修美乐阿达木单抗中文说明书

1、在类风湿关节炎，幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中，当患者无法耐受甲氨蝶呤，或者连续使用甲 氨蝶呤治疗效果不佳时，本品可作为单药治疗；
2、不推荐本品和阿那白滞素联合用药； 3、不推荐本品和阿巴他塞联合用药； 4、药物配伍。由于没有进行药物配伍研究，本品不能与其他药物混合使用。
本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些 治疗医师认为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后，可以自行注射给药。
——对于患有强直性脊柱炎的成人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射剂量给药。对于所有 上述的适应证，已有数据表明通常在治疗 12周内可获得临床应答，对在该治期间内未出现临床应答的患者，应 谨慎考虑是否继续治疗。
2.老年患者——无需进行剂量调整。
3.肝和/或肾功能不良患者——未在此类患者人群中进行本品研究尚无剂量建议。
药物说明
适应症 药理作用
临床评价 不良反应
注意事项 药物相互作用
用法用量 制剂
在全球已批准用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎、克 罗恩病（包括儿童克罗恩病）、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等十七种疾病。
类风湿关节炎
类风湿关节炎 (RA)是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病，患病者的免疫系统会破 坏健康关节，引发关节疼痛、肿胀、僵硬，产生疲劳和无力的症状，晚期可强直和畸形、功能严重受损，并最终 导致关节功能丧失。
强直性脊柱炎
强直性脊柱炎（AS）是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。与HLA-B27呈强关联。某些微生物 （如克雷白杆菌）与易感者自身组织具有共同抗原，可引发异常免疫应答。强直性脊柱炎是四肢大关节，以及椎 间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化，以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。

Humira 40 mg for S.C. Adalimumab Change
Injection Syringe 0.8 mL (geneticalrecombination)
Abbott Japan Co., Ltd.
Humira 40 mg for S.C. Adalimumab Change
Injection Syringe 0.8 mL (geneticalrecombination)
Abbott Japan Co., Ltd.
Humira 40 mg for S.C. Adalimumab Change
Injection Syringe 0.8 mL (geneticalrecombination)
Abbott Japan Co., Ltd.
Humira 20 mg for S.C. Adalimumab Approval Abbott Japan Co., Ltd.
シリンジ 0.4mL
Recombination)
製造販売(輸入)元／アッヴ ィ合同会社販売元／エーザ イ株式会社プロモーション 提携／EA ファーマ株式会社
Humira 80 mg for S.C. Injection in pre-filled pen 0.8 mL
Adalimumab Change
(geneticalrecombination)
(AbbVie GK)
2018/3/23
ヒュミラ皮下注 20mg Adalimumab (Genetical
CAS 登记号：331731-18-1
分子量：Approximately 148 kDa
2
药物报告
Drug Report
【药理作用】

核准日期：2010 年02月26日修改日期：2010 年07月05日2011 年11月30日2013 年03月29日2013年11月27日阿达木单抗注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：严重感染风险。

在接受本品治疗的患者中，出现了结核（通常在临床上为播散型或肺外型），侵袭性真菌感染以及其它机会性感染。

有些感染是致命的。

对准备接受本品治疗的患者的潜伏性结核进行抗结核治疗，能降低患者结核激活的风险。

但是，那些接受本品治疗的潜伏性结核感染筛查为阴性的患者，也可能进展为活动性结核。

在开始使用本品进行治疗前以及治疗过程中，需要对患者进行结核风险因素评估，并进行潜伏性结核感染检测。

在开始进行本品治疗前，需要对潜伏性结核感染进行治疗。

临床医师需要对接受本品治疗的患者进行活动性结核体征和症状监测（包括最初的潜伏性结核检查结果为阴性的患者）。

【药品名称】通用名称：阿达木单抗注射液商品名称：修美乐○R HUMIRA○R英文名称：Adalimumab Solution for Injection汉语拼音：Adamu Dankang Zhusheye【成分】活性成分：阿达木单抗，在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。

分子量：148，108±8Da辅料：甘露醇柠檬酸一水合物柠檬酸钠磷酸二氢钠二水合物磷酸氢二钠二水合物氯化钠聚山梨酯80氢氧化钠注射用水【性状】本品为预填充于注射器中的澄明液体。

【适应证】类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改善病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。

本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并且可以改善身体机能。

强直性脊柱炎用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。

【规格】40mg/0.8ml【用法用量】本品的治疗应在具有类风湿关节炎、强直性脊柱炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。

HADLIMA®入门指引了解更多关于您的治疗的信息和MSD Harmony™ 给您提供的支持免责声明: 本教育手册仅供澳大利亚接受 HADLIMA 处方治疗的患者使用。

本手册中的信息仅用于教育目的，不用于任何自我诊断目的，也不用于替代您的医生或医疗保健专业人员提供的信息或建议。

如果您对HADLIMA 或您的病情有任何疑问，请务必与您的医生、护士或药剂师联系。

请向您的药剂师索取消费者用药信息的副本。

这本小册子是患者计划的一部分，由 MSD 提供给您。

HADLIMA®（阿达木单抗）是什么HADLIMA 是一种称为生物类似药的生物制剂。

生物制剂是由生物体制成的药物。

生物体的一些例子包括人类细胞、动物细胞和微生物（如酵母和细菌）。

生物制剂不同于其他由化学物质制成的处方药。

生物制剂可分成两种类型：“原研药物” -- 生物制剂的原始版本和“生物类似药” -- 生物制剂的其他版本。

HADLIMA 是原研药物阿达木单抗的生物类似药。

HADLIMA 用于治疗成人和儿童的以下疾病:•类风湿性关节炎•强直性脊柱炎•银屑病关节炎•青少年特发性关节炎•克罗恩病•溃疡性结肠炎•化脓性汗腺炎•银屑病•葡萄膜炎您的医生可能因为其他原因开了 HADLIMA 处方。

如果您对医生为什么为您开 HADLIMA 处方有任何疑问，请咨询您的医生。

23在您开始使用 HADLIMA 之前，与您的医生交谈在您开始使用 HADLIMA 之前，告诉您的医生： •任何其他病症的信息•对其他药物或其他物质的任何过敏•如果您正处于怀孕或哺乳期•如果您将要进行大手术•如果您有或曾经有过感染或感染症状（例如发热、伤口、感到疲倦、牙齿问题）•如果您患有结核病或曾与患有结核病的人密切接触•罹患或曾经患过癌症。

•有任何麻木或刺痛或有影响您（或您的孩子）神经系统的问题，如多发性硬化症。

关于与 HADLIMA 一起服用其他药物，我需要了解什么？告诉您的医生您是否正在服用任何其他药物，包括您在没有处方的情况下从药店、超市或保健食品商店购买的任何药物。

阿达木单抗注意事项阿达木单抗是一种靶向治疗药物，主要用于治疗恶性肿瘤，特别是结直肠癌和乳腺癌。

使用阿达木单抗需要注意以下几点：1. 医生指导：使用阿达木单抗需要在医生的指导下进行。

医生会根据患者的病情、身体状况和其他治疗方案来确定阿达木单抗的使用方法和剂量。

2. 不良反应：阿达木单抗可能引起一些不良反应，包括恶心、呕吐、乏力、低热、头痛等。

因此，在使用期间应及时告知医生，并按照医生的指示进行处理。

3. 监测：在使用阿达木单抗期间，医生可能会要求定期进行血液检查和其他相关检查，以监测患者的病情和药物的疗效。

患者应积极配合医生的检查要求，并保持良好的沟通。

4. 注意饮食：在使用阿达木单抗期间，患者应注意饮食的均衡和营养，避免暴饮暴食或吃辛辣刺激性食物。

此外，应避免与其他药物或酒精同时使用。

5. 妊娠和哺乳期妇女：使用阿达木单抗的妇女在治疗期间应避孕，并告知医生是否怀孕或准备怀孕。

目前对阿达木单抗在妊娠和哺乳期的安全性尚不清楚，患者应根据医生的建议进行处理。

6. 完整疗程：阿达木单抗的疗程通常为一段时间的治疗，患者应按照医生的要求完成疗程，并不擅自停药。

如果出现不适或其他疑问，应及时咨询医生。

7. 生活方式：在使用阿达木单抗期间，患者应尽量保持良好的生活方式，包括适量运动、充足睡眠和调节心理压力。

保持良好的体力和心理状态有助于提高阿达木单抗的疗效。

总之，使用阿达木单抗需要在医生的指导下进行，患者应密切关注自身的病情和身体反应，并及时与医生沟通。

在使用期间，患者应注意饮食和生活方式的调整，以提高药物的疗效。

同时，患者也应了解阿达木单抗的不良反应和注意事项，以及如何正确使用药物，以确保治疗的效果和安全性。

风湿免疫疾病常用生物制剂介绍（1）——修美乐（阿达木单抗）修美乐（Humira），即阿达木单抗（Adalimumab），它是艾伯维公司推广的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α（TNF-α）全人源单克隆抗体药（生物制剂）。

近几年是连续全球销量第一的处方药。

起效迅速，强效持久，皮下注射，两周一次，使用方便。

它在中国批准的适应症有类风湿关节炎和强直性脊柱炎。

修美乐是通过特异性结合人体内的TNFα，阻止TNFα与其细胞表面受体结合，从而阻断了TNFα的生物学活性，最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活，达到控制并缓解症状体征的目的。

究竟“全人源”是一个什么概念？“全人源”就是指与人体自身产生的抗体免疫球蛋白IgG没有什么差别。

一般来说，人体会随机产生各种抗体，用来防御各种外来的病原。

然而，既然是随机产生的抗体，也会把自身抗原当作攻击对象的抗体。

往往这种会攻击自身的抗体在具有成熟的功能之前就被我们的免疫系统消除掉，因此，简单地说，人体内一般产生不了抗人抗原的抗体。

所以，早期的治疗用抗体往往是在鼠体内产生的，因蛋白来源的属种差异，在人体内存在的时间缩短，疗效可受到影响，且有一定过敏风险。

现在虽然可以通过与人的抗体部分组合而减少鼠来源成分的比例，但是鼠源蛋白的影响并不能完全消除。

修美乐通过噬菌体表达技术，将来自健康的人类捐献者的B细胞中随机生成的抗体前体进行筛选，找出了一种由人类B细胞生成的人类抗体，但是能特异性地结合TNFα，也就是修美乐。

换句话说，修美乐是绕过人体自身审查消除机制而搜寻到的全人源TNFα单克隆抗体，不仅能够有效拮抗人类的TNFα，而且极大地减少了免疫排斥反应。

修美乐从1997年第一例患者入组开始，至今已经进入全球应用的第17年。

目前修美乐上市的国家有85个。

在美国和欧盟获批了9个适应症，分别是类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病（Ps）、银屑病关节炎（PsA）、幼年特发性关节炎（JIA）、克罗恩氏病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）、儿童克罗恩氏病（pCD）以及中轴型脊柱关节炎（axSpA）。

阿达木单抗的功能主治一、阿达木单抗简介阿达木单抗（Adalimumab）是一种单克隆抗体药物，属于肿瘤坏死因子α（TNF-α）阻断剂，用于治疗多种自身免疫性疾病。

它由科学家开发出来，已被证明在多项临床试验中表现出显著的疗效。

二、阿达木单抗的主要功能阿达木单抗具有以下主要功能：1.抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α）的活性：阿达木单抗通过与TNF-α结合，可以阻止其对细胞的作用，从而抑制炎症反应的发生。

2.调节免疫系统：阿达木单抗能够影响免疫系统的调节作用，减少免疫反应的过度活跃，从而降低自身免疫性疾病的发作。

3.治疗多种病症：阿达木单抗被广泛应用于多种疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、乾癣性关节炎、克罗恩病等自身免疫性疾病。

三、阿达木单抗在不同疾病中的应用以下是阿达木单抗在不同疾病中的应用情况：1. 类风湿性关节炎•减轻疼痛和肿胀：阿达木单抗可以有效减轻类风湿性关节炎患者的疼痛和关节肿胀，改善患者的生活质量。

•减缓关节损害：阿达木单抗在类风湿性关节炎的治疗中，可以减缓关节破坏的进程，降低关节畸形的风险。

2. 强直性脊柱炎•缓解脊柱疼痛：阿达木单抗被证明对于缓解强直性脊柱炎患者的脊柱疼痛有显著的效果。

•改善脊柱活动度：阿达木单抗可以帮助强直性脊柱炎患者改善脊柱的运动能力，提高生活质量。

3. 银屑病关节炎•减轻皮肤症状：阿达木单抗对于银屑病关节炎患者的皮肤症状有明显的改善作用，可以减少红斑、鳞屑等症状。

•缓解关节炎症：阿达木单抗可以有效减轻银屑病关节炎患者的关节炎症状，减少关节痛和肿胀。

4. 乾癣性关节炎•缓解关节痛和肿胀：阿达木单抗可以帮助乾癣性关节炎患者减轻关节痛和肿胀，改善患者的关节功能。

•控制乾癣皮肤症状：阿达木单抗可以缓解乾癣性关节炎患者的皮肤症状，减少疮疹和瘙痒。

5. 克罗恩病•缓解炎症：阿达木单抗可以帮助克罗恩病患者减轻肠道炎症，缓解腹泻和腹痛等症状。

•维持缓解：阿达木单抗可以维持克罗恩病患者的缓解状态，预防疾病复发。

阿达木单抗化学命名称阿达木单抗（Adalimumab）是一种生物制剂，属于抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）药物。

它是通过基因重组技术，将人源化的单克隆抗体与一个人工合成的Fc片段结合而成。

阿达木单抗主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、幼年特发性关节炎等自身免疫性关节炎疾病。

阿达木单抗作为一种抗肿瘤坏死因子药物，通过结合并阻断肿瘤坏死因子（TNF-α）的活性，从而抑制炎症反应和自身免疫反应。

TNF-α是引起关节炎和其他自身免疫疾病炎症的重要介质。

阿达木单抗与TNF-α结合后，阻断了TNF-α与其受体的结合，从而减少了炎症介质的释放和炎症反应的发生。

阿达木单抗的使用方法是通过皮下注射给药。

治疗类风湿性关节炎等疾病时，通常起始剂量为40mg，随后每隔一周注射一次20mg，维持剂量为每两周20mg。

治疗银屑病关节炎时，通常起始剂量为80mg，随后每隔一周注射一次40mg，维持剂量为每两周40mg。

治疗强直性脊柱炎时，通常起始剂量为40mg，随后每隔一周注射一次40mg，维持剂量为每两周40mg。

具体用法和剂量应根据医生的建议和患者的具体情况来确定。

阿达木单抗的不良反应较为常见，包括注射部位疼痛、红肿和瘙痒等局部反应，以及轻度的感染和上呼吸道感染等系统反应。

此外，阿达木单抗还可能导致免疫系统的抑制，增加患者感染的风险。

因此，在使用阿达木单抗治疗期间，患者需要密切关注自身状况，注意感染的预防和治疗，并及时告知医生。

阿达木单抗在治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性关节炎疾病中的疗效已得到广泛认可。

研究表明，阿达木单抗可以显著改善关节炎患者的症状和体征，减轻关节疼痛和肿胀，改善关节功能，提高生活质量。

此外，阿达木单抗还可以延缓关节破坏的进程，减少患者的残疾率。

阿达木单抗的使用禁忌症主要包括对阿达木单抗或其他抗TNF-α药物过敏的患者，以及活动性感染或慢性感染未得到控制的患者。

阿达木单抗注射液注册标准
阿达木单抗注射液，本品用于：1.类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗：·对改善病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎
患者。

本品与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X 线显示），并且可以改善身体机能。

2.强直性脊柱炎用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎
患者。

3.银屑病用于需要进行系统治疗或光疗，并且对其它系统治疗（包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法）不敏感，或具有禁忌症，或不能耐受的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。

本品应只给予将会被密切监测并由医师定期随访的患者。

阿达木单抗正确的注射方法
阿达木单抗（Adalimumab）是一种针对免疫系统的生物类药物，常用于治疗类风湿性关节炎、银屑病、克罗恩病等自身免疫性疾病。

以下是阿达木单抗正确的注射方法：
1.在注射前，请确保您已阅读并理解了阿达木单抗的说明书。

2.洗手并准备好一次性注射器。

3.取出阿达木单抗注射剂，检查外观。

如果有浑浊、颗粒、变色或有其它可见的异常，请不要使用。

4.将药物放在室温下30分钟，让药物达到室温。

5.选择注射部位。

常见的注射部位包括大腿前部、上臂外侧和腹部。

避免在有疤痕、静脉曲张、炎症或皮肤破损的部位进行注射。

6.用酒精擦拭注射部位，让其干燥。

7.擦拭包装好的注射器顶部，以确保其清洁。

8.插入针头到注射器上指定的位置。

9.将阿达木单抗的保护盖拧下。

10.将针头插入注射部位，注射器与皮肤成90度角。

11.缓慢注射药物，同时注意皮肤的反应。

不要过快地注射。

12.完成注射后，缓慢将针头拔出。

用消毒棉球轻轻按压注射点，以防止渗血。

13.将注射器放入封贮器内并按照生物类药物废弃要求丢弃。

请注意，以上仅为一般注射方法，具体的用药方法，请咨询医生或根据阿达木单抗的说明书进行操作。

同时，如果您不确定如何正确注射阿达木单抗，请咨询医生或护士进行指导。

艾伯维公司修美乐®（通用名：阿达木单抗）治疗儿童及青少年重度慢性斑块型银屑病获得欧盟人用药品委员会（CHMP）积极意见—预计将在第二季度获得欧盟委员会上市批准—伊利诺伊州，北芝加哥-- 2015年2月27日，美通社/艾伯维（NYSE：ABBV）今天宣布：修美乐®（通用名：阿达木单抗）已经获得了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见，用于治疗四岁以上儿童和青少年重度慢性斑块型银屑病。

如果获得欧盟委员会的批准，那么修美乐将成为首个用于局部治疗和光疗效果不佳或不适用于该治疗的四岁及以上儿童及青少年重度慢性斑块型银屑病的药物。

“在推进满足欧洲重度斑块型银屑病儿童和青少年的治疗需求方面，人用药品委员会(CHMP)的积极意见迈出了重要一步。

”艾伯维执行副总裁、研究与开发首席科学官Michael Severino博士表示，“修美乐拥有超过16年的临床研究经验，我们期待为儿童斑块型银屑病患者的生活带来积极影响。

”此次积极意见，是基于一项三期临床研究的结果。

该结果也将在即将召开的医学大会上公布。

审查上市许可申请（MAA）正在按照集中审批程序进行。

如果获得批准，将可在欧盟所有28个成员国，以及冰岛、列支敦士登和挪威国家中销售。

自从12年前获得首个上市批准后，修美乐至今已获得了超过87个国家的批准。

目前，修美乐在全球已拥有10个适应证2，治疗超过84.3万例患者1。

关于儿童慢性斑块型银屑病根据世界卫生组织（WHO）估计，儿童银屑病的发病率为0.7%3，不同性别之间无显著性差异4。

这种慢性自身免疫性疾病的特征在于皮肤细胞的快速和过度聚集，从而形成增厚的炎性、鳞状皮肤斑块5。

儿童银屑病与成人银屑病有相似的特点，但儿童的银屑病病损常更小、薄，且较少形成鳞屑。

治疗慢性皮肤疾病过程中，除了躯体症状外，也应考虑疾病所致的显著的情绪和心理影响6。

欧盟批准的修美乐适应证12修美乐被批准用于治疗下列疾病：中重度类风湿关节炎、对常规治疗反应不佳的活动性幼年特发性关节炎患者、强直性脊柱炎、中重度斑块型银屑病、活动性和进展性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎。

阿达木单抗简介
阿达木单抗是一种全人源化的单克隆 抗体，已广泛应用于类风湿关节炎等 多种自身免疫性疾病的治疗。
在近年来，阿达木单抗也开始用于重 度银屑病的治疗。
研究目的和意义
研究目的
评估阿达木单抗在治疗重度银屑 病方面的疗效和安全性。
研究意义
为重度银屑病患者提供更多治疗 选择，改善生活质量。
02
有效性
阿达木单抗在治疗重度银屑病方 面具有显著效果，能够显著降低 皮肤炎症和瘙痒程度，改善患者
的生活质量。
安全性
阿达木单抗的副作用相对较小，主 要是注射部位疼痛、感染等轻微反 应，未发现严重不良反应。
长期效果
阿达木单抗的长期使用效果仍需进 一步研究和观察，以了解其远期疗 效和安全性。
研究局限性
01
对照研究
可设计更为严谨的对照研 究，以更准确地评估阿达 木单抗的疗效。
长期观察
进一步观察和研究阿达木 单抗的长期疗效和安全性 ，为临床应用提供更多依 据。
05
参考文献
参考文献
参考文献1
阿达木单抗在治疗重度银屑病方 面具有显著疗效，能够有效控制 病情，减轻患者痛苦，提高生活
质量。
参考文献2
阿达木单抗是一种全人源化的单 克隆抗体，能够特异性地与肿瘤 坏死因子-α（TNF-α）结合，抑 制炎症反应，从而减轻银屑病症
在给药前，患者需要进行常规检查（如血常规、肝肾功能等），并接受适当的抗 感染治疗。
观察指标
疗效指标
包括PASI评分（银屑病面积和严重程度指数评分）、瘙痒程度评分、生活质量 评分等。
安全指标
包括不良反应发生率、严重程度等。
数据分析
• 采用SPSS软件进行数据分析，对治疗前后的PASI评分、瘙痒程 度评分、生活质量评分等进行t检验或非参数检验，并分析不良 反应发生率及其与疗效的相关性。

修美乐、雅美罗、美罗华有什么不同？展开全文修美乐的市场占有率比较好，有生物制剂“药王”的称谓；雅美罗在新冠病毒肺炎疫情中，崭露头角，被尝试用来治疗重症患者；美罗华是唯一针对消除成熟B细胞的生物制剂，用来治疗细胞因子拮抗剂型的生物制剂效果不理想时的类风湿关节炎及难治疗型的红斑狼疮。

治疗类风湿关节炎的生物制剂是一大类药物的统称，它们共同的特点是具有靶向作用，作用点明确，不同的生物制剂，选择的“靶点”不同。

它们具有阻断炎症、消除B细胞或者抑制血管新生等等作用，这些都与类风湿关节炎的滑膜炎、血管翳及B细胞异常增生相对应。

在临床治疗中，医生根据患者的不同需要而选择。

修美乐、雅美罗、美罗华是进口药，在汉语药名上存在一定程度的类似，却是三种作用机制的代表性药物，有不同的“靶点”。

目前治疗类风湿关节炎应用最多的是肿瘤坏死因子-a（TNF-a）拮抗剂和白介素-6（IL-6）拮抗剂。

肿瘤坏死因子和白介素-6都是著名的细胞因子，在炎症反应的发生、发展中起着重要作用。

它们是许多生物制剂的靶点。

类风湿关节炎的滑膜炎与肿瘤坏死因子、白介素-6大量异常表达相关，消耗掉它们，也就阻断了它们介导的炎症路径，使滑膜炎发展得到阻断，从而中断滑膜炎引起的骨侵蚀、骨破坏、关节软组织破坏等病理发展，实现控制疾病、防止关节变形的目的。

对于一个类风湿患者来说，在本质上不存在哪个药物作用更好，而是更适合哪个药物。

比如，患者体内有比较高的肿瘤坏死因子存在，而不是白细胞介素-6，那么就适合使用肿瘤坏死因子拮抗剂，使用白细胞介素—6的效果可能不太好；反之亦然。

有的医院，可以做细胞因子的检查。

一、修美乐（阿达木单抗）阿达木单抗是肿瘤坏死因子-a拮抗剂中的一个品种，是重组全人源化肿瘤坏死因子-a单克隆抗体，可以特异性结合、中和TNF-a，使其失去活性，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、多关节型幼年特发性关节炎等。

阿达木单抗适合体内肿瘤坏死因子-a高的患者，它是全人源化的制剂，药物免疫原性相对低，产生抗药性的可能性相对降低。

抗注射液)说明书，让您了解修美乐(阿达木单抗注射液)副作用、阿达木单抗注射液(修美乐)效果、不良反应等信息。

百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，阿达木单抗注射液(修美乐)说明书如下:警告：严重感染风险。

在接受修美乐治疗的患者中，出现了结核（通常在临床上为播散型或肺外型）侵袭性真菌感染以及其它机会性感染，有些感染是致命的。

对准备接受修美乐治疗的患者的潜伏性结核进行抗结核治疗。

能降低患者结核激活的风险。

但是，那些接受修美乐治疗的潜伏性结核感染筛查为阴性的患者，也可能进展为活动性结核。

在开始使用修美乐进行治疗前以及治疗过程中，需要对患者进行结核风险因素评估。

并进行潜伏性结核感染检测。

在开始进行修美乐治疗前，需要对潜伏性结核感染进行治疗。

临床医师需要对接受修美乐治疗的患者进程活动性结合体征和症状监测（包括最初的潜伏性结核检查结果为阴性的患者）。

【修美乐药品名称】通用名称：阿达木单抗注射液商品名称：修美乐英文名称：Adakimumab Solution for injection【修美乐成份】活性成分：阿达木单抗。

在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。

辅料：甘露醇、柠檬酸-水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚三梨醇80、氢氧化钠、注射用水。

【修美乐性状】修美乐为预填充于注射器中的澄明液体。

【修美乐适应症】类风湿关节炎修美乐与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改变病情抗风湿药（DMARDs）包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。

修美乐与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并且可以改善身体机能。

【修美乐规格】40mg/0.8ml【修美乐用法用量】修美乐的治疗应在具有类风湿关节炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。

对于那些治疗医师以为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后可以自行注射给药。

修美乐的功能主治修美乐简介修美乐是一种经过临床验证的中药，以其多种功效而闻名。

它是由多种天然草药混合而成，经过精细研磨和提取而制成的。

修美乐主要用于改善肤色、减少皱纹、调理皮肤等美容效果，并具有一些治疗皮肤问题的功能。

修美乐的主要功能主治1.改善肤色：修美乐中的天然植物提取物能够调节肌肤内部的色素沉积，促进血液循环，使皮肤色素变得均匀，提亮肤色。

2.减少皱纹：修美乐中含有丰富的抗氧化剂，能够抵抗自由基对皮肤的损害，防止皮肤老化和皱纹的形成。

3.调理皮肤：修美乐中的成分具有镇定和舒缓皮肤的作用，能帮助缓解皮肤过敏症状，减轻红肿和瘙痒感。

4.淡化痘印：修美乐中的植物成分有助于加速皮肤细胞的新陈代谢，促进痘印的淡化和修复。

5.美白功效：修美乐中的有效成分能够抑制黑色素的产生，实现美白的效果，使皮肤变得更加明亮。

6.保湿补水：修美乐中的滋润剂能够增加皮肤的水分含量，改善皮肤干燥、粗糙的问题，使皮肤保持水润。

7.抗炎作用：修美乐中的成分有一定的抗炎作用，可以帮助减轻皮肤炎症和红肿，促进皮肤愈合。

8.收缩毛孔：修美乐中的成分可以收敛毛孔，减少皮脂分泌，改善油性皮肤问题，使皮肤更加细腻。

9.舒缓敏感皮肤：修美乐中的植物提取物具有一定的舒缓和镇定皮肤的作用，适用于敏感皮肤的护理。

如何使用修美乐•修美乐一般以面膜、乳液、精华液等形式出现，可以根据个人需求进行选择和搭配。

•在使用修美乐前，先将面部清洁干净，确保没有化妆品残留。

•取适量的修美乐产品，均匀涂抹于面部肌肤，轻轻按摩至吸收。

•面膜的使用时间一般为15-20分钟，乳液和精华液则根据产品说明进行使用。

•使用修美乐的频率可以根据个人需求来决定，但建议每周至少使用2-3次，持续使用可以获得更好的效果。

注意事项： - 在使用修美乐产品时，如有不适或过敏反应，请立即停止使用，并咨询专业医生建议。

- 避免将修美乐产品接触到眼睛和口腔，以免引起不适。

- 孕妇和哺乳期妇女应遵医嘱使用。

阿达木单抗说明书pdf摘要：I.引言A.介绍阿达木单抗B.说明阿达木单抗的作用原理II.适应症A.类风湿关节炎B.强直性脊柱炎C.银屑病III.用法用量A.成人用药B.儿童用药C.特殊人群用药IV.不良反应A.常见不良反应B.罕见不良反应C.严重不良反应V.注意事项A.禁忌症B.药物相互作用C.特殊操作注意事项VI.结论A.总结阿达木单抗的特点B.强调用药注意事项正文：阿达木单抗是一种重组人源化单克隆抗体，可以用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等免疫性疾病。

阿达木单抗通过结合肿瘤坏死因子（TNF-α）来抑制炎症反应，从而达到治疗目的。

阿达木单抗的适应症包括：A.类风湿关节炎：本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗对改善病情抗风湿药（DMARDs），包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。

B.强直性脊柱炎：用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。

C.银屑病：本品适用于需系统治疗或光疗的成年中重度银屑病患者。

阿达木单抗的用法用量为：A.成人用药：推荐剂量为40mg，每2 周皮下注射一次。

B.儿童用药：目前尚未有儿童用药的充足数据，因此不推荐用于儿童。

C.特殊人群用药：老年患者、孕妇、哺乳期妇女和肝肾功能不全的患者，应在医生指导下使用。

阿达木单抗的不良反应包括：A.常见不良反应：发热、头痛、关节痛、皮疹、咳嗽、疲劳、恶心、肌肉痛等。

B.罕见不良反应：严重感染、自身免疫性疾病、肿瘤、神经系统疾病等。

C.严重不良反应：如严重感染、血管炎、肝肾功能损害等，需及时就医。

在使用阿达木单抗时，需要注意以下事项：A.禁忌症：对阿达木单抗或其他TNF-α抑制剂过敏者、活动性结核病患者、中重度心力衰竭患者、妊娠期妇女等禁用。

B.药物相互作用：使用免疫抑制剂、糖皮质激素等药物时，需注意药物间的相互作用。

C.特殊操作注意事项：注射前应进行皮试，避免在皮肤炎症、感染、创伤等部位注射。

修美乐制造商雅培(Abbott)（美国）成份阿达木单抗Adalimumab适应症与甲氨蝶呤合用治疗：对改变病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。

用量40 mg/次，每2周皮下注射1次，同时继续使用甲氨蝶呤。

禁忌活动性结核或者其它严重感染疾患，如败血症和机会感染；中度到重度心衰患者（NYHA 分类III/IV级）禁用。

注意事项必须严密监测患者是否出现感染，包括结核，在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。

当患者出现新的严重感染或乙肝再激活时，应中断本品治疗，直到感染得到控制。

具有感染复发病史或具有易于感染的情况、中枢神经系统脱髓鞘疾患、恶性疾病、轻度心衰的患者应慎用。

治疗期间出现血液系统异常，狼疮综合征的症状且双链DNA抗体阳性的患者应立即停用。

本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。

不推荐儿童、妊娠或哺乳期使用，在用药期间至结束治疗后至少5个月内，育龄女性应避孕，哺乳妇女不能哺乳。

不良反应主要为头晕、头痛、神经感觉紊乱；咳嗽、鼻咽部疼痛；胃肠道反应和口腔溃疡；皮疹、瘙痒；肌痛；各种感染；注射部位反应；发热、虚弱；肝酶升高。

少见和罕见不良反应参阅产品说明书。

药物相互作用勿与阿那白滞素、阿巴他塞合用。

查看修美乐[Humira]详细药物相互作用信息FDA妊娠分级B级: 在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。

或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月具有危害性的证据）。

MIMS药物分类治疗类风湿的药物(Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs (DMARDs)) / 免疫抑制剂(Immunosuppressants)ATC编码L04AB04包装/零售价剂型包装/零售价图片修美乐预充注射液修美乐: 40 mg/0.8 mL x 1 支修美乐: 40 mg/0.8 mL x 2 支。