(完整版)质量管理体系过程识别清单表
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第1页 共6页8.4.2外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监督8.4.2.4.1供方监视二方审核过程8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3. 外部供方的信息《供应商管理程序》/物料2.供方交付记录3.供方选择、评价记录4.合格供方名录5.供方考核记录6.进货检验报告2.请购单3.采购信息4.采购计划5.安全库存标准6.供应商现场评价/体系证书7.采购产品检验规范8.供方各项环保协议第2页 共6页8.5.4 产品防护8.5.4.1防护-补充÷库存周转率《产品防护管理程序》4、防护好的产品;5、优化的库存系统;6、库存材料/产品周期检查表。
4.法律法规要求5.储存场地要求6.搬运要求7.运输要求第3页 共6页第4页 共6页8. 5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产计划100%《生产管理程序》《委外加工单管理程序》的合格产品;2.产品入库申请单3.产品出货申请单4.产品库存标准;5.顾客的安全库存要求。
6.生产调整计划通知单程第5页 共6页IATF 16949:2016要求建立质量管理体系的运行时间,各机机构要求有3个月或6个月两种,但大部分要求6个月。
企业在申请IATF 16949:2016认证时,必须向机构提交以下资料:A、质量手册B、最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C、认可的内部审核员名单D、顾客特殊要求清单IATF 16949:2016要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。
第6页 共6页。
质量管理体系过程清单质量管理体系过程清单⒈0 范围管理⑴确定质量管理体系的范围和目标⑵制定质量管理体系的政策和程序⑶分配质量管理体系的职责和权限⑷确定质量管理体系的监控和改进机制⒉0 文件管理⑴确定文件管理的需求和目标⑵制定文件管理的政策和程序⑶建立文件管理的档案系统⑷确定文件的编写、审核和批准流程⒊0 过程控制⑴确定过程控制的需求和目标⑵制定过程控制的政策和程序⑶确定关键过程的输入和输出要求⑷制定过程监控和调整的方法和标准⒋0 测量和分析⑴确定测量和分析的需求和目标⑵制定测量和分析的政策和程序⑶确定测量和分析的方法和工具⑷分析数据,提供决策依据⒌0 内审⑴确定内审的需求和目标⑵制定内审的政策和程序⑶进行内审,评估质量管理体系的运行情况⑷提出内审报告和改进建议⒍0 管理评审⑴确定管理评审的需求和目标⑵制定管理评审的政策和程序⑶进行管理评审,评估质量管理体系的有效性⑷提出管理评审报告和改进计划⒎0 不符合处理⑴确定不符合处理的需求和目标⑵制定不符合处理的政策和程序⑶识别和记录不符合⑷分析不符合的原因,制定纠正和预防措施⒏0 绩效改进⑴确定绩效改进的需求和目标⑵制定绩效改进的政策和程序⑶针对质量管理体系的相关指标和目标进行改进⑷持续改进质量管理体系,提高绩效水平附件:⒈文件管理流程图⒊不符合处理记录表法律名词及注释:⒈质量管理体系(QMS):指组织为实现质量方针、质量目标所建立、实现、控制和持续改进的组织结构、责任、程序、资源以及活动等。
⒉文件管理:指对组织的相关文件进行编写、审核、批准、发布、存储、检索、修订和废止等活动的管理过程。
⒊过程控制:指对组织关键过程进行监控和调整,保证其稳定运行和达到预期结果的管理活动。
⒋内审:指组织对质量管理体系进行的内部评估活动,以确保其符合相关要求和有效运行。
⒌管理评审:指组织高层对质量管理体系进行的定期评估和决策活动。
⒍不符合处理:指对发生的质量问题、偏差、异常和不符合要求的处理活动,包括纠正和预防措施的制定和实施。
质量过程识别清单
1. 输入检查:在材料或零件进入生产流程之前,必须对其进行输入检查,以确保其符合质量标准和规范。
2. 工艺流程检查:对生产过程中的每个工艺步骤进行检查,以确保每个步骤都符合质量要求。
3. 检测记录:对每个产品进行检测,并记录检测结果以便跟踪产品质量。
4. 工装检查:对所使用的每个工具和夹具进行检查,以确保其符合质量标准。
5. 校准管理:对所有量具进行校准,并定期进行检查,以确保其准确性。
6. 不良品处理:发现不良品时,必须立即停工处理,并对其进行记录和分析,以找出问题根源并改进生产流程。
7. 安全管理:对生产过程中可能出现的危险进行评估,并采取措施确保工作环境安全。
8. 员工培训:对所有员工进行培训,以确保其了解并遵守质量标准和规范。
9. 改进管理:定期对生产过程进行评估,并采取措施改进流程,提高生产效率和产品质量。
10. 文件管理:对所有质量相关文件进行管理和备份,以确保其完整性和可靠性。
质量管理体系过程清单管理体系过程清单(■QMS EMS)(1)本表由审核组根据组织的实际情况完成填写:初次认证应在一阶段审核中完成;结合监督、再认证进行的转版审核,可在现场审核中确认完成;(2)组织所确定的、管理体系标准所要求的过程都应列出,确定的过程应覆盖标准的全部要求,必要时应明确过程包含的子过程或活动;(3)“相关部门”:多数过程有主责部门和相关部门之分,部分过程可能只有主责部门没有与之相关的部门,此时可以不填写;(4)对于QMS:产品制造过程和服务提供过程可在基于制造工艺和服务提供流程的基础上,对于制造和服务过程仅写一个总的即可;但提供的“产品制造工艺/服务提供流程图”应覆盖认证范围对应的产品和服务类别,且能体现其工艺技术/服务特征,并注明关键工序活动;(5)对于EMS:需要将与组织重要环境因素和需要应对的风险/机遇相关的具体子过程列出:如:XX产品的制造过程(喷漆过程)、XX产品的制造过程(电镀过程);(6)涉及标准条款:对于结合管理体系,只有当不同标准的同一条款号有同样的内容时,只注明条款号即可(如:4.1、4.2、9.2、9.3),否则需注明该条款适用的标准(如6.1.2(E)、8.2(E)、8.2.1(Q)、8.2.2(Q));(7)绩效参数(performance indicators ,QMS翻译为绩效指标):是指能监测(度量)某过程绩效的量度(表述),如:顾客满意度%、合格率%、某种污染物的浓度mg/m3、耗电量度、某种有害物质的使用量吨…等;如果没有相应的绩效参数鼓励列出相关文件名称,如组织对该过程编制的文件(如:程序、作业指导书…(8)过程类型:包括主要过程(PP)、绩效评价和改进过程(E&IP)、次要过程(SP)三种类型;过程类型的判断根据MSWM11-04文件。
(9)管理体系过程清单”形成后,过程只要不发生变化,则在一个认证周期内不需重新填写;。
青岛东日铸造有限公司管理体系过程识别清单表编号:DR-SC9310-01A主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门顾客导向过程合同评审顾客要求合同评审①法律法规;②顾客特殊要求;③隐含的要求;④公司内部要求;⑤订单更改合同评审单市场营销中心相关部门合同评审的及时性《产品和服务提供控制程序》产品策划过程产品设计开发①顾客订单;②新产品要求;③顾客特殊要求;④过程策划的目标①试产批准结果②试产控制计划;产品研发中心各相关部门①过程目标的结果;②过程能力目标、生产率目标、成本目标、前置时间等目标的达成结果;③PPAP的批准结果《设计和开发控制程序》《订单与生产计划管理程序》产品工艺设计和开发(本过程主要指制成及工艺的设计与开发)顾客要求①工艺设计与开发各过程的相关文件及记录(包括设计的策划、输入、输出、评审、验证、确认的所有要求及相关的设计资料);②试制的样品产品研发中心各相关部门②研发周期③成功率《设计和开发控制程序》《研发项目管理》变更过程变更管理①外部更改要求;②内部更改需求①(变更通知);②变更的图纸、技术资料、记录产品研发中心各相关部门变更的及时性《产品变更控制程序》制造过程生产计划①订单要求;②生产能力;成品/物料库存;③供应商的交付能力;④顾客、生产、采购的相关变更的信息①月生产计划;②周生产计划;③应急计划的启动时机物控部生产部采购部物控部生产计划的达成率;(准时交化率)《计划管理规定》《生产和服务提供程序》过程控制①生产计划;②控制计划;③人员的能力;④设备的状态;⑤作业指导书①设备维护结果;②生产直通率、生产率。
生产部物控部生产部物控部①过程能力;②直通率;③损耗率;○4报废率《生产和服务提供程序》出货过程出货控制特殊情况的通知顾客订单①出库单;/送货单;②出货统计表;回签记录;市场营销中心物控部生产部①交货及时率;②超额运费《产品和服务提供控制程序》顾客反馈顾客满意度管理①顾客满意度调查策划;②顾客满意度调查表;①顾客满意度调查总结报告;②顾客满意结果和分析报告;③统计分析和改进措施④分析报告市场营销中心各相关部门顾客满意度目标《顾客满意度测评管理程序》顾客投诉与退货③各种顾客反馈信息/④顾客退货品各相关部门退货率/损失金额/投诉件数《顾客投诉处理规定》《返退产品规定》青岛东日铸造有限公司管理体系过程识别清单表编号:DR-SC9310-01A主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门支持过程采购控制供应商控制①供应商的选择、评价和再评价的准则;②供应商信息;③供供应商的交货绩效表现;④顾客的特殊要求①合格供应商名录;②供应商定期评审的结果;③供应商开发质量计划采购部产品研发中心质量管理部②应商的质量体系开发的完成率《供应商管理规定》采购控制①采购规范;②生产计划;③采购周期;④BOM;⑤订单要求(包括产品、质量交付等);⑤顾客的特殊要求①采购订单;②所采购的产品采购部产品研发中心生产部①采购产品的质量状况;②交付状况(及时率、合格率);③供应商定期业绩反馈《采购管理程序》物流过程产品防护产品的贮存、搬运、包装要求①生产及贮存环境记录;②定期检查记录;③超期复检处理记录;④各种物料的进出记录物控部生产部采购部①报废率;②库存金额;《产品搬运贮存包装防护规定》产品质量管理产品标识与可追溯性产品种类、状态、批号各过程中不同产品的状态标识生产部物控部生产部采购部现场检查《标识和可追溯性管理规定》不合格品的控制不合格品①退货;②返工/返修;③报废;④让步使用;生产部生产部市场营销中心各输出过程的检查《不合格控制程序》产品测试管理产品的检验、测试要求检测清单、产品试验记录生产部生产部产品研发中心检验与试验《例行检验和确认检验管理》产品的监视和测量①来料;②过程产品;③最终产品①来料检验结果;②过程检验记录;○3出货检验报告;品质部生产部、产品研发中心、①合格率③货合格率《产品和服务提供程序》《不合格控制程序》青岛东日公司铸造有限管理体系过程识别清单表主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门支持过程资源管理生产设备管理程序①设备维护要求;②设备利用率;①设备清单;②场地布局;③设备的预防性保养;④设备的预见性保养;⑤备件库存;⑥应急计划生产部生产部行政事务部设备故障停机时间《产品产品和服务提供程序》《检测类工装和计量设备管理办法》《生产设备管理规定》工装/夹具管理过程设计方案①工装清单;工装备件生产部生产部产品研发中心《检测类工装和计量设备管理办法》《生产设备管理规定》环境管理产品生产和保存的环境要求;温湿度记录生产部品质部工程部《生产设备管理规定》应急计划管理各种突发性事故应急计划行政事务部各部门《应急准备和响应控制程序》《应急预案》监视和测量装置管理①控制计划;①量规仪器一览表;②量规仪器履历表;③校准记录;④校准不合格的处理记录;⑤仪器标识和校准标识;生产部生产部及时校准率《检测类工装和计量设备管理办法》人力资源及员工培训人力资源业务计划;②职位要求;③内部要求;④员工的呼声1培训计划;②培训履历表;③员工满意度调查及其结果④人事制度和激励制度人力资源部各部门①员工培训率②员流失率③工满意度(年)《人力资源管理程序》《知识管理程序》财务管理不良质量成本各部门的质量信息,包括:①报废成本;②返工/重检成本;③退货赔偿损失;④超额运费成本不良质量成本的分析结果及其趋势财务部各部门不良质量成本率《财务成本控制》文件管理文件控制各类文件①受控文件清单;②文件的收发记录;各部门各部门所有文件的有效版式本《成文信息控制程序》《文件编写规范》记录管理记录清单各类记录各部门各部门记录的有效性(检索、识别、可追溯性)《成文信息控制程序》《文件编写规范》主题过程子过程分项过程活动过程的输入过程的输出过程责任者过程目标指标/绩效衡量准则支持过程及活动的方法/程序文件责任部门配合部门管理过程资源提供资源提供①业务计划;②人员需求;③产品需求;④管理评审报告;⑤安全生产机器设备需求计划人力资源计划生产部人力资源部各部门计划完成率《资源控制程序》《人力需求计划》《管理评审》管理职责职责与权限①职能分配、②沟通接口织结构图②职责规定人力资源部各部门组织结构图及岗位职能描述表《岗位职务说明书管理评审①管理评审策划;②体系运行状况;③计划完成情况;④质量目标表现趋势;⑤质量趋势;⑥顾客满意趋势①管理评审报告②任何与质量管理体系及产品有关的改善措施质量管理部各部门管理评审实施的及时性《管理评审》《风险和机遇管控》方针目标策划量方针的制定;②业务计划的制定;③质量目标的制定市场信息,包括经验和预测的信息、公司级数据①质量方针②公司长短期业务计划、③公司质量目标总经理各部门按规定时间发布质量方针、质量目标及业务计划《质量环境目标管理办法》①业务计划②质量目标的监视、分析①各部门的运行结果;②质量目标的完成情况及其绩效趋势质量目标达成情况分析质量管理部各部门质量目标达成率《质量环境目标管理办法》《质量例会》数据分析公司级数据的分析与使用公司内统计数据的结果及其绩效趋势竞争对手数据①措施制定;②相关的决策;③业务计划评审和更新总经理各部门经营计划内部审核内部审核①审核计划;②内审员;③前次内审及管评输出;④顾客投诉及退货;⑤体系/过程产品审核清单等内部审核报告;不符合项报告;纠正措施跟进质量管理部各部门《内部审核》改进过程持续改进持续改进项目提案持续改进技术持续改进计划;持续改进项目跟进表;持续改进项目总结与评定总经理各部门持续改进完成率经营计划纠正措施①过程设计开发评审;②审核/顾客投诉;③产品监控和测量数据分析;④过程监控和测量数据分析等纠正及预防措施要求书纠正预防措施登记表质量管理部各部门纠正预防措施有效性《不合格控制程序》预防措施数据分析的趋势结果纠正及预防措施要求书质量管理部各部门预防措施按时完成率《不合格控制程序》编制/日期:吕孟正 2019年3月8日审批/日期:邱桂永 19年3月10日。
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附件5: 锐诚信质量管理体系过程识别清单表(1)
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锐诚信质量管理体系过程识别清单表(2)
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锐诚信质量管理体系过程识别清单表(3)
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锐诚信质量管理体系过程识别清单表(4)
主题过程子过程
分项过程活动过程的输入过程的输出
过程责任者
过程目标指标/绩效衡量准则
支持过程及活动的方
法/程序文件
责任部门配合部门
管理过
程MP
资源提
供
资源提供
①业务计划;②人员需求;
③产品需求;④管理评审报
告;⑤安全生产
机器设备需求计划人力资源计划总经理PMC计划完成率
《能力与意识管理程
序》《设施管理》
《公司知识管理》
管理职
责
:只责与权限①职能分配、②沟通接口①组织结构图②职责规定总经理-办公室:组织结构图及岗位职能描述表《岗位职务说明书:管理评审
①管理评审策划;②体系运行
状况;③计划完成情况;④质
量目标表现趋势;⑤质量趋
势;⑥不良质量成本;⑦顾客
满意趋势
①管理评审报告
②任何与质量管理体系及产品
有关的改善措施
总经理管理者代表管理评审实施的及时性
《管理评审控制程
序》《应对风险和机
遇管理程序》
方针目
标策划
①质量方针的制定;②业务计
划的制定;③质量目标的制定
市场信息,包括经验和预测的
信息、公司级数据
①质量方针②公司长短期业务计
划、③公司质量目标
总经理各部门
按规定时间发布质量方针、质量
目标及业务计划
《沟通管理程序》
①业务计划㈩②质量目标的
监视、分析
①各部门的运行结果;②质量
目标的完成情况及其绩效趋势
①运行结果分析;②质量目标达成
情况分析
总经理各部门质量目标达成率目标管理规程
数据分
析
公司级数据的分析与使用
公司内统计数据的结果及其绩
效趋势竞争对手数据
①措施制定;
②相关的决策;
③业务计划评审和更新
管理代表各部门
《数据分析管理程
序》统计技术的应用、SPC MS A控制计划;MSA计划X-R 图;P 图;MSA分析品质部各部门①CPK/CMK②MSA吉果内部
审核
内部审核
①审核计划;②内审员;③ 前
次内审及管评输岀;④顾客投
诉退货;⑤体系/过程产品审
核清单等
内部审核报告;不符合项报告;纠
正措施跟进
管理者代表各部门
《内部审核管理程
序》
改进
过程
持续改进
持续改进项目提案持续改进技
术
持续改进计划;持续改进项目跟进
表;持续改进项目总结与评定
总经理、管
理者代表
各部门持续改进完成率
《持续改进管理程
序》纠正措施
①过程设计开发评审;②审核
/顾客投诉;③产品监控和测
量数据分析;④过程监控和测
量数据分析等
纠正及预防措施要求书纠正预防措
施登记表品质部各部门纠正预防措施直效性
《纠正与预防措施
管理程序》
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编制/日期: 审批/日期:。