ISO9001-2015过程识别一览表
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序号相关方相关方主要诉求影响对象或区域
2股东持续的盈利能力和透明度;战略
目标包含营业额及净利润
战略
3体系认证
机构
ISO9001 标准
质量管理
体系
5供方和合
作伙伴
互利和连续性,战略合作,利润
、产品质量、售后服务、成本价
格、交付期、环保、健康安全、
关键环节
6政府各类法律、法规、标准、通知、
政策,税收、行政服务等
经营利润
等
制表:审核:
XXXX有相关方期
4顾客利润、质量、售后服务、成本价
格、交付期、环保、健康安全、
原材料及工艺变更时通知顾客
公司成长
1员工良好的工作环境,职业健康安
全,得到薪资、承认和奖励,职
业发展。
员工各方面需求得到满
足。
员工积极
性主动性
涉及过程和活动
监视评审
部门监视评审方法
监视评审周期员工满意
度
绩效考核组织环境,进行战略分析设定战略目标时
包含营业额及净利润,且目标值满足股东要求
总务部满意度年将所有适用于组织的ISO9001要求纳入体系
品保部认证通过年制定推行计划并按计划实施
满意度将原材料及工艺变更时需要通知顾客纳入组织的变更管理规定
交付绩效等合作合同、协议采购部业绩统计
评价
月各项目管理总务部反馈月
XXXX有限公司
关方期望或要求识别表
员工能力意识,对员工进行满意度调查并对调查结果进行分析,对员工提出的最不满意的方面采取措施
总务部每月业务部月。
过程识别一览表181以往管理评审所采取措施的情况。
2与质量管理体系相关的内外部因素的变化。
3下列质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势性:a顾客满意和相关方的反馈。
b质量目标的实现程度。
c过程绩效以及产品和服务的符合性。
d不合格以及纠正措施。
e监视和测量结果。
f审核结果。
g外部供方的绩效。
4资源的充分性。
5应对风险和机遇所采取措施的有效性。
6改进的机会。
1体系需求 2年度审核计划 3客户重大退货 4体系发生重大变更 5合格内审员名单 6内审检查表管理评审报告内审报告各部门管理评审不能充分符合公司现状1.内审、管理评审走与形式,未能反映环境、环境运行问题点;2.出现环境污染物未达标排放现象1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所、会议室不符合及时采取纠正措施、内审及时按成,不符合项及时关闭评审改进措施达成率100%不符合项整改达成率100%按照文件管理评审控制程序 内部质量环境审核程序执行环境监测和测量控制程序 管理评审控制程序内部质量环境审核程序19持续改进1质量目标统计表2管理评审输出3客户反馈及投诉4品质异常反馈5审核结果6持续改善的要求7数据分析的要求1纠正措施单2返工通知单3品质周报表/月报表4质量目标统计表各部门人员习惯只纠正不采取纠正措施;2.纠正措施执行成本较高目标指标未实现,纠正措施未实施策底1、电脑、电话、传真2、电子邮件、办公场所不符合及时采取纠正措施纠正预防措施报告回复率100%制定纠正和预防控制文件,按照文件实施控制品质部纠正和预防措施控制程序绩效评价。
21
SP6
设备管
理
6.3
6.4
7.5.1.
5
7.5.1.
4
1、生产和研发需求
2、生产设备的申购
3、技术支持
1设备总表
2设备验收单
3设备履历表
4设备变动申请表
5设备维修申请表
6设备日常保养表
7设备报废申请表
8设备定期维护记录
9设备标签
设备管理程序
设备作业指导
书
设备
管理
部
22
SP7
计量仪
器/工
装管理
7.6
1采购申请单
2年度计量器具检定、校准计
划表
3、检验规程
4检测设备操作维护规程
5设备维修申请
6设备报废申请
1设备验收入库单
2设备验收单
3计量器具总览表
4计量设备档案卡
5年度计量器具检定、校
准计划表
6设备维修申请单
监视和测量装
置控制程序
仪器作业指
导书
检测设备操作
维护规程
设备
管理
部
23
SP8
不合格
品管理
8.3
1、生产全过程的不合格品
2、检验过程发现的不合格品
3、供应商来料的不合格品
4、客户退货的不合格品
5、库存的过期产品、可疑产
品
1退货记录表
2客户退货检验报告
3返修单
4报废申请单
5报废物料清单
6供应商纠正措施要求一
览表
7供应商纠正措施要求报
告
不合格品控制
程序
品质
部。
德信诚培训网更多免费资料下载请进:好好学习社区质量管理体系过程清单及目标一览表(ISO9001-2015)序号过程 名称对应 条款过程 责任过程输入过程输出过程目标对应程序/文件一、产品实现过程1与顾客有关的过程7..2.17.2.2 市场部顾客需求;产品资料及相关信息;询价单;投标文件、生产能力、生产现状、供应商能力评审后的合同订单或协议,产品要求评审记录报价、评审时间满足顾客要求产品要求的确定和评审程序7.2.3 产品信息;问询、合同或订单的处理;需求、期望;顾客反馈、抱怨顾客反馈处理记录及时与顾客沟通,减少顾客投诉次数顾客满意测量程序7.5.4合同或协议;顾客提供的原材料、技术资料、工装设备等顾客财产清单;顾客财产验证报告;标识顾客财产得到有效保管和维护顾客财产控制程序 2产品实现策划7.1技术部质量保证部 评审后的合同订单或协议;可使用的顾客财产;法律法规的要求;类似产品的失效经验;风险识别;技术状态管理要求项目工作计划、质量保证大纲;制造指令、检验规范;工艺评审报告;风险分析报告、技术状态管理计划内 项目计划的达成;产品质量得到有效控制,工艺方案合理可靠;风险得到识别和控制;技术状态有效控制。
质量手册7.1 技术状态管理控制程序 外协管理办法3采购 控制7.4市场部质量保证部采购计划或采购申请单;合格供应商名录;原辅材料规格;库存信息;项目工作计划;顾客指定的供方清单;供应商资质材料;供应商定期评价办法采购订单合同;采购产品验证记录;按时交付满足采购要求的产品;供方质量保证能力调查/评定表;合格供方名录;供方业绩考核评价表 采购物质合格率; 供应商准时交付合格率; 采购过程控制程序4生产管理7.5 技术部顾客提供的图纸;参考指令、数模、交接状态表、技术通知单、工程更改单等技术资料及电子文档 制造指令;检验试验规范;技术标准及有效目录确保现场使用的图纸、技术资料现行有效。
技术文件资料管理规定7.5 生产部 批准后的合同订单;交货计划;试产计划;材料及工装设备状况满足订单要求的生产计划;生产统计表计划调整记录;生产计划完成生产计划管理办法。
程件、作业指引/规范、记录、图纸2.文件和资料编写要求3.文件和资料变更4.顾客要求5外来文件6.法律法规要求受控的正式执行文件。
2.文件清单3.作废文件清单4.文件发放签收记录表7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制S2 人力资源管理过程1. 各部门人员补充需求2. 内部、外部培训需求3. 劳动法、合同法等4. 客户要求5. 各部门KPI1、招聘计划、应聘申请表2、培训计划、培训相关记录表3、员工满意度调查表4、月度绩效评分表5、员工工资表5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.3 组织的质量、职责和权限7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.2 能力7.3 意识7.4 沟通9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价S3 设备工装管理过程1. 生产设备工装需求2. 现场规划信息3. 设备保养计划4. 维修服务单5. 关键设备清单6. 关键设备配件清单1.设备维修保养记录表2.设备验收单7.1 资源7.1.1 总则7.1.3 基础设施7.1.4 过程操作的环境7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.2 测量溯源9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价S4 采购和供应商管理1. 合格供应商清单2. 物料验收标准3. 采购计划表采购订单、合格的原料、辅助材料、申购人所适用的物品、合格供应商名录8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制的类型和程度8.4.3 外部供方的信息8.5.3 属于顾客或外部供方财产8.6 产品和服务的放行连续投诉6. 其它特殊情况M3 纠正与预防措施过程1. 顾客投诉2.产品质量不合格3. 目标未达成4.内外审不符合5.管理评审不符合项6. 绩效测量或合规性评价不合格7. 供应商不合格1. 纠正及预防措施报告2. 8D报告3. 不合格品处理单6.1 应对风险和机遇的措施9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价10.2 不符合和纠正措施M4 持续改进过程1. 客户反馈2. 管理体系运行情况3. 内外审结果4. 数据分析结果5. 纠正预防措施实施情况1. 更新后的方针、目标2. 更新后的文件5.1 领导作用和承诺5.2.1 建立质量方针5.2.2 沟通质量方针6.2 质量目标及其实现的策划7.1.6 组织的知识9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不符合和纠正措施10.3 持续改进M5 管理评审过程1. 管理评审计划2. 管理评审资料1. 管理评审报告2. 纠正及预防措施报告9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.3 分析和评价9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.3 管理评审输出10.2 不合格和纠正措施M6 风险管理过程1. 业务开发计划、市场调查结果、顾客满意度调查结果2. 顾客要求、设1. 风险和机遇的识别及控制措施记录表2. FMEA、可行性分析报告4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.4 质量管理体系及其过程6.1 应对风险和机遇的措施。