1、过程识别一览表
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第1页 共6页8.4.2外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监督8.4.2.4.1供方监视二方审核过程8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3. 外部供方的信息《供应商管理程序》/物料2.供方交付记录3.供方选择、评价记录4.合格供方名录5.供方考核记录6.进货检验报告2.请购单3.采购信息4.采购计划5.安全库存标准6.供应商现场评价/体系证书7.采购产品检验规范8.供方各项环保协议第2页 共6页8.5.4 产品防护8.5.4.1防护-补充÷库存周转率《产品防护管理程序》4、防护好的产品;5、优化的库存系统;6、库存材料/产品周期检查表。
4.法律法规要求5.储存场地要求6.搬运要求7.运输要求第3页 共6页第4页 共6页8. 5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产计划100%《生产管理程序》《委外加工单管理程序》的合格产品;2.产品入库申请单3.产品出货申请单4.产品库存标准;5.顾客的安全库存要求。
6.生产调整计划通知单程第5页 共6页IATF 16949:2016要求建立质量管理体系的运行时间,各机机构要求有3个月或6个月两种,但大部分要求6个月。
企业在申请IATF 16949:2016认证时,必须向机构提交以下资料:A、质量手册B、最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C、认可的内部审核员名单D、顾客特殊要求清单IATF 16949:2016要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。
第6页 共6页。
质量和环境过程识别一览表顾客导向过程COP过程名称涉及条款责任部门过程内容过程输入过程输出控制方法绩效指标C1 合同评审7.48.26.1贸易部接受客户的信息、可行性评估、报价、承诺订单需求、开发协议、质量协议、潜在要求、法律法规要求合同评审记录、签订合同《顾客需求鉴定及合同评审控制程序》合同评审率C2过程的设计开发8.18.36.1生产部生产工艺转化客户要求、产品法规要求、历史资料、进度要求、产品图纸图样,以往生产的经验生产作业指导书、包装标准《文件控制程序》《记录控制程序》工艺转化按时完成率C3 生产制造8.5.18.5.28.5.48.5.66.1生产部从原料到成品的生产原料、设备、作业指导书、规范、生产指导书、质量目标、生产计划符合要求的产品、生产记录、检验记录《生产服务提供控制程序》生产计划完成率、一次交验合格率C4 交付与服务8.5.48.5.5生产部、贸易部产品发货计划、了解发货产品的质量、开票等可交付的产品、交付凭证、运输协议交付符合要求的产品、发货清单《仓储和交付与服务控制程序》产品交付验收合格率、合同履约率C5 客户反馈7.4/9.1.2贸易部及时了解外部的不合格、建立与生产部门沟通渠道、在服务协议的条件下实施服务客户的服务要求、客户抱怨、客户投诉、客户对其抱怨与投诉的处理要求客户满意的服务、服务结果的记录、客户满意的处理、符合要求的处理记录《顾客满意控制程序》《服务控制程序》客户满意度质量和环境过程识别一览表管理过程MP过程名称涉及条款责任部门过程内容过程输入过程输出控制方法绩效指标M1 经营计划4\5\6管理者代表收集客户需要和期望;进行分类;确定战略目标;编制项目计划执行并跟踪公司发展和期望;市场分析;同行分析;客户分析经营计划;质量目标与目标分解《质量环境手册》《管理目标和方案控制程序》经营目标完成率M2 内部审核9.2 品质部编制审核计划;实施审核;编制审核报告;制定并执行纠正措施;跟踪、验证、关闭ISO9001标准、客户和公司管理要求、公司的重大变化、客户重大投诉、重大质量事故的发生、以往审核不符合项、体系运行数据年度内部质量审核计划、内部质量审核报告、内审体系不符合报告、改进措施记录《内部审核控制程序》内部审核计划完成率、内部审核不合格项纠正措施完成率M3 管理评审9.1.3/9.3总经理、管代、品质部制定年度管理评审计划;收集相关信息;进行评审;制定措施;执行与跟踪审核结果、客户反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的状况、上次管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更、改进的建议、实际及潜在的市场失效的分析,及其对质量、安全或环境的影响质量管理体系及其过程有效性的改进、与客户要求有关的产品的改进、资源需求《管理评审控制程序》管理评审输入资料完整、管理评审输出措施达成率MP4 改进10 品质部编制纠正、预防和持续改进计划并实施客户抱怨;内外审结果;管理评审结果;质量事故、持续改进建议书、持续改进可行评审表;实施计划纠正、预防措施报告、持续改进评价报告《纠正和预防措施控制程序》改进计划完成率质量和环境过程识别一览表支持性过程SP过程名称涉及条款责任部门过程内容过程输入过程输出控制方法绩效指标S1 文件和知识管理5.2.2/6.2.1/7.1.5.2/7.5/8.7.2办公室提出文件需求;编制与审核;发放与回收;保存与处置/编制记录清单;明确控制范围;填写记录;保存与查阅ISO9001标准要求;客户提供的文件;有关的国家/国际的标准和国家法规;外来的文件、规范等\记录要求受控有效的文件和符合要求的记录《文件控制程序》《记录控制程序》文件受控率S2 人力资源7.1.2/7.1.6/7.2/7.3办公室人员的招聘与辞退、培训需求调查;制定培训计划;实施培训和记录;培训有效性评价;建立员工培训档案;激励机制的建立与实施;各类人员的需求及培训需求;各岗位职责描述;现有人员的素质情况;岗位的配置情况培训计划;培训效果评价报告;培训记录;岗位人员的合理配置《人力资源管理程序》培训合格率;培训计划完成率S3基础设施和运行环境7.1.3/7.1.4生产部制定设备采购计划;安装、调试、验收、建档;编制操作规程\作业指导书并培训新设备的设计需求;原设备的改进需求;现有设备的使用状况车间基础设施的管理、设备采购计划、设备操作规程;设备验收记录;设备维修保养记录《基础设施和公平你工作环境控制程序》设备完好率S4 外部供方管理8.4/9.1.3贸易部供方情况调查,收集;初选及现场评审;建立合格供应商名册;编制采购计划;下达订单或调整;到货/报检/入库客户要求、生产计划;采购计划;采购产品技术要求供方基本情况调查表、供方评定报告、合格供方名录、合格的产品、入库单《采购控制程序》购进物资合格率S5监视和测量资源7.1.5 品质部提出需求;选型采购;安装调试;验收建档;编制操作规程并培训;编制维护保养计划;校准/检定计划;新设备的设计需求;现有监测装置的改进需求;现有监测装置的使用状况监测装置采购计划;监测装置管理台帐;定期检定计划;操作规程;《监视和测量设备控制程序》计量设备送检率S6监视和测量8.6/8.7品质部检验标准和规范;相关客户要求;相关指示书;各种检验报告;委外试验报告产品、国家及行业标准;产品接受准则;检验试验标准和规范检验试验记录;检验试验报告;不合格品评审记录、产品合格记录《产品的监视和测量控制程序》错检、漏检率S7不合格控制8.7 品质部标识/隔离;记录不合格品;评审不合格品;处置不合格品客户退货;更换不合格产品各种检验报告;评审报告;质量信息处置单;纠正措施表《不合格控制程序》不合格品处置率质量和环境过程识别一览表运行过程OP过程名称涉及条款责任部门过程内容过程输入过程输出控制方法绩效指标O1环境因素识别与评价E:5.3、6.1.2、6.1.3办公室及各职能部门在环境管理体系范围内,考虑生命周期观点,识别能控制及施加影响的环境因素,评价重大环境因素。
青岛东日铸造有限公司管理体系过程识别清单表编号:DR-SC9310-01A主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门顾客导向过程合同评审顾客要求合同评审①法律法规;②顾客特殊要求;③隐含的要求;④公司内部要求;⑤订单更改合同评审单市场营销中心相关部门合同评审的及时性《产品和服务提供控制程序》产品策划过程产品设计开发①顾客订单;②新产品要求;③顾客特殊要求;④过程策划的目标①试产批准结果②试产控制计划;产品研发中心各相关部门①过程目标的结果;②过程能力目标、生产率目标、成本目标、前置时间等目标的达成结果;③PPAP的批准结果《设计和开发控制程序》《订单与生产计划管理程序》产品工艺设计和开发(本过程主要指制成及工艺的设计与开发)顾客要求①工艺设计与开发各过程的相关文件及记录(包括设计的策划、输入、输出、评审、验证、确认的所有要求及相关的设计资料);②试制的样品产品研发中心各相关部门②研发周期③成功率《设计和开发控制程序》《研发项目管理》变更过程变更管理①外部更改要求;②内部更改需求①(变更通知);②变更的图纸、技术资料、记录产品研发中心各相关部门变更的及时性《产品变更控制程序》制造过程生产计划①订单要求;②生产能力;成品/物料库存;③供应商的交付能力;④顾客、生产、采购的相关变更的信息①月生产计划;②周生产计划;③应急计划的启动时机物控部生产部采购部物控部生产计划的达成率;(准时交化率)《计划管理规定》《生产和服务提供程序》过程控制①生产计划;②控制计划;③人员的能力;④设备的状态;⑤作业指导书①设备维护结果;②生产直通率、生产率。
生产部物控部生产部物控部①过程能力;②直通率;③损耗率;○4报废率《生产和服务提供程序》出货过程出货控制特殊情况的通知顾客订单①出库单;/送货单;②出货统计表;回签记录;市场营销中心物控部生产部①交货及时率;②超额运费《产品和服务提供控制程序》顾客反馈顾客满意度管理①顾客满意度调查策划;②顾客满意度调查表;①顾客满意度调查总结报告;②顾客满意结果和分析报告;③统计分析和改进措施④分析报告市场营销中心各相关部门顾客满意度目标《顾客满意度测评管理程序》顾客投诉与退货③各种顾客反馈信息/④顾客退货品各相关部门退货率/损失金额/投诉件数《顾客投诉处理规定》《返退产品规定》青岛东日铸造有限公司管理体系过程识别清单表编号:DR-SC9310-01A主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门支持过程采购控制供应商控制①供应商的选择、评价和再评价的准则;②供应商信息;③供供应商的交货绩效表现;④顾客的特殊要求①合格供应商名录;②供应商定期评审的结果;③供应商开发质量计划采购部产品研发中心质量管理部②应商的质量体系开发的完成率《供应商管理规定》采购控制①采购规范;②生产计划;③采购周期;④BOM;⑤订单要求(包括产品、质量交付等);⑤顾客的特殊要求①采购订单;②所采购的产品采购部产品研发中心生产部①采购产品的质量状况;②交付状况(及时率、合格率);③供应商定期业绩反馈《采购管理程序》物流过程产品防护产品的贮存、搬运、包装要求①生产及贮存环境记录;②定期检查记录;③超期复检处理记录;④各种物料的进出记录物控部生产部采购部①报废率;②库存金额;《产品搬运贮存包装防护规定》产品质量管理产品标识与可追溯性产品种类、状态、批号各过程中不同产品的状态标识生产部物控部生产部采购部现场检查《标识和可追溯性管理规定》不合格品的控制不合格品①退货;②返工/返修;③报废;④让步使用;生产部生产部市场营销中心各输出过程的检查《不合格控制程序》产品测试管理产品的检验、测试要求检测清单、产品试验记录生产部生产部产品研发中心检验与试验《例行检验和确认检验管理》产品的监视和测量①来料;②过程产品;③最终产品①来料检验结果;②过程检验记录;○3出货检验报告;品质部生产部、产品研发中心、①合格率③货合格率《产品和服务提供程序》《不合格控制程序》青岛东日公司铸造有限管理体系过程识别清单表主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门支持过程资源管理生产设备管理程序①设备维护要求;②设备利用率;①设备清单;②场地布局;③设备的预防性保养;④设备的预见性保养;⑤备件库存;⑥应急计划生产部生产部行政事务部设备故障停机时间《产品产品和服务提供程序》《检测类工装和计量设备管理办法》《生产设备管理规定》工装/夹具管理过程设计方案①工装清单;工装备件生产部生产部产品研发中心《检测类工装和计量设备管理办法》《生产设备管理规定》环境管理产品生产和保存的环境要求;温湿度记录生产部品质部工程部《生产设备管理规定》应急计划管理各种突发性事故应急计划行政事务部各部门《应急准备和响应控制程序》《应急预案》监视和测量装置管理①控制计划;①量规仪器一览表;②量规仪器履历表;③校准记录;④校准不合格的处理记录;⑤仪器标识和校准标识;生产部生产部及时校准率《检测类工装和计量设备管理办法》人力资源及员工培训人力资源业务计划;②职位要求;③内部要求;④员工的呼声1培训计划;②培训履历表;③员工满意度调查及其结果④人事制度和激励制度人力资源部各部门①员工培训率②员流失率③工满意度(年)《人力资源管理程序》《知识管理程序》财务管理不良质量成本各部门的质量信息,包括:①报废成本;②返工/重检成本;③退货赔偿损失;④超额运费成本不良质量成本的分析结果及其趋势财务部各部门不良质量成本率《财务成本控制》文件管理文件控制各类文件①受控文件清单;②文件的收发记录;各部门各部门所有文件的有效版式本《成文信息控制程序》《文件编写规范》记录管理记录清单各类记录各部门各部门记录的有效性(检索、识别、可追溯性)《成文信息控制程序》《文件编写规范》主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门管理过程资源提供资源提供①业务计划;②人员需求;③产品需求;④管理评审报告;⑤安全生产机器设备需求计划人力资源计划生产部人力资源部各部门计划完成率《资源控制程序》《人力需求计划》《管理评审》管理职责职责与权限①职能分配、②沟通接口织结构图②职责规定人力资源部各部门组织结构图及岗位职能描述表《岗位职务说明书管理评审①管理评审策划;②体系运行状况;③计划完成情况;④质量目标表现趋势;⑤质量趋势;⑥顾客满意趋势①管理评审报告②任何与质量管理体系及产品有关的改善措施质量管理部各部门管理评审实施的及时性《管理评审》《风险和机遇管控》方针目标策划量方针的制定;②业务计划的制定;③质量目标的制定市场信息,包括经验和预测的信息、公司级数据①质量方针②公司长短期业务计划、③公司质量目标总经理各部门按规定时间发布质量方针、质量目标及业务计划《质量环境目标管理办法》①业务计划②质量目标的监视、分析①各部门的运行结果;②质量目标的完成情况及其绩效趋势质量目标达成情况分析质量管理部各部门质量目标达成率《质量环境目标管理办法》《质量例会》数据分析公司级数据的分析与使用公司内统计数据的结果及其绩效趋势竞争对手数据①措施制定;②相关的决策;③业务计划评审和更新总经理各部门经营计划内部审核内部审核①审核计划;②内审员;③前次内审及管评输出;④顾客投诉及退货;⑤体系/过程产品审核清单等内部审核报告;不符合项报告;纠正措施跟进质量管理部各部门《内部审核》改进过程持续改进持续改进项目提案持续改进技术持续改进计划;持续改进项目跟进表;持续改进项目总结与评定总经理各部门持续改进完成率经营计划纠正措施①过程设计开发评审;②审核/顾客投诉;③产品监控和测量数据分析;④过程监控和测量数据分析等纠正及预防措施要求书纠正预防措施登记表质量管理部各部门纠正预防措施有效性《不合格控制程序》预防措施数据分析的趋势结果纠正及预防措施要求书质量管理部各部门预防措施按时完成率《不合格控制程序》编制/日期:吕孟正 2019年3月8日审批/日期:邱桂永 19年3月10日。
付备品管理经3风险识别不全面;313可接受以多功能小组的形式,集合群体的智慧,进行内外部风险的识别;04某些风险无应对措施;212可接受针对每条风险制定应对措施;05风险应对措施执行不到位;224一般由总经办对风险应对措施的执行情况进行跟进,确保每条对策都有得到执行;06公司的经营战略、愿景未有效传达到全员;224一般通过早会、月会以及公司宣传栏等方式宣传公司的战略、愿景至全员知悉07经营目标设定的合理性;326较高按照《经营计划管理程序》设定合理的经营目标。
08战略方向失误的风险313可接受按照《组织环境分析和风险控制程序》做好风险管理。
01内审员能力和经验不足,导致审核工作浮于表面;224一般任命经培训考核合格的内审员,要求内审员每年至少执行一次内审;02内审不符合项的改善不彻底,相同问题重复发生;224一般内审不符合项必须附改善证据,由内审员对改善效果进行确认,并在《内审不符合项报告》上签字确认后才能关闭;03审核员积极性不高,导致审核计划不能按时达成;224一般设置激励机制,对于积极参与内审的人员予以奖励,调动审核积极性;04内审不符合项不能及时回复212可接受由内审员督促责任部门按期回复不符合项。
01输入不充分;不准确;212可接受对照标准和相关要求,一一核对管理评审的输入、确保输入充分;02输出项责任担当不清晰;212可接受针对每项输出,明确具体的责任担当和完成时间要求;03输出项未得到有效的执行;224一般由总经办定期对每项输出的完成情况进行确认;04未达成项目原因分析的充分性;对策及对策的实施计划需充分;212可接受按照《纠正及预防措施管理程序》的规定,进行原因分析,制定和实施改善对策,并验证改善效果。
01人员没有改进的意识,改善积极性不高;236较高在公司内部进行改进的培训教育和宣传宣导工作,并制定《改善提案制度》,形成改善的激励机制,培养改善意识、调动人员的改善的积极02改进措施执行不到位;224一般明确各项改善措施的责任担当,有担当者对改善措施的执行情况和效果进行确认,并定期向最高管理者汇报;03年度的改进规划缺失;212可接受由总经办制定年度的改善规划1经营规划M P 2内部审核M P 3管理评审M P4纠正和预防措施。