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《碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准》2023版解读课件xx年xx月xx日CATALOGUE目录•标准背景和目的•标准内容解读•预防和控制措施•标准实施与应用•新版与旧版标准的比较01标准背景和目的我国CRE感染形势严峻，部分地区暴发流行，已成为医院感染的重要病原菌之一背景介绍碳青霉烯类耐药肠杆菌（Carbapenem-resistantEnterobacteriaceae，CRE）是一种具有多重耐药性的肠杆菌科细菌近年来，CRE感染在全球范围内呈上升趋势，给临床抗感染治疗带来巨大挑战制定标准旨在规范CRE预防与控制工作针对不同环节提出具体要求和措施为医疗机构及时发现、控制和消除CRE医院感染提供科学依据标准制定目的和意义标准制定依据和原则依据国家和地方相关法律法规和标准结合国内外相关研究和经验遵循科学性、实用性和可操作性的原则02标准内容解读肠杆菌科细菌普遍存在耐药现象，对常用抗生素如碳青霉烯类抗生素等产生耐药性，导致治疗失败和治疗周期延长。
耐药性的传播和扩散使得感染防控难度加大，对公共卫生安全构成威胁。
肠杆菌科细菌耐药现状及危害碳青霉烯类抗生素是一类广谱抗生素，常用于治疗多种细菌感染，包括肠杆菌科细菌。
碳青霉烯类抗生素包括亚胺培南、美罗培南、厄他培南等，具有抗菌活性强、抗菌谱广、对β-内酰胺酶稳定等特点。
碳青霉烯类抗生素介绍碳青霉烯类耐药肠杆菌主要包括肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌等，常在医院内传播和流行。
防控措施包括：加强医院感染控制措施，提高抗生素合理使用意识，加强耐药菌监测和流行病学调查等。
碳青霉烯类耐药肠杆菌的流行病学特征及防控措施标准条款详细解读，包括预防与控制原则、防控措施、监测与评估等方面的具体要求和实施方法。
通过条款解读，使读者深入了解标准的内容和要求，为实际工作提供指导和参考。
标准解读-条款篇03预防和控制措施对碳青霉烯类耐药肠杆菌（PRE）感染的监测，包括医院感染监测和社区感染监测；监测根据监测数据和信息，及时发现PRE的流行趋势和异常变化，发出预警信息，并采取相应措施。
碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物在临床应用中出现了一些不合理现象，部分细菌对其耐药性呈明显上升趋势。
经相关领域专家多次研究论证，对碳青霉烯类抗菌药物的临床应用达成以下共识.一、碳青霉烯类抗菌药物在治疗感染性疾病中发挥着重要作用碳青霉烯类抗菌药物的抗菌谱广、抗菌活性强，对需氧、厌氧菌均具有抗菌作用，特别是对多重耐药革兰阴性杆菌，如产超广谱β—内酰胺酶（ESBL）肠杆菌科细菌具很强抗菌活性。
该类药物的临床适应证广,在多重耐药菌感染、需氧菌与厌氧菌混合感染、重症感染及免疫缺陷患者感染等的抗菌治疗中发挥着重要作用。
目前我国上市的碳青霉烯类抗菌药物有5个品种：亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、比阿培南和厄他培南。
厄他培南抗菌谱相对较窄，对铜绿假单胞菌、不动杆菌等非发酵糖细菌抗菌作用差；其他4个品种的药效学特性相仿。
亚胺培南、帕尼培南分别与西司他丁及倍他米隆组成合剂，后二者分别为肾脱氢肽酶抑制剂及近端肾小管有机阴离子输送系统抑制剂，并不起到抗菌作用.二、碳青霉烯类抗菌药物临床应用存在的问题1、碳青霉烯类抗菌药物临床使用量逐年上升。
全国抗菌药物临床应用监测网数据显示,自2011年我国开展抗菌药物临床应用专项整治以来,我国住院患者抗菌药物使用率由2011年的59。
4％降至2017年的36.8％，抗菌药物使用强度同期由85.1 DDDs/100人·天降至49.7DDDs/100人·天.多数类别抗菌药物包括第三代头孢菌素、喹诺酮类的使用强度均呈下降趋势，而同期该监测网中心成员单位的碳青霉烯类抗菌药物使用强度由1。
83 DDDs/100人·天上升至3.28DDDs/100人·天。
在部分地区存在个别品种应用过多或上升过快的现象。
碳青霉烯类抗菌药物使用量增加的主要原因：1.多重耐药菌感染患者增多。
近年来，全球范围内临床分离细菌对抗菌药物的耐药性总体呈上升趋势,因而选择该类药物的几率增加.2。
2021版：临床重要耐药菌感染传播防控策略专家共识（全文）摘要：耐药菌的传播严重威胁人类健康，目前耐药问题日益加剧，给医疗卫生造成极大负担。
加强耐药菌感染的预防、控制和诊疗能力建设是医疗机构防控耐药菌感染传播的重要内容。
本共识分析当前临床重要耐药菌的流行病学、耐药机制及实验室检测现状，并提出耐药菌感染传播防控的专家推荐意见，旨在提高防控意识，规范临床重要耐药菌感染传播防控策略，明确防控流程。
关键词：耐药菌多重耐药菌流行病学耐药机制感染防控耐药监测医院感染在过去的二十年，抗菌药物耐药病原菌已经成为全球重大公共卫生威胁。
根据《中国抗菌药物管理和细菌耐药现状报告(2019)》[1]公布的数据，全国细菌耐药监测网(China Antimicrobial Resistance Surveillance System, CARSS)2018年耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐青霉素肺炎链球菌(PRSP)、耐万古霉素屎肠球菌(VREM)、耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CRKP)、耐亚胺培南铜绿假单胞菌(IPM-R-PA)、耐亚胺培南鲍曼不动杆菌(IPM-R-AB)的分离率已达30.9%、1.8%、1.4%、10.1%、18.4%和52.6%。
各种病原菌可在人与人之间传播，且主要通过接触传播，医院内患者尤其是免疫缺陷患者往往是泛耐药菌的易感人群。
泛耐药菌感染者和定植者均是传染源，医务人员也可能因为泛耐药菌的定植而成为新的传染源，导致在一定范围内的暴发流行。
世界卫生组织(WHO)等国际组织已提出综合防控措施，包括病原菌监测、手卫生、接触预防、患者隔离、环境消毒等措施[2-4]，但国内尚缺乏完善的、针对中国自身国情的临床重要耐药菌综合防控措施技术体系。
本共识组织相关专家撰写了临床重要耐药菌感染传播防控策略，涉及通用策略和个性化策略，供临床参考。
1 术语定义1.1 耐药(resistance)微生物对临床治疗(常规)使用的关键药物的敏感性减弱、丧失[5]。
《碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准》2023版内容解读课件2023-10-26•标准背景及意义•标准内容解读•预防与控制策略•标准实施与监督目•总结与展望录01标准背景及意义1耐药肠杆菌的威胁与挑战23细菌对抗生素产生抵抗力，导致治疗失败。
耐药性耐药菌可在患者之间传播，医院内传播尤为突出。
传播性耐药肠杆菌感染可能导致患者死亡或长期后遗症。
严重性标准制定的必要性与紧迫性应对耐药性的挑战制定标准以遏制耐药肠杆菌的传播和扩散。
保障医疗质量安全确保患者得到有效治疗，降低医疗事故和纠纷。
推动医院感染控制工作强化医院感染控制意识，提高整体水平。
标准期望产生的影响与效果减少耐药肠杆菌的传播通过规范化的预防和控制措施，降低感染率。
提高医疗质量和安全通过标准的执行，保障患者权益和安全。
提升医院感染控制能力推动医院感染控制工作的发展，提高整体水平。
01020302标准内容解读本标准主要由前言、引言、范围、术语和定义、耐药肠杆菌的监测与报告、预防与控制措施等部分组成。
标准框架按照逻辑清晰、易于理解的原则，将标准内容分为若干个章节，每个章节下设若干个条款，并对每个条款的内容进行详细描述。
标准结构标准框架与结构耐药肠杆菌的监测与报告标准要求建立耐药肠杆菌的监测制度，定期开展监测工作，并对监测结果进行汇总、分析和报告。
预防与控制措施标准提出了一系列的预防与控制措施，包括手卫生、隔离措施、环境清洁与消毒、抗菌药物合理使用等，以遏制耐药肠杆菌的传播。
重点技术要求解读与先前版本的对比新版标准在框架、结构和内容上均有一定的调整和完善，更加注重实践性和可操作性。
更新内容新版标准增加了一些新的技术要求和措施，例如加强耐药肠杆菌的监测与报告工作，完善隔离措施和环境清洁消毒等方面的具体要求。
与先前版本的对比与更新03预防与控制策略了解耐药肠杆菌的流行病学特征，包括感染率、死亡率、传播途径等。
总结词通过开展流行病学调查，可以全面了解耐药肠杆菌的感染状况和传播途径，为制定有效的防控策略提供依据。
碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准【碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准】1. 前言在当今全球范围内，碳青霉烯类耐药肠杆菌已经成为一种公认的医疗卫生难题。
碳青霉烯类抗生素是一类能有效治疗多种细菌感染的重要药物，然而由于长期、滥用和不当的使用，导致了碳青霉烯类抗生素的耐药性大幅度提升，使得原本可以有效治疗感染的药物变得失效。
这对医疗行业和公共卫生造成了严重的威胁，也加大了感染性疾病的治疗难度和治愈率。
本文将从碳青霉烯类耐药肠杆菌预防与控制标准的角度出发，深入探讨相关的预防与控制策略，以期为公共卫生和医疗卫生提供有益的参考。
2. 碳青霉烯类耐药肠杆菌的现状当前，碳青霉烯类耐药肠杆菌已经广泛分布于临床医疗环境、家禽养殖、食品加工等多个领域，成为了医疗卫生领域中一个不容忽视的问题。
由于碳青霉烯类抗生素的广泛使用，导致了耐药肠杆菌的急剧增加，甚至出现了多重耐药的情况。
面对这一严峻形势，必须采取有效的预防与控制措施，以防止其继续蔓延，减少其对公共卫生和医疗安全的威胁。
3. 预防与控制标准的重要性针对碳青霉烯类耐药肠杆菌的预防与控制，制定和实施相关的标准非常重要。
标准可以规范医疗卫生机构和相关部门的行为准则，统一预防与控制工作的要求和措施。
标准可以提供明确的操作指南和处置程序，帮助医务人员和保健工作者更加规范地进行感染管理和预防控制。
标准还可以推动和促进相关科研和技术的开发与创新，为预防与控制提供更为可行的解决方案。
4. 针对碳青霉烯类耐药肠杆菌的预防与控制标准在当前的环境下，制定并实施针对碳青霉烯类耐药肠杆菌的预防与控制标准势在必行。
应制定相关的感染控制政策和标准操作规程，对医疗机构和相关人员的感染管理进行规范。
建立健全的监测和报告系统，及时发现和追踪碳青霉烯类耐药菌株的信息，对其进行有效的控制和管理。
也需要加强对抗生素的合理使用和管理，严格控制碳青霉烯类抗生素的使用范围和剂量，并推广替代治疗和预防策略。
还要针对感染环境和卫生设施进行规范管理和改进，以提高感染预防与控制的整体水平。
《中国碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌感染诊治与防控专
家共识》（2021）要点
细菌耐药已经成为全球公共卫生领域的重大挑战，多重耐药（MDR）、广泛耐药（XDR）、甚至全耐药（PDR）细菌的出现和流行给人类健康带来了巨大威胁。
在临床面临的诸多耐药菌中，最重要的是碳青霉烯耐药的革兰阴性杆菌，尤其是近年迅速增加的碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）。
2017年，WHO将CRE列为最需要新抗菌药物的耐药菌。
如何诊治和防控CRE感染已成为当前抗感染领域最为棘手的问题。
一、CRE流行概况
CRE是指对亚胺培南、美罗培南、厄他培南或多利培南任何一种碳青霉烯类抗生素耐药［如亚胺培南、美罗培南、多利培南最低抑菌浓度（MIC）≥4mg/L，或厄他培南MIC≥2mg/L］，或者证实产碳青霉烯酶的肠杆菌科细菌。
CRE菌株以肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌最为常见。
二、CRE的实验室检测
采用美国临床和实验室标准协会（CLSI）碳青霉烯类抗生素的折点，根据常规药敏试验（纸片法、MIC法）结果报告CRE。
肠杆菌科细菌碳青霉烯酶检测主要有表型筛查、基因型检测和免疫层析技术等。
三、CRE感染治疗原则、主要治疗药物和给药方案
（一）CRE感染的抗菌治疗原则
（1）临床无菌标本分离到CRE，多为致病菌，病死率高，应及时给予有效的抗菌治疗，如为血流感染，应尽力寻找、积极处理感染源。
如为非无菌体液分离到CRE需区分定植还是感染。
（2）抗感染治疗包括单药治疗和联合治疗，由于CRE有效治疗药物有限，应尽可能根据药敏结果结合感染部位选择抗菌治疗方案。
单药治疗可根据感染部位抗菌药物浓度、抗菌药物特点及MIC值选择敏感抗菌药物。
但CRE 感染常需联合使用抗菌药物，尤其是血流感染（目前除头孢他啶/阿维巴坦敏感的可以单药治疗）、中枢神经系统感染和同时存在多部位感染的患者。
（3）根据PK/PD原理设定给药方案，如增加给药剂量、延长某些抗菌药物的滴注时间等。
（4）肝肾功能异常者、老年人，抗菌药物的剂量应做适当调整。
（5）抗菌药治疗的疗程取决感染部位、感染严重程度、基础疾病、药物对CRE的抗菌活性以及感染源控制等多方面因素，疗程一般较长。
（二）CRE感染主要治疗药物
1.多黏菌素：多黏菌素属阳离子多肽类抗菌药物，临床应用的主要是多黏菌素B硫酸盐、多黏菌素E硫酸盐和多黏菌素E甲磺酸盐（CMS）。
2.替加环素：替加环素属时间依赖性、长抗菌药物后效应的药物。
3.磷霉素：磷霉素可抑制细菌细菌壁的合成，与多种抗菌药物联合应用时呈协同作用。
磷霉素对于CRE菌株具有一定抗菌活性，国外报道产KPC酶肺炎克雷伯菌对磷霉素敏感率高达93%，国内报道敏感率大约在45%。
4.半合成四环素类：米诺环素口服吸收后，生物利用度高达95%。
5.氨基糖苷类：常用氨基糖苷类主要包括阿米卡星、异帕米星、妥布霉素和庆大霉素，属浓度依赖性抗菌药物，对革兰阴性杆菌的抗菌药物后效应较长。
6.碳青霉烯类：
CRE属于碳青霉烯类耐药的细菌，本类药物不推荐常规选用。
7.新的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂：近年来，多个新型酶抑制剂复方制剂相继应用于临床，包括头孢他啶/阿维巴坦、氨曲南/阿维巴坦、美罗培南/法硼巴坦、亚胺培南-西司他丁/雷利巴坦等。
（三）联合用药
对CRE有较好抗菌活性的药物单药使用时各自存在局限性，如多黏菌素易发生异质性耐药，且有明显的肾脏和神经系统毒性，肺组织渗透性低；替加环素血液浓度较低且为抑菌剂；氨基糖苷类治疗效果欠佳且耳肾毒性较大；头孢他啶/阿维巴坦对产金属酶菌株感染无效等。
随着临床广泛应用，CRE对多黏菌素、替加环素等药物的耐药率也呈上升趋势。
研究表明多种体外有协同或相加作用的抗菌药物联合可能会更快速控制感染和遏制耐药发生，并且联合用药也可适当降低毒性较高的药物的剂量，以减少其不良反应。
1.多黏菌素为基础的联合：
目前对于CRE引起的严重感染常推荐多黏菌素与替加环素、碳青霉烯类、磷霉素或氨基糖苷类联合方案，但应注意多黏菌素与氨基糖苷类联合会增加肾毒性和神经系统毒性。
2.替加环素为基础的联合：替加环素与多黏菌素有较好的协同抗菌作用，即使对多黏菌素耐药的菌株，两者间也可有协同作用。
一般可推荐替加环素与多黏菌素、碳青霉烯类、磷霉素或氨基糖苷类联合治疗CRE感染。
3.以碳青霉烯类为基础的联合：CRE对碳青霉烯类抗菌药物耐药程度不一，当对碳青霉烯类抗生素的MIC≤8mg/L时，以碳青霉烯类为基础的联合方案对CRE有较好的协同作用，含碳青霉烯类的两药或三药联合方案要优于替加环素、多黏菌素或磷霉素的单药应用；当菌株对碳青霉烯类的MIC>8mg/L时，不再建议选用含碳青霉烯类的联合用药方案。
4.其他联合：氨曲南对金属酶稳定，以氨曲南为基础的联合用药常用于产金属酶的CRE感染。
临床研究提示两者（氨曲南与头孢他啶/阿维巴坦）联合治疗产金属酶CRE血流感染的病死率要显著低于其他治疗方案。
综上所述，现有临床研究表明，除头孢他啶/阿维巴坦单药治疗敏感菌株引起的感染与联合用药疗效类似外，有效的抗菌药物联合是治疗CRE感染的重要手段，具体联合方案参考表1。
四、CRE感染和定植的危险因素
CRE感染通常是医院获得性感染，但也有极少数病例发生于社区。
CRE 感染的危险因素主要包括：（1）既往多次或长期住院；（2）入住ICU；（3）接受过侵入性检查或治疗；（4）近期接受过手术治疗；（5）血液肿瘤等免疫力低下患者；（6）严重的基础疾病；（7）应用过多种抗
菌药物（喹诺酮类、第三代或第四代头孢菌素以及碳青霉烯类）；（8）CRE的定植等。
五、CRE各系统感染诊断和治疗
（一）中枢神经系统感染
CRE所致中枢神经系统感染的治疗包括全身静脉给药和脑室内给药，可根据体外药敏结果选择敏感和易透过血脑屏障的药物，如美罗培南（MIC≤8mg/L）、磷霉素等药物，同时需根据药物血脑屏障通透能力增加剂量。
（二）血流感染
CRE引起血流感染主要是医院获得，常为重症感染，具有较高的病死率。
治疗宜选用血浓度较高的药物，包括多黏菌素、头孢他啶/阿维巴坦、氨基糖苷类（阿米卡星、异帕米星）及磷霉素等，其中头孢他啶/阿维巴坦在疗效与安全性上显示出优势。
（三）肺部感染
肺部感染是CRE感染的最常见部位之一，常见于HAP/VAP患者。
头孢他啶/阿维巴坦在肺泡衬液的浓度可以达到血浓度的30%以上，可作为敏感CRE所致肺炎的首选治疗。
（四）腹腔感染
CRE引起腹腔感染的治疗包括感染源控制和全身抗菌药物的应用。
外科感染源控制措施包括清创、引流、转流和去除感染源等方法，是控制感染的基石；抗菌治疗多推荐联合方案，可降低病死率。
（五）尿路感染
大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌是尿路感染最常见病原菌，急性单纯性尿路感染的治疗宜选用口服抗菌药物治疗，可根据药物敏感试验结果选择如磷霉素氨丁三醇，米诺环素/多西环素或SMZco。
急性肾盂肾炎可选择头孢他啶/阿维巴坦、CMS，美罗培南/法硼巴坦、亚胺培南-西司他丁/雷利巴坦等，针对大肠埃希菌（考虑产金属酶），可选择CMS、磷霉素钠、阿米卡星等。
（六）皮肤软组织感染
CRE所致皮肤软组织感染常发生于本身有严重基础疾病或手术史的患者，其危险因素包括而不局限于烧伤、实体器官或干细胞移植，侵入性诊疗操作（安置静脉置管、导尿管或DJ管、机械通气等）、糖尿病、压疮、抗菌药物暴露等。
在治疗CRE皮肤软组织感染时，可选择在皮肤软组织有较高组织浓度的药物如替加环素、多黏菌素等。
头孢他啶/阿维巴坦治疗CRE所致皮肤软组织感染值得尝试。
六、CRE医院感染防控
1.主动监测并及时隔离：
2.实验室尽早报告：
3.加强接触隔离措施落实：
4.严格的手卫生：
5.加强环境清洁消毒：
6.去定植：
7.规范的抗菌药物应用：
〔。
