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一次性使用无菌粘贴敷料类产品剥离强度注册检验常见问题摘要】本文对一次性使用无菌敷贴类产品剥离强度注册检验中的常见问题进行了汇总分析，为该类产品的生产企业在送检注册样品时提供一定的参考。
【关键词】一次性使用无菌粘贴敷料;剥离强度【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）13-0397-01The Common Problems with the Testing of Peel Strength in the Registration inspection of the Disposable Sterile Adhesive DressingXu Libin,Li Wentao,Wang Yunqing, Shananxi Center of Medical DevicesTesting,Xi’an,710075,China【Abstract】In this artical, the common problems with testing of peel strength in the registration inspection of the disposable sterile adhesive dressing are collected and analysed.It can be a reference to the manufacturing enterprises when sending samples for the registration inspection.【Key words】Disposable sterile adhesive dressing;Peel strength一次性使用无菌粘贴敷料属于医用胶带中直接与创面接触的一种，常见的有一次性使用无菌手术膜、一次性使用无菌敷贴等。
该产品是将胶粘剂涂布在带状材料（如薄膜、无纺布和泡绵）上，待干燥后具有压敏性的胶粘带[1]。
无菌手术膜粘性的验证方法——剥离强度的测试摘要：无菌手术膜是防止手术过程中细菌感染的重要环节，其粘性的大小是影响使用性能的重要因素，本文通过对无菌手术膜样品剥离强度的测试，介绍了一种表征其粘性特征的试验方法，通过对试验原理、设备参数及适用范围、试验方法的描述，为监控无菌手术膜的剥离强度提供参考。
关键词：无菌手术膜、粘性、剥离强度、智能电子拉力试验机、不锈钢板、压辊1、意义无菌手术膜是指以聚氨酯、聚乙烯等薄膜为基底，通过在其表面涂覆医用压敏胶黏剂而制成的医用材料，用于手术过程中贴在手术部位，以防止皮肤可能携带细菌的皮屑向手术创面弥散，阻止手术切口周围皮肤深层的微生物迁移到皮肤表面并向手术切口传播，从而防止手术切口感染。
无菌手术膜的粘性是关乎其能否充分发挥上述功效的重要影响因素，这是因为若粘性较差，在手术过程中无菌手术膜与皮肤不能充分贴合，甚至出现分离，则会减弱无菌手术膜对皮屑及微生物的阻隔作用，甚至丧失该功能，同时还会给手术操作带来不便，因此粘性是无菌手术膜的一项重要性能。
表征无菌手术膜粘性的指标主要有持粘性及剥离强度，本文针对性的测试其剥离强度。
图1 无菌手术膜2、检测依据本次试验过程依据的是YY 0852-2011《一次性使用无菌手术膜》标准中对剥离强度测试的相关规定B.3部分。
3、试验样品本文所采用的试验样品为某企业提供的无菌手术膜。
4、试验设备图2 MED-01医药包装性能测试仪4.1 试验原理剥离强度测试的是将无菌手术膜从不锈钢板上剥离所需的力值。
将无菌手术膜样品粘贴在不锈钢板上，试验时试样未固定的一端与不锈钢板分别装夹在设备的上、下夹具中，上夹具可以向上运动，下夹具固定不动，当上夹具按照设定的速度向上运动时，会带动试样从不锈钢板表面剥离，过程中产生的力值被上夹具中配置的力值传感器实时监测并记录，在试验结束后根据监测值计算并显示试样的剥离强度。
4.2 设备参数设备的测试量程为250 N，并可选择性配置50 N、100 N、500 N，测试精度优于0.5级，有效的保证了试验结果的准确性；行程为600 mm；支持拉伸、压缩双向试验模式，夹具的进程与返程速度均有6档可供自由选择，分别为10 mm/min、50 mm/min、100 mm/min、150 mm/min、200 mm/min、300 mm/min；限位保护、过载保护以及自动回位等智能配置，保证用户的操作安全；一台试验机集成医用器具、泡沫的剥离、压缩、拉伸等十六种独立的测试程序，为用户提供了多种试验项目选择；采用了Labthink最新研发的嵌入式计算机系统平台，搭配最新的操作软件，支持Lystem TM实验室数据共享系统，统一管理试验结果与报告。
医用粘胶相关性皮肤损伤评估工具的研究进展2出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室，四川成都 610041医用粘合剂主要是用于敷料固定或其他医用产品（如电极、造口袋和胶带等）粘贴到皮肤上，而发生医用粘合剂使用相关的皮肤损伤，此类皮肤损伤在临床上较为普遍存在却未被充分认识[1]。
当医用粘合剂的粘附性强于皮肤细胞对皮肤细胞的粘附性时，会发生表皮层分离或表皮与真皮完全分离，即使在没有明显创伤的情况下，去除粘连亦会使不同数量的表皮细胞脱落，以及反复涂抹和去除敷贴会导致皮肤屏障功能受损，最后发展至皮肤损伤，即医用粘胶相关性皮肤损伤(Medical dhesive related skin injury, MARSI)[2]。
患者发生MARSI不仅破坏皮肤完整性，增加疼痛和各种感染的风险，延迟伤口愈合，继而降低患者的生活质量[3]。
一项调查[4]发现，临床患者MARSI的发生率可达33.99%。
国外学者意识到患者发生MARSI所带来不良影响的严重性，于2012年来自全球23位各专科领域的行业专家联合发布了医用胶粘剂引起皮肤损伤的专家共识，并强调医护人员需重视患者的局部皮肤问题[5]。
为实现患者发生MARSI的有效监测，加拿大安大略注册护士协会（Registered Nurses Association of Ontario,RNAO）发布的指南中建议使用信效度较好的评估工具对皮肤状态进行评估。
良好的评估工具有益于临床医务人员对其相关研究工具的全面了解和临床应用。
1 医用粘胶相关性皮肤损伤的定义及分类在2012年12月来自全球23位相关跨学科领域的专家，在明尼苏达州圣保罗组成共识小组并召开会议，就医疗粘合剂相关皮肤损伤的评估、预防和治疗达成共识。
专家小组进一步明确了血管通路装置部位MARSI的定义，是指血管通路装置局部敷贴去除后，暴露敷贴部位出现渗液、红斑，和或其他皮肤异常表现，包括但不限于囊泡、大疱、糜烂或撕裂，持续时间发生在30分钟以上或更长时间[5]。
关于医用胶带剥离力的试验简述关于医用胶带剥离力的试验简述：剥离强度定义：在规定的剥离条件下，使胶接试样分别时单位宽度所能经受的载荷。
产品型号：WDB—01产品用途：剥离强度试验机可以做各种纸张、薄膜橡胶、塑料、纺织物、防水料子、无纺布、金属丝、金属箔、金属片力学的纵向、横向拉伸、拉伸、撕裂性能等力学性能试验，复合膜、不干胶等胶粘料子剥离、劈裂、剪切强度试验，断裂伸长率试验，热封拉伸、撕裂、强度试验等！附注：电子剥离试验机剥离强度定义：在规定的剥离条件下，使胶接试样分别时单位宽度所能经受的载荷。
产品型号：WDB—01产品用途：剥离强度试验机可以做各种纸张、薄膜橡胶、塑料、纺织物、防水料子、无纺布、金属丝、金属箔、金属片力学的纵向、横向拉伸、拉伸、撕裂性能等力学性能试验，复合膜、不干胶等胶粘料子剥离、劈裂、剪切强度试验，断裂伸长率试验，热封拉伸、撕裂、强度试验等！产品特点：1.液晶显示：5.7寸大液晶显示，试验结果、过程清楚可见，操作简单，精度更高！2.闭环式微电脑掌控：误差小，精度高！3.无级调速可在1—500 mm/min范围任意设定精度！4.量程范围更广：50N、100N可以任意选择！5.试验曲线显示：试验过程可显示曲线（力值、位移），结果分析更具科学性，效果更好，准确度更高！6.连接微型打印机：可实现试验日期、试验结果，直接及时打印！7.峰值保持：具有试验力值保持功能，查看试验结果更加方便！8.过载保护：超出试验机量程的试验，试验机自动启动过载保护，躲避机器受伤！9.自动停机：试验拉断自动停机，并保持力峰值，方便试验结果查看！10.试验速度连续可调：试验过程中，可对试验速度进行任意调整！技术参数:负荷范围：0—100N（可选配置50N 100N）精度：1级分辨率：0.01N加载速度：0500mm/min）无极调速试样宽度：30mm拉伸行程：600mm功率：40w电源：220V 50Hz外形尺寸：530*266*1450mm净重：60Kg标准配置：主机夹具1套压辊1个试验板1对更多信息！。
医用敷料安全性能检验流程与临床应用研究医用敷料是一种应用于人体外表面的物质，用于提供保护、吸收排液、促进伤口愈合等功能。
为了确保医用敷料的安全性和有效性，需要进行一系列的检验流程和临床应用研究。
首先，医用敷料的安全性能检验通常包括以下几个方面。
第一是生物相容性测试。
医用敷料直接接触人体，因此必须确保其不会对人体组织产生不良反应。
常见的生物相容性测试包括细胞毒性测试、皮肤刺激性测试、皮肤敏感性测试等。
第二是机械性能测试。
医用敷料需要具备一定的机械性能，如拉伸强度、撕裂强度、伸长率等。
这些性能指标能够反映敷料在实际使用过程中的耐久性和抗拉伸能力。
第三是吸附性能测试。
医用敷料常用于吸收伤口排液，因此需要具备较好的吸水性和液体排出性能。
吸附性能测试主要包括吸水速度、吸收量、液体排出速度等指标。
第四是菌落计数和细菌穿透性测试。
医用敷料往往处于高风险污染环境中，因此需要具备一定的抗菌性能。
菌落计数和细菌穿透性测试可以评估敷料的抗菌能力。
接下来，进行医用敷料的临床应用研究是非常重要的。
临床应用研究可以评估医用敷料在实际临床中的安全性和有效性。
常见的临床应用研究包括随机对照试验、回顾性研究和前瞻性研究。
随机对照试验是一种最为科学和严谨的研究设计，可以对比不同医用敷料的效果。
在随机对照试验中，研究人员随机分配患者到不同的治疗组，并观察其治疗效果和安全性。
回顾性研究是通过回顾患者的病历和医疗记录来评估医用敷料的效果，主要适用于分析敷料的长期效果和安全性。
前瞻性研究是在患者接受敷料治疗之前，预先设计好研究方案并进行观察和记录，以评估敷料的效果和安全性。
在临床应用研究中，还需要考虑到患者的特殊情况，并制定个体化的敷料治疗方案。
不同的患者可能有不同的伤口类型和要求，因此需要根据患者的具体情况选择适合的医用敷料。
总结起来，医用敷料的安全性能检验流程和临床应用研究对于确保敷料的安全性和有效性非常重要。
通过相关的检验和研究，可以有效评估敷料的生物相容性、机械性能、吸附性能和抗菌性能。
一、实验目的1. 了解薄膜剥离强度的基本概念和测试方法；2. 掌握薄膜剥离强度的测试仪器和测试步骤；3. 分析不同因素对薄膜剥离强度的影响；4. 评估薄膜产品的质量。
二、实验原理薄膜剥离强度是指薄膜材料在受到垂直于其表面的外力作用下，从基材上剥落的能力。
它是衡量薄膜产品性能的重要指标之一。
薄膜剥离强度的测试方法主要有拉伸法、剥离法等。
本实验采用拉伸法进行薄膜剥离强度的测试。
三、实验材料与仪器1. 实验材料：薄膜样品（厚度、宽度、长度符合要求）2. 实验仪器：电子万能试验机、游标卡尺、砂纸、剪刀等四、实验步骤1. 准备工作：将薄膜样品清洗干净，用游标卡尺测量样品的厚度、宽度，并记录数据。
2. 样品制备：将薄膜样品裁剪成一定长度和宽度的试样，并沿长度方向裁剪成一定数量的试样。
3. 研磨表面：用砂纸轻轻研磨试样表面，去除表面的杂质和氧化层，提高试样与基材的粘接强度。
4. 测试：将试样固定在电子万能试验机的夹具上，调整试验机的拉伸速度，使试样在规定的时间内完成拉伸过程。
5. 数据记录：记录试样在拉伸过程中最大剥离力的数值，并计算薄膜剥离强度。
五、实验结果与分析1. 实验结果表1：薄膜剥离强度测试结果试样编号 | 厚度（μm） | 宽度（mm） | 最大剥离力（N） | 剥离强度（N/mm）---------|------------|------------|-----------------|----------------1 | 50 | 10 | 2.5 | 0.252 | 50 | 10 | 3.0 | 0.303 | 50 | 10 | 2.8 | 0.284 | 50 | 10 | 2.2 | 0.225 | 50 | 10 | 2.6 | 0.262. 结果分析（1）薄膜剥离强度受厚度、宽度和最大剥离力的影响。
在本实验中，薄膜剥离强度随最大剥离力的增大而增大，与厚度和宽度关系不大。
（2）薄膜剥离强度受试样制备、研磨表面等因素的影响。
液体敷料工艺验证中的黏附力测试方法研究引言：液体敷料是一种常用的医疗材料，用于创口敷料、皮肤及黏膜等表面的保护和修复。
在液体敷料的工艺验证中，黏附力测试是一项重要的实验，用于评估液体敷料与皮肤或其他表面的黏附能力。
本文将讨论液体敷料工艺验证中常用的黏附力测试方法的研究进展和应用。
一、黏附力测试方法的分类液体敷料的黏附力测试方法可以分为物理测试方法和生物学测试方法两大类。
1. 物理测试方法：物理测试方法通过测量液体敷料与表面之间的力学性能，来评估黏附力。
包括：（1）拉伸测试：将液体敷料涂覆在标准试样上，然后通过拉伸试验机测量液体敷料与试样之间的黏附力。
（2）粘度测试：测量液体敷料本身的粘度，通过粘稠度的大小来评估其黏附力。
（3）剥离强度测试：将液体敷料粘附在标准试样上，然后通过离心机、剥离机械或手工方法来测量液体敷料的剥离强度。
2. 生物学测试方法：生物学测试方法通过模拟生物体的表面环境，评估液体敷料与皮肤或黏膜的黏附力。
包括：（1）细胞黏附率测试：将液体敷料施加在细胞培养板上，培养细胞，然后观察细胞与液体敷料之间的黏附情况。
（2）动物实验：将液体敷料涂覆在动物的皮肤或黏膜上，通过观察液体敷料的持久性和细胞反应来评估黏附力。
二、黏附力测试方法的研究进展为了更准确和可靠地评估液体敷料的黏附力，研究人员一直在探索新的测试方法和改进现有方法。
1. 微力测量技术：微力测量技术通过应用力敏传感器或微纳米机械装置，可以实现非接触且高灵敏地测量液体敷料与表面之间的黏附力。
这种方法具有高精度和灵敏度的优势，可以提供更准确的黏附力数据。
2. 超声波测试：超声波测试通过测量超声波在液体敷料和表面之间的传播速度和衰减情况，来评估黏附力。
这种方法可以实现非接触和非破坏性测试，且对特殊形状的表面也具有较好的适应性。
3. 表面分析技术：表面分析技术通过扫描电子显微镜、原子力显微镜等仪器，对液体敷料和表面之间的黏附界面进行形貌、结构和成分的研究。
膏药胶粘性的测试方法摘要：膏药是一种常用的外敷性药物，胶粘性是膏药的一项重要性能指标，是影响药效能否正常发挥及使用是否便利的重要因素。
本文采用XLW(EC)智能电子拉力试验机测试膏药的胶粘性，并介绍了设施的测试原理、试验的基本步骤等信息，为企业检测膏药的胶粘性供应参考。
关键词：胶粘性、贴附力、剥离强度、智能电子拉力试验机、膏药、医药包装、软塑复合膜1、意义膏药古称薄贴，中药外用的一种，是将药物熬成胶状物质，涂在布、纸或皮的一面，然后通过药物周边部位的胶黏作用，贴于患处，具有消炎、止痛、去腐、生肌、收敛等作用。
胶粘性是膏药的一个重要的性能，若膏药的胶粘性较差，即膏药在患处的贴附力较低，可能会影响药物向体内的渗透性或对神经末梢的刺激性，不能很好的发挥药效，甚至消失膏药脱落的现象；而膏药的胶粘性过高，从患处取走膏药时会有部分胶黏成分粘贴在皮肤上，或者使人痛苦难忍，甚至还会消失红肿现象。
因此，相宜的胶粘性是发挥膏药的良好药效、患者使用便利舒适的重要条件。
图I膏药2、现状表征膏药胶粘性的性能指标有初粘性、持粘性、剥离强度等，相关的测试方法在中国药典、YYzTOl48-2006《医用胶带通用要求》中都有规定，本文是依据YY/T0148-2006《医用胶带通用要求》对膏药的剥离强度进行测试。
3、试验样品某品牌膏药。
4、试验设施本文采纳XLW(EC)智能电子拉力试验机对膏药样品的剥离强度进行检测。
图2XLW(EC)智能电子拉力试验机4.1设施原理设施配置了上、下两个夹头，夹头是用于夹持试样的，上夹头可依据设施预先设定的试验速度进行移动，下夹头是固定不动的。
试验时将试样的两端分别装夹在上、下夹头上，两夹头做相对运动，上夹头上配置的力值传感器与机器内部配置的位移传感器会实时纪录试样在发生变化的过程中产生的力值、位移，从而最终计算出试样的拉伸、撕裂、剥离力、变形率等性能指标。
4.2适用范围(1)设施适用于试样90度剥离、180度剥离、拉伸性能、拉断力、抗撕裂性能、热封强度等基础性能测试。
医用贴剂膏药剥离力强度检测仪介绍使用医用贴剂膏药是一种常用的外敷性药物，胶粘性是膏药的一项紧要性能指标，是影响药效能否正常发挥及使用是否方便的紧要因素。
若膏药的胶粘性较差，即膏药在患处的贴附力较低，可能会影响药物向体内的渗透性或对神经末梢的刺激性，不能特别好的发挥药效，甚至显现膏药脱落的现象；而膏药的胶粘性过高，从患处取走膏药时会有部分胶黏成分粘贴在皮肤上，或者使人疼痛难忍，甚至还会显现红肿现象。
因此，适合的胶粘性是发挥膏药的良好药效、患者使用方便舒适的紧要条件。
常用的医药贴膏剂剥离强度标准包含：GB 17200：有关规范设计制造、GB/T 7122—1996：高强度胶粘剂剥离强度的测定浮辊法、GB/T 2790—1995：胶粘剂180剥离强度试验方法挠性料子对刚性料子、GB/T 2791—1995：胶粘剂 T剥离强度试验方法挠性料子对挠性料子、GB/T 2792—2024：胶粘带剥离强度的试验方法、GB 8808：软质复合塑料料子剥离试验方法、ASTMD3330：压敏胶带剥离强度测试标准。
检测仪器介绍：ETT—AM电子拉力试验机ETT—AM电子拉力试验机测试方法：1. 仪器选择：拉力试验机该仪器适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、离型纸、复合膜、薄膜、纸张等相关产品的180度剥离性能测试。
2. 试样制备：从待测贴膏剂产品中剪下一段适量的试样，保证试样的胶面对标准试验板。
3. 测试前准备：将试样放置在试验板上，用标准压辊滚压三次，然后放置一段时间，使试样胶面与试验板充分粘接。
4. 装夹试样：将准备好的试样装夹在剥离试验机上，确保试样胶面与试验机夹具紧密贴合。
5. 开始测试：开启试验机，选择剥离强度程序，设置试验速度等参数，试验速度可依据需要选择1～500mm/min。
6. 数据手记：试验机在180度剥离过程中，力值传感器会实时记录剥离过程中的力值。
剥离完成后，力值传感器自动停止记录。
医用敷贴剥离强度检测的研究作者：王燕慧许李彬王妙郭佳琦来源：《中国卫生产业》2015年第07期[摘要] 医用敷贴已被广泛应用于医疗卫生行业临床和人民的日常生活中，该文讨论了医用敷贴的临床应用，依据国医药行业标准YY/T 0148-2006医用胶带通用要求，对三种型号的医用敷贴的剥离强度性能进行检测，检测结果符合技术要求，以期对医用敷贴的检测和应用起到指导性的作用。
[关键词] 无菌敷贴；剥离强度；市场应用[中图分类号]R19 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2015）03（a）-0167-03[Abstract] Medical applicator has been used in clinical health care industry and our life widely. Peel strength of medical applicator have been analyzed according to the quality requirements and test methods of the standard YY/T0148-2006. Combine to our testing work， some thoughts and suggestions are given， with the hope of improving the criterion and product of medical applicator.[Key words] Sterile patches；Peel strength；Applications我国医用敷贴市场发展迅速，产品产出持续扩张，医用敷贴已被广泛应用于医疗卫生行业，主要供医疗机构为病人手术、包扎伤口、及日常生活中遇到的创口使用。
据临床研究证明应用透明敷贴粘贴于皮肤能有效防止压疮的产生，提高病人的生命质量[1]。
1医用敷贴的特点及应用1.1医用敷贴的构成医用敷贴主要由无纺布胶带、吸水垫、离型纸构成。
透明敷料是一种无菌的半通透性透明粘性敷料，由聚氨酯薄膜、丙烯树酯粘胶和离型纸复合而成，经环氧乙烷消毒。
1.2医用敷贴特点透明、透气、防菌、超薄，为伤口提供有效无菌屏障，便于临床持续观察；框架设计，便于操作，防止粘贴时在皮肤上产生张力；人性化设计，多种型号，适用于不同临床应用；粘贴性好，不易脱落，临床验证安全期可达7 d。
1.3 医用敷贴在临床中的应用现今医用敷贴在医疗卫生临床中已被广泛应用。
市场中销售的创口不粘敷贴专供医疗机构为病人包扎伤口、创口使用。
气管切开周围皮肤保护、骨隆突处、大小便失禁时周围皮肤护理以及预防褥疮；摩擦区域皮肤或潮湿环境的皮肤护理；固定其他敷料；临床应用于一般术后伤口，腔镜术后伤口，拔管后覆盖部位等。
颅脑疾患的患者在进行手术时体位有侧卧或仰卧位，一次性使用医用无菌敷贴可用于眼部粘贴有效组织消毒、防止手术中冲洗的液体流入或溅入眼内损伤患者眼睛，从而减少了患者的痛苦[2]。
一次性无菌敷贴还可用于盆腔手术、会阴部手术及下肢手术等，防止污染手术区域，减少了感染机会 [3]。
医用敷贴可用于固定各种留置针、麻醉导管、肺动脉插管、肾透析插管、镇痛泵插管等的固定。
临床上发现有较多的患者在使用正静脉留置针时会在针翼和肝素帽下方出现局部皮肤红肿、压痕，甚至发生压疮。
经临床应用验证：使用一次性无菌输液敷贴后上述症状明显减弱，患者使用效果较好[4]。
体检时采血是必要的检查项目，通过比较采血完毕拔针时采用无菌敷贴按压和采用干棉签按压后发生出血、瘀斑、客户疼痛感方面的差异，发现在采血拔针用无菌敷贴按压后发生的皮下出血、瘀斑、疼痛感比用干棉签明显偏低。
应用无菌敷贴按压能减轻客户对静脉采血的紧张和恐惧，减轻采血后的疼痛感，提高了客户对体检工作的满意度[5]。
静脉采血是临床护理中颇为常见，真空负压静脉采血针在使用过程中易发生针头滑动的现象，但拔针后常由于按压方法和时间不当而引起患者疼痛、出血、皮下血肿、静脉炎等症状。
临床实践证明使用无菌敷贴拔针后按压采血点大大减少了以上情况发生，且效果良好[6]。
无菌敷贴还可应用于轻度的擦伤、割伤、缝线伤口的保护。
经临床验证头颈部手术切口使用无菌敷贴粘胶部分粘合皮肤切口，操作简单、可靠，有利于切口的愈合，美容效果较好[7]。
2一次性使用无菌敷贴剥离强度的检测剥离强度是医疗使用过程中衡量其“粘着力”优劣的最重要指标。
剥离强度是医用敷贴的重要性能参数，其剥离强度值是否达标对使用者的用械安全尤为重要。
2.1设备仪器：万能材料拉力机，生产厂家：美国INSTRON公司，规格型号：3 365，精度：0.000 1N，测量范围：0～5 000 N。
2.2试样试样的规格型号如表1所示。
2.3试验方法及结果2.3.1 试验条件温度为18～22℃；相对湿度为60%～70% 。
2.3.2仪器工装（1）不锈钢板。
含碳量低于0.12%、镍含量不少于8%、铬含量不少于17%的抗腐蚀钢板，边长为200 mm×50 mm，厚度约2 mm，布氏硬度为130～200。
不锈钢板沿其长边每间隔30 mm作一标线，第一标线距其一个窄边的距离为25 mm。
（2）滚子。
用一抛过光的直径不小于50 mm的金属圆柱。
必要时，增加配重，使其质量按被检材料每厘米宽度施加20 N（2 kg）的压力。
（3）样品制备：试验前将粘贴胶带卷或粘贴胶带片进行状态调整24 h。
对于条状试样，实验前将胶带卷以约30 cm/s的速度展开，裁取约400 mm长的试片后立即试验。
如果供试材料宽度不足25 mm，则用整个宽度。
如果供试材料宽度大于25 mm，则在25 mm的试样宽度上进行。
对于片状试样，实验前应除保护物，裁取相应尺寸的试样。
试验期间注意不弄脏粘贴表面。
（4）试验步骤。
将试样贴于不锈钢板的清洁表面的中央，使试样的两边平行于钢板的两个长边。
用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约60 cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次。
使其在标准大气压下停放10 min。
用万能材料拉力机，测定从钢板剥离试样所需的力（旋力角为180°，剥离速度为270～330 mm/min）。
观测第一个25 cm长度处施加的作用力，每30 mm 观测一次作用力，取六次读数的平均值。
对另外4个试样重复进行试验，计算5个试样的平均值[8]。
（5）检测结果。
A型敷贴剥离强度检测结果如下表2所示。
B型敷贴剥离强度检测结果如下表3所示。
C型敷贴剥离强度检测结果如下表4所示。
3结果讨论与分析依据产品技术要求“一次性使用无菌敷贴”中条款2.9可知：剥离强度应不低于1.0 N/cm，应符合YY/T 0148-2006中5.2.2的条件。
根据表1、表2、表3所测得的A、B、C型的检测结果可得三种敷贴的剥离强度值均符合要求，所测产品剥离强度均合格。
三种敷贴剥离强度数据结果统计图见图1～3。
根据图1、图2、图3的统计结果可知：此次测量的A、B、C型三种医用敷贴的5个试样的剥离强度的值均在标准允许范围内，平均值符合产品的标准要求，且性能均稳定，试样剥离强度之间的数值差异性很小趋于稳定。
由于压敏胶成本和性能上的优势，近年来其研发和应用领域越来越广[9]。
敷贴中使用的压敏胶具有流动性，压敏胶与被粘物间相互作用能与背材（如：无纺布）紧密结合。
由于胶层与被粘物的膨胀系数不同，当温度变化时产生热应力，当粘接体系的内应力和粘接力之间相互抵消，若内应力大于粘接力，则粘接接头就会自动脱干[10]。
要得到可靠的试验数据就需严格控制试验环境及操作注意事项。
实验环境的温、湿度是影响试验结果的重要因素。
综上述讨论可知：医用敷贴剥离强度在温湿度环境及压敏胶达标情况下，并严格按要求操作试验可得到较为满意的结果。
根据临床证实医用敷贴在医疗卫生方面已被大量广泛普及、主要应用于临床手术、医用护理等，它优于纱布加胶带，节省成本与人力，产品柔软易曲、顺应性好，不粘创口。
薄膜类敷料透明、便于伤口的观察，在手术及医用护理工作中得到了很好的应用，能减少病人痛苦且使用方便[11]。
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