新版审核作业指导书

1 目的监控及评价质量体系的符合性、有效性，为质量体系的改良提供依据，确保质量体系持续有效地运行。

2 范围适用于本公司内部的质量体系审核工作。

3 概念无4 职责4.1 总领导负责录用具有审核员资格的审核组长和审核员并规定其职责，管理者代表负责组织实施内部质量体系审核工作。

4.2 质检部是内部质量体系审核的主职部门，负责拟订年度审核工作计划和审核记录的保留和管理。

4.3 内部质量体系审核计划经管理者代表批准，审核组组长组织实施。

4.4各部门负责配合审核工作的实施，并对证量体系审核中发现的不合格项，负责制订纠正办法并落实执行。

5 程序5.1年度审核计划5.1.1一般情况下内部质量体系审核每一年至少一次，覆盖质量体系全数要素、部门、产品。

由质检部制定年度内部质量体系审核计划，报管理者代表批准后组织实施。

5.1.2 当碰到以下情况时，可实行追加审核。

5.1.2.1当发生重大质量事故或顾客投诉时；5.1.2.2 当公司的质量体系有重大转变时，如组织机构、产品、质量方针和目标、生产技术与装备及生产场所有较大变更时；5.1.2.3 即将进行第二方、第三方审核；取得认证证书后，在例行复查前或证书即将到期又希望维持时。

5.2 审核准备5.2.1 由总领导按照审核部门的工作内容，录用具有内部审核员资格的适合人选担任审核组长，由审核组长负责审核的具体组织工作。

5.2.2 审核组由2人或2人以上组成，由审核组长选派具有内部审核员资格且与被审核部门无直接责任者担任审核组成员，并按照计划适当的分工。

5.2.3由审核组长组织审核组成员，制定审核专用文件：5.2.3.1《质量体系审核检查表》5.2.3.2《审核计划》5.2.3.3《不符合项报告》5.2.4准备好审核所依据的文件。

5.2.5由审核组长提前一礼拜，向受审部门发出本次《审核计划》。

5.2.6《审核计划》的内容：5.2.6.1受审核的部门、审核的目的、范围、日期；5.2.6.2依据的文件；5.2.6.3审核的主要项目及时间安排5.2.6.4审核员分工。

引言：产品审核是一个关键的工作环节，它确保了产品的质量和合规性，以满足用户的需求和市场要求。

为了帮助审核人员更好地完成产品审核任务，本文将提供一份产品审核作业指导书（二），以便于审核人员在审核过程中能够按照规范和标准进行操作。

概述：本文旨在为审核人员提供一份详细的产品审核作业指导书，帮助他们更好地理解产品审核的目标、要求和流程。

该指导书将以五个大点为主线进行阐述，每个大点都会包含五至九个小点，以便于审核人员能够全面地了解和掌握审核的各个方面。

正文内容：一、产品审核的目标与意义1.确保产品的质量和安全性2.符合法律法规的要求3.提高产品的竞争力4.保护公司的声誉和利益5.满足用户的需求和期望二、产品审核的准备工作1.确定审核的范围和目标2.收集和准备审核的相关文件和资料3.组织和安排审核的时间和地点4.选拔合适的审核团队成员5.制定审核计划和时间表三、产品审核的流程和方法1.审核前的准备工作(1)审核文件和资料的审查(2)审查审核计划和时间表(3)分配审核任务和责任2.审核的实施过程(1)与被审核单位的沟通和协调(2)实地考察和观察(3)文件和资料的复核和核对(4)采集样品进行实验和测试(5)进行访谈和讨论3.审核结果的处理和记录(1)编写审核报告(2)提出问题和发现的整改要求(3)确定审核结果和结论(4)归档审核文件和资料四、产品审核的注意事项1.保持独立和客观的态度2.遵守保密和道德规范3.注意审核过程中的信息安全4.注意与被审核单位的沟通和协调5.充分利用审核工具和方法五、产品审核的优化与改进1.审核流程的优化和简化2.提高审核团队成员的能力和素质3.借鉴和应用最佳实践4.不断学习和更新审核知识5.审核结果的跟踪和评估总结：产品审核是一个复杂和严谨的工作，它需要审核人员具备扎实的专业知识和丰富的实践经验。

本文提供的产品审核作业指导书（二）致力于帮助审核人员更好地理解和掌握产品审核的各个方面，从而提高审核的质量和效率。

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审核员：审核组长：第页共页
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产品审核作业指导书（一）引言概述：产品审核是保证产品质量和合规性的关键环节，对于公司来说具有重要意义。

为了确保产品审核的顺利进行，本文档旨在提供产品审核作业指导，介绍产品审核的目的、流程和注意事项。

在进行产品审核时，需要从产品设定、审核标准、审核人员、审核报告和后续措施等方面进行全面考虑。

正文：一、产品设定1. 确定产品审核的范围和目标2. 制定产品审核的时间计划和流程3. 确定产品审核的参与人员和角色4. 定义产品审核的审核标准和要求5. 确定产品审核的数据收集和分析方法二、审核标准1. 了解相关法规和标准，对产品审核进行细化2. 建立与产品性能和安全性相关的审核标准3. 制定与产品合规性相关的审核标准4. 确定与产品可行性和可行性相关的审核标准5. 确定与产品质量相关的审核标准三、审核人员1. 选拔合适的审核人员，具备相关专业知识和经验2. 提供产品审核的培训和指导3. 制定审核人员的审核责任和要求4. 审核人员之间的沟通和协作5. 审核人员的有效管理和监督四、审核报告1. 确定审核报告的格式和内容2. 整理和分析产品审核的数据和信息3. 提出产品审核的结论和建议4. 报告审核结果和意见，提供技术支持和决策依据5. 建立审核报告的档案和追溯机制五、后续措施1. 根据审核结果制定改进措施和计划2. 跟踪产品改进的进展和效果3. 进行产品再次审核和迭代4. 推动产品审核的标准化和持续改进5. 总结产品审核的经验和教训，提供对产品审核的改进建议总结：产品审核是保证产品质量和合规性的重要环节，本文档从产品设定、审核标准、审核人员、审核报告和后续措施等方面提供了产品审核作业指导。

在进行产品审核时，需要明确审核目标、制定审核流程、确定合适的审核标准和参与人员，生成符合要求的审核报告，并进行后续改进和追溯。

通过执行本文档提供的指导，可以有效提高产品审核的质量和效率。

体系审核作业指导书1. 前言体系审核是一种评估组织管理体系有效性和合规性的方法。

本指导书旨在提供指导和说明，以确保审核过程的顺利进行，并帮助审核员正确地执行审核任务。

2. 审核目标体系审核的目标是评估组织的管理体系是否符合相关标准要求，以及体系的有效性和合规性。

通过审核，可以发现体系存在的问题和风险，并提供改进建议，促进组织的持续改进。

3. 审核准备3.1 审核计划审核员在进行体系审核前，应制定详细的审核计划。

审核计划应包括审核的时间表、审核范围、审核的目标和重点、审核程序和方法等内容。

3.2 审核文件准备审核员在审核过程中需准备必要的文件和资料，包括组织的管理手册、文件控制记录、记录的保持要求、相关部门的工作指导书等。

这些文件和资料可以作为审核的依据，帮助审核员了解组织的管理体系和操作流程。

4. 审核执行4.1 入场会议审核员在进行审核前，应与被审核组织的管理代表召开入场会议。

入场会议的目的是向被审核组织的管理代表介绍审核的目的和程序，并就相关事项进行协商和确认。

4.2 文档审核审核员在进行现场审核前，应对组织的管理文件进行审核。

文件审核的目的是了解组织的管理体系是否符合标准要求，并确定现场审核的重点和方向。

4.3 现场审核现场审核是体系审核的重要环节。

审核员应按照审核计划和程序，对组织的管理体系进行现场检查和验证。

在现场审核中，审核员需要与工作人员进行交流和访谈，并进行实地观察和记录。

4.4 非一致性管理在进行现场审核时，如果发现体系存在非一致性，审核员应及时记录并报告给被审核组织的管理代表。

被审核组织应采取相应措施进行改进，并及时通知审核员。

审核员在后续过程中需跟踪和确认改进的有效性。

5. 审核报告与追踪5.1 审核报告审核员在完成审核后，应编写详细的审核报告。

审核报告应真实客观地反映组织的情况，并提供改进建议和意见。

审核报告的内容应包括审核目标、程序和结果，以及存在的问题和风险等。

5.2 审核追踪审核报告完成后，审核员应将报告提交给被审核组织的管理代表，并与其进行确认和讨论。

产品审核作业指导书为使产品审核规范化, 按照检验流程来检验(通常是)待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及其他额定“质量特性”的要求相符。

通过产品审核发现缺陷，了解是否符合图纸要求和顾客的要求并制定相应的改进措施。

2范围适用本公司产品审核的相关事项。

3工作流程3、1 搜集各种资料如产品图纸、检验标准、作业标准及顾客所有要求。

检查资料的有效性和出版日期是否正确。

3、1 抽取样品随机进行抽样，从最新生产日期的待发运批次中抽取。

抽样数量：包装检验至少10箱、产品外观目视检验至少10件，尺寸、化学成分及性能检测至少一件。

3、2 包装检验，检查产品包装是否与产品包装技术规范相符。

3、3 目测，给抽取的样品进行统一编号并目测铸件标识记其它外观缺陷是否与顾客要求相符。

3、4 全尺寸检验，利用划线或三座标测量机对至少一件产品进行全尺寸检测。

3、5 化学成分及性能检测，利用化学分析、金相显微镜、硬度计、试验机等检测设备对至少一个铸件进行检测。

3、6 对发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母A、B和C来标识A、B 和C级缺陷。

三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用缺陷等级系数来计算缺陷点数：A 缺陷＝5 主要缺陷C、B-和C-缺陷的数量，然后计算缺陷数和缺陷点数（FP）。

3、8 计算质量特征值QKZ 计算公式QKZ＝100 - 缺陷点数／样品数量3、9 缺陷处理方法3、9、1 针对主要缺陷的措施若发现主要缺陷，则要立即分析原因并消除缺陷，立即封存所有涉及的成品、半成品或产品。

若对有缺陷的零件进行返修，则必须再对其进行一次检验。

3、9、2 针对次要缺陷的措施根据缺陷的影响须对所涉及的在制品以及待发运的产品进行特殊放行(内/外部)。

3、9、3 纠正和预防措施的监控质量部产品审核作业指导书日期xx年1月16日页数第1页共2页用书面的形式确定纠正和预防措施并说明完成期限。

必要时进行一次计划外产品审核。

此外，若无法确定缺陷的原因，也可能有必要进行计划外的过程和／或体系审核。

体系审核作业指导书一、引言体系审核是指根据一定的标准和要求，对组织内部的各项管理体系及其运行情况进行评估和审核的过程。

本作业指导书旨在为体系审核员提供具体操作指导，以确保审核工作的准确性和有效性。

二、准备工作1.明确审核标准：根据组织设立的体系与相关法规、标准进行对比，确定审核所依据的准则。

2.整理相关文件：收集与体系相关的文件，包括体系文件、标准要求、流程图等。

3.编制审核计划：根据组织实际情况，制定详细的审核计划并进行调整。

三、审核流程1.开幕会议- 介绍审核团队成员及其职责；- 说明审核目的、范围和流程；- 调整审核计划（如有必要）；- 向组织方提供审核员的证明文件。

2.审核准备- 审核员阅读体系文件、标准要求等相关文件；- 与组织内部相应责任人沟通，了解有关体系的实施和运行情况；- 准备审核所需的文件、设备和记录表格。

3.文件审核- 审核员通过对文件的审查，了解组织的体系设计是否符合标准要求；- 检查组织是否制定了相应的程序、指南等文档；- 确认文件是否得到有效的传达和实施。

4.实地检查- 审核员通过实地走访、观察和访谈等方式，对组织内部的实施情况进行检查；- 确认组织是否按照体系文件要求进行操作；- 查看过程控制措施的有效性和实施情况；- 检查组织对相关记录的正确性和完整性。

5.记录审核结果- 根据审核情况，填写相应的记录表格；- 汇总审核发现的不合格项，并记录具体的事实和依据；- 总结审核结果，给出评价和建议。

6.闭幕会议- 与组织方召开闭幕会议，向其汇报审核结果；- 回顾审核过程中发现的问题、亮点和改进机会；- 提出具体改进建议，并确定改进计划；- 结束会议，告知组织方后续跟进事宜。

四、审核员角色1.客观中立：审核员应保持客观、中立的态度，不受个人情感和利益干扰。

2.尊重合作：与被审核组织内部的相关人员建立合作关系，以获取准确的信息。

3.专业判断：通过详细的审核准则，结合专业知识和经验，进行准确的判断。

新审核作业指导书 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】审核作业指导书编号：UI-新版质量管理体系审核作业指导书北京联合智业认证有限公司编写人：研发部审核人：批准人：编制日期：2016年01月10日实施日期：2016年02月日一.目的：为适应ISO9001：2015 版换版的要求，满足认可委对认证机构转换说明的需要，提升审核员应用新版标准进行审核的能力，特针对换版内容编制审核作业指导书，作为审核部及质量管理体系审核员进行审核管理及审核实施的参考。

二.适用范围：审核部及质量管理体系审核员。

三. 规范性引用文件1、ISO9001:20152、ISO9000:20153、CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》4、CNAS-EC-046：2015《关于ISO9001：2015及ISO14001：2015认证标准换版的认证转换说明》四. 要求（一）新版质量管理体系文件评审要求：1.如果组织按照GB/T19001-2008版标准的文件框架要求搭设应对新版标准的文件框架结构，公司亦认可并鼓励这样做法，请组织提供满足要求的诸如手册、程序文件、作业指导书、质量计划等文件；2.如果组织重新策划管理体系文件结构，基于认证风险的思维，形成文件的信息至少亦包含：a)标准要求的形成文件的信息；b)描述体系主要过程及关系的文件，如质量手册或质量管理体系说明，文件内容应包含：组织质量管理体系所覆盖的范围、方针、目标、主要过程及接口（可以流程图的方式表述）、不适用的过程或要求的说明与正当理由、外包过程、组织结构及职责等；c)法律法规或行业要求的文件，如电力行业的三大标准（管理标准、技术标准、工作标准）、宾馆饭店的三大规范（服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范）等；d)主要过程及要求所涉及的文件，如产品标准、验收准则、关键工序要求、外包控制要求等，此类文件组织可直接采用外来文件，但应识别并确定适用的内容；e)组织基于风险的思维策划的其他类型及内容的文件。

1.目的通过对产品审核，检验符合产品标准的能力。

2.适用范围本文件适用于公司生产的各类产品的产品审核。

3.职责3.1 质量工程师：负责编制年度审核计划并组织和实施产品审核工作，编制“产品审核报告”，针对产品审核中出现的缺陷，跟踪验证其纠正措施，管理者代表负责审批“产品审核报告”。

3.2 QC：负责按照标准规定的要求，对审核产品进行检验和试验。

3.3 相关部门：根据产品审核中发现的缺陷项的纠正、预防措施。

4. 名词解释产品审核：用随机抽样的方式对待发运的产品进行评定，评价产品是否符合规定的技术规范、包装、法规及客户的其他规定。

关键缺陷：可能会导致涉及安全、环境法律法规的不符合以及影响到产品的关键装配、性能指标的不符合的缺陷。

主要缺陷：影响到非关键装配、性能指标的不符合，导致产品不能满足预期的使用要求的缺陷。

次要缺陷：影响到非关键装配、性能指标的不符合，但是不影响产品满足预期的使用要求的缺陷。

瑕疵：满足顾客的要求或符合适用的标准，但不满足顾客的期望的项目。

5. 作业内容5.1 审核计划5.1.1 质量工程师每年度初根据质量环境管理手册和内部审核管理程序的要求编制年度产品审核计划。

5.1.2 年度产品审核计划经管理者代表审核，总经理批准后实施。

5.1.3 审核计划所审核的产品应涵盖公司现生产的所有大类产品，不需要所有规格的产品纳入审核计划。

5.2 审核实施5.2.1 质量工程师根据审核计划的安排，在成品仓库抽样对应的产品交品管部QC。

5.2.2 QC按照对应的产品标准，对产品进行逐项的检验和试验，并将检验和试验的结果予以记录，各项记录报质量工程师。

5.2.3 质量工程师根据检验和试验记录，对产品的符合性进行判定。

5.3 产品审核报告5.3.1 质量工程师根据产品检验和试验结果编制“产品审核报告”。

5.3.2 “产品审核报告”经管理者代表批准后，与相应的检验和试验记录整理合并归档。

5.4 产品审核中的缺陷处置及整改5.4.1 瑕疵：对于不满足顾客期望的项目，相关部门在工作中持续改进。

1) 确认审核范围；2) 确定二阶段审核的可行性和条件； 3) 确定二阶段审核的重点和方法； 4) 确定二阶段的审核时间。

1) 了解组织的基本情况，如组织机构、产品、活动或者服务特点，过程及方式，现场分 布情况，重要健康安全部门、岗位情况等；2) 有关文件策划的情况，判断其体系策划的整体情况； 3) 安全健康方针、目标策划情况；4) 了解法规和其他要求的遵守情况；5) 安全健康危（wei ）险源识别、风险评价和措施策划情况； 6) 资源的配置情况； 7) 安全健康绩效水平。

8) 采集并评审组织的内审信息； 9) 采集并评审组织的管理评审信息；1.组织识别、确定与职业健康安全相关的内外部 问题的必要机制；2.从哪些方面了解组织的内外部环境，如何聚焦 需要关注的职业健康安全问题；3.内外环境分析输出的表现形式。

1.不同类型相关方的需求和期望，了解的渠道、 职责；2.有哪些有关需求和期望；3.这些需求和期望中哪些成为合规义务；4.需求期望的表现形式。

1.范围界定的文件化形式；2.范围界定与组织实际的物理范围、产品或者业务 活动范围的匹配程度。

1.这是质量体系策划与构建方面的总要求；2.对体系的综合要求，要结合对其他条款审核情 况进行整体综合评估。

1.领导的作用和承诺 13 条如何体现？特殊是：(1) OHSMS 的过程和要求是否融入组织的业务过程？(2) 职业健康安全文化的开辟、领导和推动。

(3) 建立和实施员工商议和参预的过程。

公司领导或者安全主管部门安全主管部门安全主管部门安全主管部门公司领导4.1 理解组织及其所处 的环境4.2 理解员工及其他相 关方的需求和期望：4.3 确定职业健康安全 管理体系的范围4.4 职业健康安全管理 体系5.1 领导作用与承诺5.1 领导作用与承诺5.2 职业健康安全方针5.3 组织岗位、职责和权限5.4 工作人员的商议和参预6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 总则6.1.2 危（wei）险因素辨识和风险评价6.1.3 法律法规和其他要求6.1.4 措施的策划6.2 职业键康安全目标及其实现的策划公司领导公司领导/主管部门主管部门主管部门/或者相关部门公司领导主管部门车间、项目、库房、人员法律法规主管部门、安全主管部门安全主管部门安全主管部门2.对此要求的满足程度的判断应建立在对所有客观证据汇总分析的基础上。

有限公司ISO/TS技术规范文件产品审核作业指导书(WI-PZ-19)1.0目的减少与现规范不符合的地方，扫除障碍,修正令人不满意的地方，对检查项目进行标准化，保证确认规范中的不合格项被找出和纠正。

2.0 适用范围适用于对汽车产品的审核。

3.0 参考资料:《内部审核管理程序》4.0 职责4.1管理者代表:每年底负责收集各项目产品审核需求，在制订《年度内审计划》时安排专人实施产品审核4.2产品审核员:负责依计划进行产品的审核，并将审核记录如实填写到《产品审核记录表》中，并对审核发现的不合格项开单给责任单位进行改善。

产品审核员由OQC担任。

5.0 作业内容:5.1管理者代表在制订《年度内审计划》时安排专人实施产品审核。

5.2产品审核的频率如客户有审核频率要求则按客户要求之频率进行审核，否则产品审核员按审核计划中要求的频率进行审核(至少半年1次);各产品审核员至少对产品审核1次/部品/月。

5.3产品审核的要求及方法:产品审核员针对计划审核的部品,从进料检验-制程-包装-出货,依管制计划,对产品各工序全尺寸至少1PCS特性进行检验审核并作记录.其中包括自检规范中要求检验的项目,清洗/流动等工序只审核外观即可,产品审核员也可通过设定障碍方式进行审核,如故意选择一些不良品对检验产品特性的人员进行测试;审核的项目包括:产品尺寸、功能、包装、标签等。

5.4审核结果的处理:各项目的产品审核，发现不合格项目由审核员开《纠正和预防措施报告书》要求责任部门回复改善措施,审核员追踪改善状况并将相关记录保存.5.5产品审核时机:选择对经过产品检验人员检验过的产品进行产品检验审核.5.6产品审核结果记录在《产品审核记录表》上。

6.0附件：无页次1/1审核核准生效日期20120629。

1 目的为了更好的提高产品质量，满足客户的要求；2 适用范围适用于公司内部所有量产产品的审核及客户有要求的年度全尺寸及型式试验；3 职责3.1 管理者代表：负责审批产品审核计划；3.2 质量部管理科技术员：负责组织实施产品审核，并验证不符合项的整改效果；3.3相关单位：负责配合审核并整改发现的不符合项；4、产品审核4.1 产品审核项目对产品实施产品审核的特性包括了图纸、标准或规范、包装规范等规定的产品所有质量特性，如：外观、尺寸、使用性能、涂层性能、镀层性能等。

4.2 产品审核缺陷等级划分4.2.1 A类缺陷：10分，关键缺陷，指肯定引起顾客不满，致使产品不能被接受的缺陷；4.2.2 B类缺陷：5分，主要缺陷，指会引起顾客的不满和抱怨的缺陷；4.2.3 C类缺陷：1分，次要缺陷，指那些要求极高的顾客会提出抱怨；4.3 审核计划在每年12月份制定下年度产品审核计划，对主机厂（OEM）量产的产品和即将量产的产品进行编制，产品审核的频次依据产品的质量水平可以进行调整，一般要求每年覆盖一次主机厂（OEM）的所有类型的产品；但随着产品质量的提高和稳定，产品审核的频次可以降低。

4.4 产品审核的依据产品审核以VDA6.5的要求为基础，并结合顾客的要求进行。

4.5 审核程序4.5.1 审核前准备4.5.1.1 根据审核要求指定审核员（多名审核员时应指定审核组长），审核员的资格应符合《内部审核管理程序》中5.3.3的要求。

4.5.1.2 审核前，由审核员根据所审核产品质量及近段时间该产品的内外反馈等，确定本次审核的项目，对于破坏性的性能试验可使用同批号实验室的检验结果作为审核结果；4.6 产品抽样4.6.1 随机进行抽样，从生产现场或仓库对已包装待发的产品中，最少抽取5个产品（必须覆盖全部腔号）作为审核的样品；4.7.1 检查是否符合《包装作业指导书》要求；4.7.2 检查是否按顾客要求进行标识；4.7.3 检查包装箱内是否有产品破损、变形，包装不符导致产品损伤等；4.8 外观检查：4.8.1 准备工作：给抽取的样品进行编号，1#、2#、3#、4#、5#……4.8.2 检验：产品外观、颜色、表面状态是否与《检验作业指导书》、客户标准相符合，具体参见客户承认的标准样品；4.8.3外观检查的结果需质控四组组长进行确认。

产品审核作业指导书题目: 产品审核发放编号:作业指导书版本 B.0 编号: P 14.3 W-2 共 3 页第 1 页1 目的及时掌握和了解出厂产品的质量水平，迅速采取措施，防止产品质量下降，维护企业声誉及顾客的利益。

2 范围适用于本公司所有产品的质量审核。

3 定义无4 职责4.1 质检部是产品审核的主职部门，负责确定产品质量审核的内容，并组织实施。

4.2 各部门依据产品质量审核中反馈的质量缺陷，分别制订本部门纠正措施，并负责实施。

5 程序5.1 审核人员产品审核人员应由和产品质量无直接责任关系并能胜任的人员担任。

5.2 样品的抽取由质检部在事先不通知的情况下，在终检过的待发运的产品中随机抽取，每次三至五件。

5.3 产品审核的频次产品审核的频次为每月一次(一年内将所有产品审核一遍)，其中涉及破坏性试验的项目一年一次。

若发生以下情况可追加审核:5.3.1 连续发生质量问题;5.3.2 用户索赔及抱怨;5.3.3 重大质量事故。

5.4产品审核内容的确定5.4.1产品特性质检部负责编制《年产品审核计划》，其中需列出审核的主要产品，每次审核时应编制审核计划，审核内容需按控制计划编制，计划中应列出主要产品特性，产品的特性所有人: 批准: 批准: 职务: 管理者代表日期: 职务: 职务: 题目: 产品审核发放编号:作业指导书版本 B.0 编号: P 14.3 W-2 共 3 页第 2 页应根据用户质量信息、质量薄弱环节，容易发生的缺陷等情况作出明确规定，可包括产品性能、装配尺寸、安全性、外观、包装、材料检验(若必要)等方面。

由主管领导负责对产品特性进行确认。

并对产品特性进行质量缺陷分级评定。

5.4.2产品特性的缺陷分级为了对各个项目和缺陷进行公平的评价，必须对这些缺陷加权和分类，按照其严重程度进行分级，用识别字母来标识A、B和C级缺陷，三个缺陷等级有不同缺陷等级系数，用缺陷等级系数来计算缺陷点数:关键缺陷(A类):系数为10。

过程审核作业指导书（IATF16949-2016）1. 目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。

2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。

3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》（最新版本）4 术语和定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。

计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。

依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。

计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。

当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核。

a. 质量管理体系发生重大变化时。

即：生产流程更改；b.产品质量或可靠度有重大异常发生时。

即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。

即：强制降低成本；e.当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。

即：顾客抱怨/退货和索赔。

5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。

审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。

受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。

6工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员体系管理处负责组织实施过程审核，系统独立地行使质量审核职能。

审核员（接受厂内/外有培训资格的外部培训机构ISO/TS16949过程审核教育培训达6 小时（含）以上，并经考试合格且具有合格证书资格证明者；经最高管理者或管理者代表聘任。

审核作业指导书编号：UI-新版质量管理体系审核作业指导书北京联合智业认证有限公司编写人：研发部审核人：批准人：编制日期：2016年01月10日实施日期：2016年02月日一.目的：为适应ISO9001：2015 版换版的要求，满足认可委对认证机构转换说明的需要，提升审核员应用新版标准进行审核的能力，特针对换版内容编制审核作业指导书，作为审核部及质量管理体系审核员进行审核管理及审核实施的参考。

二.适用范围：审核部及质量管理体系审核员。

三.规范性引用文件1、ISO9001:20152、ISO9000:20153、CNAS-CC01《管理体系认证机构要求》4、CNAS-EC-046：2015《关于ISO9001：2015及ISO14001：2015认证标准换版的认证转换说明》四.要求（一）新版质量管理体系文件评审要求：1.如果组织按照GB/T19001-2008版标准的文件框架要求搭设应对新版标准的文件框架结构，公司亦认可并鼓励这样做法，请组织提供满足要求的诸如手册、程序文件、作业指导书、质量计划等文件；2.如果组织重新策划管理体系文件结构，基于认证风险的思维，形成文件的信息至少亦包含：a)标准要求的形成文件的信息；b)描述体系主要过程及关系的文件，如质量手册或质量管理体系说明，文件内容应包含：组织质量管理体系所覆盖的范围、方针、目标、主要过程及接口（可以流程图的方式表述）、不适用的过程或要求的说明与正当理由、外包过程、组织结构及职责等；c)法律法规或行业要求的文件，如电力行业的三大标准（管理标准、技术标准、工作标准）、宾馆饭店的三大规范（服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范）等；d)主要过程及要求所涉及的文件，如产品标准、验收准则、关键工序要求、外包控制要求等，此类文件组织可直接采用外来文件，但应识别并确定适用的内容；e)组织基于风险的思维策划的其他类型及内容的文件。

3.如果组织策划的文件结构及内容在满足标准要求的前提下过于简单，审核方案策划时应安排第一阶段现场审核，根据第一阶段审核的要求评价体系策划（包含文件策划）的符合性、适宜性。