实验三 片剂的制备

片剂制备实验报告篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。

（2）湿法制粒压片法制备片剂实验2：维生素C片剂的制备以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料，通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。

（3）片剂的质量检查实验3：检查自制维生素C片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。

2. 实验原理（请根据实验教材自己补充，包括湿法制粒压片法的工艺流程，常用辅料及其特性，湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法，药典规定的片剂的质量检查项目等。

）三、主要仪器设备1. 实验材料：维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。

2. 设备与仪器：单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛（20目、100目），吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。

四、实验步骤、操作过程（根据实验过程填写，必须列出处方）五、实验结果与分析1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题，分析产生原因，说明解决方法。

2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中，对其质量进行评估，对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。

表1 外观、硬度、抗张强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(％)篇二：片剂实验报告篇一：实验报告2：片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法（硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等）3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容（1）单冲压片机的使用实验1：单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理，结构，装、卸方法及使用中注意事项。

片剂制备实验报告片剂制备实验报告一、引言片剂是一种常见的口服固体制剂，广泛应用于医药领域。

它具有剂型稳定、便于携带和服用等优点，因此在药物治疗中得到了广泛的应用。

本实验旨在通过制备片剂的实验，探究片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量的影响。

二、实验原理片剂的制备主要包括混合、压片和包衣三个步骤。

混合是将药物和辅料按一定比例混合均匀，以保证药物的均一性和稳定性。

压片是将混合物填充到模具中，并通过一定的压力使其成型。

包衣是在片剂表面涂覆一层包衣材料，以改善片剂的外观和口感。

三、实验步骤1. 准备药物和辅料：根据处方要求，准备所需的药物和辅料。

药物应粉碎并筛选，辅料应精细研磨。

2. 混合：将药物和辅料按一定比例混合均匀，可以采用干混法或湿混法。

干混法适用于药物和辅料均为干燥粉末的情况，湿混法适用于药物和辅料中含有粘合剂或溶解性辅料的情况。

3. 压片：将混合物填充到片剂模具中，通过压片机施加一定的压力，使混合物成型。

压力大小应根据药物和辅料的特性进行调整，以保证片剂的质量。

4. 包衣：将压制好的片剂表面涂覆一层包衣材料，可以采用涂覆法或浸渍法。

涂覆法适用于包衣材料为溶液或悬浮液的情况，浸渍法适用于包衣材料为溶胶的情况。

5. 干燥：将包衣后的片剂放置在通风干燥室中，使其干燥。

干燥时间和温度应根据包衣材料的性质进行调整，以保证片剂的质量。

6. 质量控制：对制备好的片剂进行质量控制，包括外观检查、重量测定、硬度测定、溶出度测定等。

四、实验结果与讨论根据实验步骤，我们制备了一批药物X的片剂。

经过质量控制的检验，片剂外观无明显缺陷，重量符合规定范围，硬度适中，溶出度满足要求。

这说明我们制备的片剂质量良好，符合药物治疗的要求。

在制备过程中，混合的均匀性对片剂的质量起着重要作用。

如果混合不均匀，会导致片剂中药物含量不均一，从而影响药物的疗效。

因此，在混合过程中应注意控制混合时间和混合速度，以保证药物和辅料的均匀分布。

压片是制备片剂的关键步骤之一。

实验内容片剂的制备（一）阿司匹林（乙酰水杨酸）片剂的制备【处方】阿司匹林20g淀粉2g枸橼酸适量10％淀粉浆适量滑石粉适量制成片剂40片【制备】湿法制粒压片法（1）黏合剂（10％淀粉浆）的制备：将0.2g枸橼酸（或酒石酸）溶于20ml蒸馏水中，再加入淀粉约2g分散均匀，加热糊化（80～85℃）即得，糊化法有冲浆法和煮浆法。

（2）湿颗粒的制备：取处方量的乙酰水杨酸与淀粉混合均匀，加适量10％淀粉浆制软材，过16目筛制粒，将湿颗粒于40～60℃干燥，过16目筛制粒，称干颗粒重量，加入颗粒量的3％滑石粉混匀。

（3）压片：将上述乙酰水杨酸颗粒分别在高、低两个不同压力下压片。

（二）复方碳酸氢钠片的制备【处方】碳酸氢钠20g淀粉2g10%淀粉浆适量硬脂酸镁适量（0.6％，3％）共制片剂40片【制法】（1）取处方量的碳酸氢钠与淀粉，通过80目筛，混匀，加入10%淀粉浆适量搅拌制成软材，过16目筛制粒，湿粒于500C以下烘干，干粒通过16目筛整粒，（2）将制备的干颗粒平均分成两份，称重，分别加入0.6％和3％硬脂酸镁混匀。

（3）将上述两种物料在相同的压力下压片。

【附注】（1）本品用10％淀粉浆作粘合剂，用量约50g，也可用12％淀粉浆。

淀粉浆制法：a.煮浆法：取淀粉缓慢加入全量的水，不断搅匀，避免结块，加热并不断搅拌至沸，放冷即得。

b.冲浆法：取淀粉加少量冷水，搅匀，然后冲入一定量的沸水，不断搅拌，至成半透明糊状。

此法适宜小量制备。

（2）湿粒干燥温度不宜过高，因其在潮湿情况下受高温易分解，生成碳酸钠，使颗粒表面带黄色。

2NaHCO3→Na2CO3+H2O+CO2。

为了使颗粒快速干燥，故调制软材时，粘合剂用量不宜过多，调制不宜太湿，烘箱要有良好的通风设备，使完全干燥。

（3）本品颗粒，整粒也有用比制湿颗粒略小的筛网。

实验11 单冲压片机的装卸和使用一、实验目的1．了解压片机的基本结构。

2．初步学会压片剂的装卸和使用。

药剂学实验报告(精华版)【处方】甘油8.0g无水碳酸钠0.2g硬脂酸0.8g蒸馏水1.0ml,2、制法：取无水碳酸钠与蒸馏水共置于蒸发皿中搅拌溶解后，加入甘油，在沸水浴上加热，缓缓加入锉细的硬脂酸，随加随搅拌，反应停止后溶液呈澄明状，倾入涂有液体石蜡（润滑剂）的栓模中，冷凝，脱模即得。

作用：缓泻药，治疗便秘。

3、处方与工艺分析（1）2R-COOH+Na2CO3→2R-COONa+CO2↑+H2O(皂化反应)钠肥皂（R-COONa）的刺激性与甘油的较高渗透压增加肠蠕动而呈泻下效果。

,（2）优良的甘油栓应为透明而有适宜的硬度，达到此要求的关键是：a、皂化必须完全，否则留有未皂化的硬脂酸，成品透明度及弹性均差，最好在115℃下进行皂化反应，若在水浴上进行，需时在2h或以上，为保证皂化完全，处方中碱的用量比理论值高；b、水分的含量不宜过多，因钠皂在水中呈胶体溶液，水分过多使成品发生浑浊；c、为保证栓剂的适宜硬度，钠皂的含量为每100g甘油中含9.4—10.4g；d、灌模前先将栓模预热（例如80℃），然后倾入热溶液，使栓剂缓缓冷却，如冷却过快，成品的硬度，弹性和透明度均受影响。

,四、思考题1、常见的油脂性基质和水溶性基质有哪些？2、栓剂制备什么情况下需计算置换价？3、为什么栓剂要测定融变时限？五、实验报告书写要求同“软膏剂”中“实验报告书写要求”。

,实验三阿司匹林片剂的制备一、实验目的1、掌握湿法制粒压片法的制备工艺。

2、掌握片剂的质量检测方法（片重差异、崩解度、溶出度等）。

3、熟悉片剂的常用辅料与用量。

4、熟悉单冲压片机的结构及其使用方法。

,二、实验指导1、片剂的含义：片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。

2、片剂的制备方法片剂的制备方法按制备工艺分类为两大类或四小类：制粒压片法：湿法制粒压片法；干法制粒压片法。

直接压片法：直接粉末（结晶）压片法；半干式颗粒压片法。

,3、湿法制粒压片法的工艺流程图主药+辅料（填充剂或吸收剂、崩解剂）→粉碎→过筛→混合均匀的粉料→加润湿剂或粘合剂→软材→过筛→湿颗粒→干燥→干颗粒（测定含量，水分）→整粒后加润滑剂（外加崩解剂）→混合→压片。

（医疗药品管理）药剂学实验讲义药剂学实验中国海洋大学医药学院2011年3月前言药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。

药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。

它是通过实验的方法，使学生加深理解和巩固在药剂学课堂中所学的理论知识，并掌握药剂学实验的基本技能，进一步培养学生严谨的科学作风。

本教材安排了传统剂型的制备、普通制剂技术的训练、物理药剂学基本知识的应用以及处方中药物稳定性考察和基本参数的测定等内容。

通过实验，使学生掌握药剂学中各种基本剂型的制备方法，以及影响这些剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、测定方法，为学生将来进一步从事药物制剂方面的生产、工艺改进、研究与开发工作打下实践基础。

本教材是以人民卫生出版社出版的普通高等教育“十五”国家级规划教材《药剂学》第5版为理论课教材内容为指导，参考国内知名医药院校药剂学实验课程的部分内容，谨表谢意。

本教材适用于药学专业学生的药剂实验教学。

限于编者水平有限，时间仓促，书中错误及不足之处在所难免，敬请读者批评指正。

2011年3月目录实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法··1 实验二乳剂的制备与评价··5实验三片剂的制备 (7)实验四片剂的质量检查与评价··10实验五胶囊剂的制备 (12)实验六片剂溶出度检查··14实验七栓剂的制备··16实验八软膏剂的制备··19实验九缓释胶囊的制备及释放度的测定··21 实验十纳米粒的制备··23实验十一脂质体的制备 (25)参考书籍·27实验一混悬剂的制备及稳定剂的选择方法一、实验目的1.掌握混悬剂的一般制备方法；2.熟悉沉降容积比的概念并熟悉测定方法；3.了解根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。

第1篇一、实验目的1. 熟悉药学实验的基本操作流程。

2. 掌握常用药物制剂的制备方法。

3. 了解药物质量评价标准。

4. 培养实验设计、实验操作和实验分析的能力。

二、实验内容本实验将围绕以下几个内容展开：1. 药物制剂的制备2. 药物质量的评价3. 药物稳定性的研究4. 药物相互作用的研究三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 原料药：阿司匹林、维生素C等。

- 辅助材料：淀粉、乳糖、硬脂酸镁等。

- 溶剂：水、乙醇等。

2. 实验仪器：- 药物天平- 粉碎机- 过筛器- 搅拌器- 烘箱- 超声波清洗器- 高速离心机- 紫外分光光度计- 粒度分析仪- 热分析仪四、实验步骤1. 药物制剂的制备：- 计算药物制剂的处方量。

- 称取原料药和辅助材料。

- 将原料药和辅助材料混合均匀。

- 制备药物制剂。

2. 药物质量的评价：- 进行外观检查。

- 进行含量测定。

- 进行溶出度测定。

- 进行稳定性试验。

3. 药物稳定性的研究：- 研究药物在不同温度、湿度、光照等条件下的稳定性。

- 分析药物稳定性的影响因素。

4. 药物相互作用的研究：- 研究药物与不同药物、食物等相互作用。

- 分析药物相互作用的影响。

五、实验结果与分析1. 药物制剂的制备结果：- 药物制剂的外观、含量、溶出度等指标符合要求。

2. 药物质量评价结果：- 药物质量评价结果符合相关标准。

3. 药物稳定性研究结果：- 药物在不同条件下的稳定性良好。

4. 药物相互作用研究结果：- 药物与不同药物、食物等相互作用符合预期。

六、实验结论1. 通过本实验，掌握了常用药物制剂的制备方法。

2. 熟悉了药物质量评价标准。

3. 了解了药物稳定性和药物相互作用的研究方法。

4. 培养了实验设计、实验操作和实验分析的能力。

七、实验注意事项1. 严格按照实验操作规程进行实验。

2. 注意实验过程中的安全操作。

3. 仔细观察实验现象，做好实验记录。

4. 分析实验结果，得出结论。

八、实验总结本实验通过对药物制剂的制备、药物质量的评价、药物稳定性和药物相互作用的研究，使学生掌握了药学实验的基本操作流程，提高了实验技能。