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・病毒病诊断与治疗・核心抗原酶联免疫检测在丙型肝炎病毒感染诊断中的价值陈伟岳 俞勇 杜蓬３１５０００宁波市中心血站（陈伟岳）；３１５０００宁波市第二医院输血科（俞勇）；３１００５３杭州，浙江医学高等专科学校（杜蓬）通信作者：杜蓬，Ｅｍａｉｌ：ｐｄｕ１１４５＠１６３．ｃｏｍＤＯＩ：１０畅３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１００３－９２７９畅２０１６畅０１畅０１７ 【摘要】 目的 探讨丙型肝炎病毒核心抗原（ＨＣＶ－ｃＡｇ）酶联免疫检测（ＥＬＩＳＡ）在丙型肝炎早期诊断中的应用价值。
方法 ８３例抗－ＨＣＶ阳性、５００例ＡＬＴ异常但抗－ＨＣＶ阴性血清同时进行ＨＣＶ－ｃＡｇＥＬＩＳＡ和ＨＣＶＲＴ－ＰＣＲ。
结果 ８３例抗－ＨＣＶ阳性血清中ＨＣＶ－ｃＡｇ和ＨＣＶＲＮＡ阳性分别为３３例和３６例，其中３２例共阳性；５００例ＡＬＴ异常但抗－ＨＣＶ阴性的血清中有３例ＨＣＶ－ｃＡｇ和ＨＣＶＲＮＡ同为阳性。
抗－ＨＣＶ阳性和阴性血清ＨＣＶ－ｃＡｇ和ＨＣＶＲＮＡ检测结果符合率分别为９４畅０％和１００％。
结论 ＨＣＶ－ｃＡｇＥＬＩＳＡ敏感性与ＨＣＶＲＴ－ＰＣＲ类似，能够有效缩短窗口期，操作简便，费用低廉，在丙型肝炎早期诊断中具有很好的前景。
【主题词】 丙型肝炎病毒；核心抗原；酶联免疫吸附测定基金项目：浙江省医学重点学科建设计划项目ＶａｌｕｅｏｆｄｉａｇｎｏｓｉｓｏｎｈｅｐａｔｉｔｉｓＣｂｙＥＬＩＳＡ－ＨＣＶｃｏｒｅａｎｔｉｇｅｎｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ＣｈｅｎＷｅｉｙｕｅ，ＹｕＹｏｎｇ，ＤｕＰｅｎｇＮｉｎｇｂｏＢｌｏｏｄＣｅｎｔｅｒｏｆＺｈｅｊｉａｎｇＰｒｏｖｉｎｃｅ，Ｎｉｎｇｂｏ３１５０００，Ｃｈｉｎａ（ＣｈｅｎＷＹ）；ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＢｌｏｏｄＴｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ，ＮｉｎｇｂｏＮｏ．２Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｎｉｎｇｂｏ３１５０００，Ｃｈｉｎａ（ＹｕＹ）；ＺｈｅｊｉａｎｇＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ，Ｈａｎｇｚｈｏｕ３１００５３，Ｃｈｉｎａ（ＤｕＰ）Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇａｕｔｈｏｒ：ＤｕＰｅｎｇ，Ｅｍａｉｌ：ｐｄｕ１１４５＠１６３．ｃｏｍ【Ａｂｓｔｒａｃｔ】 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ ＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌｌｙａｐｐｌｉｅｄｖａｌｖｅｏｆＨＣＶｃｏｒｅａｎｔｉｇｅｎｅｎｚｙｍｅ－ｌｉｎｋｅｄｉｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔａｓｓａｙ（ＨＣＶ－ｃＡｇＥＬＩＳＡ）ｆｏｒｅａｒｌｙｄｉａｇｎｏｓｉｓｏｆｈｅｐａｔｉｔｉｓＣ．Ｍｅｔｈｏｄｓ ＢｏｔｈＨＣＶＲＮＡａｎｄＨＣＶ－ｃＡｇＥＬＩＳＡｗｅｒｅｕｓｅｄｔｏｄｅｔｅｃｔ８３ｃａｓｅｓｏｆａｎｔｉ－ＨＣＶｐｏｓｉｔｉｖｅｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓａｎｄ５００ｃａｓｅｓｏｆａｎｔｉ－ＨＣＶｎｅｇａｔｉｖｅｂｕｔＡＬＴａｂｎｏｒｍａｌｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ Ｉｎｔｈｅ８３ｃａｓｅｓｏｆａｎｔｉ－ＨＣＶｐｏｓｉｔｉｖｅｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓ，３３ｃａｓｅｓｗｅｒｅｄｅｔｅｃｔａｂｌｅｆｏｒＨＣＶ－ｃＡｇｗｈｉｌｅ３６ｃａｓｅｓｗｅｒｅｄｅｔｅｃｔａｂｌｅｆｏｒＨＣＶＲＮＡ，ｉｎｗｈｉｃｈ３２ｃａｓｅｓｗｅｒｅｄｏｕｂｌｅｐｏｓｉｔｉｖｅｆｏｒｂｏｔｈＨＣＶ－ｃＡｇａｎｄＨＣＶ－ＲＮＡ．Ｉｎｔｈｅ５００ｃａｓｅｓｏｆａｎｔｉ－ＨＣＶｎｅｇａｔｉｖｅｂｕｔＡＬＴａｂｎｏｒｍａｌｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅ，ｏｎｌｙ３ｃａｓｅｓｗｅｒｅｄｅｔｅｃｔａｂｌｅｆｏｒｂｏｔｈＨＣＶ－ｃＡｇａｎｄＨＣＶＲＮＡ．Ｔｈｅｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅｒａｔｅｓｏｆｔｈｅｔｗｏｍｅｔｈｏｄｓｆｏｒｄｅｔｅｃｔｉｎｇｔｈｅａｎｔｉ－ＨＣＶｐｏｓｉｔｉｖｅｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓａｎｄａｎｔｉ－ＨＣＶｎｅｇａｔｉｖｅｂｕｔＡＬＴａｂｎｏｒｍａｌｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅ９４．０％ａｎｄ１００％，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ ＴｈｅｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙａｎｄｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙｏｆＨＣＶ－ｃＡｇＥＬＩＳＡｉｓｓｉｍｉｌａｒｔｏｔｈａｔｏｆＨＣＶＲＴ－ＰＣＲ．ＴｈｅＨＣＶ－ｃＡｇＥＬＩＳＡｈａｓｍａｎｙａｄｖａｎｔａｇｅｓｓｕｃｈａｓｗｉｎｄｏｗ－ｐｈａｓｅ，ｄｅｃｕｒｔａｔｉｏｎ，ｃｏｎｖｅｎｉｅｎｃｅａｎｄｌｏｗｅｒｃｏｓｔ，ｗｈｉｃｈｅｎａｂｌｅｔｈｅａｓｓａｙａｇｏｏｄｃｌｉｎｉｃａｌｌｙａｐｐｌｉｅｄｐｒｏｓｐｅｃｔｓｆｏｒｅａｒｌｙｄｉａｇｎｏｓｉｓｏｆｈｅｐａｔｉｔｉｓＢ．【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】 ＨｅｐａｔｉｔｉｓＣｖｉｒｕｓ；Ｃｏｒｅａｎｔｉｇｅｎ；Ｅｎｚｙｍｅ－ｌｉｎｋｅｄｉｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔａｓｓａｙＦｕｎｄｐｒｏｇｒａｍ：ＧｒａｎｔｓｆｒｏｍｔｈｅＳｅｃｏｎｄｂａｔｃｈｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＫｅｙＰｒｏｊｅｃｔｏｆＺｈｅｊｉａｎｇＰｒｏｖｉｎｃｅ 丙型肝炎（简称丙肝）是由丙型肝炎病毒（ｈｅｐａｔｉｔｉｓＣｖｉｒｕｓ，ＨＣＶ）引起的传染病，全球的ＨＣＶ感染率约为３％［１］，虽然我国人群中ＨＣＶ感染率相对较低，但鉴于我国人口基数大，人群中ＨＣＶ感染人数接近２９８０万［２］。
丙型肝炎病毒核心抗原检测的临床价值目的探讨血清中丙型肝炎病毒核心抗原（HCV-cAg）检测的临床价值。
方法采用酶联免疫吸附试验检测HCV-cAg；采用化学发光方法检测HCV-Ab；采用实时荧光定量PCR方法检测HCV-RNA。
结果137例HCV-Ab阳性标本中HCV-RNA与HCV-cAg检测两种方法通过Kappa检验得出的结论一致性较好（P ＜0.001，Kappa=0.893）；HCV-RNA和HCV-cAg阳性检出率分别为40.15%和37.96%，采用配对卡方检验，差异无统计学意义（χ2=0.571，P>0.05）。
55例HCV-RNA阳性标本中HCV-RNA拷贝数对数值与HCV-cAgOD均值之间有良好的正相关性（r=0.882，P＜0.05）。
结论HCV-cAg检测操作简便，能够缩短诊断丙肝病毒感染的时间，其水平一定程度上能反应丙型肝炎患者体内HCV复制程度，具有较好的临床实用价值。
标签：丙型肝炎病毒抗体；丙型肝炎病毒-RNA；丙型肝炎病毒核心抗原丙型肝炎病毒（HCV）是丙型病毒性肝炎的病原体，主要经血液传播，是目前引起输血后肝炎最常见和最严重的病原体。
丙型肝炎能引起急性和慢性肝炎，其感染慢性化占75%～85%，且慢性丙型肝炎与肝硬化和原发性肝癌关系密切[1]。
我国丙型病毒性肝炎的报告病例数呈现出逐年上升的趋势，严重威胁人民的生命健康。
由于目前尚无针对HCV的有效疫苗可供临床使用，因此对于丙肝感染的及早检出并通过一系列有效措施阻断其在易感人群间的传播就显得尤为重要。
近年来，陆续出现了一些关于HCV核心抗原（HCV-cAg）可以缩短丙肝感染检测窗口期，提高感染检出率的报道[2-3]。
本文通过检测丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab）阳性患者血清中HCV-cAg、HCV-RNA来探讨HCV-cAg检测在临床的应用价值。
1 资料与方法1.1一般资料137例HCV-Ab阳性血清标本来自我院2014年1月～2015年5月门诊和住院患者，其中男性76例，女性61例，年龄16～68岁，平均39.7岁。
浅谈丙型肝炎抗原抗体联合检测的必要性丙型肝炎病毒感染严重威胁人类健康，感染丙肝病例逐年大幅提高。
丙肝抗原抗体的联合检测可提高丙肝病毒检出率、减少丙肝抗体检测窗口期的漏检率。
标签：联合检测;检出率;健康丙型肝炎病毒是RNA病毒，和艾滋病毒、非典病毒有相似之处———极易发生变异，所以疫苗的研发工作显得相当艰难。
另外，丙肝的危害在于它的可转化性，虽然丙肝在急性发作时有可能自愈，但是更多的丙肝感染者会发展成慢性丙肝。
全球现有丙肝患者，其中80%的患者会发展成慢性肝炎。
和乙肝一样，丙肝患者会发展成肝硬化和肝癌。
经过20年的感染，大约10%-30%的丙肝病人又会患上肝硬化。
丙型肝炎主要是经血液传播，如血制品;经破损皮肤、粘膜傳播;一些医疗操作消毒不严，使用非一次性注射器和针头等。
其次是性传播、母婴传播等。
现有几种丙型肝炎的检测方法：一、丙肝抗体检测：是感染丙肝病毒的指标，丙肝抗体阳性具有双层面的意思，一方面说明现症感染丙肝病毒，另一方面说明既往感染丙肝病毒，需要做进一步的HCV-RNA检查确定病情。
二、HCV-RNA检测：丙肝病毒感染后血清中即会出现丙肝病毒RNA，是丙肝病毒复制最直接、灵敏性最高的指标，HCV-RNA呈阳性即说明感染丙肝病毒，并且体内的丙肝病毒数量较高，病毒复制活跃，传染性较强。
三、HCV核心抗原检测：丙型肝炎病毒慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝癌。
HCV感染者用抗体检测存在较长的“窗口期”，所以HCV抗体检测容易造成丙肝感染的漏检;另外，HCV抗体检测不能区分现症感染与既往感染。
HCV核心抗原检测适用于丙型肝炎“窗口期”感染者及免疫功能缺陷的HCV感染者，可区分现症感染与既往感染。
丙肝抗原抗体联合检测有它的优势存在，可提高丙肝病毒检出率、减少丙肝抗体检测窗口期漏检率。
丙肝游离核心抗原检测时间段在感染后12天至70天可检出，70天后丙肝游离抗原消失丙肝抗体产生;抗体可检测时间段为感染后70天，自身免疫病或免疫功能缺陷的病人，丙肝抗体的检测时间可长达2年。
HCV-cAg与HCV-Ab联合检测的互补作用及HCV阳性者与ALT的关系陈小龙;唐荣德;华关民;陈敏;谭亮庆【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2014(033)007【摘要】目的探讨丙肝病毒核心抗原(HCV-cAg)与丙肝病毒抗体(HCV-Ab)联合检测对诊断丙肝病毒(HCV)感染的互补作用及HCV感染阳性者与丙氨酸氨基转移酶(ALT)的关系.方法检测手术前检查组2061例患者和ALT＞80 U/L组242例患者的HCV-cAg、HCV-Ab和ALT等指标,然后将检测结果作出统计分析.结果手术前检查组联合检测有2.7％的阳性率,显著高于单独HCV-cAg和单独HCV-Ab的1.6％(P＜0.05); ALT＞80 U/L组联合检测有14.5％的阳性率,显著高于单独HCV-cAg的7.0％(P＜0.01);手术前检查组ALT均值和ALT＞80U/L例数是2项均阳性高于HCV-Ab阳性、HCV-Ab阳性高于HCV-cAg.结论 HCV-cAg和HCV-Ab 2项联合检测明显优于单项检测,这对HCV感染的诊断能起到很好的互补作用,加上ALT等肝功能指标的检测,有利于HCV感染的正确诊断.【总页数】3页(P1-2,6)【作者】陈小龙;唐荣德;华关民;陈敏;谭亮庆【作者单位】广东省江门市新会中医院,广东江门529100;广东省江门市新会中医院,广东江门529100;广东省江门市新会中医院,广东江门529100;广东省江门市新会中医院,广东江门529100;广东省江门市新会中医院,广东江门529100【正文语种】中文【中图分类】R4【相关文献】1.HCV-Ab、HCV-cAg和HCV-RNA联合检测的临床价值 [J], 顾娟;孙明忠2.联合检测血清HCV-RNA、HCV-cAg与HCV-Ab对丙型肝炎的诊断价值分析[J], 卢庆文;董娅;刘红霞3.HCV-cAg和HCV-Ab联合检测对HCV感染诊断价值的研究 [J], 林俊填;余晋林;伍伟健;陈展泽;龚道元4.HCV-cAg与HCV-Ab联合检测对丙型肝炎的诊断价值 [J], 付金玉5.联合检测血清丙型肝炎核心抗原(HCV-cAg)与丙型肝炎抗体(HCV-Ab)对丙型肝炎的诊断价值分析 [J], 黎秋如;肖亮因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
丙肝病毒核心抗原检测的临床应用价值[摘要] 目的研究丙肝病毒核心抗原检测在丙肝感染诊断中的应用价值。
方法通过对2009年12月-2010年12月，我院收集的288例丙肝抗体检测标本进行了研究，首先进行丙肝抗体(hcv-ab)检测，分为阳性和阴性两组，并对两组样本进行核心抗原(hcv-cag)及hcv-rna检测，分析比较两组的检测结果。
结果 184例hcv-ab 阴性的标本中，检出hcv-cag阳性2例，hcv-rna阳性1例；104例hcv-ab阳性的标本中，检出hcv-cag阳性54例，hcv-rna阳性58例，hcv-cag和hcv-rna符合率为93.10%（54/58）。
结论 hcv-cag 是丙肝病毒感染的早期标志物之一，检测hcv核心抗原有利于hcv 的早期诊断，为患者的早发现、早诊断、早治疗提供依据。
[关键词] 丙型肝炎核心抗原抗体临床应用[中图分类号] r512.6+3[文献标识码] a[文章编号] 1005-0515（2011）-08-314-01病毒性肝炎是一种危害人类健康的传染性疾病，最为常见的是三种病毒感染，即甲型病毒肝炎、乙型病毒肝炎和丙型病毒性肝炎，目前尚无特效治疗方法，甲型病毒肝炎和乙型病毒肝炎均有疫苗进行预防，但丙型肝炎并无疫苗。
丙型肝炎(hepatitis c virus,hcv)主要通过血液进行传播，我国丙肝的感染率为3.2%，大多数hcv感染都是没有症状的，并且慢性感染的比例很高，有较高的比例会发展成为肝纤维化、肝硬化，进而发展成为肝癌[1]。
因此，对丙型病毒肝炎进行及早的诊断，对于治疗及预后均有重要的意义。
1 样本与方法1.1 样本来源 2009年12月-2010年12月，我院收集的288例丙肝抗体检测标本，其中男性140例，女性148例，年龄在22岁-73岁之间，平均年龄44.2岁。
通过hcv-ab检测，将样本分为hcv-ab 阳性组和阴性组，其中，hcv-ab阳性有104例，hcv-ab阴性有184例，再分别对两组样本进行hcv-cag和hcv-rna检测。
抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测在丙肝治疗中的意义目的探讨在丙肝治疗中应用抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测的意义。
方法将2012年10月—2013年11月于该院进行临床申请HCV-RNA 检测的325例患者（325份标本）作为研究对象，325例患者全部进行抗体ELISA 检测和丙肝病毒核心抗原检测，对不同检测方法的检测结果进行分析对比。
结果抗体ELISA检测与丙肝病毒核心抗原检测结果均阳性时，两者联合检测的假阴性率为0%，单用抗体ELISA检测的假阴性率为12.9%，与单用抗体ELISA检测相较两者联合检测的假阴性率明显较低（P＜0.05）；抗体ELISA检测及与丙肝病毒核心抗原检测均阴性时，两者联合检测的假阴性率为0.3%，单用抗体ELISA 检测的假阴性率为2.3%，与单用抗体ELISA检测相较两者联合检测的假阴性率明显较低（P＜0.05）；丙肝病毒核心抗原ELISA检测为阳性而抗体ELISA检测为阴性时，两者联合检测的假阴性率为0%，单用抗体ELISA检测假阴性率为75.0%，与单用抗体ELISA检测相较两者联合检测的假阴性率明显较低（P＜0.05）。
结论采用抗体ELISA检测联合丙肝病毒核心抗原检测临床样本的假阴性率较低，两者联合检测提高丙肝的诊断符合率，有利于患者预后，具有重要意义。
标签：丙肝治疗；抗体ELISA；丙肝病毒核心抗原丙肝为常见的传染疾病，其传播途径主要为血液传播，可对人们生命健康造成严重影响。
相关统计显示[1]，目前全球感染丙肝例数已超过1.5亿，我国丙肝感染例数较多，约占3%左右。
对于丙型肝炎病毒（HCV）的感染者而言，其大部分均无显著症状，与甲型急性肝炎、乙型急性肝炎的患者相较，部分引起急性丙型肝炎患者的症状往往也较轻。
但感染丙肝病毒之后，患者较易形成慢性感染，严重者可发展成肝癌及肝硬化等疾病[2]，而早期检出丙肝病毒感染并采取有效阻断HCV传播的措施具有重要作用。
HCV—cAg与HCV—Ab联合检测的互补作用及HCV阳性者与ALT的关系目的探讨丙肝病毒核心抗原（HCV-cAg）与丙肝病毒抗体（HCV-Ab）联合检测对诊断丙肝病毒（HCV）感染的互补作用及HCV感染阳性者与丙氨酸氨基转移酶（ALT）的关系。
方法检测手术前检查组2061例患者和ALT>80 U/L 组242例患者的HCV-cAg、HCV-Ab和ALT等指标，然后将检测结果作出统计分析。
结果手术前检查组联合检测有 2.7%的阳性率，显著高于单独HCV-cAg 和单独HCV-Ab的1.6%（P＜0.05）；ALT>80 U/L组联合检测有14.5%的阳性率，显著高于单独HCV-cAg的7.0%（P＜0.01）；手术前检查组ALT均值和ALT>80U/L 例数是2项均阳性高于HCV-Ab阳性、HCV-Ab阳性高于HCV-cAg。
结论HCV-cAg和HCV-Ab 2项联合检测明显优于单项检测，这对HCV感染的诊断能起到很好的互补作用，加上ALT等肝功能指标的检测，有利于HCV感染的正确诊断。
标签：丙肝病毒核心抗原；丙肝病毒抗体；丙氨酸氨基转移酶；联合检测；互补作用丙型肝炎（丙肝）是一种主要经血液传播的传染病，而丙肝病毒（HCV）是其主要的致病因素，HCV感染的实验室检查是丙肝诊断的重要依据。
近些年来的HCV检测技术主要是丙肝病毒抗体（HCV-Ab）和丙肝病毒核酸（HCV-RNA）检测，二者均存在一定的局限性。
该院于2013年3月起正式开展了丙肝病毒核心抗原（HCV-cAg）检测，这与HCV-Ab联合检测能起到一定的互补作用，可望提高HCV感染的阳性检出率。
但2项联合检测到底能起到多少互补作用以及HCV阳性者与丙氨酸氨基转移酶（ALT）的关系如何还值得探讨，现报道如下。
1 对象与方法1.1 研究对象该研究的研究对象为2013年3月1日—5月31日这一时段来我院作疾病诊治的并来源于2个方面的患者，一是手术前（含输血前）作例行检查的患者，共2 061例；二是ALT>80 U/L的肝炎和疑似肝炎患者，共242例。
临床检验中丙型肝炎病毒的常用检测项目及意义丙型肝炎病毒（HCV）为嗜肝性慢性病毒。
HCV感染后，患者的起病和临床症状极不典型，以亚临床感染为多见，容易造成漏诊。
丙肝自然转阴率低，治疗效果差，病程迁延，易早期出现肝硬化、肝癌，死亡率较高，因此HCV的检测对丙型肝炎病毒感染的早期诊断和指导临床治疗有重大的意义。
目前用于HCV感染诊断的常用主要指标有抗-HCV、HCV-cAg、HCV-RNA、丙肝基因型。
现多采用的第三代检测抗-HCVEIA试剂增加了HCV基因组Ns5区表达的蛋白作为抗原，进一步提高了试剂的敏感性，但还存在“窗口期”长、假阳性等问题。
HCV核心抗原出现早，检测敏感性好，特异性高，操作简便、快速，对处于HCV感染“窗口期”的个体检测有很大价值。
HCV-RNA检测灵敏度高、特异性强，具有早期诊断的意义，是EILSA技术的有力补充，常常作为HCV感染的主要确诊手段。
尤其在慢性丙型肝炎治療中，HCV-RNA定量检测作为最重要的实验室检测指标。
丙型肝炎的基因分型在临床上主要是决定干扰素和利巴韦林的疗程和用量。
标签： 丙型肝炎病毒；检测；临床检验；临床意义，HCV）是丙型肝炎的病原体，曾被称为肠丙型肝炎病毒（hepatitis C virus道外传播的非甲非乙型肝炎病毒。
1991年被分类为黄病毒科丙型肝炎病毒属。
据美国疾病预防与控制中心（CDC）调查发现，丙型肝炎的发病率约7.1/10万，目前全世界的丙型肝炎病毒（HCV）感染者超过1亿人，其中我国约有4 000万，我国HCV的感染率在0.9％～5.1％。
丙型肝炎自然转阴率低，治疗效果差，病程迁延，且与肝硬化、肝癌等的发生及发展显著相关。
掌握和了解目前临床常用的检测项目的方法和意义，对丙型肝炎的诊断和治疗具有指导性的重大作用。
1 丙肝抗体（抗-HCV）检测丙肝抗体（抗-HCV）检测，是目前临床上最常用的检测技术。
此种检测采用间接酶联免疫法，将已知抗原吸附于固相载体，加入待检标本（含相应抗体）与之结合，洗涤后，加入酶标抗抗体和底物进行测定，是间接检测病毒感染的一种方法。
丙肝病毒核心抗原在丙肝病毒感染诊断中的作用研究【中图分类号】r575 【文献标识码】a 【文章编号】1672－3783(2011)10－0024－01【摘要】目的：探讨检测丙肝病毒核心抗原(hcv-cvg) 在丙肝病毒（hcv）感染诊断中的作用。
方法：选取丙型肝炎抗体(hcv-ab)呈阳性感染者的血清86例和丙氨酸氨基转移酶(alt)升高但是hcv-ab 呈阴性的高危者的血清128例，分别检测两组的hcv-cvg，对呈现阳性的标本做进一步的hcv-rna 定量检测。
结果：hcv-ab呈阳性感染者中有42例hcv-cag为阳性，阳性率48.8%，其中34例出现病毒复制；高危者中有9 例hcv-cag为阳性，阳性率7.0%，1出现病毒复制。
结论：hcv-cag是hcv感染早期的标志之一，检测hcv-cag对丙肝患者的早期诊断把握治疗的最佳时机和在预防丙型肝炎的传播上有重要的临床意义。
【关键词】丙肝病毒；丙型肝炎；丙肝病毒核心抗原肝炎是由肝炎病毒引起的一种传染性疾病，严重影响着人类的健康。
乙型肝炎疫苗在我国已得到广泛的接种，乙型肝炎的发病率已有所下降。
而由于丙型肝炎病毒具有高度的变异性，丙型肝炎疫苗的研究还未取得突破性的进展，丙型肝炎病毒的感染率还没有得到有效的控制1］2］目前还没有理想的治疗药物和措施。
因此，防止hcv传播的最有效手段是早期诊断。
本文旨在探讨检测hcv-cag在丙型肝炎病毒感染早期诊断中的作用。
1 材料与方法1.1 标本来源 2010 年 6月~2011年6月在我校附属医院就诊的门诊和住院的患者214例。
hcv-ab阳性组86例，alt 高于200u / l 但hcv-ab 阴性的高危组128例，其中男性126例，女性88例，年龄21~47岁，平均年龄(31±6)岁。
所有研究对象均经血清学检测排除其它类型肝炎病毒混合感染。
1.2 试剂和检测方法①hcv-ab的检测：采用北京万泰生物药业有限公司生产的hcv-ab酶联免疫诊断试剂盒，严格按照说明书操作。
丙肝病毒标志物的临床意义检验科：郭洪晨一丙型肝炎病毒抗体（HCV-Ab/抗-HCV）抗-HCV是丙肝病毒感染筛查和诊断较为常用的检测指标，目前多抗原（HCV Core 、NS3 、NS4和NS5抗原）包被的检测试剂（第3代抗-HCV）平均“窗口期”是70天，也就是说人体感染丙肝病毒大约70天以后产生的抗体滴度才能达到试剂检测最低限，70天之前要么没有产生抗体，要么抗体滴度过低不足以被检出，窗口期容易出现漏检的情况。
抗-HCV不是保护性抗体，不能中和或清除丙肝病毒，对人体亦没有保护作用，该抗体阳性只是提示感染了丙肝病毒。
丙肝病毒感染者即便自愈或治疗后抗HCV也不一定阴转，仍可持续阳性多年甚至终生。
注意：《丙型肝炎防治指南》（2015年更新版）中明确指出一些自身免疫性疾病患者可出现抗-HCV 假阳性；血液透析和免疫功能缺陷或合并HIV 感染者可出现抗-HCV 假阴性，这些患者和可能处于窗口期的急性丙肝患者加测HCV- RNA有助于确诊。
二丙型肝炎病毒核心抗原（HCV cAg）丙肝核心抗原检测“窗口期”大约是14天, 与HCV- RNA具有较好的相关性，是间接反应体内病毒载量和复制程度的指标，阳性代表体内存在丙肝病毒，有一定的传染性。
丙肝核心抗原检测适用于丙型肝炎抗HCV血清阳转前“窗口期”感染者及免疫受损或先天性免疫缺陷群体如HIV感染者、长期透析的肾病患者、器官移植患者或先天性免疫功能缺陷的丙肝感染者的筛查。
三丙型肝炎病毒核糖核酸（HCV- RNA）HCV- RNA是反应丙肝病毒载量和复制情况的直接指标，检测“窗口期”一般是7-11天。
HCV-RNA 定量检测适用于HCV 现症感染的确认、抗病毒治疗前基线病毒载量分析，以及抗病毒治疗过程中及治疗结束后的应答评估。
注意：HCV-RNA是单股正链RNA，本身不稳定；自然界中到处存在大量的RNA酶，加之RNA 又不耐高温，所以容易降解，易出现假阴性，不能仅凭一次阴性结果就排除诊断，至少需要在不同时间连续检测两次，结果都阴性才能排除丙肝病毒现症感染。
丙肝感染诊断中采取丙肝核心抗原联合丙肝抗体检测的应用效果研究发表时间：2018-11-14T09:36:51.290Z 来源：《健康世界》2018年18期作者：苏鸿凯徐新华[导读] 研究分析在丙肝诊断过程中采用丙型肝炎病毒 RNA（HCV-RNA）、丙型肝炎病毒核心抗原（HCV-cAg）苏鸿凯徐新华中山大学肿瘤防治中心检验科华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤医学协同创新中心 510060摘要：目的研究分析在丙肝诊断过程中采用丙型肝炎病毒 RNA（HCV-RNA）、丙型肝炎病毒核心抗原（HCV-cAg）、丙型肝炎抗体（HCV-Ab）联合诊断的效果。
方法选取在本院能接受治疗的住院患者作为研究对象，选取时间段为2016年1月至2018年1月，共计1200例，均行ELISA法开展HCV-cAg与 HCV-Ab 的联合检测，针对存在有单项、两项阳性患者开展HCV-RNA检测。
结果在行联合检测之后存在单项、两项阳性患者共计49例，经HCV-RNA 阳性作为分组标准，HCV-cAg以及HCV-Ab均有着较高的检出率，两种方式联用对HCV的检出率效果良好。
结论临床上在丙肝感染诊断中，运用HCV-cAg以及HCV-Ab检测效果良好，可相互补充，优势显著，有利于减低丙肝漏检率。
关键词：丙型肝炎病毒；丙肝病毒核心抗原；丙肝抗体；效果丙型肝炎是丙型肝炎病毒（HCV）引起的一种严重传染病，在全世界范围内的危害都很巨大，国内人群感染率达到了3%左右，有很多的早期丙型肝炎病苏鸿凯徐新华毒感染都不具备疾病特异性，即使出现一些症状也都比较隐蔽[1]，而且该病很容易转变为慢性病，如果不能及时有效的采取治疗，逐步发展可能成为肝癌或者肝硬化，给患者的生命健康和生活质量都带来巨大的影响。
丙型肝炎病毒属于单股正链RNA病毒，传播途径主要是密切接触和注射、输血等，因此如果能够早检出早发现病毒感染，就能有效采取措施进行治疗，对阻断丙型肝炎的传播具有重要意义[2]。
丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测在丙肝感染诊断中的临床价值目的探讨丙肝核心抗原（HCV-cAg）和丙肝抗体（HCV-Ab）联合检测对提高丙肝患者早期感染诊断中临床价值。
方法对324例临床标本同时检测HCV-cAg和HCV-Ab，并对HCV-cAg阳性标本和HCV-cAg阴性且HCV-Ab阴性标本进一步检测丙肝RNA（HCV-RNA）。
结果单独检测HCV-Ab，丙肝的检出率为22.5%，联合检测HCV-cAg和HCV-Ab则丙肝的检出率为27.8%，在73例HCV-Ab阳性的标本中，HCV-cAg的阳性率达41.1%；在251例HCV-Ab阴性的标本中，HCV-cAg阳性的例数为17例，丙肝的漏诊率达 6.8%；如果以HCV-RNA检测结果为标准，则HCV-cAg与HCV-RNA检测结果的符合率达93.6%，特异性达98.3%。
结论HCV-cAg和HCV-RNA具有高度的相关性，联合检测HCV-cAg核心抗原和HCV-Ab抗体是防范HCV广泛传播和诊疗的有效手段。
标签：丙型肝炎；丙肝核心抗原；丙肝抗体；丙肝RNA，酶联免疫法根据统计显示，目前全球丙肝的感染人数约为2亿人，而我国丙肝感染率大概为3.2%[1]。
约60%的丙肝感染都是无症状的，发病隐蔽，易转慢性至纤维化，所以早期正确诊断病毒感染，防止病毒继续传播尤显重要。
丙肝筛查的常用方法是检测丙肝抗体，其次是检测丙肝核心抗原和丙肝RNA，HCV-RNA由于其价格昂贵限制其广泛使用；根据国内外近十几年的许多研究报道显示，HCV-cAg的灵敏度与HCV-RNA接近[2]，且价格便宜，所以其使用所以其应用越来越受到重视。
本文将对我院高危丙肝患者首次诊查的血清标本进行HCV-cAg、HCV-Ab 和HCV-RNA检测，分析HCV-cAg和HCV-Ab的联合检测在提高丙肝感染诊断中的价值。
1 资料与方法1.1一般资料所有样本来自我院2014年1月～2015年1月的消化内科、传染科、血透科、肿瘤科和急诊科等共计324例，年龄分布：16～85岁，中位年龄：42岁，其中男性：185例，女性139例，所有患者标本均为首次就诊所采集的标本。
1.2试剂和仪器丙肝抗体试剂来自厦门英科新创公司，丙肝核心抗原试剂来自湖南景达生物公司，HCVRNA核酸扩增PCR检测试剂由广州达安基因公司提供，所用内标质控品购置卫生部临检中心，达安基因DA7600荧光扩增仪PCR 一台，雅培公司I2000全自动免疫分析仪一台。
1.3分析检测方法丙肝抗体和丙肝核心抗原检测采用标准酶联免疫吸附试验法（ELISA），按全自动免疫分析仪SOP文书标准化操作，丙肝RNA检测采用DA7600荧光扩增PCR仪，所有检测都与质控品同步进行确保结果准确可靠。
324例临床标本同时检测HCV-Ab、HCV-cAg和HCV-RNA；对HCV-cAg检测结果与HCV-RNA检测结果进行比较分析。
1.4结果判定酶免法结果判定标准以S/CO≥1为阳性，PCR结果判定标准为≥500IU为阳性。
1.5统计学方法采用SPSS 18.0对结果进行统计学分析，以P>0.05为差异有统计学意义。
2 结果2.1 324例可疑标本检测结果分析本文对324例可疑标本分别进行HCV-cAg 核心抗原、HCV-Ab抗体和HCV-RNA检测，结果显示，HCV-Ab抗体阳性标本73例，阳性率22.5%（73/324）；HCV-cAg核心抗原阳性47例；在HCV-cAg、HCV-Ab均为阴性的234例标本和47例HCV-cAg核心阳性的标本中HCV-RNA 阳性占48例。
2.2丙肝核心抗原和丙肝RNA检测结果比较抗原在47例HCV-cAg核心阳性阳性的标本中，丙肝RNA的阳性例数为44例，与丙肝RNA检测结果的符合率达93.6%（44/47）；在234例丙肝核心抗原和丙肝抗体检测均为阴性的标本中，丙肝RNA的阳性例数为4例。
2.3 丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测结果比较在73例丙肝抗体阳性的标本中，丙肝核心抗原阳性的例数为30例；丙肝核心抗原的阳性率达41.1%（30/73）；在251例标本丙肝抗体阴性的标本中，丙肝核心抗原阳性的例数为17例，如果仅检测丙肝抗体，则将有17例丙肝漏诊，漏诊率达6.8%（17/251），HCV-Ab阳性73例与漏诊丙肝17例之和为90例，联合检测HCV-cAg核心抗原和HCV-Ab抗体所得丙肝阳性率为27.8%（90/324）。
两者相比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
3 讨论HCV病毒呈球形，直径小于80 nm，隶属于黄病毒科，大约有9.6 Kbp，其为单股正链RNA病毒。
HCV病毒具有显著异源性和高度可变性，HCV基因组各部位的变异程度不相一致；HCV-cAg核心抗原是由HCV最保守的C区编码基因产生，研究显示，HCV-cAg核心抗原检查对HCV早期感染诊断相依性高[3-4]。
目前实验室检测HCV-Ab抗体所包被的基因抗原是由基因工程制备的第三代抗原，主要是衣壳蛋白，NS2，NS3，NS4和NS5等，它的敏感度和特异性都较第二代抗原大幅提高，但是由于厂家基因抗原生产工艺的不同以及包被基因抗原比例不同，导致各实验室检出丙肝抗体的阳性率不完全相同，这样容易导致检出丙肝抗体的漏诊或误诊，因此对在实验室中只查HCV-Ab抗体可能与临床表现不符。
采用HCVRNA检查，要求实验室建制严格且成本高，限制了在基础实验室使用。
随着第四代基因技术的成熟，HCV-cAg核心抗原的检测也更加广泛的引用于临床。
本文研究显示，在47例HCV-cAg核心抗原阳性标本组中，用HCVRNA检出阳性44例，HCV-cAg检测率与HCVRNA检出率相符为93.6%，这与Akihiko Kato[5]和Keslia[6]等结论相似。
因为根据病毒感染规律，其HCV-cAg核心抗原在HCV感染后大约14～70 d就可以在血液中检测到[7]，它在体内产生的时间相较HCVRNA出现约晚1 d[8]，而当HCV-Ab抗体出现后，原来出现的HCV-cAg 核心抗原等会被抗体中和消失。
但也有一些免疫力缺陷患者从不产生HCV-Ab 抗体，导致HCV-Ab抗体可以在患者体内长时间存在。
所以HCV-cAg核心抗原检测可以防止早期丙肝感染患者和免疫缺陷感染丙肝的漏诊。
本文表2可见，单用HCV-Ab抗体对所有标本检测，丙肝检出率为22.5%，共有17例HCV-cAg核心抗原阳性标本漏检，漏诊率达6.8%，这提示只用HCV-Ab抗体检查可能发现不了HCV-cAg核心抗原阳性标本，容易造成丙肝漏诊，这也与张磊[9]等曾报道的结果相同；由表2可知如果联合检测HCV-Ab抗体和HCV-cAg核心抗体，可以将丙肝检出率提高到为27.8%，对比用HCV-Ab抗体检测，差异有显著性（P ＜0.05），其结论和陈开慧[10]，王燕[11]和杨静[12]等的报道相似，进一步证实联合筛查HCV-cAg核心抗原和HCV-Ab抗体可以缩短窗口期，提高丙肝的检出率，防止丙肝漏诊。
综上所述，HCV-cAg核心抗原与HCVRNA的检测结果高度符合，且HCV-cAg核心抗原检测方法简单，价格低廉，易于在基层医院推广使用，联合检测HCV-cAg核心抗原和HCV-Ab抗体是防范HCV广泛传播和诊疗的有效手段。
参考文献：[1]李辉，张小倩，李永伟.丙肝核心抗原检测在临床中的应用价值[J].中国卫生检验杂志，2014，24（5）：699-700.[2]Courouce AM，LeMarrec N，Bouchardeau F，et al. Efficacy of HCV core antigen detection during the preseroconversion period[J].Transfusion，2000，40：1198 -1202.[3]Zeisel MB，Turek M，Baumert TF. Getting closer to the patient：upgrade of hepatitis C virus infection in primary human hepatocytes[J]. J Hepatol，2010，53（2）：388-389.[4]李会平. 丙型肝炎核心抗原与丙型肝炎抗体联合检测在丙型肝炎诊疗中的作用[J]. 检验医学与临床，2011，8（13）：1575，1577.[5]Akihiko Kato，TakakoTakita，Mitsuyoshi Furuhashi，etal. Association of HCV Core Antigen Seropositivity with Long-Term Mortality in Patients on Regular Hemodialysis[J].Nephron Extra，2012，2：76-86.[6]Keslia R，Polat H，Terzi Y，et parison of a newly developed automated and quantitative hepatitis C virus （HCV）core antigen test with the HCV RNA assay for clinical usefulness in confirming anti-HCV results[J].J Clin Microbiol，2011，49（12）：4082-4093.[7]Zeisel MB，Turek M，Baumert TF. Getting closer to the patient：upgrade of hepatitis C virus infection in primary human hepatocytes[J].J Hepatol，2010，53（2）：388-389.[8]Eiras A，Franco E，Montoro JA，et al. HCV NAT（minipool RT-PCR）and HCV core antigen ELISA [J].Transfusion，2003，43（1）：118-119.[9]张磊，王卓妍，龚晓燕，等.鲜血者HCV检测模式的初步探讨[J].北京医学，2013，35（2）：137-139.[10]陈开慧.探讨三种检测方法在丙型肝炎诊断中的应用价值[J].免疫学杂志，2011，4（27）：319-321.[11]王燕，窦恒利，徐军. 酶联法抗-HCV 和HCV-cAg 联检对丙型肝炎实验室诊断的应用价值[J].放射免疫学杂志，2012，25（3）：279-281.[12]杨静，黄锦江，刘小琦. 丙型肝炎病毒核心抗原检测技术的应用评价[J]. 国际检验医学杂志，2011，32（14）：1567-1568.编辑/金昊天。
