过程审核作业指导书
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家具工厂质量体系审核作业指导书一、引言家具工厂质量体系审核是确保工厂产品质量符合标准和要求的重要环节。
本作业指导书旨在为质量体系审核人员提供指导,确保审核工作的有效进行,并指出常见问题和解决方法。
二、审核前的准备工作1. 审核目标确定:明确要审查的质量体系文件和过程,并确保与标准和要求一致。
2. 审核人员配备:确定审核团队,确保团队的专业性和多样性,以应对不同领域的问题。
3. 审核计划制定:制定详细的审核计划,包括时间、地点和审核内容。
三、审核过程1. 审核准备工作a. 与工厂管理层和质量部门沟通,了解工厂质量体系的建立和运行情况。
b. 准备审核所需的文件和资料,如质量手册、程序文件。
2. 审核开会a. 主持人介绍审核团队成员和审核目标。
b. 审核团队与工厂负责人和相关人员进行会议,了解工厂质量体系的整体情况。
3. 审核程序文件a. 检查质量手册和其它文件的合规性和实施情况。
b. 确认质量手册和程序文件是否符合标准和要求。
4. 审核过程文件a. 检查质量记录、过程文件和报告的准确性和完整性。
b. 检查外部和内部审核记录的有效性和实施情况。
5. 审核产品质量a. 检查产品的标准和要求的合规性。
b. 对产品进行抽样检验,确保产品符合质量标准。
6. 审核非合格产品处理a. 检查非合格产品的登记和处理程序的实施情况。
b. 检查紧急措施和纠正措施的有效性。
7. 审核内部审核a. 检查内部审核过程和文件的完备性和准确性。
b. 检查内部审核员的培训和资质情况。
8. 审核持续改进a. 检查持续改进活动的实施情况。
b. 检查改进措施的跟踪和评估情况。
四、审核报告1. 审核报告内容a. 对工厂质量体系的整体情况进行评估。
b. 详细描述审核过程中发现的问题和不符合项。
2. 审核报告编写a. 汇总审核过程中的发现和问题。
b. 提出建议和改进措施。
五、审核后的工作1. 核查改进措施的实施情况。
2. 资料整理和归档。
六、常见问题和解决方法1. 与工厂管理层和员工的沟通不畅:加强沟通和协调。
引言:产品审核是一个关键的工作环节,它确保了产品的质量和合规性,以满足用户的需求和市场要求。
为了帮助审核人员更好地完成产品审核任务,本文将提供一份产品审核作业指导书(二),以便于审核人员在审核过程中能够按照规范和标准进行操作。
概述:本文旨在为审核人员提供一份详细的产品审核作业指导书,帮助他们更好地理解产品审核的目标、要求和流程。
该指导书将以五个大点为主线进行阐述,每个大点都会包含五至九个小点,以便于审核人员能够全面地了解和掌握审核的各个方面。
正文内容:一、产品审核的目标与意义1.确保产品的质量和安全性2.符合法律法规的要求3.提高产品的竞争力4.保护公司的声誉和利益5.满足用户的需求和期望二、产品审核的准备工作1.确定审核的范围和目标2.收集和准备审核的相关文件和资料3.组织和安排审核的时间和地点4.选拔合适的审核团队成员5.制定审核计划和时间表三、产品审核的流程和方法1.审核前的准备工作(1)审核文件和资料的审查(2)审查审核计划和时间表(3)分配审核任务和责任2.审核的实施过程(1)与被审核单位的沟通和协调(2)实地考察和观察(3)文件和资料的复核和核对(4)采集样品进行实验和测试(5)进行访谈和讨论3.审核结果的处理和记录(1)编写审核报告(2)提出问题和发现的整改要求(3)确定审核结果和结论(4)归档审核文件和资料四、产品审核的注意事项1.保持独立和客观的态度2.遵守保密和道德规范3.注意审核过程中的信息安全4.注意与被审核单位的沟通和协调5.充分利用审核工具和方法五、产品审核的优化与改进1.审核流程的优化和简化2.提高审核团队成员的能力和素质3.借鉴和应用最佳实践4.不断学习和更新审核知识5.审核结果的跟踪和评估总结:产品审核是一个复杂和严谨的工作,它需要审核人员具备扎实的专业知识和丰富的实践经验。
本文提供的产品审核作业指导书(二)致力于帮助审核人员更好地理解和掌握产品审核的各个方面,从而提高审核的质量和效率。
五金压铸过程审核作业指导书1.目的:通过制造过程审核,研究制造过程质量控制的现状,评价是否需要采取改进或纠正措施,以更好地发挥制造过程质量控制的有效性。
2.适用范围:适用于本公司内部开展制造过程审核。
3.权责:品保部4.定义:4.1由管理者代表任命一名审核员任制造过程质量审核组组长具体负责。
4.2公司制造过程质量审核组负责与特殊特性有关的制造过程质量审核活动及跟踪检查。
4.3生产部负责组织一般制造过程的制造过程质量审核活动。
4.4各有关部门负责配合做好审核工作,向审核组报告相关工作,对审核中发现的问题及时采取纠正措施。
4.5品保部负责制造过程质量审核资料的发放、保存。
5.作业内容:5.1年度过程审核计划5.1.1由品保部每年的8月份编制次年的《年度内部审核计划》,报管理者代表批准,并以文件下发。
本公司产品的过程审核分为计划内(针对体系和项目)过程审核和计划外(针对事件/问题)过程审核。
5.1.1.1计划内(针对体系和项目)过程审核:(A)针对体系的过程审核:(B)针对项目的过程审核:5.1.1.2计划外(针对事件/问题)过程审核:(A)、在于针对事件/问题的过程审核:5.2过程审核计划的主要内容5.2.1审核的目的和范围。
5.2.2审核预定日期。
5.2.3审核频次:本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称:旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次,遇下列情况可随时安排临时审核。
(a).总经理根据工作需要认为有必要进行时(b).出现重大质量事故时(c).顾客提出要求时(d).产品、过程发生更改(e)出现其它必须安排审核的情况时5.2.4审核组成员的要求(a)必须具有内审员资格(b)审核组成员的要求与被审核活动区域无直接责任. 对审核制造过程的工艺、产品质量特性比较了解的质量审核员。
5.3审核准备5.3.1编制“过程审核检查表”,过程审核检查表的内容主要应包括:过程FMEA 是否在现场有效实施,过程控制的文件(如过程流程图、图样、控制计划、作业指导书)是否齐全、适宜;操作者对本制造过程质量控制要求的理解状况和操作技能;设备的预防性和预知性维护情况,工装的保养及完好状态;原材料、外协件、外购件、在制品等的管理状况;操作者是否按图样、过程流程图、控制计划和工艺规程或作业指导书进行;工作环境及文件、检测仪器、工装治具等,制造过程能力是否满足要求。
过程审核作业指导书RX/QT-171.目旳保证过程具有能力并受控, 以及验证产品生产旳过程活动和有关成果与否符合企业旳产品生产旳过程筹划以及企业产品生产旳过程与否被对旳有效实行, 并适时发掘产品在生产过程中旳质量问题, 同步采用有效旳纠正和防止措施, 使企业产品在多种环境和原因旳影响下仍能稳定地生产和运行。
2.范围本程序合用于有限企业内部与质量管理体系一切有关旳新产品和已批量生产旳常规产品(亦称为老产品)旳生产制造过程。
3.引用文献IATF1694.《质量管理体系规定》《VDA6.3》(2023).术语和定义过程用于检查生产制造过程与否符合产品质量规定, 生产制造过程与否受控和其与否有能力旳活动。
计划内过程企业质量体系运行过程中针对体系和项目进行旳审核。
根据年度内部审核计划, 由内部审核小组对与质量管理体系有关旳生产管理活动、质量手册、程序文献、作业指导书、检查原则、操作阐明书、表单、质量记录、外部文献/资料和实行部门旳工作环境及生产现场旳所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程企业质量体系运行过程中针对事件/问题进行旳审核。
当出现下列情形时, 由管理者代表指派/任命旳内部审核小组或/特定人员进行旳计划外审核a.质量管理体系发生重大变化时。
即: 生产流程更改;b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即: 过程不稳定;c.必须对受审核部门采用纠正与防止措施和查证时。
即: 强制减少成本;e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客埋怨时。
即:顾客埋怨/退货和索赔.5 职责体系管理处负责企业年度过程审核计划旳制定、审核小组旳组建。
审核小组负责审核计划旳执行及不符合项旳跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制定纠正和防止措施并有效实行。
6 工作流程和内容6.1过程审核筹划6.1.1机构和人员我司新产品和已批量生产旳常规产品(亦称为旧产品或老产品)旳过程审核每年至少实行一次(当出现下列现象时, 其实行旳过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生旳实际状况来确定)。
1 目的
逐层过程审核(LPA)是公司根据客户的要求及结合公司生产现场管理持续改进的需要,由多个管理层进行的系统审查。
逐层过程审核的目的是确保连续性能,从而改善过程稳定和一次工程合格率。
2 范围
适用于由顾客和本公司确定的所有关键过程。
逐层过程审核是针对关键过程特性进行经常性的审核来确认过程性能,其审核的方法和内容均有别于VDA6.3 的过程审核,并且逐层过程审核的实施不影响公司VDA6.3过程审核的实施计划和要求。
3 术语
过程监控:当没有达到既定的能力时,我们必须采取适当的纠正和预防措施以确保产品的符合性。
逐层过程审核:逐层过程审核(LPA)是由多个管理层进行的系统审核,对关键过程特性进行经常的审核来确认过程性能。
是以过程为基础进行的,而不是基于零件。
以下简称LPA审核。
4 职责
本指导书由生产部归口管理、实施、监控。
并负责组织小组对“逐层过程审核清单”项目进行审核。
LPA小组由生产部经理提议,总经理批准成立。
LPA小组的主要职责是在生产部经理的组织下定期对LPA的审核清单进行评审和更新,并且每月参加一次全公司范围内的LPA审核。
LPA小组人员应包含但不限于产品工程师,质量工程师,设备工程师等。
各部门按照指导书的要求进行LPA审核,并将所发现的问题反馈在“逐层过程审核检查表”中,由生产部通知相应车间主任或审核小组提出系列问题,反馈在《不合格改进措施表》中,交于生产部汇总并跟进;体系管理小组负责对审核中发现的问题项进行纠正预防措施的跟踪验证。
5 发布/更改概要
6 流程
7 质量记录
8 编制说明。
过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。
3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》(2016)4 术语和定义过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。
即:生产流程更改;b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即:过程不稳定;c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即:强制降低成本;e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即:顾客抱怨/退货和索赔。
5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称为旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次(当出现下列现象时,其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定)。
《过程审核作业指导书》1.目的:对每一个创造过程进行审核以确定其有效性,根据过程审核的结果持续改进。
2.合用范围:合用本企业生产加工的整个过程3.定义:过程审核:对生产过程进行审核并对其进行客观评价,以确定是否满足要求。
4.职责:4.1 管理者代表负责协调各相关部门人员组成审核组,任命审核组长。
4.2 综合部负责组织各相关部门人员组成审核组5 .程序内容5.1 创造过程审核5.1 审核时机/频次a)工艺生产准备状态检查后和生产准备项目评审前进行一次产品投产前的创造过程审核。
b)批量生产后,企业原则上每年覆盖厂各个创造全过程。
5.2 审核依据(详见附录)a) 创造过程审核计划;b) 人员培训记录及岗位职责等文件;c) 工艺规程文件;d) 产品检验文件;e) 设备、工装管理文件等。
5.3 审核要素a) 人员/素质;b) 生产设备/工装;c) 运输/搬运/贮存/包装;d) 缺陷分析/纠正措施/持续改进。
5.4 基于以下问题的过程,为了消除浮现的缺陷,应随时进行创造过程审核:a) 产品质量下降;b) 顾客抱怨;c) 生产流程更改;d) 过程不稳定;e) 强制降低成本;f) 内部部门的愿望。
5.5 创造过程审核采取定量评定方法,根据生产中过程满足该要求的情况进行过程符合性评定。
每一个标准的得分分为0 、4 、6 、8 和10 分,满足要求的程度是打分的根据。
评定不满8 分则必须制定改进措施并确定落实期限,浮现弱小偏差要及时纠正。
打分依据如下表:注*):“绝大部份符合”指的是证明已满足了约3/4 以上的规定要求,并且没有特别的风险。
对每一个标准的得分填入《创造过程审核评定表》 (附录A),并计算过程要素符合率。
单道工序过程要素符合率的计算公式如下:En[%]=[各相关标准实际得分的总和/各相关标准满分的总和]×100%(注n:为工序号)零件/总成过程要素总符合率的计算公式如下:Ep[%]=[E1+E2+------En]/n5.6 零件/总成创造过程审核的评定在完成零件/总成过程要素总符合率的计算后,需按下表进行零件/总成创造过程审核的评定。
分层审核作业指导书一.目的来确保始终严格遵守和执行标准,提高制造质量,并通过领导层和操作工之间言传身教的互动来加强彼此间的相互理解认知;通过识别和控制高风险/重要的过程要素,确保高水平的过程控制;通过作业准备过程来确保既定标准的正确实施;识别持续改进的机会,提供一个有效跟踪的流程;验证下一层次的审核过程是否稳健实施。
二.适用范围所有生产区域三.责任部门3-1生产部:负责生产看板评估数据的定期更新,并及时、持续跟进问题点进展;每月进行审核结果汇总和跟踪。
3-2质量部:负责质量看板评估数据的定期更新,并及时、持续跟进问题点进展;每月进行审核结果汇总和跟踪。
四.内容评估是否背离既定标准→导入纠正措施(对策)→定期评估过程→在每个区域跟踪/展示审核结果和纠正措施。
五.要求5-1定期的评估会议(建议一周一次)。
5-2所有不符合必须记录在过程分层审核检查表上,并将具体内容描述在审核结果那一页上。
5-3任何不能够立即纠正的问题必须有额外的详细记录,并转移到对策措施表中。
5-4将过期未关闭的对策措施提交上一层级。
5-5看板上三角形可视区域必须每日更新,以显示每日质量状态。
六. 实施过程6-1生产部:由生产管理人员按照审核频率和计划对以下问题进行评估:A)工位问题(基本的检查项目,适用于所有工位);B)质量关注点(由工厂依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定的,针对具体工位的特定检查内容);C)生产系统问题(基本的检查项目,适用于所有工位),后定期导入纠正措施,并每月进行定期汇总的过程。
6-2质量部:由仓务管理人员按照审核频率和计划对以下问题进行评估:A)工位问题(基本的检查项目,适用于所有工位);B)质量关注点(由工厂依据质量反馈、过程知识和问题解决所制定的,针对具体工位的特定检查内容);C)系统问题(基本的检查项目,适用于所有工位),后定期导入纠正措施,并每月进行定期汇总的过程。
1 分层审核检查表2 对策措施表3 审核频率表4 审核汇总表5 审核计划表6 岗位抽查签名表文件制/修订履历表:。
新审核作业指导书 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】审核作业指导书编号:UI-新版质量管理体系审核作业指导书北京联合智业认证有限公司编写人:研发部审核人:批准人:编制日期:2016年01月10日实施日期:2016年02月日一.目的:为适应ISO9001:2015 版换版的要求,满足认可委对认证机构转换说明的需要,提升审核员应用新版标准进行审核的能力,特针对换版内容编制审核作业指导书,作为审核部及质量管理体系审核员进行审核管理及审核实施的参考。
二.适用范围:审核部及质量管理体系审核员。
三. 规范性引用文件1、ISO9001:20152、ISO9000:20153、CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》4、CNAS-EC-046:2015《关于ISO9001:2015及ISO14001:2015认证标准换版的认证转换说明》四. 要求(一)新版质量管理体系文件评审要求:1.如果组织按照GB/T19001-2008版标准的文件框架要求搭设应对新版标准的文件框架结构,公司亦认可并鼓励这样做法,请组织提供满足要求的诸如手册、程序文件、作业指导书、质量计划等文件;2.如果组织重新策划管理体系文件结构,基于认证风险的思维,形成文件的信息至少亦包含:a)标准要求的形成文件的信息;b)描述体系主要过程及关系的文件,如质量手册或质量管理体系说明,文件内容应包含:组织质量管理体系所覆盖的范围、方针、目标、主要过程及接口(可以流程图的方式表述)、不适用的过程或要求的说明与正当理由、外包过程、组织结构及职责等;c)法律法规或行业要求的文件,如电力行业的三大标准(管理标准、技术标准、工作标准)、宾馆饭店的三大规范(服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范)等;d)主要过程及要求所涉及的文件,如产品标准、验收准则、关键工序要求、外包控制要求等,此类文件组织可直接采用外来文件,但应识别并确定适用的内容;e)组织基于风险的思维策划的其他类型及内容的文件。
过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控,以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施,并适时发掘产品在生产过程中的质量问题,同时采取有效的纠正和预防措施,使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品(亦称为老产品)的生产制造过程。
3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》(2016)4 术语和定义过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核:公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划,由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核:公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时,由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。
即:生产流程更改;b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即:过程不稳定;c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即:强制降低成本;e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即:顾客抱怨/退货和索赔。
5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品(亦称为旧产品或老产品)的过程审核每年至少实施一次(当出现下列现象时,其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定)。
过程审核作业指导书1.目的:对每一个制造过程进行审核以确定其有效性,根据过程审核的结果持续改进。
2.适用范围:适用本企业生产加工的整个过程3.定义:过程审核:对生产过程进行审核并对其进行客观评价,以确定是否满足要求。
4.职责:管理者代表负责协调各相关部门人员组成审核组,任命审核组长。
综合部负责组织各相关部门人员组成审核组5.程序内容制造过程审核审核时机/频次a)工艺生产准备状态检查后和生产准备项目评审前进行一次产品投产前的制造过程审核。
b)批量生产后,企业原则上每年覆盖厂各个制造全过程。
审核依据 (详见附录)a) 制造过程审核计划;b) 人员培训记录及岗位职责等文件; c) 工艺规程文件; d) 产品检验文件; e) 设备、工装管理文件等。
审核要素a) b) c) d)人员/素质;生产设备/工装;运输/搬运/贮存/包装;缺陷分析/纠正措施/持续改进。
基于以下问题的过程,为了消除出现的缺陷,应随时进行制造过程审核:a) b) c) d) e)产品质量下降;顾客抱怨;生产流程更改;过程不稳定;强制降低成本;f) 内部部门的愿望。
制造过程审核采取定量评定方法,根据生产中过程满足该要求的情况进行过程符合性评定。
每个标准的得分分为0、4、6、8和10分,满足要求的程度是打分的根据。
评定不满8分则必须制定改进措施并确定落实期限,出现微小偏差要及时纠正。
打分依据如下表:分数 10 8 6 4 0 完全符合绝大部分符合,只有微小的偏差*)部分符合,有较大的偏差小部分符合,有严重的偏差完全不符合对符合要求程度的评定注*):“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求,并且没有特别的风险。
对每个标准的得分填入《制造过程审核评定表》,并计算过程要素符合率。
单道工序过程要素符合率的计算公式如下:En[%]=[各相关标准实际得分的总和/各相关标准满分的总和]×100%零件/总成过程要素总符合率的计算公式如下:Ep[%]=[E1+E2+------En]/n零件/总成制造过程审核的评定在完成零件/总成过程要素总符合率的计算后,需按下表进行零件/总成制造过程审核的评定。
总符合率 90至100 80至90 60至80 小于60 注*: 1.若被审核单位的总符合率超过90%或80%,但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下,则必须从A级降到AB级或AB级降到B级。
对过程的评定符合绝大部分符合有条件符合不符合级别名称 A* AB* B* C 2.若有的标准得分为零,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响,则可把被审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级。
在特别的情况下,也可以降到C级。
3.必须在《制造过程审核报告》中说明降级原因。
制造过程审核细则在产品制造过程的每道工序中,必须使所策划的和已落实的过程的技术和人员素质达到要求,加以监控并从经济的角度进行持续改进。
员工素质、过程设备和检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和储存是制造过程审核的重点。
1 人员/素质选择具备相应岗位素质的人员,使其保持应有的素质以及进一步培养成具有更高岗位素质的人员,这是管理者的任务。
必须对员工是否具备承担过程任务的素质进行验证。
员工监控产品质量和过程质量情况为提高产品质量和过程质量,不断改进,员工应具备质量改进的意识。
自检情况。
坚持设备点检情况。
首件检查和末件检查情况。
掌握过程的工艺要求以及理解控制图,达到应知应会要求。
零件不能满足要求时的处理是否按有关规定执行。
员工对生产设备和生产环境的职责和权限生产设备和环境应保持整齐和清洁。
员工应对生产设备进行日常的维修与保养,出现故障时应及时报修。
零件、工装按规定贮存。
按时报请对检测、试验设备的检定和校准。
为了完成所交付的任务员工应具备的素质操作者应经过培训并持有有效操作证书上岗。
员工应熟悉产品技术要求。
具有安全生产和生产环境要求的意识。
具有特殊工序工艺验证方面的知识。
顶岗人员的配置计划在人员配置计划中要考虑缺勤因素。
对顶岗人员也要确保所需的素质。
有效地使用了提高员工工作积极性的方法通过针对性的信息宣传,促进员工工作的主动性,并以此来提高质量意识。
经常发布质量信息,使员工了解质量现状。
产品质量改进的合理化建议和“六小”活动的开展情况。
员工参加培训和质量小组的积极性。
病假率低。
员工对质量改进的效果。
员工具有自我评定的意识。
2 生产设备/工装所配备的生产设备、工装模具、检测、试验设备必须能满足产品的质量要求,必须能达到并保持所要求的过程能力。
生产设备和工装模具应能保证满足产品特定的质量要求生产中使用的设备和工装模具与工艺文件一致,临时变动应有相关手续。
关键工序、质控点应进行设备能力调查和工序能力调查。
对重要参数要强迫控制。
采用控制图和增加检测频次来达到受控。
如出现异常时应及时调整。
生产设备、工装模具保养维修状态。
生产中使用的检测、试验设备应能有效地监控质量要求按工艺文件规定的检测、试验设备配备齐全。
检测、试验设备的测量精度和能力应满足质量检测的要求。
检测、试验数据正常采集,并能及时分析。
检测、试验设备和检具按时标定,并具有有效期的证明。
生产岗位、检测岗位的工作环境符合要求工作环境条件必须符合于产品及工作内容,以避免污染、损伤,防止出现混批混料等错误。
生产岗位、检验岗位照明符合工作需要。
工作环境整齐、清洁。
工作环境符合环境保护要求。
工作环境道路畅通,方便零件搬运。
符合安全生产的要求。
工艺文件和检验文件正确,完整,统一,标出所有的重要技术要求,并认真执行工艺文件和检验文件必须正确、完整、统一,必须符合产品设计的要求,在文件中必须标明过程参数,检验和试验特性值。
在生产岗位和检验岗位必须有相应的工艺文件和检验文件。
工艺文件、检验文件的制订必须符合产品设计的要求,过程参数必须明确标出并认真执行。
文件中明确标出设备型号,工夹量辅具的编号,型号,生产岗位、检验岗位的实物编号应与文件中的编号一致。
检验文件:要求写明检测的重要特性,使用的设备、方法和检测频次。
质控点工序应按《工艺管理控制程序》的要求,制订作业指导书、检验指导书等各种控制文件。
设备应有操作规程。
发生缺陷时的信息应及时传递,并按有关程序及时处理。
应具有用于设备调整的各种辅助工具、材料设备调整时应有相关文件规定。
设备调整所用的辅助工具应能满足产品质量要求。
调整所用的材料和有关参数能否满足产品质量要求。
设备调整,应具备灵活的工装模具更换装置。
进行批量生产前的产品认可。
在下列情况,都必须进行生产认可:A. 新产品首次生产启动;B. 产品更改后批量生产;C. 停产后重新生产;D. 工装模具修理、更换后;E. 产品材料更换后;F. 工艺参数更改后。
批量生产认可的内容A. 首件检验并记录;B. 现场测试工艺参数的实际情况与工艺的符合性;C. 工作岗位的整齐和清洁;D. 产品包装符合要求;E. 工装、模具、检测量具和试验设备的认可或更改状态。
按时落实纠正措施并检查其有效性在实施纠正措施后,必须对其实效进行检查、验证。
对审核中发现的缺陷进行分析,找出原因。
制订改进计划:按纠正措施程序进行改进。
信息反馈给责任者进行改进。
组织内部、外部接口的协调会,落实纠正措施。
实施纠正措施后必须对其实效进行检查和验证。
3 运输/搬运/贮存/包装/进货/交付生产流程之间应该不断地相互协调,按计划生产,避免未完成产品的中间库存。
零件的生产状态与检验状态必须有序地标识并易于识别,对废品与返修件需特别注意标识。
整个过程中使用的贮存和运输方法必须符合具体产品的需要,且不允许对产品造成损害。
模具、生产装置和检验装置在较长期停产时必须进行足够的保养并防止损伤。
必须保证重新使用时不需要很长的准备时间。
产品数量和生产批次应按需求而定,并有目的地运往下一道工序有足够合适的工位器具,工位器具应整洁、标识准确。
生产库房应实行定置管理,根据零件的分类与特征,实行分区存放。
实现最小库存,减少中间库存。
根据生产计划实现看板管理,准时化生产。
实行产品先进先出的管理方法。
生产产品库房各项管理制度齐全、适用。
能贯彻精益生产思想,积极主动为生产第一线服务。
定期进行用户访问,不断改进工作,提高库房管理水平。
不接收不合格产品,不传递不合格产品生产库房的产品数量做到帐、卡、物一致,单据正确填写,做到日清月结。
库房与生产单位的信息应流通。
产品、零件按要求贮存,运输方式和包装方法应按产品、零件的特性而定根据生产任务,做到贮存的产品、零件数量不超过储备限额。
库房的产品、零件不落地,存放无磕碰。
没有因保管不当造成产品、零件损伤。
产品、零件按库房定置区域存放。
产品、零件摆放整齐、合理,存放产品、零件的货架、工位器具整洁、标识准确。
并且在库存场地、工位器具内不超装。
根据产品、零件的特性,严格控制贮存时间。
库房的环境应能满足产品、零件贮存的需要。
产品、零件的进货和交付产品、零件按照“进货质量控制”的要求进行抽样检查,并填写相关的质量记录。
对合格的产品、零件,检验员按有关规定贴“合格品”标签,并开具《检验入库单》同时要求有检验员签字。
废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料要坚持分别贮存并标识应设立废品、返修件、调整件和剩余料的隔离库或隔离区。
有标识妥当存放废品、返修件和调整件的容器。
应标识清楚废品、返修件、调整件的缺陷特征。
在制造过程中应确定不合格品的分离和返修工位。
在整个物流过程应保证不混批、不混料,并保证可追溯性为了可追溯性,产品、零件必须作好标识。
作好工作状态,检验状态和使用状态的标识。
作好批号的标识。
有效期的标识。
在产品、零件上无效标识要清除。
对零件追溯有关的生产基本数据的记录文件应规定保存时间。
模具、工具、工装、检具应按要求存放模具、工具、工装、检具的存放应防止损坏。
存放场所应整齐和清洁。
按要求定置存放。
有入库、发放的管理制度,并建立台帐。
符合存放的环境要求。
模具、工具、工装、检具应有准确的标识。
应明确模具、工具、工装、检具的状态。
不使用的和未认可的模具、工具、工装、检具也必须按要求存放和管理。
4 缺陷分析/纠正措施/持续改进每一改进的前提是详细的缺陷分析,找出缺陷的真实原因,并制定合适的纠正措施。
同时必须对纠正措施的效果进行确认。
通过在制造过程中的预防手段,考虑应用统计技术,经过持续改进来满足顾客对零缺陷的要求。
在持续改进和排除缺陷时,该过程的负责人和该部门必须参与,他们必须对顾客满意程度负责。
完整地记录质量数据和过程数据,并具有可评定性必须出具全部的质量数据和过程数据以验证是否满足要求,必须确保其可评定性。
特殊事例必须记录存档。
审查下列质量数据和过程数据是否满足要求:A. 原始记录卡;B. 缺陷收集卡;C. 控制图;D. 数据收集情况和分析情况。