诺孕酮宫内节育系统与各种含铜宫内节育器进行比较。
迄今左炔诺孕酮宫内节育系统的使用达13000妇女1年,总的妊娠率为0.16/100妇女年。
使用左炔诺孕酮宫内节育系统不影响以后的生育力。
约有80%希望妊娠的妇女在取出系统后12个月内受孕。
月经类型是左炔诺孕酮直接作用于子宫内膜的结果,而并不反映卵巢的周期。
出血类型不同的妇女在卵泡发育、排卵或雌二醇和孕酮产生方面并无明显的不同。
在对抗子宫内膜增生的过程中,使用的最初几个月可能出现点滴出血的初始性增加。
然后,在左炔诺孕酮宫内节育系统使用期间,由于对子宫内膜很强的抑制作用,使月经出血持续时间及出血量减少。
月经血量减少常发展为月经过少或闭经。
即使左炔诺孕酮宫内节育系统的使用者出现闭经,卵巢功能仍是正常的,雌二醇水平也能维持原状。
宫内节育器放置术【目的】提供长期避孕方法。
【适应证】1.育龄妇女,自愿放置而无禁忌证者。
2.于紧急避孕而无禁忌证者。
【禁忌证】1.生殖器官炎症,如急性盆腔炎、阴道炎、宫颈急性炎症和宫颈重度糜烂。
2.各种性病未治愈者。
3.HIV阳性、HIV高危对象或AIDS患者,不宜放置宫内节育器(IUD)。
4.肝胆系统疾患,如服避孕药有胆汁淤积症史及肝硬化者需慎用释放左炔诺孕酮-宫内节育器(LNG-IUD),有病毒性肝炎或肝脏肿瘤(良性或恶性)均不宜用LNG-IUD。
5.有各种较严重的全身性疾病,如心力衰竭、心瓣膜疾病、中重度贫血、血液病和各种疾病的急性期。
6.月经频发、月经过多(左炔诺酮-IUD例外)或有不规则阴道出血者。
7.生殖器官畸形,如双子宫、子宫纵隔等。
8.生殖器官肿瘤,如子宫肌瘤、卵巢肿瘤等慎用。
9.子宫颈口过松(固定式IUD除外)或重度狭窄。
10.子宫脱垂Ⅱ度以上者。
11.宫腔小于5.5cm或大于9cm者不宜放置(人流术同时有剖宫产史者放置及铜固定式IUD除外)。
12.妊娠或可疑妊娠者,须等终止妊娠后再放。
13.有异位妊娠或葡萄胎病史者慎用。
14.人工流产术中出血过多,可疑胎盘组织残留或感染可能者,包括感染性流产后。
15.铜过敏者或可疑对铜过敏者不宜放置带铜节育器。
16.中度贫血,Hb<90g/L者慎用(左炔诺酮-IUD及吲哚美辛IUD除外)。
17.严重痛经者慎用。
18.产后42天后,如恶露未净或会阴伤口未愈者,应暂缓放置。
【准备工作】1.术前准备(1)详细了解病史、避孕史及末次月经、末次分娩史、末次手术史。
(2)做妇科检查,辅助检查(包括血、尿常规,凝血项,肝功能,乙肝五项,丙肝抗体,梅毒血清反应素试验,艾滋病抗体,阴道清洁度,B超),必要时做宫颈防癌刮片。
(3)如有炎症治疗正常后再放置。
经检查不适于放置宫内节育器者,应指导其使用其他避孕方法。
(4)做好术前咨询,受术者知情选择,并签署同意书。
(5)手术当日侧体温,超过37.5℃暂不放置宫内节育器。
说明书如下:【曼月乐药品名称】商品名:曼月乐通用名:左炔诺孕酮宫内节育系统【曼月乐成份】曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。
【曼月乐药物分类】其它避孕药和用品【曼月乐性状】曼月乐为白色至类白色筒状物,架在T状体上,外罩不透明的套管。
T状体的一端上有一小环,小环上系有取出尾丝,另一端为两臂。
曼月乐应无异物。
【曼月乐药理作用】左炔诺孕酮是一种孕激素,在妇科学上有多种用途:如用作口服避孕药与激素替代治疗中的孕激素成分,或单独用于避孕的仅含有孕激素的避孕药及皮下埋植剂。
左炔诺孕酮也可通过宫内释放系统在宫腔内给药。
这样,由于激素直接释放进入靶器官,就可以使用很低的日剂量。
左炔诺孕酮宫内节育系统在宫腔内主要发挥局部孕激素作用。
子宫内膜的高左炔诺孕酮浓度抑制了雌激素受体在子宫内膜的合成,使子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性,从而发挥强力的内膜增生拮抗作用。
使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间,可以观察到内膜的形态学变化和微弱的局部异物反应。
宫颈粘液变为粘稠阻止了精子通过宫颈管。
子宫和输卵管的局部内环境抑制了精子的活动与功能,防止了受精。
在某些妇女中,排卵亦受到抑制。
对其避孕效果的研究主要是将左炔诺孕酮宫内节育系统与各种含铜宫内节育器进行比较。
迄今左炔诺孕酮宫内节育系统的使用达13000妇女1年,总的妊娠率为0.16/100妇女年。
使用左炔诺孕酮宫内节育系统不影响以后的生育力。
约有80%希望妊娠的妇女在取出系统后12个月内受孕。
月经类型是左炔诺孕酮直接作用于子宫内膜的结果,而并不反映卵巢的周期。
出血类型不同的妇女在卵泡发育、排卵或雌二醇和孕酮产生方面并无明显的不同。
在对抗子宫内膜增生的过程中,使用的最初几个月可能出现点滴出血的初始性增加。
然后,在左炔诺孕酮宫内节育系统使用期间,由于对子宫内膜很强的抑制作用,使月经出血持续时间及出血量减少。
月经血量减少常发展为月经过少或闭经。
即使左炔诺孕酮宫内节育系统的使用者出现闭经,卵巢功能仍是正常的,雌二醇水平也能维持原状。
宫内节育器放置术常规;放取宫内节育器的副反应,并发症及其防治常规宫内节育器放置术常规宫内节育器(IUD)是我国计划生育节育措施的主要方法。
因其简单、经济、安全、可复性好,已被中国广大妇女接受。
节育器种类的不断更新。
目的是寻求避孕效果更好、副反应更低的安全可靠的新方法。
我国现今实用的几种宫内节育器如下。
目前已有数十种不同类型和开头的宫内节育器在世界范围内使用,新型的宫内节育器正不断地被研制开发,尽管形状各异,大致可分为两大类。
1.惰性宫内节育器由惰性原料,如金属、塑料、硅胶、尼龙等制成,带器妊娠率和脱环率高,已于1993年停止生产。
2.活性宫内节育器目前国内外广泛使用的第二代节育器内含有活性物质,如金属、激素、药物及磁性物质等,国内的商品有带铜IUD和含孕酮IUD两种。
[适应证] 凡育龄妇女要求放置IUD而无禁忌证者均可放置。
[禁忌证]1.严重全身性疾患。
2.急、慢性生殖道炎症。
3.生殖器官肿瘤。
4.子宫畸形。
5.宫颈过松、重度陈旧性宫颈裂伤或子宫脱垂。
6.月经过多、过频或不规则出血。
[放置时间]常规放置时间为月经干净后3~7日。
上海宫内节育器协作组推广6种时期上环是安全可行的。
即:1.产时。
2.剖腹产时。
3.产后30~70天。
4.中期妊娠引产后。
5.人工流产后。
16.月经第3~5天。
[手术操作] 以铜T型节育器为例:1.排空膀胱后取膀胱截石位,常规消毒外阴冲洗阴道。
2.铺无菌孔巾,排好器械。
3.阴道PV检查确认子宫大小、方向和双附件有无炎症及包块。
4.放入窥阴器暴露宫颈,碘状涂擦宫颈、穹窿。
5.宫颈钳夹宫颈前唇向外牵拉,如子宫过度屈曲则尽量向外牵拉使宫体呈水平位,用子宫探针测宫腔深度后,顺号扩张宫颈,一般扩张至5~6号。
6.将尾丝与实心棒均放在放置管内,实心棒放在“T”丝臂下端,尾丝在实心棒旁,折叠T横臂使其两端插入放置管内,折叠后放置时间不超过5min以防变形,将调节器放在宫腔深度处,且调节器长轴方向与T横臂方向一致。
说明书如下:【曼月乐药品名称】商品名:曼月乐通用名:左炔诺孕酮宫内节育系统【曼月乐成份】曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。
【曼月乐药物分类】其它避孕药和用品【曼月乐性状】曼月乐为白色至类白色筒状物,架在T状体上,外罩不透明的套管。
T状体的一端上有一小环,小环上系有取出尾丝,另一端为两臂。
曼月乐应无异物。
【曼月乐药理作用】左炔诺孕酮是一种孕激素,在妇科学上有多种用途:如用作口服避孕药与激素替代治疗中的孕激素成分,或单独用于避孕的仅含有孕激素的避孕药及皮下埋植剂。
左炔诺孕酮也可通过宫内释放系统在宫腔内给药。
这样,由于激素直接释放进入靶器官,就可以使用很低的日剂量。
左炔诺孕酮宫内节育系统在宫腔内主要发挥局部孕激素作用。
子宫内膜的高左炔诺孕酮浓度抑制了雌激素受体在子宫内膜的合成,使子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性,从而发挥强力的内膜增生拮抗作用。
使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间,可以观察到内膜的形态学变化和微弱的局部异物反应。
宫颈粘液变为粘稠阻止了精子通过宫颈管。
子宫和输卵管的局部内环境抑制了精子的活动与功能,防止了受精。
在某些妇女中,排卵亦受到抑制。
对其避孕效果的研究主要是将左炔诺孕酮宫内节育系统与各种含铜宫内节育器进行比较。
迄今左炔诺孕酮宫内节育系统的使用达13000妇女1年,总的妊娠率为0.16/100妇女年。
使用左炔诺孕酮宫内节育系统不影响以后的生育力。
约有80%希望妊娠的妇女在取出系统后12个月内受孕。
月经类型是左炔诺孕酮直接作用于子宫内膜的结果,而并不反映卵巢的周期。
出血类型不同的妇女在卵泡发育、排卵或雌二醇和孕酮产生方面并无明显的不同。
在对抗子宫内膜增生的过程中,使用的最初几个月可能出现点滴出血的初始性增加。
然后,在左炔诺孕酮宫内节育系统使用期间,由于对子宫内膜很强的抑制作用,使月经出血持续时间及出血量减少。
月经血量减少常发展为月经过少或闭经。
即使左炔诺孕酮宫内节育系统的使用者出现闭经,卵巢功能仍是正常的,雌二醇水平也能维持原状。
之袁州冬雪创作说明书如下:【曼月乐药品称号】商品名:曼月乐通用名:左炔诺孕酮宫内节育系统【曼月成功份】曼月乐主要成分为左炔诺孕酮.【曼月乐药物分类】其它避孕药和用品【曼月乐性状】曼月乐为白色至类白色筒状物,架在T状体上,外罩不透明的套管.T状体的一端上有一小环,小环上系有取出尾丝,另外一端为两臂.曼月乐应无异物.【曼月乐药理作用】左炔诺孕酮是一种孕激素,在妇迷信上有多种用途:如用作口服避孕药与激素替代治疗中的孕激素成分,或单独用于避孕的仅含有孕激素的避孕药及皮下埋植剂.左炔诺孕酮也可通过宫内释放系统在宫腔内给药.这样,由于激素直接释放进入靶器官,便可使用很低的日剂量.左炔诺孕酮宫内节育系统在宫腔内主要发挥部分孕激素作用.子宫内膜的高左炔诺孕酮浓度抑制了雌激素受体在子宫内膜的合成,使子宫内膜对血循环中的雌二醇失去敏感性,从而发挥强力的内膜增生拮抗作用.使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间,可以观察到内膜的形态学变更和微弱的部分异物反应.宫颈粘液变成粘稠阻止了精子通过宫颈管.子宫和输卵管的部分内环境抑制了精子的活动与功能,防止了受精.在某些妇女中,排卵亦受到抑制.对其避孕效果的研究主要是将左炔诺孕酮宫内节育系统与各种含铜宫内节育器停止比较.迄今左炔诺孕酮宫内节育系统的使用达13000妇女1年,总的妊娠率为0.16/100妇女年.使用左炔诺孕酮宫内节育系统不影响以后的生育力.约有80%希望妊娠的妇女在取出系统后12个月内受孕.月经类型是左炔诺孕酮直接作用于子宫内膜的成果,而其实不反映卵巢的周期.出血类型分歧的妇女在卵泡发育、排卵或雌二醇和孕酮发生方面并没有分明的分歧.在对抗子宫内膜增生的过程中,使用的最初几个月能够出现点滴出血的初始性增加.然后,在左炔诺孕酮宫内节育系统使用期间,由于对子宫内膜很强的抑制作用,使月经出血持续时间及出血量减少.月经血量减少常发展为月颠末少或闭经.即使左炔诺孕酮宫内节育系统的使用者出现闭经,卵巢功能仍是正常的,雌二醇水平也能维持原状.左炔诺孕酮宫内节育系统可以有效地用于特发性月颠末多的治疗.月颠末多的妇女在使用左炔诺孕酮宫内节育系统后3个月内,月经失血量减少88%.对于因粘膜下肌瘤引起的月颠末多能够疗效欠佳.出血减少增加了血红蛋白的浓度.左炔诺孕酮宫内节育系统还可缓解痛经.【曼月乐药代动力学】放置左炔诺孕酮宫内节育系统后,左炔诺孕酮在宫腔内的初始释放量为20 ug/24hr.这使生育春秋妇女放置后最初几周的血浆左炔诺孕酮浓度稳定在0.4-0.6 nmol/L(150-200 pg/mL)水平.年老妇女长期使用12,24和60个月后,左炔诺孕酮血浆浓度分别为180±66 pg/mL,192±140 pg/mL和159±60 pg/mL.因为药物的血浆浓度很低,所以孕激素的全身影响已降至最小.对于左炔诺孕酮自己的药代动力学已有广泛的研究和文献陈述.口服给予左炔诺孕酮吸收迅速完全,相对生物操纵度约为90%.左炔诺孕酮与血清白蛋白和性激素连系球蛋白(SHBG)连系.其相对分布(游离、与白蛋白连系、与SHBG连系)取决于血清SHBG浓度.除了分别有47.5%及50%与SHBG及白蛋白连系外,仅约 2.5%的总血清药物水平呈游离状态.据陈述,左炔诺孕酮的平均分布容积约为137 L,血清的代谢清除率约为 5.7 L/hr.单次给药后,左炔诺孕酮的终末半衰期约在14-20小时范围内.左炔诺孕酮以代谢物形式从尿与粪便中等量分泌.代谢物只有微弱的或没有药理活性.尿中的主要代谢物为四氢炔诺孕酮,其占给予放射标识表记标帜的左炔诺孕酮后从尿中回收到的放射性物质的约25%.大约0.1%的母体左炔诺孕酮剂量可以经乳汁转移给哺乳婴儿.【曼月乐毒理研究】左炔诺孕酮是一种众所周知的具有抗雌激素活性的孕激素.已有大量资料说了然全身给药后的平安性.一项对猴子子宫腔内给予左炔诺孕酮12个月的研究必定了它的部分药理作用和杰出的部分耐受性,而且无全身毒性征象.兔子子宫腔内给予左炔诺孕酮后未见胚胎毒性.曼月乐的激素储库的弹性体组成成分,聚乙烯资料以及弹性体与左炔诺孕酮的结合体的平安性评估,并根据二者尺度的体外、体内遗传毒理学测试系统评价和在小鼠、豚鼠、兔子与体外检测系统的生物相容性试验,均未显示曼月乐有生物不相容性.【曼月乐适应症】避孕;特发性月颠末多.【曼月乐规格】含左炔诺孕酮52mg/个(20微克/24小时)【曼月乐用法用量】左炔诺孕酮宫内节育系统应放置于宫腔内.一次放置可维持5年有效.体内溶解速率开端时约为20 ug/24hr,5年后降为约11 ug/24hr.左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14 ug/24hr.【曼月乐不良反应】不良反应在放置后的前几个月内更为罕见,并随使用时间的延长而逐渐消失.妇女在使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间发生月经出血类型的改变属于正常现象.这些改变可以包含点滴出血、月经期缩短或延长、不规则出血、月颠末少、闭经、出血过多、腰痛和痛经.在使用的前6个月内,点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天.在使用的前3个月内,有出血延长(超出8天)的妇女的百分率从20%降到3%.使用第1年的临床研究中,17%的妇女有至少3个月的闭经.曾陈述有下列的不良反应,依照发生频率依次为:头痛(亦包含罕见的偏头痛)、下腹痛、腰痛、皮肤疾病(如痤疮、皮疹及瘙痒)、阴道分泌物、乳痛和其他良性乳房情况、阴道炎、抑郁和其他情绪改变、恶心及水肿.其他不良反应如体重增加、脱发或油脂性头发、多毛症及腹胀也有个别病例陈述.万一避孕失败有能够为异位妊娠.使用左炔诺孕酮宫内节育系统者有能够发生严重的盆腔炎症,但发生率很低.整个节育系统或部分有能够穿透子宫壁.能够发生卵泡增大(功能性卵巢囊肿),在使用左炔诺孕酮宫内节育系统的妇女中约有12%被诊断出卵泡增大.【曼月乐忌讳】如果妇女有下列任何一种情况,不该使用左炔诺孕酮宫内节育系统:已知或怀疑妊娠;现患盆腔炎或盆腔炎复发;下生殖道感染;产后子宫内膜炎;过去3个月内有感染性流产;宫颈炎;宫颈非典型增生;子宫或宫颈恶性病变;先天性或获得性子宫异常,包含使宫腔歪曲的肌瘤;增加感染易感性的疾病;急性肝脏疾病或肝肿瘤;对该系统组成成分过敏.【曼月乐正告】如果存在或首次出现下列任何一种情况,需谨严使用或思索将曼月乐从宫腔取出:偏头痛,渐进性偏头痛,局灶性偏头痛伴分歧错误称视力丧失或其它症状提示有暂时性脑缺血;罕见的严重头痛;黄疸;分明的血压升高;确诊或可疑的激素依赖性肿瘤,包含乳腺癌、影响血液的恶性病变或白血病;严重的动脉性疾病如卒中或心肌梗塞;血栓性静脉炎.如有提示视网膜栓塞的症状或体征:原因不明的部分或完全性视力丧失、眼球突出或复视、视乳头水肿或视网膜血管病变,应当即给予适当的处理.【曼月乐注意事项】左炔诺孕酮宫内节育系统经向专家咨询后可以谨严地使用,如有下列任何一种情况存在或使用期间首次出现,应思索取出该系统:偏头痛、局灶性偏头痛伴随分歧错误称的视力丧失或提示有暂时性脑缺血的其他症状;特别严重的头痛;黄疸;分明增高的血压;必定或可疑的激素依赖性肿瘤包含乳腺癌;严重的动脉性疾病如卒中、或心肌梗塞.一些近期的风行病学研究标明,使用单一孕激素避孕药的妇女中,静脉血栓栓塞的危险有轻度增加,但是成果没有统计学意义.然而,如果出现血栓形成的症状或体征,应当即采纳恰当的诊断和治疗措施.静脉或动脉血栓形成的症状包含:单侧腿痛及/或肿胀;突发的严重胸痛,不管其是否向左臂放射;突发的气短;突发的咳嗽;任何异常、严重、持久的头痛;突发部分或全部视力丧失;复视;语言含混不清或失语;眩晕、伴或不伴部分抽搐的虚脱、突然影响机体一侧或一部分的虚弱感或非常分明的麻痹;运动障碍;急腹症.提示有视网膜血栓形成的症状或体征有:无法诠释的部分或全部视力丧失,发生眼突出或复视、视乳头水肿、或视网膜血管病变.关于静脉曲张与浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的能够作用没有一致意见.左炔诺孕酮宫内节育系统可以谨严地用于有先天性心脏病或有感染性心内膜炎危险的瓣膜性心脏病的妇女.这些患者放置或取出IUS时应给予预防性的抗生素.低剂量的左炔诺孕酮能够影响糖耐量,所以糖尿病妇女使用左炔诺孕酮宫内节育系统时应监测血糖浓度.不规则出血能够掩盖了子宫内膜息肉或癌的一些症状和体征,对于这些病例应思索诊断性措施.左炔诺孕酮宫内节育系统不是年老未产妇的首选方法,也不适合子宫非常萎缩的绝经后妇女.放置与取出/更换放置前,必须告诉妇女左炔诺孕酮宫内节育系统的效果、危险与不良反应.应作体格检查,包含盆腔检查、乳腺检查及宫颈涂片.应该除外妊娠和性传播疾病,生殖道感染必须完全治疗.应确定子宫的位置和宫腔的大小.为了包管子宫内膜平均地吐露于孕激素下、防止脱落和达到最佳的效果,宫内节育系统的基准定位特别重要.因此,应认真遵循放置说明.放置后4-12周必须随访检查妇女,此后每一年1次,或者如有临床需要可增加随访检查的次数.生育春秋的妇女,左炔诺孕酮宫内节育系统必须在月经开端的7天以内放入宫腔.用一新系统更换左炔诺孕酮宫内节育系统可以在周期的任何时间停止.该系统也可以在早孕流产后当即放置.产后放置应推迟到分娩后6周,左炔诺孕酮宫内节育系统不适合作为性交后避孕方法.因为在治疗的前几个月中不规则出血/点滴出血很罕见,所以推荐在放置左炔诺孕酮宫内节育系统以前应除外内膜病理情况.如果妇女在早前为了避孕已经放置了左炔诺孕酮宫内节育系统并愿继续使用,在开端雌激素替代治疗后如出现异常出血,则应除外子宫内膜的病理学改变.如果在长期的放置期间发生不规则出血,应采纳适当的诊断措施.左炔诺孕酮宫内节育系统可以用钳子夹住尾丝轻柔牵拉取出.如果看不见尾丝,而系统是在宫腔内,可使用细的持物钳取出.但这能够需要扩大宫颈管.该系统应在5年后取出.如果使用者希望继续使用同一方法,可以在取出的同时放入一个新的系统.生育春秋妇女如果不希望妊娠,只要仍然有月经周期,取出应该在月经期停止.如果是在月经周期的中期取出该系统,而妇女在取出后1周内有性生活,则她有妊娠的危险,除非在取出后当即放入一个新的系统.放置与取出时能够会有一些疼痛与出血.手术能够由于血管迷走神经反应而促发晕厥,或使癫痫患者抽搐发作.月颠末少/闭经生育春秋的妇女,约20%的使用者逐渐发生月颠末少及/或闭经.如果停经6周应思索妊娠的能够性.没有需要对闭经患者重复妊娠试验,除非有其他妊娠征象.盆腔感染放置管有助于防止左炔诺孕酮宫内节育系统在放置过程中受到微生物的污染,而且左炔诺孕酮宫内节育系统放置器的设计将感染的危险减到了最小.使用含铜宫内节育器时,盆腔感染率最高发生在放置后第1个月内,以后逐渐减少.某些研究提示,左炔诺孕酮宫内节育系统使用者的盆腔感染率低于带含铜宫内节育器者.盆腔感染性疾病的已知危险因素是多个性伙伴.盆腔感染可以影响生育并增加异位妊娠的危险.如果妇女出现复发的子宫内膜炎或盆腔感染,或严重的急性感染,或颠末几天的治疗没有好转,那末必须取出左炔诺孕酮宫内节育系统.有感染能够时,即使症状不像,推荐作细菌学检查及监测.脱落任何IUD部分或全部脱落的症状包含出血或疼痛.然而,有时该系统能够从宫腔排出而妇女没有注意到,部分脱落能够降低左炔诺孕酮宫内节育系统的有效性.因为左炔诺孕酮宫内节育系统减少月经出血量,如果月经出血量增多,能够提示发生脱落.必须取出移位的左炔诺孕酮宫内节育系统.可以同时放置一个新的系统.应当指导妇女如何检查曼月乐的尾丝.穿孔罕见地,宫内节育器能够引起子宫体或宫颈的穿孔或穿透,通常发生在放置时.这种情况下,必须取出该系统.异位妊娠既往有异位妊娠、输卵管手术或盆腔感染史的妇女,异位妊娠的危险较高.如果发生下腹痛-特别是伴随月颠末期、或者闭经的妇女开端出血,应该思索异位妊娠的能够性.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者的异位妊娠率为0.06/100妇女年.该率显著地低于未使用任何避孕方法的妇女的估计的异位妊娠率 1.2-1.6.尾丝丢失随诊检查时如果在宫颈处未能见到尾丝,必须除外妊娠.尾丝能够被牵入子宫或宫颈管内,下次月经期能够会又出现.如果除外了妊娠,使用适当的器具轻轻地探查通常可以在部分找到尾丝.如果找不到,该系统能够已经被排出.可使用超声诊断以正确定位该系统.如果没有超声或者超声不清楚,可使用X线来定位左炔诺孕酮宫内节育系统.延迟的卵泡闭锁因为左炔诺孕酮宫内节育系统的避孕作用主要取决于部分作用,育龄妇女常于排卵周期发生卵泡破裂.有时卵泡闭锁延迟而卵泡生成继续停止.临床上这些增大的卵泡不克不及与卵巢囊肿区分.约12%使用左炔诺孕酮宫内节育系统的妇女被诊断出有卵泡增大.这些卵泡绝大多数没有症状,虽然某些能够伴随盆腔痛或性交痛.大多数病例增大的卵泡在2-3个月的观察期内自发消失.如果没有消失,应继续超声监测,并采取其他的诊断治疗措施.罕见情况下能够需要外科手术.【曼月乐孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:左炔诺孕酮宫内节育系统不克不及用于正在妊娠或可疑妊娠的情况.在位左炔诺孕酮宫内节育系统合并妊娠非常罕见.但是如果左炔诺孕酮宫内节育系统脱出,必须在咨询医生前使用其他避孕方法.某些妇女在使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间能够停经.停经纷歧定是妊娠的征象.如果妇女停经并有其他妊娠症状(如恶心、疲倦、乳房胀痛),她应该去看医生作检查及妊娠试验.如果妇女在使用左炔诺孕酮宫内节育系统期间发生妊娠,建议取出左炔诺孕酮宫内节育系统,因为任何宫内节育器留置宫腔能够增加流产和早产的危险.取出左炔诺孕酮宫内节育系统或探查宫腔能够造成自然流产.如果宫内节育器不克不及很容易地被取出,可思索终止妊娠.如果妇女希望继续妊娠而该系统又不克不及取出,则应该将危险及婴儿早产的能够终局告诉妇女.必须严密监测这样的妊娠过程.应该除外异位妊娠.应指导妇女陈述提示有妊娠并发症的所有症状,如伴随发热的痉挛性腹痛.因为宫腔内给药,而且部分激素吐露,致畸性(特别是男性化)不克不及完全除外.由于左炔诺孕酮宫内节育系统避孕的高效性,使用左炔诺孕酮宫内节育系统情况下的妊娠终局的临床经历有限,但应告诉妇女,迄今,还没有因使用左炔诺孕酮宫内节育系统发生在位妊娠而且妊娠继续到足月而引起的出生缺陷的证据.哺乳:使用左炔诺孕酮宫内节育系统的左炔诺孕酮的日剂量及血浆浓度低于任何其他的激素避孕方法,但是在使用左炔诺孕酮宫内节育系统的哺乳妇女的乳汁中有小量左炔诺孕酮存在.哺乳期不推荐首选激素避孕法,但单一孕激素方法被认为是仅次于非激素避孕方法类的一种选择.哺乳期使用左炔诺孕酮宫内节育系统极少发生子宫出血.没有观察到产后6周以后使用任何单一孕激素方法对婴儿生长发育的有害影响.单一孕激素方法未显示影响乳汁的数量或质量.【曼月乐儿童用药】左炔诺孕酮宫内节育系统的使用与儿童无关.【曼月乐老年患者用药】左炔诺孕酮宫内节育系统不适用于老年人.【曼月乐药物相互作用】激素避孕药的作用能够受到肝酶诱导剂的影响,包含扑米酮、巴比妥酸盐、苯妥英、卡马西平、利福平及奥卡西平;灰黄霉素也属可疑.没有研究过这些药物对左炔诺孕酮宫内节育系统的避孕作用的影响,但是由于左炔诺孕酮主要是部分的作用机制,一般认为不太重要.【曼月乐用药须知】左炔诺孕酮宫内节育系统以无菌包装供应,不得在放置前打开包装.打开的产品应注意无菌操纵.无菌包装的密封处如有破损,这套IUS应按药物废弃物予以丢弃.取出的IUS同样应按药物废弃物处理,因为它能够含有残存的激素.放置器应按医院废弃物处理,外层的包装箱及内层的包装袋可按家庭废弃物处理.放置的特殊须知见包装内.因为放置技术与其他宫内节育器有所分歧,应特别强调停止正确放置技术的培训.【曼月乐贮藏】曼月乐应贮藏于15-30°C,避光防潮.【曼月乐有效期】3年.【曼月乐批准文号】国药准字J20090144【曼月乐生产企业】生产厂商(英文) Bayer Schering Pharma Oy分包装企业称号拜耳医药保健有限公司广州分公司。
一、宫内节育器放置术( 一 ) 适应证育龄妇女,自愿放置而无禁忌证者( 二 ) 禁忌证1.生殖器官炎症,如急飞慢性盆腔炎、阴道炎、宫颈急性炎症和宫颈重度廉烂及性传播性疾病。
2.频发月经、月经过多或有不规则阴道出血者。
3.生殖器官畸形、如双子宫飞子宫纵隔等。
4.生殖器官肿瘤,如子宫肌瘤飞卵巢肿瘤等慎用。
5.各种较严重的全身性疾病,如心力衰竭飞心瓣膜疾病、中、重度贫血飞血液病和各种疾病的急性期。
6.子宫颈内口松弛、( 固定式 IUD 除外 ) 及严重的宫脱垂妇女。
7.宫腔小于 5.5cm或大于9cm者不宜放置 ( 人流术例外 )。
8.妊娠或可疑妊娠者,须终止妊娠后再放。
9.宫外孕或葡萄胎病史。
10.人工流产术中出血过多, 或可疑胎盘组织残留者。
11.铜过敏者或可疑对铜过敏者不宜放置带铜节育器。
12.中度贫血, Hb< 90gg/L者慎用( 含 LNG 节育器除外 ) 。
13.痛经者慎用。
( 三 ) 放置时间1.月经干净后 3-7 天内。
2.哺乳期闭经,或可疑妊娠者,应除外早孕后再行放置。
3.正常产后 42 天,或转经后子宫恢复正常者。
4.人工流产同时 ( 子宫收缩不良、出血过多有感染可能或组织残留者暂不放 )。
5.药物流产两次正常月经后。
6.自然流产或中期妊娠引产转经后子宫已恢复正常。
7.剖腹产术后半年。
8.用于紧急避孕,在无保护性交后 5 天内放置。
( 四 ) 术前准备1.详细了解病史和避孕史。
2.作妇科检查,血常规检查,同时查阴道清洁度、滴虫、真菌 , 做宫颈防癌刮片、乙肝表面抗原检查,如有炎症治疗后再放。
3.经检查不适于放置宫内节育器者,应指导其使其他避孕方法。
4.术前测体温 ( 超过 37.5'C 暂不放置宫内节育器 )。
5.手术者穿清洁洗手衣,换鞋,戴帽子、口罩,常规刷手 ( 按刷手方法和要求 ),戴消毒套袖及手套 ( 一手戴双层手套 ),整理器械。
6.排空膀脱后,常规冲洗消毒受术者外阴及阴道后,换臀垫或垫双层治疗巾,套裤腿,铺孔巾。