AS9100过程及过程识别清单
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生产和服务提供过程管理程序文件编号:文件版本:编制:______________审核:________________批准:______________修订页目录1 目的 (3)2 范围 (4)3 参考文件 (4)4 定义 (4)5 职责 (5)5.1 生产部: (5)5.2 采购部 (5)5.3 适航质量部 (5)5.4 研发部 (5)6 过程策划和记录图 (6)7 工作程序 (6)7.1 生产和服务提供过程的控制 (6)7.2 产前准备 (6)7.3 生产过程验证 (7)7.4 生产过程更改的控制 (8)7.5 生产设备、工装和软件程序的控制 (8)7.6 生产和服务提供过程的确认 (8)7.7 生产和服务提供过程的实施 (8)7.8 联调测试流程 (9)7.9 应急措施 (9)7.10 生产和服务提供过程的监控 (9)7.11 产品标识和可追溯性管理 (9)7.12 产品防护 (10)8 附录 (11)对生产和服务提供过程的各环节和因素进行有效的控制, 确保各生产和服务提供过程按规定的方法在受控状态下进行,使产品符合规定要求2范围本程序对生产和服务提供过程的内容和方法等规定了具体要求,适用于产品生产和服务提供过程的策划、实施、确认、标识和可追溯性以及顾客财产、产品防护等环节的控制和管理。
3参考文件AS9100D《质量管理体系一航空、航天和国防组织的要求》CCAR-21-R4《民用航空产品和零部件合格审定规定》AP-21-AA-2010-04R4《生产批准和监督程序》CA-QP-06《记录控制程序》CA-WI-QA-004《产品标识和可追溯性管理规定》CA-QP-18《过程的监视与测量管理程序》CA-QP-15《特殊过程管理程序》CA-QP-14《首件鉴定控制程序》CA-QP-05《文件控制程序》CA-WI-MD-003《工装管理规定》CA-WI-MD-001《生产工具设备管理规定》4定义4.关键过程:11)对成品的质量性能、功能、寿命、可靠性及成品等有直接影响的工序2)产品重要质量特性形成的工序3)工艺复杂、质量容易被波动,对工人技能要求高或问题发生较多的工序4.2特殊过程:1)产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序2)产品质量需要进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能间接监控的工序。
过程的监视与测量管理程序文件编号:文件版本:编制:审核:批准:修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 参考文件 (4)4. 定义 (4)5. 职责 (4)5.1. 管理者代表 (4)5.2. 适航质量部 (5)5.3. 各部门 (5)6. 过程策划和记录图 (5)7. 工作程序 (7)7.1. 总则 (7)7.2. 过程监视和测量的策划 (7)7.3. 实施过程的监视和测量 (7)7.4. 不合格过程的处置 (9)7.5. 过程监视和测量的改进 (9)8. 附录 (9)附录1《首件检查记录表》 (10)附录2《IPQC巡线检查表》 (11)附录3过程巡检记录表 (11)1. 目的对公司质量管理体系的过程进行监视,在适用时进行测量,以验证过程所策划的结果的能力,并确保产品的符合性。
2. 范围适用于公司质量管理体系所覆盖的过程。
3. 参考文件CA-QM-01 《质量手册》AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》AP-21-04 《生产批准和监督程序》4. 定义过程:通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动。
顾客导向过程:COP,Customer Oriented Process,直接与外部顾客有关的,对顾客满意产生影响,因而影响公司经济效益的过程。
支持过程:SP,Support Process,支持顾客导向过程实现其功能的过程。
管理过程:MP,Management Process,是组织管理顾客导向过程的输入输出的接口和顾客导向过程与支持过程之间接口的过程。
过程方法:对体系中的诸过程进行识别、明确过程间的联系和相互作用,对诸过程进行系统的应用、管理和连续的控制。
关键绩效指标:是指衡量过程表现的指标。
不合格输出过程:导致不合格输出的过程。
5. 职责5.1. 管理者代表负责确定公司需要监视和测量的过程,并明确过程监视和测量的方法。
按照年度过程KPI和目标计划,策划确定每一个过程KPI和年度的目标、监控频次、责任部门信息等,并按策划的频率性审核及输出结果,以验证质量管理体系运行过程的有效性和符合性。
最新AS9100D:2016全套文件(手册+程序文件+表单)前言本质量手册依据汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016、航空、航天及国防组织质量管理体系AS9100D/EN9100:2016、中华人民共和国国家军用标准GJB9001C-2017编制,其适用范围包括本公司生产、安装和服务的各类产品及其质量形成的过程,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册中引用的国家标准,本公司自行编制的标准及相关受控文件均为现行有效的版本。
本手册分为“受控文件”和“非受控文件”两种,“受控文件”是发给本公司管理体系内的各级领导指导、实施质量管理体系运行使用的文件,也包括提供给第二方认定或第三方认证的《管理手册》。
“非受控文件”是发给顾客了解本公司质量有关活动的保证能力,宣传提高本公司社会知名度及信誉的文件。
“受控文件”在发放时由质量部统一编号登记,并在修改时予以更改,保证所用部门使用有效版本;“非受控文件”只在发放时一次性登记,更改时不再另行通知。
本手册由质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调,其它任何人无权擅自修改、换版。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件和资料控制程序》实施。
本手册的附件是手册的附录。
本手册由质量部归口管理。
本手册适用范围:XXXXXXXXXXXXXXXXX。
颁布令XXXXXX有限公司(以下简称公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016、GJB 9001C-2017、AS9100D/EN9100:2016及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
为了进一步适应市场经济的需求,满足军民顾客对产品质量和管理的要求,提升产品自身竞争力,与国际汽车行业市场接轨,加强预防缺陷,减少在供应链中的变差和浪费,公司不但建立了适应公司生产经营的铝镍钴永磁、钐钴永磁、钕铁硼永磁、磁性器件、软磁及半硬磁性材料系列产品的管理体系,并在体系运行过程中本着持续改进的思想,不断完善不足及不适应之处。
首件鉴定控制程序文件编号:文件版本:编制:审核:批准:修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 引用文件 (4)4. 定义 (4)5. 职责 (4)5.1. 适航质量部 (4)5.2. 采购部 (5)5.3. 销售市场部 (5)5.4. 项目管理部 (5)5.5. 研发部 (5)5.6. 生产部 (5)6. 过程策划和记录图 (5)7. 工作程序 (7)7.1. 首件鉴定的时机 (7)7.2. 首件鉴定的准备 (7)7.3. 供应商首件鉴定 (7)7.4. 内部首件鉴定 (9)7.5. 客户首件鉴定 (10)7.6. 首件鉴定结论: (10)7.7. 首件鉴定的KPI绩效 (11)8. 附录 (11)附录1首件鉴定申请表 (12)附录2产品首件鉴定报告书 (13)附录3样品/首件检测报告 (17)附录4样件确认记录表 (18)1. 目的明确首件鉴定(FAI)的实施要求,以验证产品的生产、检验和验证过程符合事先规定的设计、工艺、生产及顾客要求等,特制定本程序。
2. 范围产品确定适用于公司内部、交付客户及新技术方案确定后供应商首次批量供货生产的产品及零部件的首件鉴定的实施。
3. 引用文件AS9100D 《质量管理体系—航空、航天和国防组织的要求》GJB908-90 《首件鉴定》HB9102-2008 《航空产品首件检验要求》CA-QP-06 《记录控制程序》CA-WI-QA-002 《抽样检验管理程序》CA-QP-02 《监视和测量设备控制程序》CA-WI-QA-004 《产品标识及可追溯性管理规定》CA-QP-17 《不合格输出控制程序》4. 定义首件鉴定:一个完整的、独立的并文件化的物理的和功能的检验过程,用以验证规定的生产方法可生产出工程图样、工艺文件、采购订单、工程规范和/或其它适用的设计文件所规定的合格产品。
首件鉴定报告:按照本程序对某零部件或其它产品所形成的包括首件鉴定结果的表格和文件包。
公司质量管理体系过程及相互关系
质量管理体系过程清单及目标一览表
序号过程
名称
对应
条款
过程
责任
过程输入过程输出过程目标对应程序/文件
一、产品实现过程
1 与顾客
有关的
过程
7..2.1
7.2.2
市场部
顾客需求;产品资料及相关信息;询价单;
投标文件、生产能力、生产现状、供应商
能力
评审后的合同订单或协议,产品要求
评审记录
报价、评审时间满足顾客要求
产品要求的确定和
评审程序
7.2.3
产品信息;问询、合同或订单的处理;需
求、期望;顾客反馈、抱怨
顾客反馈处理记录
及时与顾客沟通,减少顾客投
诉次数
顾客满意测量程序
7.5.4
合同或协议;顾客提供的原材料、技术资
料、工装设备等
顾客财产清单;顾客财产验证报告;
标识
顾客财产得到有效保管和维
护
顾客财产控制程序
2 产品实
现策划
7.1
技术部
质量保
证部
评审后的合同订单或协议;可使用的顾客
财产;法律法规的要求;类似产品的失效
经验;风险识别;技术状态管理要求
项目工作计划、质量保证大纲;制造
指令、检验规范;工艺评审报告;风
险分析报告、技术状态管理计划内
项目计划的达成;产品质量得
到有效控制,工艺方案合理可
靠;风险得到识别和控制;技
术状态有效控制。
质量手册7.1
技术状态管理控制
程序
外协管理办法
3 采购
控制
7.4
市场部
质量保
证部
采购计划或采购申请单;合格供应商名
录;原辅材料规格;库存信息;项目工作
计划;顾客指定的供方清单;供应商资质
材料;供应商定期评价办法
采购订单合同;采购产品验证记录;
按时交付满足采购要求的产品;供方
质量保证能力调查/评定表;合格供
方名录;供方业绩考核评价表
采购物质合格率;
供应商准时交付合格率;
采购过程控制程序
4 生产管
理
7.5 技术部
顾客提供的图纸;参考指令、数模、交接
状态表、技术通知单、工程更改单等技术
资料及电子文档
制造指令;检验试验规范;技术标准
及有效目录
确保现场使用的图纸、技术资
料现行有效。
技术文件资料管理
规定
7.5 生产部
批准后的合同订单;交货计划;试产计划;
材料及工装设备状况
满足订单要求的生产计划;生产统计
表计划调整记录;
生产计划完成生产计划管理办法
6.4/
7.5 生产部
生产计划;生产要素(人机料法环)准备
结果;法律法规要求;产品防护及防护条
件
满足合同/订单要求的合格产品;首
件检验记录,特殊过程确认记录,产
品质量报表
产品一次交检合格率生产过程控制程序
5 检测设
备管理
7.6
质量保
证部
计量器具台账;计量器具周期检定/校准
计划
经校定/校准合格的设备;检定/校准
报告;检定/校准标识
检测设备及时校准
监视和测量设备控
制程序
6 产品的
监视和
测量
8.2.4
质量保
证部
生产部
图纸、指令、检验规范及标准;生产计划;
顾客对产品的特殊要求;待检产品及原辅
材料。
合格的产品或原辅材料;首检记录;
过程检验记录;全尺寸检验记录;首
件检验报告;合格证。
确保产品出厂合格
产品的监视和测量
程序
7 不合格
品控制
8.3
质量保
证部
采购的不合格品、生产中的不合格品;顾
客返回的不合格品
不合格品审理单;返工品;报废品;
返工返修补充指令及检验记录。
确保不合格品得到有效控制不合格品控制程序
8 服务和
顾客满
意测量
7.5.1.4
市场部
顾客订单及交付节点要求
顾客的使用产品信息的收集;交付后发现
的问题;技术文件的更新;
产品交接单;对帐单;收款发票顾客
反馈信息记录
交付进度统计
问题处理及时有效
顾客满意测量程序
8.2.1
产品符合性;准时交付表现;顾客抱怨和
纠正措施要求
顾客满意度调查表;改进计划及改进
措施验证
顾客满意度提高
二、管理过程
1 体系策
划
5.4、
5.5.1、
5.5.2、
6.1、
8.2.3、
最高管
理者
公司中长期经营方针;年度目标质量手册、程序文件、支持性文件体系策划充分、适宜质量手册
2 管理评
审
5.6
最高管
理者
顾客反馈;审核结果;过程业绩;产品的
符合性;纠正及预防措施实施情况;以信
评审跟踪措施
管理评审报告;管理评审记录
资源需求及质量管理体系改进措施;
质量管理体系的持续改进管理评审程序
3文件和
记录控
制
4.2.3
4.2.4
质量保
证部
技术部
办公室
质量手册;程序文件;支持性文件;记录;
技术文件;外来文件及其他需控制的管理
文件;适用的法律法规;
各种证明符合要求的记录;包括项目记
录;首件检验报告;过程控制记录;不合
格品处理记录;纠正和预防措施记录
文件的编、审、批、发、废记录及有
关标识
控制记录清单;记录标识及管理现状
文件使用现场得到充分适宜,
现行有效的文件
记录清晰、齐全,易于查找
文件控制程序
记录控制程序
三、支持过程
1 人员培
训控制
6.2 办公室
公司经营目标;人员需求;岗位职责及任
职条件
年度培训计划,培训记录,培训有效
性评价记录
培训计划完成有效;员工素质
提高
人员培训及能力评
价管理程序
2 设备和
工装管
理
6.3
7.5.1.3
生产部
技术部
设备台账;设备说明书;设备维护保养记
划;现场使用信息
工装台账;工装制造记录;复验记录;现
场使用信息;
设备维护保养记录;精度检查记录
合格的工装;制造、检查、复验记录、
合格证明
设备完好;满足生产要求
工装模具满足产品生产要求
生产设备设施管理
控制程序
专用工装管理规定
3 改进8.2.2
质量保
证部
质量管理体系文件;适用的标准及法律法
规;内部审核计划;
内部审核报告;不符合项报告;纠正
及预防措施实施结果
确保质量管理体系有效实施、
保持和改进
内部审核控制程序
8.5.2
8.5.3
质量保
证部
顾客满意度调查表;顾客反馈;顾客抱怨;
发生的不合格品;内外部审核结果;管理
评审的改进建议。
纠正预防措施实施表纠正预防措施有效,问题解决
纠正预防措施控制
程序
8.4
8.5.1
质量保
证部
质量目标完成情况;主要顾客反馈的供应
商综合排名表;QC小组活动计划;合理
化建议
质量月报;QC小组活动业绩
质量经济性
质量管理体系持续改进
质量信息和数据分
析控制程序。